药剂学 绪论 习题及答案

第一章绪论一．简答题1、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP2、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？3、按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类？举例说明。

4、药剂的基本质量要求是什么？主要工作依据是有哪些？二．单项选择题１、有关《中国药典》正确的叙述是（）A、由一部、二部和三部组成B、一部收载西药，二部收载中药C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成2、《中国药典》最新版本为（）A、1995年版B、2000年版C、2002年版D、2005年版3、药品质量管理规范是（）A、GMPB、 GSPC、 GLPD、 GAP4、不具法律性质的是（）A、药典B、部颁标准C、GMPD、地方标准E、制剂规范5、世界上最早的药典是（）A、黄帝内经B、本草纲目C、新修本草D、佛洛伦斯药典E、中华药典三．多项选择题１、药典收载（）药物及其制剂A、疗效确切B、祖传秘方C、质量稳定D、副作用小2、药剂学研究内容有（）A、制剂的制备理论B、制剂的处方设计C、制剂的生产技术D、制剂的保管销售3、有关处方正确的叙述有（）A、处方是药剂调配的书面文件B、处方具有法律、经济、技术上的意义C、法定处方是指收载于药典中的处方D、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方4、我国已出版的药典有（）A、1963年版B、1973年版C、1977年版D、1985年5、按分散系统分类，可将药物剂型分为（）。

A、液体分散系统B、固体分散系统C、气体分散系统D、半固体分散系统E、微粒分散系统6、药物制剂的目的是（）A、满足临床需要B、适应药物性质需要C、使美观D、便于应用、运输、贮存第二章表面活性剂一．简答题1、名词解释：表面活性剂、HLB值、昙点、临界胶团浓度。

2、表面活性剂分子结构有何特点？分哪几类？肥皂、月桂醇硫酸钠、阿洛索OT、新洁尔灭、卵磷脂、Tween80 、PluronicF-68 分别属于哪一类？应用有何特点？3、不同用途对表面活性剂的HLB值要求如何？混合表面活性剂的HLB如何计算？4、不同类别表面活性剂的毒性如何？与其应用有何关系？5、表面活性剂在药剂中有哪些应用？举例说明。

药剂学课后习题答案第一章绪论1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。

⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。

⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。

2、药剂学研究的主要内容。

⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。

⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科？物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。

4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？19535、GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practiceGLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practiceGCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practiceOTC：可在柜台上买到的药物，over the counter6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。

.处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。

非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter第九章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求：①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。

（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。

（3）易于分剂量。

老少患者皆宜。

（4）可减少某些药物的刺激性。

②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。

③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；⑶口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；⑷外用的液体制剂应刺激性；⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；⑹包装容器适宜，方便患者携带和使用。

第一章绪论一、A型题1.下列有关药典的叙述哪个不正确A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。

一般每隔几年需修订一次C.具有法律的约束力D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A.葛洪B.李时珍C.王寿D.张仲景E.钱乙3.以下哪一项不是药典中记载的内容A.质量标准B.制备要求C.鉴别D.杂质检查E.处方依据4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版A.2008年版B.1990年版C.1995年版D.2010年版E.2005年版5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是A.《普济本事方》B.《太平惠民和剂局方》C.《金匮要略方论》D.《圣惠选方》E.《本草纲目》6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为A.制剂B.成药C.药材D.药物E.处方药7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的A.国务院食品药品监督管理部门B.卫生部C.药典委员会D.中国药品生物制品检定所E.最高法院8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为A.植物油脂和提取物B.生物制品C.中药材D.中药成方制剂及单味制剂E.中药饮片9.我国最早的方剂与制药技术专著是A.《新修本草》B.《太平惠民和剂局方》C.《汤液经》D.《本草纲目》E.《黄帝内经》10.药典收载的药物不包括A.中药材与成方制剂B.抗生素与化学药品C.动物用药D.生化药品E.放射性药品11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类A.按物态分类B.按分散系统分类C.综合分类法D.按给药途径分类E.按制法分类B.12.药品标准的性质是A.由卫生部制订的法典B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定C.具有法律约束力,属强制性标准D.中国药典是我国唯一的药品标准E.指导生产和临床实践13.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A.1950年 B.1951年C.1952年D.1953年E.1954年二、B型题[1~2]A.复方丹参滴丸B.狗皮膏C.参麦注射剂D.阿拉伯胶浆E.薄荷水1.按分散系统分类属于真溶液的是2.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是[3~5]A.剂型B.制剂C.中成药D.非处方药E.新药3.以中药材为原料,中医药理论为指导,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,公开销售的药品称为4.依据药物的性质、用药目的及给药途径,将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可以直接用于临床的药品[6~7]A.药品标准B.《中华人民共和国药典》2005版C.《中药药剂手册》D.《中药方剂大辞典》E.《全国中成药处方集》6.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定7.一个国家记载药品质量规格、标准的法典[8~11]A.《本草纲目》B.《神农本草经》C.《新修本草》D.《太平惠民和剂局方》E.《黄帝内经》8.我国最早的药典是9.我国现存第一部医药经典著作是10.我国历史上第一部中药制剂规范是11.我国现存最早的本草专著是[12~14]A.《备急千金翼方》B.《金匾要略》和《伤寒论》C.《肘后备急方》D.《汤液经》E.《本草经集注》12.东汉张仲景著,记有10余种剂型及其制备方法13.唐代药王孙思邈著,设有制药总论专章14.梁代陶弘景著,提出以治病的需要来确定剂型,在序例中附有“合药分剂料理法则”[15~18]A.《药品卫生标准》B.《中华人民共和国药典》2005版C.《中药制剂手册》D.《中药方剂大辞典》E.《全国中成药处方集》15.集古今方剂之大成,收集方剂近10万种16.一个国家记载药品质量规格、标准的法典17.收载成方6000余种.中成药2700余种,是又一次的中成药大汇集18.收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准[19~22]A.膜剂B.膏药C.注射剂D.吸入剂E.甘油剂19.按物态分类属于固体制剂的是20.按分散系统分类属于真溶液的是21.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是22.按制法分类属于灭菌制剂的是[23~25]A.GMPB.GLPC.GSPD.GAPE.GCP23.药品生产质量管理规范24.中药材生产质量管理规范25.药品非临床研究质量管理规范三、X型题1.下列具有法律约束力的药剂工作依据为A.药典B.中药药剂大辞典C.部颁药品卫生标准D.药品管理法E.局颁标准2.中药剂型选择的基本原则是A.根据药物性质B.结合生产条件C.根据方便服用的要求D.满足适于携带.便于运输.利于贮藏的需要E.根据疾病防治需要3.有关中药药剂学叙述中,正确的是A.是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等内容的综合性应用技术科学B.中药药剂学是中医药学的重要组成部分C.是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学D.主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关E.包括中药制剂学和中药调剂学4.药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等,分别由以下几大部分组成A.凡例B.正文C.附录D.索引E.制剂通则5.中药药剂学的基本任务主要为A.学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术B.在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂C.健全中药制剂的质量标准体系,不断提高中药制剂质量水平D.加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究,加速现代化进程E.熟悉国家有关政策法规,合理指导研究、生产、经营等工作参考答案一、A型题 1.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、10.C、11.B、12.C、13.D二、B型题 1.C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E 、10.D、11.B、12.B、13.A、14.E、15.D16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C 23.A、24.D、25.B三、X型题1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、 5.ABCDE四、第二章药剂卫生一、A型题1.下列有关药品卫生的叙述错误的是A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体C.我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录,对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D.药剂的微生物污染主要由原料,辅料造成E.制药环境空气要进行净化处理2.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为A.10 0000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级3.适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为A.100 000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级4.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过A.30 000个B.10 000个C.5 000个D.1 000个E.100个5.不得检出霉菌和酵母菌的是A.云南白药B.复方丹参片C.清开灵口服液D.狗皮膏E.珍珠明目滴眼液6.含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过A.10 000个B.5 000个C.1 000个D.500个E.100个7.不含药材原粉的液体制剂,每毫升含细菌数不得超过 A.1000个B.500个C.200个D.100个E.0个8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂,细菌,霉菌数每克分别不得超过A.1000,100B.10000,500C.1000,200D.10000,100E.1000,5009.在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A.零级B.一级C.二级D.Michaelis-MentenE.以上都不是10.F值的意义是A.一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度C.实际灭菌温度D.一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11.Z值反映的是A.温度(℃)B.时间(t)C.灭菌方法D.灭菌设备E.灭菌数量12.为确保灭菌效果,在生产实际中一般要求F0值为A.F0=8B.F0=8~12C.F0=8~15D.F0≤12E.F0≤ 813.D值是指在某一温度,杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A.90%B.80%C.70%D.60%E.99%14.热压灭菌法的最佳灭菌条件是A.121.5℃,98.0kPa, 20min, F0≥12B.115.5℃,68.6 kPa, 20min, F0≥12C.115.5℃,68.6kPa, 30min, F0≥8D.126.5℃,98.0kPa, 15min, F0≥12E.120.5℃,98.0kPa, 20min, F0=8~1215.对热压灭菌法叙述正确的是A.用过热蒸汽杀灭微生物B.大多数药剂宜采用热压灭菌C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D.不适用于手术器械及用具的灭菌E.通常温度控制在160 ℃~170℃16.下列叙述滤过除菌不正确的是A.滤材孔径须在0.22µm以下B.本法不适于生化制剂C.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌D.本法同时除去一些微粒杂质E.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全17.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A.365nmB.245nmC.254nmD.250nmE.286 nm18.必须配合无菌操作的灭菌方法是A.微波灭菌B.滤过除菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌法19.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A.流通蒸汽灭菌法B.低温间歇灭菌法C.0.22µm以下微孔滤膜滤过D.热压灭菌法。

第一章绪论习题一、选择题【A 型题】1. 以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为 DA.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学D.中药药 剂学E.工业药剂学2. 研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为 CA. 国家组织编纂的药品集B. 国家组织编纂的药品规格标准的法典C. 国家食品药品监督管理局编纂的药品集D. 国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E. 国家药典委员会编纂的药品集8. 世界上第一部药典是 CA. 中成药学B.中药制剂学剂学 E.中药方剂学3. 《药品生产质量管理规范》的简称是 A. GMP B. GSP C. GAP4. 非处方药的简称是 B A. WTO B. OTC C. GAP5. 《中华人民共和国药典》第一版是A. 1949年版B. 1950年版 版 E.1953年版6.中国现行药典是 A. 1977年版 B. 1990年版 版 E E.年版 C.中药调剂学D.中药药 AD. GLPE. GCP EC. 1951年版D. 1952 年 C. 1995年版D. 2000 年D. GLPE. GCPA.《佛洛伦斯药典》B.《纽伦堡药典》 C.《新修本草》 D.《太平惠民和剂局方》 E.《神农本草经》9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是BA.药品管理法B.药典C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范 E.调剂和制剂知识10.药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、炯、锻、炙、烘干和粉碎等过程，称为EA.中药制剂B.中药制药C.中药净化D.中药纯化E.中药前处理11.我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是CA.后汉张仲景B.晋代葛洪C.商代伊尹D.金代李杲 E.明代李时珍12.我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA.《神农本草经》B.《五十二病方》C.《太平惠民和剂局方》 D.《经史证类备急本草》 E.本草纲目13.将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于AA.按照分散系统分类B.按照给药途径分类C.按照制备方法分类D.按照物态分类E.按照性状分类14.根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为CA.调剂B.药剂C.制剂D.方剂E.剂型15.中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为BA.成药B.中成药C.制剂D.药品E.剂型16.根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA.成药B.中成药C.制剂D.药品E.药物17.对我国药品生产具有法律约束力的是DA.《美国药典》B.《英国药典》C.《日本药局方》D. 《中国药典》E.《国际药典》18.《中华人民共和国药典》一部收载的内容为EA.中草药B.化学药品C.生化药品D.生物制品 E.中药19.下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA.吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B.完善中药药剂学基本理论C.研制中药新剂型、新制剂D.寻找中药药剂的新辅料E.合成新的药品20.最早实施GMP的国家是BA.法国，1965年B.美国，1963年C.英国，1964年 D.加拿大，1961年 E.德国，1960年【B型题】[21〜24]A. 1988 年3 月B. 659 年C. 1820 年D. 1498年 E. 1985年7月1日21.中华人民共和国卫生部正式颁布中国的笫一部GMP是在：A22.第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是：E23.《美国药典》第一版颁布于：C24.世界上第一部全国性药典一一《新修本草》在中国颁布施行的年代是：B[25〜28]A.处方B.新药C.药物D.中成药E.制剂25.用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为E27.未曾在中国境内上市销售的药品称为B28.医疗和药剂配制的书面文件称A[29〜32]A.《美国药典》B.《英国药典》C.《日本药局方》D.《国际药典》 E.《中国药典》29. B.P.是B30.J.P.是C31.U. S.P.是A32.Ph. Int 是D[33〜36]A.丸剂、片剂B.液体制剂、固体制剂C・溶液、混悬液D.口服制剂、注射剂E.浸出制剂.灭菌制剂33.中药剂型按物态可分为B34.中药剂型按形状可分为A35.中药剂型按给药途径可分为D36.中药剂型按制备方法可分为E[37〜40]A. GAP B- GLP C・ GCP D. GMP E. GSP37・《中药材生产质量管理规范》简称为A38.《药品非临床研究质量管理规范》简称为B39.《药品临床试验质量管理规范》简称为C40.《药品经营质量管理规范》简称为E【X型题】41・中药药剂工作的依据包括ABA.《中国药典》B.《局颁标准》C.《地方标准》D.制剂规范 E.制剂手册42・下列叙述正确的是ABCA.药品的质量是生产出来的来的C.执行现行GMP时要具有前瞻性的规章制度E・GMP是中药现代化的最终U的B.药品的质量不是检验出D.实施GMF就是要建立严格43・GMP适用于BCD一门综合性应用技术科学，其研究内容包括 ACDE A. 一般原料药的生产 产 C.片剂、丸剂胶、囊剂 D. 原料药的关键工艺的质量控制B.输液剂的生E.中药材的生产 44.药典是 ACEA.药品生产、检验、供应与使用的依据 标准的工具书 C.由政府颁布施行，具有法律的约束力生产的药品质量检查标准E. 由药典委员会编纂的45.属于新药管理范畴的包括 BDEA.已上市改变包装的药品 境内上市销售的药品C.已上市改变主要制备工艺的药品 的药品E. 已上市改变用药途径的药品B.记载药品规格D.收载国内允许 B.未曾在中国D.已上市改变剂型 46. 下列属于药品的是 BDA.板蓝根B.板蓝根颗粒 片 E.人参47. 下列说法，正确的是 ABCDEC •丹参D •丹参A.从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B. 我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》C. 《中国药典》2005年一部主要收载中药D. 中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E. 中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》48. 中药药剂学是以中医药理论为指导, 运用现代科学技术，研究中药药剂的 A •配制理论 B.药理作用 制 E.合理应用C.生产技术D.质量控49. 研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有 ABCDEA.生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性B.制剂的稳定性和质量控制 C.制剂的生物利用度 D.药物本身的性质E.医疗、 预防和诊断的需要50. 药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括 ABCDE31・药物制成剂型的□的是 ABCEA.提高某些药物的生物利用度及疗效B.方便运输、贮藏与应用 C.满足防病治病的需要D.适应药物的 密度E.适应药物本身性质的特点52・应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括 ABCD门 D.药品管理部门 E.药品使用对象53.中华人民共和国颁布的药典包括 CDE A. 1965 年版 B. 1975 年版 C. 1985 年版 D. 1995 年 版 E. 2005年版34・与中药药剂相关的分支学科包括 CE亦.药品标准是指 CEA.中药材B.农作物用药 药 E.中药饮片C •血液制品 D.动物用A.药品生产企业B. 药品使用单位C. 药品检验部A.中药化学B.中药药理学 学 E.生物药剂学C ・工业药剂学 D.中药A.各省、市、自治区药品标准B.地方药品标准 C.中华人民共和国药典 D.出口药品标准 E.局颁药品标准二、名词解释1.药物：药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。

药剂学第一节绪论一、A11、下列不属于药剂学任务的是A、药剂学基本理论的研究B、新剂型的研究与开发C、新原料药的研究与开发D、新辅料的研究与开发E、制剂新机械和新设备的研究与开发2、下列关于剂型的表述错误的是A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型3、关于剂型的分类叙述正确的是A、软膏剂为固体剂型B、丸剂为半固体剂型C、气雾剂为固体剂型D、溶胶剂为液体剂型E、气雾剂、喷雾剂为经呼吸道给药剂型4、在药剂学中使用辅料的目的不包括A、有利于制剂形态的形成B、使制备过程顺利进行C、提高药物的稳定性D、有利于节约成本E、调节有效成分的作用或改善生理要求5、延缓混悬微粒沉降速度最简易可行的措施是A、降低分散介质的黏度B、减小混悬微粒的半径C、使微粒与分散介质之间的密度差接近零D、加入反絮凝剂E、加入表面活性剂6、关于Strokes定律说法正确的是A、沉降速率与微粒密度成正比B、沉降速率与分散介质成正比C、沉降速率与微粒粒径平方成正比D、沉降速率与分散介质黏度成正比E、沉降速率与环境温度成反比7、减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是A、增加分散介质黏度B、加入絮凝剂C、加入润湿剂D、减小微粒半径E、增大分散介质的密度8、能增加混悬剂物理稳定性措施的是A、增大粒径B、减少粒径C、增加微粒与液体介质间的密度差D、减少介质黏度E、加入乳化剂9、降低混悬剂微粒沉降速度的有效措施是A、增大混悬微粒的粒径B、增大混悬微粒的密度C、增大分散介质的黏度D、减小分散介质的密度E、高温下制备和贮存10、以下对于《中国药典》2010年版叙述正确的是A、正文中收录了制剂通则B、由一部、二部和三部组成C、一部收载西药，二部收载中药D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成E、分一部和二部，每部均由索引、正文和附录三部分组成11、关于非处方药叙述正确的是A、应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍B、目前，0TC已成为全球通用的非处方药的简称C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病，因此对其安全性可以忽视D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品E、是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买，并在医生指导下使用的药品12、《中国药典》修订出版一次需要经过A、3年B、4年C、5年D、6年E、8年13、关于《中国药典》的叙述正确的是A、不必不断修订出版B、由国家卫生部门编纂C、药典的增补本不具法律的约束力D、由政府颁布执行，不具有法律约束力E、执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性14、给药过程中存在肝首过效应的给药途径是A、口服给药B、静脉注射C、肌内注射D、舌下给药E、鼻腔给药15、药物制剂设计的基本原则不包括A、顺应性B、稳定性C、有效性D、安全性E、临床应用的广泛性16、不属于注射给药的剂型设计要求的是A、药物应有良好的味觉B、药物应有较好的稳定性C、药物应有足够的溶解性D、对注射部位的刺激性要小E、应有较好的安全性，应无菌、无热原，不会引起溶血等17、对药物制剂设计的主要内容，错误的叙述是A、在处方前，全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性B、确定最佳的给药途径，并选择适当的剂型C、选择合适的辅料或添加剂，采用适当的测试手段，考察制剂的各项质量指标D、进行临床试验，进一步优化制剂的处方和工艺E、对处方和制备工艺进行改进、优化或完善二、B1、A.方剂B.制剂C.药典D.剂型E.调剂学<1> 、药物应用形式的具体品种A、B、C、D、E、<2> 、按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂A、B、C、D、E、<3> 、研究方剂调制理论、技术和应用的科学A、B、C、D、E、答案部分一、A11、【正确答案】C【答案解析】药剂学的任务：药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。

药剂学习题集和答案解析全新编HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】第一章绪论习题一、选择题【A型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为DA．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为CA．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学D．中药药剂学 E．中药方剂学3．《药品生产质量管理规范》的简称是AA．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP4．非处方药的简称是BA．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP5．《中华人民共和国药典》第一版是EA．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版 E．1953年版6．中国现行药典是EA．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版E．2005年版7．《中华人民共和国药典》是BA．国家组织编纂的药品集B．国家组织编纂的药品规格标准的法典C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E．国家药典委员会编纂的药品集8．世界上第一部药典是CA．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是BA．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为EA．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理11．我国最早的制药技术专着《汤液经》的作者是CA．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经史证类备急本草》 E．本草纲目13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于AA．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为CA．调剂 B．药剂 C．制剂 D．方剂 E．剂型15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为BA．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．剂型16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物17．对我国药品生产具有法律约束力的是DA．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《中国药典》 E．《国际药典》18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为EA．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品E．中药19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B．完善中药药剂学基本理论C．研制中药新剂型、新制剂D．寻找中药药剂的新辅料E．合成新的药品20．最早实施GMP的国家是BA．法国，1965年 B．美国，1963年 C．英国，1964年D．加拿大，1961年 E．德国，1960年【B型题】[21～24]A．1988年3月 B．659年 C．1820年 D．1498年E．1985年7月1日21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是E23．《美国药典》第一版颁布于C24．世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是B[25～28]A．处方 B．新药 C．药物 D．中成药 E．制剂25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为E27．未曾在中国境内上市销售的药品称为B28．医疗和药剂配制的书面文件称A[29～32]A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《国际药典》 E．《中国药典》29．.是B30．.是C32．是D[33～36]A．丸剂、片剂 B．液体制剂、固体制剂 C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂 E．浸出制剂、灭菌制剂33．中药剂型按物态可分为B34．中药剂型按形状可分为A35．中药剂型按给药途径可分为D36．中药剂型按制备方法可分为E[37～40]A．GAP B．GLP C．GCP D．GMP E．GSP37．《中药材生产质量管理规范》简称为A38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为B39．《药品临床试验质量管理规范》简称为C40．《药品经营质量管理规范》简称为E二、名词解释1．药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。

《药剂学》练习题库第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题【A型题】1.药剂学概念正确的表述是（ B ）A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（）A．合剂B．胶囊剂C．气雾剂D．溶液剂E．注射剂3.靶向制剂属于（）A.第一代制剂B.第二代制剂C.第三代制剂D.第四代制剂E.第五代制剂4.哪一项不属于胃肠道给药剂型（）A.溶液剂B.气雾剂C.片剂D.乳剂E.散剂5.关于临床药学研究内容不正确的是（）A.临床用制剂和处方的研究B.指导制剂设计、剂型改革C.药物制剂的临床研究和评价D.药剂的生物利用度研究E.药剂质量的临床监控6.下列关于剂型的表述错误的是（）A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型7.关于药典的叙述不正确的是（）A．由国家药典委员会编撰B．由政府颁布、执行，具有法律约束力C．必须不断修订出版D．药典的增补本不具法律的约束力E．执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性8.药典的颁布，执行单位（）A.国学药典委员会B.卫生部C.各省政府D.国家政府E.所有药厂和医院9.现行中国药典颁布使用的版本为（）A.1985年版B.1990年版C.2010年版D.1995年版E.2000版10.我国药典最早于（）年颁布A.1955年B.1965年C.1963年D.1953年E.1956年11.Ph.Int由（）编纂A.美国B.日本C.俄罗斯D.中国E.世界卫生组织12.各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次（）A、2年B、4年C、5年D、6年E、8年13.中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（）A、凡例B、正文C、附录D、前言E、具体品种的标准中本章答案一、单项选择题1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13B DC B BD D D C DE C C第二章液体制剂一、单项选择题【A型题】1 不属于液体制剂的是（）A合剂 B搽剂 C灌肠剂 D醑剂 E注射液2 单糖浆为蔗糖的水溶液，含蔗糖量（）A 85%（g/ml）或64.7%(g/g)B 86%(g/ml)或64.7%(g/g)C 85%(g/ml)或65.7%(g/g)D 86%(g/ml)或65.7%(g/g)E 86%(g/ml)或66.7%(g/g)3 有关疏水胶的叙述错误者为（）A系多相分散体系 B粘度与渗透压较大C表面张力与分散媒相近 D分散相与分散媒没有亲和力E Tyndall效应明显4 天然高分子助悬剂阿拉伯胶(或胶浆)一般用量是（）A 1%-2%B 2%-5%C 5%-15%D 10%-15%E 12%-15%5 微乳(microemulsions)乳滴直径在（）A 120nmB 140nmC 160nmD 180nmE 200nm6 下列乳剂处方拟定原则中错误者是（）A乳剂中两相体积比值应在25%-50%B根据乳剂类型不同,选用所需HLB(亲水亲油平衡)值的乳化剂C根据需要调节乳剂粘度D选择适当的氧化剂E根据需要调节乳剂流变性7 作为药用乳化剂最合适的HLB值为（）A 2-5(W/O型);6-10(O/W型)B 4-9(W/O型);8-10(O/W型)C 3-8(W/O型);8-16(O/W型)D 8(W/O型);6-10(O/W型)E 2-5(W/O型);8-16(O/W型)8 以下关于液体药剂的叙述错误的是（）A溶液分散相粒径一般小于1nmB胶体溶液型药剂分散相粒径一般在1-100nmC混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在100μm以上D乳浊液分散相液滴直径在1nm-25μmE混悬型药剂属粗分散系9 下列哪种物质不能作为混悬剂的助悬剂用（）A西黄蓍胶 B海藻酸钠 C硬脂酸钠 D羧甲基纤维素 E硅皂土10．配制药液时，搅拌的目的是增加药物的（）A．润湿性 B．表面积 C．溶解度 D．溶解速度 E．稳定性11．苯甲酸钠在咖啡因溶液中的作用是（）A．延缓水解 B．防止氧化 C．增溶作用 D．助溶作用 E．防腐作用12．苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大，90%乙醇是苯巴比妥的（）A．防腐剂 B．助溶剂 C．增溶剂 D．抗氧剂 E．潜溶剂13．不属于液体制剂的是（）A．溶液剂 B．合剂 C．芳香水剂 D．溶胶剂 E．注射剂14．溶液剂的附加剂不包括（）A．助溶剂 B．增溶剂 C．抗氧剂 D．润湿剂 E．甜味剂15．乳剂的附加剂不包括（）A．乳化剂 B．抗氧剂 C．增溶剂 D．防腐剂 E．矫味剂16．混悬剂的附加剂不包括（）A．增溶剂 B．助悬剂 C．润湿剂 D．絮凝剂 E．防腐剂17．对液体药剂的质量要求错误的是（）A．液体制剂均应澄明 B．制剂应具有一定的防腐能力C．内服制剂的口感应适宜 D．含量应准确E．常用的溶剂为蒸馏水18．糖浆剂的叙述错误的是（）A．可加入适量乙醇、甘油作稳定剂 B．多采用热溶法制备C．单糖浆可作矫味剂、助悬剂 D．蔗糖的浓度高渗透压大，微生物的繁殖受到抑制E．糖浆剂是高分子溶液19．用作矫味、助悬的糖浆的浓度（g/ml）是（）A．20% B．50% C．65% D．85% E．95%20．高分子溶液稳定的主要原因是（）A．高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜B．有较高的粘稠性 C．有较高的渗透压 D．有网状结构 E．有双电层结构21．混悬剂中结晶增长的主要原因是（）A．药物密度较大 B．粒度分布不均匀 C．ζ电位降低D．分散介质粘度过大 E．药物溶解度降低22．不能作助悬剂的是（）A．琼脂 B．甲基纤维素 C．硅皂土 D．单硬脂酸铝 E．硬脂酸钠23．根据Stokes定律，与微粒沉降速度呈正比的是（）A．微粒的半径 B．微粒的直径 C．分散介质的黏度D．微粒半径的平方 E．分散介质的密度24.（）是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。

第一章 绪论一、选择题（7分）1.《药品生产质量管理规范》是指 A（易）A. GMPB. GSPC. GLPD. GAP2.《药品非临床研究质量管理规范》是指 C（易）A. GMPB. GSPC. GLPD. GAP3.《药品临床试验管理规范》是指 A（易）A. GCPB. GSPC. GLPD. GAP4.将药物制成适用于临床应用的形式是指 A（易）A.剂型B.制剂C.药品D.成药5.不属于按分散系统分类的剂型是A（易）A.浸出药剂B.溶液剂C.乳剂D.混悬剂二、名词解释1.药品标准2.处方药3.非处方药第二章 药物制剂的稳定性一、选择题1.维生素C降解的主要途径是 B 易A、脱羧B、氧化C、光学异构化D、聚合E、水解2.酚类药物降解的主要途径是C 易A、水解B、光学异构化C、氧化D、聚合E、脱羧3.酯类药物降解的主要途径是C 易A、光学异构体B、聚合C、水解D、氧化E、脱羧4.影响易于水解药物稳定性的因素是A 易A、pH值B、广义的酸碱催化C、溶剂D、离子强度E、表面活性剂5.影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括D 中A、溶剂B、广义酸碱C、辅料D、温度E、离子强度6.影响药物稳定性的环境因素不包括B 中A、温度B、pH值C、光线D、空气中的氧E、包装材料7.关于药物稳定性叙述错误的是C 难A、通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C、药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关D、大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著E、温度升高时，绝大多数化学反应速率增大8.在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为A 易A、最稳定pH值B、最不稳定pH值C、pH值催化点D、反应速度最高点E、反应速度最低点9.关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是AA、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH–催化水解，这种催化作用也称为广义酸碱催化B、在pH值很低时，主要是酸催化C、在pH值较高时，主要由OH–催化D、在pH值-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为最稳定pH值E、一般药物的氧化作用也受H+或OH–的催化10.焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于A 中A、弱酸性药液B、偏碱性药液C、碱性药液D、油溶性药液E、非水性药液二、填空题1.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。

第一章绪论习题一、选择题【 A 型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为 DA．中成药学B．中药制剂学C．中药调剂学D．中药药剂学E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为 CA．中成药学B．中药制剂学C．中药调剂学D．中药药剂学E．中药方剂学3．《药品生产质量管理规范》的简称是 AA． GMP B ． GSP C ． GAP D ．GLP E ． GCP4 ．非处方药的简称是 BA． WTO B ． OTC C ． GAP D ．GLP E ． GCP5．《中华人民共和国药典》第一版是 EA． 1949 年版 B ． 1950 年版 C ．1951 年版 D ．1952 年版 E ． 1953 年版6．中国现行药典是 EA． 1977 年版 B ．1990 年版 C ． 1995 年版 D ． 2000 年版E． 2005 年版7．《中华人民共和国药典》是 BA．国家组织编纂的药品集B．国家组织编纂的药品规格标准的法典C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E．国家药典委员会编纂的药品集8．世界上第一部药典是 CA．《佛洛伦斯药典》B．《纽伦堡药典》C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》E．《神农本草经》9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是 BA．药品管理法B．药典C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范E．调剂和制剂知识10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为 EA．中药制剂B．中药制药C．中药净化D．中药纯化E．中药前处理11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是 CA．后汉张仲景B．晋代葛洪C．商代伊尹D．金代李杲 E ．明代李时珍12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是 CA．《神农本草经》B．《五十二病方》C．《太平惠民和剂局方》D．《经史证类备急本草》E．本草纲目13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于 AA．按照分散系统分类B．按照给药途径分类C．按照制备方法分类D．按照物态分类E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为 CA．调剂B．药剂C．制剂D．方剂E．剂型15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为 BA．成药B．中成药C．制剂D．药品E．剂型16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为 AA．成药B．中成药C．制剂D．药品E．药物17．对我国药品生产具有法律约束力的是 DA．《美国药典》B．《英国药典》C．《日本药局方》D．《中国药典》E．《国际药典》18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 EA．中草药B．化学药品C．生化药品D．生物制品E．中药19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是 EA．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B．完善中药药剂学基本理论C．研制中药新剂型、新制剂D．寻找中药药剂的新辅料E．合成新的药品20．最早实施 GMP的国家是 BA．法国， 1965 年 B ．美国， 1963 年 C ．英国， 1964 年D．加拿大， 1961 年 E ．德国， 1960 年【B 型题】[21 ～ 24]A． 1988 年 3 月 B ． 659 年 C ．1820 年 D ． 1498 年E． 1985 年 7 月 1 日21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是 E23．《美国药典》第一版颁布于 C24．世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是 B[25 ～ 28]A．处方B．新药C．药物D．中成药E．制剂25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为 C26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为 E27．未曾在中国境内上市销售的药品称为 B28．医疗和药剂配制的书面文件称 A[29 ～ 32]A．《美国药典》B．《英国药典》C．《日本药局方》D．《国际药典》E．《中国药典》29． B.P. 是 B30． J.P. 是 C31． U.S.P. 是 A32． Ph.Int是D[33 ～ 36]A．丸剂、片剂B．液体制剂、固体制剂C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂E．浸出制剂、灭菌制剂33．中药剂型按物态可分为 B34．中药剂型按形状可分为 A35．中药剂型按给药途径可分为 D36．中药剂型按制备方法可分为 E[37 ～ 40]A． GAP B ． GLP C ． GCP D ．GMP E ．GSP37．《中药材生产质量管理规范》简称为 A38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为 B39．《药品临床试验质量管理规范》简称为 C40．《药品经营质量管理规范》简称为 E二、名词解释1．药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。

第一章绪论答案[A型题]1.A注解:剂型是指根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型；制剂是指根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂；调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，著明用法用量的药剂调配操作称为调剂；成药是指按照规定处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物，包括处方药与非处方药。

2.B3.D注解:新药的概念在1999年修改的《新药审批办法》中规定: 新药是指我国未生产过的药品。

然而这一概念过于宽泛，因此2002年9月15日新施行的《药品管理法实施条例》中对新药的概念作出了权威性界定：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

4.D注解:不同给药途径的药物剂型起效时间不同，通常：静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。

5.A药物剂型选择时需遵守“五方便”的原则，即服用、生产、携带、贮存、运输。

6.E注解:药物剂型可以有不同的分类方法：按物态分类、按制备方法分类、按分散系统分类、按给药途径与方法分类，每种方法各有优缺点，按物态分类一般在制备特点上（如固体制剂都需要经粉碎和混合；液体剂型多需经提取与分离；半固体剂型多需熔化和研匀等）、药物起效时间上（如液体、气体剂型较快，固体剂型一般较慢）、贮运（如固体剂型利于贮运，液体剂型易发生沉淀）中有相似之处，但是给药途径是上无相似之处。

此外由于各有优缺点，因此一般采用综合分类法。

7.C注解:汤剂、酒剂、浸膏剂、流浸膏剂均是采用浸出方法制备的，因此属于浸出药剂，散剂是药物直接粉碎制备的，因此不属于。

8.E注解:汤剂既包括真溶液、胶体溶液（蛋白质等形成）分散系统，又包含乳浊液（油类等形成）、混悬液的分散体系。

9.B注解:《新修本草》（又称《唐新修本草》或《唐本草》），是由我国当时政府组织编纂并颁布施行的，编于唐显庆四年（公元659年），具有药典的性质，因此是最早的一部药典。

第一章绪论学习要点：1掌握中药药剂学及其分支学科的概念。

2掌握剂型选择的基本原则。

3掌握中药药剂学常用术语（剂型、制剂、中成药、新药等）。

4掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。

5了解中药药剂学的基本任务和发展概况。

[A型题]1.凡用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称为（）A药物B剂型C制剂D调剂E成药2.根据药物的性质，用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗和预防应用的形式，称为( )A制剂B剂型C新药D成药E非处方药3.新药的概念是（）A新药是指我国未生产过的药品B新药是指在我国首次生产的药品C新药是指未曾在中国销售的药品D新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E新药是指新生产的药品4.下列剂型作用速度最快的是（）A舌下给药B口服液体制剂C透皮吸收D吸入给药E肌内注射5. 不属于“五方便”的内容是（）A方便质量控制B方便服用C方便携带D方便贮存E方便生产6.根据物态可以对药物剂型进行分类，该种剂型分类的特点不正确的叙述是（）A同种物态在药物起效时间上有相似之处B同种物态在制备特点上有相似之处C同种物态在贮存中有相似之处D同种物态在运输中有相似之处E同种物态在给药途径上有相似之处7.不属于浸出药剂的剂型有（）A汤剂B酒剂C散剂D浸膏剂E流浸膏剂8.汤剂属于（）分散系统A真溶液B胶体溶液C乳浊液D混悬液E上述均不准确9.我国历史上最早的一部药典是（）A《本草纲目》B《新修本草》C《太平惠民和剂局方》D1953年的《中华人民共和国药典》E《中华药典》10.世界上最早颁布的一部全国性药典是（）A《新修本草》B《法国药典》C 《太平惠民和剂局方》D《佛洛伦斯药典》E《伊伯氏纸本草》11.( )是我国最早的方剂与制药技术专著A《黄帝内经》B《汤液经》C《肘后备急方》D《新修本草》E《太平惠民和剂局方》12.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A 1950年B 1951年C 1952年D 1953年E 1954年13.我国现行版药典为第（）版A第五版B 第六版C第七版D第八版E第九版14．《药典》中不记载的项目是( )A．质量标准B．制备要求C．鉴别D．杂质检查E．药材产地15.《中华人民共和国药典》是由( )A国家颁布的药品集B国家药品监督管理局制定的药品标准C国家药品委员会制定的药品手册D国家药品监督管理局制定的药品法典E国家编纂的药品规格标准的法典16.2000版《中国药典》一部收载剂型最多的是（）A片剂B颗粒剂C丸剂D散剂E胶囊剂17.《药品安全实验规范》的简称是（）A GMPB ISOC GLPD GCPE GAP[B型题](1~4题）A工业药剂学B物理药剂学C生物药剂学D临床药学E药物动力学1.研究药物的剂型因素与临床药效间关系的一门学科( )2.研究合理、有效、安全用药的学科( )3. 应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型的性质的科学( )4.研究用药对象的生物因素与临床药效间关系的一门学科( )（5～8题）A处方药B OTCC新药D药物E成药5.未曾在中国境内上市销售的药品( )6.按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物( )7.可以在大众传播媒体上做广告( )8.必须凭借医师处方签才能购买( )（9～12）A BPB USPC JPD Ph.IntE CP9.《美国药典》10.《日本药局方》11.《国际药典》12.《英国药典》[X型题]1.中药药剂学研究的范畴是（）A中药药剂的调配理论B中药药剂的生产技术C剂型因素对药效的影响D中药药剂的质量控制E中药药剂的合理应用2.关于中药药剂学的叙述正确的是（）A必须是在中医药的理论指导下去研究B是一门综合性很强的学科C与生产和临床实践紧密相连D是研究制剂的生产工艺、质量控制而不涉及其应用的一门学科E中药药剂学已经产生了分支学科3.下列（）是现代药剂学的分支学科A工业药剂学B物理药剂学C化学药剂学D生物药剂学E临床药学4.下列物质属于药品的是（）A中药材B农药C保健品D血液制品E中成药5.制剂是在( )生产的A药店B制药厂C医院制剂室D医院药局E上述均可以6.关于中成药的叙述正确的是（）A都以中药材为原料制备B一般标明用法用量、功能主治C中成药都是非处方药D一般中成药没有有效期的规定E中成药一般可以根据临床辩证施治，灵活加减7.关于处方药与非处方药叙述正确的是（）A处方药可以在大众传播媒体上做广告宣传B非处方药简称OTCC处方药的安全性与有效性一般不如非处方药D处方药与非处方药的划分反映了药品本质的属性E无论是处方药还是非处方药都必须经过国家药品监督管理部门批准，安全与有效性都必须保障8.急症用药宜选择（）剂型A注射剂B气雾剂C煎膏剂D保留灌肠剂E舌下片9.药物剂型符合的“三小”是指（）A剂量小B刺激性小C毒性小D副作用小E体积小10.下列不适合选择口服剂型的药物是（）A胰岛素B红霉素C阿司匹林D硝酸甘油E人丹11.下列具有药典性质的是（）A《新修本草》B《太平惠民和剂局方》C《本草纲目》D《黄帝内经》E《神农本草经》12.经粘膜给药的剂型有（）A涂膜剂B透皮贴膏C滴眼剂D滴鼻剂E舌下片13.关于《药典》的叙述正确的是（）A是一个国家记载药品质量规格与标准的法典B为国家级标准,具有法律约束力C药典中收载的制剂必须完全无毒副作用，安全而有效D一般每隔几年需要修订一次E 促进药物研究与生产14.中药剂型选择的基本原则有（）A根据防治疾病需要选择B根据药物性质选择C根据应用及贮运等要求选择D结合生产条件选择E根据患者的需要选择15.属于中药药剂工作依据的是（）A《中华人民共和国药典》B《局颁药品标准》C《部颁药品标准》D《药品管理法》E《药品生产质量管理规范》16.GMP是指（）A药品生产质量管理规范B全称为Good Menufacturing PracticeC药品安全质量管理规范D正式颁布施行于1989年E是一种管理方法17.药剂在工作中应遵循( )文件A《药典》B《局颁药品标准》C《药品卫生标准》D处方文件E制剂规范答案[A型题]1.A注解:剂型是指根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型；制剂是指根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂；调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，著明用法用量的药剂调配操作称为调剂；成药是指按照规定处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物，包括处方药与非处方药。

药剂学笔记及练习题答案第1章绪论重点内容1．剂型、制剂和药剂学的概念2．药典的概念和特点3．处方的概念和类型次重点内容1．中国药典附录中与制剂有关的内容2．剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政治理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

工业药剂学与医院药学药剂学任务：1.研究药剂理论与生物制剂；2.研究新。

药剂学的发展：1.传统制剂：膏、丹、丸、散；2.近代制剂：普通制剂3.现代制剂：缓释制剂控释制剂靶向制剂二、剂型与制剂的关系与区别：1.多数药物由黏膜吸收；2.给药途径与药物性质决定剂型；3.同一药物可制成多种剂型；4.同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。

②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。

③降低药物的毒副作用：缓释与控释。

④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。

呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。

粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。

腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准药典的概念、特点及品种收载1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

第一章绪论习题一、选择题【A 型题】1. 以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为 DA.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学D.中药药 剂学E.工业药剂学2. 研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为 CA. 国家组织编纂的药品集B. 国家组织编纂的药品规格标准的法典C. 国家食品药品监督管理局编纂的药品集D. 国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E. 国家药典委员会编纂的药品集8. 世界上第一部药典是 CA. 中成药学B.中药制剂学剂学 E.中药方剂学3. 《药品生产质量管理规范》的简称是 A. GMP B. GSP C. GAP4. 非处方药的简称是 B A. WTO B. OTC C. GAP5. 《中华人民共和国药典》第一版是A. 1949年版B. 1950年版 版 E.1953年版6.中国现行药典是 A. 1977年版 B. 1990年版 版 E E.年版 C.中药调剂学D.中药药 AD. GLPE. GCP EC. 1951年版D. 1952 年 C. 1995年版D. 2000 年D. GLPE. GCPA.《佛洛伦斯药典》B.《纽伦堡药典》 C.《新修本草》 D.《太平惠民和剂局方》 E.《神农本草经》9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是BA.药品管理法B.药典C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范 E.调剂和制剂知识10.药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、炯、锻、炙、烘干和粉碎等过程，称为EA.中药制剂B.中药制药C.中药净化D.中药纯化E.中药前处理11.我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是CA.后汉张仲景B.晋代葛洪C.商代伊尹D.金代李杲 E.明代李时珍12.我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA.《神农本草经》B.《五十二病方》C.《太平惠民和剂局方》 D.《经史证类备急本草》 E.本草纲目13.将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于AA.按照分散系统分类B.按照给药途径分类C.按照制备方法分类D.按照物态分类E.按照性状分类14.根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为CA.调剂B.药剂C.制剂D.方剂E.剂型15.中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为BA.成药B.中成药C.制剂D.药品E.剂型16.根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA.成药B.中成药C.制剂D.药品E.药物17.对我国药品生产具有法律约束力的是DA.《美国药典》B.《英国药典》C.《日本药局方》D. 《中国药典》E.《国际药典》18.《中华人民共和国药典》一部收载的内容为EA.中草药B.化学药品C.生化药品D.生物制品 E.中药19.下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA.吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B.完善中药药剂学基本理论C.研制中药新剂型、新制剂D.寻找中药药剂的新辅料E.合成新的药品20.最早实施GMP的国家是BA.法国，1965年B.美国，1963年C.英国，1964年 D.加拿大，1961年 E.德国，1960年【B型题】[21〜24]A. 1988 年3 月B. 659 年C. 1820 年D. 1498年 E. 1985年7月1日21.中华人民共和国卫生部正式颁布中国的笫一部GMP是在：A22.第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是：E23.《美国药典》第一版颁布于：C24.世界上第一部全国性药典一一《新修本草》在中国颁布施行的年代是：B[25〜28]A.处方B.新药C.药物D.中成药E.制剂25.用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为E27.未曾在中国境内上市销售的药品称为B28.医疗和药剂配制的书面文件称A[29〜32]A.《美国药典》B.《英国药典》C.《日本药局方》D.《国际药典》 E.《中国药典》29. B.P.是B30.J.P.是C31.U. S.P.是A32.Ph. Int 是D[33〜36]A.丸剂、片剂B.液体制剂、固体制剂C・溶液、混悬液D.口服制剂、注射剂E.浸出制剂.灭菌制剂33.中药剂型按物态可分为B34.中药剂型按形状可分为A35.中药剂型按给药途径可分为D36.中药剂型按制备方法可分为E[37〜40]A. GAP B- GLP C・ GCP D. GMP E. GSP37・《中药材生产质量管理规范》简称为A38.《药品非临床研究质量管理规范》简称为B39.《药品临床试验质量管理规范》简称为C40.《药品经营质量管理规范》简称为E【X型题】41・中药药剂工作的依据包括ABA.《中国药典》B.《局颁标准》C.《地方标准》D.制剂规范 E.制剂手册42・下列叙述正确的是ABCA.药品的质量是生产出来的来的C.执行现行GMP时要具有前瞻性的规章制度E・GMP是中药现代化的最终U的B.药品的质量不是检验出D.实施GMF就是要建立严格43・GMP适用于BCD一门综合性应用技术科学，其研究内容包括 ACDE A. 一般原料药的生产 产 C.片剂、丸剂胶、囊剂 D. 原料药的关键工艺的质量控制B.输液剂的生E.中药材的生产 44.药典是 ACEA.药品生产、检验、供应与使用的依据 标准的工具书 C.由政府颁布施行，具有法律的约束力生产的药品质量检查标准E. 由药典委员会编纂的45.属于新药管理范畴的包括 BDEA.已上市改变包装的药品 境内上市销售的药品C.已上市改变主要制备工艺的药品 的药品E. 已上市改变用药途径的药品B.记载药品规格D.收载国内允许 B.未曾在中国D.已上市改变剂型 46. 下列属于药品的是 BDA.板蓝根B.板蓝根颗粒 片 E.人参47. 下列说法，正确的是 ABCDEC •丹参D •丹参A.从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B. 我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》C. 《中国药典》2005年一部主要收载中药D. 中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E. 中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》48. 中药药剂学是以中医药理论为指导, 运用现代科学技术，研究中药药剂的 A •配制理论 B.药理作用 制 E.合理应用C.生产技术D.质量控49. 研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有 ABCDEA.生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性B.制剂的稳定性和质量控制 C.制剂的生物利用度 D.药物本身的性质E.医疗、 预防和诊断的需要50. 药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括 ABCDE31・药物制成剂型的□的是 ABCEA.提高某些药物的生物利用度及疗效B.方便运输、贮藏与应用 C.满足防病治病的需要D.适应药物的 密度E.适应药物本身性质的特点52・应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括 ABCD门 D.药品管理部门 E.药品使用对象53.中华人民共和国颁布的药典包括 CDE A. 1965 年版 B. 1975 年版 C. 1985 年版 D. 1995 年 版 E. 2005年版34・与中药药剂相关的分支学科包括 CE亦.药品标准是指 CEA.中药材B.农作物用药 药 E.中药饮片C •血液制品 D.动物用A.药品生产企业B. 药品使用单位C. 药品检验部A.中药化学B.中药药理学 学 E.生物药剂学C ・工业药剂学 D.中药A.各省、市、自治区药品标准B.地方药品标准 C.中华人民共和国药典 D.出口药品标准 E.局颁药品标准二、名词解释1.药物：药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。