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首部中成药《临床用药须知》的特色与作用
刘兴昌;白晓菊;倪龙;高学敏;王国荣
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2005(6)6
【摘要】《临床用药须知》为药品标准化系列丛书之一，分中、西药两部。
中成药临床用药须知为首次编纂，具有科学性、实用性和一定的权威性，对推动合理使用中成药，促进中医药学科的发展，振兴民族医药事业都将起着重要的作用，是指导中成药临床应用的专业书籍，是正确传播药品信息的平台。
【总页数】2页(P41,56)
【作者】刘兴昌;白晓菊;倪龙;高学敏;王国荣
【作者单位】国家药典委员会,北京,100061;国家药典委员会,北京,100061;国家药典委员会,北京,100061;北京中医药大学,北京,100029;国家药典委员会,北
京,100061
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.含马钱子中成药在《药典》与《临床用药须知》中组方规律分析 [J], 王淑静;娄玉钤
2.与时俱进,做好《临床用药须知》(中成药)编纂工作--桑国卫秘书长在第八届药典委员会中医专业委员会第二次会议暨扩大会议上的讲话摘要 [J],
3.《临床用药须知》在临床药学中的作用 [J], 温剑;张志芬
4.基于数据挖掘的中成药治疗缺血性脑卒中恢复期的临床用药研究 [J], 张皓翔;王志恒;张梦培;左凯妮;潘婕;王晓梅;赵静;朱文涛
5.我国首部《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》发布 [J],
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中国糖尿病患者餐后高血糖的药物治疗唐黎之;童南伟【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2012(009)004【摘要】中国糖尿病人群餐后高血糖现状随着研究的不断进展,餐后高血糖的危害已引起全球糖尿病学界的高度重视.有效控制餐后高血糖,不仅可以提高整体血糖控制水平,而且可能会减少心脑血管事件如冠心病、动脉粥样硬化及脑卒中的发生,改善糖尿病的预后[1].中国2型糖尿病患者有其自身特点,如相对于胰岛素抵抗而言,胰岛B细胞功能受损明显、早相分泌缺失显著,临床表现以餐后血糖升高为主等.比较非糖尿病人群胰岛素抵抗和胰岛B细胞功能的SWAN研究显示,华裔和日裔人群的胰岛素抵抗程度低于白种人,但胰岛B细胞功能亦较白种人低[2].该研究提示,对于糖尿病前期患者,日本人的胰岛素分泌量低于白人,胰岛素早相分泌受损也尤为突出.【总页数】6页(P42-47)【作者】唐黎之;童南伟【作者单位】四川大学华西医院内分泌代谢科;四川大学华西医院内分泌代谢科【正文语种】中文【相关文献】1.中国2型糖尿病患者餐后高血糖管理专家共识 [J], 母义明;纪立农;杨文英;洪天配;朱大龙;单忠艳;郭立新;陈璐璐;童南伟2.中国2型糖尿病患者餐后高血糖管理专家共识 [J], 母义明;纪立农;杨文英;洪天配;朱大龙;单忠艳;郭立新;陈硌路;童南伟3.立足国人《中国2型糖尿病患者餐后高血糖管理专家共识》解读 [J], 秦映芬4.中国2型糖尿病患者餐后高血糖管理专家共识 [J], 母义明;李焱;李延兵;李启富;彭永德;肖新华;姬秋和;余学锋;石勇铨;孙子林;李益明;纪立农;李强;冉兴无;李全民;尹士男;吕肖锋;祝开思;杨文英;洪天配;朱大龙;单忠艳;郭立新;陈璐璐;童南伟5.中国2型糖尿病患者餐后高血糖管理专家共识(征求意见稿) [J], 中国型糖尿病患者餐后高血糖管理专家共识编写组因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
“伊伐布雷定”临床应用中国专家共识一、引言伊伐布雷定（Ivabradine）是一种选择性窦房结IF窦房传导通道抑制剂，主要用于治疗心力衰竭和心绞痛等心血管疾病。
自2005年首次在法国上市以来，已在多个国家和地区得到广泛应用。
近年来，随着临床研究的深入，伊伐布雷定的临床应用价值得到了进一步证实。
为了规范伊伐布雷定的临床应用，提高治疗效果，降低不良反应发生率，中国专家结合国内外相关研究和实践经验，制定了本共识。
二、伊伐布雷定的药理学特点伊伐布雷定是一种窦房结IF通道抑制剂，通过抑制窦房结细胞的超极化激活，减慢心率，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血区供血。
其特点如下：1、作用机制独特：伊伐布雷定通过直接抑制窦房结IF通道，减慢心率，不同于传统β受体拮抗剂和钙通道拮抗剂的作用机制。
2、高度选择性：伊伐布雷定对窦房结IF通道的抑制作用强于对房室结和房室旁路的抑制作用，减少了对房室传导和心室率的干扰。
3、剂量依赖性：伊伐布雷定的药效与剂量成正比，可根据患者个体差异调整剂量。
4、长期应用安全性：长期应用伊伐布雷定，患者耐受性好，不良反应发生率低。
三、伊伐布雷定的临床应用1、心力衰竭：伊伐布雷定可降低心力衰竭患者的心率，改善心肌收缩和舒张功能，减轻心脏负荷，有助于改善患者预后。
推荐将伊伐布雷定作为心力衰竭患者的常规用药之一。
2、心绞痛：伊伐布雷定可降低心绞痛患者的心率，增加心肌供血，缓解心绞痛症状。
对于β受体拮抗剂不能耐受或禁忌的患者，推荐使用伊伐布雷定作为替代药物。
3、心脏节律异常：伊伐布雷定也可用于治疗窦性心动过速、房颤和房扑等心脏节律异常疾病。
但在应用过程中需注意防止因心室率过慢导致的心脏骤停等严重不良反应。
四、伊伐布雷定的不良反应及注意事项1、常见不良反应：伊伐布雷定最常见的的不良反应为视觉异常和头晕等，多数症状轻微且短暂，无需特殊处理。
个别患者出现心动过缓、低血压等严重不良反应，需停药观察或对症治疗。
2、注意事项：在使用伊伐布雷定时，应注意以下几点：（1）严格掌握适应症；（2）根据患者个体差异调整剂量；（3）避免与β受体拮抗剂等减慢心率的药物同时使用；（4）定期监测心率、血压等生命体征指标；（5）告知患者可能出现的不良反应及注意事项，以便及时发现并处理。
《一例糖尿病合并高血压患者的个案护理》一、疾病概述糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。
由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。
长期存在的高血糖，会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
高血压是以体循环动脉血压（收缩压、舒张压）增高为主要特征（收缩压≥140 毫米汞柱，舒张压≥90 毫米汞柱），可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。
糖尿病合并高血压的患者，两种疾病相互影响，会增加心脑血管疾病、肾脏疾病等并发症的发生风险。
二、病因及发病机制1. 糖尿病的病因及发病机制- 遗传因素：遗传因素在发病中起重要作用，具有家族遗传倾向。
- 环境因素：包括不良的生活方式，如高热量、高脂肪饮食，缺乏运动，长期精神紧张等。
- 自身免疫因素：在某些类型的糖尿病中，自身免疫反应破坏胰岛β细胞，导致胰岛素分泌不足。
- 胰岛素抵抗：机体对胰岛素的敏感性降低，使胰岛素不能正常发挥作用，导致血糖升高。
2. 高血压的病因及发病机制- 遗传因素：高血压具有家族聚集性，遗传因素在发病中起一定作用。
- 精神和环境因素：长期精神紧张、焦虑、压力大，以及不良的环境因素如噪声等，可引起血压升高。
- 年龄因素：随着年龄的增长，血管弹性下降，血压容易升高。
- 生活方式因素：高盐饮食、过量饮酒、吸烟、缺乏运动等可导致血压升高。
- 其他因素：如肾脏疾病、内分泌疾病、睡眠呼吸暂停低通气综合征等也可引起继发性高血压。
3. 糖尿病合并高血压的发病机制- 共同的遗传背景：部分患者可能存在共同的遗传易感性，导致两种疾病同时发生。
- 胰岛素抵抗：胰岛素抵抗不仅是糖尿病的重要发病机制，也可引起血压升高。
胰岛素抵抗可导致交感神经系统兴奋、肾素-血管紧张素-醛固酮系统激活、钠水潴留等，从而使血压升高。
- 高血糖的影响：长期高血糖可损伤血管内皮细胞，促进动脉粥样硬化的形成，导致血管狭窄，血压升高。
同时，高血糖还可引起肾脏损害，使肾素分泌增加，进一步加重高血压。
·药物临床·门诊患者口服甲钴胺超适应证用药调查分析王静张慧芝韩露陈耀升张颖（郑州市第二人民医院药务科 郑州 450006）摘要目的：调查某院门诊处方中甲钴胺口服制剂的使用情况，分析超适应证用药的合理性，为临床合理使用甲钴胺提供参考。
方法：采用回顾性研究方法抽取某院开具口服甲钴胺的门诊处方，依照药品说明书、相关指南及专家共识分析用药是否合理。
结果：共纳入4 572张处方，有16个科室使用甲钴胺口服制剂，其诊断情况分布于神经系统、心血管系统、皮肤系统、内分泌系统、骨骼系统、血液系统；使用口服甲钴胺不合理处方550例（12.03%），超适应证用药处方208例（4.55%），超适应证处方占总不合格处方的37.82%。
结论：门诊患者口服甲钴胺存在超适应证用药现象，用于青光眼、视网膜疾病、突发性聋等疾病有临床指南或专家共识支持，但用于鼻炎、斑秃等疾病缺乏或没有证据支持，药师应加强对甲钴胺合理化使用的评估。
关键词甲钴胺超适应证用药门诊处方合理用药中图分类号：R977.22; R969.3 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2022)01-0041-03Investigation and analysis of off-label useof mecobalamin oral preparation in outpatientsWANG Jing, ZHANG Huizhi, HAN Lu, CHEN Yaosheng, ZHANG Ying（Department of Pharmacy, the Second Hospital of Zhengzhou, Zhengzhou 450006, China) ABSTRACT Objective: To investigate the use of oral mecobalamin in outpatient prescriptions of a hospital and analyzethe rationality of off-label uses so as to provide reference for clinical rational use of mecobalamin. Methods: The outpatientprescriptions of oral mecobalamin were selected by retrospective study, and the rationality of drug use was analyzed accordingto the package insert, relevant guidelines and consensus of experts. Results: Total 4 572 prescriptions were included and oralmecobalamin was used in sixteen departments. The diagnosis was distributed in nervous system, cardiovascular system, skinsystem, endocrine system, bone system and blood system. Five hundred and fifty cases of oral mecobalamin (12.03%) wereirrationally prescribed and 208 cases of prescription (4.55%) belonged to off-label use, accounting for 37.82% of the totalunqualified prescription. Conclusion: There is a phenomenon of off-label medication in oral mecobalamin in outpatients. Its usein glaucoma, retinal diseases, sudden deafness and other diseases is supported by clinical guidelines or expert consensus, but notin rhinitis, alopecia areata and other diseases. So pharmacists should strengthen the assessment of rational use of mecobalamin.KEy wORDS mecobalamin; off-label drug use; outpatient prescription; rational drug use甲钴胺是维生素B12在体内的活性代谢产物，存在于生物体的血液和脊髓中，在体内参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用，在临床上使用广泛。
质子泵抑制剂的合理使用目前质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等药物。
这些药物可使正常人及溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明显受到抑制;还可对胃黏膜有保护作用,尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有保护作用;也可增强抗菌药如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等对幽门螺杆菌的根除率(可能与通过抑制细菌ATP酶活性而抑制细菌生长有关),故常用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)等病,是治疗消化性溃疡病的良药。
质子泵抑制剂对十二指肠溃疡、胃溃疡的剂量为每日20 mg,每日1~2次。
对十二指肠溃疡2~4周为一疗程;胃溃疡愈合一般为4~6周,病情严重时,4~8周为一疗程,即可有效缓解溃疡症状,亦可促进溃疡愈合,但多和抗菌药联合应用,使用抗菌药根除幽门螺杆菌也是治疗该病或防止复发的关键措施。
尽管溃疡病属慢性病,但一般经过4~8周的持续治疗后,大多数溃疡可愈合,病情痊愈,因此该药的疗程应尽可能控制在8周之内。
为了防止消化道溃疡病的复发,此后医生还会要求患者继续服用小剂量抗溃疡药,以巩固疗效。
对此,应小剂量服用H2受体阻断剂,该类药物不良反应小;还可选用增强胃黏膜屏障作用的药物,如米索前列醇、恩前列素、硫糖铝、麦滋林S、替普瑞酮、蒙脱石等,这些药物有促进黏液和碳酸氢盐分泌;促进胃黏膜受损上皮细胞的重建和增殖,增强细胞屏障;或在溃疡面形成保护屏障;或促进黏膜合成前列腺素,增加血流量,刺激黏膜细胞再生,增强胃黏膜屏障能力;或杀灭幽门螺杆菌等。
应用这类药物可有效降低溃疡病的再复发,但不宜选用抑酸作用强及不良反应较多的质子泵抑制剂长期治疗和预防消化道溃疡。
质子泵抑制剂作用强而持久,每日口服奥美拉唑200 mg,连续7天,基础胃酸p H值可从1.4升至5.3;一次服用40 mg,3天后,胃酸分泌部分受到限制。
所以,在质子泵抑制剂应用期间不宜长期或大剂量与抗酸药及胃酸抑制剂联用,如抗酸药碳酸氢钠片、鼠李铋镁片、三硅酸镁、铝碳酸镁等;胃酸抑制药如H2受体阻断剂西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等;胆碱受体阻断剂如阿托品、哌仑西平等,以免胃酸被过度抑制,引起其他疾病。
《奥妥珠单抗临床用药指导原则中国专家共识》要点《奥妥珠单抗临床用药指导原则中国专家共识》是中国专家根据临床实践和研究成果制定的针对奥妥珠单抗药物的用药指导原则。
奥妥珠单抗是一种全人源的单克隆抗体药物，已经广泛应用于多种疾病的治疗。
本文将介绍该专家共识的要点。
一、奥妥珠单抗的适应症：根据专家共识，奥妥珠单抗适用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞癌、膀胱尿路上皮肿瘤、胃癌、食管癌、肾癌、卵巢癌、白血病、淋巴瘤等多种恶性肿瘤。
二、用药剂量和给药方案：根据患者的体表面积或体重、药物的代谢和排泄性质等因素，确定奥妥珠单抗的剂量和给药方案。
专家共识指出，根据具体疾病类型和治疗方案，奥妥珠单抗可以作为单药治疗或联合其他化疗药物使用。
三、用药的监测和安全性评估：在进行奥妥珠单抗治疗期间，应定期进行临床和实验室检查，监测患者的疗效和不良反应。
常见的不良反应有感染、白细胞减少、血小板减少、肌酸酐清除率降低等，应及时采取相应的干预措施。
四、特殊人群的用药：对于特殊人群如老年患者、儿童、孕妇、肝肾功能不全患者等，奥妥珠单抗的用药原则也有所不同。
专家共识中对于不同特殊人群的用药给出了相应的建议。
五、药物相互作用：奥妥珠单抗与其他药物同时使用时可能会发生药物相互作用，影响药物的药动学和药效学。
专家共识中列举了与奥妥珠单抗有潜在相互作用的药物，提醒医生在开药时要考虑这些因素。
六、临床应用指导：专家共识中对于奥妥珠单抗在各种恶性肿瘤的临床应用给出了详细的指导，包括治疗方案的选择、疗程、疗效评估等方面的建议。
七、用药的费用和经济性评估：奥妥珠单抗作为一种高价药物，其费用会成为患者和医生考虑的因素之一、专家共识中提供了奥妥珠单抗的用药费用评估，并提醒患者和医生应充分考虑其经济性。
综上所述，《奥妥珠单抗临床用药指导原则中国专家共识》提供了奥妥珠单抗的临床应用指导，并对其剂量、给药方案、不良反应、特殊人群、药物相互作用、费用等方面给出了详细的建议。
《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识(征求意见稿)》要点
1 背景
糖尿病及其慢性并发症可导致患者肾功能衰竭、失明、截肢和心脑血管事件，致残率和致死率高，给患者的健康和生命造成了严重威胁。
微循环障碍是糖尿病慢性并发症发生的重要病理生理基础之一，在控制血糖的同时改善微循环障碍，对于预防、延缓、治疗糖尿病各种慢性并发症具有十分重要的意义。
当前临床工作中，对于微循环障碍在糖尿病慢性并发症发生发展中的作用及机制，认识尚不充分，相关药物的选择与使用欠规范。
2 糖尿病微循环障碍的定义
2.1 微循环障碍微循环由微动脉、后微动脉、毛细血管前括约肌、真毛细血管、动-静脉吻合支和微静脉及其流经其内的液体所组成，是循环系统的基础结构，也是血液与组织间实现物质交换的主要场所和功能单位。
在炎症反应、代谢障碍等病理情况下，可发生血管细胞功能障碍，自主神经功能异常及内分泌激素分泌紊乱，导致微血管舒缩功能紊乱、血管壁通透性升高以及血液流变性变化，并可出现微血管结构和毛细血管密度的异常，影响组织的物质交换和器官功能。
这种病理情况下，微循环结构及功能的异常导致其不能与组织和器官代谢水平相适应，影响组织的物质交换和器官功能状态称之为微循环障碍。
2.2 糖尿病微循环障碍由糖尿病相关因素导致的微循环障碍称之为糖尿病微循环障碍。
它不仅在糖尿病血管并发症的发生中起着重要作用，而
且还参与了胰岛素抵抗及糖尿病的发生发展。
3 糖尿病微循环障碍的表现
3.1 糖尿病肾病糖尿病肾病自然病程分为5期：急性肾小球高滤过期、正常白蛋白尿期(尿蛋白排泄正常或间歇性白蛋白尿)、早期糖尿病肾病期(持续微量白蛋白尿)、临床糖尿病肾病期(显性白蛋白尿，部分进展为肾病综合征)、肾衰竭期。
糖尿病肾病是糖尿病患者肾功能衰竭的主要原因。
3.2 糖尿病视网膜病变糖尿病视网膜病变临床表现分为6期(具体分型、分期标准参考相关指南)。
糖尿病视网膜病变是导致糖尿病患者失明的主要原因。
3.3 糖尿病神经病变糖尿病神经病变主要可累及周围神经、自主神经、颅神经，脑及脊髓也可受累，早期表现为神经纤维脱髓鞘和轴突变性、Schwann细胞增生。
3.4 糖尿病足病糖尿病患者因周围神经病变合并或不合并周围血管疾病，前者可引起足部过高的机械压力，从而导致足部软组织及骨关节系统的破坏与畸形形成。
如果合并不同程度的感染，可从轻度的、表皮的浅表感染到严重的坏疽等。
如不及时治疗，严重时可导致截肢。
糖尿病足是目前非创伤性截肢的主要原因。
3.5 其他糖尿病心肌病变可在代谢紊乱及微血管病变的基础上引发心
肌广泛局灶性坏死，出现亚临床的心功能异常，最终进展为心力衰竭、心律失常及心源性休克，重症患者甚至猝死。
4 糖尿病微循环障碍的药物治疗
4.1 用药原则积极控制血糖、血压、血脂仍是糖尿病治疗的基础。
微循环障碍贯穿糖尿病病程的始终，改善糖尿病微循环用药应遵循“早期、个体化、合理联合”的原则。
4.1.1 早期
4.1.2 个体化
4.1.3 合理联合
4.2 改善糖尿病微循环障碍的药物改善糖尿病微循环障碍的药物主要包括血管扩张药物、影响血液流变学的药物、保护血管内皮的药物以及部分中药制剂等。
4.2.1 血管扩张药物
(1)胰激肽原酶(PK)：PK可增加毛细血管血流量；能激活纤溶酶，降低血液黏度，改善血流变；促使肾髓质分泌前列腺素E2，改善组织灌注。
临床用于治疗各种微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病、周围神经病变、视网膜病变。
(2)前列地尔：即前列腺素E1(PGE1)，增加血管平滑肌细胞内环磷酸腺苷(cAMP)含量，舒张血管平滑肌，发挥强大的扩血管作用，尤其对阻塞部位的血管作用显著。
通过降低血液黏度，改善红细胞变形能力从而改善微循环。
临床上用于治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛。
(3)贝前列素钠：通过作用于血小板和血管平滑肌的前列环素受体，发挥抗血小板和扩张血管作用，从而改善微循环。
临床上用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
4.2.2 影响血液流变学的药物
(1)抗血小板药：药物甚多，其主要作用为抑制血小板功能。
盐酸沙格雷酯、氯吡格雷和噻氯匹定等药物是一类能抑制二磷酸腺苷介导的血小板活化的新型抗血小板药。
其他抗血小板药包括阿司匹林、双嘧达莫(潘生丁)和西洛他唑等。
(2)抗凝血药：包括抗凝血因子、抗血小板因子及新型的Xa因子和Ⅱa抑制剂。
临床常用的肝素(多用低分子肝素)为非肠道用药。
新型抗凝血药指新研发上市的口服Xa因子和Ⅱa直接抑制剂，前者包括阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班等，后者有达比加群。
(3)促纤溶药：蚓激酶是从露天红赤子爱胜蚓中提取的一种含有纤维
蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂的混合物，可用于缺血性心脑血管疾病和糖尿病性周围血管闭塞症。
4.2.3 保护血管内皮的药物
(1)血管保护药：①羟苯磺酸钙通过抗氧化应激作用，减轻炎症改善血管内皮功能紊乱，减轻微血管渗漏，改善微循环；减少血管内皮生长因子(VEGF)与受体结合，抑制新生血管生成。
临床用于治疗糖尿病视网膜病变及糖尿病肾病。
(2)抗血管内皮生长因子药：①雷珠单抗，临床上用于各种原因引起的黄斑水肿、视网膜新生血管、视网膜静脉阻塞、新生血管性青光眼等疾病。
②贝伐单抗可用于治疗视网膜新生血管性疾病。
4.2.4 中药制剂
(1)EGb761(银杏叶提取物片)：临床上主要用于脑动脉硬化导致的脑功能障碍、糖尿病性视网膜病变以及周围血管病变导致的间歇性跛行；脑部、周围血流循环障碍，包括糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、间歇性跛行症等。
(2)复方丹参滴丸：临床上用于糖尿病肾病、视网膜病变和神经病变的治疗。
5 总结与展望
本共识从微循环障碍在糖尿病慢性并发症发生中的机制入手，分析其临床表现及药物治疗原则，以期帮助临床医生提高对糖尿病患者微循环障碍的重视程度，在临床实践中实现早期识别、早期诊断、早期预防和治疗，改善糖尿病患者的预后。
在我国，许多改善微循环障碍的药物仍缺乏足够的循证医学证据，今后仍需开展相关大型前瞻性临床研究，为糖尿病患者微循环障碍治疗的安全性、个体化用药提供更多的临床循证依据。
