记录控制程序
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前言
本程序是依据质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO/TS16949:2002版的特殊要求,结合公司的实际编制的,是本公司质量管理体系程序文件之一。
本程序由公司质量保证部提出并解释。
本程序由公司质量保证部负责起草。
本程序主要起草人:日期:
审核人:日期:
批准人:日期:
记录控制流程
1. 适用范围
本程序适用于记录(包括来自供方的记录/资料)的标识、收集、编目、归档、保存、查阅、处理等工作的控制和管理。
2. 目的
实现“依据事实实施管理”,“依据数据做出决策”,同时,为证明企业质量活动符合规定要求和质量体系有效运行。
3. 术语和定义
采用ISO/TS169492002质量管理要求的相关术语和定义。
4. 职责
4.1质量保证部负责组织和监督有关部门实施记录的控制。
4.2各职能部门负责确定涉及本部门的记录和格式。
4.3各单位负责本单位记录的标识、收集、编目、归档、保存、查阅、处理。
5. 工作程序
5.1记录样式设计
5.1.1各职能部门在编制和修改质量体系程序文件及其相关文件时,同时编制/修改所产生记录的格式,确定记录媒体形式及传递路线,经编制部门领导审核后报质量保证部。
质量保证部对记录的格式进行审定。
5.1.2各职能部门在确定记录时应最大限度精简所需的记录。
5.1.3记录的媒体形式
a.记录的媒体形式可以是书面表格、电子文档、照片、胶片等形式。
b.媒体形式为电子文档时,必须有有效备份。
c.程序文件的编写部门根据质量体系和信息系统建设的需要确定记录的媒体形式,默认为书面文字表格形式,特殊的加以标注。
5.2记录的编号按《企业标准的代号与编号》执行。
5.3 记录的标识
5.3.1记录人员应在做文字和数据记录时,以时间和/或序号标识记录,记录者要签署姓名。
5.3.2同一份记录为多页时,应在每页上注明页次,以确保记录从产生到销毁过程中的完整性。
5.4记录的填写
5.4.1记录按各相关文件的要求填写、传递和保管。
各部门对本部门记录的真实、准确、
及时、清晰负责。
5.4.2已记录的内容原则上不允许涂改,如因某种原因造成错误,可由原记录人用实线划掉,写出更改内容,在更改处盖更改人名章。
5.5记录的收集
5.5.1各部门指定专(兼)职记录管理人员负责本部门的记录的管理。
记录由使用部门每月收集、整理。
5.5.2记录的保存部门应建立并及时更新记录索引。
记录索引应包括归档类别(名称)、保存地点、归档周期、保存期限、负责人等。
5.5.3记录管理人员按要求定期从记录人员处收集记录。
5.6记录的编目
5.6.1记录管理人员为收集的记录建立卷内目录,以方便查阅。
5.6.2卷内目录由建立部门/单位保存,并适时更新。
5.7记录的归档
记录管理人员将所收集的记录按卷内目录归档到指定文档位置。
5.8记录的保存
5.8.1记录归档后,在指定位置妥善保管,保管方式应便于存取和检索。
5.8.2记录的保管设施应提供适宜的环境条件,防止记录损坏、变质、丢失。
5.8.3记录的保存期限在《记录清单》中明确规定。
规定保存期限的原则是:
a.国家法律、法规、标准规定有保存期限的记录,按国家法律、法规、标准的规定执行。
b.除非顾客另有规定,生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存期限为零件的实际生产(包括服务)终止后的一个日历年。
c. 质量运行状态记录(控制图、检验和试验状态结果)应在其产生的当年和下一个日历年予以保留。
d.内部质量体系审核和管理评审记录保存期限3年。
e记录的保存期限如顾客有具体规定,按顾客的规定执行。
5.9产品工程部档案室汇集并编制《记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。
各部门使用的记录样张应从经批准的电子文件中索取,记录样张的更改要按原审批程序进行审批,不得私自进行更改。
5.10记录由各单位负责人每年组织进行评价分析,以确保各项记录的填写的必要性和有
效性。
通过对记录的分析,应能进一步完善每一工作过程并不断优化记录的格式,对于不适用的记录要及时向质量保证部提出更改申请。
5.11记录借阅和复制
5.11.1一般情况下,未经保管人员同意,其他人不得借阅、复制或取走记录。
如需借阅或复印有关记录,必须经过相应部门负责人批准并填写“文件借阅、复制记录”,由记录管理人登记备案。
5.11.2合同约定,记录必须供顾客使用时,可按顾客要求的方式进行,但所涉及的记录必须留有原件或复印件。
5.12记录的处置
5.12.1超过保存期限的记录销毁前,由保管人员填写销毁清单,由部门领导批准后,由授权人执行销毁。
6. 相关/支持性文件
《记录清单》
《企业标准的代号与编号》
《文件控制程序》
7. 记录
记录销毁登记
借阅登记台帐。