4M变更管理规定

编制部门：SMT车间文件编号：FTS-4M-KZCX-001 版本：001 文件名称：4M变更控制程序发行日期：1.目的为了生产的顺利进行，避免因为制程中的各影响产品品质因素的变更致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质。

2.适用范围2.1SMT车间的4M变更管理。

3.定义4M变更：产品制作的方法、材料、设备、员工等对产品品质有影响的因素变更叫4M 变更。

4.程序4.14M变更必须承认的内容：4M项目M4变更管理内容原材料变更材料、材质的变更（需附材质证明）原材料厂家的变更方法变更作业方法、环境等大幅度的变更处理、加工条件的变更工程/技术工艺的追加、合并、分拆、废止等设备变更加工治具的导入，改造（与品质相关的物品）等模具的更新、修理及改造机械加工的条件变更人的变更两次以上的作业移交或新人参加作业时对品质有影响的重要工艺或关键岗位的作业员4.24M变更管理程序4.2.1在4M变更前，相关工程师应事先预测、检讨有关4M变更后的情况；并做出相应的预防改进措施；4M变更时，相关工程人员均需对变更的相关产品进行试制确认，确认内容包括：生产的难以情况、产品外观、结构、尺寸、试装、相关测试等。

4.2.2在实施4M变更时，应由工程师填写《4M变更申请单》，提出申请的同时，应附上以下资料：A．变更后的标准作业指导书；B．变更品的品质检验指导书；编制部门：SMT车间文件编号：FTS-4M-KZCX-001 版本：001 文件名称：4M变更控制程序发行日期：4.34M变更承认后的相关工作4.3.1根据4M变更的内容，需要做好以下工作：A．更新标准作业指导书并受控下发及存档B．更新检验指导书并受控下发及存档C.制作新的样件（外观/功能合格样件/功能不合格样件/限度样件）D．涉及元件变更，需更新BOM表E．工程图纸或检查图纸F．该产品有关的其它受控资料4.4 4M变更承认后产品的区分和标识4.4.1通常情况，对变更后的前3批次产品进行区分标识；若有特殊要求，按要求标准进行执行。

Jiangsu H-fast Electronics Co.,Ltd.Dominated Document标题：4M变更管理规定发布日期2019-11-07编号：QAP042版本号：B发布状态正常1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、治具、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、耗材、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转）等变更。

4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；品质体系要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1品质部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

汇总4M变更结果，体系应建立4M变更总台帐。

ME/QE负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3采购部门：材料（含辅料、耗材、包装等）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.1.4商务/客服部门：负责客户提出的变更受理，品质负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2变更评审实施编号：QAP042版本号：A发布状态正常使用4.2.1变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由工艺测试数据，品质/客服收集客户意见后实施；4.2.2对生产部门进行变更培训，记录由品质保存变更履历。

文件修订记录流程图:4M 变更提出OK j--------- ------实施变更1. 目的规定4M变更的管理方法，确保变更发生时产品质量达到顾客要求。

2. 适用范围2.1本文件适用于骏亚（惠州）电子科技有限公司SMT整机事业部4M变更执行管理过程。

2.2客户有特殊要求的依客户要求作业。

3. 名词定义4M 是指人员（Ma"、机器（Machine ）、方法（Method）、材料（Material ）的英文缩写总称。

人员（Man）：涉及整个生产、检测过程的相关人员（如检验员、操作者、仓管员等）。

机器（Machine）：在生产、检测过程中所涉及的各种设备、仪器、治具等。

般变更“重大/重要变更不予变更材料（Material ）：供应商、供应商原材料及用于生产成品的各种部品、组件、辅助材料。

如：电子元器件、包装材料、辅料等。

方法（Method）:在生产检测过程中所使用的各种作业、统计、控制、计量、测试等手段。

4. 职责4.1 变更提出4.1.1 原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更。

4.1.2 工程部、计划部、品质部、市场部等各部门负责接收客户对应的相关变更指令。

4.1.3 人员变更由对应的各部门均可申请提出。

4.1.4 物料变更由计划部负责申请提出。

4.1.5 治/ 工具、设备、工艺参数、作业方法的变更由工程部负责申请提出。

4.1.6 品质检验标准的变更由品质部负责申请提出。

4.1.7 生产线体的变更由生产部负责申请提出。

4.2 变更评审4.2.1 4M 变更申请通过部门负责人审核后，由申请部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨。

4.2.2 开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理流程（送样、申请）由市场部收集客户意见，向客户提交《4M变更许可兼回答书》，客户回复并确认可变更后，实施变更。

4M变更管理条例目标本文档旨在制定一套4M变更管理条例，以确保高效、有序地管理和控制4M（人员、机器、材料、方法）变更，以减少风险、提高生产效率，并确保变更的合规性。

范围本条例适用于所有涉及到4M变更的部门和人员，包括人力资源、生产、质量控制和工程部门等。

定义4M变更：指人员、机器、材料、方法等方面的变更，包括但不限于人员调动、设备更换、材料供应商变更、工艺流程调整等。

变更需求：指因业务需求或问题发现等原因，提出的对4M进行变更的要求。

变更评估：指对变更需求进行评估，包括对变更的影响、风险、成本等方面的综合分析。

变更审批：指经过变更评估后，由相关负责人对变更进行批准的过程。

变更执行：指根据变更批准的结果，进行相应的4M变更的实施活动。

变更验证：指对已执行的4M变更进行验证，确保其达到预期目标和效果。

流程1.变更需求提出：所有部门及人员应根据实际需要和问题，提出变更需求，并在变更需求表中记录相关信息。

2.变更评估：根据变更需求表，相关部门应对变更需求进行评估，并在变更评估报告中记录评估结果。

3.变更审批：变更评估报告应提交给变更管理委员会，由委员会成员对变更进行审批，并在变更批准表中记录审批结果。

4.变更执行：经批准的变更应由相应的部门负责人或执行人员进行实施，确保按照变更计划和要求进行执行。

5.变更验证：完成变更执行后，应进行相应的变更验证，确保变更达到预期目标和效果，并在变更验证报告中记录验证结果。

6.变更关闭：变更验证报告应提交给变更管理委员会进行审核，审核通过后，变更关闭。

责任与授权变更需求提出人员：负责提出变更需求，并填写变更需求表。

相关部门：负责对变更需求进行评估，并填写变更评估报告。

___：负责对变更进行审批，并记录在变更批准表中。

部门负责人或执行人员：负责变更的实施，并填写变更执行记录。

___审核人员：负责审核变更验证报告，并决定是否关闭变更。

违规处理如发现有任何违反本条例的行为，应按照公司相关规定进行处理，并给予相应的纪律处分。

4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。

;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。

附件9：4M变更管理规则1.目的本规则为规范部品来料检查业务管理，预防部品品质问题的发生，保证部品信赖性。

2.适用范围本规则适用于株洲弘强开发的供应商、客户指定供应商和委托加工供应商发生本规则包含和延伸的4M变更项目。

3.用语的定义1）4M：指涉及产品生产、检测过程中的人员（Man）、机器（Machine）、材料（Material）及方法（Method）等影响部品品质的因子。

2）人员：涉及整个生产检测过程的关键管理人员（如品质经理、生产副总等)。

3）机器：工厂生产场地。

影响生产和品质的各种关键设备（如模具）、仪器（如出货检查仪器）和治具等。

4）材料：用于生产的各种部品、组件、原材料和其他附加材料，如胶粒、钢板、元器件、包装材料和焊接材料等。

代理商的原厂。

5）方法：在生产检查过程中所使用的关键生产工艺（如电镀工艺）、流程（如关键工位调整）、控制方法和测试（如出货检查项目）等手段。

4.业务程序4.1供应商计划发生4M因子的变更时，必须．．．．．．．》，获得株洲弘强承认后，变更方可实施。

．．变更事前通报书．．向株洲弘强提交《4M4.2变更流程4.2.1供应商准备实施变更的样品（如果需要）和样品出货检查成绩书并向株洲弘强采购部提交《4M变更事前通报书》。

4.2.2 株洲弘强采购部接收《4M变更事前通报书》，进行检讨。

主要确认工厂审查、在库变更前部品处理，承认后传递给技术部。

4.2.3 株洲弘强技术部主要对材质、规格、匹配性、变更是否产品必须等进行检讨，承认后传递给IQC。

4.2.4 株洲弘强IQC主要是品质评估，确认试验数据和变更文件，特别是可能影响性能的变更时确认是否有可靠性项目的检讨。

原材料变更时，IQC必须对变更品相关变更部件/部分进行XRF测试，并确认环境有害物质管制关联文件4.2.5采购、技术和IQC检讨承认后，株洲弘强品质部经理为《4M变更事前通报书》的最终决裁者4.2.6当部品原材料变更时，供应商必须同时提供：《环境有害物质不使用承诺书》、《环境有害物质分析表》、《环境有害物质管理目录》和公认测试机构ICP分析报告。

4M变更管理规程1. 引言本规程旨在确保对于4M（即人员、设备、材料和方法）的变更进行有效管理，以便最大程度地减少潜在风险，并确保生产过程的稳定性。

所有变更都必须经过适当的评估和批准，以确保其对生产流程和产品质量没有负面影响。

2. 定义- 变更：对4M（人员、设备、材料和方法）之一或多个的任何修改、更改或调整。

- 变更提案：用于描述将要进行的变更以及相关的理由、范围和影响的提案。

3. 变更管理流程3.1 变更提案- 每个变更提案都必须由相关部门或团队的负责人或代表提交。

- 变更提案必须包含以下信息：- 变更的描述和目的。

- 受影响的4M部分。

- 变更的范围和计划。

- 变更可能产生的风险和影响。

- 执行变更所需的资源和时间估计。

3.2 变更评估- 变更提案经过初步审核后，变更管理小组将进行详细评估。

- 评估的目标是确定变更对生产过程和产品质量的潜在影响，并确定相应的风险控制措施。

- 变更评估的结果将被记录，并根据评估结论决定是否批准变更。

3.3 变更批准- 变更管理小组将根据变更评估的结果以及相关部门或团队的反馈，决定是否批准变更。

- 批准的变更将被记录并通知相关人员。

3.4 变更实施- 批准的变更将由相关部门或团队负责实施。

- 实施过程中必须遵循标准操作程序，并根据变更提案和批准的计划进行操作。

- 变更实施后，必须进行验证和确认，以确保变更达到了预期的效果。

3.5 变更管理的监控和审查- 变更管理小组将定期审查变更的执行情况，并评估其对生产过程和产品质量的影响。

- 如果出现问题或负面影响，必须及时采取纠正和预防措施。

4. 变更记录和文档管理- 所有变更提案、评估结果、批准记录、实施结果和审查报告等必须进行记录和文档化。

- 变更记录和文档必须按照内部记录管理程序进行保管，并在需要时能够追溯和查阅。

5. 变更管理培训- 所有参与变更管理的员工必须接受相应的培训，了解变更管理规程和相关流程。

- 培训的内容包括变更提案的编写、变更评估的方法以及变更实施和监控的要求。