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4M 变更管理制度

1目的：

在生产过程中，对影响产品质量的4M 要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的

变动，从而保证产品质量的稳定和提高。

2适用范围：

适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3术语：

4M 变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺

方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。人：是指生产过程中的操作人员。机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。料：是指生产过程中的加工原物料。法：是指生产过程中的加工工艺方法。

44M 变更管理程序：

4.1 人的变更：

作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更 ,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度

进行控制。

4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而

重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。

4.1.2 质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换

时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准。

4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班

组长连续一周每 2 个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《 4M 变更记录表》。操作工自检记录连续一周每 1 个小时进行记录确认 ,车间对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格

为止。

4.1.4 车间应建立《 4M 变更台账》备查。写明变更时间、原因，保留

人员的培训记录。

4.2 设备、工装、模具等辅助工具的变更：

4.2.1 主要指设备工装、模具等因临时替用、增加而对产品品质可能

造成影响时的变更。

4.2.2 车间应建立国产设备维护、大修台账，已纳入一览表的国产设

备工装维护、变更台账，并确认设备、工装在上述变更后的质量检测

数据。按要求填写附表3、附表 4。

4.2.3 装备部应建立外机的设备维护、大修台账，已纳入一览表的外

机工装维护、变更台账；装备部协助，车间确认外机在上述变更后的

质量检测数据。按要求填写附表3、附表 4。

4.2.4 物资采购部是采购件4M 变更的牵头部门，应逐步建立外协关重件生产过程关重设备、工装、模具变更控制表（见附表3），对零件的生产过程进行跟踪监控；

4.2.5 工艺部是已定型采购件4M 变更的技术主控部门，通过采购部

收集设备、工装、模具的变更情况，根据需要联合采购、质量等部门

在供应商现场确认；同时负责零件模具变更的加工鉴定或确认，具体按“ QG/YTCJ11.3301—2016 毛坯鉴定管理制度”执行；

4.2.6 产品工程部、市场应用部是新开发或未定型外协件变更的技术

主控部门，负责包括模具变更后的产品及其它确认；

4.2.7 刀具更换后的确认要求。

刀具更换后，应先按照工艺中间尺寸向上偏三分之一的尺寸调整，保证刀具稳定后在靠近中间公差带进行加工。在调整过程中所加工零件应全部测量，并填写《 4M 变更记录表》。合格后，应连续测量 10 件，检查尺寸是否稳定，稳定后转入正常加工。在进行试切过程中，应记录试切尺寸备查。

4.3 辅料的变更：

4.3.1 辅料是指包括胶、油漆、油料、清洗剂等用于生产的辅助材料，包括预涂胶螺栓的预涂胶、铸件底漆等外协生产但会影响到后续品质的材料均在控制范围；

4.3.2 各单位必须严格按照“辅材一览表”要求使用各类辅材，禁止

私自变更；外协件辅料的变更管理参照外协供应商关重设备的变更管

理执行，分别由采购部、工艺部根据各自职责进行管理；

4.3.3 由市场需求或产品升级需要进行的辅料变更，工艺部工艺员填

写《 4M 变更申请单》向技术主管领导提出试验申请，经批准后方可

向供应商采购零件进行试验。按要求填写附表 5 《4M 变更审批（确认）表》，后续验证按“ QG/YTCJ11.4301—2016 化工类辅助材料管理

制度”执行。

4.4 作业方法的变更：

4.4.1 加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变，对产

品品质可能造成影响的变更。

4.4.2 工艺部为柴油机公司内部作业方法变更的主控部门，负责公司

全部的作业方法的变更确认。

生产过程中若有工艺变更，由所在单位填写《4M 变更申请单》 , 工艺技术部提出变更申请，经工艺技术部主管人员审核后由工艺组织相关人员进行实验，验证过程中工艺员通知车间进行质量方面的确认跟踪。

a）实验过程有详细的实验报告，相关参与实验的人签字确认，对实

验的结果负责，并出具相关实验报告；委托检测中心或技术中心进行的性能方面的试验，要求委托方出具实验报告。

b）实验结束，参与试验的相关部门均确认工艺变更后，对产品性能

无任何影响的情况下，工艺部提报变更申请，经工艺技术主管领导批准后后，允许投入小批生产使用。

c）变更工艺经工艺技术主管领导批准后，前期试验合格的产品可直

接用于生产发货。

d）申请变更的或正在试验期间的新工艺不允许直接用于正常生产，

也不允许直接用正常生产的产品进行试验。

e）经验证变更为有效变更，则工艺技术部根据变更内容修订相关工艺；若变更无效，则对提出部门进行告知并结项。

f）新工艺批准后，工艺部门及时修改作业指导书并现场对员工进行

操作培训指导。投入小批（50 台以内）使用的新工艺在使用期间，

工艺员、车间跟踪，并分别做详细的跟踪记录；跟踪无异常后允许投

入大批量生产。

4.4.3 物资采购部是外协件4M 变更的牵头部门，负责采购件的作业

方法的变更管理，应对采购件的作业方法进行备案，并报工艺部。

4.4.4 工艺部是已定型采购件作业方法变更的主控部门，采购件的作

业方法的变更，应有工艺部进行验证确认，同意后方可进行变更。

5.记录

各 4M 变更实施部门要建立 4M 变更台帐

5.1 人的变更、国内的设备工装、模具的变更由车间建立4M 变更台账；

5.2 外机设备变更由装备部建立 4M 变更台账；

5.3 材料、辅料的变更和作业方法的变更由工艺技术部建立4M 变更台账。

5.4，各类变更需记录变更的编号、型号、结果等。

6 记录表

6.1 《4M 变更申请单》

6.2 《4M 工艺临时（永久）变更审批（确认）表》

6.3 《4M 变更台账》

6.4 《4M 变更记录表》