盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药
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居家常备10种非处方药这里不介绍处方药,只简单列出一些常用的非处方药。
列这个清单不是为了让大家照单抓药,而是希望大家能提前熟悉这些药名和用途,一旦需要的时候能记起它们。
另外,我不主X家庭常备太多的药品,尤其是生活在城市里的居民,楼下三五百米就有药店,需要时现买就来得及。
如果备太多,用药时很容易滥用;如果长期不用,药品又很容易过期,存在不小心吃了过期药的风险。
我的家庭小药箱常备的也只有退烧的对乙酰氨基酚,补液的口服补液盐,消毒的碘伏、棉棒,覆盖伤口的创可贴等几种药。
1、退烧止疼药:对乙酰氨基酚、布洛芬家庭药箱里首先要备的就是退烧止疼药。
退烧止疼药通常推荐对乙酰氨基酚和布洛芬。
除了退烧作用以外,这两个药也是常用的止疼药,可以用于缓解头疼、牙疼、月经痛等很多疼痛症状。
布洛芬同时还有抗炎的作用,也用于治疗风湿,跌打损伤、扭伤等引起的炎症,但布洛芬对胃肠道有刺激作用,有胃溃疡的病人不能使用。
家庭药箱里的药要将儿童和成人剂型分开存放。
像布洛芬和对乙酰氨基酚,成人用的是片剂或胶囊剂,儿童就要用滴剂或混悬液。
由于这两种药的儿童剂型口感很好,宝宝喜欢喝,家长应将药放在宝宝拿不到的地方,以免宝宝过量误食引起中毒。
2、镇咳祛痰药:盐酸氨溴索、乙酰半胱氨酸、氢溴酸右美沙芬咳嗽多半是因为体内有痰,所以治疗咳嗽主要还是要化痰。
化痰性药物通常可以选用盐酸氨溴索、乙酰半胱氨酸。
盐酸氨溴索通过黏液排除促进作用以及溶解分泌物的特性促进体内痰液排出去,起到止咳的作用。
乙酰半胱氨酸通过分解痰中的黏蛋白,使痰液变得稀薄易于咳出而达到止咳目的。
这两种药也分成人和儿童两种剂型:成人有片剂,儿童有糖浆剂或者颗粒剂。
针对刺激性干咳,一般使用的是抑制咳嗽反射中枢的镇咳药,这类药绝大多数是处方药,例如含有可卡因的糖浆,滥用会成瘾。
唯一的一个非处方药是氢溴酸右美沙芬,有成人和儿童通用的糖浆剂,也有成人的片剂。
3、缓解鼻塞、流鼻涕药:生理性海水鼻腔喷雾剂、盐酸羟甲唑啉鼻腔喷雾剂(商品名:达芬霖)6 个月以下的婴儿,可以直接给他们用注射级别的生理盐水,也就是0.9%的氯化钠。
国家食品药品监督管理局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知(国食药监安[2004]101号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照药品分类管理工作的整体部署和安排,我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经研究决定,从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作,并对非处方药目录实行动态管理。
现就有关工作通知如下:一、处方药转换评价为非处方药(一)申请范围除以下规定情况外,申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请:1.监测期内的药品;2.用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。
如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品;3.消费者不便自我使用的药物剂型。
如注射剂、埋植剂等;4.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;5.需要在特殊条件下保存的药品;6.作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);7.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;8.原料药、药用辅料、中药材、饮片;9.国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其它特殊管理的药品;10.其它不符合非处方药要求的药品。
(二)工作程序1.经国家食品药品监督管理局批准上市的药品,符合申请范围,其国内药品生产企业(或进口药品代理商)可向所在地省级药品监督管理部门提出处方药转换评价为非处方药的申请。
盐酸西替利嗪的合成与应用谢正平;李忠铭;尤庆亮;喻宗沅【摘要】盐酸西替利嗪是第二代H1 受体拮抗剂,是目前国际上最畅销的抗过敏药物之一.介绍了盐酸西替利嗪的安全性、疗效、最新的临床应用;重点评述了盐酸西替利嗪由四个起始反应原料出发的合成路线及其优缺点.【期刊名称】《化学与生物工程》【年(卷),期】2009(026)001【总页数】5页(P53-57)【关键词】盐酸西替利嗪;合成与应用;抗过敏【作者】谢正平;李忠铭;尤庆亮;喻宗沅【作者单位】湖北省化学研究院,湖北,武汉,430074;江汉大学化学与环境工程学院,湖北,武汉,430056;湖北省化学研究院,湖北,武汉,430074;湖北省化学研究院,湖北,武汉,430074【正文语种】中文【中图分类】TQ460.31;TQ463.51 盐酸西替利嗪的安全性、疗效及应用盐酸西替利嗪(Cetirizine dihydrochloride,化合物1)是羟嗪在人体内的活性代谢产物,化学名为(±)2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐,由比利时UCB公司开发,于1987年以商品名Zyrtec首次在比利时上市。
盐酸西替利嗪为第二代H1受体拮抗剂,具有对H1受体选择性高、半衰期长、无明显镇静作用、中枢神经系统不良反应少等优点,临床上用于治疗呼吸系统、皮肤和眼的过敏性疾病, 包括荨麻疹、特应性皮炎、过敏性鼻炎、非季节变应性鼻炎、枯草热、过敏性哮喘、气道反应性增高性咽喉炎以及有眼痒症状的结膜炎,疗效肯定,副作用少。
1996年获美国FDA 批准,欧洲药典(1997版)收载,目前国内已有多家单位生产。
1998 年5月,美国FDA 批准西替利嗪可用于2~5岁儿童,现国内也已应用于12岁以下儿童[1],FDA 将其划为妊娠妇女用药的B 类(较安全),中国国家食品药品监督管理局于2008年1月11日将盐酸西替利嗪片由处方药转换为非处方药。
临床常用的30种名称易混淆药品适应证的比较随着人们对疾病认识的深入以及药物研发水平的提高,我们在临床中应用的药品数量不断增加,而其中很多药品的名称虽然相似,但药理作用、适应证却差别巨大。
无论作为医师还是药师,如果因为不认真辨别这些名称相似的药品而造成药品的选择或调配错误,会引起很严重的后果。
为了避免这种情况的发生,本文将临床上常见的30种名称易混淆药品进行梳理总结,以促进正确、规范用药。
1.阿比多尔VS阿比特龙阿比多尔:抗流感病毒药,治疗因A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
阿比特龙:激素类抗肿瘤药,与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。
2.阿米卡星VS阿米洛利VS阿米替林阿米卡星:氨基糖苷类抗菌药物,治疗敏感菌(革兰阴性菌为主)引起的各种感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
阿米洛利:保钾利尿药,治疗高血压、心力衰竭、肝硬化等病所致的水肿和腹水,以及难治性低钾血症的辅助治疗。
阿米替林:三环类抗抑郁药,用于治疗各种抑郁症,主要治疗焦虑性或激动性抑郁症。
3.阿糖腺苷VS阿糖胞苷阿糖胞苷:抗代谢类抗肿瘤药,可以单用或联合其它化疗药物,适用于白血病的诱导缓解,尤其适用于成人或儿童的急性粒细胞性白血病;也可用于急性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病及红白血病的诱导缓解,还可用于脑膜白血病及其它脑膜恶性肿瘤的治疗和维持治疗。
阿糖腺苷:抗病毒药,用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。
4.阿昔洛韦VS阿昔莫司阿昔洛韦:抗病毒药,用于带状疱疹病毒、单纯疱疹病毒引起的皮肤和粘膜感染。
阿昔莫司:烟酸衍生物类药物,用于作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于:高甘油三酯血症和高胆固醇患者。
甲类盐酸西替利嗪片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称:盐酸西替利嗪片商品名称:西可韦英文名称:Cetirizine Hydrochloride Tablets汉语拼音:YansuanXitiliqinPian【成份】本品每片含盐酸西替利嗪10毫克。
辅料为:微晶纤维素102、乳糖、二氧化硅、硬脂酸镁。
【性状】本品为白色或类白色片。
【作用类别】本品为抗过敏类非处方药药品。
【适应症】季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
【规格】10毫克。
【用法用量】口服。
推荐成人和6岁以上儿童使用。
成人:一次1片,可于晚餐时用少量液体送服,若对不良反应敏感,可每日早晚各1次,一次半片。
6~12岁儿童:一次1片,一日1次;或一次半片,一日2次。
【不良反应】偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。
如头痛,头晕,嗜睡,激动不安,口干,腹部不适。
在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。
罕有报道过敏反应。
与第一代H1受体拮抗剂相比,西替利嗪进入中枢神经系统的能力更弱。
临床研究表明,使用推荐剂量的西替利嗪有轻微的中枢神经系统不良反应,包括嗜睡、疲劳、麻木、注意力障碍、头晕和头痛。
在某些病例中,也有中枢神经系统兴奋的报告。
尽管西替利嗪是选择性的外周H1受体拮抗剂,没有明显的抗胆碱活性,但曾有个别关于排尿障碍、调节紊乱和口干的报告。
个别患者出现肝功能受损现象,并伴有肝酶水平和胆红素水平升高。
通常在停药后,肝酶水平和胆红素水平会恢复正常。
来自原研产品临床研究的安全性数据:下列安全性数据源自原研产品临床研究。
这项临床研究中,将西替利嗪(3260例)(按推荐剂量服用,10毫克/日)与安慰剂或其他抗组胺药进行比较,观察到下列发生率至少为1%的副作用:嗜睡(9.63%)、头痛(7.42%)、头晕(1.10 %)、咽炎(1.29 %)、口干(2.09 %)、恶心(1.07 %)、腹痛(0.98 %)、疲劳(1.63 %)。
盐酸西替利嗪致畸形报告引言:盐酸西替利嗪是一种常用的抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症、躁郁症和其他精神障碍。
然而,近年来对盐酸西替利嗪的致畸形作用进行了深入研究,发现它可能对胎儿造成严重的不良影响。
本报告将就盐酸西替利嗪致畸形的相关研究进行概述,以提醒人们在使用该药物时需谨慎对待。
一、背景盐酸西替利嗪是一种二代抗精神病药物,具有较高的选择性和亲和力。
它通过阻断多巴胺D2受体和5-羟色胺2A受体的功能,来减少神经递质的异常释放,从而起到抑制精神病症状的作用。
然而,随着对该药物的使用增加,有关其可能引发的胎儿畸形的担忧也日益增加。
二、研究结果1. 动物实验研究在动物实验中,研究人员发现,盐酸西替利嗪可导致胎儿神经管缺陷、心脏畸形和脑发育异常。
这些畸形可能与盐酸西替利嗪对神经递质的抑制作用有关。
2. 人体研究针对盐酸西替利嗪在人体中的致畸形作用,研究人员进行了一系列研究。
其中一项回顾性病例对照研究发现,盐酸西替利嗪在孕早期使用的孕妇中,胎儿畸形的风险明显增加。
而另一项前瞻性队列研究则发现,孕妇在孕晚期使用盐酸西替利嗪时,胎儿畸形的风险并未明显增加。
三、潜在机制盐酸西替利嗪引发胎儿畸形的潜在机制尚不完全清楚,但有几个可能的原因可以推测。
首先,盐酸西替利嗪对多巴胺和5-羟色胺系统的抑制作用可能干扰胎儿神经发育。
其次,该药物可能通过影响胎儿血流动力学和氧合水平,导致胎儿发育异常。
此外,盐酸西替利嗪还可能通过干扰胎盘屏障,直接影响胎儿的发育。
四、临床提示基于上述研究结果,我们建议在使用盐酸西替利嗪时需谨慎对待,尤其是对于孕妇和计划怀孕的女性。
在妊娠期间,应权衡盐酸西替利嗪治疗的益处和潜在的风险。
如果孕妇必须接受盐酸西替利嗪治疗,应在医生的指导下进行,并定期进行胎儿超声检查以监测胎儿的发育情况。
结论:盐酸西替利嗪是一种常用的抗精神病药物,但它可能对胎儿产生致畸形的风险。
动物实验和人体研究均表明,盐酸西替利嗪可导致胎儿神经管缺陷、心脏畸形和脑发育异常。
荨麻疹能老吃盐酸西替利嗪口服液么荨麻疹是一种比较常见的过敏性疾病,其主要症状为皮肤瘙痒、红肿、呈现类似蚊虫咬伤的斑块状皮肤病变。
荨麻疹的发生与人体免疫系统对某些物质过敏反应有关,并受到遗传因素、环境因素等影响。
荨麻疹症状轻重不一,可出现在任何部位,对患者的心理和生活造成很大影响。
本文将对荨麻疹的治疗方法以及服用口服液时的注意事项进行介绍。
一、荨麻疹的治疗方法1、去除过敏诱因。
荨麻疹与过敏反应相关,因此去除过敏源是治疗荨麻疹的首要措施。
常见的过敏源包括食物、药物、化学品、冷热刺激等。
2、抗过敏治疗。
对于荨麻疹患者,可使用口服或局部应用抗过敏药物进行治疗。
常见的抗过敏药物有:抗组胺药、糖皮质激素、口服膳食补充剂、维生素C等。
需要注意的是,患者应根据医生建议进行药物的选择和使用。
3、中药治疗。
中药治疗荨麻疹可以调节患者的免疫系统,降低肥胖和血脂等风险,从而达到治愈荨麻疹的效果。
常使用的中药有枸杞子、柿子、芦荟、山药、大黄、白芷、陈皮等。
4、针灸疗法。
针灸疗法具有调节体内功能的作用,可缓解症状,是荨麻疹患者常用的治疗方法之一。
二、药物治疗口服液的注意事项1、准确使用。
根据医生的指示必须按照推荐的剂量和用药时间来使用荨麻疹的口服液。
一般建议在餐后立即口服,以便更好地吸收药物成分。
2、禁忌症。
药物有禁忌症,例如妊娠和哺乳期妇女、肝肾功能不全患者不适宜口服荨麻疹的口服液。
如果患者有过敏史,应先进行过敏测试,再进行使用。
3、限制饮酒。
饮酒会降低药物吸收,影响其疗效。
因此,在药物治疗期间应尽量避免饮酒。
4、不与其他药物混用。
荨麻疹口服液属于处方药,不应与其他药物混用。
如必须使用其他药物,应先询问医生是否安全。
5、用药期间注意观察。
口服液用药期间,患者应及时记录用药情况和反应,配合医生进行随访。
如果出现不良反应,应立即停用药物并联系医生。
三、结语荨麻疹给患者的生活造成了很大的不便,为了缓解症状和做好康复工作,建议在注意避免过敏源的情况下,配合使用医生推荐的口服液等药物进行治疗。
含特殊药品复方制剂管理含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片、复方可待因口服溶液。
其中食药总局、公安部、卫计委联合发布2015第10号公告自2015年5月1日起,将含可待因口服溶液制剂列入第二类精神药品管理。
经营该类药品不需要单独审批,但在管理上有严格的要求。
因为这些药品可直接做毒品被滥用或用于提取制造毒品,危害公众健康安全。
含麻黄碱类复方制剂中的麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质,不包括含麻黄的中成药)。
复方地芬诺酯片(甲类OTC,每片含盐酸地芬诺酯 2.5mg、硫酸阿托品0.025mg。
主要用于治疗急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎等)。
复方甘草片(主要成份甘草流浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香油等。
为“老牌”的祛痰止咳药,由于有良好的祛痰镇咳作用及价廉的特点,在止咳药中占有一定的位置。
其中的管制成分是阿片粉。
)《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安[2009]503号)中规定:1.具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。
药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。
药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(2012年改为2个最小包装,而且登记购买人身份证号)。
药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时,应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案,核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员(销售人员)法人委托书和身份证明复印件、核实记录等;指定专人负责采购(销售)、出(入)库验收、签订买卖合同等。
销售含特殊药品复方制剂时,如发现购买方资质可疑的,应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实;发现采购人员身份可疑的,应立即报请所在地县级以上(含县级)公安机关协助核实。
国家食品药品监督管理局关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2004.12.31•【文号】国食药监安[2004]626号•【施行日期】2004.12.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知(国食药监安[2004]626号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,无极膏等32种药品(其中化学药品12种,中成药20种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。
并就有关事宜通知如下:一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。
审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.32种转换为非处方药药品名单2.32种非处方药说明书国家食品药品监督管理局二00四年十二月三十一日附件1:32种转换为非处方药药品名单一、化学药品┏━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━┯━━━┓┃序号│品名│规格(组成)│分类│ 备注┃┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨┃ 1│无极膏│每克含:薄荷脑35毫克、合成樟脑56毫克、水杨酸│ 甲│┃┃││甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸││┃┃││倍氯米松0.1毫克││┃┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨┃ 2│复方肝素钠二甲亚砜凝胶│每100克凝胶含:二甲亚砜15克、肝素钠5万国际单│ 乙│┃┃││位、右泛醇2.5克。
盐酸西替利嗪有什么副作用?盐酸西替利嗪是一种口服类的药物,服用这种药物之后,人的炎性细胞的游走活性就会降低,其实这是一种H1受体拮抗剂,举个例子,有的人会出现季节性的过敏,过敏会导致鼻炎或者荨麻疹等疾病,这时候盐酸西替利嗪就有很好的疗效,那么这种药物可能会有什么副作用呢?★第一、盐酸西替利嗪副作用急性毒性:昆明小鼠口服本品的LD50为758.1mg/kg (95%可信限为712.1~806.9mg/kg),尾静脉注射本品的LD50为131.1mg/kg(95%可信限为120.8~142.1mg/kg)。
长期毒性:2mg/kg为大鼠的安全剂量。
肝损伤与肾功能不全者,服用本品后,有蓄积现象发生。
生殖毒性:本品无生殖毒性。
本品无致癌、致突变作用。
不良反应和注意:偶见轻度的困倦、头痛、头晕、口干与胃肠道不适。
剂型:片剂,主要规格10mg;糖浆剂。
是否医保用药:非医保是否非处方药:是其它:2岁以下儿童及哺乳妇女禁用。
驾车或机器操作者不要超剂量服用。
妊娠妇女慎用。
避免与镇静药合用或饮酒。
★第二、药动力学口服10mg后,30-60分钟达至血药浓度,1小时时血浓度峰值为257ug/L(儿童980ug/L)。
食物因素对吸收程度无影响,但可以轻微影响吸收速率。
本品半衰期为6.7-10.9小时(儿童6.9-7.1小时)。
西替利嗪给药量93%与血浆蛋白结合,肝脏仅有少量代谢,首过效应很小。
主要以原形通过肾脏消除。
长期给药并不改变药物清除率。
★第三、相对用度研究国产盐酸西替利嗪片的人体药代动力学和相对生物利用度。
方法:选择8名男性健康志愿者,采用反相高效液相色谱法,以紫外229nm为检测波长,测定了单剂量(10mg)口服国产盐酸西替利嗪片和进口盐酸西替利嗪片在人体内的西替利嗪浓度。
结果:盐酸西替利嗪的体内动态过程呈一级吸收的二房室开放模型,国产片和进口片的cmax分别为(316.71±39.66)和(314.80±31.79)ng/ml,tmax分别为(0.72±0.09)和(0.72±0.09)h,t1/2β分别为(10.71±3.06)和(9.95±2.41)h,AUC0~∞分别为(2728.52±356.06)和(2753.01±360.33)ng*h/ml。
盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药
佚名
【期刊名称】《世界临床药物》
【年(卷),期】2008(29)2
【摘要】根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,国家食品药品监督管理局与2008年01月15日按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求,审定盐酸西替利嗪片等30种药品(化学药品13种、中成药17种)转换为非处方药。
【总页数】1页(P69-69)
【关键词】国家药品监督管理局;盐酸西替利嗪片;非处方药;国家食品药品监督管理局;分类管理办法;转换评价工作;化学药品;中成药
【正文语种】中文
【中图分类】R951;R976
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3.板蓝根咀嚼片等3个药品转换为非处方药 [J], 孟刚
4.盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药 [J],
5.国家食品药品监督管理局将安尔眠胶囊等36种药品转换为非处方药 [J],
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临床不合理用药案例分析目录一、概论 (2)1. 临床不合理用药的定义与重要性 (3)2. 不合理用药可能带来的后果 (4)二、不合理用药类型 (5)1. 滥用药物 (6)1.1 无适应症用药 (8)1.2 超剂量用药 (9)2. 错误用药 (9)2.1 遗漏药物 (10)2.2 错用药物 (11)2.3 混合用药 (13)3. 不合理的联合用药 (15)3.1 重复用药 (16)3.2 不适当的药物相互作用 (16)4. 个体化差异未考虑 (17)4.1 年龄、性别差异 (18)4.2 特殊人群用药 (20)5. 患者依从性差 (21)5.1 不按医嘱用药 (22)5.2 自行调整药物剂量或用药方式 (22)三、临床不合理用药案例分析 (24)1. 案例一 (26)2. 案例二 (27)3. 案例三 (28)4. 案例四 (30)5. 案例五 (32)四、改进临床合理用药的建议 (32)1. 加强医护人员培训,提高合理用药意识 (33)2. 规范处方行为,严格遵循用药指南 (35)3. 加强药物监测,及时发现并处理不良反应 (36)4. 提高患者用药教育水平,增强自我管理能力 (37)5. 完善药品监管制度,保障公众用药安全 (39)一、概论随着医学科学的不断发展,药物在临床治疗中的应用越来越广泛,为患者带来了很大的福音。
不合理用药现象也随之而来,给患者的身体健康和生命安全带来了严重的威胁。
临床不合理用药案例分析是对这类问题进行深入研究的重要手段,通过对典型案例的剖析,可以发现存在的问题,为临床医生提供参考,提高药物治疗的安全性和有效性。
本文档将对临床不合理用药案例进行详细的分析,包括案例的基本情况、诊断过程、用药过程、治疗效果等方面的内容。
通过对这些案例的研究,我们可以了解到不合理用药的原因和表现形式,从而为临床医生提供一个警示,引导他们在实际工作中遵循合理用药的原则,确保患者的用药安全。
本文档还将对临床不合理用药的相关政策、法规、指南等进行梳理,以便读者全面了解合理用药的相关知识。
国家食品药品监督管理局关于调整乙酰半胱氨酸颗粒剂等非处方药说明书的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2004.02.05•【文号】国食药监注[2004]28号•【施行日期】2004.02.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文*注:本篇法规已被:国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)的公告(发布日期:2011年6月28日,实施日期:2011年6月28日)废止国家食品药品监督管理局关于调整乙酰半胱氨酸颗粒剂等非处方药说明书的通知(国食药监注[2004]28号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),国家食品药品监督管理局组织专家对部分非处方药说明书进行了论证。
经研究,决定对乙酰半胱氨酸颗粒剂等24个药品说明书内容进行调整(见附件)。
请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)及时将此通知转发至辖区内相关药品生产企业,并受理此类非处方药审核登记变更申请,换发《非处方药药品审核登记证书》(下称《登记证书》),新旧《登记证书》的编号不变。
药品生产企业自取得换发的《登记证书》之日起,即可使用调整后的药品说明书。
附件:部分非处方药品种说明书调整内容国家食品药品监督管理局二00四年二月五日附件:非处方药品种说明书调整内容1.乙酰半胱氨酸颗粒剂项目原内容调整后内容药物相互作用2.可减弱……2.应避免本品与抗生素在同一溶液内混合服用。
2.对乙酰氨基酚滴剂(10%)项目原内容调整后内容用法用量增加:12-23个月儿童(10-12公斤)用量,每次50-100毫克。
3.氨酚伪麻那敏溶液项目原内容调整后内容用法用量增加12岁以下儿童用量:2-3岁每次2.5-3.5毫升,4-6岁每次4-5.5毫升,7-9岁每次6-8毫升,10-12岁每次8-10毫升,4.美扑伪麻片项目原内容调整后内容用法用量成人和12岁以上儿童及老人,夜晚或临睡前服用一片。
国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知(国食药监注[2011]90号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注〔2010〕64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。
现将转换的54种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的54种药品名单2.夏天无片等54种非处方药说明书范本国家食品药品监督管理局二○一一年二月十二日附件1:转换为非处方药的54种药品名单序号药品名称规格类别1夏天无片(1)每片重0.3克;(2)每片重0.62克(薄膜衣片)甲类2百合更年安颗粒每袋装12克甲类3便秘通软膏每支装20克甲类4薄荷护表油每瓶装18.6毫升乙类5补血生乳颗粒每袋装4克甲类6柴黄胶囊每粒装 0.42克乙类7除障则海甫胶囊每粒装0.5克甲类8穿龙骨刺胶囊每粒装0.5克甲类9丹皮酚软膏每支装10克甲类10复方风湿宁片每片重0.21克(薄膜衣片)甲类11复方金黄连糖浆每瓶装120毫升甲类12复方苦参肠炎康片片芯重0.4克甲类13复方片仔癀含片每片重0.5克甲类14复方无花果含片每片重1.2克甲类15感冒疏风胶囊每粒装 0.3克甲类16根痛平丸每袋装4克甲类17固本明目颗粒每袋装5克甲类18红药片每片重0.25克甲类19化瘀祛斑片每片重0.43克甲类20金砂消食口服液每支装10毫升甲类21金银花胶囊每粒装0.45克乙类22灵芝浸膏片每片含醇浸出物不低于0.075克甲类23七味天麻药酒每瓶装500毫升甲类24清肺抑火片每片重0.3克甲类25清胃黄连片每片重0.33克甲类26祛斑调经胶囊每粒装0.3克甲类27伤风停片每片重0.36克甲类28舒筋定痛胶囊每粒装0.27克甲类29双虾标风湿油28毫升/瓶甲类30双虾标青草油7毫升/瓶、14毫升/瓶、28毫升/瓶甲类31天和追风膏7厘米×10厘米甲类32葶贝胶囊每粒装0.35克甲类33透骨灵橡胶膏6.5厘米×10厘米甲类34香果健消胶囊每粒装0.19克甲类35香菊感冒颗粒每袋装3克乙类36小儿热速清颗粒每袋装6克甲类37小儿热速清糖浆每支装10毫升;每瓶装120毫升甲类38心脑舒口服液每支装10毫升乙类39咽炎胶囊每粒装0.42克甲类40薏辛除湿止痛胶囊0.3克/粒甲类41珍灵胶囊每粒装0.45克甲类42镇咳糖浆每瓶装(1)100毫升;(2)200毫升甲类43丁细牙痛胶囊每粒装0.3克甲类44肛泰栓每粒重1克甲类45肛泰软膏每支装10克甲类46复方氨酚愈敏口服溶液每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克,马来酸氯苯那敏0.12毫克,盐酸甲基麻黄碱0.48毫克,愈创木酚磺酸钾3毫克,咖啡因1.5毫克甲类47尼古丁贴剂7毫克/贴、14毫克/贴、21毫克/贴甲类48尼古丁透皮贴剂(1)10平方厘米:17.5毫克;(2)20平方厘米:35.0毫克;(3)30平方厘米:52.5毫克甲类49盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂10毫升:5毫克(按左卡巴斯汀计)甲类50多维元素分散片(21)复方乙类51富马酸酮替芬滴眼液5毫升:2.5毫克(以酮替芬计)甲类52精氨洛芬颗粒0.2克;0.4克(以布洛芬计)甲类53羟丙甲纤维素滴眼液8毫升:24毫克甲类54枯草杆菌活菌胶囊0.25克甲类附件2:夏天无片等54种非处方药说明书范本夏天无片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称:夏天无片汉语拼音:【成份】【性状】【功能主治】活血通络,行气止痛。