瑞格列奈片(诺和龙)说明书
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常用药用法用量针剂1、5%GS250ml+依诺沙星针0.2/静点bid2、5%GS250ml+洛美沙星针0.2/静点bid3、0.9% NS250ml+头孢哌酮纳舒巴坦1.5-3.0/静点bid 5%GS250ml+洛美沙星针0.4/静点qd0.9%NS250ml+头孢哌酮纳舒巴坦2g/静点bid5%GS250ml+i射用磷霉素钠4g静点qd (甲类)4、5%GS250ml+克林霉素针0.5-0.6/静点bid5、5%GS500ml啊奇霉素针0.5/静点bid6、0.9% NS250ml+头孢咲辛钠针3.0/静点bid7、0.9% NS250ml+阿昔洛韦针0.25/静点bid& 5%GS250ml+丁盏花素注射液20mg/静点qd9、0.9% NS250ml+丁盏细辛注射液20ml/静点qd10、5% GS250ml碍参川芎嗪注射液10ml/静点qd11、5% GS250ml孤蒌皮注射液2-6ml/静点qd12、5% GS250ml+生脉注射液10-40ml/静点qd13、5% GS250ml+参麦注射液10-60ml/静点qd14、5% GS250ml+七叶皂苷钠针5-20mg/静点qd15、5% GS250ml碍参注射液10-30ml/静点qd16、5% GS250ml碍红注射液10-30ml/静点qd17、5% GS250ml+黄芪注射液10-40ml/静点qd18、5% GS250ml+香丹注射液20ml/ 静点qd (20ml/ 支)19、5% GS250ml+血塞通注射液400mg/静点qd血栓通胶囊 1 粒potid参芎葡萄糖注射液100ml 静点1-2 次/日(心脑血管病)19、5% GS250ml+青开灵注射液20ml-40ml/静点bid (上感、急性肝炎、肺炎、脑血栓、脑出血发热者)20、5% GS250ml+红花注射液5-20ml/静点qd20、刺五加注射液250ml静点qd21、5% GS250ml+1C%葡萄糖酸钙20ml/ 静点qd22、0.9% NS250ml+氯化钙注射液20ml/静点qd23、维生素D3 注射液30 万uimst24、0.9% NS500ml+10% KCL10ml静点Qd 缓滴24、0.9% NS100ml+甲钻胺针0.5-1.0mg/静点qod25、0.9% NS1ml+鲑鱼降钙素注射液(盖瑞宁)100IU/iHqod (国产)(调节钙代谢、防止骨流失,刺激成骨细胞形成和或活性)26、0.9% NS1ml+降钙素注射液(密盖息)50IU/iHqod (进口)需皮试27、能量合剂:5%GS250ml+l酶A针200u+门冬氨酸钾镁针100ml+胞二磷胆碱针0.5g+细胞色素C针30mg/静点Qd5%GS250m l (或盐)+注射用阿魏酸钠针0.2 g /静点(缺血性心脑血管病辅助治疗、抗凝、舒张血管、营养心肌)28、膀胱冲洗:0.9% NS500ml+庆大霉素针24万u/膀胱冲洗Bid29、速尿注射液20-40mgivqd30、复方氨基酸注射液250ml静点qd31、0.9% NS250ml (或糖)+鹿瓜多肽注射液12mg(可16-24mg )静点qd (止痛、促进骨形成)32、氯诺洗康针8mg+0.9% NS250mlivgtt (解热镇痛)33、替硝唑注射液100mlivgttbid34、0.9% NS250ml+还原性谷胱甘肽1.5g /静点日1次14-30天35、5% GS250ml +注射用美洛西林钠2g /静点日2 次(需作青霉素皮试)36、5% GS250ml +注射用氨甲环酸0.25-0.5/静点日1 次。
瑞格列奈治疗新诊断2型糖尿病的疗效及安全性发表时间:2011-02-15T15:08:48.890Z 来源:《中外健康文摘》2010年第35期供稿作者:谢银彬[导读] 试验前告知研究对象试验的目的以及可能产生的不良反应,填写知情同意书,并且征得本院伦理委员会同意。
谢银彬(福建省宁德人民医院内分泌科 352100)【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)35-0144-03【摘要】目的对瑞格列奈治疗新诊断2型糖尿病的疗效及安全性进行评价。
方法健康成人126例为正常对照(NC)组,新诊断的2型糖尿病患者126例为(DM)组,DM组进行瑞格列奈治疗12周。
同时测定治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)及糖化血红蛋白(HbA1c)。
结果瑞格列奈治疗12周后患者FPG、2hPG、HbA1c均有显著下降。
瑞格列奈降低FPG、2hPG、HbA1c的有效率分别为79.4%、80.2%、50.8%。
药物治疗的主要不良反应为低血糖和消化道反应,发生率分别为6.35%和5.56%。
治疗后体重略增加。
不良反应的发生与药物剂量无关。
结论瑞格列奈有明确的降低新诊断2型糖尿病患者空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)及糖化血红蛋白(HbA1c)的效果。
副反应发生率低,是新诊断2型糖尿病患者有效和安全的口服降糖药物。
【关键词】新诊断2型糖尿病瑞格列奈早相胰岛素分泌有效性安全性我国新诊断的2型糖尿病是以胰岛素分泌缺陷及餐后血糖升高为主要特征,因此使用显著改善早相胰岛素分泌,控制餐后血糖的药物是治疗的重要环节。
瑞格列奈(Repaglinide,商品名诺和龙)改善早相胰岛素分泌,全面控制餐后、空腹血糖和HbA1c,安全性高以及随餐服用的方便性得到了临床医生的广泛认可,成为新诊断2型糖尿病患者的理想选择。
本研究旨在进一步评价瑞格列奈在新诊断2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
2型糖尿病口服药物格列齐特缓释片与瑞格列奈治疗的效果2型糖尿病是一种常见的慢性疾病,患者需要通过控制饮食、运动和药物来维持血糖水平。
口服药物是2型糖尿病治疗的重要方式之一,而格列齐特缓释片和瑞格列奈是其中常用的两种药物。
本文将重点介绍这两种药物的治疗效果及其在2型糖尿病患者中的应用。
一、格列齐特缓释片格列齐特缓释片是一种口服降糖药物,属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。
其主要成分为格列齐特,可以通过抑制DPP-4酶来增加胰岛素的分泌,减少胰高血糖素的释放,从而降低血糖水平。
格列齐特缓释片可以单独使用,也可以与其他降糖药物联合使用。
研究表明,格列齐特缓释片在2型糖尿病治疗中具有良好的降糖效果。
一项关于格列齐特缓释片的临床试验显示,与安慰剂相比,格列齐特缓释片联合胰岛素治疗的2型糖尿病患者的空腹血糖水平和餐后血糖水平显著降低,且在治疗过程中较少出现低血糖的情况。
格列齐特缓释片还具有良好的耐受性和安全性。
临床研究表明,使用格列齐特缓释片的患者在治疗过程中很少出现不良反应,而且大多为轻度不良反应,如头痛、胃肠道不适等。
格列齐特缓释片被广泛应用于2型糖尿病的治疗中,并得到了患者和医生的认可。
二、瑞格列奈瑞格列奈是一种口服降糖药物,属于胰岛素增敏剂,主要成分为瑞格列奈。
瑞格列奈可以通过激活肠道GLP-1受体来促进胰岛素的分泌,抑制胰高血糖素的分泌,从而降低血糖水平。
瑞格列奈还可以延缓胃肠道排空,减少餐后血糖升高,从而对2型糖尿病的治疗具有显著效果。
瑞格列奈还具有减重的作用。
研究表明,使用瑞格列奈治疗的患者在治疗过程中可以减轻体重,这对于肥胖的2型糖尿病患者来说尤为重要。
瑞格列奈在临床上被广泛应用于2型糖尿病的治疗中,尤其适用于伴有肥胖的患者。
三、两种药物的比较格列齐特缓释片和瑞格列奈都是口服降糖药物,具有良好的降糖效果,但在一些方面有所不同。
首先在降糖效果上,瑞格列奈在降低餐后血糖和减轻体重方面表现更为出色,而格列齐特缓释片在降低空腹血糖方面较为突出。
2型糖尿病口服药物格列齐特缓释片与瑞格列奈治疗的效果【摘要】2型糖尿病是一种常见的慢性疾病,治疗效果一直备受关注。
格列齐特缓释片和瑞格列奈是两种常用的口服药物,具有不同的药理作用和治疗效果。
本文结合临床研究结果比较了两种药物的治疗效果、不良反应和安全性,以及长期效果评估。
研究发现,格列齐特缓释片在降低血糖、保护胰岛功能方面具有一定优势;而瑞格列奈则在降低体重、改善血脂等方面效果更显著。
未来,结合两种药物可能能够实现更好的个性化治疗。
格列齐特缓释片和瑞格列奈在2型糖尿病治疗中均有一定效果,但因其不同的药理作用和适应症,临床医生应根据患者病情及个体差异作出选择。
【关键词】2型糖尿病,口服药物,格列齐特缓释片,瑞格列奈,效果,药理作用,临床研究,不良反应,安全性,长期效果评估,临床应用,前景展望,结论总结。
1. 引言1.1 背景介绍2型糖尿病是一种代谢性疾病,由于胰岛素分泌不足或细胞对胰岛素反应不佳而导致血糖升高。
这种疾病会对患者的生活质量和健康状况造成严重影响,甚至会引发严重的并发症。
根据世界卫生组织的数据显示,2型糖尿病已经成为全球范围内的一大慢性病负担。
目前,口服药物是2型糖尿病治疗的主要方式之一,其中格列齐特缓释片和瑞格列奈是常用的药物之一。
这两种药物都属于胰岛素增敏剂,通过不同的机制降低血糖水平,从而控制2型糖尿病的发展。
格列齐特缓释片和瑞格列奈在药理作用、临床研究结果、不良反应和安全性等方面存在差异,对于患者的治疗效果也可能会不同。
本文旨在比较格列齐特缓释片与瑞格列奈在2型糖尿病治疗中的效果,探讨其在临床应用中的前景,并为临床医生和患者提供更准确的治疗选择建议。
深入了解这两种药物的药理作用和临床研究结果,对于改善2型糖尿病患者的治疗效果具有重要意义。
1.2 研究目的研究目的:本研究旨在比较2型糖尿病口服药物格列齐特缓释片与瑞格列奈在治疗效果、安全性和长期疗效等方面的差异,以探讨两种药物在临床应用中的优势和不足之处,并为临床医生提供更好的治疗选择。
瑞格列奈片(诺和龙)说明书
【药品名称】
通用名称:瑞格列奈片
商品名称:瑞格列奈片(诺和龙)
英文名称:Repaglinide Tabfets
【主要成份】本品主要成份为瑞格列奈。
化学名:S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。
【成份】
化学名:S(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸
分子式:C27H36N2O4
分子量:452.59
【性状】本品为黄色圆形双凸片剂,表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。
【适应症/功能主治】用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。
当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。
治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。
【规格型号】1.0mg*30s
【用法用量】瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。
在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。
通常在餐前15分钟内服用本药.服药时间也可学握在餐前。
0-30分钟内。
请遵医嘱服用瑞格列奈片。
剂量因人而异,以个人血糖而定。
推荐起始剂量为O.5毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。
接受其它口服降血糖药治疗的病人转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1毫克。
最大的推荐单次剂量为4mg.进餐时服用。
但最大日剂量不应超过16mg。
对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。
如果与二甲双胍合用.应减少瑞格列奈片的剂量。
尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。
【不良反应】瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应:根据不良反应的发生率分别定义如下:罕见不良反应:发生率>1/10000,<1/1000。
非常罕见不良反应:发生率<1/10000。
代谢及营养失调罕见不良反应:低糖同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。
这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。
若较严重,可输入葡萄糖。
与其它任何糖尿病治方法一样,这种现象的发生与患者个人的因素有关,如饮食习惯、用药剂量,锻炼以及压力(详见[注意事项])。
根据上市后的经验,瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,曾收到出现低血糖反应的个案报告。
胃肠道不适罕见:腹痛、恶心非常罕见:腹泻、呕吐和便秘。
临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛心、呕吐和便秘。
同其它口服促胰岛素分泌的药物相比,这些
症状出现的频率以及严重程度均无差别。
皮肤及皮下组织异常罕见:过敏反应可发生皮肤过敏反应、如痒、皮疹、荨麻疹。
由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。
眼睛异常非常罕见:视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在治疗开始时。
在瑞格列奈治疗初期过后,此种现象极少有报道。
在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈的病例。
肝脏异常非常罕见:肝酶指标升高个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。
多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的病人极少。
只有极其罕见的病例报道发生严重肝功能异常,可是这些病例存在其它的因素,不能确定是服用瑞格列奈引起的。
【禁忌】1.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者 2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM)。
3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。
4.妊娠或哺乳妇女。
5.8岁以下儿童。
6.严重肾功能或肝功能不全的患者。
7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。
【注意事项】同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样.瑞格列奈也可致低血糖。
与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。
如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不能再用口服降糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗。
在发生应激反应时,如发热、外伤、感染或手术,可能会出现高血糖。
瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。
也未在1 8岁以下或75岁以上的患者中进行研究。
应尽量避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。
如果必须合用.应严密监测患者的血糖水平,因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。
对驾驶和机械操作能力的影响与其他口服降糖药一样,患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。
【儿童用药】瑞格列奈片尚未在18岁以下患者中进行过研究。
故12岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】瑞格列奈尚未在75岁以上的患者中进行研究。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。
因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。
动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。
对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究,观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。
在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。
建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】已知一些药物会影响糖代谢。
因此医生应考虑可能的药物间相互作用。
下列药物可增强和/或延长瑞格列奈的降血糖作用: 1.吉非贝齐,克拉霉素,伊曲康唑,酮康唑,其他类型抗糖尿病药物,单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β-受体阻滞剂。
血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,非甾体抗炎药,水杨酸盐,奥曲肽。
酒精以及促合成代谢的激素。
2.吉非贝齐是一种CYP2C8抑制剂,与瑞格列奈同服,可使健康志愿者血液中瑞格列奈AUC增加8.1倍,Cmax增加2.4倍,生物半衰期从1.3小时延长到3.7小时服药7小时后的瑞格列奈血浆浓度增加28.6倍。
3.酮康唑是一种CYP3A4强力竞争性的原型抑制剂,其对瑞格列奈药代动力学的影响,已在健康人体内进行了详细的研究。
服用瑞格列奈的同
时服用酮康唑200mg,可使瑞格列奈AUC增加15%,Cmax增加16%。
4.在健康志愿者体内进行的研究发现,同服伊曲康唑100mg,可使瑞格列奈AUC增加40%,但没有观察到其对血糖水平有显著影响。
在健康志愿者体内进行药物问相互作用的研究表明,同时服用克拉霉素250mg。
通过其对CYP3A4的抑制作用机理,可使瑞格列奈AUC增加40%,Cmax增加67%,血清胰岛素AUC平均增值增加51%,峰浓度增加61%。
这两种药物之间相互作用的确切机理,目前仍不十分清楚。
β-受体阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。
对健康人多次给药研究显示,瑞格列奈与其它依赖于CYP3A4代谢的药物如:西米替丁、尼莫地平或雌激素合用,瑞格列奈的吸收和分布没有明显改变。
一个在健康志愿者体内进行的药物相互作用研究表明,辛伐他汀不改变瑞格列奈的用药。
然而,平均Cmax增加25%,变异性95(可信区间0.95-1.68)。
此发现的临床相关性还不清楚。
5.在健康志愿者体内进行药物间相互作用的研究表明,利福平减少瑞格列奈25%AUC。
此发现的临床相关性不清楚。
给予健康志愿者瑞格列奈,结果显示瑞格列奈不影响地高辛,茶碱和华法令稳定状态肘的药代动力学特性。
因此上述药物与瑞格列奈合用时不用调整剂量。
下列药物可减弱瑞格列奈的降血糖作用:口服避孕药,噻嗪类药物,皮质激素,达那唑,甲状腺激素和拟交感神经药。
6.当服用瑞格列奈的病人开始或停止服用上述药物时,应密切观察血糖的变化。
7.当瑞格列奈与其它象瑞格列奈一样主要由胆汁分泌的药物合并用药时,应注意任何潜在的相互作用。
【药物过量】与其他口服降糖药一样.用药过量可能颤、头痛等。
一旦出现这些反应.应采取有效措施纠正低血糖.如口服碳水化合物。
严重的低血糖发作、意识丧失或昏迷,应静脉输入葡萄糖。
【药理毒理】非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,本品与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合,使钾通道关闭,β细胞去极化,钙通道开放,钙离子内流,促进胰岛素分泌,其作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。
【药代动力学】据国外文献报导:瑞格列奈片经胃肠道快速吸收、导致血浆药物浓度迅速升高。
服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。
然后血浆浓度迅速下降,4~6小时内被清除。
血浆半衰期约为1小时。
瑞格列奈片与人血浆蛋白的结合大于98%。
瑞格列奈片几乎全部被代谢,代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。
瑞格列奈片及其代谢产物主要自胆汁排泄,很小部分(小于8%)代谢产物自尿排出。
粪便中的原形药物少于1%。
【贮藏】密封,防潮。
【包装】铝箔气泡眼包装,30片/盒。
【有效期】60 月
【批准文号】H20130023
【生产企业】(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)丹麦诺和诺德公司
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