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ISO/DIS 9000质量管理体系——基础和术语0 引言0.1总则下述ISO9000族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
这些标准包括：——ISO9000表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语。
——ISO9001规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。
——ISO9004提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程，有助于组织的顾客和其他相关方满意。
——ISO19011提供管理与实施环境和质量审核的指南。
上述标准共同构成了一组密切相关的质量体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。
0.2质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。
针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。
质量管理是组织各项管理的内容之一。
为促进质量目标的实现，明确了以下八项质量管理原则：a）以顾客为中心组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
b）领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并营造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
c）全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。
d) 过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
e) 管理的系统方法针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。
f）持续改进持续改进是组织的一个永恒目标。
g）基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。
h）互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。
质量管理体系——基础和术语1 范围本标准规定了ISO9000族标准中质量管理体系的术语，并表述了相关的基本原理。
本标准适用于：a）通过实施质量管理体系寻求优势的组织；b）对能满足产品要求的供方寻求信任的组织；c）产品的使用者；d）就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们（如：供方、顾客、行政执法机构）；e）评价组织原质量管理体系或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或处部人员和机构（如：审核员、行政执法机构，认证机构）；f）对组织质量管理体系提出建议的内部或外部人员；g）制定相关标准的人员。
ISO9001工作流程ISO9001:2000质量管理体系流程图建立和实施质量管理体系工作流程：第一阶段：策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段：体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、内审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段：体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段：体系评价和完善六体系评价和完善16、内部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出，"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看，而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。
过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界，这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。
"该指南的3.1.5条款还明确指出，"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。
"可见，，应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。
ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。
4.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
ISO9000—企业生产管理第一节企业生产管理概述一、ISO9000—生产管理的概念企业ISO9000 生产管理,就是企业对生产活动的管理。
由于企业生产活动的范围，存在不同理解,所以企业的生产管理也有广义和狭义之分。
广义的企业生产活动，是关于企业产品生产密切有关的各项活动的总和.它是指企业按照预定的经营目标和经营计划，充分利用人力、物力和财力,从产品品种、质量、数量、成本、安全和交货期等方面，生产出符合市场需要和用户满意的产品的整个过程.因此，广义的ISO9000生产管理包括生产过程管理、劳动管理、物资管理、质量管理、成本管理、设备管理、环境和能源管理等方面。
其中，ISO9000生产过程管理是广义生产管理的基础，质量管理是广义生产管理的核心。
狭义的ISO9000生产管理则是指以生产过程为对象的管理，即对企业生产技术的准备、原材料投入、工艺加工直至产品完工的具体活动过程的管理。
主要生产包括：生产计划和生产作业计划的编制、生产过程的组织以及生产过程的控制等内容.二、ISO9000—广义生产管理的任务企业ISO9000生产管理的基本任务，就是在生产活动中，根据经营目标、方针和决策，充分考虑企业外部和内部条件，运用计划、组织、控制等职能,将输入生产过程的人、财、物、信息等生产要素有机地结合起来，经过生产转换过程，以尽可能少的投入生产出尽可能多的符合市场和消费者需要的产品和劳务，并取得最佳的经济效益。
为了提高企业生产效益，生产管理的具体任务主要以下几个方面：1、按照市场需求，生产出适销对路、质优价廉的产品,以满足市场和消费者的需要。
2、全面完成企业生产计划所规定的目标和任务。
包括产品品种、质量、产量、产值、交货期及劳动生产率、材料利用率和设备利用率等技术经济指标.3、合理组织劳动力，充分利用人力资源，最大限度地挖掘企业员工的内在潜力，调动广大员工的积极性、主动性和创造性，不断提高生产效率。
4、加强物资、能源管理,合理利用物资、能源，努力降低单位产品的物资和能源消耗，提高资源利用率，建立合理的物资储备，减少资金占用。
ISO9000质量管理第⼀章绪论1、质量管理⼤体经历了质量检验阶段、统计质量控制阶段、全⾯质量管理三个阶段。
质量检验在质量管理控制中必不可少，采⽤了质量检验的⽅法就没有必要采取其他质量管理⽅法（错）2、三全管理：全员参加、全过程、全⽅法的质量管理质量管理单纯为技术部门的事情（错）3、2000版ISO9000族标准的理论和原则是什么？⼋项质量管理原则4、⼋项质量管理原则：(1)、以顾客为关注焦点；(2)、领导作⽤；(3)、全员参加；(4)、过程⽅法；(5)、管理的系统⽅法；(6)、持续改进；(7)、基于事实的决策⽅；(8)、与供⽅互利的关系。
5、四个核⼼标准：ISO9000：2000(2005)质量管理体系---------基础与术语；ISO9001:2000(2008)质量管理体--------------要求；ISO9004：2000质量管理体系-----------------业绩改进指导；ISO19011质量和环境审核指南。
6、ISO9000:2005的主要内容：(1)、10类80条术语和定义；(2)、⼋项质量管理原则；(3)、12项质量管理体系基础。
7、ISO9000族标准只适⽤于制造产品和提供服务的领域（错）第⼆章ISO9000：2000（2005）质量管理体系---------基础与术语1、PDCA循环⽅法P（计划）------D（实验）-------C（检查）-------A （处置）2、实施ISO9000顾客满意战略的意义和步骤意义：(1)、销售成本降低，回头顾客更频繁(2)、传播成本降低(3)、永远胜于对⼿⼀筹(4)、可以减少浪费5、可以获得价格优势⼀般步骤：(1)、顾客群体分析；(2)、识别顾客要求并予以书⾯化；(3)、使公司全体员⼯了解顾客要求，并倡导顾客⾄上的企业⽂化(4)、以顾客要求为主要输⼊，策划、建⽴并运⾏体系；(5)、测量顾客满意度，评价并改进体系。
3、质量管理包含的管理内容：(1)、建⽴质量⽅针；(2)、建⽴质量⽬标；(3)、进⾏质量策划；(4)、进⾏质量控制；(5)、提供质量保证；(6)、进⾏质量改进质量控制的核⼼思想是预防为主质量保证的核⼼问题是使⼈们信任产品满⾜质量要求5、过程的结果即为产品四种通⽤的产品类别：硬件、软件、服务、流程性材料服务不是产品（错）发动机零件是硬件类别产品（对）产品最终是否可以被接受最终由标准决定（错）程序过程的定义：未进⾏某项活动或过程所规定的途径。
s9000认证流程-回复s9000认证流程详解：步骤、流程及要求s9000认证，全称为ISO9000认证，是指国际标准化组织（ISO）制定的一系列与质量管理体系相关的国际标准。
该认证在全球范围内广泛应用，它有助于组织提高质量管理效率和竞争力，为客户提供高质量的产品和服务。
本文将详细回答您关于s9000认证流程的问题，帮助您了解如何成功获取此认证。
第一步：了解ISO9000标准体系在进行s9000认证之前，您需要详细了解ISO9000标准体系的要求。
ISO9000标准体系包括ISO9001、ISO9004、ISO19011等标准，其中最为重要的是ISO9001，它是质量管理体系的核心标准，规定了质量管理的要求。
第二步：确定认证目标和标准适用范围在决定获得s9000认证之前，您需要明确认证的目标和标准适用范围。
这些信息将在后续的认证过程中发挥重要作用，并对认证范围进行限定。
第三步：启动认证项目一项成功的s9000认证需要明确的项目计划和目标。
您可以成立一个认证项目小组，负责制定和执行认证项目计划。
项目计划应包含以下主要步骤：确定任务分工、收集相关文件、进行内部评审、制定和实施改进措施等。
第四步：收集和准备必要文件在进行s9000认证之前，您需要收集和准备一些必要的文件。
这些文件包括但不限于：质量管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录、组织结构图等。
这些文件将在认证审查过程中起到重要作用，它们应与ISO9000标准要求相一致。
第五步：内部评审内部评审是对组织质量管理体系的自我评估过程，旨在发现和解决可能存在的问题。
内部评审应由具有一定经验和培训的内审员进行，评审结果和改进建议将被用于改进组织的质量管理体系。
第六步：外部认证审查外部认证审查是由第三方认证机构进行的，审查组成员是经过培训和认证的专业人员。
审查包括两个阶段：文件审查和实地审查。
文件审查是对组织的文件和记录进行审核，以确保其符合ISO9000标准要求。
ISO9000推⾏全过程（附各类体系⽂件样板）ISO9000推⾏全过程（附各类体系⽂件样板）最近我在没有请咨询公司的情况下，⼜独⽴主导推⾏了ISO9000认证，⽽且已经成功。
今天在整理⼀些⽂件时突然想把这些ISO9000推⾏全过程都写下来，包括推⾏当中所需要的各类⽂件‘样板’。
其⼀、对正在推⾏或准备推⾏ISO的⼈提供参考。
哪怕是从来都没做过ISO认证或从来没做过内部审核的⼈，只要依照此过程也可完成ISO9001的推⾏；其⼆、让论坛上各位⾏家进⾏点评，指出哪些地⽅做得不好，学习学习。
因为时间关系，我会采取分次发贴的⽅式逐渐写完全过程。
推⾏ISO第⼀步：制定推⾏计划***公司ISO9001:2000推⾏预计进度表NO. Item Date1 体系诊断（现状调查、识别） 3/2-3/52 成⽴ISO推⾏⼩组并组织相关培训 3/6-3/73 体系⽂件结构策划 3/7-3/94 程序⽂件编写 3/9-3/225 质量⼿册编写 3/15-3/226 三阶⽂件编写 3/31-4/107 体系⽂件审查、发布 4/10-4/128 体系⽂件宣传、培训 4/14-4/159 系统试运⾏ 4/15-5/2010 内部稽核培训 4/1511 第⼀次内稽会议 4/1612 管理审查会议 4/1713 补审（关于内部审核和管理评审） 4/1814 质量体系完善和改进 4/15-4/3015 认证申请（申请⼀般需提前⼀⽉） 3/2316 现场审核 4/2317 外审不合格项纠正 4/2418 拿到证书 4/31当然，以上的推⾏计划表最好是使⽤⽢特图做效果⽐较好。
以上时间可根据实际进⾏更改，但必须注意⼏点（即满⾜以下要求）：1、体系必须建⽴并试运⾏3个⽉，认证公司才会到⼚进⾏外审（主要指现场审核）。
2、申请认证⼀般需提前⼀个⽉。
3、现场审核前公司必须进⾏⼀次内部审核和管理评审，且⼀般情况下管理评审⽐内部审核晚20天左右即可。
但第⼀次做认证，必须要有补审（因为第⼀次有两个条款会审核不到：8.2.2内部质量体系审核/5.6管理评审）。
一个完整的ISO9000项目管理流程
从一个项目提出到结束，按照ISO9001：2000的项目管理流程，大致有如下步骤：
1、产品立项报告按照公司的管理流程，由公司有关人等都有可能提出《产品立项报告》，比如公司老总、市场部门、研发部门，一般是在公司组织的定期召开的会议上提出，经初步讨论具有一定的可行性之后，由公司领导提交到公司负责产品开发立项的部门，比如，总工办，然后，按照公司的管理流程，由该部门组织人员进行讨论，最后指定某人进行产品的可行性分析，提交《产品的可行性分析报告》。
在《产品立项报告》中，初步描述该技术的国内、国外现状、经济效益和社会效益。
2、产品可行性分析报告指定的某人提交《产品的可行性分析报告》，在会议上产品立项讨论通过，指定项目经理，对该产品提出《初步设计》。
在这里，要对风险进行评估。
风险控制：要求，新技术在产品中的使用比例不要超出30％。
如果这个产品大量使用新技术，那么，质量和进度往往不容易保证。
新技术，一般是需要先期做一些知识储备。
使用太多的新技术推出的产品，一旦出现了不可控制的缺陷，将是灾难性的损失。
以上过程产生项目经理。
以下步骤在项目经理的参与和指导下进行。
3、初步设计由项目经理负责编写。
在这里，要对成本、进度、风险进行准确评估。
产生《初步设计》后，经讨论修改通过后，把《初步设计》提交给该项目的硬件工程师、软件工程师和结构工程师分别提交《硬件详细设计》、《软件详细设计》和《结构详细设计》；在初步设计中，指定该项目负责的硬件工程师、软件工程师、结构工程师、样机生产负责人、测试工程师等。
在初步设计中，由项目经理对项目总成本进行核算。
并由项目经理或者测试工程师产生《测试大纲》，由总工程师或者项目经理对《测试大纲》进行批准。
4、硬件详细设计在这里要对成本、进度、风险进行细化，提出对资源的要求。
在这里，对可靠性设计进行分析，硬件工程师按照该项目的《初步设计》的要求，写出《硬件详细设计》，经项目经理批准后，按照该《硬件详细设计》做原理图、PCB和物料清单；提交给生产部门，做PCB和采购物料；提交原理图给软件工程师。
在《硬件详细设计》中，对产品的成本、质量、可靠性进行分析，提交所需的资源表，提交进度表，提交测试记录单。
要对公司现有的硬件设计的资源进行分析，看看哪些是可以复用的，哪些是需要开发的，哪些是有一定难度，需要咨询、外包或者购买的。
5、软件详细设计在这里要对成本、进度、风险进行细化，提出对资源的要求。
软件工程师按照该项目的《初步设计》的要求，写出《软件详细设计》，经项目经理批准后，编制代码，在生产部门提供的样机的基础上，测试代码；按照《测试大纲》测试合格后，留下测试记录，并把芯片提交给测试工程师；进入测
试阶段。
要对公司现有的软件资源进行分析，看看哪些是可以复用的，哪些是需要开发的，哪些是有一定难度，需要咨询、外包或者购买的。
6、结构详细设计在这里要对成本、进度进行细化，提出对资源的要求。
结构设计要考虑到企业的加工能力。
结构工程师需要与硬件工程师沟通，使得硬件工程师提出的电路板与机箱之间的结构在结构工程师的能力之内。
结构工程师提交《结构详细设计》，经项目经理批准后，提交生产部门生产样机的机箱；
7、样机生产生产部门根据硬件工程师提交的PCB和物料清单，结构工程师提交的《结构详细设计》，生产PCB和机箱，并组装成样机；样机数量至少在4台以上；2台提交给软件工程师；2台提交给硬件工程师；
8、软件自测软件工程师编制代码后，按照《测试大纲》，自测通过后，提交给测试工程师进行可靠性测试。
9、《测试大纲》和测试测试大纲的内容包括：1、功能性测试：对产品的每一项功能逐条进行测试；2、可靠性测试：对产品进行长时间运行、模拟现场情况进行测试；对于出口产品，需要进行EMC、EMI测试。
测试大纲的要求：1、尽可能模拟现场的情况；2、尽可能穷举所有的可能发生的情况；3、做好真实记录；列出不合格项。
尽量详细，以便研发人员定位，是软件还是硬件故障。
由测试负责人，按照《测试大纲》的要求，对样机进行测试；
10、形成生产文件测试通过后，以上各个部门根据需要形成生产文件，汇总到项目经理；按照公司的管理流程，经审核后由公司下发到生产部门，进行小
批量试生产；生产文件包括：1、PCB布局图（硬件详细设计负责人提供）2、物料清单BOM （Bill of Material）（硬件详细设计负责人提供）3、PCB焊接注意事项（硬件详细设计负责人提供）4、结构详细设计（结构详细设计负责人提供）5、配线指南（生产负责人编制）6、附件清单（生产负责人编制）7、生产工艺（生产负责人编制）等文件生产文件编写要做到，能认字、无色盲的普通人就能按照文件把产品做出来的目标，必要时可以附录照片等。
11、文件归档阶段性文件归档。
12、小批量试生产在一个项目中使用该产品，并对产品的情况进行严格的检测和反馈。
13、批量生产根据小批量试生产和使用的情况，反馈到项目经理，如果有缺陷，则对详细设计进行修改，按照以上的流程再次进行，直至设备运行完全正常。
14、文件最终归档每做一次修改，文件需要再次归档。
由项目经理汇总，提交到公司技术主管，批准后，作为公司的受控文件。
归档文件包括：1、产品立项报告2、产品可行性分析报告3、初步设计4、硬件详细设计5、软件详细设计6、结构详细设计7、测试大纲8、生产文件9、使用说明书等文档的作用是：1、留下完整的项目开发记录2、作为奖励和惩罚的依据3、可维护，便于对该产品进行维护4、可升级，便于对该产品进行升级5、可继承，不断完善细节使的后续工作量越来越小6、可完善，不断加强细节，细节决定一切企业在设计机制时，最重要的一条就是“多劳多得，做好多得”这样一个公平的利益分配原则，才能激发人的潜力。
完善的文档，是评估项目运作质量的唯一依据。
技术人员都不愿意写文档，更不愿意及时把文件归档。
管理成本最低的管理办法就是，把项目完成的奖金与文件归档挂钩，只有把文件归档了，才发给项目奖金。
华为鼓励员工编写专利就是这样，写一个专利，可以得到nK奖金。
规范：流程图设计规范、PCB设计规范、原理图设计规范、汇编语言设计规范、C语言设计规范等，是公司的技术文件。
还有以上各个文档的编写规范，是一个标准的模板。
作为企业来说，很重要的就是这些技术文档，才能对开发的全过程进行控制；公司的财富也是在这些文档中。
尤其是工程公司，需要详细记录现场的施工情况，更是如此。
来源:233网校-质量。
