实验室质量体系培训考题(答案)
- 格式:docx
- 大小:15.66 KB
- 文档页数:4
质量体系第一次培训考试试题
姓名:岗位:分数:
一、选择题(每题5分)
1、由()负责保持质量手册的现行有效性。
A、技术负责人
B、质量负责人
C、内审员
D、最高管理者
2、公司管理评审,由()主持。
A、技术负责人
B、质量负责人
C、内审员
D、最高管理者
3、质量体系每年至少评审()次。
A、一次
B、二次
C、三次
D、四次
二、判断题(每题5分)
1、计量认证是具有中国特点的政府对实验室的强制认证。
()
2、管理评审是最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。
()
3、国家法定计量单位的名称、符号是由国务院公布的。
()
4、国际单位制是我国法定计量单位的主体。
()
5、国际单位制如有变化,我国法定计量单位也将随之变化。
()
三、问答题(每题12分)
1、什么是质量体系?
2、资源都包括哪几项?
3、八项质量管理原则是什么?
4、质量体系文件的构成是什么?
5、什么是法定计量单位?
质量体系第二次培训考试试题
姓名:岗位:分数:
简答题:每题20分
1、什么是质量体系文件?分几个层次?每个层次包括什么内容?
2、什么是计量检定?
3、什么是测量误差?
4、八项质量管理原则是什么?
5、资源都包括哪几项?
6、什么是计量认证标志CMA?
7、公司的质量方针、质量目标是什么?
8、计量认证使用何种评审准则?
9、申请计量认证/审查认可(验收)的质检机构应按规定提交哪些资料?
10、计量认证的法定效力是什么?。
17025培训考试题姓名:得分:一.填空题(每空0.5分)1.实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。
4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验室检测和(或)校准结果的正确性或有效性产生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。
1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施,应予以记录。
4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的效果。
5.2.27.实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面的反馈意见。
应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
4.7.28.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。
4.109.应分析质量控制的数据,在发现质量控制数据将要超出预定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时,最高管理者应确保维持管理体系的完整性。
4.2.711.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。
4.2.412.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
5.10.115.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
质量管理体系培训测试题一、选择题:(共20题,每题2分,合计40分)1、建立质量管理体系必须依据(C )A.统一的模式B.上级的要求C.组织自身的特点2.质量管理体系文件可分为(B)4个层次:A.质量方针-质量手册-质量程序-其他质量文件;B.质量手册-程序文件-作业指导-质量记录;C.质量方针-质量目标-质量手册-程序文件。
3、ISO 9000系列标准是由若干个组成的。
这套标准是由谁制定的:()AA.国际标准化组织;B.加拿大标准协会;C.英国标准协会;D.美国机械工程师协会4、公司目前推行的管理体系是()A:A. ISO 9001:2008B. ISO 9002:2000C. ISO 9003:1987D. ISO 9002:19945、质检部最终检验品能紧急放行吗?()DA.绝对不行;B.总经理批准时可以;C.质检部经理批准即可D.质检部提出申请,获得顾客书面批准方可。
6、过程控制指:()FA.检验员加强检验,无漏检、错检,保证不合格品不转序。
B.加强培训,提高操作人员技能,少出或不出不合格品。
C.设备定期进行维修,保证设备正常运行。
D.技术部完善各项工艺,从工艺上满足过程需要。
E.采购部保证物料供应,满足生产均衡。
F.是一种程序,包括以上所有控制。
7、办理不合格品评审的目的():DA.划分责任人B.及时开工生产C.馈质量信息D.制定预防和纠正措施,杜绝重复发生8、“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生,对其产生的原因所采取的消除措施”是指():(A)A.纠正;B.纠正措施;C.预防措施;D.偏离许可;9、质量方针在企业中是否要人人皆知?(A)A.是B.否C.不需要,质量人员清楚即可10、员工是否具有发现防止不合格品进一步加工、交付或安装的权力?(A)A.是B.否C.不清楚是否有此权力11、当发现不符合规定要求的产品或过程时怎么办?(B)A.报告总经理B.报告负责纠正措施的管理者C.不报告12、PDCA循环中的P和D指的是什么?(C)A.生产前准备和实施B.产品策划和方案的落实C.计划和实施13、若采购过程采用PDCA循环进行持续改进,A是指什么?(D)A.供方开计划B.实施采购活动C.检验供方的供货质量D.采取纠正预防措施14、SPC:指(A)A.统计过程控制。
质量管理体系培训考试部门:____________________ 姓名______________一、填空题(每空2分,共20分)1、质量手册文件编号为__YJS—1______,程序文件文件编号为___YJS-2______,作业指导书文件编号为___YJS-3______。
2、公司质量手册的编写依据是__检测与校准实验室能力认可准则_和_______实验室资质认定评审准则_____。
3、公司的质量方针为:科学、公正、准确、高效。
4、用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以__唯一性__标识。
二。
判断题:正确请打“√”错误请打“╳" (每题2分,共20分)1. 文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。
(错)2。
记录的修改只可杠改,不能涂改、描改,且杠改处应有改动人的签名。
(对)3。
所有的标准或规范均需改成内部文件。
(错)4。
确定实验室检测能力的试验间比对是实验室能力验证的主要方式.(对)5。
出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标识。
(对)6、实验室不允许指定关键管理人员的代理人。
( 错)7、对记录的所有改动应有技术负责人的签名或签名缩写.(错)8、内部审核的周期通常为半年,管理评审的典型周期为6个月。
(错)9、对国家测量标准的溯源要求必须使用实验室所在国的国家计量院。
(错)10、所有记录应清晰明了,但不用规定记录的保存期.( 错)三、单项选择题(每题2分,共10分)1、检测所用的每台设备应(D )A.上锁;B.加以校准标识;C.用彩色编号;D。
加以唯一性标识。
2、所有记录应存储于(D )A。
防火的柜子里;B.上锁的房间;C。
技术负责人的办公室;D.安全的地方.3、纠正措施应何时实施(B )A。
立刻;B.在商定的时间内;C.在下次审核前;D。
在下次评审前。
4、实验室的检测报告不必包括(C)A。
质量管理体系标准培训测试题及答案姓名:单位:分数:一、单项选择题(每题2分,共30分)1. ( d )为采购、生产和服务提供适当的信息.a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计输出2。
持续改进应是( b )的职责。
a) 最高管理者 b)全体员工 c)部门领导 d)工程技术人员3。
采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括( d ) .a)质量管理体系要求 b)人员资格的要求 c)产品、程序、过程和设备的批准要求d)以上都是4。
生产过程受控的条件包括 ( d )。
a)获得产品标准 b)使用适宜的设备和测量设备 c)实施监视和测量 d)以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,称为( b )。
a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)系统论6。
质量包括( c )a)价格 b)维修费用 c)产品的固有特性满足顾客要求的能力 d)a+b+c7.生产工人对变形台板进行校正属于( a )。
a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)持续改进8。
组织应确定并提供的资源是( d ) 。
a)实施、保持质量管理体系所需的资源 b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d)a+b+c9。
增强满足要求的能力的循环活动是( d ) .a)纠正措施 b)预防措施c)质量改进 d)持续改进10。
设计更改应( d )。
a)在实施前得到批准 b)评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响c)应进行适当的评审、验证和确认 d)a+b+c11。
质量手册应包括( d ) 。
a)质量方针和目标 b)过程的相互作用的表述 c)形成文件的程序或对其引用 d)b+c 12.监视顾客满意感受的方法不包括( d )。
a)顾客满意度调查 b)流失业务分析 c)索赔 d)使用产品13。
每次内审的审核结果应作为( c ) 过程的输入。
2015年##金溢检测技术##质量体系培训考核试卷__ 分数:一、判断题〔正确的打"√",错误的打"×"每小题1分,共40分〕1、第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一方和第二方实验室则不需如此要求.〔√〕2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自制的方法.〔×〕3、实验室只要满足客户要求,无须满足管理机构的要求.〔×〕4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求.〔√〕5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体.〔√〕6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作.〔√〕7、实验室的技术工作只能由一个人负责,多人负责不符合管理要求.〔×〕8、实验室的受控文件表示是有效文件.〔√〕9、质量方针声明应由质量负责人发布,并宣贯执行,以确保管理体系的完整性.〔×〕10、在无特别指定的情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批.〔√〕11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件.〔√〕12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何的手写修改.〔×〕13、合同评审时,被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审.〔×〕14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室.〔×〕15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法.〔×〕16、采购影响实验室输出质量的物品,只有经过实验室重新检测之后才能使用.〔√〕17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存评价记录.〔√〕18、实验室仅对自己的检测项目负责,不就已分包的工作对客户负责.〔×〕19、实验室进行质量控制时,尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施.〔√〕20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用.〔√〕21、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同.〔×〕22、每次进行完纠正措施后都要进行附加审核,以验证纠正措施的有效性.〔×〕23、实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以与纠正措施和预防措施的记录.〔√〕24、为确保记录的可追溯性,记录仅应以文本的形式保存.〔×〕25、内部审核应由经过培训和具有资格的人员进行,只要条件允许,审核人员应独立于被审核的活动.〔√〕26、对检测实验室来说校准计划就是送检计划.〔√〕27、从事检测或校准的工作人员的能力是他们自身的问题,与实验室管理体系无关.〔×〕28、本标准只要##验室长期雇佣的人员按照管理体系文件要求工作.〔×〕29、计算机自动采集的数据无需进行校核.〔×〕30、在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,无须对设施和环境条件提出控制要求.〔×〕31、为了更好地服务客户,在客户要求的情况下,可无条件进入实验室.〔×〕32、实验室内审工作最好是每年进行一次.〔√〕33、实验室编制的测量不确定度评定程序,仅在对外校准时使用,自校准时或其他情况都无需考虑.〔×〕34、实验室所有开展的检测/校准工作都应制定检测/校准细则.这才是最好的管理方法.〔×〕35、对于实验室自制方法,非标方法以与标准方法的扩充和修订,在开始进行检测之前应经过方法的确认.〔√〕36、实验室租借的设备主要考虑有无检定合格证,不考虑其他要求.〔×〕37、《实验室资质认定评审准则》要求对全部设备或参考标准都必须进行期间核查.〔×〕38、实验室建立样品标识系统的目的就是使样品与报告或证书有唯一对应关系.〔×〕39、接收的检测/校准物品有无异常情况与实验室没有关系,由客户自己负责.〔×〕40、当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时,这些结果应予以清晰标明.〔√〕二、多项选择题〔选择一个或多个答案,每小题2分,共20分〕1、实验室应该编制作业指导书〔B、D〕A、对所有检测/校准项目B、在缺少指导书可能影响检测/校准结果时C、对检测/校准方法修改之后D、使用非标准方法时2、实验室质量控制结果的数据记录方式要求是〔B、D〕A、不允许修改B、应便于发现错误C、应便于校核人员校核D、应便于发现发展趋势3、实验室管理评审应〔A、D〕A、典型周期为12个月B、每年进行两次C、在质量体系发生较大变更时进行D、参加能力验证出现不合格结果时进行4、实验室的环境要求〔C、D 〕A、严格控制温度和湿度B、是无尘的、干净整齐C、符合卫生和安全的有关规定D、使检测/校准结果有效5、定量检测工作要求测定结果的误差〔D〕A、愈小愈好B、等于0C、没有要求D、在允许误差范围内6、实验室不可使用〔B、D〕A、没有大专以上学历的人员B、临时或兼职的人员C、接受过相应培训的人员D、所受的教育与培训不能胜任所从事的工作的人员7、对检测/校准结果有影响的每台设备应〔C〕A、授权人员操作B、应加以校准或其它状态标识C、采用三色标志标识D、加以唯一性标识E、实验室应有永久控制权8、可使用的检测/校准方法包括〔A〕A、国际、区域或国家标准B、客户建议的方法C、实验室自制的方法D、由知名的技术组织或科学书籍等公开的方法E、设备制造商的提供的合适方法F、未经确定的科研方法9、实验室应将以下有关记录按《实验室资质认定评审准则》要求妥善保存〔B、C、D〕A、员工出勤记录B、每年检测/校准台件数记录C、原始观察记录D、发出的每份检测报告或证书的副本10、实验室间比对和能力验证的数据和结果,对实验室来说具有的作用〔B、C、D〕A、评价实验室是否胜任其所从事的检测工作的能力B、发现实验室存在的问题和监控实验室的运行状态,补充实验室的内部质量控制程序C、在实验室认可活动中,作为对技术专家进行现场评审的补充D、增加客户对实验室能力的信任三、简答题〔每小题5分,共20分〕1、简述质量监督员应具备的条件以与监督的对象.答:质量监督员应具备的条件:质量监督员必须由具备中级以上〔含中级〕技术职称、熟悉业务、了解检验目的,熟悉检验方法和程序,具有对检验结果评估能力,理论基础扎实的技术人员;质量监督员监督的对象:对从事检验和现场检测与采样人员开展工作时进行的监督.2、简述内审的目的.答:为验证本公司管理体系所有规定和要求与《实验室资质认定评审准则》的适宜性,以与管理体系运行的可行性与其效果,为改进管理体系与管理评审提供依据.3、简述方法偏离与方法确认有何不同?答:错误!方法偏离对试验条件适当放宽或对操作步骤适当简化,以缩短检验时间发生的方法偏离;对标准方法中某一步骤采用新的检验技术;由于实验室条件的限制,无法严格按标准方法中所述的要求进行检测.这种情视为方法偏离.错误!方法偏离的要求偏离仅发生在该偏离已被文件规定,应同时使用有证标物或加标回收检验,以证实对结果的影响在标准允许的范围之内,保证检验结果准确度的情况下,提高效率,或是能提高原标准方法的灵敏度和准确度,经客户同意并有实验室技术负责人批准方可实施.错误!方法确认实验室使用新标准方法前,对标准方法中要求所用的仪器设备、环境条件以与人员技术等条件予以确认,并提供相应的确认证明〔包括标准方法确认表、方法测定低限、三个水平的方法回收率实验,方法的精密度试验等材料〕,以证明实验室能够正确使用新标准方法开展检测工作.错误!方法确认的要求A、明确新开展检测项目的标准,了解方法要求;B、根据标准方法要求编制检测原始记录格式和确定检测报告格式;C、培训检测人员;D、相关检测人员负责准备新项目所需的有防伪标识的纸质版标准方法、仪器、设备和试剂等;E、采购部门负责实验所需物品的购置;F、新仪器的计量检定或校准,建立仪器档案;G、按标准方法进行试验〔包括方法低限、精密度试验、回收试验〕并记录,对照标准要求评审检查工作是否符合要求,符合要求后形成检测报告并经技术负责人审批.同时应组织一次比对验证试验,确保新开展项目的可靠性.4、简述实验室应如何控制对检测结果有影响的试剂和消耗材料?答:A、对供应商的资质进行评价,选择有资质的合格的供应商.B、在有资质的供应商处购买实验试剂和消耗材料.C、对购回的实验试剂和实验消耗材料进行验收〔包括感官检查其包装、物品是否完好无损,实验试剂的性状是否与其标签上描述的要求相符,经使用后其质量是否满足检验方法要求进行的确认〕.D、实验试剂和实验消耗材料要按其说明书或标签所明示的条件要求进行保存.E、使用满足检验方法要求的实验试剂和消耗材料.四、论述题〔共20分〕请结合本公司实验室的情况,谈谈如何开展质量监控以保证检测结果质量.答:可以通过实施实验室的内部质量控制和参加外部实验室间比对来控制和保证实验室的检测结果的质量.结合本公司实验室的情况,在对样品检测的同时,结合以下的实验形式来实施实验室的内部质量控制,以保证检测结果的质量.A、做空白试验或阴性对照试验;B、做平行样品的测试;C、对保留样品的重复测试;D、不同人员用相同方法对同一样品的测试;E、做加标回收试验或阳性对照试验;F、使用标准物质或实物标样比对;G、做标准曲线的校准.我们还可以参加外部实验室间比对试验〔如每年参加由##壮族自治区技术监督局组织的实验室间比对考核〕来评定我们检测结果的偏差和检查我们质量管理体系的有效性.。
17025培训考试题
姓名:得分:
一.填空题(每空0.5分)
1.实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。
4.14.1
2.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
4.14.1
3.当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验室检测和(或)校准结果的
正确性或有效性产生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。
1.14.2
4.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施,应予以记录。
4.14.3
5.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14.4
6.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的效果。
5.2.2
7.实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面的反馈意见。
应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
4.7.2
8.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。
4.10
9.应分析质量控制的数据,在发现质量控制数据将要超出预定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
5.9.2
10.当策划和实施的管理体系的变更时,最高管理者应确保维持管理体系的完整性。
4.2.7
11.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。
4.2.4
12.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.5.k
13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
1.4
14.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
5.10.1
15.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
4.2.3
16.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前应进行校准。
5.5.2
17.ISO/IEC17025用于实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系。
1.4
18.与质量有关的实验室政策,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称谓)中予以规定。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
4.2.2
19.指定一名人员作为质量主管(不论如何称谓),不管现有的其他职责,应赋予其在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。
质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策和资源的最高管理层。
4.1.5.i
20.实验室应:由熟悉各项检测和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行充分的监督。
4.1.5.g
21.实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。
这种监控应有计划并加以评审。
5.9.1
22.实验室应配备正确进行检测和(或)校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。
5.5.1
23.在开始检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化,应重新进行确认。
5.4.2
24.实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。
在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和(或)校准时,应予特别注意。
5.3.1 25.实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对实验室的管理体系和检测和(或)校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。
4.1
5.1
二.问答题(你认为正确,请在括号中画 ,否则画 )(每题1分)
1. 为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
( )
2. 管理体系文件是管理体系运行的法规性依据,对员工都是强制性的。
( )
3. 实验室所有管理体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。
( )
4. 所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。
( )
5 .所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部控制文件。
( )
6. 必须保存所有员工的培训记录。
( )
7. 一个实验室获得了认可证书,只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。
( )
8. 内审员的职责是发现管理体系运行的问题。
( )
9. 实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。
( )
10. 内审只是对现场的抽样检查。
( )
11. 内审也应保持公正、客观,审核时对不符合项的纠正不提建议。
( )
12. 内审工作和监督工作一样应经常开展。
( )
13. 内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。
( )
14. 内审员应重点审核管理体系运行中的技术活动部分。
( )
15. 实验室如发生校准或检测事故则应及时安排管理评审。
( )
16 .当受审核部门提出的实施纠正措施被认可后,审核工作就可以结束了。
( )
17. 所有在内审中发现的不符合项目,必须按要求再验证其纠正措施的有效性。
( )
18. 实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。
( )
19. 程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可检查性。
( )
20. 质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系。
( )
21. 文件修订情况要制定相应记录或更改清单。
( )
22.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。
( )
23.管理体系运行的重点是预防出现质量问题。
( )
24. 标准方法不需要进行确认( )
25.为保证校准或检验质量,内审范围应以检验或校准部门为主。
( )
26.监督工作的性质与做法其实与内审工作相同。
( )
27.只要检验技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制。
( )
28.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同。
( )
29. 所有仪器设备都必须要溯源。
( )
30. 文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件和资料。
( )
三.选择题(请在正确答案处的□中画√)(每题2分)
1. 实验室对管理体系运行全面负责的人是:
A.最高管理者□
B.
C.
2. 下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行?
A.管理评审□
B.合同评审□
C.监督检验□
D.
3.
A.审核无效,审核员应重新抽样调查□
B.此管理体系没有不符合项
C.□
4. 进行现场管理体系审核的目的主要是:
A.修改质量手册□
B.
C.寻找管理体系存在的问题,
5. 实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核,这种审核称为:
A.第一方审核□
B.第二方审核□
C.
6.
A.
B.
C.能在日后检查□
7. 对记录的所有改动应:
A.
B.经领导批准□
C.经核查人员核查□
8. 当校准工作被分包时:
A.由分包实验室出具校准证书□
B.
C.由执行该工作的实验室报告校准数据□
9. 当实验室需要使用固定控制之外的设备时,应确保:
A.满足ISO/IEC 17025
B.其工作正常□
C.满足量值溯源要求□
D.检定合格□
10. 对仪器设备的审查主要是审查:
A.校准/检定证书的合法性□
B.
C.
四.简答题
1.实验室质量体系文件包括哪些方面内容?
答:质量手册、程序文件、操作规程、记录和表格。
2.能力验证及实验室比对的目的是什么?
答:证明实验室校准货检验的质量,反映出实验室测量系统偏差的水平。
3.程序文件中顶对哪些岗位的人员规定职责和权限?
答:应对质量体系所涉及到的所有人员。
4.什么情况下开展附加审核?
答:当不符合或偏离的识别引起对实验室符合其政策和程序,或符合认可准则产生怀疑时,实验室应尽快对相关活动区域进行审核,附加审核常在纠正措施实施后进行,以确定纠正措施的有效性。
尽在识别出问题严重或对业务有危害时,才有必要进行附加审核。