[质量管理体系培训试题]质量管理体系文件答题

质量管理体系培训考试部门:____________________ 姓名______________一、填空题（每空2分，共20分）1、质量手册文件编号为__YJS—1______,程序文件文件编号为___YJS-2______,作业指导书文件编号为___YJS-3______。

2、公司质量手册的编写依据是__检测与校准实验室能力认可准则_和_______实验室资质认定评审准则_____。

3、公司的质量方针为:科学、公正、准确、高效。

4、用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能，均应加以__唯一性__标识。

二。

判断题：正确请打“√”错误请打“╳" (每题2分，共20分）1. 文件控制程序只需清楚规定内部文件，如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制，而不需规定外部文件，比如标准规范如何进行控制。

（错）2。

记录的修改只可杠改，不能涂改、描改,且杠改处应有改动人的签名。

（对）3。

所有的标准或规范均需改成内部文件。

（错）4。

确定实验室检测能力的试验间比对是实验室能力验证的主要方式.（对）5。

出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标识。

（对）6、实验室不允许指定关键管理人员的代理人。

( 错）7、对记录的所有改动应有技术负责人的签名或签名缩写.(错）8、内部审核的周期通常为半年，管理评审的典型周期为6个月。

（错）9、对国家测量标准的溯源要求必须使用实验室所在国的国家计量院。

（错）10、所有记录应清晰明了，但不用规定记录的保存期.( 错）三、单项选择题（每题2分,共10分）1、检测所用的每台设备应（D ）A.上锁;B.加以校准标识；C.用彩色编号；D。

加以唯一性标识。

2、所有记录应存储于（D ）A。

防火的柜子里；B.上锁的房间；C。

技术负责人的办公室；D.安全的地方.3、纠正措施应何时实施（B ）A。

立刻;B.在商定的时间内；C.在下次审核前;D。

在下次评审前。

4、实验室的检测报告不必包括（C）A。

一、判断题（共28题，每小题1分）1、质量认证分产品质量认证和质量管理体系认证。

（√）2、ISO中文指的是国际标准化组织。

（√）3、GB/T19001-2016和ISO9001:2015 具有同等效力。

（√）4、ISO9001:2015 IDT中IDT代表等同采用的意思（√）5、ISO是国际标准化组织首字母缩写（×）6、我国的ISO9000标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布。

（√）7、过程就是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

（√）8、一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。

（√）9、质量是实体的一组固有特性满足要求的程度，可使用形容词来修饰，如：差、好或优秀。

（√）（√）10、组织环境是对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。

11、风险就是不确定性的影响，可以是正面的或负面的。

（√）12、风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。

（√）13、监视就是确定体系、过程、产品、服务或活动的状态，通常为了确定状态，或需要进行检查，监督或密切观察。

（√）14、确定数值的过程就是测量( √ )15、明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望就是要求。

（√）16、未满足要求就是不合格。

（√）17、要实现的结果就是目标。

（√）18、不合格品在客户的同意下可以发出。

（√）19、生产单位使用的所有测量仪器仪表都必须定期校准。

（×）20、不合格品必须被召回。

（×）21、内部质量审核的过程和结果的证据必须保留。

（√）22、内部质量审核允许审核在不同部门不同区域以不同的审核频率进行。

（√）23、组织必须对所适用的法律法规要求进行确认。

（√）24、组织的各部门管理人员必须有书面的工作职责的描述（×）25、组织的内部不同过程的监视和测量的频率和方法可以由公司自己决定。

（√）26、合同评审（除口头合同）应保留有关文件化信息。

质量月质量管理知识培训学习资料一、问答题1、在我国什么部门是产品质量监督管理的主管部门？解答:根据《产品质量法》的规定,国家质量监督检验检疫总局和地方各级质量技术监督局是我国产品质量监督管理的主管部门。

2、判定产品内在质量好坏的依据是什么？解答：a）应当符合所执行的产品标准。

b）必须具备应当具备的使用功能. c）无标准和有关规定的以产品说明书、质保书、实物样品或产品标识所标明的质量指标为判定依据。

3、那些产品质量检验机构出具的检验数据具有法律效力？解答：a)依法设置的法定产品质量检验机构。

b）由质量技术监督局依法授权的行业、企业、科研机构和大专院校的检验机构.4、20多年来,我国质量管理的发展主要体现在哪几个方面？解答：a)组织质量培训教育。

b）开展质量管理小组活动。

c）推进全面质量管理. d）实施质量认证。

e）建立和完善产品质量法律体系.5、生产者的产品质量义务包括哪几个方面？解答：a）保证产品内在质量。

b)保证产品标识符合法律规定的要求。

c)产品包装必须符合规定要求。

d）严禁生产假冒伪劣产品.6、销售者的产品质量义务包括哪几个方面?解答：a）严格执行进货检查验收制度。

b）保持产品原有质量。

c）保证销售产品的标识符合法律规定要求。

d)严禁销售假冒伪劣产品。

7、质量专业技术人员应当具备的职业道德行为准则是什么？解答：a）坚持党的基本路线，坚持四项基本原则。

b）诚实、公正、全心全意8、英利公司的质量方针是什么？解答：质量是生存之本，创新是发展之源，客户满意是我们永恒的追求，承担社会责任是我们的使命.9、什么是三按三检?解答：三按三检是工人执行工艺生产，保障产品质量的行为准则.三按是指生产工人按图纸、按工艺、按技术标准生产；三检是为保证生产的产品达到质量标准,而履行的自检、互检、专检质量控制程序.10、质量管理中提到的三不是什么?解答：不合格的原材料不投产；不合格的半成品不转交；不合格的产品不入库、不出厂。

质量管理培训考试试题带答案一、选择题1. 质量管理是指：a. 产品的量和质的管控b. 管理层对员工的管控c. 维护质量标准和实施持续改进的一系列活动d. 提高工作效率的管理方法答案：c2. ISO 9001是一种质量管理体系的标准，它的主要目的是：a. 促进贸易自由化b. 维护环境保护c. 提高组织的质量管理能力d. 遵守法律法规答案：c3. PDCA循环是质量管理中常用的方法，它的含义是：a. 评估、规划、实施、验证b. 计划、执行、检查、改进c. 问题定义、数据分析、解决方案、验证d. 产品设计、生产、检验、交付答案：b4. 对于发现的质量问题，正确的处理方法是：a. 忽略不计，继续生产b. 着手改进并追溯问题根源c. 将责任推给其他部门或员工d. 不向客户透露问题答案：b5. 进行质量管理培训的主要目的是：a. 提高员工的薪资水平b. 推动组织发展c. 降低成本d. 增加工作时间答案：b二、简答题1. 什么是TQM？它的基本原则是什么？答：TQM，即全面质量管理（Total Quality Management），是一种以质量为中心的管理方法。

它的基本原则包括：全员参与、客户满意、持续改进、过程管理、基于数据和事实的决策、供应商管理、领导力和目标导向等。

2. 质量管理体系的核心组成部分有哪些？答：质量管理体系的核心组成部分包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件、内审和管理评审等。

3. 如何进行质量问题的根本原因分析？答：质量问题的根本原因分析可以通过使用多种质量工具和方法来进行，如鱼骨图、5W1H分析法、因果关系图、Pareto分析等。

这些工具和方法可以帮助我们识别和分析问题的根源，从而制定相应的改进措施。

4. 请简要介绍一下ISO 9001的主要内容。

答：ISO 9001是一种质量管理体系的国际标准，主要内容包括：质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量分析和改进等。

质量管理体系标准培训测试题及答案姓名：单位：分数：一、单项选择题（每题1.5分，共30分）1. d 为采购、生产和服务提供适当的信息。

a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d）设计输出2. 持续改进应是 b 的职责。

a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员3.GB/T 19001标准规定的质量管理体系要求 d 。

a）是为了统一质量管理体系的结构和文件b）是为了统一组织的质量管理体系过程c）是为了规定与产品有关的法律法规要求d）是对产品要求的补充4. 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括 d 。

a）质量管理体系要求b）人员资格的要求c）产品、程序、过程和设备的批准要求d）以上都是5. 生产过程受控的条件包括 d 。

a）获得产品标准b）使用适宜的设备和测量设备c）实施监视和测量 d）以上都是6.内部审核是为了评价质量管理体系的 d 。

a）适宜性 b）有效性 c）符合性 d）b+c7.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时 c 。

a）必须召开会议进行评审 b）必须向总经理报告 c）采用任何有效的方式 d）以上都不是8.公司总经理主持对公司质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是 d 。

a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方审核 d）管理评审9.检查表 aa）是审核员对审核活动进行具体策划的结果b）应提前交给受审核部门的人员认可c）必须经过管理着代表的批准 d）b+c10.生产工人对变形台板进行校正属于 a 。

a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）持续改进11.过程监视和测量的目的是 a 。

a）证实过程实现策划结果的能力b）证实过程的符合性c）证实产品满足要求 d）以上都是12.组织应确定并提供的资源是 d 。

a）实施、保持质量管理体系所需的资源 b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d）a+b+c13.能够做为质量管理体系审核证据的是 a 。

质量管理体系标准培训测试题及答案姓名：单位：分数：一、单项选择题（每题2分,共30分）1. （ d ）为采购、生产和服务提供适当的信息.a)设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d)设计输出2。

持续改进应是（ b )的职责。

a) 最高管理者 b）全体员工 c）部门领导 d）工程技术人员3。

采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括（ d ） .a)质量管理体系要求 b)人员资格的要求 c)产品、程序、过程和设备的批准要求d)以上都是4。

生产过程受控的条件包括 ( d ）。

a）获得产品标准 b）使用适宜的设备和测量设备 c)实施监视和测量 d）以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称为（ b ）。

a)管理的系统方法 b）过程方法 c）基于事实的决策方法 d）系统论6。

质量包括( c )a）价格 b）维修费用 c）产品的固有特性满足顾客要求的能力 d)a+b+c7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ）。

a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）持续改进8。

组织应确定并提供的资源是（ d ) 。

a）实施、保持质量管理体系所需的资源 b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d）a+b+c9。

增强满足要求的能力的循环活动是（ d ） .a）纠正措施 b）预防措施c）质量改进 d）持续改进10。

设计更改应（ d ）。

a）在实施前得到批准 b）评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响c)应进行适当的评审、验证和确认 d）a+b+c11。

质量手册应包括（ d ) 。

a）质量方针和目标 b)过程的相互作用的表述 c）形成文件的程序或对其引用 d)b+c 12.监视顾客满意感受的方法不包括( d ）。

a）顾客满意度调查 b）流失业务分析 c）索赔 d)使用产品13。

每次内审的审核结果应作为( c ) 过程的输入。

质量管理体系文件考核试卷您的姓名： [填空题] *_________________________________您的部门： [填空题] *_________________________________一．单选1.质量管理体系文件中管理制度有（）个。

[单选题] *A. 54(正确答案)B. 32C. 39D. 352.质量管理体系文件中岗位职责有（）个。

[单选题] *A.54B.32(正确答案)C.39D.353.质量管理体系文件中操作规程有（）个。

[单选题] *A.54B.32C.39(正确答案)D.354.质量管理部应（）组织修订质量管理体系文件。

[单选题] *A.每周B.每月C.每季D.每年(正确答案)5.第二类精神药品的验收应当有（）验收。

[单选题] *A.一人B.双人(正确答案)C.全员D.质量管理员6.组织机构图中有（）部门。

[单选题] *A.4个B.5个C.6个D.7个(正确答案)7.质量管理体系文件中字母QD表示（）。

[单选题] *A.管理制度B.岗位职责(正确答案)C.操作规程D.记录8.质量管理体系文件中字母QM表示（）。

[单选题] *A.管理制度(正确答案)B.岗位职责C.操作规程D.记录9.质量管理体系文件中字母QR表示（）。

[单选题] *A.管理制度B.岗位职责C.操作规程D.记录(正确答案)10.质量管理体系文件中字母SOP表示（）。

[单选题] *A.管理制度B.岗位职责C.操作规程(正确答案)D.记录11.首版质量管理体系文件于（）生效。

[单选题] *A.2023.7.15B.2023.7.19(正确答案)C.2023.8.1D.2023.9.112.企业使用的文件应当为现行有效的文本，( )的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

[单选题] *A.已废止或者失效(正确答案)B.签名错误的C.多余的D.重复的13.（）负责质量管理体系文件的下发。

质量管理体系培训试题题库一、单项选择题1、公司总经理主持对公司质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是：（ B ）。

A.第一方审核B.管理评审C.第三方审核D.第二方审核2、对于下列（ D ）项可能影响产品质量的几类变更中的任何一类，组织都应实施变更管理过程。

C、组织结构的变更； B.关键和重要人员的变更；C.关键供方的变更和/或管理体系程序的变更，包括纠正和预防性措施引起的变更；D.以上都是3、公司应利用下列哪种方式持续改进质量管理体系的有效性。

（ D ）A.质量方针、质量目标；B.审核结果、数据分析；C、纠正措施和预防措施 D. 以上都是4、组织通过下列哪种方式，以确保基于满足产品和顾客要求的人员应是胜任的。

（ D ）A.教育B.培训C.技能、经验D.以上都是5、质量管理体系文件包括（ D ）A.质量手册B.程序文件C.三级文件D.以上都是6、质量管理原则中的通过领导作用，建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。

这里说的领导是指谁？（ D ）A.领导B.高层领导C.最高管理者D.各级领导7、根据《中华人民共和国产品质量法》，以下错误的是：（ B ）A.国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度；B.国家参照国际先进的产品标准和技术要求，强制推行产品质量认证制度；C.国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度；D.产品质量检验机构必须依法按照有关标准，客观公正的出具检验结果。

8、全面质量管理的思想是以( B )为中心。

A.全员参与B.质量C.顾客D.过程9、中华人民共和国产品质量法自什么时间起施行。

（ A ）A．自1993年9月1日起施行 B.自1993年2月22日起施行C.自2000年7月8日起施行D.自2009年8月27日起施行14．产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要求哪些要求。

（ D ）A.有产品质量检验合格证明 B.有中文标明的产品名称C.生产厂厂名和厂址D. 以上都是10、全面质量管理的英文缩写为( A )。

《质量体系文件》培训试题姓名：时间：分数：一、选择题：（共48分，每题3分）1、管理评审会议应由（）主持。

A、管理者代表B、审核组长C、最高管理者D、最高管理者指定的人员2、记录的作用是（）。

A、为产品符合要求和过程有效提供证据B、为提供审核证据C、有需要时实现可追溯性D、A+C3、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（）。

A、决定B、措施C、决定和措施D、改进措施4、文件发布前批准是为了（）。

A、确保文件是充分与适宜的B、使文件保持清晰易于识别C、确保文件能够及时发放D、以上全部5、组织需要控制的外来文件包括（）。

A、适用于组织的产品和过程的法律、法规B、国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范C、国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范D、A+B+C6、组织的最高管理者应（）。

A、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识B、向组织传达满足顾客要求的重要性C、负责监视和测量顾客满意信息D、负责识别顾客要求7、过程监视和测量的目的是（）。

A、证实过程的符合性B、证实产品满足要求C、证实过程的可操作性D、证实过程实现策划结果的能力8、质量手册可以不包括（）。

A、质量管理体系的范围B、形成文件的程序或对其引用C、产品技术要求D、质量管理体系过程之间的相互作用9、顾客满意是指（）。

A、顾客未提出申诉B、未发生顾客退货情况C、顾客对满足自身要求的程度的感受D、顾客没有抱怨10、以下说法正确的是（）。

A、口头合同可以不用评审B、合同评审应在向顾客作出承诺前进行C、对产品广告内容的评审不属于与产品有关的要求的评审D、对订单的评审可以不做记录11、公司的质量管理体系是参照（）标准的内容制定的？A、ISO 9000B、ISO 9004C、GB/T 19001-2000D、GB/T 19001-200812、质量体系文件应包括：（）。

A、质量手册B、质量管理体系标准要求的程序文件C、质量管理体系标准要求的质量记录D、（A+B+C）13、负责质量体系文件维护及质量记录归档管理工作的部门是（）。

质量管理体系要求培训测试题GB/T19001-2008/ISO9001:2008一、选择题（每题1分，共计40分）1.顾客满意指的是( C )A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为( B)A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论3. 质量管理体系可以( D )A）帮助组织实现顾客满意的目标B）提供持续改进的框架C）向组织和顾客提供信任D）A+B+C4．如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的( D ) A）组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款B）因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款，C）组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款D）组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（C ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（B ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是（A ）A)证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D)以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。

（A ）A）设计输出B）设计评审C）设计验证D）设计确认9．质量计划是（A ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针目标C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是（A ）A）返工B）返修C）让步D）降级11.质量管理体系文件的多少取决于：（ D ）A)组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C)人员的能力D)以上全部12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为：( B )A) 程序文件B) 记录C) 质量计划D) 质量手册13.对( D ) 应作供方评价A)为组织的测量设备提供计量检定的单位B)外加工产品零件的提供单位C)原材料供应商D)包括以上三者14..采购信息的表达形式可以是( A )A)合同或协议B)库存信息表C)生产计划D)A+B+C15.电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性( C )A）清晰度B）音响保真度C）价格D）颜色16．GB/T19000标准适用于（）。

体系试题姓名：职务：得分：一、填空题（每空1分，共20分）1、（）(RB/T214-2017) （）(RB/T218-2017)。

2、检验检测机构应明确其组织结构及管理、（）和（）之间的关系。

检验检测机构应配备检验检测活动所需的（）、设施、（）、系统及支持服务。

3、检验检测机构应对抽样、（）、检验检测、（）以及（）的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。

应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括（）进行监督。

4、管理体系文件主要有（）、（）、（）和（）组成。

5、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，管理评审通常（）一次，由（）负责。

6、检验检测机构应保留人员的相关资格、（）、授权、教育、培训和监督的记录。

记录包含能力要求的确认、人员选择、（）、人员监督、（）和（）。

二、简答题（每题5分，共20分）1、公司《质量手册》中”关键岗位人员”的代理条件是怎么规定的？2、管理评审输入应包括以下信息：4、按照机动车检验机构通用要求（RB/T218-2017）中技术负责人和授权签字人任职条件：5、检验检测机构管理体系至少应包括哪些内容。

体系试题 (答案)一、填空题1、检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求;检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求2、技术运作;支持服务;人员;设备;3、操作设备;签发检验检测报告或证书;提出意见和解释;实习员工4、质量手册;程序文件;作业指导书;质量记录5、每12个月;管理层6、能力确认;人员培训;人员授权;人员能力监控二、简答题1、公司指定关键管理人员（包括最高管理者、技术负责人、授权签字人等）的代理人，代理原则如下：a）在公司经理不在岗时，由技术负责人代理其职责；b）技术负责人不在岗时，由授权签字人代理其职责。

c）授权签字人不在岗时，由技术负责人代理其职责。

2、答：1.检验检测机构相关的内外部因素的变化;2.目标的可行性;3.政策和程序的适用性;4.以往管理评审所采取措施的情况 ;5.近期内部审核的结果;6.纠正措施;7.由外部机构进行的评审;8.工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;9.客户和员工的反馈;10．投诉;11.实施改进的有效性;12.资源配备的合理性;13.风险识别的可控性;14.结果质量的保障性;15.其它相关因素，如监督活动和培训.3、机动车检验机构保密内容至少应包括：答：a）委托方提交的文件与资料；b）检验记录和检验报告所涉及的委托方信息；c）检验员在现场检验时获得的信息，包括检验的结论等；d）机动车检验机构从客户以外的渠道（如监管机构、投诉人）获得的有关客户的信息。

质量管理体系文件培训考核试题时间：姓名：分数：一、单选题（每小题2分，共30分）。

1、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。

A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件2、企业应当（）参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理3、药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人4、药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。

培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

A、岗前B、继续C、岗前培训和继续D、岗位质量与安全培训5、药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。

基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量6、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。

A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票7、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章8、验收人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用（）场所。

A、合格区B、发货区C、不合格区D、待验区9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于( )A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、50厘米10、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )。

培训试题姓名：分数：一、不定项选择题（每题5分，漏选错选均不得分共35分）1.下列关于原始记录的说法，哪些是错误的（AB ）A.原始记录格式要规范化B.原始记录如漏掉数据，可根据记忆补记C.原始记录发现数据录入有误时，可以重新抄写D.原始记录可用电子或电磁方式记录2.检验检测机构对质量记录和技术记录的控制要求（ABCDΛ提供适宜的保存环境B规定适当的保存期限C应有足够的信息D记录应包含相关人员签字3、检验检测机构租用设备时应满足以下要求（ABD ）。

A.由租用方的人员操作设备。

B.租用方应配置设施对使用环境和贮存条件进行控制。

C.由出租方对设备实施维护，保证出租的设备稳定可靠。

D.同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。

4.检验检测机构采购中下列属于供应品的是（ABCD ）A.化学试剂B.消耗材料C.仪器设备D.标准物质5.检验检测方法的偏离应（ABD ）oA.经判断对结果无影响B.有文件规定C.经过检测人员批准D.经客户同意6、仪器设备出现（ABO等情况均应停止使用。

A.曾经过载或处置不当B.给出可疑结果C.超出规定限度D.离开固定场所7、下列属于检验检测机构采购服务的有（ABCD ）A.检定和校准服务B.培训服务C.环境设施的设计和施工D.设备设施的运输、安装和保养二、判断题（每题5分，共40分）1、检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。

（J）2、检验检测机构在检验检测活动中发现普遍存在的产品质量问题的，应及时通知客户，无需向市场监督管理部门报告。

（X）3、检验检测过程中发现设备不稳定时，应立即关机停止工作。

X4、检验检测机构应对不同类型的样品实施分类、分区域存放管理，以免发生样品的交叉污染。

V5、预防措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

X6、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

Vo7、检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。

质量管理体系基础知识考试部门：姓名：分数：一、选择题（20×2分=40分，每小题只有一个答案）1.质量管理工作循环是（B）A.DPMO循环B.PDCA循环C.MAIC循环D.PDSA循环2.关于文件控制，以下说法正确的有（B）A.客户订单不能当做外来文件进行管理B.文件更改后必须重新审批后方可使用C.作废文件一定要标识并保存D.应规定文件的保存期限3.自下而上的审核办法是（D）A.从下级部门审到上级部门B.从工艺流程下游审到上游C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有（B）A.不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用C.用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次5.对产品有关的要求进行评审应在_____进行，（A）A.做出提供产品的承诺之前B.签定合同之后C.将产品交付给顾客之前D.采购产品之前6.质检部最终检验品能紧急放行吗?（D）A.绝对不行B.总经理批准时可以C.质检部经理批准即可D.质检部提出申请,获得顾客书面批准方可。

7.办理不合格品评审的目的：（D）A.划分责任人B.及时开工生产C.反馈质量信息D.制定预防和纠正措施，杜绝重复发生8.公司的（A）文件，需要进行文件控制的管理。

A.程序文件B.检测和校准方法C.研究所管理制度D.技术人员服务规范9.下列属于合同评审的内容，有（D ）A.客户所提交的要求是否明确B.人员、设备、环境和其他资源能否满足客户要求C.价格D.以上内容都是10.当发生不符合工作时，应当（C）A.已经发生的不符合工作则无需进行纠正B.可以不马上停止当前工作，在试验完成后确认数据即可C.对不符合的严重性进行评价D.通知客户发生异常11.获取的上岗证（ A）A.必须同时通过培训和和考核B.某个检测或校准项目只要可以考核通过，可以不必参加该项目的培训C.通过培训，达到熟练操作设备的程度，就可以无需考核直接上岗D.检测/校准人员只要实操考试合格就可以获得上岗证12.适用时，组织应采取措施获得所需人员的能力。