质量体系文件培训试题

质量体系第一次培训考试试题
姓名：岗位：分数：
一、选择题（每题5分）
1、由（）负责保持质量手册的现行有效性。

A、技术负责人
B、质量负责人
C、内审员
D、最高管理者
2、公司管理评审，由（）主持。

A、技术负责人
B、质量负责人
C、内审员
D、最高管理者
3、质量体系每年至少评审（）次。

A、一次
B、二次
C、三次
D、四次
二、判断题（每题5分）
1、计量认证是具有中国特点的政府对实验室的强制认证。

（）
2、管理评审是最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。

（）
3、国家法定计量单位的名称、符号是由国务院公布的。

（）
4、国际单位制是我国法定计量单位的主体。

（）
5、国际单位制如有变化，我国法定计量单位也将随之变化。

（）
三、问答题（每题12分）
1、什么是质量体系？
2、资源都包括哪几项？
3、八项质量管理原则是什么？
4、质量体系文件的构成是什么？
5、什么是法定计量单位？
质量体系第二次培训考试试题
姓名：岗位：分数：
简答题：每题20分
1、什么是质量体系文件？分几个层次？每个层次包括什么内容？
2、什么是计量检定？
3、什么是测量误差？
4、八项质量管理原则是什么？
5、资源都包括哪几项？
6、什么是计量认证标志CMA？
7、公司的质量方针、质量目标是什么？
8、计量认证使用何种评审准则？
9、申请计量认证/审查认可（验收）的质检机构应按规定提交哪些资料？
10、计量认证的法定效力是什么？。

新版GCP下质量体系建设培训测试题一、单选题（每题2分，共90分）1.（），应当建立临床试验的质量管理体系。

A.研究者B.协调研究者C.申办者(正确答案)D.监查员2.（），指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。

A.监查B.稽查C.检查(正确答案)D.质量控制3.临床试验全过程包括（）。

A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告(正确答案)4.由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据（）。

A.协调研究者B.研究者D.申办者5.关于临床试验方案，下列（）说法正确。

A.试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。

(正确答案)B.临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。

C.已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。

D.临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。

6.关于临床试验方案的修改，下列（）是正确的。

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正(正确答案)D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案7.关于不良事件，下列（）说法正确。

A.研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

(正确答案)B.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。

C.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。

质量管理体系培训试题一、单项选择题（每题2分，共40分）1.（）是质量管理体系运行控制的见证性文件。

A. 质量记录B. 质量手册C. 程序文件D. 作业指导书2.公司确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通过程，沟通应能够在公司（）及各层次之间进行，与公司有关的相关方沟通。

A. 质量管理部门B. 市场管理部门C. 物资管理部门D. 内部各部门3.公司内部应通过（）等方式，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通、联络，确保有效地向各部门和全体员工传达。

A．例会、公告栏B. 文件发布、内部网络、报表传递C. 电话、传真、面谈D. 以上全是4.监视和测量设备由于使用的需要，不能及时送检，使用部门应提出申请，填写《计量器具延期送检申请表》，延期送检时间不得超过（）A.一个月B.二个月C.三个月D.六个月5.为使顾客获得满意产品和服务，必须对（）过程进行周密策划。

产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致。

A. 操作过程B. 检验过程C. 运行过程D. 管理过程6.（）负责组织各部门对质量信息的收集、传递、处理、贮存和应用，掌握和分析质量动态。

A. 综合管理办公室B. 质量室C. 军品事业部D. 市场运营管理部7.（）和（）过程是产品实现过程的关键环节，决定着产品的固有质量。

A. 设计、生产B. 设计、开发C. 开发、生产D. 生产、检验8.以下哪项活动不属于设计和开发策划时组织考虑的内容（）A. 设计、生产和服务等人员共同参与设计和开发活动B. 提出监视与测量的需求C. 供方评价选择D. 确定并提出产品交付时需要配置的保障资源9.对技术文件和图样应进行（）A. 审签B. 工艺和质量会签C. 标准化检查D. 以上都是10.实现长期或总目标的计划是（）A. 战略B. 使命C. 愿景D. 规划11.对产品质量起（）的过程是关键过程A. 决定作用B. 重要作用C. 关键作用D. 重大作用12.产品和服务发生重大质量事故，公司的质量管理体系发生重大变化，公司应及时进行专题（）A. 内审B. 管理评审C. 质量检查D. 管理归零13.合同必备的条款为（）A. 使用材料的名称，型号B. 技术要求，质量保证C. 单价，交货期限，付款方式D. 以上都是14.公司管理层通过公司战略规划、规划的检查、年度的管理评审等方式对内外部因素的相关信息进行监视和评审，（）个月进行一次，并保留成文信息。

质量管理体系培训试题姓名：总分:一、判断题，你认为正确的打“√”，错误的打“×”（每小题2分，共40分）：1.本公司按照GJB9001B建立和实施质量管理体系。

（√）2.GJB9001B标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。

（√）3.GJB9001B标准鼓励在质量管理中采用过程方法。

（√）4.互利的供方关系的运用可使组织与供方增强创造价值的能力。

（√）5.质量手册应包括质量管理体系的范围。

（√）6.质量目标应与质量方针保持一致，是组织的质量宗旨和方向。

（√）7.对需要控制的工作环境，不应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。

（×）8.在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求的符合性。

（√）9.适用时，对员工进行培训，还应评价培训的有效性。

（√）10.产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法律法规的。

( √)11.对设计和开发的输入应进行充分性和适宜性评审。

（√）12.组织应对与供方签订的采购合同进行评审。

（√）13.组织应在产品实现全过程中对所有产品进行适当的产品标识，以实现可追溯性。

（√）14.所有测量设备必须由授权机构定期进行校准。

（×）15.组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。

（×）16.组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会。

（√）17.组织可以针对产品、过程和质量管理体系开展持续改进活动。

（√）18.返工、返修、降级都是纠正的示例。

（√）19.标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品的实现过程。

（×）20.当确认供方对不合格负责，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。

( √)二、单选题，从以下每个题的几个答案中选择一个你认为最合适的答案（每小题 2.5分，共50分）:1.系统的识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为B。

质量管理体系基本知识培训测试题单位：姓名：得分:一、单项选择题（共20题，每题1。

5分，总计30分)1、用于认证的标准是（）.a。

ISO9000 b.ISO9001 c。

ISO9004 d。

ISO190112、建立质量管理体系必须根据（）.a。

统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点3、ISO9001：2008《质量管理体系要求》是对技术规范的（)。

a。

替代b。

加强c补充4、不合格事项是指（）.a.产品某些质量特性不符合标准要求b。

质量管理体系某些要求不符合标准要求c。

产品设计某些指标不符合顾客要求5、质量管理体系方法是( ）原则应用于质量管理体系研究的结果。

a。

过程方法 b.管理方法c。

管理的系统方法6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是（）.a.质量保证b。

质量控制c。

质量改进d。

质量计划7、质量管理体系评价的活动方式有（）。

a。

管理评审 b.内部审核 c.自我评价d。

a+b+c8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是( ）。

a.产品b.过程c.程序d.服务9、管理评审是谁的责任（）。

a。

最高管理者b。

管理者代表c。

质量经理d。

a+b+c10、发现不合格应采取( ）.a.纠正措施b。

质量改进 c.原因分析 d.控制非预期使用11、内部质量管理体系审核的依据是（）.a.ISO9001标准b。

质量手册c。

适用的法律法规d。

a+b+c12、纠正措施跟踪指的是( ）。

a。

跟踪抽样 b.跟踪检查 c.验证确认d。

a+b+c13、ISO9001中7。

5.5搬运是指（）。

a.产品完工后交付顾客的搬运b。

从原料直至成品交付的搬运c。

仓库储存中的搬运 d.a+b+c14、可追溯性可涉及（）。

a.产品b.记录c.校正d.a+b+c15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行（）。

a。

管理评审 b.合同评审c。

内部审核 d.a+b+c16、返工是使不合格品( ）的方法。

a。

满足顾客要求b。

满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c17、能力是组织、体系或过程( ）并使其满足要求的本领。

质量体系文件编制知识培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空1.5 分共45 分）1 、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括_______________ 、部门及岗位职责、___________ 、档案、报告、______ 和_______ 等。

2 、质量体系文件的_______ 、修订、______ 、批准、______ 、保管，以及修改、______ 、替换、_______ 等应当按照_____________________ 进行，并保存相关记录。

3 、文件应当标明题目、____ 、目的以及________ 和版本号。

文字应当准确、______ 、易懂。

文件应当________ 存放，便于查阅。

4 、企业应当定期______ 、修订文件，使用的文件应当为_______ 的文本，已废止或者失效的文件除___________ 外，不得在工作现场出现。

5 、企业应当保证各岗位获得_________________ 的必要文件，并严格按照规定开展工作。

6 、企业应当制定药品采购、收货、_____ 、储存、养护、销售、出库复核、_____ 等环节及_____________ 系统的操作规程。

7 、企业应当建立药品采购、验收、______ 、销售、出库复核、_________ 和购进退出、运输、_____________ 、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

8 、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过____________ 登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经__________ 部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

9 、书面记录及凭证应当及时填写，并做到__________ ，不得随意涂改，不得撕毁。

更改记录的，应当注明理由、日期并________ ，保持________ 清晰可辨。

质量管理体系要求培训测试题GB/T19001-2008/ISO9001:2008一、选择题（每题1分，共计40分）1.顾客满意指的是( C )A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为( B)A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论3. 质量管理体系可以( D )A）帮助组织实现顾客满意的目标B）提供持续改进的框架C）向组织和顾客提供信任D）A+B+C4．如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的( D ) A）组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款B）因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款，C）组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款D）组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（C ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（B ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是（A ）A)证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D)以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。

（A ）A）设计输出B）设计评审C）设计验证D）设计确认9．质量计划是（A ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针目标C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是（A ）A）返工B）返修C）让步D）降级11.质量管理体系文件的多少取决于：（ D ）A)组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C)人员的能力D)以上全部12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为：( B )A) 程序文件B) 记录C) 质量计划D) 质量手册13.对( D ) 应作供方评价A)为组织的测量设备提供计量检定的单位B)外加工产品零件的提供单位C)原材料供应商D)包括以上三者14..采购信息的表达形式可以是( A )A)合同或协议B)库存信息表C)生产计划D)A+B+C15.电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性( C )A）清晰度B）音响保真度C）价格D）颜色16．GB/T19000标准适用于（）。

体系试题姓名：职务：得分：一、填空题（每空1分，共20分）1、（）(RB/T214-2017) （）(RB/T218-2017)。

2、检验检测机构应明确其组织结构及管理、（）和（）之间的关系。

检验检测机构应配备检验检测活动所需的（）、设施、（）、系统及支持服务。

3、检验检测机构应对抽样、（）、检验检测、（）以及（）的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。

应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括（）进行监督。

4、管理体系文件主要有（）、（）、（）和（）组成。

5、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，管理评审通常（）一次，由（）负责。

6、检验检测机构应保留人员的相关资格、（）、授权、教育、培训和监督的记录。

记录包含能力要求的确认、人员选择、（）、人员监督、（）和（）。

二、简答题（每题5分，共20分）1、公司《质量手册》中”关键岗位人员”的代理条件是怎么规定的？2、管理评审输入应包括以下信息：4、按照机动车检验机构通用要求（RB/T218-2017）中技术负责人和授权签字人任职条件：5、检验检测机构管理体系至少应包括哪些内容。

体系试题 (答案)一、填空题1、检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求;检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求2、技术运作;支持服务;人员;设备;3、操作设备;签发检验检测报告或证书;提出意见和解释;实习员工4、质量手册;程序文件;作业指导书;质量记录5、每12个月;管理层6、能力确认;人员培训;人员授权;人员能力监控二、简答题1、公司指定关键管理人员（包括最高管理者、技术负责人、授权签字人等）的代理人，代理原则如下：a）在公司经理不在岗时，由技术负责人代理其职责；b）技术负责人不在岗时，由授权签字人代理其职责。

c）授权签字人不在岗时，由技术负责人代理其职责。

2、答：1.检验检测机构相关的内外部因素的变化;2.目标的可行性;3.政策和程序的适用性;4.以往管理评审所采取措施的情况 ;5.近期内部审核的结果;6.纠正措施;7.由外部机构进行的评审;8.工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;9.客户和员工的反馈;10．投诉;11.实施改进的有效性;12.资源配备的合理性;13.风险识别的可控性;14.结果质量的保障性;15.其它相关因素，如监督活动和培训.3、机动车检验机构保密内容至少应包括：答：a）委托方提交的文件与资料；b）检验记录和检验报告所涉及的委托方信息；c）检验员在现场检验时获得的信息，包括检验的结论等；d）机动车检验机构从客户以外的渠道（如监管机构、投诉人）获得的有关客户的信息。

质量管理体系文件培训考核试题时间：姓名：分数：一、单选题（每小题2分，共30分）。

1、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。

A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件2、企业应当（）参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理3、药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人4、药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。

培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

A、岗前B、继续C、岗前培训和继续D、岗位质量与安全培训5、药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。

基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量6、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。

A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票7、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章8、验收人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用（）场所。

A、合格区B、发货区C、不合格区D、待验区9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于( )A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、50厘米10、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )。

质量管理体系标准培训测试题及答案姓名：单位：分数:一、单项选择题（每题2分，共30分）1。

( d ）为采购、生产和服务提供适当的信息。

a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d)设计输出2。

持续改进应是（ b )的职责。

a）最高管理者 b）全体员工 c）部门领导 d）工程技术人员3。

采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括( d ） .a)质量管理体系要求 b）人员资格的要求 c）产品、程序、过程和设备的批准要求d）以上都是4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。

a)获得产品标准 b）使用适宜的设备和测量设备 c）实施监视和测量 d)以上都是5。

由过程组织的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理，称为（ b ）。

a）管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d）系统论6。

质量包括( c ）a）价格 b）维修费用 c)产品的固有特性满足顾客要求的能力 d）a+b+c7。

生产工人对变形台板进行校正属于( a ）。

a）纠正 b)纠正措施 c）预防措施 d）持续改进8.组织应确定并提供的资源是( d ) .a）实施、保持质量管理体系所需的资源 b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d）a+b+c9.增强满足要求的能力的循环活动是（ d ) 。

a）纠正措施 b）预防措施c)质量改进 d）持续改进10.设计更改应( d ) 。

a)在实施前得到批准 b）评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响c）应进行适当的评审、验证和确认 d）a+b+c11.质量手册应包括( d ) 。

a)质量方针和目标 b）过程的相互作用的表述 c）形成文件的程序或对其引用 d)b+c 12。

监视顾客满意感受的方法不包括( d ）。

a）顾客满意度调查 b）流失业务分析 c)索赔 d）使用产品13。

每次内审的审核结果应作为( c ）过程的输入.a）设计和开发 b）管理体系策划 c）管理评审 d）产品实现14.产品防护涉及的对象是( d )。

质量体系文件培训试题——销售、业务人员培训您的姓名： [填空题] *_________________________________您的部门： [单选题] *○销售部○业务部一、判断题1、任何岗位人员如发现我公司经营药品疑似存在质量问题，均可以在ERP系统中做“药品停售通知” [判断题] *对(正确答案)错2、我公司接到供应商口头通知即可展开药品召回活动 [判断题] *对错(正确答案)3、设备操作人员：不用严格按标准造作规程使用设备、设施并保持设备、设施的清洁、整齐。

[判断题] *对错(正确答案)4、对所有设备不用分类登记《设备台帐》 [判断题] *对错(正确答案)5、供应商评审评定后，erp系统中正常开放的供应商即为合格供应商，相关部门应将其作为日常工作依据。

[判断题] *对(正确答案)错6、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。

[判断题] *对(正确答案)错7、有特殊质量要求的品种可在合同中约定，内容必须符合相关法律、法规的要求，详细填明包括质量要求在内的各项条款。

[判断题] *对(正确答案)错8、销售的药品均应使用合法票据。

企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致 [判断题] *对(正确答案)错9、买药品可以赠药品或者买商品赠药品等方式销售。

[判断题] *对错(正确答案)10、特殊管理药品不可以现金交易。

[判断题] *对(正确答案)错11、客户的询问与投诉属于质量问题，其他部门无需配合 [判断题] *对错(正确答案)12、我公司销售的药品原则上由公司统一安排配送，也可以自提。

[判断题] *对错(正确答案)13、公司可以直调药品，并建立专门的销售记录。

[判断题] *对错(正确答案)14、销售退回的药品应符合《药品销售退回管理制度》中的要求，销售人员经核对无误后，在系统提取销售原单，填写《销售退货通知单》，经流程审核。

[判断题] *对(正确答案)错二、选择题1、谁负责制定质量方针、总目标及展开、实施方案（） [单选题] *A、总经理B、质量管理部C、质量负责人(正确答案)D、所有部门2、对异常、突发的质量信息，信息获取部门要在几小时内以书面形式迅速交质量管理部（） [单选题] *A.2小时B.8小时C.24小时D.12小时(正确答案)E.36小时3、何时需要进行风险评估（） *A.当公司要对运输工作进行重大调整时(正确答案)B.公司要变更仓库地址时(正确答案)C.内审查找出来的问题时(正确答案)D.药品主管部门检查提出缺陷时(正确答案)E.同一质量问题一年内反复出现5次以上时(正确答案)4、何时需要进行内审（） *A.企业负责人、质量负责人、质量管理部负责人调整时(正确答案)B.因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果时(正确答案)C.仓库新建、改（扩）建、地址变更时(正确答案)D.每年都要做一次全面内审(正确答案)E.计算机系统变更时(正确答案)5、下列哪种情况属于“假药”（） *A.被污染的药品B.超过有效期的药品C.变质的药品(正确答案)D.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的(正确答案)E.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围(正确答案)6、到货药品有下列哪种情况我公司应拒收，退回供应商处（） *A.药品包装污染、破损的(正确答案)B.药品包装标签信息有涂改的(正确答案)C.外包装标签信息与采购订单不符的(正确答案)D.变质的药品E.药品质量状况不符合购货合同要求的(正确答案)7、采购麻黄草中药材应以下哪些要求（） *A.供应商应提供采挖证或种植证(正确答案)B.不可以进行现金交易(正确答案)C.必须要有独立库房D.向公安部门备案运输信息(正确答案)E.包装上粘贴专有标识8、企业的采购活动应当符合以下要求？（） [单选题] *A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议E、以上都是(正确答案)9、部门应随时了解供应商货物准备情况、发运情况，掌握计划执行情况，应保证药品定点、按期、定量、优价采购。

培训试题姓名：分数：一、不定项选择题（每题5分，漏选错选均不得分共35分）1.下列关于原始记录的说法，哪些是错误的（AB ）A.原始记录格式要规范化B.原始记录如漏掉数据，可根据记忆补记C.原始记录发现数据录入有误时，可以重新抄写D.原始记录可用电子或电磁方式记录2.检验检测机构对质量记录和技术记录的控制要求（ABCDΛ提供适宜的保存环境B规定适当的保存期限C应有足够的信息D记录应包含相关人员签字3、检验检测机构租用设备时应满足以下要求（ABD ）。

A.由租用方的人员操作设备。

B.租用方应配置设施对使用环境和贮存条件进行控制。

C.由出租方对设备实施维护，保证出租的设备稳定可靠。

D.同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。

4.检验检测机构采购中下列属于供应品的是（ABCD ）A.化学试剂B.消耗材料C.仪器设备D.标准物质5.检验检测方法的偏离应（ABD ）oA.经判断对结果无影响B.有文件规定C.经过检测人员批准D.经客户同意6、仪器设备出现（ABO等情况均应停止使用。

A.曾经过载或处置不当B.给出可疑结果C.超出规定限度D.离开固定场所7、下列属于检验检测机构采购服务的有（ABCD ）A.检定和校准服务B.培训服务C.环境设施的设计和施工D.设备设施的运输、安装和保养二、判断题（每题5分，共40分）1、检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。

（J）2、检验检测机构在检验检测活动中发现普遍存在的产品质量问题的，应及时通知客户，无需向市场监督管理部门报告。

（X）3、检验检测过程中发现设备不稳定时，应立即关机停止工作。

X4、检验检测机构应对不同类型的样品实施分类、分区域存放管理，以免发生样品的交叉污染。

V5、预防措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

X6、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

Vo7、检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。

质量管理体系要求培训测试题GB/T19001—2008/ISO9001:2008一、选择题(每题1分，共计40分)1。

顾客满意指的是（ C ）A）没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为( B）A）管理的系统方法B）过程方法C）基于事实的决策方法D)系统论3。

质量管理体系可以（D )A）帮助组织实现顾客满意的目标B）提供持续改进的框架C)向组织和顾客提供信任D）A+B+C4．如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的( D ) A）组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款B)因为不影响产品性能，组织删减了8。

2。

3条款，C）组织因委托供方进行设计开发,删减7。

3条款D)组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（C ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（B ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C)设计和开发确认D)设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是（A ）A）证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D）以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果.（A ）A）设计输出B）设计评审C）设计验证D）设计确认9．质量计划是( A ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针目标C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是( A ）A)返工B）返修C）让步D)降级11。

质量管理体系文件的多少取决于:（ D ) A）组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C）人员的能力D）以上全部12。