外审不合格项8D整改报告 (1)
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外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1:该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为合格供应商验室。
案例2:2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××),其检定日期是2008年11月28日,有效期是2009年01月27日,检测现场正在使用的该热电偶已超过校准有效期。
案例3:某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量,设备科(实验室设备管理部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。
案例4:查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告,规格型号3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标准GB T 5023.5-2008误为GB 5023.3-2008。
整改的具体步骤我们看些案例,这些不符合项在实验室经常发生,不管是内审发现的,还是外审发现的,那么不符合项要如何整改呢?对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤:1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除;2. 举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;3. 调查分析产生问题的原因;4. 针对原因采取对应的纠正措施;5. 实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况;6. 验证纠正措施的有效性;原因分析其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因,找到问题的根源,制定措施,消除这个原因,才能杜绝此类事件不再重犯。
外审出现管理评审不合格项整改我是针对其他热心网友的回复再回复的:1、不必要重新开管理评审会议,除非按你们管理评审程序文件的那些“例外”情况,你可以针对本次外审的这个不符合点组织各部门对“不良成本分析”进行一次评审;2、新旧版的质量管理体系(ISO9001/IATF16949/13485)都未刻意要求有不良成本分析评审的要求(16949未具体要求管理评审要做质量成本评审),是否是你们在程序文件中或计划中自设了要求?如果是,你可以委曲一下自己,这样回复(因为言语中能看出来你的管审也未必很真实):根据公司实际情况和组织复杂程度,本阶段管理评审的实际实施过程和结果,认为目前公司无法实施“不良成本分析”,马上责成相关部门修订管理评审程序文件、管理评审计划(详见修订过的这两份文件)。
同时对相关职责人员进行“质量成本”的知识培训(附培训记录),在相关人员能力考核达到要求、并根据实际情况在下阶段确定公司需要实施“质量成本”控制。
外审出现管理评审不合格项整改我是针对其他热心网友的回复再回复的:1、不必要重新开管理评审会议,除非按你们管理评审程序文件的那些“例外”情况,你可以针对本次外审的这个不符合点组织各部门对“不良成本分析”进行一次评审;2、新旧版的质量管理体系(ISO9001/IATF16949/13485)都未刻意要求有不良成本分析评审的要求(16949未具体要求管理评审要做质量成本评审),是否是你们在程序文件中或计划中自设了要求?如果是,你可以委曲一下自己,这样回复(因为言语中能看出来你的管审也未必很真实):根据公司实际情况和组织复杂程度,本阶段管理评审的实际实施过程和结果,认为目前公司无法实施“不良成本分析”,马上责成相关部门修订管理评审程序文件、管理评审计划(详见修订过的这两份文件)。
同时对相关职责人员进行“质量成本”的知识培训(附培训记录),在相关人员能力考核达到要求、并根据实际情况在下阶段确定公司需要实施“质量成本”控制。
外审不合格项D整改报告一、问题描述在过去的外审中,我们的组织遭到了不合格项D的指责。
该不合格项主要是由于我们的过程管理存在一些问题导致的,具体而言,包括以下几个方面:1.缺乏明确的工作流程2.不合理的工作分工和责任划分3.缺乏有效的监控和改善机制二、整改计划为了解决上述问题,我们制定了以下整改计划:1.清晰定义工作流程:我们将对现有的工作流程进行梳理和优化,明确各个环节的具体责任和要求,确保流程的顺畅和高效。
2.合理调整工作分工和责任划分:我们将重新审视现有的工作分工和责任划分情况,针对不合理的地方进行适当的调整,确保每个人都能明确自己的工作职责,并能够完全履行。
3.建立有效的监控和改善机制:我们将引入一套完善的监控和改善机制,包括定期开展内部审核和自我评估活动,及时发现问题并采取相应的纠正措施,确保问题不再重复发生。
三、实施过程在整改过程中,我们遵循以下步骤进行:1.组织内部沟通和培训:我们将组织内部的相关人员召开会议,向他们介绍整改的目标和计划,让大家充分理解并支持整改工作。
同时,我们还将组织相应的培训,提升员工的流程管理和质量意识。
2.工作流程优化:我们将成立专门的工作小组,对现有的工作流程进行仔细的分析和评估,寻找问题根源,找出改进的空间,并根据实际情况进行适当的调整和优化,确保整个工作流程的合理性和高效性。
3.调整工作分工和责任划分:我们将召开相关部门的会议,集思广益,共同商讨工作分工和责任划分的问题,并根据实际需要进行适当的调整,确保每个人都能明确自己的职责,并能够全力以赴履行。
4.监控和改善机制建立:我们将建立一套完善的监控和改善机制,包括制定监控指标、开展内部审核和自我评估、定期召开质量会议等,确保对整个过程进行全面的监控和有效的改善,并及时发现和纠正问题。
四、整改效果评估为了评估整改效果,我们将制定相应的评估指标,并通过定期的内部审核和自我评估来进行检查和评估。
同时,我们还将根据外审结果的反馈,积极主动地改进和调整工作,确保将不合格项D彻底整改。
1.目的为了有效的处理质量事故,制定有效的纠正及预防措施,持续的提升产品质量,特制定本规定。
2.范围适用于内部及外部质量事故。
3.权责3.1业务部3.1.1 负责外部8D报告的开具;3.1.2 负责对品保科外部8D报告反馈情况的监控工作;3.1.3 负责对品保科外部8D报告的关闭并组织品保科对关闭后的8D报告进行签字确认;3.1.4 负责品保科8D报告完成情况的提报工作并将结果报企管科。
3.2品保科3.2.1负责组织内部8D报告的开具;3.2.2负责外部8D报告的回复并抄送给业务部;3.2.3负责组织8D报告的处理;3.3企管科3.3.1负责监控业务部对品保科8D报告的考核工作;3.3.2负责月底对业务部、品保科的绩效考核工作。
3.4财务部3.4.1负责质量事故产生费用的提报。
3.5资材科3.5.1 负责质量事故相关费用的核算。
3.6其他部门3.6.1 负责本部门8D报告的填写、提报;3.6.2 严格按照8D要求进行整改。
4.流程4.1内部8D报告处理流程:序号流程图接口部门作业内容/要求相关记录1 各车间品保科1.各车间按工艺要求进行生产。
2.品保科按工艺要求及检验标准进行检验。
工序自检记录表2 巡检班总检班1.巡检员或总检员在检验过程中,对出现的质量问题按规定开具《不合格评审8D报告》(一式四联)。
2.对问题产品进行标识隔离。
《不合格评审8D报告》3 评审小组1.品保科组织责任车间、技术科及其他相关部门成立评审小组进行现场质量评审,制定应急临时性纠正措施,并将评审意见填写《不合格评审8D报告》。
2.责任车间按应急性纠正措施对质量问题产品进行处理。
3.《不合格评审8D报告》由品保科录入电脑,建立内部8D报告台账并共享。
《不合格评审8D报告》内部8D报告台账4 评审小组1.品保科组织评审小组进行原因分析,并提出永久性纠正措施。
5 责任车间品保科技术科1.责任车间执行永久性纠正措施。
2.技术科协助执行永久性纠正措施。
《评审不符合项整改报告(5000字)》第一篇:评审不符合项整改报告(5000字)整改报告xx分析检测实验室(盖章)cnas评审组xx组长。
xx年7月25日~27日,以您为组长的的cnas评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。
感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。
并开具了7个不符合项报告。
针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。
要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。
到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。
谢谢。
xx分析检测实验室(盖章)xx年8月30日整改计划一、整改要求:1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。
并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人;2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给cnas评审组。
二、整改材料要求1.封面(写明对cnas现场评审不符合项整改报告并盖单位公章)2.整改报告3.不符合项整改概况4.不符合项整改见证材料第二篇:现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心资质认定现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心xx年08月20日现场评审不符合项整改报告书第三篇:食品实验室评审不符合项整改报告食品实验室资质认定评审整改报告编制人:xxx审核人:xxx签发人:xxxxx市粮油质量检测站xx市粮油质量检测站初评整改报告xx年8月6日至7日,江苏省食品实验室资质认定评审组组长许xx,专家黄xx、李xx等一行3人,依据《实验室资质认定评审准则》、《食品检测机构资质认定评审准则》,对我站进行了食品实验室资质认定初评审。