内外审不符合项

审核不符合项标准
审核不符合项标准主要包括以下几个方面：
1. 质量管理体系：如果组织的质量管理体系存在不符合项，例如质量手册未包括或引用形成文件的程序，或者质量手册不能完整反映组织的性质特点，这些都可能被视为不符合项。

2. 文件控制：如果组织的文件控制存在不符合项，例如程序没涉及失效文件的控制，或者外来文件、发外文件未列入控制范围，这些都可能被视为不符合项。

3. 审核准则：不符合项是指那些违背审核准则的事实和证据。

审核准则在审核中一般包括法律法规要求、合同要求、认证标准要求和组织质量管理体系文件要求。

具体的不符合项报告编写应满足的基本要点包括：
1. 不符合项事实的描述：应以客观事实为依据，包括审核员亲眼看到的、当事人亲口陈述的，以及审核员稽查受审核方的文件和记录时查到的内容。

2. 不符合理由的陈述：需要说明不符合项出现的原因，例如对标准的剪裁不合理等。

3. 不符合项性质的判定：需要明确不符合项的性质，如严重性、可纠正性等。

以上信息仅供参考，如果您还有疑问，建议咨询专业人士。

外审的不符合项如何整改更容易通过案例分析外审是指组织机构根据特定标准和要求，对某个项目、流程或者系统进行评估和审查的过程。

外审的目的是为了发现潜在的问题和改进措施，保证组织的运营与管理达到最佳状态。

然而，在进行外审过程中，常常会出现不符合项，这些不符合项需及时整改以满足相关标准和要求。

本文将通过案例分析，探讨如何更容易地通过整改解决外审的不符合问题。

案例一：质量管理系统外审中的不符合项整改某公司在质量管理系统外审中出现如下不符合项：文件管理不规范、内部沟通不畅、无持续改进措施等。

针对这些问题，公司采取了以下整改措施：1. 文件管理不规范：公司制定了一套完善的文件管理制度，明确了各类文件的编制、审核和存档要求。

并通过内部培训和沟通，确保员工了解并遵守相关规定。

2. 内部沟通不畅：公司建立了一个交流平台，促进不同部门之间的沟通和协作。

并定期组织会议和讨论，解决问题和加强团队合作。

3. 无持续改进措施：公司设立了一个持续改进小组，负责收集员工的改进建议，并定期评估和实施这些改进措施。

同时，公司也鼓励员工提出创新和改进的想法，以推动组织的发展和提高。

案例二：环境管理系统外审中的不符合项整改一家化工公司进行环境管理系统外审时发现了以下问题：废水排放超标、未有效监控环境风险、培训计划未能落实等。

为了解决这些不符合项，公司采取了以下整改措施：1. 废水排放超标：公司修复了废水处理设备，并加强了废水监测和记录工作。

同时制定了紧急处理措施和应急预案，以应对突发环境事故。

2. 未有效监控环境风险：公司建立了一个环境风险评估和管理系统。

通过定期的风险评估和监测，及时发现和处理环境风险，并采取相应的控制措施，以保护环境和降低风险。

3. 培训计划未能落实：公司重新设计了培训计划，确保员工参与培训并理解相关要求。

并设立了培训考核机制，对员工的培训效果进行评估，及时纠正不足，并提供必要的补充培训。

以上案例表明，通过案例分析可以发现，整改不符合项的关键在于合理制定整改措施并有效执行。

外部审计是企业经营管理中非常重要的一环，它可以帮助企业发现问题，解决问题，提升管理水平。

然而，在外部审计中，经常会发现一些不符合项，需要及时整改填写。

接下来，我们将针对9001外审不符合项整改填写这一主题展开介绍。

一、了解不符合项的性质在进行9001外部审计时，如果发现了不符合项，首先需要了解不符合项的性质。

不符合项可以分为严重不符合项和一般不符合项两种。

严重不符合项是指违反了ISO9001国际标准的重要要求，可能对产品质量、客户满意度等方面造成严重影响；一般不符合项是指违反了ISO9001国际标准的一般要求，可能对企业管理体系的有效性造成影响。

了解不符合项的性质有助于针对性地进行整改填写工作。

二、明确整改责任人在进行9001外审不符合项整改填写时，需要明确整改责任人。

整改责任人通常是相关岗位的负责人或者具有相关管理权力的人员。

明确整改责任人可以确保整改工作有人抓、有人管，落实整改责任。

三、制定整改计划在明确整改责任人之后，需要制定整改计划。

整改计划需要包括整改内容、整改措施、整改时限等内容。

整改内容应当针对性强，明确具体的整改措施和整改时限，以确保整改工作的顺利进行。

四、执行整改措施制定好整改计划之后，需要执行整改措施。

整改措施的执行需要全面、细致，确保每一个具体的整改内容都得到落实。

整改过程中需要注意记录整改过程，包括整改方案、整改措施、整改时限、整改结果等信息，以供后续审核。

五、验证整改效果在执行整改措施之后，需要对整改效果进行验证。

验证整改效果可以通过内部审核、第三方审核等方式进行。

验证的重点是确定不符合项是否得到了有效的整改，以及整改措施是否得到了有效的执行。

六、完善整改记录整改工作完成之后，需要完善整改记录。

整改记录需要包括整改的具体情况、整改的过程、整改的结果等内容。

整改记录是整改工作的总结和反馈，也是后续工作的参考依据。

七、总结经验教训9001外部审计不符合项整改填写完成后，需要总结经验教训。

生产车间外审不符合项整改措施篇一：不符合项整改指南不符合项整改指南一、目的统一不符合项上报材料要求，避免材料不能有效证明纠正措施有效。

二、适用范围为企业提供不符合验证材料提供指南。

三、不符合项整改程序1、不符合项整改应包括:1）纠正发现的不符合问题避免产生更大影响；2）分析产生问题的原因是什么；3）针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患；4）对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证，不能解决问题要再次进行分析整改。

2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实，重点是消除产品不符合的原因避免再次发生同样的问题。

避免只针对消除发现的不符合的单纯的就事论事的纠正行为。

3、当只是孤立偶然发生的问题，无系统原因时只需要进行纠正也是可以接受的，如单纯的。

4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写，填写的日期就是外审结束后组织开会进行原因分析和制定纠正措施的日子，可以是同一天进行的。

“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写不符合项整改举例：四、不符合项整改资料要求1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。

2、所有书面材料均使用A4纸，照片应经复印或贴在A4纸上提供；3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时，可一次性组织几个相关部门共同培训，向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内，后面的不符合项需要时作出说明既可。

4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时，可提供工作计划，或其它证明资料（如为缩减整改时间，可提交、），在下一次的外审时外审组进行验证。

举例如下：五、严重不符合项的整改1、采用现场跟踪审核方式，由审核组长负责实施现场验证。

2、现场验证必要时要追溯到纠正预防措施涉及部门，审核组长除查看相关不符合、纠正预防措施报告编码：XJTG/HSECX-19/JL/01单位：篇二：外审不合格项报告蜡笔小新（福建）食品工业有限公司Q/LBXX-JL-TX-003不合格项报告版本：A/0制表人：品管部保存期限：长期（三年/必要时更新）篇三：不符合项整改指南文件名称：不符合项整改指南文件编号： MS5100W10 不符合项整改指南一、目的统一不符合项上报材料要求，避免材料不能有效证明纠正措施有效。

外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1：该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求，但却认可该服务商为合格供应商验室。

案例2：2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××)，其检定日期是2008年11月28日，有效期是2009年01月27日，检测现场正在使用的该热电偶已超过校准有效期。

案例3：某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量，设备科(实验室设备管理部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。

案例4：查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告，规格型号3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标准GB T 5023.5-2008误为GB 5023.3-2008。

整改的具体步骤我们看些案例，这些不符合项在实验室经常发生，不管是内审发现的，还是外审发现的，那么不符合项要如何整改呢?对于不符合项，经过实验室确认后，实验室可以立即纠正，分析原因，采取纠正措施，以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改，一般包括下面6个步骤：1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除;2. 举一反三，排查其他地方是否存在类似的问题，一并纠正;3. 调查分析产生问题的原因;4. 针对原因采取对应的纠正措施;5. 实施纠正措施，控制纠正措施的执行情况;6. 验证纠正措施的有效性;原因分析其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因，找到问题的根源，制定措施，消除这个原因，才能杜绝此类事件不再重犯。

实验室在内部审核、外部审核及日常运行中，常常会遇到审核员或质量监督员开出不符合项需要整改的情况，如何对不符合项进行原因分析、采取纠正措施并跟踪验证往往困扰着质量管理领域的初学者。

最常见的问题是原因分析不深入，未能找到根本原因，停留于表面，导致同样的问题再次发生。

此外，采取的纠正措施与问题产生的原因不匹配，未提供充分的纠正措施证据，未能举一反三对相同的问题进行纠正等，导致采取的纠正措施无效。

笔者根据多年的纠正措施整改经验，在本文中阐述如何深入分析不符合项的根本原因，并采取行之有效的纠正措施。

一、原因分析实验室在开展与检测相关的活动中，发生的不符合通常有如下原因：1.质量管理体系文件未涉及准则中部分条款的内容；2.质量管理体系文件的规定与准则要求偏离；3.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，但实验室或实验室某个工作人员违反规定；4.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，但实验室未执行；5.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，实验室有执行，但是执行不到位；6.实验室的某个工作人员个人工作失误。

在进行原因分析时，可按照以上6个方面有浅及深，找到问题产生的根源。

二、纠正措施在制定纠正措施时，纠正措施必须与原因分析中阐述的原因一一对应。

通常，纠正措施应包含以下内容：1.修订或增加体系文件，如对质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格进行修订，增加新的程序文件、作业指导书、记录表格；2.对不符合进行纠正，不符合可能涉及人、机、料、法、环各个方面。

比如对检测员重新进行考核、某设备重新进行检定/校准、购买符合要求的环境条件监控设备、购买符合要求的原料、对标准重新进行查新或方法验证等；3.如有证据表明发现的不符合影响到以往检测结果的准确性，且检测报告已发出，则需要追回检测报告，重新送样检测；4.举一反三，核查实验室检测活动的其他环节、其他部门、其他人员等是否存在相同的问题，如果有类似问题，一并进行纠正；5.培训和宣贯，对准则、修订或增加的质量管理体系文件、标准进行培训或宣贯，避免类似问题的再次发生。

生产车间外审不符合项整改措施篇一：20XX内外审不符合报告整改dFHQ591805P033R01东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单注：本单一式两份，一份送责任实施部门，另一份留存关于对载货车分公司质量管理体系的监督检查情况的报告制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天，对载货车分公司进行了3c及质量管理体系执行情况的检查，重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况，现将检查情况报告如下：1、质量管理体系的内审情况：载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作，共检查了高层领导在内的7个部门，开具了3张不符合报告，其中采购部1张；质管部1张；生产部1张。

不符合报告均为一般不符合，涉及到的体系对应条款分别是：Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1，同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c及质量管理体系内部报告”。

对载货车分公司所开展的内审工作的评价，虽按公司要求组织开展了质量管理体系及3c的内部审核，但对内审的检查深度不够，从提供的检查清单上可以看出，检查清单的编制内容还是比较粗，对不符合报告的原因分析不够深层次，没有找到真正的原因，对纠正及纠正措施还不够有效，很难控制此后再发生，在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通，并提供了相应的控制方法。

待公司搬迁结束后，计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核，已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一，要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。

2、对实物质量的检查情况：这次抽查了3个型号的载货汽车，分别是dHz1051G、dHz1052G和dHz1121G，这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显的提高，三漏情况已基本得到了控制，装调质量也明显提升，路试情况也比较理想，没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题，但在产品一致性控制上还存在一些问题：（1）轮胎规格与描述不符；（2）货箱高度与描述不符；（3）前/后轮距与描述不符，具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部，要求严格安产品描述要求生产，确保达到产品生产一致性的目标。

外部审核不符合项报告
概述
本报告旨在汇总和描述外部审核不符合项的情况，以便于及时采取相应的纠正措施和改进措施。

审核不符合项是指外部审核机构在对组织进行审核时所发现的不符合相关规定和要求的问题。

审核不符合项列表
1. [不符合项1]
描述：[不符合项1的具体描述]
影响：[不符合项1对组织运营和业务的影响]
措施：[组织采取的纠正和改进措施]
2. [不符合项2]
描述：[不符合项2的具体描述]
影响：[不符合项2对组织运营和业务的影响]
措施：[组织采取的纠正和改进措施]
3. [不符合项3]
描述：[不符合项3的具体描述]
影响：[不符合项3对组织运营和业务的影响]
措施：[组织采取的纠正和改进措施]
纠正和改进措施
针对以上列出的审核不符合项，组织已经采取以下纠正和改进措施：
1. [纠正和改进措施1]
描述：[纠正和改进措施1的具体描述]
实施时间：[纠正和改进措施1的实施时间]
2. [纠正和改进措施2]
描述：[纠正和改进措施2的具体描述]
实施时间：[纠正和改进措施2的实施时间]
3. [纠正和改进措施3]
描述：[纠正和改进措施3的具体描述]
实施时间：[纠正和改进措施3的实施时间]
结论
外部审核不符合项报告清楚地指出了组织在审核过程中存在的问题，并且列出了针对这些问题采取的纠正和改进措施。

我们将积极配合外部审核机构，确保不符合项得到及时纠正和改进，并持续提高组织的运营和业务质量。

以上为外部审核不符合项报告的内容，请相关部门针对所列不符合项和措施进行落实和跟进。

iso9001外审不符合项分类ISO9001是一个国际标准，用于指导组织建立和实施高效的质量管理体系。

外部审核是一个重要的过程，通过评估组织是否符合ISO9001要求。

在外部审核过程中，可能会发现一些不符合项，这些不符合项需要被分类和处理，以便组织能够采取适当的措施来解决问题。

不符合项可以分为三个主要的分类：主要不符合项、次要不符合项和观察事项。

这些分类有助于组织了解问题的严重性和影响，并优先处理重要的不符合项。

首先，主要不符合项是指严重违反ISO9001标准要求的情况。

这些不符合项可能导致对产品质量和客户满意度的重大影响。

主要不符合项需要立即采取行动来解决，以确保组织能够达到质量管理体系的要求。

次要不符合项是指对ISO9001标准的违反，但对产品质量和客户满意度的影响较小。

尽管次要不符合项对组织的质量管理系统可能没有直接的影响，但也需要及时解决，以防止问题进一步扩大和影响到组织的运营。

观察事项是指外部审核员在审核过程中提出的建议或注意事项。

这些观察事项可以包括最佳实践建议、改进机会或风险提示。

尽管观察事项不被认为是不符合项，但组织应该将其作为改进质量管理系统的机会，并着手解决这些问题。

对于不符合项分类的目的是为了帮助组织确定并处理问题的严重性。

通过将不符合项分类，组织可以根据其重要性确定是否需要采取紧急行动以及优先级。

这样能够帮助组织有条不紊地解决问题，并确保质量管理体系持续改进。

处理主要不符合项的步骤通常包括以下几个方面：首先，组织应该立即采取措施解决主要不符合项。

这可能包括制定纠正措施和预防措施，以防止问题再次发生。

同时，组织应该确保采取适当的措施纠正正在发生的问题。

其次，组织需要进行根本原因分析，以确定产生主要不符合项的根本原因。

这将有助于组织避免类似问题的再次发生，并改进其质量管理体系。

最后，组织应该对已采取的措施进行评估，以确保问题已得到解决并符合ISO9001的要求。

这可以通过再次进行内部审核或外部审核来验证。

IATF16949体系外审10大常见不符合及整改要求NO.18.5.1.5全面生产维护这个条款主要的问题出在以下几个方面：一是全面生产维护到底要如何来展，预防性、预见性、周期性、持续监控等一堆新词，如何理解与应用；二是关于OEE、MTBF、MTTR这三个维度绩效指标，怎么统计、怎么分析，有没有纳入年度绩效指标，有没有在管理评审时进行评估。

NO.28.5.1.1控制计划附录A单独加了一个控制计划模块，可见新版标准对其重视程度。

而控制计划上通FMEA、PFD直至VOC,下达SOP、SIP,直至SPC。

如果PFMEA没做好，控制计划想做好，就比较难。

这个环节被开不符合，通常是PFMEA与CP，或CP与SOP之间的转换接口没有做好，特别是KCC/KPC的管理，是否使用了SPC图，反应计划中是否增加了事态升级流程。

还要考虑变更有没有及时的评审与修订CP，文件一致性被开不符合项很多！NO.36.1.2.3 应急计划一是是否基于产品和过程风险评估的结果来进行应急计划的策划，应急计划要跟过程风险与机遇的识别结合；二是应急计划除了关键设备故障、劳动力短缺等这些以往的项目外，针对火灾、常见自然灾害、基础设施破坏，有没有去增加这一部分应急流程与要求；三是应急计划的演练（包括计划、桌面推演记录及演练报告）是否以提供；四是最高管理者有没有组织CFT对应急计划方案进行年度的评审。

应急计划的运用是为了保证交付不受影响，所有评估的结果是看对交付的影响程度NO.48.5.1 生产和服务提供的控制在整个生产过程环节，人机料法环分分钟就存在着失控，整个条款就两个字：受控。

要保证生产过程处于受控，就必须对过程的5M1E严格控制。

通常问题是操作与指导书不符、指导书要求的内容没在执行！NO.5内部审核员的能力审核员细分成体系审核员、过程审核员、产品审核员、二方审核员，全部要进行能力的验证，要有内审员清单，要有内外部的培。