甲型流感病毒抗原检测试剂使用说明-Alere
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抗原检测试剂用法抗原检测试剂是一种专门用于检测抗原抗体水平的化学物质。
它们可以用来检测和诊断人体抗原水平,从而帮助医生诊断疾病,并且在抗原检测中扮演重要角色。
本文将研究常用的抗原检测试剂,如ELISA、抗原印迹法和即时检测系统,以及这些试剂的使用方法。
一、ELISA(酶联免疫吸附法)ELISA是最常用的抗原检测试剂,它是一种酶联免疫吸附分析法,可以用来检测抗原抗体水平。
它包括四个步骤:第一步,把受检者血清放在一个微孔板上;第二步,将抗体连接到微孔板上;第三步,将含有抗原的血清和酶联物液体混合;第四步,检测酶活性。
这些步骤会产生一个可见的反应,根据它的强度,即可确定该抗体的水平。
二、抗原印迹法抗原印迹法是另一种检测抗原抗体的试剂,它使用膜蛋白的结合作用。
它的步骤大体如下:首先,将受检者血清加入到膜蛋白溶液中;其次,将此混合物放入检测管中;然后,将含有抗原抗体的血清加入检测管中;最后,用显色剂将其反应,以检测抗体的水平。
三、即时检测系统最后,我们介绍即时检测系统(RTS),这是一种新型的抗原检测试剂,它可以在较短的时间内获得检测结果。
它的原理是,将抗原结合到一种特殊的膜上,然后将血清中的抗体和该膜上的抗原结合起来,并用一种特殊的指示剂检测抗体的存在,最后根据检测结果估算抗原水平。
四、总结本文介绍了几种常用的抗原检测试剂,如ELISA、抗原印迹法和即时检测系统,以及这些试剂的使用方法。
ELISA和抗原印迹法都可以用于检测抗体水平,但是需要较长的检测时间,而RTS则可以在较短的时间内得出检测结果,但需要特定的抗结合物。
虽然各种抗原检测试剂的使用方法不同,但都可以用来检测抗原抗体水平,从而帮助医生诊断疾病。
甲型(H1N1)流感病毒实验室检测技术方案(试行)广州健仑生物科技有限公司整理本方案旨在为全国流感监测网络实验室提供甲型H1N1流感病毒实验室检测技术方案,不用作商业活动或赢利目的。
一、标本的采集种类和要求1、推荐采集的呼吸道标本种类疾病发病后应尽快采集如下标本:鼻拭子、咽拭子、鼻腔吸取物、鼻腔冲洗液。
气管插管的病人也应收集气管吸取物。
标本应置于无菌病毒采样液,并立即用冰块或冰排保存或置于4 ℃(冰箱),并马上送至实验室。
(临床样品采集人员及实验室检测人员的感染控制指导请见相关文件。
)采样同时填写疑似人感染甲型H1N1感染病例标本采样单。
(附表1)2、拭子的选择标本应使用头部为合成纤维的拭子(例如,聚酯纤维),用铝或塑料做柄。
不推荐棉拭子和木柄。
标本采集管应包含3毫升病毒采样液(含有蛋白质稳定剂,阻止细菌和真菌生长的抗生素,缓冲液)3、临床标本储存要求保存在4℃(不能超过4天)或者-70℃或-70℃以下。
有条件的实验室均应保存在-70℃或-70℃以下。
不应保存在-20℃。
4、标本的分装处理标本送至实验室后,立即进行处理,避免反复冻融。
将原始标本分为三份,一份用于核酸检测,一份用于病毒分离,一份保存待复核。
5、标本的运输疑似人感染甲型H1N1感染病例列为 A类,用UN2814包装运输。
填写疑似人感染甲型H1N1感染病例标本送检单(附表2)。
二、核酸检测基于PCR原理的核酸检测方法是一种快速有效的诊断方法,在突发传染病应急工作中发挥了巨大作用。
1、基于real-time RT-PCR的方法检测新的甲型H1N1流感病毒(引物和探针序列为美国CDC设计):4月29日WHO网站上公布了美国CDC设计的针对此次甲型H1N1流感病毒的real-time RT-PCR引物和探针,此实验用于检测疑似甲型H1N1流感病例的呼吸道样本, 因此,用此real-time RT-PCR的方法,建议首先筛选甲型流感病毒并排除季节性流感病毒和H5N1禽流感病毒。
抗原检测的使用方法
抗原检测的使用方法如下:
抗原检测主要分为五个步骤,检测前准备、样本采集、抗原检测、结果判定、废弃物处理。
1.检测前准备:仔细阅读说明书,检查试剂的完整性,以及是否在有效期之内后,用清水或者消毒水清洗双手。
2.样本采集:头部后仰,避免用手接触拭子头,让鼻拭子在鼻腔内充分采样。
3.抗原检测:将鼻拭子置于采样管中,充分混匀,之后将得到的液体滴入检测卡样本孔中检测。
4.结果判定:按照说明书读出检测结果。
5.废弃物处理:所有使用后的检测卡、拭子、采样管等应该装入密封袋按照医疗废物处理。
甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)操作规程1 目的:规范操作流程,确保检测结果的准确性可靠性。
2 范围:甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)3 操作人:甲型/乙型流感病毒核酸检测人员对此规程负责4 内容:4.1 核对本次实验所有标本与申请单对应的编号,统计本次实验标本总数,确定所需实际量。
实际检测数量为所需检测样本数量和阴阳对照品总和。
4.2 试剂准备:4.2.1 进入试剂准备区,更换本区实验服和实验鞋,戴上手套、口罩。
4.2.2 打开照明灯,从冰箱中取出本次实验所需试剂。
4.2.3 打开超净工作台,在废液缸中加入新鲜配置的10%的次氯酸钠溶液。
4.2.4 取出本次实验所需耗材,如离心管、离心管架、吸头。
将试剂盒中的核酸扩增反应液、酶混合液、检测液、阳性对照、空白对照、DNA提取液取出,置于离心管架上。
待室温溶解后,瞬时离心,备用。
4.2.5 根据样本量计算需准备检测试剂人份数N(N=样本数+阳性对照+空白对照)。
4.2.6 按比例(核酸扩增反应液7.5μl/人份+酶混合液5μl/人份+甲型/乙型流感病毒反应液4μl/人份+去RNA酶水 3.5μl/人份)将各组分在离心管中混匀后瞬时离心,配置成PCR-mix,并按20μl/管依次分装到对应编号PCR八连管中。
4.2.7 将分装好的PCR-mix盖上PCR板盖,放到传递窗,收拾好试验台,将垃圾桶内的废弃物丢弃到医疗垃圾桶中并用10%的次氯酸钠溶液清洗干净,将移液器调回最大量程,换下本区工作服。
4.3 样本处理:4.3.1 进入样本处理区,更换本区实验服和实验鞋,戴上手套、口罩。
4.3.2 开启生物安全柜照明灯,将样本、试剂、分装好的PCR-mix放入生物安全柜内,在废液缸中加入新鲜配置的10%的次氯酸钠溶液。
4.3.3 取200μl的待测样本、阳性对照、弱阳性对照和空白对照用病毒核酸提取试剂盒提取核酸。
本试剂盒的阳性对照、弱阳性对照、空白对照参与提取,用于对环境的监控和试剂的质控。
甲乙型流感抗原快速检测卡甲乙型流感抗原快速检测卡广州健仑生物科技有限公司Infuenza Virus A+B Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunoassay)【规格】1人份/袋、10人份/盒【产品概述】流感病毒是流行性感冒的病原,根据核蛋白抗原特性及基因特性不同,流感病毒分别分为甲、乙、丙三型。
流感是一种传染性强、传播速度快的疾病。
本品为体外诊断试剂,用于定性检测人鼻咽分泌物标本中的流感病毒核蛋白抗原。
本品可用于甲型和乙型流感病毒感染的辅助诊断。
本品检测对象不受地域、年龄等限制。
【检测原理】本产品采用胶体金免疫层析法,系用甲、乙型流感病毒的单克隆抗体及抗鼠IgG分别固相于硝酸纤维膜上,分别结合胶体金标记的抗甲、乙型流感病毒的配对单克隆抗体,应用膜层析双抗体夹心法原理,检测标本中甲、乙型流感病毒抗原。
【产品特点】特异性好:甲型/乙型流感病毒间无交叉反应。
与呼吸道合胞病毒、副流感病毒1、3型、腺病毒3、7型、麻疹病毒,腮腺炎病毒,肠道病毒71型,冠状病毒,EB病毒;百日咳杆菌,白喉杆菌,流感嗜血杆菌,结核分枝杆菌,金葡菌,白色念珠菌无交叉反应。
灵敏度高:甲型流感病毒zui低检出量不高于5X104TCID50/0.1 ml;乙型流感病毒zui低检出量不高于2X105TCID50/0.1ml。
采样方便:咽拭子采集鼻腔或咽喉分泌物。
快速准确:15分钟内出结果,操作简便,无需专门技能和仪器便可进行结果确定。
性价比高:甲型、乙型流感检测一次完成,无需分开检测。
【产品用途】用于定性检测人鼻咽分泌物标本中甲型流行性感冒病毒抗原及乙型流行性感冒病毒抗原。
【适用范围】1.临床、发热门诊;2.疾病控制系统流感哨点监测、疫情现场快速筛查。
【储存条件及有效期】1.存储条件:室温避光保存2.有效期:18个月【特别提示】1.检测卡务必密封保存,在有效期内使用,临用前打开。
2.人鼻咽分泌物标本中须使用稀释液处理。
抗原检测使用说明一、概述抗原检测是一种用于检测特定病原体或生物分子的诊断方法。
该方法通过检测血液、尿液、唾液等样本中的特定抗原来判断是否感染了某种病原体。
抗原检测可以快速准确地诊断出许多传染病,如流感、肝炎、艾滋病等,因此在临床诊断和治疗中得到广泛应用。
二、适用范围抗原检测适用于以下情况:1. 疑似感染了某种传染病的患者。
2. 感染了一种传染病但无法通过其他方法进行诊断的患者。
3. 需要进行快速诊断的急救场合。
三、操作步骤1. 准备样本:根据不同的检测项目选择相应的样本类型,并按要求采集样本。
例如,对于流感抗原检测,需要采集鼻咽部分泌物或鼻咽拭子;对于肝炎B型表面抗原(HBsAg)检测,需要采集血清样本。
2. 打开试剂盒:将试剂盒从包装袋中取出,检查试剂盒是否完整,如有破损或过期请勿使用。
3. 取出检测板:将试剂盒中的检测板取出,按照说明书上的要求在检测板上滴加样本。
注意不同的试剂盒可能需要不同的滴加量和滴加顺序,请仔细阅读说明书。
4. 操作反应孔:将样本滴入反应孔中,按照说明书上的要求进行操作。
通常情况下,需要在反应孔中加入缓冲液、洗涤液等试剂,并进行混匀和震荡。
5. 加入检测药剂:根据说明书上的要求,在反应孔中加入检测药剂。
通常情况下,这些药剂会与样本中的抗原结合产生颜色变化或发光信号。
6. 操作结果解读:根据说明书上的要求对操作结果进行解读。
通常情况下,需要比较反应孔中产生的颜色变化或发光信号与标准结果进行比较来判断样本是否含有目标抗原。
四、注意事项1. 严格按照说明书上的要求进行操作,不得随意更改操作步骤或试剂使用量。
2. 严格控制操作环境,避免污染样本和试剂。
3. 注意个人防护,避免接触样本和试剂,如有接触请及时清洗双手。
4. 保持试剂盒的保存条件,避免过期或受潮。
5. 操作结果应仔细解读,避免误判或漏判。
五、总结抗原检测是一种快速准确的诊断方法,在临床诊断和治疗中得到广泛应用。
正确操作和解读抗原检测结果非常重要,可以帮助医生快速诊断出传染病并采取相应的治疗措施。
七项呼吸道病毒检测试剂盒(鉴定)使用说明书【产品名称】通用名称:七项呼吸道病毒检测试剂盒英文名称:D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screen & ID Kit【包装规格】鉴定试剂:80人份/盒【预期用途】用于临床定性检测7种呼吸道病毒:甲型(A型)流感病毒,乙型(B型)流感病毒,呼吸道合胞病毒,腺病毒,副流感病毒1、2和3型。
【检验原理】荧光素(FITC)标记的单克隆抗体与病毒抗原结合,形成稳定的抗原-抗体复合物,在荧光显微镜下观察,呈现特异性绿色荧光。
【主要组成成份】组份名称规格主要成分1 DFA染色试剂鉴定试剂流感A试剂:2 mL每试剂瓶为一项与病毒抗原相对应的荧光单克隆抗体流感B试剂:2 mL腺病毒试剂:2 mL呼吸道合胞病毒试剂:2 mL副流感1试剂:2 mL副流感2试剂:2 mL副流感3试剂:2 mL2 40X浓缩洗液25 mL PBS3 固定液15 mL 甘油4 阳性质控板5块包被病毒抗原【储存条件及有效期】2ºC-8ºC避光保存18个月。
【适用仪器】荧光显微镜,激发波长490 nm,发射波长520 nm。
【样本要求】鼻咽部取样后保存于生理盐水中,应在24小时内送检。
【检验方法】1、取样:用鼻咽拭子从病人的鼻咽部取样或者使用鼻腔灌洗液,将鼻咽拭子放入储存管中(含有生理盐水)。
2、样本准备步骤:①将样本充分震荡混匀约10-15秒。
②在400-600xg转速下离心5-10分钟。
③弃上清。
④在沉淀中加2-3 mL PBS缓冲液(不能使用试剂盒中的浓缩洗液),充分震荡混匀约10-15秒。
⑤在400-600xg转速下离心5-10分钟。
⑥吸走上清和黏液层,小心不要吸到沉淀。
⑦重复步骤4到6,直至黏液层被完全去除。
⑧在沉淀中加0.5-1 mL的PBS缓冲液。
⑨用移液器反复吹吸来重悬细胞沉淀,形成一个略混浊的悬液。
3、直接样本测试步骤:①在8孔板上的孔内滴加25 µL的细胞悬浊液,每样本需滴加七孔。
甲流测定方法
甲流这坏家伙,时不时就来捣乱,那咋知道自己是不是被它缠上了呢?嘿,这就得说说甲流测定方法啦!
先来讲讲步骤。
你就像个侦探,拿着试剂盒,按照说明书一步一步来。
先采集样本,比如鼻腔分泌物或者咽喉拭子。
哇塞,这就像在找小怪兽留下的线索一样。
然后把样本加到试剂盒里,等着结果出来。
这过程是不是有点小刺激呢?
注意事项也不少呢!采集样本的时候可别太用力,弄伤自己。
而且要保证样本的质量,不然结果可就不准啦!这就好比做饭,材料不好,做出来的菜能好吃吗?
那这测定过程安全不?放心吧!这就跟玩个小游戏似的,没啥危险。
稳定性也杠杠的,只要你操作正确,结果一般都很靠谱。
甲流测定的应用场景可多啦!学校、医院、家庭都能用上。
你想想,要是在学校,能及时发现甲流,那不就能避免大规模传染了吗?这多重要啊!优势也很明显,快速、方便、准确。
不用跑大老远等半天结果。
我给你说个实际案例哈。
有个小朋友突然发烧咳嗽,老师赶紧用甲流
试剂盒测了一下,结果真的是甲流。
马上通知家长,采取措施,避免了其他小朋友被传染。
这效果,简直太棒了!
所以啊,甲流测定方法真的很有用。
它就像个小卫士,能帮我们及时发现甲流这个小恶魔,保护我们的健康。
咱可得好好利用起来。
甲流抗原检测原理标题:甲流抗原检测,细菌的“身份证”引言:甲型流感病毒,俗称甲流,是一种高传染性的呼吸道病毒。
如何快速准确地检测甲流病毒,是防控疫情的关键之一。
而甲流抗原检测就是一种常用的方法,它通过寻找病毒的“身份证”,帮助医生确定患者是否感染了甲流病毒。
一、甲流抗原检测的原理甲流抗原检测主要基于免疫学原理,通过检测患者体内的特定抗原来判断是否感染了甲流病毒。
具体而言,甲流抗原检测分为两种常用的方法:快速测试和PCR检测。
1. 快速测试快速测试是一种简单快捷的甲流抗原检测方法。
它通过在试纸上涂抹患者的鼻咽拭子样本,样本中若存在甲流抗原,则会与试纸上的特定抗体结合产生反应。
这种反应会导致试纸上出现一条明显的颜色线条,从而判断患者是否感染了甲流病毒。
快速测试的优点是快速、简便,可以在短时间内得出初步结果。
但其缺点是准确性相对较低,有一定的误诊率。
2. PCR检测PCR检测是一种高灵敏度、高特异性的甲流抗原检测方法。
它通过提取患者样本中的核酸,利用特定的引物和酶的作用,扩增甲流病毒的基因片段。
如果样本中存在甲流病毒的核酸,则扩增产物会显示出特定的条带。
PCR检测的优点是准确性高,可以检测到非常低浓度的病毒。
但其缺点是操作复杂,需要设备和专业技术支持,检测时间较长。
二、甲流抗原检测的意义甲流抗原检测的主要意义在于快速准确地诊断甲流病毒感染,有助于及早采取相应的防控措施。
对于已经确诊的病例,能够及时隔离患者,避免疫情扩散。
对于疑似病例,可以更好地进行个别管理,避免误诊漏诊,有效控制疫情蔓延。
结论:甲流抗原检测是一种基于免疫学原理的快速准确的检测方法,可以帮助医生判断患者是否感染了甲流病毒。
通过快速测试和PCR检测两种方法,可以提供可靠的检测结果,为防控疫情提供重要的支持。
甲流抗原检测的发展不仅提高了检测的准确性和敏感性,也为防控甲流疫情提供了有力的手段。
抗原检测试剂盒的使用流程1. 产品介绍•抗原检测试剂盒是一种常用的诊断工具,用于检测人体内是否存在特定的抗原物质。
•该测试剂盒具有高灵敏度和高特异性,能够快速准确地诊断感染病原体。
•使用该测试剂盒需要严格按照以下流程进行操作。
2. 实验准备•检测试剂盒使用前需要先准备好实验所需的材料和设备,包括试剂盒、标本采集器、离心机和显微镜等。
•确保所有材料和设备的使用时间未过期,并且符合相关质量标准。
3. 样本采集1.使用标本采集器,在适当部位采集要测试的样本。
常见的样本包括血液、尿液、唾液等。
注意要根据不同的测试目的选择合适的采集部位和方式。
2.采集样本时要使用无菌的材料和操作,以避免外界污染对结果的影响。
4. 样本处理1.取出抗原检测试剂盒,将需要测试的样本滴入试剂盒的样本孔中。
2.根据说明书的要求,加入适量的试剂。
3.关闭试剂盖,轻轻摇晃试剂盒,使样本充分与试剂混合。
5. 反应和观察1.将试剂盒放置在恰当的温度条件下(一般为室温或37°C),等待一定时间,一般为几分钟到几小时不等,以便样本与试剂充分反应。
2.在反应过程中,可以观察试剂区域的变化,如颜色的出现、消失、加深或淡化等。
3.注意观察试剂盒是否出现任何异常情况,如渗透、霉变、损坏等,避免因为试剂失效导致结果不准确。
6. 结果判读1.当试剂区域出现特定的颜色反应后,根据说明书的指导进行结果判读。
一般情况下,可以通过对比试剂盒上的参考色块判断结果。
2.根据不同的测试项目和试剂盒,结果的判读可能包括阳性、阴性或可疑等。
根据结果判读,可以对病情进行初步判断,或者决定是否进行进一步检测。
7. 结果记录和报告1.在试剂盒上,标明样本编号和测试日期等相关信息。
同时,将结果标明在相应的位置上,以便后续分析和记录。
2.根据实验室的要求,将测试结果进行报告。
注意确保结果的准确性和及时性。
8. 清理和处置1.使用后的试剂盒等实验废弃物,按照规范进行清理和处置,以防止传染病的传播和污染环境。
【产品名称】通用名称:甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)英文名称:Alere BinaxNOW® Influenza A&B Card【包装规格】22人份/盒。
【预期用途】甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)是一种体外免疫层析试验,用于定性检测鼻咽拭子样本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原,可快速地对甲、乙型流感病毒感染做出辅助鉴别诊断。
试验简介流感是发生在呼吸道的具有高度传染性的急性病毒感染,它属于传染病范畴,可通过咳嗽或打喷嚏时排出的带有活病毒的气溶胶而在人与人之间传播。
每年的秋季和冬季都可爆发流感1.甲型流感病毒的流行性比乙型流感病毒流行性要强,造成的病情也更严重,并且大多数严重的流感也都是由它引起的,而乙型流感则相对比较缓和。
针对甲、乙型流感的快速诊断试验对获取有效的抗病毒治疗是很有意义的。
对流感做出快速诊断不但可减少病人住院的天数,减少抗菌素的使用,而且可减少病人的住院费用1。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)提供了一种用鼻咽拭子标本对甲型和乙型流感进行简便快速诊断的方法,使用方便,结果快速,在急诊检验中提供的信息可帮助医生选择治疗方案并做出是否需要收住院的决定。
甲型流感病毒有许多亚型,有些亚型可在鸟类中发现3。
1997年首次报道人类甲型禽流感(H5N1,主要发生于鸟类的一种流感病毒亚型),此后,在人群中出现了H5N1病例,使人们对H5N1关注起来,H5N1的变异使得它更易在人群间传播4,由于备案的禽流感感染病人比例很低,快速试验在该类病人治疗中利用度尚不得知。
【检验原理】甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)使用的是薄膜免疫层析技术,它利用具有高度敏感性的单克隆抗体来检测鼻咽拭子标本中的甲型和乙型流感病毒的核蛋白抗原这些单克隆抗体连同一种对照抗体分别被固定到膜支持物上,形成三条独特的线。
膜支持物跟其他试剂/垫结合在一起构成检测条。
检测条位于一个称作检测卡的书型铰链状的纸板中。
拭子标本需要进行预处理:用洗脱液、盐水或转移介质等将标本从拭子中洗脱出来,将标本加到检测条顶端,闭合检测卡,15分钟时根据是否出现紫红色样品线来报告结果。
在有效试验中,蓝色对照线变为粉红色。
【主要组成成分】提供的材料1.检测卡:22人份。
包含对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、兔抗羊IgG、结合有胶体金颗粒的羊IgG。
2.吸管:22份,吸管的体积是固定的(100ul),用于向检测卡中加标本用。
只能使用随试剂盒提供的吸管或经过校准能转移100ul标本体积的吸管。
3.阳性对照拭子:1份,将灭活的甲型流感病毒和灭活的乙型流感/哈尔滨(即乙型流感病毒)干燥结合到拭子上。
4.阴性对照拭子:1份,灭活的A群链球菌干燥结合到拭子上5.对照拭子用洗脱液小瓶:2瓶,小瓶中含约洗脱液,用于处理测试的对照拭子。
不包含但试验必需的组分(可单独购买)鼻咽拭子附件包:鼻咽拭子:甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)使用的是无菌拭子,可用其他带弹性柄的无菌鼻咽拭子代替,详见标本采集和处理部分。
拭子标本用洗脱液小瓶:1瓶,小瓶中盛有约洗脱液,用于预处理测试用的拭子标本,转移介质或盐水可代替洗脱液使用,详见标本采集和处理—介质转移章节。
建议使用但未提供的材料时钟、秒表或跑表:鼻洗液/冲洗液采集器。
【储存条件及有效期】2-30℃环境中储存,有效期为24个月。
试剂盒的失效期标注在外包装盒上。
试剂成分在失效期前较稳定,不要使用过期试剂,包装打开后,未用的检测卡应立即放回盛干燥剂的包装袋中密封保存。
【样本要求】使用新鲜收集的标本做试验,收集的标本量不足或标本的处理和转运不合适,可能会产生假阴性结果。
鼻咽拭子使用弹性柄的无菌棉花、人造纤维、泡沫、聚酯鼻咽拭子采集鼻咽标本,本试验建议不要使用澡酸钙拭子。
标本采集后1小时内洗脱拭子标本,尽快测试。
在用本试剂盒进行检测前洗脱下来的拭子标本可在2-8℃保存24小时。
如有需要,可在2-8℃用防漏容器运送标本。
在用本试剂盒进行检测前要将所有标本平衡至室温,轻轻旋转混匀。
转运介质:下列介质经过测试,可用于本试剂盒的检测。
Amies培养基心脑浸液Dulbecco培养基Hank,s平衡盐液M4培养基M4-RT培养基M5培养基M6培养基磷酸盐缓冲液盐水Stuart,s培养基胰蛋白磷酸盐肉汤UTM-RT培养基小牛浸液蔗糖磷酸盐缓冲液已确定不适用于本试验。
【检验方法】标本预处理用转运介质洗脱鼻咽拭子:在到的盐水或转移介质中用力搅动拭子以洗脱拭子。
对可选用的转移介质参见标本采集和处理部分。
进入检测程序。
用试剂盒中的洗脱液洗脱拭子(对照拭子和样本拭子)1.将预灌注的洗脱液试验瓶的盖子扭下来。
2.将待测拭子插入试验瓶,将拭子在液体中用力转动3圈。
3.在将拭子从瓶中取出前,将拭子在瓶壁上挤压转动,使标本从拭子中移出。
4.丢弃拭子。
5.尽可能早地用本试剂盒对测试瓶中的液体标本进行检测。
进入检测程序。
检测程序1.测试前将检测卡从包装袋中取出,平放在工作台上。
2.挤压移液管上的吸球并把移液头插入标本中,当吸头在标本中时松开吸球,将液体吸到管中。
确保管的下部没有空气。
3.根据检测卡上的箭头找到检测条上部的白色样品垫,将移液管中的全部液体(100ul)慢速(逐滴)加到垫的中部,使所有标本都吸附到垫中。
不要将标本加到紫红色垫上。
4.立即揭去检测卡上的粘附衬,将检测卡封闭,15分钟时读取窗口中的结果。
早于15分钟或晚于15分钟的结果可能不准确。
注意:读结果时,如有必要可将检测板倾斜以减少结果窗口中的亮光。
【参考值(参考范围)、检验结果的解释】对阴性结果,窗口底部的蓝色对照线变为紫红色,而无其他线出现。
对甲型流感阳性标本,蓝色对照线变为紫红色,且它上边的中间那条标本线也变为紫红色,只要有标本线出现,即使颜色很浅,结果也是阳性的。
对乙型流感阳性标本,蓝色对照线变为紫红色,且它上部最上边的那条标本线也变为紫红色,只要有标本线出现,即使颜色很浅,结果也是阳性的。
如果对照线仍为蓝色或根本就没出现,不管标本线出现与否,结果都为无效。
用新的检测卡重新检测,如果问题仍无法解决,请致电客户服务电话。
结果报告甲型流感阳性:甲型流感病毒蛋白抗原阳性。
该结果不排除存在其他共感染的致病原,也不能对甲型流感病毒亚型做出特异性鉴别诊断。
乙型流感阳性:乙型流感病毒蛋白抗原阳性。
该结果不排除存在其他共感染的致病原,也不能对甲型流感病毒亚型做出特异性鉴别诊断。
阴性:甲型和乙型流感病毒蛋白抗原阴性。
不能排除甲型和乙型流感引起的感染,标本中的甲型和/或乙型流感抗原可能在检出限以下,Alere建议对阴性结果做培养证实。
【检验方法的局限性】阴性结果不能排除存在甲和/或乙型流感感染的可能性,因此,对甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得的结果要与临床检查相结合,以便做出准确的诊断。
如若需要其他能区分甲型和乙型流感病毒特异亚型或株试验,请向国家或地方卫生部门垂询。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)能检测甲型和乙型流感的死病毒和活病毒,试验性能取决于标本中的抗原载量,可能与同一份标本的细胞培养结果无相关性。
甲型和乙型流感病毒在靶表位区氨基酸的微小改变都可能造成单克隆抗体不能检测或检测敏感性下降。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)监测抗病毒治疗的性能尚未确立。
体外诊断试验的阴性和阳性预测值对疾病的流行性依赖非常大,假阴性结果更可能出现在疾病流行性很强的峰活动期。
假阳性结果更可能出现在轻中度流行性的低病毒活动期。
不建议使用肉眼可见的含血液的标本进行本试剂盒的检测。
用鼻吸入法接种甲型流感疫苗的个体,接种后三天内用流感快检试剂检测,可出现阳性结果。
儿童排出病毒的数量和排毒持续时间都超过成年人,因此,成年人对流感体外诊断的敏感性要低于儿童。
【注意事项】1.体外诊断用。
2.使用前将检测卡密封在包装袋中。
3.不要使用过期的试剂盒。
4.不要将不同试剂盒中的成分混和使用。
5.检测条上部的白色样品垫含有从病毒中萃取靶抗原的试剂,为使操作最佳化,将标本慢慢(逐滴)地加到此垫的中部,以使所有标本都吸到垫中。
6.用于制造对照拭子的溶液都用标准方法灭活过,可是,病人标本、对照品,检测卡等仍应作为能传播疾病的物质处理。
7.如果根据卫生机构推荐的当代临床和流行病学检测标准,有新的疑似甲型流感感染时,应当用适宜的感染控制措施收集毒力强的新型流感病毒标本,送国家或地方卫生部门检测。
除非有可接收这种标本并对之进行培养的BSL3+(3级生物安全实验室)设备,不要对这些病例试图做病毒培养5。
8.当加到检测卡中的标本量不足时可产生无效结果。
为保证加样准确。
在将移液管中的液体加到检测卡的样品垫上的时候,要确保移液管下部的充盈的,不含气体。
如果含有气体,将标本排回到容器中,通过挤压上部的吸球将标本重新吸回到管中,必要时换一支新的移液管。
9.所有移液管和洗脱液小瓶都是一次性使用物品,不要用于多份标本。
10.甲型流感病毒的操作特性是在A/H3和A/H1是主要甲型流感传播病毒是时候建立起来的,气体甲型流感病毒出现后,操作特性可能会不同。
11.该试验对禽流感的检测能力是用培养的禽流感病毒确定的,该试验对从感染H5N1或其他禽流感的人中收集的标本的操作特性尚不得知。