设计和开发控制程序
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制订部门 研发中心
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1 首版发行 A0 7
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制订部门 研发中心
1.0目的
明确产品设计过程中的主要工作和内容，对设计过程进行有效控制，确保产品质量满足合同、客户及有关标准、法律、法规的要求。
2.0 适用范围
本程序适用于开发的新产品及客户委托ODM、OEM新产品的设计和开发过程。
3.0 定义
无
4.0职责
4.1总经办：
负责产品设计开发的决策、立项和《产品设计开发任务书》的下达，负责批准《项目开发计划书》、《项目研发开案申请单》，各《设计开发评审报告》。
4.4 市场中心
4.4.1市场需求信息的收集、客户需求和开发意向及性能、规格、时间的确定, 提交《项目研发开案申请单》，保证设计输入资料完整有效，参与相关的设计评审，并负责与客户沟通，确认最终开发结果，并负责将研发样品送交给客户确认。
4.4.2在试产前对公司新产品进行用户体验并把相关问题点记录于《用户体验表》，对于体验过程中发现的问题以及优化建议及时反馈给售后部，由售后部汇总后提交研发中心，若产品出现问题时由研发中心进行对应的设计变更。
4.3 研发中心：
新产品开发项目的组织及主导部门，负责依照《产品设计开发任务书》要求制定产品具体开发方案，对项目要求产品进行实现。按确认的方案进行产品开发及系列化工作事项（包括开发计划的制定、开发计划的进度控制、开模、打板、新产品外购物料采购申请及确认，新产品开发费用与产品成本控制，主要部件相关技术资料的编写与发放，组织设计验证与产品验证活动，设计变更，新产品移交会议的主持等。）开发过程中所有产品需要的功能及可靠性等项目的测试（包装、跌落、高低温、环境温度、燥音、老化、模型、漏电、电气性能、安规、EMC等）。
4.3.1 研发经理：负责下达设计任务和实施组织协调新产品开发，并监督、管理各阶段设计评审、验证及设计确认的工作。
4.3.2 结构工程师：负责产品的外观方案策划和设计,负责新产品的结构设计，手板、开模申请及跟进，结构零件样品承认；样品的研制，试产跟踪。
4.3.3 电子工程师：负责新产品电子元件的选型与方案选型、原理图设计、PCB板的设计，开发样品的制作与调试和相关测试；相关技术文档的拟定，产品的安规认证，电子物料申请打样，电子相XX有限公司 文件编号
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关零件样品承认，试产跟踪。
4.3.4 软件工程师:负责新产品说明书和包装的设计及有关平面的工作。
4.3.5 研发助理：负责样品物料的采购以及样机制作。
4.4工程部：
4.4.1负责制造工艺的设计和工艺验证、标准工时制定。
4.4.2负责现场技术服务以及后续工艺流程改造与优化。
4.4.3负责新产品SOP制订、治具/夹具设计与制造及维护、工程结构改良与工程变更验证，参与新项目的设计评审。
4.4.4主导新产品的试产工作及召开试产总结会议。对试产过程跟进，问题点汇总。
4.4.5负责工程BOM、工具盒清单与使用说明书制定。
4.5 采购部
负责新产品开发与试产过程中物料的采购和供应；新产品开发与试产及批量生产过程中的新配件、新技术的供应商开发和新供应商资格评估与核准。协助研发中心与供应商进行沟通。
4.6 PMC部
负责新产品试产物料的申请，试产计划制定和小试产过程的协调，确定试产日期。
4.7 品质部
4.7.1负责新产品首件的确认、制定来料检验、组装测试以及出货各环节的检验标准。
4.7.2负责试产、量产过程中的来料检验和产品的检验，并提供检验和测试报告。
5 工作程序
5.1 设计和开发的策划
5.1.1 立项依据
a) 项目来源：公司自主研发新产品，由总经理根据市场调研或分析，结合公司产品定位及产品规划对新产品进行《市场可行性分析报告》，且对每个阶段的DFMEA进行风险性评估。
b)根据客户的订单意向进行新产品开发的，相关业务人员需填写《项目研发开案申请单》经市场部经理签署意见，并交总经理批准后，连同相关资料转交研发中心进行立项评估。
5.1.2立项评审：
a)研发中心根据《产品设计开发任务书》召集市场中心等相关部门进行立项评审。
b)立项评审通过后由总经理向研发中心下达《产品设计开发任务书》，任务下达时需明确产品的性能、成本等相关要求，并需对市场销售进行预估。
5.1.3 研发中心根据新产品的要求确认物料是否需要开发、是否需要采购和订单的完成期限，并根据公司下达的《产品设计开发任务书》制定研发中心各岗位具体分解的《项目计划书》
5.1.4设计人员资格要求： XX有限公司 文件编号
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所委派进行设计和开发制作工作的人员，应具有相关的学历证明，或两年以上相关工作经验，或者进行过相关知识的培训，需经总经理认可。
5.1.5组织和技术接口
a) 研发中心负责将《项目计划书》及相关资料提供给项目组各成员，作为开发工作的依据；
b) 研发中心根据设计开发进度，适时召开设计开发例会，组织解决设计开发中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求；
c) 研发中心负责设计各阶段中组织和协调有关工作，为项目组提供最新版本的国家标准、行业标准，负责输出文件的存档、发放；
d) 开发试验阶段中所需的新元器件，由研发中心联络采购购买，小批量生产用的元器件提交产品材料清单，由采购执行采购，由研发中心认可后方可使用；
e) 根据设计文件初稿进行样机试制，研发中心按项目组提供的检验标准或技术规范（初稿）进行检验；
f) 样品制作或进行小批量试生产，研发中心制定检验标准或技术规范（初稿）和提供有关标准进行检验；
5.1.6 上一阶段工作未完成，不能转入下一阶段。
5.2 设计和开发输入
5.2.1 设计和开发输入是开展设计工作的依据，也是验证、评审设计输出的依据，设计输入应形成文件，并经过评审；
5.2.2 设计输入信息通过以下途径收集：
a) 行业、企业发展规划；
b) 顾客反馈的市场信息、产品改进的要求；
c) 特殊合同的用户需求、技术协议；
d) 产品国家标准、行业标准或企业标准要求。
5.2.3 项目负责人根据《项目计划书》的要求和有关的设计输入资料，组织编制《设计和开发输入清单》，经研发经理审核后将《设计和开发输入清单》下达至项目组成员具体实施。
5.2.4《设计和开发输入清单》是设计输入的主要文件，应明确以下内容：
5.2.4.1明确设计开发产品名称（型号规格）、功能描述、主要技术参数和性能指标，主要元器件的选型；
5.2.4.2适用的相关标准、法规、法律要求以及社会需求； XX有限公司 文件编号
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5.2.4.3以前类似设计开发的有关要求及设计开发所必须的其他要求，如安全、防护、环境、经济性等方面的要求。
5.2.5研发中心组织有关部门对《设计和开发输入清单》中的充分性进行评审，项目负责人对《设计和开发输入清单》中不完善、含糊和矛盾的要求做出澄清和解决。
5.3 设计和开发输出（初稿）
5.3.1 项目组各成员根据《产品设计开发任务书》和《项目计划书》的要求开展设计开发工作，编制《设计输出清单》：包括指导采购、生产、检验等工作的产品图样、程序和技术文件，如、设计说明、产品材料清单、测试流程及说明、产品技术规范或行业标准等.
5.3.2项目负责人对相应的输出文件进行整理和内部评审、签字确认，交研发经理审核、批准，确保与产品生产、贮存、验收、使用、维修和安全性相关的重大设计特性已经满足设计输入的要求。
5.3.3 项目组填写《文件审批表》将文件资料上交文控中心统一发放。
5.4 设计和开发评审
5.4.1 设计和开发评审是对设计不同阶段进行系统的检查；
5.4.2通过设计评审，检查、评价其满足质量要求的能力，找出问题，避免和减少设计失误，消除设计缺陷；
5.4.3 设计评审应考虑的问题：
a) 是否满足了产品的所有规定的要求？
b) 是否满足了功能和操作的要求？
c) 是否考虑了安全性、可靠性的要求？
d) 以往类似产品中存在的问题是否得到解决？
e) 选用的元器件是否有采购可行性和具有较高性价比？
f) 是否考虑了产品加工工艺、产品检测和安装使用的要求？
设计评审应需要与被评审设计阶段的有关的人员参加，评审人员应具备评审设计的能力。评审完毕针对评审后的结果编写《设计评审报告》。
5.4.4 根据项目的复杂程度、重要程度、影响程度等综合考虑设计、开发评审的时间、频次和评审级别。评审级别分两级：公司级评审（研发中心组织，项目责人主持，项目组成员、必要时总经理、相关职能部门负责人或外部专家等参加）和研发中心内部评审。新产品项目需进行公司级评审，评审结果记录于《设计开发评审报告》，评审报告分为四个阶段：
a)C1阶段的立项评审：参与立项评审部门为总经办总经理、市场中心、研发中心； XX有限公司 文件编号
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b)C2阶段的设计初稿评审：参与评审部门为研发、市场中心、售后部、工程部、采购部；
c）C3阶段的样板评审：参与评审部门为研发、市场中心、售后部、工程部、采购部、品质部；
d）C4阶段试产前评审：参与评审部门为研发、售后部、工程部、采购部、品质部、生产部、PMC部。
注： 特定合同、同类产品的改进及系列产品的补充，可免去公司级评审。研发中心可进行研发中心内部评审。
5.5 设计和开发的验证
5.5.1 设计和开发验证是检验设计阶段输出是否满足设计阶段输入的要求。
5.5.2 设计验证通常采用的手段和方法
a) 采用不同的计算方法进行设计计算；
b) 类比设计；
c) 各阶段的设计评审；
d) 样品物料/样机测试验证；
e) 小批量生产测试验证。
5.5.3 样品测试验证
5.5.3.1设计评审通过后，研发中心根据相关的设计初稿，并下达《样品物料申请单》至采购进行物料采购。特殊情况也可由研发中心研发助理直接采购。
5.5.3.2材料采购完成后，设计人员根据设计需求对物料进行检验，验证完物料后交由研发助理进行样机制作。
5.5.3.4项目组根据设计文件初稿制作样品，由研发中心按相关的检验标准或技术规范（初稿）负责对样机进行测试验证，出具相应的《整机测试报告》。样机测试验证至少有二次打样，二次打样不合格再进行第三次打样，直至合格为止，打样测试阶段实施情况如下：
a)第一次打样测试：准备三台样机，品质与工程共用一台样机进行相关测试，研发二台样机进行相关测试，在测试过程中如发现问题需及时记录于《整机测试报告》中，禁止直接调好不记录。具体测试项目见《研发研发阶段样机功能与结构测试项目表》
