设计和开发控制程序
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2.GZ0004-2001 修改状态:0 版本:A
1.目的 对设计和开发全过程进行控制,确保新产品能够满足顾客 和有关标准.法律.法规的要求。
2. 适应范围 适用于本公司各类产品设计和开发的全过程,包括产品的 技术改进。
3. 职责3.1总裁负责设计立项的批准。
3.2研发中心负责编制研发计划书.任务书.研发输出文 件.新产品鉴定报告等,负责整个研发过程的组织协调和实施工作。
3.3营销总部负责根据市场调研或分析,提交“项目建议
书”,负责新品上市推广及市场信息反馈,负责编制新产品市调报告。
3.4供应部负责小试样品及中试所需原辅材料的采购。
3.5生产分厂配合中试。
3.6检验部负责样品及中试后的产品的检验和测试。
3.7各部门负责对产品研制过程中传递的文件进行保密。
4. 工作程序4.1研发的策划4.1.1立项的依据,研发项目来源于以下方面: a.总裁提议的开发项目; 第 2 页 共 5 页 b.根据市场调研或分析,营销总部提出的“项目建议书”,
并经总裁批准;
c.综合公司内外反馈的信息,研发中心以“项目建议书” 提出开发或技术改进的建议,并经总裁批准;4.1.2研发中心主任负责就以上立项依据,进行新产品开 设计和开发控制程序 共4页
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2.GZ0004-2001 修改状态:0 版本:A 发的策划,组织编制相应的“新品开发计划书”,包括以下内 容: a.新产品定位.竞品分析.开发进度.样品试作.试车报 告.市调报告.产品标准.原辅料技术标准.工艺规程.研究报告各阶段的安排等主要工作内容 b.各阶段人员分工.负责人和配合部门;
c.需要增加或调整的资源(如新增或调配的仪器.设备.人 员等);
d.“新品开发计划书”将随着开发进展及时进行修改,重 新审批.发放。
4.1.3研发人员资格要求 所委派进行研发的人员,应具有相应的学历证明,或两年 以上相关工作经验,或者进行过相关专业知识的培训,经研发中心主任认可。
4.1.4组织和技术接口4.1.4.1研发中心主任负责将“新品开发计划书”.“开发任 务书”及相关资料提供给产品开发部门项目负责人,作为工作的依据。 第 3 页 共 5 页 4.1.4.2研发中心主任根据研发进度,适时召开研发例会,
组织解决研发中遇到的困难,协调相关的资源,以例会记录的形式明确相关要求。
4.1.4.3产品项目负责人每周以周报的形式将产品研发的进
展情况向研发中心主任作汇报,并及时提出需要解决的问题。
4.1.4.4研发试制过程中所需要的原辅材料,由研发中心以
书面形式提交供应部进行采购,交于研发中心认可使用。
4.1.4.5生产分厂按研发中心提供的工艺文件配合研发中心
进行中试。
4.1.4.6检验部按产品开发部提供的产品标准和原辅料技术
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2.GZ0004-2001 修改状态:0 版本:A 标准进行检验。
4.1.4.7研发中心主任负责产品研发各阶段中组织和协调各
有关部门的工作;参与产品开发的各部门将必要的信息形成文件,经部门负责人审批签字后予以传送部负责顾客的联系及沟通。
4.2新品开发输入4.2.1“新品开发计划书”经总裁批准后,研发中心主任组 织编写“开发任务书”,明确以下内容: a.产品名称(包装形式.果汁含量).产品特点.新品技术 标准.工艺规程等内容。b .产品适用的相关标准。 第 4 页 共 5 页 4.2.2研发中心主任组织产品项目负责人和营销总部产品 负责人,对任务书中的内容进行评审,对其中不完善.含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。
4.3新品开发输出4.3.1产品项目负责人根据新品开发计划书及任务书的要 求进行研发活动,编制相应的研发文件(初稿),包括:产品配方.产品标识.产品标准.试车报告.工艺规程.研究报告.原辅料技术标准,以指导包装设计.采购.生产.检验等活动。
4.3.2产品开发部经理对相应输出的文件进行审核,经研 发中心主任批准后才能生效。
4.4研发报告4.4.1新产品中试及市调工作完成后,由研发中心主任组 织产品项目负责人,营销总部.检验部.生产工厂有关人员(必要时也可包括有关专家.外部机构代表或顾客),对产品进行评审,已发现和协商解决产品的缺陷和不足。
4.4.2研发中心产品项目负责人根据评审内容,编写新产 品研究报告。研究报告内容包括:产品开发过程(包括原辅材 设计和开发控制程序 共4页
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2.GZ0004-2001 修改状态:0 版本:A 料的筛选.小样试作.稳定性试验.内部品评结果等内容).中试情况.评审结果.产品存在的缺陷及改进措施。 第 5 页 共 5 页 4.5设计验证4.5.1评审通过后,检验部负责对样品进行型式检验或送 权威检测,出具相应的检测报告,作为产品的验证记录。
4.5.2研发中心综合所有检测结果,整理出“新产品验证 报告”,确保“开发任务书”中每一技术指标都有验证记录。对于产品验证中发现的问题,由研发中心采取相应的纠正或改进措施,并跟踪记录措施的执行情况。
4.5.3产品验证通过后,研发中心组织供应部.生产工厂. 检验部对中试生产的可行性进行评审,“试车报告”,经总裁批准后,作为批量生产的依据。
4.6研发文件正稿设计确认 研发中心将所有的研发输出文件整理成正稿(由研发中心 主任签字),并编制相应的发放清单发放至相关部门。
4.7研发文件的更改4.7.1设计过程中的更改 研发文件在设计过程中和在产品定型后的的更改,需经相 关人员评审.验证.确认,经研发中心主任审批后方可实施。更改后的文件发放时,需将原文件收回。具体按《文件控制程序》执行。
﹑5.相关/支持性文件5.1《文件控制程序》5.2《记录控制程序》6.质量记录6.1“新产品开发计划书”6.2“开发任务书”6.3“新产品研究报告”6.4“新产品验证报告”6.5“试车报告”