执业药师资格考试《药剂学》章节复习

执业药师资格复习重点及历年考点分析执业药师资格考试对于想要在药学领域深入发展的人来说，是一道重要的门槛。

为了帮助大家更有效地进行复习，本文将详细梳理执业药师资格考试的复习重点，并对历年考点进行分析。

一、药学专业知识（一）这部分主要包括药剂学、药物化学、药理学和药物分析。

药剂学的复习重点在于各种剂型的特点、制备方法和质量要求。

例如，片剂的制备工艺、胶囊剂的优缺点、注射剂的质量控制等。

历年考点常涉及到新型给药系统，如缓控释制剂的原理和设计。

药物化学侧重于药物的化学结构、合成路线和构效关系。

常见的考点有各类药物的基本结构、活性基团以及药物的代谢途径。

磺胺类药物、巴比妥类药物等的结构和性质是经常考查的内容。

药理学要求掌握药物的作用机制、药效学和药动学参数。

重点药物如心血管系统药物、抗感染药物的药理作用和临床应用是必考点。

此外，药物的不良反应和药物相互作用也是常考的方向。

药物分析的重点在于药物的鉴别、检查和含量测定方法。

熟悉各种分析方法的原理和应用，如高效液相色谱法、气相色谱法等。

历年考点会围绕药品质量标准的制定和分析方法的验证展开。

二、药学专业知识（二）这部分涵盖了临床药物治疗学和临床药理学的知识。

临床药物治疗学需要掌握常见疾病的药物治疗方案，如高血压、糖尿病、感染性疾病等。

复习时要关注药物的选择原则、用药剂量和疗程，以及联合用药的注意事项。

历年考点常常结合具体病例，考查考生对药物治疗方案的制定和调整能力。

临床药理学主要涉及药物在体内的过程、药物代谢动力学参数的意义和影响因素。

药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程的影响因素是重点，同时要理解血药浓度监测在临床中的应用。

三、药事管理与法规药事管理与法规是考试中不可忽视的一部分，其内容会随着政策法规的更新而变化。

重点包括药品研制、生产、经营、使用环节的管理规定，如药品注册管理、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）等。

此外，特殊药品的管理、药品广告管理、药品不良反应监测等也是常考点。

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以下是边肖编写的2021年执业药师《药剂学》的复习讲义，希望对大家有所帮助。

第一章绪论第一节剂型、制剂和药剂学的概念1。

药物剂型：为满足预防和治疗需要而制备的药物应用剂型。

2.药物制剂：根据药典或药监部门批准的标准，为满足防治需要而配制的不同给药形式的特定品种，简称制剂，是药学的研究对象。

3.药学：是研究药物制剂的基础理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

第二节药物剂型的重要性改变药物的作用性质：如口服硫酸镁灌服，注射镇静。

改变药物的作用速度，如注射和口服、缓释和控释。

降低(或消除)药物的毒副作用：缓释和控释。

靶向作用：如脂质体对肝脾的靶向作用。

能影响疗效：不同剂型生物利用度不同。

第三节药物制剂的分类(1)给药途径1的分类。

胃肠给药类型2。

非胃肠道给药类型(1)注射给药类型：如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸给药类型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3)皮肤给药类型：如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药型：如红霉素眼膏。

(5)腔内给药型：如直肠、阴道、尿道等各种栓剂。

(2)按分散系统分类1。

解决方案类型2。

胶体溶液类型3。

乳液类型4。

悬挂类型5。

气体分散型6。

粒子分散型7。

固体分散体类型(3)按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型。

第四节国家药品标准药典1部的概念、特点和品种集。

药典是记录药品标准和规范的国家代码。

2.特点：1)由国家药典委员会编辑出版，政府颁布实施，具有法律约束力。

2)药典收录的品种是指疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂(注：并非所有所列药物均收录于药典，但必须是医学上必需的、临床上使用的、疗效确切、副作用小、可工业化生产并对其质量进行有效控制或检验的药物)。

3.药典是建国后颁布的：1)药典颁布9次，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年。

执业药师考试药剂学精选复习资料（一）绪论一、常用术语1.剂型：适应治疗或防止旳需要而制备旳药物应用形式。

剂型——与给药途径相适应。

给药途径和药物性质决定——剂型。

如丸、片、膜、栓剂、软膏、胶囊、气雾。

2.制剂：根据药典或药政管理部门同意旳原则，为适应治疗或防止旳需要，而制成旳药物应用形式旳详细品种。

如红霉素片、甲硝唑注射液。

3.药剂学概念：研究药物制剂旳基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用旳综合性技术科学。

①工业药剂学：是研究制剂工业生产旳基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理旳科学。

②物理药剂学：是运用物理化学原理、措施和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容旳边缘科学。

为了便于理解这一概念，我们将其内涵提成如下三个层次加以详细论述：第一，药剂学所研究旳对象是药物制剂;第二，药剂学旳研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面;第三，药剂学是一门综合性技术科学。

③生物药剂学：是研究药物在体内旳吸取、分布、代谢和排泄机制与过程，阐明药物、剂型和生理原因与药效间关系旳科学。

④药物动力学：采用数学措施，研究药物吸取、分布、代谢与排泄旳体内经时过程与药理强度之间关系旳科学。

⑤临床药剂学：以病人为对象，研究合理、有效、安全用药旳科学。

最佳选择题下列有关剂型旳表述错误旳是A.剂型系指为适应治疗或防止旳需要而制备旳不一样给药形式B.同一种剂型可以有不一样旳药物C.剂型系指某一药物旳详细品种D.同一药物也可以制成多种剂型E.阿司匹林片、扑热息痛片等均为片剂剂型【对旳答案】C配伍选择题A.药物剂型B.药物制剂C.药剂D.调剂E.方剂1.根据《中国药典》等原则、为适应治疗或防止旳需要而制备旳药物应用形式旳详细品种称为【对旳答案】B2.为适应治疗或防止旳需要而制备旳药物应用形式称为【对旳答案】A配伍选择题A.生物药剂学B.工业药剂学C.物理药剂学D.临床药学E.药剂学1.以患者为对象，研究合理、有效与安全用药旳科学【对旳答案】D2.研究药物制剂在工业生产中旳基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理旳科学【对旳答案】B3.运用物理化学原理、措施、手段，研究药剂学有关内容旳科学【对旳答案】C4.研究药物制剂旳基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用旳综合性技术科学【对旳答案】E二、剂型旳重要性1.剂型可变化药物旳作用性质。

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软膏剂药物与适宜基质均匀混合制成有适当稠度的膏状的外用制剂。

如果是乳剂型的基质，就是乳膏，后面会学到，就是我们现在用的各种霜护，护手霜，面如果含有大量粉末的话，称为糊剂，目前用的较少，不做介绍。

软膏剂一般情况下起到局部的保护，治疗，也有起到全身治疗作用。

例，冬天一些油脂性软膏，起到保护防均列软膏剂的组成，除了药物和基质之外，还要填加一些填加剂，比如说，如果是药物使用时间较长，有防腐的需要。

还有如果是药物很难溶，要加入一些助溶剂，药使药物均匀分散在基质中，还有要是乳剂型的基质，里面肯定含有乳化剂，如药物容易被氧化，加抗氧剂，软要求有一定稠度，加增稠剂，还要加一些透皮吸收剂。

所以说软剂的处方，一看药物，二看基质，三看发挥其它功能的添加剂。

当把药物做成软膏，把药物如何分散到基质中，1可以溶解形式分散，如，把药物溶解到乙醇中，在加到基质中，2也可以分散，如，把药物微粉化，加入基质中混匀，3也可以把药物加入乳化剂，然后加入到基质中，所以说药物在基质中存在的方式不同，得到的软剂就不同，有溶液型、混悬型和乳剂型三类。

是比较直观的一种分类方式。

栓剂处方设计应考虑的问题1.用药目的(全身与局部作用)2.药物(可行性)：通常栓剂的剂量是口服剂量的1/2～2倍。

3.基质的选用局部作用栓剂，应选用熔化、液化慢，释药慢、药物不被吸收的基质，如甘油明胶。

全身作用栓剂，水溶性药选用油溶性基质，脂类或脂溶性选择水性基质，释药快，则吸收快。

4.置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值，为该药物的置换价。

计算公式为：f = W/﹝G-(M-W)﹞?式中：M：含药栓的平均重量;W：每个含药栓的平均含药重量;(M-W)：含药栓中基质的重量;G：纯基质栓的平均栓重量;f：置换价。

执业药师考试复习之药剂学复习笔记1每年都有大量的考生参加执业药师考试，每年都有大量的考生寻找复习笔记。

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可可豆脂的简介（1）天然产物，化学组成为脂肪酸甘油酯，无刺激性，可塑性好，在体温下迅速熔化；（2）具有多晶型（αββ′γ），加热与冷却速度快结晶转型，熔点降低，故使用时应缓慢加热至2/3的可可豆脂熔化，让余热使其全部熔化，以防止晶型转化，降低熔点；（3）每100g可可豆脂可吸收20～30g的水分（可可豆脂的水值）。

薄膜衣工艺|分类1、包衣方法工艺采用悬浮（流化）包衣和设备是薄膜包衣的最佳方法，目前国内多用高效包衣机与埋管包衣机2、包衣材料分类（1）胃溶型：1）羟丙基甲基纤维素（HPMC）：成膜性能好、医学|教育网搜集整理溶解性能广泛、稳定性好；2）羟丙基纤维素（HPC）：粘度大，常同其他材料合用；3）丙烯酸树脂Ⅳ号：溶于有机溶剂；4）聚乙烯吡咯烷酮（PVP），易溶于水与有机溶剂，包衣时有粘结现象。

（2）肠溶型：1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）①肠溶型Ⅰ为水分散体，与EudragitL30D相似②肠溶型Ⅱ（EudragitL100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解③肠溶型Ⅲ（EudragitS100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解（3）水不溶型：1）乙基纤维素（EC）：不溶于水，易溶于有机溶剂，成膜性能好，一般指成为水分散体，产品苏丽丝中含乙基纤维素约30%；2）醋酸纤维素：不溶于水，易溶于有机溶剂，成膜性能好，衣膜具有半渗透性是渗透泵式控释制剂的最常用的包衣材料。

已收载于美国药典23版。

藥物劑型按照分散系統分類藥物劑型按照物理化學的分散系統將劑型分為真溶液、膠體溶液、乳劑、混懸、氣體分散、微粒分散及固體分散型等。

1.真溶液型：藥物以分子或離子狀態分散在一定分散介質中，形成均勻分散體系。

如：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、注射劑等。

2.膠體溶液型：以高分子分散在一定的分散介質中形成的均勻分散體系，也稱為高分子溶液、如：膠漿劑、火棉膠劑和塗膜劑等。

3.乳劑型：油類藥物或藥物的油溶液液滴狀態分散在分散介質中形成的非均勻分散體系。

如：口服乳劑、靜脈注射脂肪乳劑、部分塗劑等。

4.混懸劑：固體藥物以微粒狀態分散在分散介質中形成的分均勻分散體系。

如：合劑、洗劑、混懸劑等。

5.氣體分散型：液體或固體藥物以微滴或微粒狀態分散在氣體分散介質中形成的分散體系。

如：氣霧劑。

6.微粒分散型：藥物以不同大小的微粒成液體或固體狀態分散。

如微球劑、微囊劑、納米劑、納米囊等。

7.固體分散型：固體藥物以聚集體狀態存在以固體介質中。

如：散劑、顆粒劑、丸劑、片劑等。

丸劑的生產與儲藏一、除另有規定外，供制丸劑用的藥粉，應通過六號篩或五號篩。

二、蜜丸所用蜂蜜須經煉製後使用。

按煉蜜程度分為嫩蜜、中蜜或老蜜。

製備蜜丸時可根據品種、氣候等具體情況選用。

除另有規定外，用搓丸法製備大、小蜜丸時，煉蜜應趁熱加入藥粉中，混合均勻;處方中有樹脂類、膠類及含揮發性成分的藥物時，煉蜜應在60℃左右加入;用泛丸法製備水蜜丸時，煉蜜應加開水稀釋後使用。

三、濃縮丸所用清膏或浸膏應按制法規定，採用煎煮、滲漉等方法，取煎液、漉液濃縮製成。

四、除另有規定外，水蜜丸、水丸或濃縮水蜜丸、濃縮水丸應在80℃以下進行乾燥;含較多揮發性成分或多量澱粉成分的丸劑(包括糊丸)應在60℃以下進行乾燥;不宜加溫乾燥的應用其他適宜的方法進行乾燥。

五、凡需包衣和打光的丸劑，應用各該品種制法項下規定的包衣材料進行包衣和打光。

六、外觀應圓整均勻、色澤一致，大蜜丸和小蜜丸應細膩滋潤、軟硬適中。

转运方式　药物的转运方式考点7　药物的 考点 1.载体转运：由生物膜中的蛋白质作为载体介导的转运。

（1）主动转运（逆水行舟） 1）逆浓度梯度转运； 2）需要能量，由ATP提供； 3）吸收速度与载体数量有关，可出现饱和现象； 4）可与结构类似物质发生竞争现象； 5）受代谢抑制剂的影响，如抑制细胞代谢的二硝基苯酚、氟化物等物质可以抑制主动转运； 6）有结构特异性，如单糖、氨基酸、嘧啶及某些维生素都有本身独立的主动转运特性； 7）有部位特异性，如胆酸和维生素B2的主动转运只在小肠上段进行，维生素B12在回肠末端部位吸收。

（2）易化扩散（顺水行舟） 又称促进扩散、中介转运或易化转运，药物的吸收需要载体，但由高浓度区向低浓度区扩散。

具有载体转运的各种特征，即有饱和现象、对转运物质有结构特异性要求，可被结构类似物竞争抑制。

但与主动转运不同：不消耗能量、且顺浓度梯度转运。

载体转运的速率大大超过被动扩散。

核苷类药物、单糖类和氨基酸等极性物质转运为促进扩散。

2.被动转运（顺水游泳） （1）特点：①顺浓度梯度转运；②不需要载体，膜对通过物无特殊选择性；③无饱和现象和竞争抑制现象，无部位特异性；④扩散过程不需要能量。

（2）分类： ①滤过：水溶性的小分子物质，如肾小球滤过。

②简单扩散：未解离的分子型药物脂溶性较大，易通过脂质双分子层。

解离度小、脂溶性大的药物易吸收。

扩散速度取决于膜两侧药物的浓度梯度、药物的脂水分配系数及药物在膜内的扩散速度。

大多数药物通过生物膜的方式。

3.膜动转运 （1）通过细胞膜的主动变形将药物摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外的过程。

（2）胞饮（摄取的药物为溶解物或液体过程）、吞噬（摄取的药物为大分子或颗粒状物）和胞吐。

（3）膜动转运对蛋白质和多肽的吸收非常重要。

对一般药物的吸收不重要。

X型题 以下属于被动转运特征的有 A.不消耗能量 B.有结构和部位特异性 C.由高浓度向低浓度转运 D.有饱和状态 E.借助载体进行转运『正确答案』AC『答案解析』被动转运特点：①顺浓度梯度转运；②不需要载体，膜对通过物无特殊选择性；③无饱和现象和竞争抑制现象，无部位特异性；④扩散过程不需要能量。

第十五章生物药剂学第一节概述一、生物药剂学的概念生物药剂学是研究药物及其剂型中的药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效（包括疗效，副作用和毒性）之间的关系的科学。

其目的是为了正确地评价和改进药剂质量，合理地设计剂型、处方和生产工艺，为临床给药方案设计和合理用药提供科学依据，以保证用药的有效性与安全性。

生物药剂学主要是研究药物及其制剂给药以后在体内的过程。

除血管内给药以外，其他给药途径给药后，都要经过吸收过程，即药物从用药部位进入体循环的过程。

药物进入体循环后向各组织、器官或者体液转运的过程称分布。

药物在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程称代谢或生物转化。

药物及其代谢产物排出体外的过程称排泄。

药物的吸收、分布和排泄过程统称为转运，而分布、代谢和排泄过程称为处置。

代谢与排泄过程合称为消除。

二、药物的跨膜转运投用于机体的药物从吸收部位到达作用部位必须经过许多屏障。

这些屏障即是互相联络的细胞膜。

药物通过生物膜（或细胞膜）的现象称为跨膜转运，膜转运在药物的吸收、分布以及排泄过程中十分重要，是不可缺少的重要生命现象之一。

（一）生物膜的结构与性质生物膜包括细胞膜和各种细胞器的亚细胞膜。

生物膜是一个复杂的结构，由类脂质、蛋白质和少量多糖等组成，具有半透膜特性。

（二）药物通过生物膜的转运方式各种药物由于性质不同，通过生物膜转运的方式也不同，主要有以下几种。

1.被动扩散被动扩散又称为被动转运，大多数药物通过这种方式透过生物膜，即服从浓度梯度由高浓度区向低浓度区转运。

服药以后，药物在胃肠液中浓度高，细胞浆液内浓度低，药物能被动扩散透过生物膜，又以相似的机理转运到血液中完成吸收过程。

被动转运可以用Fick第一定律解释。

式中，dC/dt为扩散速度，D为扩散系数，A为扩散面积，k为分配系数，C1为胃肠道中的药物浓度，C2为血中药物浓度，L为膜厚度。

第十一章微型胶囊、包合物和固体分散物第一节微型胶囊一、概述利用天然的或合成的高分子材料（称为囊材）作为囊膜壁壳，将固态药物或液态药物（称为囊心物）包裹而成的直径在1～250μm的微小药库型胶囊，称为微型胶囊，又称微囊。

而粒为微型包囊术，简称微囊化。

使药物溶解和（或）分散在高分子材料骨架中，形成的骨架型微小球状实体，称为微球，微囊和微球的粒径同属微米级。

有时微囊与微球没有严格区分，可统称为微粒。

微囊可进一步制成片剂、胶囊、注射剂等制剂，用微囊制成的制剂称为微囊化制剂。

药物微囊化后主要有以下几方面特点：（1）提高药物的稳定性微囊的囊壁能够在一定程度上隔绝光线、湿度和氧的影响，一些不稳定药物制成微囊，防止了药物降解。

如易氧化药物β-胡萝卜素、易水解药物阿司匹林制成微囊化制剂，提高了药物的稳定性。

挥发油等制成微囊能够防止挥发，提高了制剂的物理稳定性。

（2）掩盖药物的不良臭味及口味如鱼肝油、氯贝丁酯、大蒜素、生物碱及磺胺类药物等。

（3）防止药物在胃肠道内失活减少药物对胃肠道的刺激性如氯化钾对胃刺激性大，红霉素在胃肠道失活，微囊化可克服这些不利因素。

（4）缓释或控释药物利用缓释、控释材料将药物微囊化后，可以延缓药物的释放，延长药物作用时间，达到长效目的。

如复方甲地孕酮微囊注射剂、慢心律微囊骨架片等。

（5）使液态药物固态化便于制剂的生产，贮存和使用如油类、香料和脂溶性维生素等。

（6）减少药物的配伍变化如阿司匹林与氯苯那敏配伍后阿司匹林降解加速，将两药分别包囊后再配伍稳定性得以改善。

（7）使药物浓集于靶区抗癌药物制成微囊型靶向制剂注射给药后，可将药物浓集于肝或肺部等靶区，可降低不良反应，提高疗效。

二、常用囊材（一）天然高分子囊材可用于微囊囊材的天然高分子材料主要是蛋白质类和植物胶类，具有稳定、无毒、成膜性能好的特点，是最常用的囊。

1.明胶明胶分子与其他蛋白质一样，是一种两性高分子电解质，在不同pH值溶液中可成为正离子、负离子或两性离子。

XX执业西药师《药剂学》精选复习资料药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。

接下来为大家了xx执业西药师《药剂学》精选复习资料，希望对大家有所帮助。

一、概念液体药剂是指将药物分散在液体分散介质(溶剂)制成的内服或外用液体制剂。

二、特点1.分散度大、药效快。

2.给药途径多，使用方便。

3.分散度大，易引起药物的化学降解;水性药液容易霉变;携带、运输和贮存都不方便。

三、质量要求1.浓度准确。

2.均相液体药剂应澄明;非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀。

3.口服液体药剂应外观良好，口感适宜;外用液体药剂应无刺激性。

4.应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变。

四、液体药剂的分类1.按分散系统分1)均相液体药剂(1)低分子溶液剂简称溶液剂，药物以<1nm的微粒状态(分子或离子)分散在溶剂中。

(2)高分子溶液剂是由高分子化合物溶解在溶剂中所形成的澄明液体，如明胶溶液、胃蛋白溶液等。

2)非均匀相液体药剂是药物以多分子聚集体形式分散在液体分散介质中形成的不稳定的多相分散体系，包括溶胶剂、混悬剂、乳剂。

2.按给药途径分1)内服液体药剂如合剂、糖浆剂等。

2)外用液体药剂如洗剂、搽剂、滴耳剂、含漱剂、灌肠剂等1.极性溶剂 1)水 2)甘油 3)二甲基亚砜(DMSO)2.半极性溶剂① 乙醇② 1，2-丙二醇③ 聚乙二醇(PEG)3. 极性溶剂在水中难溶解或不稳定的药物，可选用非极性溶剂，大多作外用液体制剂的溶剂。

常用的有脂肪油(麻油、豆油、花生油等)、液体石蜡、醋酸乙酯等。

液体药剂的处方组成，除药物与溶剂外，其余均为附加剂，包括：1.防腐剂2.芳香矫味剂3.着色剂4.增溶剂5.助溶剂6.乳化剂7.润湿剂8.助悬剂9.絮凝剂、反絮凝剂10.抗氧剂1)羟苯酯类对羟基苯甲酸酯类，也称尼泊金类，常用的有尼泊金甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。

本类防腐剂在酸性溶液中作用较强，对大肠杆菌作用最强。