药品质量管理制度

药品质量管理制度(共10篇)药品质量管理制度（一）: GSP是什么呢GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度（二）: 什么是GSPGSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度（三）: GSP目的和意义是什么GSP认证的流程图【药品质量管理制度】你好,GSP即药品质量经营管理规范,是针对于零售药店的一种管理制度,只有做到这个规范所要求的各个内容,才能保障在经营过程中,消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生.其目的就是安全,合理,有效.对于药品食品监督管理局来说,GSP认证是做好药品质量管理监督的重要途径,只有通过了GSP的零售企业才有能力保障安全,合理,有效.但对于药品零售企业来说,GSP实际上是一道门槛,因为很多的条款限制着他的经营活动,对于他们来讲,更多的是应付.但因为有了GSP,药品零售企业的经营活动还是越来越规范了,这一切还是要归功于GSP.希望我的回答对你有所帮助,谢谢.GSP认证流程图药品质量管理制度（四）: 药品质量标准上的标准号是什么意思WS-51（X-39）-93 中每一个字母,这是在药品质量标准上看到的,有什么作用吗很着急国家食品药品监督管理局成立之前,药品标准由卫生部负责制订.标准号为WS （卫生）开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药,并在药品标准末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转正及转正时间.标准转正后,原标准即停止使用.国家食品药品监督管理局成立之后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则.从2023年下半年开始,SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代,但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则.从目前接触到的情况来看,新的标准号以YB（药品标准）开头,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示化学药品标准,生物制品标准,中药标准和包材标准,标准号没有表示转正的标记.目前,SFDA在药品再注册的过程中,逐步用YB标准取代原先的WS标准.药品质量管理制度（五）: 化学药品管理制度,谁能告诉我啊!【药品质量管理制度】化学药品及试剂溶液品种很多,大多具有一定的毒性及危险性.对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要.一、化学药品的存放管理要求1.化学试剂必须入库,由专人保管,非化验人员不得进入试剂室,外来人员严禁私拿乱放.2.易燃易爆试剂应存放于通风良好的房间内,室内通风要求良好,同时不应和易然物放在一起.严禁在化验室存放大于20L的瓶装易然液体.3.相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放.这种化合物多为氧化性物质与还原性物质.4.腐蚀性试剂应合理存放,禁止磕碰、打击,以防瓶子破裂造成事故.5.要注意化学试剂的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质甚至形成危害物,像醚类、烯烃等在见光条件下接触空气可形成过氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超过一年.6.化学药品均应避免阳光直晒及靠近热源,要求避光的试剂均应；装于棕色瓶中或用黑纸包好.7.发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴制标签,无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险品处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果.8.剧毒品应存放于专门的柜中,建立领用需经审批,双人签字制度,同时要求管理或使用人员应熟悉药性.19.库房管理人员要认真负责,保持室内干燥、洁净、通风、避光,试剂排列有序.E二、有毒有害化学物质的处理在化验工作中经常会产生有毒的废液、废渣以及废气,尤其是某些剧毒物质,如直接排出就可能污染周围的空气和水源,造成环境污染,结合我化验室现状,特介绍以下几种处理方法：1.无机酸类.将废液慢慢到入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水中,中和后用大量水冲洗.2.无机碱类.用6mol/L盐酸水溶液中和,大量水冲洗.3.含氟废掖.加入石灰使之生成氟化钙沉淀.4.含重金属废液的处理.加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀,经过滤分离后处理.5.六价铬废液.可用亚铁经过滤分离后处理.还原成三价铬,加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀.6.少量的废气一般可由通风装置直接排到室外,但排气管必须高于附近屋顶3米.三、常见化学烧伤的急救与治疗烧伤物质急救与治疗方法碱类：KOH、NaOH、NH3.H2O、CaO等立即用大量水洗涤,再用稀乙酸溶液（20g/L）冲洗或撒上硼酸粉,最后用清水冲洗,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.酸类：H2SO4、HCL、HNO3、甲酸、苦味酸立即用大量水冲洗,再用碳酸氢钠饱和溶液洗涤,最后用清水冲洗干净,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.铬酸盐：铬酸、重铬酸钾先用大量水冲洗,再用硫化铵溶液冲洗或用5%硫代硫酸钠溶液清洗.氢氟酸先用大量冷水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗,然后用甘油与氧化镁（2：1）悬浮液涂抹,并用消毒纱布包好.氯化锌、硝酸银先用大量水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗.四、一些特殊药品在使用中的注意事项1.开启易挥发的试剂瓶（如浓盐酸,浓氨水等）时,尤其在夏季或室温较高情况下,应先经流水冷却后再打开,且不可将瓶口对着自己或他人,以防气液冲出引起事故.2.装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净,如曾使用毒物进行工作,工作完毕应立即洗手.3.浓硫酸与水混合时必须边搅拌边将浓酸徐徐注入水中,且应在耐热容器内进行,不得将水倒入浓硫酸中,否则引起爆炸或烧伤事故.凡在稀释时能放出大量热的酸碱,稀释时都应照此规定操作.4.氢氟酸烧伤较其它酸碱烧伤更危险,如不及时处理,将使骨胳组织坏死.使用时最好戴上橡胶手套,操作完毕后应立即洗手防止意外烧伤.5.高氯酸的使用规则.1）浓热高氯酸是强氧化剂,与有机物或还原剂接触会发生爆炸,所以应避免与此类物质接触,并且在高氯酸操作时不能戴手套.2）热的浓高氯酸与某些粉状金属作用时,因产生氢可能引起爆炸,所以应防止其单独与金属粉未作用.6.产生有毒气体,或挥发性酸气的操作,如配制氨水溶液等必须在通风柜内进行.同时取用腐蚀性药品时尽可能戴上防护眼镜和戴手套.7.加热易燃溶剂如酒精必须在水浴或严密的电热板上,不得用火或电炉直接加热易燃易爆试剂.药品质量管理制度（六）: 2023年1月“糖脂宁胶囊”假药案、2月“问题双黄连”事件再次引发人们对药品安全的担忧。

药品质量管理制度范文一、目的与范围本制度的目的是为了规范药品质量管理工作，确保药品的质量符合国家相关法律法规和标准的要求，保障患者用药的安全有效。

本制度适用于公司所有涉及药品生产、质检、库存、销售等环节的部门和人员。

二、术语定义1.药品：指符合国家相关法律法规和标准要求，适用于预防、治疗和诊断疾病的物质。

2.质量管理：指对药品生产、质检、库存和销售环节进行监督、控制和管理的一系列活动。

3.质量标准：指国家相关法律法规和标准对药品质量所规定的技术和管理要求。

三、药品质量管理制度1.质量方针和目标公司制定质量方针和目标，确保符合法律法规和标准要求。

质量方针要突出安全和有效，确保药品的质量符合患者需求，并持续改进质量。

质量目标要明确，包括质量合格率、客户满意度等方面。

2.质量管理体系公司建立并落实药品质量管理体系，包括质量管理制度、质量控制文件等。

相关工作必须按照体系要求进行操作，确保质量管理工作的有效执行。

3.质量管理责任公司质量管理委员会负责药品质量管理工作的决策、监督和评估。

质量管理委员会成员应具备相关专业知识和经验，确保质量管理工作的有效性和可持续性。

4.质量管理文件公司针对药品质量管理工作编制、审批并发布相应的质量管理文件，包括质量手册、流程文件、作业指导书等。

这些文件要与国家相关法律法规和标准相一致，并经常进行修订。

5.质量培训公司对从事药品质量管理工作的员工进行培训，包括药品质量知识、操作规范等。

培训内容要与员工的实际工作相符合，培训记录要完整保存，确保员工具备相应的专业知识和技能。

6.质量审计公司定期对涉及药品质量的各个环节进行质量审计，包括但不限于生产、质检、库存和销售等。

审计发现的问题要及时纠正，确保药品质量的稳定性和可靠性。

7.质量风险评估公司建立并落实药品质量风险评估机制，对相关环节的质量风险进行评估和预防。

在评估结果的基础上，采取相应的控制措施，防止质量风险的发生。

8.质量投诉处理公司建立药品质量投诉处理制度，确保能够及时、公正地处理质量投诉。

一、培训背景为确保药品经营企业的药品质量，提高员工的质量意识，降低药品质量风险，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规要求，特举办此次药品质量管理制度员工培训。

二、培训目的1. 提高员工对药品质量管理制度的认识，确保药品质量符合国家规定；2. 增强员工的质量意识，树立“质量第一”的观念；3. 提升员工在实际工作中对药品质量管理的操作能力；4. 促进药品经营企业持续改进质量管理体系。

三、培训对象1. 药品经营企业的全体员工；2. 从事药品经营、质量管理等相关工作的员工。

四、培训内容1. 药品质量管理概述（1）药品质量管理的重要性；（2）药品质量管理的基本原则；（3）药品质量管理的发展历程。

2. 药品质量管理规范（GSP）解读（1）GSP的基本内容；（2）GSP在药品经营企业中的应用；（3）GSP的认证与监督。

3. 药品质量管理职责（1）企业负责人质量职责；（2）质量管理部职责；（3）各岗位人员质量职责。

4. 药品质量管理流程（1）采购与验收流程；（2）储存与养护流程；（3）销售与售后服务流程；（4）质量管理流程。

5. 药品质量管理风险控制（1）风险识别与评估；（2）风险控制措施；（3）风险监测与改进。

6. 药品质量事故处理（1）质量事故的分类；（2）质量事故的调查与处理；（3）质量事故的预防与改进。

五、培训方式1. 讲座式：邀请业内专家进行专题讲座；2. 案例分析：结合实际案例，进行深入剖析；3. 互动式：组织讨论、提问、答疑等环节，提高员工参与度。

六、培训时间与地点1. 时间：根据企业实际情况安排；2. 地点：企业内部会议室或培训场地。

七、培训考核1. 考核形式：理论考试、实操考核；2. 考核内容：药品质量管理规范、质量管理职责、质量管理流程、风险控制等；3. 考核结果：合格者颁发培训合格证书。

通过此次培训，希望全体员工能够提高药品质量意识，掌握药品质量管理知识，为我国药品市场的健康发展贡献力量。

药品质量管理人员岗位责任制度（精选11篇）药品质量管理人员岗位责任制度 11.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。

2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。

3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。

4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。

5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。

6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。

7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。

8.负责对药品不良反应信息的`处理及报告。

9.负责对首营企业和首营品种的审核。

10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。

11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。

药品质量管理人员岗位责任制度 2一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的`质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；五、负责对首营企业、首营品种质量审批；六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；七、主管质量方面培训教育工作的实施；八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

药品质量管理人员岗位责任制度 31、负责药品质量管理工作，有专效行使质量监督管理职能。

2、负责属质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

药品质量管理制度范本医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《____药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。

工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。

药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。

医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。

药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。

及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。

一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。

(二)对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。

审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人____复印件及质量保证协议等。

由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。

填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。

(三)采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件：1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。

2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。

第 1 页 共 9 页 药品质量管理制度范例 1. 目的和适用范围 1.1 目的：本制度旨在建立和实施一套科学、规范、有效的药品质量管理制度，确保药品生产的安全性、有效性和合规性。 1.2 适用范围：适用于我司所有药品生产及相关环节。 2. 质量管理责任 2.1 公司高层管理人员负有最终责任，确保质量管理制度的有效实施和持续改进。 2.2 质量管理部门负责制定、更新和实施质量管理制度，并协调相关部门的配合。 2.3 药品生产负责人负责组织、协调和监督药品生产过程的质量管理工作。 2.4 各部门负责按照本制度的要求，履行相应的质量管理职责。 3. 质量管理体系 3.1 体系文件 3.1.1 质量手册：对质量管理体系进行全面说明，包括组织结构、职责、程序和规范等。 3.1.2 程序文件：按照质量手册的要求，制定相关程序文件，确保质量管理的规范性和一致性。 3.2 质量目标和指标 3.2.1 制定和跟踪公司整体和部门的质量目标和指标，确保实现药品质量的持续改进和合规性。 3.2.2 各岗位制定个人质量目标和指标，监督和评估执行情况。 第 2 页 共 9 页

3.3 内部审核 3.3.1 设立内审小组，定期对质量管理体系进行内审，确保制度的有效性和符合相关法规要求。 3.3.2 内审报告需及时整理并向管理层呈报，同时跟踪整改措施的执行情况。 4. 质量控制 4.1 原辅材料控制 4.1.1 采购部门需要与供应商签订合同，并对原辅材料进行验证和验收，确保原辅材料的质量符合要求。 4.1.2 原辅材料需进行合理的接收、储存和保护，并进行定期检查和记录。 4.2 生产过程控制 4.2.1 制定标准化操作规程，确保生产过程的规范性和一致性。 4.2.2 对关键环节进行监控和记录，及时发现并纠正潜在问题。 4.3 成品质量控制 4.3.1 制定和执行成品检验方案，对生产的成品进行检验和评估。 4.3.2 对不符合质量要求的成品进行处理，确保不会流入市场。 5. 变更管理 5.1 对质量管理制度的任何变更，必须经过评审和批准，并及时通知相关部门和人员。 5.2 变更后的制度需要进行培训和宣贯，确保相关人员能够正确理解和执行变更后的要求。 6. 培训与复核 第 3 页 共 9 页

药品质量管理制度
药品质量管理制度是一个在药品生产、流通和使用过程中，确保药品质量安全的一系
列规范和管理措施的体系。

药品质量管理制度通常包括以下几个方面：
1. 药品生产质量管理：包括药品生产的规范化和标准化管理，确保药品的质量和安全性。

具体包括生产设施和设备的合格性、产品质量控制、药品生产过程的规范化管理、药品原材料和包装材料的质量控制等。

2. 药品流通质量管理：包括药品的采购、仓储、运输和销售过程中的质量控制。

具体
包括对供应商的质量审核、药品仓储和运输设施的合规性检查、药品配送过程的监管等。

3. 药品使用质量管理：包括对医疗机构和个人使用药品的质量控制。

具体包括药品采购、存储和配药的规范要求，对医护人员的药品使用指导和培训，药品不良反应及药
物事件的监测和报告等。

4. 药品监管：包括对药品生产、流通和使用过程中的质量安全进行监管和检查，对不
符合标准的药品进行处罚和整改。

监管部门要具备法定的权力和责任，建立有效的监
管体系和工作机制，确保药品质量的监管有效性和可持续性。

药品质量管理制度的建立和执行，旨在保障药品的质量和安全性，确保患者能够得到
有效和安全的药物治疗，并避免因药品质量问题导致的医疗事故和不良事件发生。

同时，药品质量管理制度也对于促进药品产业的健康发展和提升国家药品质量形象具有
重要意义。

药品质量管理小组工作制度范文(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。

(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。

7、一季一大查，一月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

(三)不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。

3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。

(四)退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3、生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。

(五)卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。

药品质量管理制度药品质量管理制度篇一1、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规，依法购进。

2、购进药品应以质量为前提，从具有合法资格的供货单位进货。

3、购进药品时，必须严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

4、购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

5、购进药品应有随货同行，并对照实物，依据随货同行填写购进记录，做到帐、货相符。

购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容，购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

6、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的`药品，有权拒收。

7、购进医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。

并单设专用验收记录簿。

必须做到货到即验收，不得拖延。

清点验收到最小包装，并按有关规章制度与规范执行。

8、购进需要保持冷链运输条件的疫苗等药品，应当检查运输条件是否符合要求并作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。

9、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份和注册证号，并附有中文说明书。

10、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。

凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。

验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

药品质量管理制度篇二1、药房和库房内严禁吸烟，严禁带火种，房外设置明显的防火标志。

药品质量监督管理制度范本1.落实药品质量管理制度，客观公正评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平。

2.药品质量管理小组（或专管员）和医院负责人是本制度的监督检查部门和考核人，医院相关医务人员是本制度的执行者。

3.检查、考核方式1.与个人、岗位自查和质量管理小组（员）检查相结合，每月____次，做好检查、考核记录。

发现问题及时整改，有利于提高管理水平。

2.目标责任检查、考核：质量管理制度和执行情况纳入医院的目标责任体系之中，管理制度中各类人员职责内容，是考核奖惩的重要依据。

4.检查、考核方法4.1记录资料检查，包括药品的进出入库记录，药品储存记录等4.2现场观察检查，包括工作环境，操作流程等4.3专业知识测验，问卷测试，做好记录，了解职工的质量意识，对质量管理基本知识的掌握、对相关质量制度的熟知程度等，5.考核的奖惩5.1严格执行质量否决权。

由于药品质量管理制度执行不力，发生严重的质量问的，质量管理小组（或专管员）要行使质量否决权。

5.2对于在考核、检查过程中发现的问题，质量管理小组（或专管员）要坚持“三不放过”（原因未查清不放过，责任者不受到教育不放过，没有防范措施不放过）的原则。

药品质量监督管理制度范本（二）文件名称：中药饮片进、存、销管理制度编号：017起草部门：质量管理部起草人：____审阅人：____起草日期：____.5.1批准日期：____.5.1执行日期：____.5.1（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

（2）中药饮片购进管理：①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。