药学部工作流程
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药学部质量安全管理制度第一章总则第一条为加强药学部的质量安全管理,提高教学、科研和药品生产的质量,确保药学部的运行和发展符合相关法律法规和标准,特制定本制度。
第二条本制度适用于药学部内的各级组织和个人,在药学教育、科研和药品生产的全过程中必须遵守本制度。
第三条提高药学部的质量安全意识,加强质量安全管理,是药学部工作的一项基本任务。
第四条药学部质量安全管理制度的内容包括:组织管理、教学管理、科研管理、设备管理、质量管理、安全管理、药品生产管理、药品采购管理等。
第二章组织管理第五条药学部设立质量安全管理部门,负责全面组织、协调和监督药学部的质量安全管理工作。
第六条药学部应建立质量安全管理委员会,由相关负责人和专家组成,做好质量安全管理工作的决策、协调和监督。
第七条药学部质量安全管理部门和委员会的职责包括:制定质量安全管理制度、组织开展质量安全培训、推动质量安全管理工作的开展、处理质量安全事故和投诉等。
第八条药学部应建立质量安全管理档案,记录和存档药学部的质量安全管理工作的各类资料。
第三章教学管理第九条药学部应根据教学任务和要求,制定教学计划,确保教学工作的质量和安全。
第十条药学部应建立健全教师管理制度,要求教师具备相应的教学能力和基本素质,严格教学考核,提高教师的教学质量。
第十一条药学部应建立实验室管理制度,确保实验室的质量和安全。
第四章科研管理第十二条药学部应建立科研项目管理制度,对科研项目进行规范管理,保证科研工作的质量和安全。
第十三条药学部应建立科研成果管理制度,对科研成果进行评价、保护和推广。
第十四条药学部应对科研人员进行相关的培训和指导,提高科研工作的质量和安全。
第五章设备管理第十五条药学部设备管理制度应明确设备的购置、使用和维护的具体要求,做到设备的合理配置和充分利用。
第十六条药学部应建立设备巡检制度,定期对设备进行巡检和保养,保证设备的正常运行和安全使用。
第十七条药学部应建立设备管理档案,记录设备的购置、维护和使用情况,做到设备管理有据可查。
药剂科如何优化工作流程提高工作效率在医疗体系中,药剂科是一个至关重要的部门,它承担着药品的采购、储存、调配、发放以及用药指导等多项重要职责。
然而,随着医疗需求的不断增长和医疗服务质量要求的日益提高,药剂科现有的工作流程可能存在一些不足,影响了工作效率和服务质量。
因此,优化药剂科的工作流程以提高工作效率成为了一个亟待解决的问题。
首先,我们来分析一下当前药剂科工作流程中可能存在的一些问题。
药品采购环节可能存在计划不够精准的情况。
有时会因为对临床用药需求的预测不准确,导致某些药品缺货,而另一些药品积压。
这不仅影响了患者的用药及时性,还造成了资源的浪费。
药品储存管理也可能存在漏洞。
例如,药品的分类摆放不够清晰,导致查找药品花费过多时间;或者在药品的库存管理上,没有及时更新库存信息,使得工作人员无法准确掌握药品的实际数量。
在药品调配环节,可能会因为处方审核不严格,导致错误调配的情况发生。
而且,调配过程中的操作流程不够标准化,也会影响调配的速度和准确性。
发放药品时,可能会出现排队等待时间过长,患者信息核对不仔细等问题,影响了患者的就医体验。
那么,针对这些问题,我们可以采取以下措施来优化工作流程,提高工作效率。
在药品采购方面,建立与临床科室的有效沟通机制至关重要。
定期收集临床科室的用药需求,并结合历史数据进行分析,制定更加精准的采购计划。
同时,加强与供应商的合作,确保药品能够及时供应。
对于药品储存管理,要进一步规范药品的分类摆放,采用信息化手段实时更新库存信息。
可以利用电子标签或者扫码技术,快速准确地获取药品的位置和库存数量。
在药品调配环节,严格执行处方审核制度,确保处方的准确性和合理性。
制定标准化的调配操作流程,并对工作人员进行培训,提高调配的速度和质量。
优化药品发放流程也是关键。
可以设置多个发放窗口,采用叫号系统,减少患者排队等待时间。
在发放药品时,仔细核对患者信息,确保药品发放准确无误。
除了以上具体环节的优化,还可以从以下几个方面来进一步提升药剂科的工作效率。
短缺药品管理工作制度及流程应当按照以下流程进行:①收集短缺药品信息;②确认与分析评估短缺药品信息;③药学部门负责人审核、短缺药品管理小组负责人审批通过;④组织信息上报和内部通报,并报药事管理与药物治疗学委员会备案。
短缺药品信息的内部通报应当及时向临床科室、药学部门、采购部门等相关部门通报,确保相关部门了解短缺药品的情况,及时采取措施应对短缺药品的影响。
4、短缺药品替代方案制定和执行短缺药品替代方案制定和执行人员要求在短缺药品信息确认和分析评估后,药学人员应当及时制定短缺药品的替代方案,并向临床科室和采购部门等相关部门通报替代方案。
短缺药品替代方案的制定应当考虑以下因素:①替代药品的临床适应症、用法用量、不良反应等;②替代药品的供应情况、价格等;③替代药品的可替代性和安全性等。
短缺药品替代方案的执行应当由临床科室和药学部门等相关部门共同负责,确保替代药品的合理使用和疗效安全。
5、短缺药品信息的跟踪和监测短缺药品信息的跟踪和监测人员要求在短缺药品替代方案执行后,药学人员应当对替代药品的使用情况进行跟踪和监测,及时调整替代方案,确保替代药品的合理使用和疗效安全。
短缺药品信息的跟踪和监测应当包括但不限于以下内容:①替代药品的使用情况和疗效安全;②短缺药品的供应情况和短缺时间的变化;③替代药品的价格和可替代性等。
跟踪和监测结果应当及时向临床科室和采购部门等相关部门通报,为短缺药品的管理和供应提供参考依据。
经过药学部门负责人审核和短缺药品管理工作组负责人审批通过后,评估后的短缺药品信息将按规定上报所属辖区卫生健康行政部门,并报药事管理与药物治疗学委员会备案。
药剂科人员应使用本单位的《中国疾病预防控制信息系统》用户报告短缺药品信息。
内部通报短缺药品信息由从事药品采购工作的人员负责,并与指定的药师合作。
完成短缺药品信息分析评估后,相应人员应填报“短缺药品信息内部通报申请表”,并按照本机构的流程审核和通报。
内部通报内容包括但不限于短缺药品品种、短缺原因、预计恢复供应时间及信息来源、现有库存情况、院内限制使用管理措施、可能的替代策略。
药剂科人员岗位职责一、药剂科人员岗位职责概述药剂科人员扮演着医院临床药学管理的角色,负责药物的储存、配制、监控和使用等方面的工作。
他们对药物疗效、安全性及药物治疗的有效性提供专业建议。
下面将详细介绍药剂科人员的岗位职责。
二、药剂科人员的具体职责及工作内容1. 药品采购工作:- 根据医院需求,制定合理的药品采购计划,并进行药品招标工作。
- 和药品供应商进行沟通和谈判,确保药品的质量、价格和供应的稳定性。
- 对采购药品进行验收,确保药品的质量符合规定标准。
2. 药品管理与配送工作:- 负责对药房药品进行管理和监控,确保药物的质量、储存和使用符合规定要求。
- 对药品进行分类、整理、标记和排列,保持药房的整洁和有序。
- 根据医嘱和护理部门的要求,及时配送药品,确保患者用药的及时性和准确性。
3. 药品配制和制剂工作:- 根据医嘱,准确计算药物剂量,并进行药物的分装和配制工作。
- 对需要进行配制的药物进行检查,确保药品的准确性和安全性。
- 严格遵守无菌技术操作规范,确保制剂过程的无菌状态。
4. 药物合理使用监控工作:- 负责药物治疗的评估和监测工作,及时发现药物不良反应和药物相互作用的情况,向医生提供相关建议和意见。
- 对于需要进行药物治疗的患者,进行用药指导和药物监测,确保药物治疗的安全有效性。
5. 药物信息咨询工作:- 对医院内部的药品信息进行搜集、整理、归档和更新工作。
- 回答医生、护士和患者关于药品的咨询问题,并提供专业建议和解答。
6. 药物教育和培训工作:- 对医院药师、研修人员和其他医务人员进行药物知识和技能的培训。
- 参与制定和完善药物使用规范和操作流程,提高药物管理的质量和效率。
7. 药物质量管理工作:- 负责对药品的质量进行监控和评估,及时发现和处理质量问题。
- 参与医院药品安全和不良事件的调查和处理工作,提出改进意见和措施。
8. 科研与学术工作:- 参与医院药学科研项目的开展和完成,提出相关研究报告和论文。
药学部科室名称:药学部科室编号:JYX设置目的负责医院药学工作,按照《药学管理法》及《实施办法》监督、检查医院各医疗科室合理使用药品情况,防止滥用和浪费药品。
根据医疗、科研的需求,及时准确筹购药品、调配处方和制备制剂,参与合理用药,做好新药实验和药品疗效评价工作,收集药品不良反应报表,及时向上级机构报告、汇总。
科室职责1.执行《药品管理法》、《医院药剂管理办法》及医院制订的药品管理的各项规章制度。
2.对各科室的各项工作制度等实行科学化管理。
3.根据药学工作的性质及工作范围,做好各项工作,关注国内外药学研究、发展的趋势和方向,组织院内药学研究。
4.进行院内药学各个实验室的建设,积极开展中、西药物,新工艺,新设备及临床药学(药理)的研究工作。
5.积极参加国内外学术交流,引进新技术,新方法,新理论,促进医院药学发展。
6.做好各级工作人员的培养、提高工作。
7.保持各科室的整洁、肃静、整齐。
8.做好药学服务工作,注重社会效益和经济效益。
9.做好药事管理委员会的日常工作。
工作要求1.依据医院医疗和科研需要,采购药品,做好药品供应。
2.及时准确的调配处方,按照临床科室需求制备制剂及加工、炮制中药材。
3.做好临床用药咨询,结合临床做好医疗工作。
4.根据临床科室医疗需求,积极研制中西药的新制剂,运用新技术,创制新剂型。
5.执行技术操作规范,实行科学的质量控制,开展临床随访,定期进行质量评价。
6.承担医学院校学生教学、实习及药学人员进修任务。
7.不断开展药学研究工作,努力提高各级人员专业技术水平。
8.开展临床药学工作,指导临床医师合理用药;开展药物不良反应监测工作,协助临床科室遴选药品。
9.根据临床需求确定合理的药品结构,最大限度提高用药经济性和处方治疗价值。
药学部主任职位名称:药学部主任工作代号:JYX01 工作部门:药学部任职条件学历要求:药学专业大学本科以上文化程度年龄要求:45岁以下工作要求:具有8年以上专科工作经验专业知识:具有较高的专业理论水平,有较强的组织、协调以能力和语言文字表达能力及行政管理知识。
第1篇一、前言为了深入了解药学专业的工作内容,提高自身的实践能力,增强对药学知识的理解和应用,我于2023年在某三甲医院药学部进行了为期一个月的药学实践。
本次实践让我对药学工作有了更加深刻的认识,现将实践经历及收获总结如下。
二、实践背景及目的1. 背景随着我国医药卫生体制改革的不断深入,药学专业人才在社会各界的关注度日益提高。
作为一名药学专业的大学生,我深知理论知识与实际工作之间的差距。
为了将所学知识应用于实践,提高自己的综合素质,我选择了在药学部进行实践。
2. 目的(1)了解药学部的工作流程和岗位要求;(2)熟悉药品的采购、储存、调配、供应等环节;(3)提高药学专业理论知识与实际操作相结合的能力;(4)培养良好的职业素养和团队协作精神。
三、实践内容1. 药品采购在药品采购环节,我了解到药品的采购流程主要包括市场调研、供应商选择、合同签订、药品验收等。
实践过程中,我协助采购人员完成药品采购任务,学会了如何进行市场调研,筛选优质供应商,并参与合同谈判。
2. 药品储存药品储存是保证药品质量的关键环节。
在实践过程中,我学习了药品储存的条件、方法、注意事项等。
同时,我还参与了药品的入库、出库、盘点等工作,确保药品储存的安全、准确。
3. 药品调配药品调配是药学部门的核心工作之一。
在实践过程中,我学习了药品调配的流程、方法、注意事项等。
此外,我还参与了药品的配发、复核等工作,提高了自己的药品调配能力。
4. 药品供应药品供应是满足临床需求的重要环节。
在实践过程中,我了解了药品供应的流程、方法、注意事项等。
同时,我还参与了药品的配送、跟踪等工作,确保药品及时、准确送达临床。
5. 药物咨询药物咨询是药学部门面向患者提供的重要服务。
在实践过程中,我学习了药物咨询的技巧、方法、注意事项等。
此外,我还参与了药物咨询工作,为患者提供专业、准确的用药指导。
6. 药物不良反应监测药物不良反应监测是保障用药安全的重要手段。
在实践过程中,我学习了药物不良反应监测的流程、方法、注意事项等。
药剂师工作职责与工作内容(10篇)药剂师工作职责与工作内容(精选10篇)药剂师工作职责与工作内容篇11、在药剂科领导的指导下,完成药房调剂工作。
2、严格执行四查十对制度,规范操作,保证药品调剂质量。
3、严格管理药品,按有关规定采购、保存、登记、使用。
4、拟订药品清领,药品采购计划,做好药品消耗统计工作。
5、正确保管各类药品,做好温湿度记录,避免浪费。
6、努力学习专业知识,提高专业素养,服务质量。
药剂师工作职责与工作内容篇21.严格遵守诊所的规章制度和劳动安全纪律。
2.注意着装,文明举止,自觉维护诊所形象。
3.每天下班前做好药房安全工作,确保冰箱运作正常,药房门需上锁。
4.严格按照操作规程操作,发药时需做到四查十对,并向患者或监护人仔细说明用药方法及注意事项。
5.每月进行一次药品盘点。
6.药品库存不足时需及时进行药物采购。
7.近6个月有效期的药品需及时向供应商进行调配,以减少经济损失;若药物有效期近1个月,需进行下架和相应后续处理。
8.每月进行处方点评并及时汇报给门诊医疗负责人和诊所经理。
9.按时完成药房各类表格登记:安全管理登记;温湿度登记;冰箱温度登记等。
10.协助诊所经理和临床做好其他工作。
药剂师工作职责与工作内容篇31.负责各科室的药品调配工作,认真完成处方审方、调配、复核、发药等工作;2.根据临床业务工作需要,拟订药品、材料、产品采购计划;3.负责毒、麻、精神、限制药品和贵重药品的管理和使用;4.负责办理采购药品的入库工作;5.建立库存药帐,做到帐物相符,并定期盘存;6.负责药品的仓库管理工作,严防药品霉烂、变质、虫蛀、过期失效,保证药品质量;7.负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养,保证药品质量符合药典规定;8.检查整形中心毒、麻、限剧、贵重药品的使用、管理情况,严格按照麻醉处方授权执行。
工作中发现问题及时研究处理,并向上级报告;9.协助财务做好进行药品、化妆品等盘点,对于盘赢、盘亏的要认真进行总结分析,提供分析报告,同时当月进行及时调帐;10.负责及时处理临期失效药品,做好本部门的成本核算和管理药剂师工作职责与工作内容篇41.在科主任领导和主管药师指导下进行工作。
药店岗位职责及工作内容范本药店岗位职责及工作内容范本【通用8篇】如何写好药店岗位职责及工作内容看看吧。
在学习、工作、生活中,需要使用岗位职责的场合越来越多,制定岗位职责有利于提高工作效率和工作质量。
以下是小编帮大家整理的药店岗位职责及工作内容范本,欢迎大家分享。
药店岗位职责及工作内容范本(精选篇1)1、组织建立、完善部门及门店的管理制度、规范、流程,使门管部管理工作制度化、规范化;2、对周边情况摸底熟悉,负责门店的品类的筛选及管理,负责药品定价;3、负责门店顺利开张,制定门店销售管理计划,并与门店人员共同完成;4、负责与当地药监部门沟通,完成药监部门的整改意见。
5、每月对门店的指标完成情况进行汇总分析,将未完成销售指标的门店列入下月工作计划重点,并制定实施整改办法;6、指导并管理门店日常管理工作,发现门店存在问题,及时沟通,限期整改;7、对门店进行指导和管理,并对门店各岗位工作的执行情况进行奖惩,组织店员做有关服务意识及商品知识的培训;8、负责管理和落实所辖门店会员活动、促销活动实施情况;9、做好门店人员的培养和岗位的储备;1、全日制大专以上学历,医学、药学或企业管理相关专业2、35岁以下,善于学习,乐于创新,能接受全新事物,对新事物有独到见解;3、有3年以上的医药行业经营管理经验,热爱医药行业,对医药知识全面掌握,熟悉gsp认证,精通药店全面管理;了解本地区药房运营和市场销售情况;4、具备严谨的策划组织能力、管理和沟通能力及商务谈判能力;5、具有规划公司营运和销售系统的整体运营、业务方向的能力;6、具有依据公司整体战略,组织销售提升工作的能力;7、具有建设和管理公司运营和门店团队的能力;8、具有良好的营销成本控制能力。
本公司为创业公司,主要从事新型药房的营运,诚邀有共同志向的你作为合伙人加入公司,共同创造一个全新的药房。
药店运营经理。
药店岗位职责及工作内容范本(精选篇2)1、负责服务咨询、导购、药品销售等工作;2、负责店内卫生、货品养护、陈列、盘点等内务工作;3、负责完成店长交办的其他工作任务。
药店药师工作职责(例文20篇)药店药师工作职责篇11、熟悉和了解与药品经营有关的39;法律法规,熟悉和掌握GSP 条款和公司制定的质量管理制度及各项规章制度;2、负责对处方的完整性、正确性进行审核,指导药品调配,分类管理处方签进行系统登记并留存处方,指导厂家所需流向提供;3、为患者提供医药专业咨询及指导服务,建立患者用药档案,为患者提供增值服务(送药、邮寄、回访等);4、承接药房的赠药项目与赠药管理工作;5、按GSP要求做好药品分类陈列,注意贵重商品及冷链商品的专门管理,合理控制药品库存,提高库存周转率。
药店药师工作职责篇2(1)执业药师的基本准则执业药师必须遵守职业道德,忠于职守bai,以对药品质量负责,保证人民用药安全有效为基本准则。
(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策,对违法行为或决定,有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。
(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
(4)执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展药物治疗的.监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
药店药师工作职责篇31、在科主任领导和主任药师指导下进行工作。
2、负责指导本科室技术人员对药品调配、制剂、煎药和加工炮制工作。
3、负责药品检验、鉴定。
保证药品质量符合药典规定。
4、组织参加科学研究和技术革新,配合I临床研制新药及中药提纯。
了解使用效果,征求意见,改进剂型,提高疗效。
5、检查毒、麻、限剧、贵重药品和其他药品的使用、管理情况,发现问题及时处理,并向上级报告。
6、担任教学和进修、实习人员的39;培训,协助组织本科技术人员的业务学习。
药店药师工作职责篇41、执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。
执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件;2、在医药生产、经营企业中,执业药师必须对药品质量负责;3、执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的.制订及对违反上述规定的处理;4、执业药师对企业和部门领导违反《药品管理法》等法规的决定,有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告;5、执业药师有责任对处方提出质疑,有查证处方的法律及职业责任;6、执业药师有指导患者用药的责任;7、一个执业药师只能在一个单位执业,并对其所分工的业务负责。
中国临床药师论坛 www.clinphar.cn 1 药库管理工作流程图
序号 过程内容 科内责任者 接口科室 库管员 科主任
1 药品合格入库登记 2 药品输入微机账目管理 3 药品分类入库 4 按效期及储存条件摆放药品 5 每日监测库内温湿度冰箱温度 库管员 6 每日打扫库内卫生监测库内环境 库管员 7 每日根据各药房领单发药 各部门药师 8 核对发放药品销账登记 9 月底进行盘点 10 做申购药品计划 中国临床药师论坛 www.clinphar.cn
2 药品效期管理工作流程图
序号 过程内容 科内责任者 接口科室 库管员 科主任
1 药品合格入库 2 做药品效期登记
3 近期药品与远期药品分开摆放 4 遵守先进先出原则 5 定期检查药品效期 6 做近期失效药品登记 7 近期药品红色标识 8 上报主任审批意见 9 与商家联系退换药品 供货商 中国临床药师论坛 www.clinphar.cn
3 门诊药房工作流程图
责任者 流 程 图 记 录 药品管理员 网上请领药品,每周领药1~2次,将药品从药库领至门诊药房,根据出库单认真核对药品品名、规格、数量,验收后签字。做好药品入库登记,按规定上药架,做到先进先出。 领药单、出库单
药师 严格按照《处方管理办法》审核处方。认为存在用药不适宜时,应告知处方医师,请其确认或重新开方;发现严重不合理用药或用药错误,应拒绝调剂,及时告知处方医师,并有记录,按照规定上报。 记录本登记 药师(士) 接收病人处方配药,做到四查十对。麻醉药品、精神药品、贵重药品按规定特殊管理,登记。 电脑处方,处方 特殊药品登记本
药师 严格按照四查十对复核配方人员所配药品后发给病人,确认发药后签名(盖章)。认真回答病人的咨询并交待清楚药品的用法用量。 处方记录 药师(士) 为严格实行实库存,确认发药后立即销方。 处方记录 药师(士) 每天下班前对麻醉药、精神药、贵重药品等进行盘点并补充药品备用。 盘点账簿 补充记录
药师 将当天处方分类交给会计汇总。将麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。 处方记录
药师(士) 月底对所有药品进行盘点。 盘点表 电脑储存 中国临床药师论坛 www.clinphar.cn
4 病房药房(中心摆药)工作流程图 责任者 流程图 记录
药品管理员 网上请领药品,每周领药1~2次,将药品从药库领至门诊药房,根据出库单认真核对药品品名、规格、数量,验收后签字。做好药品入库登记,按规定上药架,做到先进先出。
领药单、出库单
药师 严格按照《处方管理办法》审核处方。认为存在用药不适宜时,应告知处方医师,请其确认或重新开方;发现严重不合理用药或用药错误,应拒绝调剂,及时告知处方医师,并有记录,按照规定上报。 记录本登记 药师(士) 根据临床电脑处方输入,方可配方发药,做到四查十对。麻醉药品、精神药品、贵重药品按规定特殊管理,登记。
电脑储存
记录本登记
药师(士) 按照病区提供的领药单号,首先打印出药品统领单,并根据电脑打印医嘱清单摆药。 电脑储存
护师 根据电脑医嘱清单核对药品。在药品统领单上签字。 记录本登记
药师(士) 每天对特殊管理药品和贵重药品等进行盘点,当发现实物与账面数目不符时,认真查找原因,当天处理。 记录本登记
药师(士) 每天送药到各病区。领药人需当面签收。 电脑储存 领药单 药师(士) 月底对所有药品进行盘点。 盘点表 电脑储存 中国临床药师论坛 www.clinphar.cn 5 西药制剂室工作流程图
责任者 流程图 记录 2名药师 原辅料——对名称、批号、数量、出入账。 原辅料账本 2名药师 称量——校正天平、对名称、称量、复核。 医院制剂配制单 2名药师 配制——按制备工艺,投入原辅料,搅拌均匀。 医院制剂配制单
1名药师 过滤——半成品、快速检验。 医院制剂配制单 半成品检验报告 1名药师 灌装 批生产记录 1名药师 封口 批生产记录
2名药师 灭菌 批生产记录 消毒记录
1名药师 灯检贴签包装——对药名、批号,成品送质检室 检验。 澄明度检查记录 半成品入库登记 取样单
1名药师 成品入库 成品入库登记 成品检验报告单 中国临床药师论坛 www.clinphar.cn
6
中药制剂室工作流程图
责任者 流 程 图 记 录 2名药师 原料——对药名、批号、数量、出入账。 原料账本 2名药师 称量——校正衡器,对药名、称量、复核。 配料单 2名药师 提取——投入原料,按制备工艺。 批生产记录 2名药师 精制——浓缩、过滤、半成品检验。 批生产记录 2名药师 灌封 批生产记录 2名药师 灭菌 批生产记录
2名药师 包装——贴签、装箱、对药名、批号,成品送检。 取样单
1名药师 成品入库 成品入库单 成品检验报告单 中国临床药师论坛 www.clinphar.cn
7 质检室工作流程图
责任者 流 程 图 记 录 药师 每天做好蒸馏水的水质检查。 蒸馏水检查记录
药师 按照制剂室的送验单,按照质量标准检查制剂样品,定期做好制剂的微生物限度检查。 质量检查记录 微生物限度检查记录 药师 将检验结果及时通知制剂室,并出具检验报告。 检验报告(一式二份)
药师 定期做好检测用标准滴定液的标定、缓冲液的配制、培养基的配制、制剂成品的留样观察。 标定记录本 配制记录本 留样观察记录本 中国临床药师论坛 www.clinphar.cn
8 新药Ⅰ期临床试验流程图
责任者 流程 记录 机构 办公室主任 接受试验任务 国家食品药品监督管理局批件、药检报告、研究者手册 研究者 摸索试验条件,制定试验方案 原始记录,试验方案
研究者 召开伦理委员会,招募志愿者,设计CRF表 伦理委员会批件,志愿者筛选表,CRF表
研究者 按照试验方案实施试验,填写CRF表 知情同意书、CRF表、药品发放回收记录 研究者 样品处理,计算结果 原始记录
研究者 撰写研究报告 研究报告 中国临床药师论坛 www.clinphar.cn
9 新药Ⅱ、Ⅲ临床试验流程图
责任者 流程图 记录 机构办公室主任 接受试验任务 国家食品药品监督管理局批件、药检报告、研究者手册 研究者 制定试验方案,设计CRF表,召开伦理委员会 试验方案、CRF表、伦理委员会批件 研究者 按照试验方案实施试验,填写CRF表 知情同意书、CRF表、药品发放回收记录、 研究者 撰写研究报告 研究报告 中国临床药师论坛 www.clinphar.cn
10 新药引进工作流程图
序号 过程内容 科内责任者 接口科室
1 逐项填写《新药申请表》、组织相关材料 临床科室主任 临床科室 2 《新药申请表》、相关材料上缴 药品信息员 药学部 3 《新药申请表》、相关材料审核、登记、整理、分类、汇总 药品信息员 药学部 4 提出初审推荐意见 新药引进初审小组 药学部 5 投票方式表决,批准或否决新药申请 药事管理委员会专家组 药事管理委员会
6 将批准引进的新药通知药学部 药事管理委员会专家组 药事管理委员会
7 通知采购办进入新药采购实施程序(附批准材料复印件) 中西药库主任 药学部 8 实施新药采购 药品招标采购办主任 采购办 9 新药入库验收 中西药库库管 药学部 10 通知信息员录入药品信息 中西药库主任 药学部 11 通过OA,网上进行新药告知 药品信息员 药学部 12 药品质量及药品使用情况跟踪 中西药库主任 药学部 中国临床药师论坛 www.clinphar.cn
11 新药临时引进工作流程图 责任人 干部保健特需用药 临床特殊病情用药 一般配置缺陷药品 申请科室 主任
药学部主任 分管院长 药库主任 药品采购办主任
采购员 信息员 药库主任
临床科室主任写申请,注明需要数量及用完时间。 临床科室主任写申请,注明需要数量及用完时间。 临床科室主任写申请,注明需要数量及用完时间。
药学部主任审核 干部保健分管院长批准 报分管院长批准 药学部提交采购计划 确定供应商及采购价格 按规定程序采购 药品到位后添加信息 药品质量及使用情况跟踪(一次性采购量使用完毕,若需继续使用,需重新办理以上手续) 中国临床药师论坛 www.clinphar.cn
12 药品调价流程 序号 过程内容 科内责任者 接口科室
1 将调价文件内容通知药库及各调剂室,以备调价。 药品招标采购办主任 药品采购办
2 组织库房管理员和有关人员将需要调整价格的药品信息作好标记。 中西药库主任 中西药库
3 将标记的药品信息目录整理成Excel表格(内容需包括原零售价、原进价,调价后零售价、调价后进价)。 药品招标采购办主任 药品采购办 4 将整理好的药品调价目录通知中西药库会计。 药品招标采购办主任 药品采购办 5 在调整价格执行前,盘点调价药品库存数量报中西药库主任。 药库库管及调剂室药品管理员 药学部 6 在规定日期,按照药品调价目录调整价格。 中西药库会计 中西药库 7 统计调价药品库存数量(东西两院分开),数据报药品采购办。 中西药库主任 中西药库
8 通知商业公司办理库存药品退货或冲红票事宜,并将目录打印件送到中西药库。 药品招标采购办采购员 采购办 9 监督调价药品退货或冲红票的落实情况。 中西药库主任 中西药库