药品说明书和标签管理规定试题

《药品说明书和标签管理规定》考试题《药品说明书和标签管理规定》考试题一、药品说明书的管理1.1 药品说明书的定义药品说明书是药品生产企业编制的一种文字资料，它包含药品的性质、使用方法、剂量、适应症、禁忌症、不良反应等信息，是医生、药师和患者正确、安全使用药品的重要参考依据。

1.2 药品说明书的编制要求1.2.1 准确性和全面性药品说明书应准确、明确地描述药品的性质、组成、适应症、用法用量等重要信息，并详细列出可能的不良反应和禁忌。

1.2.2 语言表达清晰药品说明书应使用简明易懂的语言表达，避免使用过多的专业术语，以方便医生、药师和患者理解。

1.2.3 结构合理药品说明书应按照逻辑顺序组织，包括药品的注册信息、药物成分、性状与规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容。

二、药品标签的管理2.1 药品标签的定义药品标签是附着于药品包装上的文字、图形等标识，用于标示药品的名称、规格、批号、生产日期等重要信息。

2.2 药品标签的要求2.2.1 易于辨认药品标签上的文字、图形应清晰、醒目、易于辨认，以避免使用错误或混淆。

2.2.2 完整准确药品标签应包含药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等必要信息，并确保准确无误。

2.2.3 特殊标识对于某些特殊药品，如处方药或限制用药，药品标签上应标明特殊的标识，以提醒使用者注意。

三、附件本文档附件包括：四、法律名词及注释4.1 药品管理法规药品管理法规是指药品管理领域的法律法规，包括《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等。

4.2 药物成分药物成分是指药品中的活性成分、辅助成分等，它们的比例和组合对药品的治疗效果有重要影响。

4.3 不良反应不良反应是指使用药品后出现的不良或有害的生理或病理反应，包括过敏反应、副作用等。

4.4 禁忌禁忌是指某些特定人群或疾病不能使用某种药品或药物的限制。

药品说明书和标签管理规定试题一、填空：(每空____分，共____分)1.药品说明书和标签由()予以核准。

2.药品的标签应当以()为依据，其内容不得超出()的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的()和()。

3.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()。

4.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，5.增加其他文字对照的，应当以()表述为准。

6.出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注()，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。

7.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由()制定并发布。

8.药品说明书()和修改日期应当在说明书中醒目标示。

9.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的()，分为()标签和()标签。

10.药品()指直接接触药品的包装的标签，()指内标签以外的其他包装的标签。

____包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品()、()、()、()等内容。

12.有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的()，若标注到月，应当为起算月份对应年月的()。

13.药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合()公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容()。

14.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，对于横版标签，必须在()三分之一范围内显著位标出;对于竖版标签，必须在()三分之一范围内显著位标出。

15.药品通用名称字体颜色应当使用()或者()，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;16.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()。

17.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()。

药品说明书和标签管理规定试题药品说明书和标签是药品管理中非常重要的内容，它们的编写和管理规定对于药品的合理用药和药品安全至关重要。

本文将从药品说明书和标签的定义、编写要求、管理规定等方面进行详细的介绍，以下为试题的详细作答。

一、药品说明书和标签的定义1. 请简要说明药品说明书和标签的定义。

二、药品说明书的编写要求1. 请列举药品说明书需包含的基本内容。

2. 请说明药品说明书中警示语的编写要求。

3. 请说明药品说明书中剂量和给药途径的准确描述要求。

三、药品标签的编写要求1. 请列举药品标签需包含的基本内容。

2. 请说明药品标签中使用说明的编写要求。

四、药品说明书和标签的管理规定1. 请说明药品说明书和标签管理的依据法规。

2. 请说明药品说明书和标签管理的具体要求。

3. 请说明药品说明书和标签管理的监督与检查措施。

四、药品说明书和标签管理的检查方法1. 请列举药品说明书和标签管理的常见检查方法。

2. 请简要介绍药品说明书和标签管理的常见问题。

参考答案：一、药品说明书和标签的定义1. 药品说明书是指为阐明药品功效和副作用等信息，以指导临床医生和患者合理用药的一种文书。

药品说明书应当按照国家相关法规的要求编写，包含药物的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等内容。

2. 药品标签是指药物包装上粘贴的标示药品信息的标签，通常包含药物的通用名称、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息，以及一些特殊要求的标示，如保存要求、使用方法等。

二、药品说明书的编写要求1. 药品说明书需包含的基本内容包括：药品的通用名称、药物成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏要求等。

2. 药品说明书中警示语的编写要求：警示语应以明确的字词表达，字体、颜色应与正文区别开来，并用醒目的方式放置于正文的相关部分或临近部位。

3. 药品说明书中剂量和给药途径的准确描述要求：剂量应以具体的数字表达，单位要统一使用国际符号。

《药品说明书和标签管理规定》考试题姓名日期成绩一、填空题1.《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自起施行。

2. 药品的标签应当以为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有、和不适当宣传产品的文字和标识。

3. 药品生产企业生产供上市销售的必须附有说明书。

4. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、和，用以指导安全、合理使用药品。

5. 药品说明书日期和日期应当在说明书中醒目标示。

6. 药品说明书和标签的文字表述应当、、，非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、和。

7. 药品说明书对、药学专业名词、、临床检验名称和的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合的规定。

8. 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。

药品内标签指的包装的标签，外标签指以外的其他包装的标签。

9. 药品的包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品、规格、产品批号、等内容。

10.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按非管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

11.治疗用生物制品有效期的标注自计算，其他药品有效期的标注自计算。

有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的，若标注到月，应当为起算月份对应年月的。

12.药品不得与通用名称同行书写，其字体和颜色比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。

13.药品说明书和标签中禁止使用的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的。

14. 药品、药品、医疗用毒性药品、药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。

答案：1.2006年6月1日2.说明书、暗示疗效、误导使用3.最小包装4.结论、信息5.核准、修改6.科学、规范、准确、选择、使用7.疾病名称、药品名称、结果、国家标准8.直接接触药品、内标签9.通用名称、有效期10.处方药、非处方药11.分装日期、生产日期、前一天、前一月12.商品名称、不得、二分之一13.未经注册、药品名称14.麻醉药品、精神药品、放射性药品。

药品说明书和标签管理规定试题模版一、多项选择题1. 以下哪个药品不需要药品说明书和标签管理？A. 处方药B. 非处方药C. 饮片D. 中药材2. 药品说明书和标签应具备的信息包括哪些？A. 药品名称B. 适应症C. 主要成分D. 药理作用3. 药品标签上的哪个信息可以直接参考药品说明书上的内容？A. 服用方法B. 剂量C. 副作用D. 不良反应4. 药品说明书和标签管理的目的是为了保证哪个方面的安全？A. 药品质量安全B. 药品生产安全C. 药品销售安全D. 药品使用安全5. 药品说明书和标签管理规定的基础法律是什么？A. 《药品管理法》B. 《药品注册管理办法》C. 《药品说明书和标签管理规定》D. 《药品生产质量管理规范》二、判断题1. 药品说明书和标签管理规定适用于所有药品。

A. 对B. 错2. 药品说明书和标签应当使用易于理解的语言。

A. 对B. 错3. 药品标签上的信息应当包括使用方法和禁忌事项。

A. 对B. 错4. 药品说明书应当包括药品的适应症和主要成分。

A. 对B. 错5. 药品标签上的信息可以根据需要进行修改。

A. 对B. 错三、简答题1. 药品说明书和标签管理的目的是什么？请简要说明。

2. 药品说明书和标签上应当包含哪些信息？请列举至少五个。

3. 药品标签上的信息可以根据需要进行修改吗？请说明理由。

4. 药品标签上的信息与药品说明书上的信息有什么区别？请简要说明。

5. 请说明药品说明书和药品标签的相关规定法律法规。

四、案例分析题某药品生产企业生产的一种常用非处方药，其说明书和标签上缺少剂量和用法的具体描述，请分析该情况可能存在的问题，并提出相应的解决措施。

参考答案：一、多项选择题1. C. 饮片2. A. 药品名称，B. 适应症，C. 主要成分，D. 药理作用3. B. 剂量4. D. 药品使用安全5. C. 《药品说明书和标签管理规定》二、判断题1. A. 对2. A. 对3. A. 对4. A. 对5. B. 错三、简答题1. 药品说明书和标签管理的目的是为了保证药品的质量和使用安全，确保药品使用者正确理解和使用药品。

药事管理试题库（含参考答案）一、单选题（共50题，每题1分，共50分）1、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以A、责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收B、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施C、采取查封扣押的行政强制措施D、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施正确答案：D2、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A、中药和化学药品B、特殊药品和一般药品C、内服药和外用药D、处方药和非处方药正确答案：D3、国家二级保护野生药材物种是指( )A、濒临灭绝状态的稀有植物物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、资源严重减少的主要野生药材物种正确答案：C4、我国《药品管理法》的首次颁布时间是（）A、1984B、1983C、1994D、1954正确答案：A5、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A、15日常用量B、5日常用量C、7日常用量D、3日常用量正确答案：C6、下列说法错误的是A、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录B、"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整C、纳入《药品目录》的药品应是"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的药品D、"甲类目录"中的药品比"乙类目录"中的同类药品价格低正确答案：B7、国家基本药物的特点是( )A、质量稳定B、疗效好、不良反应小C、以上皆是D、价格合理、使用方便正确答案：C8、列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。

已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用A、通用B、专用C、商品D、常用正确答案：A9、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。

A、药品经营质量管理体系B、法定代表人、主要负责人C、药品经营质量管理规范D、质量管理制度正确答案：B10、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）A、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品B、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品C、血液制品、麻醉药品D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品正确答案：D11、生产、销售的中药饮片不符合（），尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案单选题（共50题）1、麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件【答案】 C2、特殊医学用途配方食品应当经A.国家食品药品监督管理总局注册B.省级食品药品监督管理部门注册C.市级食品药品监督管理部门注册D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】 A3、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）。

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增B.目录中的"甲类目录"和"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的"甲类目录"的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D.目录中的"乙类目录"的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】 B4、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。

经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。

同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】 D5、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。

根据《处方管理办法》由药剂人员完成的主要技术环节次是（）A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药B.收方划价收费、调配处核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签【答案】 C6、关于“中药”的有关说法，错误的是A.中药包括中药材、中药饮片、中成药B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理C.《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号【答案】 D7、根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是A.注射剂的说明书B.原料药的标签C.药品包装内标签D.药品包装外标签【答案】 B8、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款C.货值金额50％以上3倍以下的罚款D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】 D9、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 C10、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。

2023年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷B卷附答案单选题（共30题）1、处方最长有效期一般不得超过A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 B2、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。

在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.国家药品监督管理部门?B.企业所在地省级药品监督管理部门?C.企业所在地市级药品监督管理部门?D.企业所在地县级药品监督管理部门?【答案】 B3、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗处置情况，处置记录的保存时间是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】 D4、下列不属于行政处罚中不予处罚的项是A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.不满十四周岁的人有违法行为的C.违法行为在两年内未被发现的D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的【答案】 A5、 [儿童用药]仅处方药说明书有，[儿童用药]应列入处方药说明书中的A.[作用类别]B.[注意事项]C.[不良反应]D.[药理毒理]【答案】 B6、（2019年真题）药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。

其中的“规定时间”是A.72小时内B.24小时内C.48小时内D.7日内【答案】 D7、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）。

A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 D8、血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 D9、负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是A.国家工商行政管理部门B.中医药管理部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 D10、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期X X个月”【答案】 D11、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

药品说明书和标签管理规定一、概述药品说明书和标签是药品的重要组成部分，它们提供了关于药品的重要信息，包括药品的成分、功效、使用方法、副作用、注意事项等。

因此，对药品说明书和标签的管理至关重要。

本规定旨在明确药品说明书和标签的管理要求，保障公众的用药安全和合法权益。

二、药品说明书管理规定1、药品说明书应按照国家食品药品监督管理局的规定进行编写和审核，确保内容真实、准确、完整。

2、药品说明书应包括药品的安全性、有效性、使用方法、不良反应、禁忌症、注意事项等基本信息。

3、药品说明书应使用规范的语言，避免使用误导性的词汇或术语。

4、药品说明书应按照国家食品药品监督管理局的规定进行备案和批准，未经批准的药品说明书不得发布。

三、药品标签管理规定1、药品标签应按照国家食品药品监督管理局的规定进行设计、制作和审核，确保内容真实、准确、完整。

2、药品标签应清晰明了，易于识别和理解，应包括药品的基本信息，如药品名称、成分、功效、使用方法、不良反应、禁忌症、注意事项等。

3、药品标签应使用规范的语言，避免使用误导性的词汇或术语。

4、药品标签应按照国家食品药品监督管理局的规定进行备案和批准，未经批准的药品标签不得发布。

四、违规处罚对于违反本规定的药品说明书和标签，国家食品药品监督管理局将依法进行处理，包括但不限于责令改正、罚款、撤销批准文号等。

对于构成犯罪的行为，将依法追究刑事责任。

五、总结药品说明书和标签是公众获取药品信息的重要途径，因此必须加强对它们的规范和管理。

本规定的实施将有助于提高药品说明书和标签的质量，保障公众的用药安全和合法权益。

各相关单位和个人应严格遵守本规定，共同维护药品市场的秩序和公众的健康。

药品说明书和标签管理规定试题一、最佳选择题1、药品说明书和标签的基本要求不包括哪一项？（）A.内容真实、完整B.科学、规范、易懂C.突出药品的特殊性D.可以有虚假、夸张的描述答案：D2、药品说明书和标签的文字表述应当（）。

处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. B1型题 5. B1型题1．必须获得许可证才能从事的业务包括A．处方药与非处方药的生产B．处方药与非处方药的批发销售C．处方药的零售D．甲类非处方药的零售E．乙类非处方药的零售正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理2．在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说明书项目是A．适应证、用法用量B．药物相互作用，药物过量C．孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药D．药理毒性，药代动力学E．不良反应，禁忌证，注意事项正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理3．在《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中对普通商业企业不得A．销售处方药和甲类非处方药B．采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药C．暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药D．从未取得《药品经营(生产)企业许可证》的药品批发(生产)企业采购乙类非处方药E．其连锁超市分店不得独自采购正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理4．药品说明书应列有的内容是A．药品名称B．药理毒理C．药物相互作用D．结构式E．药代动力学正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理5．与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是A．说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则B．孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依据，应注明，“尚不明确”C．药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题D．中药品种必须制定有效期；药理作用经国家主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入E．通用名采用国家批准的法定中文名称，民族药可增加相应的民族文字名称正确答案：A,C,D,E 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理6．药品的包装、标签及说明书的规范有利于A．药品的运输B．药品的贮藏C．药品的使用D．保证人民用药安全有效E．加强药品监督管理正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理7．药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，包括A．国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销B．中药保护品种、名贵药材C．GMP认证、现代科技D．进口原料分装、监制E．专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理8．《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括A．通用名、汉语拼音名、英文名B．化学名C．商品名D．曾用名E．拉丁名说明书的管理9．化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是A．药品名称B．性状、适应症C．用法用量D．规格、贮藏E．有效期正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理10．关于普通商业企业经营药品的管理正确的是A．必须设立专门的货架或专柜B．可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式C．必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，并保存采购记录D．连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品，分店不得独自采购E．销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作正确答案：A,C,D,E 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理A.直接酸碱滴定法B.HPLCC.两步滴定法D.双相滴定法E.亚硝酸钠滴定法11．阿司匹林片及其肠溶片的含量测定正确答案：C 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理12．阿司匹林栓剂含量的测定正确答案：B 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理A.水杨酸类药物B.苯甲酸类药物C.其他芳酸类药物D.酰胺类药物E.醇类药物13．氯贝丁酯书的管理14．对乙酰氨基酚正确答案：D 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理15．苯甲酸钠正确答案：B 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理A.GCB.双相滴定法C.赭色沉淀D.橙红色沉淀E.对氯苯氧异丁酸16．苯甲酸钠中性溶液与三氯化铁试液反应正确答案：C 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理17．以氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，酚酞指示液指示终点，检查氯贝丁酯的酸度正确答案：E 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理18．对氨基水杨酸钠中的间氨基酚的检查正确答案：B 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理19．对氨基水杨酸钠的重氮-偶合呈色反应正确答案：D 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理A.酚酞指示液B.甲基橙指示液C.双相滴定D.碱性亚铁氰化钠试液E.铬黑T20．于中性乙醇中用氢氧化钠滴定液（0.1mo1/L）滴定法检查氯贝厂酯的酸度正确答案：A 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理21．于乙醚与水两相介质中，用盐酸滴定液(0.02mol/L)滴定法检查对氨基水杨酸钠中的间氨基酚特殊质正确答案：C 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理22．对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查正确答案：D 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理23．用EDTA＿2Na滴定液滴定硫酸锌溶液正确答案：E 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理A.72.06mgB.0.02%.C.永停终点法D.咖啡因E.甲基橙指示液24．双相滴定法测定苯甲酸钠含量时，1ml的盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于苯甲酸钠的量是(苯甲酸钠的分子量为144.11)正确答案：A 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理25．采用双相滴定法检测间氨基酚杂质时，滴定耗用盐酸滴定液(0.02mol/L)不得超0.3ml，该杂质的限量是(间氨基酚的分子量是109)正确答案：B 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理26．HPLC测定阿司匹林栓剂含量时，所用内标物质是正确答案：D 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理27．亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠含量时，指示终点的方法是正确答案：C 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理A.重氮-偶合反应B.异羟肟酸铁反应C.间氨基酚D.对氨基酚E.水杨酸28．氯贝丁酯的鉴别反应正确答案：B 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理29．阿司匹林的特殊杂质正确答案：E 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理30．对氨基水杨酸钠的鉴别反应正确答案：A 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理31．对氨基水杨酸钠的特殊杂质正确答案：C 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理A.酚酞指示液B.甲基橙指示液C.永停指示终点法D.电位滴定终点法E.铬黑T指示剂32．两步滴定法测定阿司匹林片剂含量正确答案：A 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理33．双相滴定测定苯甲酸钠含量或检测间氨基酚杂质限量正确答案：B 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理34．亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠的含量正确答案：C 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理35．非水滴定法测定硝酸土的宁的含量正确答案：D 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理A.酚酞指示剂B.甲基橙指示液C.永停终点法D.自身指示终点法E.淀粉指示液36．高碘酸钾法测定山梨醇及注射液的含量正确答案：E 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理37．直接酸滴定测定阿司匹林含量正确答案：A 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理38．双相滴定法测定苯甲酸钠的含量正确答案：B 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理39．亚硝酸钠滴定法测对氨基水杨酸钠含量正确答案：C 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理40．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定度的计算式(摩尔比为1：1时)正确答案：D 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理41．两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的计算式正确答案：C 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理42．HPLC测定阿司匹林栓剂含量的计算式正确答案：A 涉及知识点：处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理。