血液透析室建设与管理指南
（征求意见稿）
第一章 总则
第一条 为指导和加强医疗机构血液透析室的规范化建设和管理，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规，制定本指南。
第二条 设置肾病内科的二级以上医院可以设置血液透析室，并参照本指南建设和管理。
第三条 血液透析室是利用血液透析的方式，对因相关疾病导致慢性肾功能衰竭或急性肾功能衰竭的患者进行肾脏替代治疗的场所。通过血液透析治疗达到清除体内代谢废物，排出体内多余的水分，纠正电解质和酸碱失衡，部分或完全恢复肾功能。
第四条 各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，加强对血液透析室的指导和监督。
第五条 医院应当加强血液透析室的建设和管理，不断提高血液透析治疗水平，保障医疗质量和安全。
第二章 基本条件
第六条 血液透析室应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。
第七条 血液透析室应当包括透析治疗区、水处理区、治疗区、候诊区、接诊区、库房和患者更衣室等基本功能区域。各功能区域应当合理布局，区分清洁区与污染区，清洁区包括透析治疗区、治疗区、水处理区和库房等。
第八条 透析治疗区由若干透析单元组成。每个透析单元由一台透析机和一张透析床(椅)组成，每个透析单元面积不少于3.2平方米，床(椅)间距不小于0.8米。
第九条 血液透析室应当设置4个以上透析单元。
第十条 水处理区面积应为水处理机占地面积的1.5倍以上,地面承重应符合设备要求,水处理设备应避免日光直射。
第十一条 血液透析室应当设置护士站，护士站应当便于对患者实施观察及技术操作。
第十二条 血液透析室应当配备符合规定的透析机、水处理装置、抢救基本设备、供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置、双路供电系统和通风设备。
第十三条 血液透析室应当满足透析患者，配备足够数量、经过卫生行政部门指定机构不少于6个月的透析专业培
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-可编辑修改- 医疗机构血液透析室管理规范
第一章 总 则
第一条 为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。
第二条 本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。
第三条 地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。
第四条 各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。
第二章 管理职责
第五条 设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。 。
-可编辑修改- 第六条 医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：
（一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；
（二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；
（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；
（四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；
（五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。
第七条 血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。
独立透析中心设置规范独立血液透析中心建设和管理规范
在中华人民共和国医疗保健领域，独立血液透析中心是为肾功能不全患者提供血液透析治疗的专门场所。为了保障透析治疗的安全和有效性，确保病患获得优质的医疗服务，独立透析中心的设置和管理必须遵循一定的规范。
一、设施规范
独立透析中心的设施应当满足一定的要求，以确保透析过程的安全和舒适。首先，中心应当位于靠近医疗资源的地理位置，交通便捷且环境宜人。其次，透析室的面积应当符合卫生行业相关规定，足够容纳所有的透析床位和必要的医疗设备。另外，透析室内应当设有合适的空气过滤装置，以确保良好的空气质量。
二、设备规范
独立透析中心的设备是透析治疗的重要保障，应当具备一定的规范。首先，中心需要配备足够数量的透析机和透析床位，以满足患者的需求。其次，透析机和透析床位应当定期维护保养，确保其正常运作和使用的安全性。此外，中心还需要配备必要的医疗器械和药品，以应对透析过程中可能出现的紧急情况。
三、人员规范
独立透析中心的人员配置应当符合相关规定，以保证医疗服务的质量和效果。首先，中心应当配备一定数量的合格医生和护理人员，他们需要具备丰富的透析治疗经验和专业知识。其次，医生和护士应当定期接受进修培训，以保持临床操作技能的熟练度和专业水平。另外，中心还需要配备一定数量的管理人员，负责日常工作的协调和管理。
四、质量管理规范
独立透析中心的质量管理是确保透析治疗安全和有效的重要手段。中心应当建立健全的质量管理体系，包括规范的操作程序和记录，以及定期的质量评估和改进。此外，中心还应当积极参与相关的质量认证和评估活动，以提升医疗服务的质量和信誉。
总结起来，独立透析中心的建设和管理规范主要包括设施规范、设备规范、人员规范和质量管理规范。只有在各个方面都得到充分考虑和保障的情况下，透析治疗才能更好地服务于肾功能不全患者，提高其生活质量和健康水平。
血液透析室管理规范
一、水处理间与配液间管理规范
1.水处理间、配液间应授权封闭管理。
2.保持地面清洁、干燥，不得堆放杂物。
3.使用过的透析液桶、消毒液桶等放置在专门存放区，不能与未使用桶装液体混放。
4.各种水质监测工具应独立存放，保存完好，效期、功能状态正常。
5.透析浓缩液配制前，对透析干粉进行二人查对，现用现配。
6.水处理间与配液间应达到《医院消毒卫生标准》(GB 15982-2012) 中规定的Ⅲ类
环境。
二、污物处理室管理规范
污物处理室是暂时存放医疗及生活废弃物的场所。
(一)医疗及生活废弃物的管理
各种医疗废弃物处理原则：第一时间、现场(透析治疗区)分类处理，封闭包装，封闭转运，严禁渗漏和遗撒，严禁锐器、生活与医疗废物混放。
1.透析穿刺针、注射针头等使用后应即刻放置专用锐器盒中。
2.治疗结束后应尽快将透析器膜内、膜外及管路内液体通过污水管道密闭排放。
3.透析器、管路及相关用毕的医疗用品(注射器、护理包、棉签、手套等)放于黄色医疗废物袋中。
4.生活废弃物品一律放置黑色垃圾袋中。
(二)污物处理室消毒及环境要求
1.污物处理室保持干净整齐，通风良好，无异味。
2.各种医疗、生活废弃物密闭存放，存放时间不能超过24h。
3.污物间台面、地面、门把手和保洁车等，每天用含氯消毒剂(500mg/L)或国家许可物表消毒用品进行消毒。 三、洁具间管理规范
洁具间是存放各种保洁工具及其清洗、消毒的场所。
1.洁具间保持干净整齐，通风良好，无异味。
2.消毒剂应现用现配，监测有效浓度，记录详实。
3.清洁用具应分区使用，各区域使用清洁用具分开放置，并在清洁用具上做清晰标识。
4.配置清洁区与污染区(含潜在感染风险区域)分开，普通区与隔离区分开的水池和拖布清洗池，各区域使用清洁工具分别冲洗、消毒，分开干燥存放。
