纠正和预防措施流程
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纠正与预防措施管理程序纠正与预防措施管理程序一、背景为进一步加强企业管理,提高企业生产能力和产品质量,保障员工健康与安全,防止工伤事故的发生,确保企业持续稳定发展,特制定此纠正与预防措施管理程序。
二、法律法规依据1.中华人民共和国《安全生产法》、《劳动合同法》等有关法律法规;2. 国务院办公厅《企业安全生产标准化评审操作规程》等相关标准。
三、纠正与预防措施定义纠正与预防措施是针对已经发生或可能发生安全事故或质量问题,采取的预防措施和纠正措施。
四、纠正和预防措施的执行流程1. 收集纠正和预防措施:通过日常工作中发现的问题(如:设备故障,产品质量问题,管理制度不健全等),以及安全生产标准化评估工作中发现的问题,及时进行登记,确定问题的原因,分类统计,并制定相应的纠正和预防措施方案。
2. 通知相关部门:将制定好的纠正和预防措施方案通知相关部门,明确责任人和执行时间,并督促其按时落实。
3. 执行纠正和预防措施:责任部门应根据问题的性质和严重程度,按照制定的纠正和预防措施方案,认真落实,完成相应的纠正和预防工作。
4. 检查纠正和预防措施的执行效果:责任部门在纠正和预防措施执行完毕后,应及时开展检查和自查,确保问题得到彻底解决,并定期组织安全生产标准化评估,提高标准化管理水平。
五、纠正和预防措施的效果评估1. 效果评估周期:企业应在每年安全生产标准化评估工作中对纠正和预防措施的执行效果进行评估。
评估周期不少于1个年度。
2. 评估内容:企业应对纠正和预防措施的执行效果进行全面评估,主要评估内容包括:问题解决程度,纠正和预防措施的落实情况,管理制度的完善程度等方面。
3. 评估结果处理:根据评估结果,企业应及时纠正和改进不足之处,提高管理水平,进一步加强安全生产工作。
六、文档控制本管理程序由公司安全部门制定,经公司领导审批后执行。
需要对该管理程序进行修改时,必须通过公司总经理审批,同时对修改内容进行归档。
七、总结纠正与预防措施是保障企业安全生产及产品质量的重要措施,企业应加强制度建设,完善纠正与预防措施的落实机制,确保事故及质量问题得到及时解决,并进行评估,不断改进和提高企业的安全生产管理水平。
不合格品纠正和预防措施控制程序第一步:定义不合格品1.将不合格品定义为不符合产品规格要求或客户要求的产品2.不合格品可分为临时性和永久性不合格品3.临时性不合格品是可以进行纠正并重新检验合格的产品,永久性不合格品无法进行纠正第二步:识别不合格品1.每次生产过程中,制定并执行严格的检验和测试程序,以识别不合格品2.检验和测试的内容应包括产品的规格要求、功能性能等3.不合格品的识别可以通过设立检验站点、使用非破坏性检测等方法进行第三步:纠正不合格品1.一旦发现不合格品,立即通知相关人员进行处理2.将不合格品从生产现场移除,并进行标记,防止其进入下一道工序3.对于可以纠正的不合格品,需要进行分析和修复,并经过重新检验后方可继续生产4.如果不合格品无法纠正,需将其视作永久性不合格品进行处理第四步:分析不合格品的原因1.对纠正不合格品的过程进行分析,确定出不合格品产生的原因2.分析的方法可以包括流程图、因果分析、5W1H等3.确定原因后,需进行记录和报告,以便后续的纠正措施制定和执行第五步:制定和执行预防措施1.根据不合格品产生的原因,制定相应的预防措施2.预防措施可以包括改进工艺流程、改进设备、培训员工等3.预防措施的执行需要建立相应的指标和监控机制,确保其有效性第六步:记录和追踪1.对每一次不合格品的纠正和预防措施进行记录2.记录包括不合格品的数量、不合格品的原因分析、纠正措施和预防措施的执行情况等3.对记录进行追踪,确保纠正和预防措施的有效性,并能够及时发现并纠正潜在问题第七步:持续改进1.定期总结和评估纠正和预防措施的执行情况2.根据评估结果,制定改进计划,并进行持续改进3.持续改进可以包括工艺改进、设备改进、员工培训等以上是一个不合格品纠正和预防措施控制程序的详细步骤。
通过执行此程序,可以及时处理不合格品,并采取相应的纠正和预防措施,以保证产品质量的达标和客户满意度的提高。
纠正和预防措施管理程序1、目的和适用范围本标准规定了对显著性或潜在性的不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,实现不断的质量改进,使类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。
本标准适用于本公司对显著性不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。
2、术语和定义2.1纠正措施:为消除不合格产生的原因,以防止再次发生所采取的措施。
包括:纠正、原因分析、措施和举一反三。
2.2 预防措施:为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。
2.3 防错:使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。
2.4 显著性不合格:指现在已经发生的、可知道的产品质量/交付/服务等不合格的情况。
2.5 潜在性不合格:指现在尚未发生,但有趋势或迹象可预期将发生的产品质量/交付/服务等不合格。
2.6 重大质量问题:a)直接影响公司信誉;b)经济损失万元以上的质量问题;c)违返本公司产品相关的政策法规及标准。
3、职责3.1 管理部负责对管理环节纠正预防措施的提出给予立项,并对实施情况进行检查、考核;3.2 品质保证部负责对产品实物环节纠正预防措施的提出给予立项,并对实施情况进行检查、考核;3.3 各相关部门负责纠正/预防措施项目的提出,正确制订、实施、验证纠正预防措施。
4、管理要点和流程4.1 不符合项目反馈至纠正/预防措施的主办部门后,由责任人进行评估。
4.1.1属于下述情况,应执行纠正措施:a) 进货检验环节出现重大不符合;b) 生产过程中出现重大质量异常;c) 客户投诉批量质量问题;d) 困扰生产效率或品质的问题;e) 内外部审核发现的不符合项;f) 管理效率低下、经营目标未达成等事项;g) SPC中出现的异常点;h) FMEA中出现的高风险项目等4.1.2 属于下述情况,应执行预防措施:a) 通过数据分析统计发现有不合格趋势;b) 其它车间/产品中从已发生类似不合格的区域或产品中借鉴;等4.2 整改立项4.2.1 品质保证部对产品实物环节的不符合进行评估,管理部对管理环节的不符合进行评估,符合上述条件的,给予立项整改。
纠正措施和预防措施纠正措施和预防措施:有效遏制错误行为和意外事件的发生在各行各业中,无论是工厂、医院、学校、还是餐厅、商店等,都难免出现错误行为和意外事件。
这些不良行为和意外事故不仅会影响工作进程和生产效率,还可能导致人身伤亡和财产损失。
因此,制定纠正措施和预防措施,是每个企业和组织必须要做到的事情。
1、纠正措施纠正措施是在不良事件发生后,通过采取特定的措施来消除和遏制不良事件的再次发生,确保工作环境和工作效率的稳定和顺畅。
下面介绍几种常见的纠正措施。
(1)立即行动:在发生不良事件时,必须立即采取行动,将错误和不良影响控制在最小范围内。
如在工厂中,出现设备故障时,必须立即停机检修;在学校中,一旦学生打架,必须立即制止,防止事态扩大。
(2)深究原因:通过事故调查和分析,找出问题的根源,避免类似情况的再次发生。
如在工厂中,如果出现质量问题,应对生产流程、工艺等进行彻底分析,找出问题所在;在医院中,如果出现手术意外,应对医生、护士的操作细节进行详细审查,找出失误原因。
(3)采用预防措施:根据深入调查后找出的问题原因,采用预防措施来杜绝不良事件的再次发生。
如在工厂中,对于出现的设备故障,可以通过定期检修、设备升级等预防措施来消除;在学校中,可以通过加强学生管理和加强教育教学质量来避免学生不良行为的发生。
2、预防措施预防措施是针对不良事件的隐患和风险,在事前采取的预防措施,避免不良事件的发生并保证工作效率。
下面介绍几种常见的预防措施。
(1)制定行业标准:根据行业的不同特点和工作环境,制定相应的安全、卫生等标准规范。
如在食品行业中,制定食品安全标准,让厨师在烹饪中更严格地把关食品卫生。
(2)建立安全制度:根据企业、组织的工作流程,建立相应的安全制度,保障工作效率和安全。
如在医院中,每位医生、护士都要进行病例记录、术前讲解等制度规定。
(3)加强培训教育:为员工提供相关的培训教育,提升员工的安全素养和卫生意识。
不合格的纠正及预防措施质量管理是企业持续改进和保持竞争优势的关键因素之一、当产品或服务达不到质量标准时,就被认为是不合格的。
不合格品率的提高不仅会导致时间和资源的浪费,还会影响客户满意度和企业声誉。
因此,采取预防性措施和纠正措施是至关重要的。
纠正措施是在不合格品发生后采取的行动,以纠正错误并避免再次发生。
而预防措施是为了防止不合格品的发生,减少纠正措施的需求。
下面是一些常见的不合格纠正及预防措施:1.引入适当的培训计划:员工受过良好培训的员工更有可能做好工作。
适当培训可以确保员工了解工作要求、标准和程序,并且具备必要的技能和知识,以执行工作任务。
2.定期检查设备和仪器:定期检查设备和仪器的状态和功能,包括校准和维护,以确保其可靠性和精确性。
这样可以减少设备故障和不准确度,从而减少不合格品的产生。
3.建立良好的供应商关系:供应商的质量对最终产品或服务的质量至关重要。
与高质量的供应商建立良好的合作关系,并定期评估和审查供应商的质量体系,以确保他们符合质量标准。
4.持续监测和测量:建立有效的监测和测量机制,以确保产品或服务符合规范要求。
这可以通过定期的内部和外部审核、抽样检验和关键指标监测来实现。
5.客户反馈和投诉管理:及时收集客户反馈和投诉,并进行分析和处理。
这种反馈可以帮助企业了解客户需求和期望,并及时纠正不合格品和服务。
6.追溯能力:建立追溯能力系统,使得在发现不合格品时能够快速追溯到其源头,以便及时采取纠正措施并避免类似问题的再次发生。
7.制度和程序:建立适当的制度和程序,确保员工遵循正确的工作流程和标准操作程序。
定期审核和更新这些制度和程序,以确保其有效性和适应性。
8.持续改进:促进持续改进的文化,鼓励员工提出改进意见和建议,并进行评估和实施。
持续改进可以帮助企业不断提高质量水平,降低不合格品率。
总结起来,纠正措施和预防措施是确保企业产品或服务质量的重要手段。
通过合理的制度和程序、员工培训、设备维护、供应商管理和持续改进等方面的努力,企业可以降低不合格品率,提高客户满意度,增强竞争力。
不合格纠正和预防措施控制程序不合格的情况通常指员工在工作中出现错误、违反规定或未达到标准等问题。
为了纠正这种情况,并预防类似问题的再次发生,可以建立和执行一系列控制程序。
以下是一份超过1200字的示例:1.建立标准操作程序(SOP)首先,公司应当建立和更新相关的标准操作程序(SOP)。
SOP应清楚地规定员工的工作标准和要求,以确保他们了解正确的操作方法和流程。
此外,SOP还应包括员工需遵循的法律法规和公司政策。
2.培训新员工公司应为新员工提供必要的培训,以使其熟悉并理解SOP。
培训应涵盖工作指导、操作技能、安全措施和公司政策等方面。
培训后,新员工应通过考试或评估来确保其掌握了工作要求。
3.定期进行员工培训不仅新员工需要培训,现有员工也需要定期接受继续教育培训,以提高他们的技能和知识。
这些培训可以包括新的工作流程、新技术的应用、安全更新等。
通过定期开展培训,员工可以保持积极的工作态度和高效的工作能力。
4.建立监控机制公司应建立有效的监控机制,不断监测员工的工作表现。
监控机制可以包括经常性的审核、随机抽查、定期检查等。
这些监控活动可以帮助发现员工存在的问题,及时采取纠正措施。
5.设立内部审计程序公司可以设立内部审计程序,对部门或项目进行定期审计。
内部审计可以发现潜在的问题和风险,并提供解决方案和建议。
此外,内部审计可以帮助改进公司的管理体系和操作流程。
6.建立错误报告与改进机制公司应建立错误报告与改进机制,鼓励员工积极报告错误和问题,以便及时纠正。
这种机制应保证员工的报告是无惧惩罚和打击的,并提供相应的奖励激励机制。
错误报告与改进机制还应包括一个追踪和验证系统,确保问题被彻底解决。
7.定期进行绩效评估公司应定期对员工进行绩效评估,并将这些评估结果与培训和奖惩机制相结合。
绩效评估可以将员工的工作表现与标准进行比较,鉴定问题,并为员工提供系列改进计划。
8.分享成功实例和最佳实践公司应建立一个良好的信息共享平台,鼓励员工分享成功实例和最佳实践。
纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序?在制造业或生产流程中,常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。
纠正和预防措施控制程序是一种程序,通过识别问题、确定原因,并通过执行纠正行动和预防措施,确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。
这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产,并且达到预期的质量和性能标准。
纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序,首先应该识别和记录问题。
问题可能来自内部或外部,可以是客户投诉,也可以是生产线上的质量问题。
问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。
2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录,下一步就是确定问题的原因。
这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。
对于重复出现的问题,必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。
通过检查数据并分析结果,可以确定造成问题的因素。
3. 采取纠正措施确定问题的原因后,接下来就要采取纠正措施。
纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。
纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。
4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题,而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。
这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。
5. 确认纠正和预防措施的效果最后,应该验证纠正和预防措施的效果。
应进行统计分析,以确定在实施纠正措施和预防措施之后,问题的发生率是否得到了改善。
如果确定了正确的原因,并且实施了合适的纠正和预防措施,那么在后继的过程中,问题应该会减少。
纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中,纠正和预防措施控制程序有许多优势,包括:1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。
2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生,则可以提高生产效率,并减少成本。
不合格和纠正预防措施控制程序引言:不合格和纠正预防措施是每个组织在生产和服务过程中都会面临的问题。
不合格产品或服务可能会对组织的声誉、客户满意度和财务情况造成负面影响。
为了确保不合格问题得到及时解决,并采取适当的纠正和预防措施,组织需要建立和实施不合格和纠正预防措施控制程序。
一、不合格控制程序:1.不合格识别和记录:任何发现不合格产品或服务的员工应立即通知质量管理部门,并填写不合格报告。
不合格报告应包括不合格项的描述、影响范围以及可能的原因等必要信息。
不合格报告应及时记录并保留。
2.不合格评估和分类:质量管理部门应对不合格报告进行评估,并根据不合格产品或服务的严重程度和影响范围对其进行分类。
分类可以按照不同的影响级别(严重、重要、一般)或不合格类型(产品、服务)进行。
3.不合格处理:根据不合格分类的程度,制定相应的处理措施。
对于严重的不合格问题,应立即停止相关工作,并采取紧急纠正措施。
对于其他不合格问题,应制定详细的纠正计划,并确保问题得到解决和纠正。
4.不合格记录和追踪:不合格记录应进行跟踪和处置,并建立相应的记录表格和数据库。
记录表格应包括不合格项的描述、纠正措施和解决情况等信息。
记录应保留一定的时间,并进行定期审查和分析。
二、纠正和预防措施控制程序:1.纠正预防措施识别:除了不合格问题之外,组织还应主动寻找存在的问题和潜在的风险,并确保采取相应的纠正和预防措施。
这可以通过内部审查、客户反馈、员工建议、供应商评估和数据分析等手段来完成。
2.纠正预防措施评估:质量管理部门应对被识别的问题和风险进行评估,并根据其严重程度和潜在影响制定优先级。
3.纠正预防措施实施:根据优先级和资源可行性,制定纠正和预防计划,并将其实施。
纠正和预防计划应包括具体的目标、策略和措施,以确保问题的根本解决和未来的风险预防。
4.纠正预防措施评估和总结:一旦纠正和预防措施得以实施,应对其进行评估和总结。
评估应包括纠正和预防措施的有效性、改进程度以及相关成本等。
纠正和预防措施(CAPA)管理规程1 目的建立纠正措施和预防措施(CAPA)程序,纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生,确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规,实现质量管理体系的持续改进。
2 适用范围本规程适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。
3 定义3.1 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施,纠正措施是针对问题的根本原因,减少或消除问题再发生的措施。
3.2 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施,采取预防措施是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。
3.3 根本原因:通过各种方法和工具,深入分析而确定问题发生的内在根本因素。
4 纠正预防措施(CAPA)的范围来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。
整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。
5 职责5.1 企业所有员工:(1)正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求(2)在不合格总是发生时,按要求采取适当的措施,并报告主管或直接领导5.2 生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人:(1)根据批准的计划,在规定期限内完成相应的整改措施。
(2)定期检查整改措施计划的进展,直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。
(3)因特殊原因,整改措施计划需要进行变更或延长时,在原计划完成日之前提出申请,并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。
5.3 质量部:(1)负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。
(2)批准(CAPA)的执行。
(3)批准(CAPA)的变更、包括完成期限的延长。
(4)跟踪(CAPA)实施进展情况。
(5)确保(CAPA)的合理性、有效期和充分性。
(6)保存纠正和预防措施(CAPA)的记录。
纠正措施和预防措施控制程序范文一、引言纠正措施和预防措施控制程序是为了确保组织在运作过程中能够及时纠正错误和预防潜在问题,从而提高工作效率和产品质量。
本文将详细介绍纠正措施和预防措施控制程序的制定和实施过程。
二、纠正措施控制程序1. 纠正措施报告发现问题或错误后,必须尽快制定纠正措施。
纠正措施报告应包括以下内容:- 问题的具体描述;- 影响及风险评估;- 纠正措施的实施计划;- 责任人和截止日期;- 监督和评估方法。
2. 纠正措施实施纠正措施实施过程中需要注意以下几点:- 分配任务和责任:明确任务的执行人员和责任人,并确保他们具备相应的能力和资源;- 制定实施计划:制定详细的实施计划,包括时间表、资源需求和培训等;- 监控和评估:制定监控和评估方法,以确保纠正措施的实施进展顺利,并及时采取调整措施。
3. 纠正措施验证纠正措施实施完成后,需要进行验证以确保其有效性。
验证可以通过以下几个步骤来完成:- 确认目标:与相关人员一起确认纠正措施的实施目标;- 选择验证方法:根据目标选择适当的验证方法,如实地检查、记录审核或样本测试等;- 进行验证:按照选择的验证方法进行验证,记录验证结果;- 完成验证报告:将验证结果整理成验证报告,包括验证过程、结果和建议等。
4. 纠正措施跟踪纠正措施实施完成后,需要对其进行跟踪和监督,以确保其有效性。
跟踪和监督的步骤如下:- 设定跟踪计划:根据纠正措施的实施情况,制定跟踪计划,包括跟踪点、频率和方法等;- 进行跟踪和监督:按照跟踪计划进行跟踪和监督,记录跟踪结果;- 分析和评估:根据跟踪结果进行分析和评估,确定是否需要调整措施;- 完成跟踪报告:将跟踪结果整理成跟踪报告,包括跟踪过程、结果和建议等。
三、预防措施控制程序1. 风险评估为了预防潜在问题的发生,必须进行风险评估。
风险评估的步骤如下:- 确定潜在风险:分析工作流程,并识别潜在的风险点;- 评估影响及风险:评估潜在风险的影响和概率,并确定其优先级;- 制定防范措施:根据评估结果,制定相应的预防措施。
纠正和预防措施实施管理办法
1目的
为消除实际的或潜在的不合格原因,对经常出现的质量、环境和职业健康安全问题,以防止问题再次发生或避免问题发生而采取纠正和预防措施。
2范围
适用于本公司对实际或潜在的不合格采取的纠正,并为防止不合格采取预防措施。
3职责
3.1分管副总经理负责组织对重大不合格拟定纠正,并为防止不合格采取预防措施。
3.2品管部负责对检验过程中出现的不合格进行统计,分析与反馈,并向不合格责任部门提出纠正及预防措施建议。
3.3生产部负责对生产过程出现的不合格进行控制,并采取相应的纠正及预防措施。
3.4各部门负责对发现的不合格及一体化体系审核过程中出现的不合格进行统计、分析与反馈,并由不合格责任部门提出纠正及预防措施建议,品管部负责对纠正预防措施的督促与落实。
4工作流程
4.1纠正及预防措施工作流程
4.1.1 纠正措施:评审不合格的影响→不合格原因分析→确定不合格主因→提出并评价确保不合格不再发生的措施需求→确立需要采取的措施→实施和记录所采取的措施→检查采取措施的效果→对结果进行评价并处置。
4.1.2 预防措施:确立潜在不合格及其原因→提出并评价防止不合格发生的措施的需求→确立需要采取的措施→实施措施→记录所采取措施的结果→检查采取措施的效果→对结果进行评价及进行处置。
4.2不合格品(项)的信息来源
4.2.1售后服务部出具的用户使用及反馈的“质量反馈报告”。
4.2.2技术中心填写的设计、工艺更改通知单。
4.2.3品管部出具的检验情况统计分析报告及质量反馈单。
4.2.4内部审核、外部审核、管理评审及日常监督检查中发现的不合格项。
4.2.5各部门发现的不合格品(项)。
4.3不合格纠正措施的发起
4.3.1重大不合格纠正措施的发起
凡涉及到对最终产品质量有重大影响的均属重大不合格,当发现重大不合格后,发现部门应当在1个工作日内将不合格信息反馈给品部管,品管部初步了解情况在24小时内以书面形式报告副总经理,由其组织有关部门进行原因和责任分析,填入《纠正/预防措施通知单》“不合格内容及要求”一栏中,送责任部门,责任部门组织分析原因并拟定纠正措施,三个工作日内完成,由副总经理审批后组织实施。
4.3.2一般不合格的纠正措施的发起
对于一般不合格,由发现部门填写《纠正/预防措施通知单》中的“不合格内容及要求”一栏,送责任部门,责任部门组织分析原因并拟定纠正措施,三个工作日内完成,由责任部门领导审批后实施。
4.3.3售后服务部根据《产品使用情况跟踪记录表》每月对售后服务过程中发现的不合格情况进行统计分析,于下月25日前以书面报告送副总经理和品管部各一份。
对发现重大不合格按4.3.1的要求处理。
对于发现的一般不合格按4.3.2的要求处理。
4.3.4品管部对外协件、外购件、生产过程、成品检验情况,每月统计一次,以书面形式,于每月25日前报分管副总经理1份。
对发现重大不合格按4.3.1的要求处理。
对发现一般不合格按4.3.2的要求处理。
4.3.5技术中心对不符合设计、工艺的情况每月统计一次,于每月25日前报副总经理1份。
对发现重大不合格按4.3.1的要求处理。
对发现一般不合格按4.3.2的要求处理。
4.3.6不合格项纠正措施的发起
在各种质量审核、管理评审中发现的一般不合格项,由品管部和内审员填写《纠正预防措施通知单》送不合格责任部门,由责任部门组织分析原因并拟定纠正措施,三日内完成,由责任部门领导审批后组织实施。
对发现重大的不合格项,由副总经理组织有关部门进行原因和责任分析,并组织实施。
4.4纠正措施的监督与实施
各不合格责任部门负责办理《纠正/预防措施通知单》中的审批手续及通知单的分发,品管部负责督促落实。
对于不能如期达到要求的责任部门,应重新分析原因、修订纠正措施并实施,直到符合要求。
4.5预防措施
4.5.1预防措施的信息来源
a)售后服务部出具的质量反馈报告。
b)品管部出具的检验情况分析报告。
c)技术中心的设计、工艺实施情况统计分析报告。
d)各生产工序反馈的质量信息。
e)各种质量审核及管理评审报告。
4.5.2潜在不合格原因调查与预防措施的提出
各信息发生部门应定期对收集到的信息进行趋势分析,对于可能导致不合格的风险进行原因调查,并对需要采取预防措施的潜在问题填写《纠正/预防措施通知单》,送责任部门,由责任部门制定相应的预防措施,一般的预防措施由责任部门领导审批,重大预防措施由副总经理审批。
4.5.3预防措施的监督落实
责任部门将审批后的《纠正/预防措施通知单》送品管部,由品管部督促落实,组织验证,将验证结果填入《纠正/预防措施通知单》中。
4.6文件的修改
实施纠正及预防过程中涉及到质量体系文件的更改,由品管部按《文件和资料控制程序》办理;涉及到技术文件的更改由技术中心按《文件和资料控制程序》办理。
5相关文件
6表格
纠正/预防措施通知单
№:
编号:
一
联
:
通
知
部
门
第
二
联
:
责
任
部
门
第
三
联
:
品
管
部
产品售后质量跟踪登记表
№:
产品出厂编号:编号:LHOZ/QER8-8-2A
填表人:日期:。