TRIPs协议下的药品专利保护与公共健康维护

病；创造保证人人在患病时能得到医疗照顾的条件。

２０００年８月联合国经济、社会和文化权利委员会通过了１４号评论，对健康权进行了最新的诠释。

评论指出，健康权是行使其他人权所必不可缺的基本人权，健康权包括享有为实现可达到的最高标准的健康所必需的多种设施、货物、服务环境以及决定健康的根本因素。

健康权关乎人的生命安全，是每个人的基本权利，也是一项不容侵犯的权利。

维护健康权应是整个国际社会的基本任务，是不懈努力的方向。

如果为了经济利益而漠视人的健康权，世界将无法得到长足发展。

第二节药品专利权与健康权的冲突与调和药品专利保护的必要性１药品的专利保护有利于药品创新新药的研发是一个长期的、高科技、高风险、高投资的过程，目前世界上每个新药的开发费用需要３～５亿美元，花费约５～１０年时间。

据发达国家统计，医药开发费用销售额中所占比例，是化工和相关工业比例的３倍左右，居各行业之首。

通常一个新药从开发到最后上市，成功率仅约为万分之一，并需１０～２０年时间。

３５上市１０种新的药品中平均只有３种能够盈利，其中一种盈利较多。

而新药的研发过程一般由企业自行承担费用，药品专利的独占性保护是企业收回成本获取利润的途径。

根据专家估计，一种新药的主要成本在于前期的研发阶段，一旦投入市场就比较容易被仿制，如果不能受到专利保护，其开发者将失去近８０％的市场份额。

３６世界银行的调查报告显示，在缺乏专利保护的条件下，将会有６５％的医药产品将永远不会被投放到市场，有６０％的新药将不会被开发。

了７随着世界经济贸易的发展，信息资源的流通，使得本就容易仿制的药品在各国范围内被广泛仿制并以低廉价格销售，这有损医药研发者的利益，打击其积极性，不利于医药行业的科技创新。

对药品进行专利保护让医药行业有利可图，使其有足够的资金进行新药品的研发，能增强其新药品研发的欲望，起到激励作用，美国３５专利应为公共健康造福．ｈｔｔｐ：／／ｗｗ．３９．ｎｅｔ／ａｉｄｓ／ｊｃｚｌ／ｙｐｙｊ／８４５３６．ｈｔｍｌ．２００８年３月１９日最后访问。

药品专利权与公共健康权的冲突与利益平衡版内容提要：现在社会经常显现公共健康危机，人类的生命健康权受到前所未有的挑战，如何在爱护药品专利权的同时确保公众健康权显得尤为重要。

通过对药品专利制度的讨论可知药品专利权的合理利用有利于药品的进展，然而滥用药品专利权会严峻危害公共的健康。

然而药品专利权与公共健康权之间的冲突是能够解决的，实现药品专利权与公共健康权之间的利益平稳不仅有利于药品业进展更有利于爱护公共的健康权。

关键词：药品专利权公共健康权冲突利益平稳一，药品专利权与公共健康权的冲突1，药品专利权与公共健康权冲突的表现（1）专利药品价格上涨由于TRIPS协议对药品专利权的高水平爱护，药品的价格就会有实质性的提高。

而进展中国家的医疗保证体系又相对不完善，从而使得贫穷国家对急需的、必不可少的廉价药品的需求得不到解决,阻碍了对患者的治疗，直截了当导致公共健康受到阻碍。

公共健康危机的可怕之处在于危机状态能在短时刻内迅速扩散，因此必须及时防卫，在那个时候药品显得专门重要。

保证人人都能获得需要的药品关于爱护公共健康权有着专门重要的作用。

因此对药品专利权的高度爱护在一定程度上是不利于公共健康权的爱护。

（2）阻碍对疾病的迅速治疗。

专利权人一旦获得专利就会在利益的促使下对该商品实行价格和产量的垄断。

“没有合法的垄断，就可不能有足够的信息产生，有了合法的垄断，又可不能有态度的信息被利用。

”①专利权作为一种垄断性质的权益实际上也是一把双刃剑。

正当使用既能够爱护和刺激发明制造者也能够促进社会进展，然而不当使用会损坏公共的利益。

在药品专利制度的爱护下药品价格上涨后人们会因为买不起药品或者买不到药品而延误治疗，如此在专门大程度上不利于对疾病的预防和治疗。

（3）阻碍药品研发方向。

①①【美】张军译：《法与经济学》上海人民出版社1994年版，第185页由于利益驱动,医药公司的研发投资第一投向市场上最有利润回报的疾病,而可不能去考虑专门疾病的人民对药品的需求。

摘要:WTO多哈会议通过了《关于TRIPS协定与公众健康问题的宣言》，并于2003年8月30日，世贸组织通过了解决“公共健康”问题最后文件，这将有助于解决许多第三世界国家所面临的公众健康问题。

然而该《宣言》的执行所产生的真实效用到底有多大，却是很难预期。

本文通过分析药品专利的保护与公众健康问题的矛盾关系以及近来各国对多哈《宣言》的执行情况，认为多哈《宣言》所称的药品创造者与使用者的平衡只不过是一种海市蜃楼，是难以实现的。

而要想真正帮助第三世界国家缓解公众健康危机，作为长期目标的新药开发势必应先让步于短期目标即穷人的生存问题，毕竟帕累托改进是有利于社会福利提高的。

关键字：TRIPS协定公众健康问题药品专利保护多哈《宣言》2003年8月30日，经过1年零8个月的艰苦谈判，世界贸易组织总理事会最后一致通过了解决“公共健康”问题有关实施专利药品强制许可制度的最后文件，这标志着世界贸易组织全体成员终于在解决公共健康问题上取得最后的共识。

根据2001年11月WTO多哈会议发表的《部长宣言》和《关于TRIPS协定与公众健康问题的宣言》，认可了发展中国家在药品争端中的做法，这在一定意义上将有助于解决许多第三世界国家所面临的公众健康问题。

具体来讲，各方达成的共识如下：首先，多哈《宣言》确认了困扰许多第三世界国家的公众健康问题的严重性，特别是在那些艾滋病、结核病、疟疾等传染病流行的国家，形势十分严峻。

其次，各方同意，TRIPS协定不应成为成员国采取行动保护公众健康的障碍，因此，在信守承诺的同时，各方确定协议应以有助于保护公众健康（尤其是保证所有人都有药可用）的方式来解释和实施。

WTO成员国享有充分的权利运用TRIPS的有关灵活性条款。

灵活性条款的内涵有以下四点：①TRIPS协定中的每一条款，都应按照协定的目标和原则进行解读；②每一成员国都有实施“强制许可”的权利，并且有权决定实施“强制许可”的理由；③每一成员国都有权认定何种情况构成“国家处于紧急状态或其他极端紧急的情况”，各方理解，有艾滋病、结核病、疟疾等传染病造成的公众健康危机，构成这种“紧急状态”。

TRIPs协议对专利药品的保护及对我国公民的药品可获得性的影响医药行业，关于药品知识产权的话题一直是人们关注的热点。

藉中国入世两周年之际，特邀国务院教科文卫司副司长宋瑞霖等就如何平衡知识产权所有人与公众利益，并确保药品专利保护政策不损害公共健康的问题作深入的剖析，以飨读者。

1994年，乌拉圭多边贸易谈判签署了《关于建立世界贸易组织的协定》。

其中包含的《与贸易有关知识产权协定》在知识产权领域建立了各成员应达到的最低保护标准，即TRIPs协议。

与现存的其他知识产权多边协定相比，它针对各成员在药品知识产权保护方面，提出了其对药品发明和药品生产方法发明给予专利保护的要求。

时至今日，在TRIPs协议生效后，药物疗效、药物安全等传统问题已经被如何使公众(就全球范围内而言)获得必需的药物等问题所取代。

如何平衡知识产权所有人与公众的利益并确保药品专利保护政策不损害公共健康的问题，已经成为各国尤其是发展中国家面临的重大课题。

TRIPs协议对药品的专利保护及其与药品可获得性之间的矛盾TRIPs协议是WTO协议的三大支柱之一，是关于知识产权保护的全面协议。

根据TRIPs协议的规定：“……一切技术领域的任何发明，无论产品发明或方法发明，只要其新颖、含创造性并可付诸工业应用，均有可能获得专利。

”因此，各成员必须对除TRIPs协议不得授予专利情形以外的，满足新颖性、发明性和实用性的任何产品、方法提供TRIPs协议规定的不少于20年的专利保护。

同时，TRIPs协议指明了药品专利持有人享有以下独占权：(1)如果专利的内容是一种药品，专利权人有权禁止他人未经其许可而进行制造、使用、许诺销售、销售，或者为上述目的而进口该药品。

(2)如果专利的内容是一种生产药品方法，专利权人有权制止他人未经其同意使用该方法，并禁止制造、使用、许诺销售、销售，或者为上述目的而进口至少是由该方法获得的药品。

这表明，各成员在过渡期结束后，应当给予专利持有人权利和法律手段阻止他人未经其授权仿制其专利药品或者利用其专利生产方法生产药品。

第18卷总第74期V ol.18Sum N o.742009年第2期N o. 2.2009广东广播电视大学学报J OURNAL OF GUANGDONG R ADIO &T V UNIVER S I T YTR IPs 框架下药品专利权和公共健康的平衡杜碧玉（广东外语外贸大学，广东广州，510420）【摘要】昂贵的药物使发展中国家的病人无法获得必需的药品，发展中国家从而面临严重的公共健康危机。

人权主义者为此指责药品专利保护制度，认为获得药品的治疗是基本人权，但药品制造商却认为专利制度是促进新药研发的必要激励制度。

世界贸易组织的《与贸易有关的知识产权协定》试图在两者中取得平衡。

本论文就TRIPs 如何在专利和公共健康中保持平衡进行分析，结合其最新的发展，指出其存在的不足，并提出相关的建议。

【关键词】公共健康；药品专利；平衡【中图分类号】D922.16【文献标识码】A 【文章编号】1008－9764（2009）02－0048－07引言近年来，威胁人类健康的疾病有上升的趋势。

据报道，每年大概有1400万人死于传染性疾病，现在全世界大概有4000多万人是艾滋病感染者[1]。

在发展中国家，健康危机更为严峻。

全球95%的艾滋病感染者在发展中国家[2]，而亚撒哈拉地区的感染者就占了全球的70%[3]。

除了艾滋病毒以外，发展中国家还遭受其它疾病的肆虐。

根据世界卫生组织的统计，全世界每年有5650万人死于非传染性疾病，如癌症、糖尿病、呼吸道疾病等，而发展中国家的死亡人数就占了56%[4]。

药物是治疗这些致命疾病的重要手段。

但全世界仍然有三分之一的人未能获得必要的药物，在亚洲和非洲将近一半的病人都无法获得药物[5]。

就艾滋病而言，发展中国家中只有不到5%的感染者能够获得药物[6]。

为什么会无法获得必要的药物？价格昂贵是一个重要原因。

发展中国家的大部分人口还生活在贫困线下，政府没有提供补贴，病人只能自己支付高额药费。