医院检验科[全套]程序文件.doc

X X X试验室程序文件版本号：编号：受控号：编制：审核：审批：2016年1月11日发布2016年1月15日实施地址：电话：目录1、目的检验检测机构对关键人员、管理人员及服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。

2、适用范围适用于机构全部人员管理。

3、人员岗位要求3.1中心主任A具有本科及以上学历、中级职称、从事本专业技术和管理工作5年以上。

B实行中心主任负责制，全权负责各项工作及资源调配。

C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。

D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应、有效，提供管理体系运行的必备资源。

E主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件，主持管理评审工作，保证检测工作的科学、公正、准确。

F组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人员的自身素质，以保证检测质量。

G做好日常思想教育工作，组织全检测公司开展文明建设活动，严格执行安全制度和安全操作规程，并对执行情况进行监督检查。

3.2技术负责人A具有大专及以上学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。

B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的技术工作。

C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。

D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。

E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议，负责对检测人员的培训和考核。

检验工作管理程序
1目的
对检验工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求。

2范围
适用于检验工作的全过程。

职责
3.1科主任负责协调各专业组的检验工作。

3.2采样人员负责标本的采集。

3.3收样人员负责标本的接收和报告的发放。

3.4检验人员执行检验任务，做好检验记录。

3.5报告授权发布人负责检验报告的审核和签发。

工作程序
4.1检验申请
由临床医生开出检验申请单。

4.2标本采集
所有检验标本按《标本采集手册》要求采集。

4.3标本交接与管理
按《标本管理程序》要求进行标本交接与管理。

4.4标本检验实施
检验人员按检验申请单的要求，按作业指导书进行检验工作，做好原始记录和数据分析计算。

4.5检验报告的制定、发放，按《检验报告管理程序》执行。

药海无涯学无止境专注医学领域
4.6客户投诉
当客户对检验结果有异议时，按本科《投诉处理程序》执行。

4.7检验周期
由实验室与用户商讨后，确定每一检验项目的检验周期，并在管理评审时予以评审，必要时予以调整。

5支持性文件
5.1标本采样管理程序
5.2标本管理程序
5.3检验工作分包管理程序
5.4检验方法确认程序
5.5检验报告管理程序
5.6投诉处理程序
6记录表格
无
药海无涯学无止境专注医学领域。

检验科质量手册和程序文件一、引言检验科质量手册和程序文件是对检验科室工作进行规范、管理和监控的重要文件，是确保检验结果可靠、准确的基础。

本手册的编制旨在加强对检验科质量管理工作的规范和指导，从而保证检验科室的检验质量符合相关法规要求，满足临床、科研等各方面的需求。

二、质量管理体系1. 质量方针检验科室的质量方针是通过严格的质量管理体系，确保检验结果可靠、准确，满足临床和科研的需求。

质量方针的制定需要充分考虑医院的特点和技术水平，同时也要符合相关法规和标准的要求。

2. 质量目标检验科室的质量目标是对检验工作的质量进行可衡量的设定，通过定量指标的跟踪和监测，持续改进检验过程，提高检验结果的准确性和可靠性。

3. 质量保证质量保证是检验科室的质量管理的核心，包括从人员、设备、材料、方法、环境等多个方面开展全面的质量管理活动，确保检验结果的准确性和可靠性。

三、质量管理手册1. 术语和定义在质量管理手册中应包含相关的术语和定义，以便于工作人员对其中的内容有明确的理解和解释。

2. 质量体系文件在质量管理手册中应包含质量体系文件清单，明确各项文件名称、编号、修订情况，并且定期进行复核和更新。

3. 文件控制质量管理手册应清晰明确文件的编制、审核、批准、发放、变更、废止等流程，以确保文件的准确性和时效性。

四、程序文件1. 检验过程控制程序包括标本采集、标本接收、标本处理、检验操作、结果判读等环节的操作程序，明确各个环节的责任人、操作步骤、注意事项和记录要求。

2. 设备维护与监控程序包括设备的安装、维护、检定、校准等环节的具体操作程序，确保设备的正常运行和准确性。

3. 质量控制程序包括内部质量控制、外部质量评价的具体实施程序，确保检验结果的准确性和可靠性。

4. 信息管理和数据分析程序包括检验结果的记录、存储、管理和数据分析等具体操作程序，确保检验数据的完整性、准确性和可追溯性。

五、质量管理体系文件的修订和审查1. 体系文件的修订检验科室的质量管理体系文件定期进行修订，需要在制定修订计划和流程，确保修订过程的合理性和有效性。

检验科文件控制程序摘要：一、引言二、检验科文件分类与控制1.检验报告文件2.检验试剂文件3.检验设备文件4.质量控制文件5.检验人员文件三、文件控制流程1.文件创建2.文件审核3.文件存档4.文件调用5.文件更新与维护四、文件控制措施1.权限控制2.信息安全3.备份与恢复4.审批制度5.培训与考核五、文件控制效果评估与持续改进1.内部评估2.外部评估3.持续改进六、总结与展望正文：一、引言检验科是医院中具有重要地位的部门，其工作质量直接关系到患者的诊断和治疗。

在这个过程中，文件的规范化管理和控制至关重要。

本文旨在探讨检验科文件控制程序，以保证检验结果的准确性和可靠性。

二、检验科文件分类与控制1.检验报告文件：包括生化、微生物、免疫、血液等检验项目的报告，对于患者诊断和治疗具有重要参考价值。

应确保报告的真实性、完整性和及时性。

2.检验试剂文件：包括试剂的采购、储存、使用和废弃等环节的管理，保证试剂的质量合格和有效期内使用。

3.检验设备文件：包括设备采购、安装、验收、维护和维修等环节的管理，确保设备的正常运行和精确度。

4.质量控制文件：包括内部质量控制和外部质量评估等相关文件，以确保检验科质量管理体系的持续改进。

5.检验人员文件：包括人员培训、考核、资质认证等文件，提高检验人员的业务水平和素质。

三、文件控制流程1.文件创建：各类文件应按照标准模板进行创建，确保文件内容的完整性、准确性和规范性。

2.文件审核：文件创建完成后，需经相关责任人审核，确保文件内容的正确性和合规性。

3.文件存档：审核通过的文件应进行归档管理，便于后续的调用和查询。

4.文件调用：在检验过程中，根据需要调用相关文件，如检验报告、试剂使用说明书等。

5.文件更新与维护：随着检验科工作的发展和变化，应及时更新文件内容，确保文件的时效性和适用性。

四、文件控制措施1.权限控制：对文件进行权限管理，确保只有有权限的人员才能查看和修改文件。

2.信息安全：加强文件加密和网络防护，防止信息泄露和恶意攻击。

检验科程序操作规范1. 概述本文档旨在规范检验科的操作程序，确保工作的顺利进行和结果的准确可靠。

所有检验科成员都应遵守本规范。

2. 检验科程序2.1 检验前准备- 检查仪器设备是否正常运行，并进行必要的校准和维护；- 检查试剂储存条件，确保其有效期内。

2.2 样本接收和登记- 科学接收样本，并记录样本信息，确保样本不被污染或交换；- 使用唯一标识符将样本正确登记到系统中。

2.3 检验操作- 按照标准操作程序进行检验，确保操作的准确和可靠性；- 遵循操作规程，正确使用试剂和仪器设备；- 严格遵守操作时间、温度和条件要求。

2.4 结果录入和审核- 准确录入检验结果，确保结果完整和无误；- 检查结果与标准值的符合程度，确保结果的准确性；- 检验结果需经过质量审核后才能发布。

2.5 数据保密和安全- 严格遵守保密要求，保护患者和样本信息的安全性；- 限制数据的访问和传输，确保数据不被非授权人员获取。

2.6 仪器设备维护- 定期对仪器设备进行维护和保养，确保其正常运行；- 及时处理设备故障，保证设备的可用性和准确性。

2.7 不良事件处理- 对于发生的不良事件，及时记录并进行调查与处理；- 提出改进措施，预防不良事件的再次发生。

3. 质量控制3.1 内部质量控制- 定期进行内部质量控制，确保检验结果的准确性和可靠性；- 实施质量控制的标准和要求，及时纠正和改进。

3.2 外部质量控制- 参加外部质量控制活动，与其他实验室进行比对，提高检验结果的可靠性；- 及时处理外部质量控制的结果，对不符合要求的进行分析和改进。

4. 管理要求4.1 授权和培训- 对所有检验科成员进行适当的授权和培训，确保其具备必要的技能和知识；- 定期进行业务培训和技能提升。

4.2 文件管理- 确保操作规程、记录和报告等文件的完整性和准确性；- 定期进行文件的归档和存档。

4.3 不合格品管理- 对不合格试剂和设备进行标识和隔离；- 进行不合格品的原因分析和处理。

******医院质量管理体系文件检验科工作制度及流程****中心医院检验科编制二零一年月主题内容目录第 2 页共1213 页生效日期：20120101目录序号主题内容代号页号一、科室行政管理1检验科工作制度CDEY-LAB-XZGL012检验科仪器管理制度CDEY-LAB-XZGL023检验科试剂管理制度CDEY-LAB-XZGL034检验科试剂耗材采购程序CDEY-LAB-XZGL045值班及交接班制度CDEY-LAB-XZGL056急诊检验工作制度CDEY-LAB-XZGL067检验科考核制度CDEY-LAB-XZGL078科务公开及知晓制度CDEY-LAB-XZGL089检验科安全管理制度CDEY-LAB-XZGL0910意外事故处理制度CDEY-LAB-XZGL1011岗位责任的检查制度CDEY-LAB-XZGL1112检验科继续教育制度CDEY-LAB-XZGL1213检验科规培生管理制度CDEY-LAB-XZGL1314检验科实习生管理制度CDEY-LAB-XZGL1415检验科奖惩处罚条例CDEY-LAB-XZGL1516检验科信息反馈处理程序CDEY-LAB-XZGL1617检验科医疗缺陷登记处理制度CDEY-LAB-XZGL1718传染病疫情报告及处理程序CDEY-LAB-XZGL1819病原微生物安全管理制度CDEY-LAB-XZGL1920实验室废弃物处理规范CDEY-LAB-XZGL2021保存与销毁制度CDEY-LAB-XZGL21主题内容目录第 3 页共1213 页生效日期：20120101目录序号主题内容代号页号二、工作职责1门诊工作职责CDEY-LAB- GZZZ 012血学室工作职责CDEY-LAB- GZZZ 023临检室工作职责CDEY-LAB- GZZZ 034免疫室工作职责CDEY-LAB- GZZZ 045生化室工作职责CDEY-LAB- GZZZ 056微生物室工作职责CDEY-LAB- GZZZ 067采血室工作职责CDEY-LAB- GZZZ 078洗涤室工作职责CDEY-LAB- GZZZ 089检验科人员职责CDEY-LAB- GZZZ 09三、质量管理1质量方针与目标CDEY-LAB- ZLGL012科室质量小组组织结构CDEY-LAB- ZLGL023分析前管理体系及流程图CDEY-LAB- ZLGL034分析中管理体系及工作流程图CDEY-LAB- ZLGL045分析后管理体系及工作流程图CDEY-LAB- ZLGL056样本核收、登记和保存程序样本采集与管理程序CDEY-LAB- ZLGL067人员培训及考核管理程序CDEY-LAB- ZLGL078人员任用资质评定程序CDEY-LAB- ZLGL089新检测项目建立程序CDEY-LAB- ZLGL0910设备管理程序CDEY-LAB- ZLGL1011仪器设备校准程序CDEY-LAB- ZLGL11主题内容目录第 4 页共1213 页生效日期：20120101目录序号主题内容代号页号12检测申请单格式确定程序CDEY-LAB- ZLGL1213检验结果量值溯源管理程序CDEY-LAB- ZLGL1314检验结果质量控制程序CDEY-LAB- ZLGL1415检验结果报告程序CDEY-LAB- ZLGL1516检测结果报告控制程序CDEY-LAB- ZLGL1617生物参考值范围建立程序CDEY-LAB- ZLGL1718危急值检验结果报告制度CDEY-LAB- ZLGL1819室间质量评价管理程序CDEY-LAB- ZLGL1920检测结果修改与变更程序CDEY-LAB- ZLGL2021试剂管理程序CDEY-LAB- ZLGL2122检验方法管理程序CDEY-LAB- ZLGL2223标识控制程序CDEY-LAB- ZLGL2324医疗咨询控制程序CDEY-LAB- ZLGL2425实验室服务对象投诉管理程序CDEY-LAB- ZLGL2526合同评审程序CDEY-LAB- ZLGL2627需求的确定及实验室能力评审控制程序CDEY-LAB- ZLGL2728实验室信息管理程序CDEY-LAB- ZLGL28四、生物安全管理制度1实验室人员准入制度CDEY-LAB-SWAQ012生物安全工作自查制度CDEY-LAB-SWAQ023生物安全培训和考核制度CDEY-LAB-SWAQ034实验室生物安全保卫制度CDEY-LAB-SWAQ04主题内容目录第 5 页共1213 页生效日期：20120101目录序号主题内容代号页号5危险化学品安全管理制度CDEY-LAB-SWAQ056实验室意外事故应急处理与报告制度CDEY-LAB-SWAQ067消毒隔离制度CDEY-LAB-SWAQ078锐器使用管理制度CDEY-LAB-SWAQ089强传染性样本的采集、运输、处理与保存制度CDEY-LAB-SWAQ0910菌（毒）种或样本等感染性材料安全管理与保存制度CDEY-LAB-SWAQ1011检验科员工健康管理制度和就医程序CDEY-LAB-SWAQ1112检验科生物安全文档管理制度CDEY-LAB-SWAQ1213检验科传染病检测及报告制度CDEY-LAB-SWAQ1314《实验室二级防护》流程CDEY-LAB-SWAQ14五、生化标准化操作规程1生化临床标本采集程序CDEY-LAB-SH -CZ012生化室仪器性能评价程序CDEY-LAB-SH -CZ023生化室试剂性能评价程序CDEY-LAB-SH -CZ034生化室校准程序CDEY-LAB-SH -CZ 045生化室室内质量控制操作程序CDEY-LAB-SH -CZ056生化室室间质量控制操作程序CDEY-LAB-SH -CZ 067临床生化不同检测系统之间结果比对操作程序CDEY-LAB-SH -CZ078临床生化标本检测操作程序CDEY-LAB-SH -CZ0811丙氨酸氨基转移酶操作程序CDEY-LAB-SH –CZ1112天门冬氨酸氨基转移酶操作程序CDEY-LAB-SH –CZ1213总蛋白操作程序CDEY-LAB-SH –CZ13主题内容目录第 6 页共1213 页生效日期：20120101目录序号主题内容代号页号14白蛋白操作程序CDEY-LAB-SH –CZ1415总胆红素操作程序CDEY-LAB-SH –CZ1516直接胆红素操作程序CDEY-LAB-SH –CZ1617碱性磷酸酶操作程序CDEY-LAB-SH –CZ1718γ-谷氨酰基转移酶操作程序CDEY-LAB-SH –CZ1819乳酸脱氢酶操作程序CDEY-LAB-SH –CZ1920总胆汁酸（TBA）测定CDEY-LAB-SH –CZ20215′-核苷酸酶操作程序CDEY-LAB-SH –CZ2122α-L-岩藻糖苷酶操作程序CDEY-LAB-SH –CZ2223尿素操作程序CDEY-LAB-SH –CZ2324肌酐操作程序CDEY-LAB-SH –CZ2425尿酸操作程序CDEY-LAB-SH –CZ2526胱抑素-C操作程序CDEY-LAB-SH –CZ2627钙操作程序CDEY-LAB-SH –CZ2728镁操作程序CDEY-LAB-SH –CZ2829磷操作程序CDEY-LAB-SH –CZ2930二氧化碳操作程序CDEY-LAB-SH –CZ3031钾操作程序CDEY-LAB-SH –CZ3132钠操作程序CDEY-LAB-SH –CZ3233氯操作程序CDEY-LAB-SH –CZ3334葡萄糖操作程序CDEY-LAB-SH –CZ3435甘油三酯操作程序CDEY-LAB-SH –CZ35主题内容目录第7 页共1213 页生效日期：20120101目录序号主题内容代号页号36总胆固醇操作程序CDEY-LAB-SH –CZ3637高密度脂蛋白胆固醇操作程序CDEY-LAB-SH –CZ3738低密度脂蛋白胆固醇操作程序CDEY-LAB-SH –CZ3839载脂蛋白（A）操作程序CDEY-LAB-SH –CZ3940载脂蛋白B操作程序CDEY-LAB-SH –CZ4041载脂蛋白a操作程序CDEY-LAB-SH –CZ4142糖化血清蛋白操作程序CDEY-LAB-SH –CZ4243α-羟丁酸脱氢酶操作程序CDEY-LAB-SH –CZ4344肌酸激酶操作程序CDEY-LAB-SH –CZ4445肌酸激酶同工酶操作程序CDEY-LAB-SH –CZ4546血清淀粉酶操作程序CDEY-LAB-SH –CZ4647血清脂肪酶操作程序CDEY-LAB-SH –CZ4748血清C-反应蛋白操作程序CDEY-LAB-SH –CZ4849血清类风湿因子操作程序CDEY-LAB-SH –CZ4950抗链球菌溶血素“O”操作程序CDEY-LAB-SH –CZ5051血清补体C3操作程序CDEY-LAB-SH –CZ5152血清补体C4操作程序CDEY-LAB-SH –CZ5253免疫球蛋白IgA操作程序CDEY-LAB-SH –CZ5354免疫球蛋白IgG操作程序CDEY-LAB-SH –CZ5455免疫球蛋白IgM操作程序CDEY-LAB-SH –CZ5556腺苷脱氨酶操作程序CDEY-LAB-SH –CZ5657尿液/脑脊液总蛋白操作程序CDEY-LAB-SH –CZ57主题内容目录第8 页共1213 页生效日期：20120101目录序号主题内容代号页号58尿微量白蛋白操作程序CDEY-LAB-SH –CZ5859血浆氨操作程序CDEY-LAB-SH –CZ596101AU2700操作程序CDEY-LAB-SH –CZ1017102BS-400操作程序CDEY-LAB-SH –CZ1029103Vitros350操作程序CDEY-LAB-SH –CZ10311 104Hitachi2010操作程序CDEY-LAB-SH –CZ10413 105Primus-Ultra2操作程序CDEY-LAB-SH –CZ10515 106IL-GEM3000操作程序CDEY-LAB-SH –CZ10616 107Basic半自动生化分析仪操作程序CDEY-LAB-SH –CZ10717六、微生物标准操作规程1临床微生物标本采集程序CDEY-LAB-XJ -CZ012微生物标本接收处理CDEY-LAB-XJ -CZ023基本染色方法CDEY-LAB-XJ -CZ034HF151UV二氧化碳孵箱操作程序及维护CDEY-LAB-XJ -CZ045HFsafe生物安全柜操作规程及维护CDEY-LAB-XJ -CZ056实验室高压蒸气灭菌器操作程序CDEY-LAB-XJ -CZ067BD BACTEC 9120 血培养仪CDEY-LAB-XJ -CZ078BacTAlert 3D全自动血培养仪操作程序CDEY-LAB-XJ -CZ089Vitek-ATB细菌分析仪操作程序CDEY-LAB-XJ –CZ0910氧化酶实验CDEY-LAB-XJ –CZ1011触酶试验CDEY-LAB-XJ –CZ11主题内容目录第9 页共1213 页生效日期：2012010112凝固酶实验CDEY-LAB-XJ –CZ12目录序号主题内容代号页号13CAMP实验CDEY-LAB-XJ –CZ1314OPTOCHIN实验CDEY-LAB-XJ –CZ14615双糖铁实验CDEY-LAB-XJ–CZ15716沙门、志贺菌血清学实验CDEY-LAB-XJ –CZ16917支原体试验标准操作规范CDEY-LAB-XJ –CZ171118卫星实验CDEY-LAB-XJ –CZ181319杆菌肽实验CDEY-LAB-XJ –CZ191520葡萄菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ201621微球菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ211722链球菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ221823肠球菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ232024萘瑟菌属和布兰汉菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ242725埃希菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ253526沙门菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ264027志贺菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ2728耶尔森菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ2829枸橼酸杆属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ2930克雷伯菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ3031沙雷菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ3132变形杆、普罗威登及摩根菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ32主题内容目录第10 页共1213 页生效日期：2012010133肠杆菌科的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ3334假单胞菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ34目录序号主题内容代号页号35不动杆菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ3536黄杆菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ36637产碱杆菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ37738莫拉菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ38939李斯特菌属常规鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ391140红斑丹毒丝菌常规鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ401341结核分枝杆菌鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ411542炭疽芽孢杆菌鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ421643麻风分枝杆菌鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ431744奴卡氏菌鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ441845念珠菌的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ452046嗜血杆菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ462747弧菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ473548霍乱弧菌的常规鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ484049气单胞菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ4950邻单胞菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ5051肠杆菌属的鉴定CDEY-LAB-XJ –CZ5152临床细菌学检验的质量控制CDEY-LAB-XJ –CZ5253纸片扩散法药敏试验（KB法）CDEY-LAB-XJ –CZ53主题内容目录第11 页共1213 页生效日期：2012010154耐甲氧西林葡萄球菌的检测CDEY-LAB-XJ –CZ5455超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）检测CDEY-LAB-XJ –CZ5556高水平氨基糖甙类耐药肠球菌（HLAR）检测CDEY-LAB-XJ –CZ56目录序号主题内容代号页号57耐万古霉素肠球菌（VRE）检测CDEY-LAB-XJ –CZ5758β-内酰胺酶的检测CDEY-LAB-XJ –CZ5859物体表面细菌监测CDEY-LAB-XJ –CZ5960医护人员手指细菌监测CDEY-LAB-XJ –CZ6061空气中细菌含量的监测CDEY-LAB-XJ –CZ6162环境卫生学监测质控标准CDEY-LAB-XJ –CZ6263使用中消毒剂与无菌物品保存液的质控程序CDEY-LAB-XJ –CZ6364一次性医疗用品微生物监测CDEY-LAB-XJ –CZ6465紫外线消毒质量控制程序CDEY-LAB-XJ –CZ6566污水的细菌监测 (总大肠菌群)CDEY-LAB-XJ –CZ6667正确洗手的手法CDEY-LAB-XJ –CZ6768微生物检验危机值报告标准程序CDEY-LAB-XJ –CZ68七、门诊标准化操作程序1静脉血采集操作程序CDEY-LAB-MZCZ012质量保证程序CDEY-LAB-MZCZ023岗位职责描述CDEY-LAB-MZCZ034临床标本管理程序CDEY-LAB-MZCZ045临床标本测定程序CDEY-LAB-MZCZ05主题内容目录第12 页共1213 页生效日期：201201016结果报告程序CDEY-LAB-MZCZ067全血细胞分析仪性能评价程序CDEY-LAB-MZCZ078自建检测体系校准操作程序CDEY-LAB-MZCZ089室间质量评价程序CDEY-LAB-MZCZ09目录序号主题内容代号页号10室内质量控制操作程序CDEY-LAB-MZCZ1011BC5500操作程序CDEY-LAB-MZCZ1112XS-800I操作程序CDEY-LAB-MZCZ1213轮状病毒A群抗原检测操作规程CDEY-LAB-MZCZ1314超敏C反应蛋白（含:常规C反应蛋白）测定(双抗体夹心CDEY-LAB-MZCZ14法)15白带镜检标准操作规程CDEY-LAB-MZCZ1516大便常规操作程序CDEY-LAB-MZCZ1617大便隐血化学法检测操作程序CDEY-LAB-MZCZ1718大便隐血胶体金法检测操作程序CDEY-LAB-MZCZ1819小便常规操作程序CDEY-LAB-MZCZ1920尿液干化学法室内质量控制程序CDEY-LAB-MZCZ2021Uritest-500B操作程序CDEY-LAB-MZCZ2122幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测操作程序CDEY-LAB-MZCZ2223精液常规检查操作程序CDEY-LAB-MZCZ2324前列腺液常规检查操作程序CDEY-LAB-MZCZ2425微丝蚴检查CDEY-LAB-MZCZ2526细菌性阴道病试剂盒标准操作CDEY-LAB-MZCZ26主题内容目录第13 页共1213 页生效日期：20120101八、临检室标准化操作程序1室内质量控制CDEY-LAB-LJCZ012全血细胞分析仪校准操作程序CDEY-LAB-LJCZ023小便常规分析CDEY-LAB-LJCZ03424小时尿蛋白定量测定CDEY-LAB-LJCZ04目录序号主题内容代号页号53小时尿有形成分分析CDEY-LAB-LJCZ056尿本周蛋白定性试验CDEY-LAB-LJCZ067大便隐血化学法CDEY-LAB-LJCZ078大便隐血胶体金法CDEY-LAB-LJCZ089A群轮状病毒检测CDEY-LAB-LJCZ0910脑脊液常规检测CDEY-LAB-LJCZ1011浆膜腔积液常规检查CDEY-LAB-LJCZ1112精液常规检查CDEY-LAB-LJCZ1213前列腺液检验CDEY-LAB-LJCZ1314尿乳糜试验CDEY-LAB-LJCZ1415酸溶血试验CDEY-LAB-LJCZ1516蔗糖水溶血试验CDEY-LAB-LJCZ1617红细胞渗透脆性试验CDEY-LAB-LJCZ1718热溶血试验CDEY-LAB-LJCZ1819抗人球蛋白试验CDEY-LAB-LJCZ1920血红蛋白电泳检查CDEY-LAB-LJCZ20主题内容目录第14 页共1213 页生效日期：2012010121血浆凝血酶原时间测定CDEY-LAB-LJCZ2122活化部分凝血活酶时间CDEY-LAB-LJCZ2223血浆纤维蛋白原（仪器法）CDEY-LAB-LJCZ2324纤维蛋白原测定（比浊法）CDEY-LAB-LJCZ2425D-二聚体定性试验CDEY-LAB-LJCZ25263P试验CDEY-LAB-LJCZ26目录序号主题内容代号页号27红细胞沉降试验CDEY-LAB-LJCZ2728血液流变学试验CDEY-LAB-LJCZ2829CA-1500血凝仪CDEY-LAB-LJCZ2930赛科希德血流变CDEY-LAB-LJCZ3031莫氏浓缩稀释试验CDEY-LAB-LJCZ3132血浆凝血酶时间测定CDEY-LAB-LJCZ3233血浆D-二聚体定量测定CDEY-LAB-LJCZ3334XE-2100操作程序CDEY-LAB-LJCZ3435全自动尿液分析CDEY-LAB-LJCZ35九、免疫室标准化操作规程1免疫室内质量控制操作指南（ELISA）CDEY-LAB-MYGL012临床免疫实验室生物安全守则CDEY-LAB-MYGL023免疫室检验质量管理总则CDEY-LAB-MYGL034免疫室内部质量控制手册（ELISA）CDEY-LAB-MYGL045免疫室内务管理CDEY-LAB-MYGL05主题内容目录第15 页共1213 页生效日期：201201016免疫室内质控失控处理程序CDEY-LAB-MYGL067免疫组温度与环境失控处理程序CDEY-LAB-MYGL078ELISA标本处理程序CDEY-LAB-MYCZ089ELISA原理CDEY-LAB-MYCZ0910Chemclin 600 全自动化学发光仪标准操作程序CDEY-LAB-MYCZ1011ELISA诊断试剂质量评价CDEY-LAB-MYCZ1112HydroFlex洗板机的基本操作CDEY-LAB-MYCZ12目录序号主题内容代号页号13洗板机的基本操作CDEY-LAB-MYCZ1314酶标仪基本操作CDEY-LAB-MYCZ1415MK3酶标仪鉴定文件CDEY-LAB-MYCZ1516MK3酶标仪评价文件CDEY-LAB-MYCZ1617ANYTEST时间分辨荧光分析仪标准操作程序CDEY-LAB-MYCZ1718洗板机鉴定文件CDEY-LAB-MYCZ1819洗板机评价文件CDEY-LAB-MYCZ1920EGATE2310全自动微孔洗涤机基本操作CDEY-LAB-MYCZ2021乙肝病毒表面抗体（HBcAb）检测（ELISA法）CDEY-LAB-MYCZ2122乙肝病毒核心抗体－IgM（HBeAb－IgM）（ELISA法）CDEY-LAB-MYCZ2223乙肝病毒表面抗体（HBeAb）检测（ELISA法）CDEY-LAB-MYCZ2324乙肝病毒e抗原（HBeAg）检测（ELISA法）CDEY-LAB-MYCZ2425乙肝病毒表面抗体（HBsAb）检测（ELISA法）CDEY-LAB-MYCZ2526乙肝病毒表面抗原（HBsAg）检测（ELISA法）CDEY-LAB-MYCZ26主题内容目录第16 页共1213 页生效日期：2012010127乙型肝炎病毒前S1抗原检测（ELISA法）CDEY-LAB-MYCZ2728乙肝病毒ELISA检测模式分析CDEY-LAB-MYCZ2829甲肝抗体（HAV-IgM）检测（ELISA）法CDEY-LAB-MYCZ2930丙肝抗体（HCV）检测（ELISA法）CDEY-LAB-MYCZ3031戊型肝炎抗体（HEV-IgG）检测（ELISA法）CDEY-LAB-MYCZ3132肺炎衣原体IgM抗体（MP-IgM）检测（ELISA）CDEY-LAB-MYCZ3233丙型肝炎病毒核心抗原检测（酶联免疫法）CDEY-LAB-MYCZ3334肺炎支原体抗体检测（被动凝集法）CDEY-LAB-MYCZ34目录序号主题内容代号页号35抗核抗体谱检测（免疫印迹法）CDEY-LAB-MYCZ3536抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测（ELISA法）CDEY-LAB-MYCZ3637糖尿病自身抗体检测程序（免疫印迹法）CDEY-LAB-MYCZ3738乙肝病毒核心抗体（HBcAb）检测（时间分辨法）CDEY-LAB-MYCZ3839乙肝病毒表面抗原（HBeAb）检测（时间分辨法）CDEY-LAB-MYCZ3940乙肝病毒e抗原（HBeAg）检测（时间分辨法）CDEY-LAB-MYCZ4041乙肝病毒表面抗原（HBsAb）检测（时间分辨法）CDEY-LAB-MYCZ4142乙肝病毒表面抗原（HBsAg）程序（时间分辨法）CDEY-LAB-MYCZ4243变频振荡器标准操作程序CDEY-LAB-MYCZ4344ELISA法检测HIV操作程序CDEY-LAB-MYCZ4445HIV初筛检测的流程图CDEY-LAB-MYCZ4546梅毒螺旋体抗体检测操作程序（ELISA法）CDEY-LAB-MYCZ4647HIV初筛实验室保密制度CDEY-LAB-MYGL47主题内容目录第17 页共1213 页生效日期：2012010148HIV初筛实验室的清理和消毒CDEY-LAB-MYGL4849HIV初筛实验室的职责CDEY-LAB-MYGL4950HIV初筛实验室反馈与报告程序CDEY-LAB-MYGL5051HIV初筛实验室工作制度CDEY-LAB-MYGL5152胶体金法检测HIV标准操作CDEY-LAB-MYGL5253HIV初筛实验室检测人员岗位责任CDEY-LAB-MYGL5354HIV初筛实验室监测数据的记录和保存CDEY-LAB-MYGL5455HIV初筛实验室抗体结果解释与报告CDEY-LAB-MYGL5556HIV初筛实验室生物安全防护CDEY-LAB-MYGL56目录序号主题内容代号页号57HIV初筛实验室生物安全柜操作程序CDEY-LAB-MYCZ5758HIV初筛实验室仪器的使用维护和校准CDEY-LAB-MYCZ5859HIV实验室职业暴露处理CDEY-LAB-MYGL5960HIV初筛实验室质量管理CDEY-LAB-MYGL6061HIV实验室质量控制CDEY-LAB-MYGL6162HIV实验室质量控制的追踪和处理CDEY-LAB-MYGL6263HIV疫情处理原则CDEY-LAB-MYGL6364HIV初筛实验室样品的接收，登记和处理CDEY-LAB-MYGL64十、血库管理制度1临床用血申请及审批制度CDEY-LAB- XK -GL012受血者输血前检查制度CDEY-LAB- XK -GL023输血不良反应及传染病报告及处理登记制度CDEY-LAB- XK -GL03主题内容目录第18 页共1213 页生效日期：201201014输血科差错处理登记制度CDEY-LAB- XK -GL045输血科工作人员职责CDEY-LAB- XK -GL056血液入库验收、血液储存管理制度CDEY-LAB- XK -GL067血液发放管理制度CDEY-LAB- XK -GL078报废血液管理制度CDEY-LAB- XK -GL089输血后血袋管理制度CDEY-LAB- XK -GL0910标本管理制度CDEY-LAB- XK -GL1011生物安全与卫生管理制度CDEY-LAB- XK -GL1112输血实验室质量控制和管理制度CDEY-LAB- XK -GL1213血液质量监测、考核管理制度CDEY-LAB- XK -GL13目录序号主题内容代号页号14输血科血液最低库存量CDEY-LAB- XK -GL1415人员培训和技术考核制度CDEY-LAB- XK -GL1516临床输血用血考核管理条例CDEY-LAB- XK -GL1617临床输血核查制度CDEY-LAB- XK -GL1718控制输血感染方案和管理制度CDEY-LAB- XK -GL 1819紧急用血管理制度CDEY-LAB- XK -GL1920交接班制度CDEY-LAB- XK -GL2021交叉配血技术操作规范和复核制度CDEY-LAB- XK–GL2122临床取血管理制度CDEY-LAB- XK–GL2223配血标本采集、核对、运送制度CDEY-LAB- XK–GL2324手术期血液保护制度CDEY-LAB- XK–GL24主题内容目录第19 页共1213 页生效日期：2012010125输血管理委员会职责CDEY-LAB- XK–GL2526输血管理委员会制度CDEY-LAB- XK–GL2627输血实验室质量控制和管理制度CDEY-LAB- XK–GL27十一、血库标准化操作程序1ABO血型鉴定SOP(盐水法)CDEY-LAB- XK -CZ012RHD血型鉴定SOP(盐水法)CDEY-LAB- XK -CZ023冰冻血浆解融操作规程CDEY-LAB- XK -CZ034交叉配血SOP(凝聚胺法)CDEY-LAB- XK -CZ045交叉配血SOP（微柱凝胶法）CDEY-LAB- XK -CZ056抗体筛查SOP（微柱凝胶法）CDEY-LAB- XK -CZ067抗血清效价测定SOP CDEY-LAB- XK -CZ07目录序号主题内容代号页号8室内质量控制SOP CDEY-LAB- XK -CZ089血型鉴定SOP（微柱凝胶法DiaMed）CDEY-LAB- XK–CZ1110血型鉴定SOP（微柱法ORTho）CDEY-LAB- XK–CZ1211疑难配血CDEY-LAB- XK–CZ1312血液输注标准操作程序CDEY-LAB- XK–CZ1413红细胞血型吸收试验操作规程CDEY-LAB- XK–CZ15。

检验科工作流程第一篇：检验科工作流程检验科工作流程日常检验工作流程1.到岗后穿工作服，佩戴胸卡，做好准备工作。

2.检查冰箱温度、湿度并记录。

3.采集血样或接收标本并编号，处理标本以备检测。

4.开机前检查试剂、仪器、耗材。

5.按标准操作规程开机，自检。

录入病人信息及检验项目。

6.做室内质控并检查是否合格，不合格查找原因重新做质控。

7.质控合格后按照仪器标准操作规程开始实验操作。

8.检测结果正常审核报告单，结果异常者复查并记录，如是危急值报告并记录。

9.登记检验项目、打印检验结果、检验者、审核者签名。

10.按照仪器标准操作规程关机。

11.分类发出检验报告（区分病房、门诊）。

12.整理桌面、盖好仪器，处理垃圾。

13.下班前保证空调、电脑、打印机处于断电状态，锁好门窗、打扫卫生。

外送检验工作流程1.由临床医师提交外送检验申请单。

2.住院病人由护理人员采集样本，门诊病人由检验科按申请单采样。

3.样本采集后按要求立即对样本预处理（分离血清）。

4.在外送检验记录册上登记。

5.接收单位业务员核收样本、填写登记，检验科人员核对确认后送出标本。

6.外检接收单位发回检验报告，检验科人员根据登记核收确认。

7.接收报告者区分病房、门诊分发检验报告。

第二篇：医技.检验科工作流程检验科工作流程（全程注意微笑服务及使用文明用语）一、收取检验申请单、标本、确认收费1、接收申请单→核对病人信息、住院号或门诊号、检验项目、科别、医生签名、日期、确认收费→按科目进行登记。

⑴无标本→按规范采取标本。

⑵有标本→检查审核标本是否合格、核对标本编号，不合格标本退回或重采（申请单与标本必须同时送达）（外送项目病理、唐筛、染色体需开专项申请单）。

二、检验检测通过检验仪器→按临床检验操作常规及时对标本进行各专业项目进行检验→检测出结果值→打印或手写在报告单上并签字。

三、审核发报告1．将检验结果做审核→审核后（最终审定值）→核对申请单与检验报告单登记本→无误后发送报告单至开单医生或病人。

投诉处理程序-检验科程序文件投诉处理程序检验科程序文件一、目的为了规范检验科投诉处理流程，提高服务质量，及时有效地解决患者和临床科室的投诉，增强患者满意度，特制定本投诉处理程序。

二、适用范围本程序适用于检验科接收的来自患者、临床科室及其他相关部门的所有投诉。

三、职责分工1、投诉受理人员负责接收投诉信息，记录投诉内容，初步评估投诉的性质和紧急程度，并及时将投诉转交给相关负责人。

2、检验科负责人对投诉进行分类，组织调查和分析，制定处理方案，并监督处理过程。

3、检验人员配合调查投诉相关情况，提供必要的检验数据和信息。

4、质量控制人员对投诉涉及的检验质量问题进行评估和分析。

四、投诉渠道1、现场投诉患者或临床科室人员可在检验科窗口进行现场投诉。

2、电话投诉设立专门的投诉电话，保持畅通，接听投诉并记录相关信息。

3、书面投诉患者或临床科室可通过信件、电子邮件等书面形式进行投诉。

五、投诉受理1、投诉受理人员应以热情、耐心的态度接待投诉者，认真倾听投诉内容，不得推诿、拒绝或敷衍。

2、详细记录投诉者的姓名、联系方式、投诉时间、投诉事项等信息，确保记录准确、完整。

3、对于能够当场解决的简单投诉，应立即给予答复和解决。

4、对于无法当场解决的投诉，应向投诉者说明处理流程和预计处理时间，并告知其查询处理进度的方式。

六、投诉分类1、检验结果准确性投诉包括检验结果与临床症状不符、检验结果之间存在矛盾等。

2、检验服务质量投诉如检验报告出具时间延迟、检验人员服务态度不好、沟通不畅等。

3、检验流程投诉涉及检验申请单填写不规范、标本采集和运输不当、检验项目设置不合理等。

4、其他投诉不属于上述三类的投诉。

七、投诉调查1、检验科负责人根据投诉的分类，组织相关人员进行调查。

2、调查人员应查阅相关检验记录、仪器设备运行记录、质量控制数据等，必要时重新进行检验或与临床科室沟通。

3、与投诉者进行进一步的沟通，了解其具体诉求和不满的原因。

八、投诉分析1、对调查收集到的信息进行综合分析，找出投诉产生的根本原因。

ISO15189质量管理体系（第二册）程序文件文件编号：WFRY-2-2012第三版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：薛峰贾玉平审核：王育慧批准：李世荣生效日期：2012年1月1日潍坊市人民医院检验科批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自二零一二年一月一日起实施。

《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。

批准人签字：批准人职务：潍坊市人民医院检验科主任批准日期：2012年1月1日关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。

现予以批准发布实施。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。

各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。

本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。

检验科主任：2012年1月1日目录修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。

3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。

3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。

3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。

检验科程序文件第二章管理要求第一节公正性保证程序文件编号：版本号：页码：第1页共1页1 目的采取相应措施，确保检验科检验工作的公正性。

2 范围适用于检验科所有工作人员和所有活动。

3 职责3.1 检验科所有人员需严格执行本程序的规定。

3.2 检验科主任负责实验室公正性声明的发布和违反本程序规定的人员的处理。

4 程序4.1 采取以下措施使实验室人员能抵制来自各方面的干扰，确保检验工作质量。

4.1.1 由检验科主任制定发布本实验室的公正性声明，所在人员须严格遵守声明的要求。

4.1.2 遵守以下行为准则：（1）不能收受仪器或试剂生产商的商业贿赂而选用对检验结果无质量保证的检测仪器或试剂。

（2）不受医院行政部门的干预而对检验结果进行修改，工作人员在遇到该方面的干预时，应及时向检验科主任反映，由其进行处理。

（3）不能因为人情而为与自己关系密切的人修改检验数据或伪造检验报告。

（4）不能收受患者的财物而为其修改检验数据或伪造检验报告。

（5）以严谨的工作态度，严格按照操作程序进行检验工作，确保所有标本检验结果的准确性。

（6）对患者的检验结果和相关的资料保密。

4.2 规范检验科参与的各项活动，规范员工的自身行为，避免卷入任何可能降低检验科在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面可信度的活动。

4.2.1 不具备能力的员工不去做不恰当的涉及检测项目的知识及与疾病诊断、治疗和愈后的信息方面的咨询服务。

4.2.2 检验和/或管理人员不去从事与所检样品相关的试剂盒、样准品或标准品（包括测量设备在内的）的营销、推荐、监制等活动。

4.2.3 秉公进行检验和管理，以数据说话，如实、客观地报告检测结果，独立、公正地做出判断，不出具虚假报告，确保所进行的检验工作客观公正、诚实可信。

4.3 检验科工作人员必须严格执行上述规定，确保检验工作的公正性。

存在违规情况时，检验医学中心主任负责组织对相关人员进行情况调查和作出处罚决定。

编写：XXX 审核：XXX 批准：XXX批准日期：XXX年XX月XX日。