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《中药药剂学》课程教学大纲【课程名称】《中药药剂学》【课程类别】专业课【开课专业】中药制药专业【开课学期】第三、四学期【选用教材】《中药药剂学》【课程性质、目的】《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床疗效等内容的综合性应用技术科学。
《中药药剂学》是中药专业的主干专业课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其它专业课有密切联系，而且与生产实际和临床用药也密切相关，是联结中医与中药的纽带。
【课程基本要求】通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能；学习并掌握现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况；学习常用剂型的辅料和专用设备基本构造、性能和使用保养方法等内容。
总的教学目的是使学生具有一定的改进剂型、研制新药和解决药剂中质量问题的能力，培养合格的高级中药师。
本门课程总学学时为154,其中课堂讲授时为102；实验和见习学时为52。
第一章绪论【目的要求】1、掌握《中药药剂学》的含义；药物剂型选择的基本原则；药典、部颁标准。
2、熟悉药剂学常用术语的含义。
3、了解《中药药剂学》的发展简况和任务；剂型的分类方法。
【教学内容】1、《中药药剂学》的含义、性质、与任务；药物剂型选择的基本原则；药剂学常用术语的概念。
2、《中药药剂学》的发展。
3、药物剂型的分类。
4、中药药剂工作的依据：《中国药典》、《部颁标准》。
5、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范.第二章中药调剂【目的要求】1、.掌握调剂工作制度和程序，审查处方和调配药剂的要点。
2、熟悉中药“斗谱”排列的原则。
3、了解处方种类与格式。
【教学内容】1、处方：介绍处方的含义、种类、内容、格式；中药处方组成的特点。
2、调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡；中药毒性药；配伍及妊娠禁忌药等知识。
3、中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法；特殊药品的处理方法；配方注意事项。
《中药药剂学》教学大纲课程编号：03.064.3.5课程名称：中药药剂学Pharmaceutics of Chinese Materia Medica开课（二级）学院：中药学院课程性质：必修课学分： 5 分学时： 70 学时前期课程：中药炮制学、物理化学等授课对象：中药学专业（本科）考核方式：包括平时成绩和考试。
课程基本要求（或课程简介）：《中药药剂学》是中药专业的主干专业课，通过对本门课程的教学，使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能；熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造、性能和使用保养方法等内容。
Pharmaceutics of Chinese Materia Medica is an important specialty subject for pharmacy students. The learning requirements for students are as the following, a) to master the definition, characteristics, production arts and quality control of the common dosage forms of Chinese materia medica. b) to be familiar with the related theory of modern pharmaceutics, c) to understand the progress of this subject inside and outside China, and the structure, feature, usage, and maintenance of some equipments.大纲内容：一、前言【课程目的】《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
第四章浸提与精制答案：[A型题]1．C注解：浸提过程：（1）浸润与渗透：药材与溶剂接触，首先附着于药材表面使之湿润。
由于液体静压力和毛细管的作用，溶剂进入药材空隙和裂缝中，使干皱细胞膨胀，恢复通透性，溶剂更进一步地渗透入细胞内部。
（2）解吸与溶解：溶剂渗透进入细胞后，可溶性低分子成分逐渐溶解，高分子物质则逐渐胶溶。
随着溶液浓度的逐渐增大，渗透压增高，溶剂继续向细胞内透入，部分细胞壁膨胀破裂，为己溶解的成分向外扩散创造了有利条件。
（3）扩散：当进入细胞内的溶剂溶解大量成分后，使细胞内外出现浓度差，而产生较大的渗透压。
细胞外侧纯溶剂或稀溶液向细胞内渗透，细胞内高浓度溶液中的溶质不断地向周围低浓度方向扩散，直至内外浓度相等，渗透压平衡，生产中最重要的是保持最大的浓度梯度，加强搅拌，更新溶剂和动态提取，均有利成分浸出。
2．A注解：渗漉时药材的粒度应适宜,一般以粗粉或最粗粉为宜,过细易堵塞,溶剂不能顺利渗漉;过粗不易压紧,溶剂与药材的接触面小,浸出效果差.3．E注解：药材粉碎至一定程度由于增大了与溶媒的接触面积，从而有利于浸提成分，但是粉碎得过细，破裂的组织细胞多，浸出的高分子杂质多，粉末对药液和成分的吸附量增多等原因反而不利于浸出；提高温度有利于成分溶解，但是过高温度会使某些成分破坏，并且还会增大杂质的溶出；当浸提达到浓度差为零时，再延长时间对浸提也无益；溶媒pH的影响要根据有效成分的酸碱性而定，而非越高越好；浓度差是浸提的主要动力，是影响浸出的关键因素，浓度差越大将越有利于浸提。
4．E注解：扩散速率与扩散面、浓度差、温度成正比，与分子半径、液体的粘度成反比。
加强搅拌，更新溶剂和动态提取，均有利于扩散物质浸出，生产中最重要的是保持最大的浓度梯度。
5．E注解：浓度差是在扩散过程中存在的，而压力影响的是浸润与渗透阶段，提高压力将使组织内更快地形成浓溶液，有利于缩短浸提时间；同时加压可使部分细胞壁破裂，亦有利于浸出成分的扩散。
《中药药剂学》作业第一章绪论1、试述中药药剂学的任务。
2、试述中药剂型选择的基本原则。
第二章中药调剂1、中药处方调配程序是什么？2、试述处方与非处方药在使用上的主要区别。
甲类非处方、乙类非处方药在销售上的主要区别。
第三章制药卫生3、简述物理灭菌法的含义、并写出5种常用的物理灭菌法。
4、简述影响湿热灭菌效果的主要因素。
5、简述防腐剂的含义，并写出5种中药制剂常用的防腐剂。
6、试述各类物理灭菌法的特点及选用要点。
第四章粉碎、筛析、混合与制粒7、湿法粉碎的原理及应用特点是什么？8、试述低温粉碎的特点与方法。
9、试述“等量递增”混合的含义、操作步骤及注意事项。
10、试述药物微粉化可采用的方法。
11、试述球磨机的粉碎原理、适用范围及影响其粉碎效果的因素。
第五章散剂12、散剂的特点是什么？13、散剂的制备工艺过程是什么？14、试述散剂制备过程中“打底套色”和“等量递增法”的区别。
第六章中药的浸提、分离与精制15、对具有完整细胞结构的药材来说，其成分的提取须经过几个阶段？16、影响药效成分浸提效果的因素有哪些？17、单渗漉法的工艺流程是什么？18、重渗漉法有何优点？19、试述浸渍法与渗漉法的异同点。
第七章提取液的浓缩与干燥20、浓缩与蒸馏有何不同？21、薄膜蒸发有何特点？22、物料中水的存在方式有几种？23、什么是减压蒸发？其有何特点？24、试述干燥的基本原理和影响干燥的因素。
第八章浸出药剂25、影响汤剂质量的制备因素有哪些？26、在汤剂处方中，特殊中药的处理方法有哪些？27、简述制备中药合剂的工艺流程。
28、简述制备煎膏剂的工艺流程。
29、简述中药流浸膏剂的制备工艺流程。
第九章液体药剂30、液体制剂的优点与不足有哪些？31、什么是表面活性剂？按照其水中解离性可分为哪几类？32、简述制备高分子溶液的溶解过程。
33、简述乳剂常用的制备方法。
第十章注射剂（附眼用溶液剂）34、简述注射液按分散体系和给药途径的分类。
第一章名解：1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。
2.药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药与药品。
3.药品：一般指将原料药物经过加工制成的可直接应用的成品。
4.新药：未曾在中国境内上市销售的药品（改变剂型，改变用药途径算新药）4.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
5.制剂：根据《中国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。
6.调剂：指按照医师处方专为某一患者配制，注明用量用法的药剂调配操作。
7.中成药：中药成药的简称，指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称、并标明功能主治、用法用量和规格，实行批准文号管理的药品。
GAP：中药材生产质量管理规范GLP：药品非临床研究质量管理规范GCP：药品临床试验管理规范GMP：药品生产质量管理规范GSP：药品经营质量管理规范1.剂型按给药途径和方法分类（1）经胃肠道给药：合剂、糖浆剂、流浸膏剂、散剂等，包括直肠给药的灌肠剂、栓剂等（2）不经胃肠道给药：①注射给药②皮肤给药③粘膜给药④呼吸道给药2.剂型按分散系统分类（分散项和分散媒）（1）真溶液类：芳香水剂、溶液剂、露剂、甘油剂、部分注射剂等（2）胶体溶液类：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等（3）乳浊液类：乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等（4）混悬液类：合剂、洗剂、混悬剂等（5）气体类：气雾剂（6）固体剂型：散剂、丸剂、片剂等3.剂型的选择原则：（1）根据防治疾病需要选择（2）根据药物性质选择（3）根据五方便的要求选择：便于服用、携带、生产、运输、贮藏第二章中药调剂：指调剂人员根据医师处方，按照配方程序和原则，及时、准确地调配和发售药剂的一项操作技术。
