一次性避光注射器(带针)技术参数

避光注射器套的研制作者：刘晓鸿来源：《护理实践与研究》 2015年第1期刘晓鸿doi：10.3969/j.issn.1672-9676.2015.01.035临床上有些药物对光不稳定，在使用过程中如操作不当，可发生不同程度的分解、变质（如硝普钠，室内光线下4 h降解一半），影响药物疗效，增加不良反应的发生率。

为避免或减少这种情况的发生，要求对其采取避光措施。

许多临床科室在使用这些药物(尼莫地平、硝普钠、硝酸甘油等）时运用微量泵泵入，为使其达到避光，常用黑色避光纸、布或塑料袋缠绕注射器及延长管，用胶布固定在微量泵上，这样不仅操作麻烦，影响美观，避光物易脱落，起不到避光效果，而且由于遮盖了整个注射器不易于观察药物的泵入量，且注射器与延长管之间脱离也不易被发现，给安全用药埋下隐患。

无菌避光注射器可以很好地解决以上问题，但价钱却是普通注射器的5～7倍，由于持续泵入的避光药物，通常需要4～6 h更换1次，材料消耗较大，虽实用但不经济。

我科自制避光注射器套并运用于临床，效果较好，现介绍如下。

1材料与制作方法采用黑色塑料薄膜、防水不干胶贴纸，将两者粘贴在一起（薄膜纸），长为所用的无菌注射器的针筒长度加2 cm，宽为针筒周径加1 cm，将薄膜纸裁剪成长方形。

我科使用的针筒长度为9.3 cm ，针筒周径为10 cm 的50 ml注射器。

故将薄膜纸裁剪成长11.3 cm，宽11 cm的长方形，将薄膜纸紧贴注射器缠绕1周，长边对接处对应注射器针筒上的刻度标的下缘有1 cm的重叠、用透明胶固定二端的对接部位，根据刻度标长度与宽度，在长方形的一边剪一活动性扇叶。

通过掀开扇页就可以看到刻度。

再在乳头对应部位剪开一小长方形缺口，便于衔接注射器乳头。

如图1所示。

2使用方法使用时将备好药的完整注射器套在避光注射器套内，再将刻度标旋转至扇叶处（用小块透气胶布封闭扇叶，观察刻度时方便打开），此时一端的缺口正对准针筒乳头处，从缺口处将针头拿掉，连接避光延长管，放在微量泵上使用即可，正好乳头缺口处与注射泵贴紧，仪器本身达到缺口处避光目的。

A 注射输液类序号名称规格备注A1一次性使用无菌注射器（带针）1mlA2一次性使用无菌注射器（带针）2mlA3一次性使用无菌注射器（带针）5mlA4一次性使用无菌注射器（配齿科针）5ml配牙科冲洗用针头A5一次性使用无菌注射器（不带针）5mlA6一次性使用无菌注射器（带针）10mlA7一次性使用无菌注射器（配齿科针）10ml配牙科冲洗用针头A8一次性使用无菌注射器（不带针）10mlA9一次性使用无菌注射器（带针）20mlA10一次性使用无菌注射器（带针）30mlA11一次性使用无菌注射器（带针）50mlA12一次性使用无菌注射器（带针）60mlA13一次性使用溶药注射器20mlA14一次性使用溶药注射器50mlA15自毁式一次性使用无菌注射器A16一次性使用无菌避光注射器A17一次性使用胰岛素注射器A18胰岛素注射针头A19一次性使用无菌注射针A20一次性使用无菌侧孔注射针A21一次性使用静脉输液针A22普通一次性使用无菌输液器钢针、斜孔针A23普通一次性使用无菌输液器钢针、侧孔针A24普通一次性使用无菌输液器普通塑针A25一次性避光输液器A26一次性精密（精细）过滤输液器注明介质孔径和膜材质A27一次性精密（精细）过滤避光输液器注明介质孔径和膜材质A28一次性使用空气净化输液器 带针A29一次性自动止液输液器A30一次性使用输血器A31一次性使用静脉留置针有延长连接管路、普通型A32一次性使用静脉留置针无延长连接管路、普通型注明是否带翼，是否带药壶A33一次性使用静脉留置针防逆流A34一次性使用静脉留置针安全型A35一次性使用静脉留置针正压无针接头A36一次性使用动脉留置针A37普通输液接头A38无针输液接头A39输液恒速调节器A40一次性使用三通A41一次性使用肝素帽A42一次性使用输液延长管A43一次性使用微量泵延长管A44微量泵泵前管A45一次性使用无菌避光延长管A46一次性使用输液加压袋A47一次性使用输液器 重力输液式（带针)A48一次性使用静脉营养输液袋（营养液用输液器）注明容量A49一次性动脉血气针A50一次性使用皮肤点刺针序号名称规格描述B001一次性普通单腔导尿管儿童用标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B002一次性普通双腔气囊导尿管儿童用标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B003一次性普通三腔气囊导尿管儿童用标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B 医用高分子类B004一次性普通单腔导尿管成人用标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B005一次性普通双腔气囊导尿管成人用标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B006一次性普通三腔气囊导尿管成人用标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B007一次性无痛导尿管B008一次性抗菌超滑导尿管B009一次性使用无菌菌状头导尿管B010一次性T型引流管各种规格B011胸腔穿刺导管B012一次性使用吸痰管普通型标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B013一次性使用吸痰管可控型B014一次性使用吸痰管密闭型B015医用鼻吸氧管挂耳、单塞注明材质B016医用鼻吸氧管挂耳、双塞注明材质B017医用鼻吸氧管不挂耳、单塞注明材质B018医用鼻吸氧管不挂耳、双塞注明材质B019医用鼻吸氧管一体式鼻氧管、湿化液、湿化瓶等B020吸氧面罩普通面罩式B021吸氧面罩普通鼻式B022吸氧面罩高浓度面罩式B023吸氧面罩高浓度鼻式B024高压氧用吸氧面罩包括面罩、三通阀、波纹管等B025浮标式氧气吸入器B026一次性使用简易呼吸器B027口/鼻腔冲洗器、喷雾器B028雾化面罩B029口含式雾化瓶/雾化器B030面罩式雾化瓶/雾化器B031口/鼻咽通气管道B032呼吸通路滤器（人工鼻）B033一次性喉罩含单腔、双腔B034一次性牙垫B035一次性医用咬口雾化器咬口、胃镜咬口等B036麻醉呼吸回路儿童用可伸缩B037麻醉呼吸回路儿童用不可伸缩B038麻醉呼吸回路成人用可伸缩B039麻醉呼吸回路成人用不可伸缩B040筒式吸舒B041一次性使用普通胃管标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B042一次性新生儿（婴儿）胃管/鼻饲管注明是否含导丝B043三腔双囊胃管B044一次性使用鼻胃管注明是否含导丝B045一次性使用鼻肠管B046一次性使用肠营养管B047一次性使用肠外营养液袋B048胸管带针B049胸管不带针B050胸腔引流瓶单腔注明容量B051胸腔引流瓶双腔注明容量B052胸腔引流瓶三腔注明容量B053一次性医用连接管各种规格 各种用途B054一次性流产吸引管B055一次性吸引连接管B056一次性使用引流管各种形状B057一次性使用引流袋B058一次性使用抗反流引流袋B059一次性使用体外引流容器（球、瓶）B060一次性使用负压引流装置B061封闭式负压引流系统B062高负压引流医用海绵B063高负压引流瓶B064高负压引流三通B065高负压引流管B066高负压封闭敷料B067冲洗灌注器各种形状B068一次性灌肠器B069一次性肛管B070冲洗管路/冲洗器含预充式B071一次性使用无菌灌肠袋注明容量规格B072一次性灌肠器注明容量规格B073一次性普通尿袋注明容量规格B074一次性精密尿袋B075一次性防逆流尿袋B076医用负压体液收集器注明容量规格B077洗胃管B078一次性使用精细药液过滤器C 卫生材料类序号名称规格描述C001医用脱脂棉（球）灭菌C002医用脱脂棉（球）非灭菌C003医用脱脂纱布切片灭菌C004医用脱脂纱布切片非灭菌C005医用脱脂纱布叠片灭菌C006医用脱脂纱布叠片非灭菌C007纱布绷带C008医用脱脂棉垫C009纱布手术巾C010纱布手术巾（X光显影）C011碘仿纱布（条）C012灭菌凡士林纱布C013脑棉片C014灭菌普通棉签标明棒材质（竹棒、木棒、塑料棒等）和长度C015非灭菌普通棉签标明棒材质（竹棒、木棒、塑料棒等）和长度C016消毒碘棉签C017妇科长棉签C018医用弹性绷带标明平纹或皱纹，精装或简装C019医用自粘绷带C020医用石膏绷带C021医用石膏绵纸C022医用高分子绷带C023医用高分子夹板C024酒精棉球C025石蜡棉球C026医用橡皮膏（氧化锌胶布）C027医用无纺布透气胶带C028PE膜基材透气胶带C029真丝胶带C030医用输液贴（无纺布）C031医用输液贴（PE膜）C032医用输液瓶口贴C033一次性使用手术巾C034一次性使用粘贴手术巾C035一次性使用洞巾C036一次性使用治疗巾C037一次性使用医用床单/中单标明尺寸 含CT床单C038一次性使用护理垫（消毒垫）标明是否灭菌,含看护垫、冲洗垫、尿垫、妇垫等C039一次性使用普通口罩大、中、小,注明层数C040一次性手术口罩C041N95口罩C042一次性使用帽子大、中、小C043一次性口罩、帽子套装C044一次性使用无菌手术衣大、中、小C045医用弹力网帽C046医用手术手套大、中、小C047医用乳胶检查手套大、中、小C048塑料薄膜手套大、中、小C049妇科外用抗菌器C050医用胶C051清创胶C052银离子敷料/外用剂C053纳米银敷料/外用剂C054无机物敷料C055生物多糖敷料/外用剂C056透明质酸钠敷料/外用剂C057医用几丁糖（壳聚糖及其衍生物）C058胶原蛋白敷料/外用剂C059聚乳酸敷料/外用剂C060藻酸盐敷料/外用剂C061次氯酸敷料/外用剂C062氨基酸敷料/外用剂含复方氨基酸及其衍生物C063卡波姆敷料/外用剂C064其他伤口敷料其他活性成分的伤口敷料C065泡沫敷料/外用剂C066水胶体敷料/外用剂C067水凝胶敷料/外用剂C068透明敷料/外用剂C069医用粘贴敷料C070可吸收止血材料不含止血海绵C071不可吸收止血材料C072皮肤保护膜/剂C073脐带护理敷料C074眼部敷贴C075眼科用重水C076生物羊膜C077眼科手术用硅油C078羟基磷灰石骨质填充材料（义眼台）C079眼内冲洗灌注液C080青光眼引流阀C081眼用全氟丙烷气体C082超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备附件含玻切头、积液盒、注吸管等C083眼用粘弹剂C084同种异体皮烧伤植皮用C085异种异体皮烧伤植皮用C086一次性换药碗C087一次性换药包/盒标明包内容物C088一次性镊子C089一次性备皮刀C090一次性备皮包标明包内容物C091一次性介入包标明包内容物C092一次性流产包标明包内容物C093一次性产包标明包内容物C094脐带结扎包标明包内容物C095一次性无菌导尿包标明包内容物C096一次性吸痰包标明包内容物C097一次性手术包标明包内容物C098一次性妇科检查包标明包内容物C099眼科手术包标明包内容物C100一次性口腔检查包标明包内容物C101一次性无菌胸腔穿刺包标明包内容物C102一次性无菌腹腔穿刺包标明包内容物C103造瘘口袋C104造口底盘C105造口过滤片C106造口灌洗系统C107造口防漏条/膏D消毒类耗材序号名称规格D001医用消毒洗手液D002免洗消毒凝胶/消毒液D003皮肤消毒液（葡萄糖酸氯已定和乙醇）D004过氧化氢灭菌剂D005新洁尔灭(苯扎溴铵)D006洗必泰(氯己定)D007医用含氯消毒片D008三效热原灭活消毒剂D009次氯酸钠消毒剂（84消毒液）D010氧氯灵消毒剂D011无菌石蜡油D012环氧乙烷消毒剂D013甲醛溶液D01495%乙醇D01575%乙醇D016白凡士林D017黄凡士林D018酶酚皂溶液D019碘伏类消毒剂D020过氧乙酸D021呋喃西林溶液D022双氧水D023戊二醛消毒剂D024含碘消毒液D025二氯异氰尿酸钠消毒片D026纸塑包装袋D027灭菌包装袋D028灭菌指示标签D029灭菌指示胶带D030环氧乙烷综合灭菌指示胶带D031灭菌指示卡D032环氧乙烷综合指示条D033化学综合灭菌指示条D034生物指示剂D035高压灭菌生物指示剂D036EO快速生物指示剂D037嗜热菌片D038枯草杆菌片D039等离子指示卡D040综合测试包D041生物指示包D042BD测试纸D043BD测试包D044戊二醛测试卡D045紫外线强度测试卡D046测氯试纸（卡）D047多酶清洗液D048速效多酶清洗液D049清洗剂D050润滑剂D051漂洁上光剂D052除锈剂D053透析机消毒液E 医用X射线附属耗材序号名称规格E001医用X光胶片（感蓝）E002医用X光胶片（感绿）E003医用CT（MR）胶片E004红外激光胶片E005干式胶片E006干式激光胶片E007激光彩色纸质胶片E008激光彩色PET胶片E009超声PACS医用诊断报告用胶片E010彩色多普勒波拉片E011乳腺定位针E012冲洗套药（显影、定影）液E013冲洗套药（显影、定影）粉E014一次性高压注射筒E015造影（高压）连接管E016医用DR胶片F 消化系统内窥镜诊断治疗用耗材编号产品名称规格说明及要求F001碎石网篮F002取石网篮F003内镜下高频电刀F004灌洗管F005鼻胆引流管F006鼻胰引流管F007造影导管含胆道等F008气囊导管F009一次性导丝F010气囊取石导管/取石器F011胆道气囊扩张导管F012金属胆道支架F013非金属胆道支架F014金属胰管内导管F015非金属胰管内导管F016非金属胰管支架F017金属胰管支架F018一次性加温毯F019碎石器手柄F020十二指肠乳头扩张装置F021十二指肠乳头测压装置F022金属捆绑支架F023非金属捆绑支架F024金属食道支架F025非金属食道支架F026金属肠道支架F027非金属肠道支架F028食道扩张球囊F029粘膜注射针F030止血夹子装置F031食道静脉曲张套扎器F032胰岛素泵输注装置及配套耗材F033三腔取石气囊F034内窥镜活检钳（取样钳）F035结扎器F036内镜下经皮胃造瘘器械（套）F037硬化治疗针F038食道超声保护套F039食道超声漂浮导管F040多囊多腔止血胃管F041PH监测导管F042支架推送器含胰管等F043支架回收器含胆道等F044胰管导丝F045细胞毛刷F046电凝管F047勒扎环F048异物钳F049一次性使用电圈套器F050喷洒导管F051勒扎圈丝F052透明粘膜吸套F053可变球囊扩张器F054贲门球囊扩张器F055食道探条式扩张器F056食道扩张导丝F057十二指肠金属支架F058结肠金属支架F059胰管内外引流支架F060胆道可变扩张球囊F061胆道扩张球囊F062胆道逐级扩张管F063探条式胰胆扩张管F064肠造瘘管F065PTCD内外引流管F066斑马导丝F067肠造瘘管推送导丝F068导丝锁定装置F069三腔切开刀F070针式切开刀F071一次性碎石器F072机械碎石篮套管F073结石取出器/取出球囊F074经皮穿刺套装F075胆道微穿刺系统F076内镜注射针F077电凝止血导管F078双腔脓肿引流管F079EMR粘膜透明套F080一次性使用套管穿刺器F081栓塞微粒球F082超薄球囊扩张导管F083腹腔外腔扩张器F084智能胶囊F085动脉取血栓导管F086颈动脉转流管G泌尿外科用耗材编号产品名称规格说明及要求G001活检针泌尿外科专用G002活检枪泌尿外科专用G003定位针G004套石篮G005球囊扩张导管输尿管球囊，肾造瘘球囊G006普通导丝G007斑马导丝G008尿道扩张器G009J型导管单J用于尿路支撑、引流G010J型导管双J用于尿路支撑、引流G011输尿管导管G012输尿导管套件G013输尿管双腔鞘G014输尿管支架G015环扎去除包皮专用器械G016一次性包皮环切吻合器G017气压弹道探针碎石用G018超声探杆碎石用G019膀胱穿刺造瘘针G020膀胱造瘘管G021等离子中置双极电极G022尿动力测压管G023肾导管G024剥皮鞘G025肾造瘘G026一次性导管鞘套装G027输尿管镜异物钳G028电切环G029支架推送器编号产品名称规格说明及要求H001一次性压舌板H002一次性止血带H003动脉止血带/止血器含桡动脉、股动脉止血H004一次性医用夹H005刮片标明材质（竹制、木制、塑料）H006男性拭子H007女性拭子H008节育器H009一次性使用阴道扩张器H010骨盆底修复系统H011无张力阴道悬吊带H012一次性肛门检查镜H013一次性导管/插管固定器H014一次性臭氧头H015电刀清洁片H016等离子刀头等离子系统配套用H017冷循环微波消融一次性刀头微波消融治疗仪配套H018各种仪器配套电极除省及卫生部集中采购的电极H019理疗敷贴各部位，止痛、止咳、冷热、中医、妇科、儿科等各种用途H020一次性血氧探头H021动态血糖探头与血糖系统配套H022超声耦合剂（I类注册证）注明包装规格H023超声耦合剂（II类注册证）H024润滑胶浆胃镜、肠镜用H025电切灌洗液H026等渗冲洗液H 其他耗材H027钠石灰H028钙石灰H029一次性针灸针H030一次性埋线针H031一次性使用活检针（全自动）除G001外H032一次性使用活检针（半自动）H033一次性使用活检针其他各种规格（包括超声导引、普通软组织、肝、肺、骨、乳腺等各种规格）H034一次性使用穿刺器H035射频针H036一次性使用外周神经丛刺激针与外周神经电刺激仪配套H037神经丛刺激针与神经丛刺激仪配套使用H038连续神经丛刺激针套件与神经丛刺激仪配套使用H039PTC-B针H040PTC-D针H041S型引流套管H042EV引流针导管H043弹力腰围H044腹带H045腰椎牵引带H046一次性胸带H047下肢牵引带H048锁骨固定带H049前臂吊带H050胫腓骨超踝支具H051肋骨固定带H052颈椎牵引架/带H053颈椎气囊牵引圈H054小腿牵引带H055前臂固定支具H056胫腓骨固定支具H057胫腓超踝支具H058桡骨腕部固定支具H059外翻桡骨固定支具H060股胫腓固定套H061超肩外科颈支具H062膝部下肢支具H063前臂超关节固定支具H064髁间托具H065肱骨外科颈支具H066踝骨固定支具H067掌背骨医用夹板H068铝合金指骨板H069胸部护板H070膝关节固定套H071胫腓超踝固定套H072加强型腕关节固定套H073克雷式固定套H074丁字鞋H075绑带(腕关节固定带/约束带）H076医用一次性消毒刷套H077静脉剥离器H078软组织扩张器H079耐高温真空泵机油等离子灭菌器用耗材H080一次性使用微创痔疮套扎器H081压力抗栓带（医疗压力带）H082一次性使用血液回收罐装置H083一次性氧气袋I 检验耗材编号产品名称规格说明及要求I001盖玻片I002载玻片I003痰杯I004尿杯I005竹签I006大便盒I007比色杯含:加比色膜I008比色管I009标本杯含:各种机型专用I010标本袋I011生化反应杯I012纤维杯I013血凝仪测量杯含:各种机型专用I014干化学稀释杯I015干化学仪器样品杯含:各种机型专用I016试管含：硬质、软质、单层、双层I017试管架I018离心管I019抗凝管I020甲胎蛋白异质体AFP-L3亲和吸附离心管I021冷冻管I022培养管含：带棉签I023培养皿I024一次性吸管I025一次性毛细吸管I026一次性吸头含：干化学仪器吸头及各种机型专用I027一次性移液枪吸嘴I028一次性使用定量采血吸管I029微量采血管I030真空采血器（玻璃）不同头盖颜色（红、黄、蓝、灰、黑、绿、紫等）及添加剂，应分别响应I031真空采血器（塑料）不同头盖颜色（红、黄、蓝、灰、黑、绿、紫等）及添加剂，应分别响应I032真空采血管配套用针I033普通采血针头含：泡沫采血针、可见回血针、输液式采血针、真空采血针（硬接、软I034加样系统一次性加样针I035大便留样管I036尿液采样管I037病毒采样管I038病毒采样盒I039PCR真空管I040血流变血沉压积管I041洗液瓶I042试剂瓶I043擦拭纸I044U型板I045平底板I046120孔梯形微板I047血型稀释板I048尿沉渣检测板I049尿沉渣管I050水处理机PP棉芯I051水处理机活性炭I052水处理机混床I053水处理机反渗透膜I054ADCL血凝盘I055干化学仪器保湿剂I056干化学仪器干燥剂I057试剂注射器I058全自动酶免分析及加样系统加样探针I059AXSYM-RV杯I060I2000-RV杯I061I2000特种蛋白比色杯I062I2000特种蛋白稀释杯I063显微镜油镜油I064二氧化碳生发管I065子弹头试管J 通用试剂编号产品名称英文缩写检验方法第一部分 凝血类试剂J001血浆凝血酶时间检测试剂TT手工法J002血浆凝血酶时间检测试剂TT仪器法J003血浆凝血酶原时间检测试剂PT手工法J004血浆凝血酶原时间检测试剂PT仪器法J006活化部分凝血酶原时间检测试剂APTT手工法J007活化部分凝血酶原时间检测试剂APTT仪器法J008抗凝血酶III活性检测试剂AT-IIIA手工法J009抗凝血酶III活性检测试剂AT-IIIA仪器法J010抗凝血酶III抗原检测试剂AT-IIIAg手工法J011抗凝血酶III抗原检测试剂AT-IIIAg仪器法J012纤维蛋白原检测试剂FIGJ013纤维蛋白检测试剂FgJ014血浆D-二聚体测试盒D-Dimer乳胶凝集法J015血浆D-二聚体测试盒D-Dimer各种免疫学方法J016葡萄糖-6-磷酸脱氢酶含NADP+氧化还原法第二部分 配血类试剂J017ABO血型鉴定试剂（含：儿童）J018ABO血型鉴定试剂（含：儿童）卡式法（含RhD）J019抗D(lgM)血型定型试剂J020凝聚胺试剂J021抗人球蛋白检测试剂（交叉配血卡）J022血型不完全抗体检测卡J023血型单特异性抗体鉴定试剂卡式法，抗红细胞不规则抗体筛查J024配血用低离子稀释液J025谱红细胞各种谱系J026标准ABO细胞第三部分 尿、粪、体液一般检查J027尿液干化学分析纸条多项J028尿糖试纸J029尿碘检测试剂J030尿钙检测试剂（含干化学法）J031尿锌检测试剂J032尿总蛋白检测试剂J033尿蛋白电泳试剂J034尿蛋白定性检测试剂J035尿蛋白定量检测试剂手工比色法J036尿蛋白定量检测试剂各种化学方法J037尿蛋白定量检测试剂免疫比浊法J038尿微量白蛋白检测试剂Malb各种免疫学方法J039尿微量白蛋白检测试剂Malb化学发光法J040尿微量白蛋白检测试剂Malb散射比浊法J041尿素氮检测试剂BUNJ042尿酸检测试剂UAJ043尿半乳糖检测试剂J044尿锭甙定量检测试剂J045粪便隐血检测OB化学法J046粪便隐血检测OB免疫法J047粪便隐血检测OB金标法J048N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶NAG第四部分 临床化学检查J049血清总蛋白检测试剂TP化学法J050血清总蛋白检测试剂TP干化学法J051血清白蛋白检测试剂ALb化学法J052血清白蛋白检测试剂ALb干化学法J053血清前白蛋白检测试剂PA免疫比浊法、化学发光法J054血清前白蛋白检测试剂PA其他方法J055血清转铁蛋白检测试剂TRF免疫比浊法、化学发光法J056血清转铁蛋白检测试剂TRF其他方法J057血清铁蛋白检测试剂Fer化学发光法J058血清铁蛋白检测试剂Fer各种免疫学方法J059脑脊液总蛋白检测试剂化学法J060脑脊液总蛋白检测试剂免疫比浊法、化学发光法J061脑脊液总蛋白检测试剂干化学法J062脑脊液白蛋白检测试剂免疫比浊法、免疫电泳法、化学发光法J063脑脊液总IgG检测试剂免疫比浊法、免疫电泳法、化学发光法J064脑脊液糖定量试剂（班氏试剂）J065α1-微量球蛋白检测试剂α1-MG各种免疫学方法J066α1-微量球蛋白检测试剂α1-MG化学发光法J067β2-微球蛋白检测试剂β2-MG各种免疫学方法J068β2-微球蛋白检测试剂β2-MG化学发光法J069尿胰蛋白酶原Ⅱ检测试剂J070葡萄糖检测试剂GLU各种酶法、酶电极法J071葡萄糖检测试剂GLU干化学法J072糖化血清蛋白检测试剂（血清果糖胺测定）GlyProJ073糖化血红蛋白检测试剂HbA1c各种免疫学方法J074糖化血红蛋白检测试剂HbA1c色谱法J075糖化血红蛋白检测试剂HbA1c金标法J076血红蛋白检测试剂其他方法J077血红蛋白检测试剂干式化学法J078血清β-羟基丁酸检测试剂BHB化学发光法J079血清β-羟基丁酸检测试剂BHB其他方法J080总胆固醇检测试剂TC干化学法J081总胆固醇检测试剂TC化学法、酶法J082甘油三酯检测试剂TG干化学法J083甘油三酯检测试剂TG化学法、酶法J084血清磷脂检测试剂PL干化学法J085高密度脂蛋白胆固醇检测试剂HDL-C干化学法J086高密度脂蛋白胆固醇检测试剂HDL-C其他方法J087低密度脂蛋白胆固醇检测试剂LDL-C干化学法J088低密度脂蛋白胆固醇检测试剂LDL-C其他方法J089血清脂蛋白电泳分析试剂其他方法J090血清脂蛋白电泳分析试剂凝胶法J091血清载脂蛋白AI检测试剂ApoAI免疫比浊法J092血清载脂蛋白AI检测试剂ApoAI其他方法J093血清载脂蛋白AⅡ检测试剂ApoAⅡ免疫比浊法J094血清载脂蛋白AⅡ检测试剂ApoAⅡ其他方法J095血清载脂蛋白B检测试剂ApoB免疫比浊法J096血清载脂蛋白B检测试剂ApoB其他方法J097血清载脂蛋白CⅡ检测试剂ApoCⅡ免疫比浊法J098血清载脂蛋白CⅡ检测试剂ApoCⅡ其他方法J099血清载脂蛋白CⅢ检测试剂ApoCⅢ免疫比浊法J100血清载脂蛋白CⅢ检测试剂ApoCⅢ其他方法J101血清载脂蛋白E检测试剂ApoE免疫比浊法J102血清载脂蛋白E检测试剂ApoE其他方法J103血清载脂蛋白α检测试剂LP（α）免疫比浊法J104血清载脂蛋白α检测试剂LP（α）其他方法J105视黄醇结合蛋白检测试剂J106钾检测试剂K其他方法J107钾检测试剂K干化学法J108钠检测试剂Na其他方法J109钠检测试剂Na干化学法J110氯检测试剂Cl其他方法J111氯检测试剂Cl干化学法J112钙检测试剂Ca其他方法J113钙检测试剂Ca干化学法J114镁检测试剂Mg其他方法J115镁检测试剂Mg干化学法J116无机磷检测试剂P其他方法J117无机磷检测试剂P干化学法J118铁检测试剂FeJ119全血铅测定PbJ120血清总铁结合力试剂J121锌检测试剂ZnJ122多种微量元素测定试剂包括铜、硒、锌、锶、镉、汞、铝、锰、钼、砷等J123血清碳酸氢盐检测试剂（含二氧化碳检测）CO2J124总胆红素检测试剂TBIL化学法、酶促法J125总胆红素检测试剂TBIL干化学法J126直接胆红素检测试剂DBIL化学法、酶促法J127直接胆红素检测试剂DBIL干化学法J128间接胆红素检测试剂IBIL手工法、速率法J129间接胆红素检测试剂IBIL干化学法J130总胆汁酸检测试剂TBA化学法、比色法、酶促法J131总胆汁酸检测试剂TBA干化学法J132血氨检测试剂NH3酶促法J133血氨检测试剂NH3干化学法J134丙氨酸氨基转移酶检测试剂ALT手工法、速率法J135丙氨酸氨基转移酶检测试剂ALT干化学法J136天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂AST手工法、速率法J137天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂AST干化学法J138天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂m-AST免疫抑制法J139γ-谷氨酰基转移酶检测试剂γ-GT手工法、速率法J140γ-谷氨酰基转移酶检测试剂γ-GT干化学法J141碱性磷酸酶检测试剂ALP/AKP手工法、速率法J142碱性磷酸酶检测试剂ALP/AKP干化学法J143骨型碱性磷酸酶质量检测试剂BALP放免法或酶免法J144骨型碱性磷酸酶质量检测试剂BALP化学发光法、干化学法J145酸性磷酸酶试剂ACP比色法、速率法J146酸性磷酸酶试剂ACP干化学法J147胆碱脂酶检测试剂CHE速率法J148胆碱脂酶检测试剂CHE干化学法J149单胺氧化酶试剂MAOJ1505ˊ-核苷酸酶检测试剂5-NTJ151α-L-岩藻糖苷酶检测试剂AFUJ152血清Ⅳ型胶原肽检测试剂Ⅳ-CJ153血清Ⅲ型胶原检测试剂Ⅲ-CJ154血清层粘连蛋白检测试剂LNJ155血清纤维连接蛋白检测试剂cFnJ156血清透明质酸酶检测试剂HAaseJ157腺苷脱氨酶检测试剂ADAJ158甘氨胆酸检测试剂CGJ159肌酸激酶检测试剂CK速率法。

A 注射输液类序号名称规格备注A1一次性使用无菌注射器（带针）1mlA2一次性使用无菌注射器（带针）2mlA3一次性使用无菌注射器（带针）5mlA4一次性使用无菌注射器（配齿科针）5ml配牙科冲洗用针头A5一次性使用无菌注射器（不带针）5mlA6一次性使用无菌注射器（带针）10mlA7一次性使用无菌注射器（配齿科针）10ml配牙科冲洗用针头A8一次性使用无菌注射器（不带针）10mlA9一次性使用无菌注射器（带针）20mlA10一次性使用无菌注射器（带针）30mlA11一次性使用无菌注射器（带针）50mlA12一次性使用无菌注射器（带针）60mlA13一次性使用溶药注射器20mlA14一次性使用溶药注射器50mlA15自毁式一次性使用无菌注射器A16一次性使用无菌避光注射器A17一次性使用胰岛素注射器A18胰岛素注射针头A19一次性使用无菌注射针A20一次性使用无菌侧孔注射针A21一次性使用静脉输液针A22普通一次性使用无菌输液器钢针、斜孔针A23普通一次性使用无菌输液器钢针、侧孔针A24普通一次性使用无菌输液器普通塑针A25一次性避光输液器A26一次性精密（精细）过滤输液器注明介质孔径和膜材质A27一次性精密（精细）过滤避光输液器注明介质孔径和膜材质A28一次性使用空气净化输液器 带针A29一次性自动止液输液器A30一次性使用输血器A31一次性使用静脉留置针有延长连接管路、普通型A32一次性使用静脉留置针无延长连接管路、普通型注明是否带翼，是否带药壶A33一次性使用静脉留置针防逆流A34一次性使用静脉留置针安全型A35一次性使用静脉留置针正压无针接头A36一次性使用动脉留置针A37普通输液接头A38无针输液接头A39输液恒速调节器A40一次性使用三通A41一次性使用肝素帽A42一次性使用输液延长管A43一次性使用微量泵延长管A44微量泵泵前管A45一次性使用无菌避光延长管A46一次性使用输液加压袋A47一次性使用输液器 重力输液式（带针)A48一次性使用静脉营养输液袋（营养液用输液器）注明容量A49一次性动脉血气针A50一次性使用皮肤点刺针序号名称规格描述B001一次性普通单腔导尿管儿童用标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B002一次性普通双腔气囊导尿管儿童用标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B003一次性普通三腔气囊导尿管儿童用标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B 医用高分子类B004一次性普通单腔导尿管成人用标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B005一次性普通双腔气囊导尿管成人用标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B006一次性普通三腔气囊导尿管成人用标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B007一次性无痛导尿管B008一次性抗菌超滑导尿管B009一次性使用无菌菌状头导尿管B010一次性T型引流管各种规格B011胸腔穿刺导管B012一次性使用吸痰管普通型标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B013一次性使用吸痰管可控型B014一次性使用吸痰管密闭型B015医用鼻吸氧管挂耳、单塞注明材质B016医用鼻吸氧管挂耳、双塞注明材质B017医用鼻吸氧管不挂耳、单塞注明材质B018医用鼻吸氧管不挂耳、双塞注明材质B019医用鼻吸氧管一体式鼻氧管、湿化液、湿化瓶等B020吸氧面罩普通面罩式B021吸氧面罩普通鼻式B022吸氧面罩高浓度面罩式B023吸氧面罩高浓度鼻式B024高压氧用吸氧面罩包括面罩、三通阀、波纹管等B025浮标式氧气吸入器B026一次性使用简易呼吸器B027口/鼻腔冲洗器、喷雾器B028雾化面罩B029口含式雾化瓶/雾化器B030面罩式雾化瓶/雾化器B031口/鼻咽通气管道B032呼吸通路滤器（人工鼻）B033一次性喉罩含单腔、双腔B034一次性牙垫B035一次性医用咬口雾化器咬口、胃镜咬口等B036麻醉呼吸回路儿童用可伸缩B037麻醉呼吸回路儿童用不可伸缩B038麻醉呼吸回路成人用可伸缩B039麻醉呼吸回路成人用不可伸缩B040筒式吸舒B041一次性使用普通胃管标明材质（塑料、橡胶、硅胶、乳胶、PVC、硅橡胶等）B042一次性新生儿（婴儿）胃管/鼻饲管注明是否含导丝B043三腔双囊胃管B044一次性使用鼻胃管注明是否含导丝B045一次性使用鼻肠管B046一次性使用肠营养管B047一次性使用肠外营养液袋B048胸管带针B049胸管不带针B050胸腔引流瓶单腔注明容量B051胸腔引流瓶双腔注明容量B052胸腔引流瓶三腔注明容量B053一次性医用连接管各种规格 各种用途B054一次性流产吸引管B055一次性吸引连接管B056一次性使用引流管各种形状B057一次性使用引流袋B058一次性使用抗反流引流袋B059一次性使用体外引流容器（球、瓶）B060一次性使用负压引流装置B061封闭式负压引流系统B062高负压引流医用海绵B063高负压引流瓶B064高负压引流三通B065高负压引流管B066高负压封闭敷料B067冲洗灌注器各种形状B068一次性灌肠器B069一次性肛管B070冲洗管路/冲洗器含预充式B071一次性使用无菌灌肠袋注明容量规格B072一次性灌肠器注明容量规格B073一次性普通尿袋注明容量规格B074一次性精密尿袋B075一次性防逆流尿袋B076医用负压体液收集器注明容量规格B077洗胃管B078一次性使用精细药液过滤器C 卫生材料类序号名称规格描述C001医用脱脂棉（球）灭菌C002医用脱脂棉（球）非灭菌C003医用脱脂纱布切片灭菌C004医用脱脂纱布切片非灭菌C005医用脱脂纱布叠片灭菌C006医用脱脂纱布叠片非灭菌C007纱布绷带C008医用脱脂棉垫C009纱布手术巾C010纱布手术巾（X光显影）C011碘仿纱布（条）C012灭菌凡士林纱布C013脑棉片C014灭菌普通棉签标明棒材质（竹棒、木棒、塑料棒等）和长度C015非灭菌普通棉签标明棒材质（竹棒、木棒、塑料棒等）和长度C016消毒碘棉签C017妇科长棉签C018医用弹性绷带标明平纹或皱纹，精装或简装C019医用自粘绷带C020医用石膏绷带C021医用石膏绵纸C022医用高分子绷带C023医用高分子夹板C024酒精棉球C025石蜡棉球C026医用橡皮膏（氧化锌胶布）C027医用无纺布透气胶带C028PE膜基材透气胶带C029真丝胶带C030医用输液贴（无纺布）C031医用输液贴（PE膜）C032医用输液瓶口贴C033一次性使用手术巾C034一次性使用粘贴手术巾C035一次性使用洞巾C036一次性使用治疗巾C037一次性使用医用床单/中单标明尺寸 含CT床单C038一次性使用护理垫（消毒垫）标明是否灭菌,含看护垫、冲洗垫、尿垫、妇垫等C039一次性使用普通口罩大、中、小,注明层数C040一次性手术口罩C041N95口罩C042一次性使用帽子大、中、小C043一次性口罩、帽子套装C044一次性使用无菌手术衣大、中、小C045医用弹力网帽C046医用手术手套大、中、小C047医用乳胶检查手套大、中、小C048塑料薄膜手套大、中、小C049妇科外用抗菌器C050医用胶C051清创胶C052银离子敷料/外用剂C053纳米银敷料/外用剂C054无机物敷料C055生物多糖敷料/外用剂C056透明质酸钠敷料/外用剂C057医用几丁糖（壳聚糖及其衍生物）C058胶原蛋白敷料/外用剂C059聚乳酸敷料/外用剂C060藻酸盐敷料/外用剂C061次氯酸敷料/外用剂C062氨基酸敷料/外用剂含复方氨基酸及其衍生物C063卡波姆敷料/外用剂C064其他伤口敷料其他活性成分的伤口敷料C065泡沫敷料/外用剂C066水胶体敷料/外用剂C067水凝胶敷料/外用剂C068透明敷料/外用剂C069医用粘贴敷料C070可吸收止血材料不含止血海绵C071不可吸收止血材料C072皮肤保护膜/剂C073脐带护理敷料C074眼部敷贴C075眼科用重水C076生物羊膜C077眼科手术用硅油C078羟基磷灰石骨质填充材料（义眼台）C079眼内冲洗灌注液C080青光眼引流阀C081眼用全氟丙烷气体C082超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备附件含玻切头、积液盒、注吸管等C083眼用粘弹剂C084同种异体皮烧伤植皮用C085异种异体皮烧伤植皮用C086一次性换药碗C087一次性换药包/盒标明包内容物C088一次性镊子C089一次性备皮刀C090一次性备皮包标明包内容物C091一次性介入包标明包内容物C092一次性流产包标明包内容物C093一次性产包标明包内容物C094脐带结扎包标明包内容物C095一次性无菌导尿包标明包内容物C096一次性吸痰包标明包内容物C097一次性手术包标明包内容物C098一次性妇科检查包标明包内容物C099眼科手术包标明包内容物C100一次性口腔检查包标明包内容物C101一次性无菌胸腔穿刺包标明包内容物C102一次性无菌腹腔穿刺包标明包内容物C103造瘘口袋C104造口底盘C105造口过滤片C106造口灌洗系统C107造口防漏条/膏D消毒类耗材序号名称规格D001医用消毒洗手液D002免洗消毒凝胶/消毒液D003皮肤消毒液（葡萄糖酸氯已定和乙醇）D004过氧化氢灭菌剂D005新洁尔灭(苯扎溴铵)D006洗必泰(氯己定)D007医用含氯消毒片D008三效热原灭活消毒剂D009次氯酸钠消毒剂（84消毒液）D010氧氯灵消毒剂D011无菌石蜡油D012环氧乙烷消毒剂D013甲醛溶液D01495%乙醇D01575%乙醇D016白凡士林D017黄凡士林D018酶酚皂溶液D019碘伏类消毒剂D020过氧乙酸D021呋喃西林溶液D022双氧水D023戊二醛消毒剂D024含碘消毒液D025二氯异氰尿酸钠消毒片D026纸塑包装袋D027灭菌包装袋D028灭菌指示标签D029灭菌指示胶带D030环氧乙烷综合灭菌指示胶带D031灭菌指示卡D032环氧乙烷综合指示条D033化学综合灭菌指示条D034生物指示剂D035高压灭菌生物指示剂D036EO快速生物指示剂D037嗜热菌片D038枯草杆菌片D039等离子指示卡D040综合测试包D041生物指示包D042BD测试纸D043BD测试包D044戊二醛测试卡D045紫外线强度测试卡D046测氯试纸（卡）D047多酶清洗液D048速效多酶清洗液D049清洗剂D050润滑剂D051漂洁上光剂D052除锈剂D053透析机消毒液E 医用X射线附属耗材序号名称规格E001医用X光胶片（感蓝）E002医用X光胶片（感绿）E003医用CT（MR）胶片E004红外激光胶片E005干式胶片E006干式激光胶片E007激光彩色纸质胶片E008激光彩色PET胶片E009超声PACS医用诊断报告用胶片E010彩色多普勒波拉片E011乳腺定位针E012冲洗套药（显影、定影）液E013冲洗套药（显影、定影）粉E014一次性高压注射筒E015造影（高压）连接管E016医用DR胶片F 消化系统内窥镜诊断治疗用耗材编号产品名称规格说明及要求F001碎石网篮F002取石网篮F003内镜下高频电刀F004灌洗管F005鼻胆引流管F006鼻胰引流管F007造影导管含胆道等F008气囊导管F009一次性导丝F010气囊取石导管/取石器F011胆道气囊扩张导管F012金属胆道支架F013非金属胆道支架F014金属胰管内导管F015非金属胰管内导管F016非金属胰管支架F017金属胰管支架F018一次性加温毯F019碎石器手柄F020十二指肠乳头扩张装置F021十二指肠乳头测压装置F022金属捆绑支架F023非金属捆绑支架F024金属食道支架F025非金属食道支架F026金属肠道支架F027非金属肠道支架F028食道扩张球囊F029粘膜注射针F030止血夹子装置F031食道静脉曲张套扎器F032胰岛素泵输注装置及配套耗材F033三腔取石气囊F034内窥镜活检钳（取样钳）F035结扎器F036内镜下经皮胃造瘘器械（套）F037硬化治疗针F038食道超声保护套F039食道超声漂浮导管F040多囊多腔止血胃管F041PH监测导管F042支架推送器含胰管等F043支架回收器含胆道等F044胰管导丝F045细胞毛刷F046电凝管F047勒扎环F048异物钳F049一次性使用电圈套器F050喷洒导管F051勒扎圈丝F052透明粘膜吸套F053可变球囊扩张器F054贲门球囊扩张器F055食道探条式扩张器F056食道扩张导丝F057十二指肠金属支架F058结肠金属支架F059胰管内外引流支架F060胆道可变扩张球囊F061胆道扩张球囊F062胆道逐级扩张管F063探条式胰胆扩张管F064肠造瘘管F065PTCD内外引流管F066斑马导丝F067肠造瘘管推送导丝F068导丝锁定装置F069三腔切开刀F070针式切开刀F071一次性碎石器F072机械碎石篮套管F073结石取出器/取出球囊F074经皮穿刺套装F075胆道微穿刺系统F076内镜注射针F077电凝止血导管F078双腔脓肿引流管F079EMR粘膜透明套F080一次性使用套管穿刺器F081栓塞微粒球F082超薄球囊扩张导管F083腹腔外腔扩张器F084智能胶囊F085动脉取血栓导管F086颈动脉转流管G泌尿外科用耗材编号产品名称规格说明及要求G001活检针泌尿外科专用G002活检枪泌尿外科专用G003定位针G004套石篮G005球囊扩张导管输尿管球囊，肾造瘘球囊G006普通导丝G007斑马导丝G008尿道扩张器G009J型导管单J用于尿路支撑、引流G010J型导管双J用于尿路支撑、引流G011输尿管导管G012输尿导管套件G013输尿管双腔鞘G014输尿管支架G015环扎去除包皮专用器械G016一次性包皮环切吻合器G017气压弹道探针碎石用G018超声探杆碎石用G019膀胱穿刺造瘘针G020膀胱造瘘管G021等离子中置双极电极G022尿动力测压管G023肾导管G024剥皮鞘G025肾造瘘G026一次性导管鞘套装G027输尿管镜异物钳G028电切环G029支架推送器编号产品名称规格说明及要求H001一次性压舌板H002一次性止血带H003动脉止血带/止血器含桡动脉、股动脉止血H004一次性医用夹H005刮片标明材质（竹制、木制、塑料）H006男性拭子H007女性拭子H008节育器H009一次性使用阴道扩张器H010骨盆底修复系统H011无张力阴道悬吊带H012一次性肛门检查镜H013一次性导管/插管固定器H014一次性臭氧头H015电刀清洁片H016等离子刀头等离子系统配套用H017冷循环微波消融一次性刀头微波消融治疗仪配套H018各种仪器配套电极除省及卫生部集中采购的电极H019理疗敷贴各部位，止痛、止咳、冷热、中医、妇科、儿科等各种用途H020一次性血氧探头H021动态血糖探头与血糖系统配套H022超声耦合剂（I类注册证）注明包装规格H023超声耦合剂（II类注册证）H024润滑胶浆胃镜、肠镜用H025电切灌洗液H026等渗冲洗液H 其他耗材H027钠石灰H028钙石灰H029一次性针灸针H030一次性埋线针H031一次性使用活检针（全自动）除G001外H032一次性使用活检针（半自动）H033一次性使用活检针其他各种规格（包括超声导引、普通软组织、肝、肺、骨、乳腺等各种规格）H034一次性使用穿刺器H035射频针H036一次性使用外周神经丛刺激针与外周神经电刺激仪配套H037神经丛刺激针与神经丛刺激仪配套使用H038连续神经丛刺激针套件与神经丛刺激仪配套使用H039PTC-B针H040PTC-D针H041S型引流套管H042EV引流针导管H043弹力腰围H044腹带H045腰椎牵引带H046一次性胸带H047下肢牵引带H048锁骨固定带H049前臂吊带H050胫腓骨超踝支具H051肋骨固定带H052颈椎牵引架/带H053颈椎气囊牵引圈H054小腿牵引带H055前臂固定支具H056胫腓骨固定支具H057胫腓超踝支具H058桡骨腕部固定支具H059外翻桡骨固定支具H060股胫腓固定套H061超肩外科颈支具H062膝部下肢支具H063前臂超关节固定支具H064髁间托具H065肱骨外科颈支具H066踝骨固定支具H067掌背骨医用夹板H068铝合金指骨板H069胸部护板H070膝关节固定套H071胫腓超踝固定套H072加强型腕关节固定套H073克雷式固定套H074丁字鞋H075绑带(腕关节固定带/约束带）H076医用一次性消毒刷套H077静脉剥离器H078软组织扩张器H079耐高温真空泵机油等离子灭菌器用耗材H080一次性使用微创痔疮套扎器H081压力抗栓带（医疗压力带）H082一次性使用血液回收罐装置H083一次性氧气袋I 检验耗材编号产品名称规格说明及要求I001盖玻片I002载玻片I003痰杯I004尿杯I005竹签I006大便盒I007比色杯含:加比色膜I008比色管I009标本杯含:各种机型专用I010标本袋I011生化反应杯I012纤维杯I013血凝仪测量杯含:各种机型专用I014干化学稀释杯I015干化学仪器样品杯含:各种机型专用I016试管含：硬质、软质、单层、双层I017试管架I018离心管I019抗凝管I020甲胎蛋白异质体AFP-L3亲和吸附离心管I021冷冻管I022培养管含：带棉签I023培养皿I024一次性吸管I025一次性毛细吸管I026一次性吸头含：干化学仪器吸头及各种机型专用I027一次性移液枪吸嘴I028一次性使用定量采血吸管I029微量采血管I030真空采血器（玻璃）不同头盖颜色（红、黄、蓝、灰、黑、绿、紫等）及添加剂，应分别响应I031真空采血器（塑料）不同头盖颜色（红、黄、蓝、灰、黑、绿、紫等）及添加剂，应分别响应I032真空采血管配套用针I033普通采血针头含：泡沫采血针、可见回血针、输液式采血针、真空采血针（硬接、软I034加样系统一次性加样针I035大便留样管I036尿液采样管I037病毒采样管I038病毒采样盒I039PCR真空管I040血流变血沉压积管I041洗液瓶I042试剂瓶I043擦拭纸I044U型板I045平底板I046120孔梯形微板I047血型稀释板I048尿沉渣检测板I049尿沉渣管I050水处理机PP棉芯I051水处理机活性炭I052水处理机混床I053水处理机反渗透膜I054ADCL血凝盘I055干化学仪器保湿剂I056干化学仪器干燥剂I057试剂注射器I058全自动酶免分析及加样系统加样探针I059AXSYM-RV杯I060I2000-RV杯I061I2000特种蛋白比色杯I062I2000特种蛋白稀释杯I063显微镜油镜油I064二氧化碳生发管I065子弹头试管J 通用试剂编号产品名称英文缩写检验方法第一部分 凝血类试剂J001血浆凝血酶时间检测试剂TT手工法J002血浆凝血酶时间检测试剂TT仪器法J003血浆凝血酶原时间检测试剂PT手工法J004血浆凝血酶原时间检测试剂PT仪器法J006活化部分凝血酶原时间检测试剂APTT手工法J007活化部分凝血酶原时间检测试剂APTT仪器法J008抗凝血酶III活性检测试剂AT-IIIA手工法J009抗凝血酶III活性检测试剂AT-IIIA仪器法J010抗凝血酶III抗原检测试剂AT-IIIAg手工法J011抗凝血酶III抗原检测试剂AT-IIIAg仪器法J012纤维蛋白原检测试剂FIGJ013纤维蛋白检测试剂FgJ014血浆D-二聚体测试盒D-Dimer乳胶凝集法J015血浆D-二聚体测试盒D-Dimer各种免疫学方法J016葡萄糖-6-磷酸脱氢酶含NADP+氧化还原法第二部分 配血类试剂J017ABO血型鉴定试剂（含：儿童）J018ABO血型鉴定试剂（含：儿童）卡式法（含RhD）J019抗D(lgM)血型定型试剂J020凝聚胺试剂J021抗人球蛋白检测试剂（交叉配血卡）J022血型不完全抗体检测卡J023血型单特异性抗体鉴定试剂卡式法，抗红细胞不规则抗体筛查J024配血用低离子稀释液J025谱红细胞各种谱系J026标准ABO细胞第三部分 尿、粪、体液一般检查J027尿液干化学分析纸条多项J028尿糖试纸J029尿碘检测试剂J030尿钙检测试剂（含干化学法）J031尿锌检测试剂J032尿总蛋白检测试剂J033尿蛋白电泳试剂J034尿蛋白定性检测试剂J035尿蛋白定量检测试剂手工比色法J036尿蛋白定量检测试剂各种化学方法J037尿蛋白定量检测试剂免疫比浊法J038尿微量白蛋白检测试剂Malb各种免疫学方法J039尿微量白蛋白检测试剂Malb化学发光法J040尿微量白蛋白检测试剂Malb散射比浊法J041尿素氮检测试剂BUNJ042尿酸检测试剂UAJ043尿半乳糖检测试剂J044尿锭甙定量检测试剂J045粪便隐血检测OB化学法J046粪便隐血检测OB免疫法J047粪便隐血检测OB金标法J048N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶NAG第四部分 临床化学检查J049血清总蛋白检测试剂TP化学法J050血清总蛋白检测试剂TP干化学法J051血清白蛋白检测试剂ALb化学法J052血清白蛋白检测试剂ALb干化学法J053血清前白蛋白检测试剂PA免疫比浊法、化学发光法J054血清前白蛋白检测试剂PA其他方法J055血清转铁蛋白检测试剂TRF免疫比浊法、化学发光法J056血清转铁蛋白检测试剂TRF其他方法J057血清铁蛋白检测试剂Fer化学发光法J058血清铁蛋白检测试剂Fer各种免疫学方法J059脑脊液总蛋白检测试剂化学法J060脑脊液总蛋白检测试剂免疫比浊法、化学发光法J061脑脊液总蛋白检测试剂干化学法J062脑脊液白蛋白检测试剂免疫比浊法、免疫电泳法、化学发光法J063脑脊液总IgG检测试剂免疫比浊法、免疫电泳法、化学发光法J064脑脊液糖定量试剂（班氏试剂）J065α1-微量球蛋白检测试剂α1-MG各种免疫学方法J066α1-微量球蛋白检测试剂α1-MG化学发光法J067β2-微球蛋白检测试剂β2-MG各种免疫学方法J068β2-微球蛋白检测试剂β2-MG化学发光法J069尿胰蛋白酶原Ⅱ检测试剂J070葡萄糖检测试剂GLU各种酶法、酶电极法J071葡萄糖检测试剂GLU干化学法J072糖化血清蛋白检测试剂（血清果糖胺测定）GlyProJ073糖化血红蛋白检测试剂HbA1c各种免疫学方法J074糖化血红蛋白检测试剂HbA1c色谱法J075糖化血红蛋白检测试剂HbA1c金标法J076血红蛋白检测试剂其他方法J077血红蛋白检测试剂干式化学法J078血清β-羟基丁酸检测试剂BHB化学发光法J079血清β-羟基丁酸检测试剂BHB其他方法J080总胆固醇检测试剂TC干化学法J081总胆固醇检测试剂TC化学法、酶法J082甘油三酯检测试剂TG干化学法J083甘油三酯检测试剂TG化学法、酶法J084血清磷脂检测试剂PL干化学法J085高密度脂蛋白胆固醇检测试剂HDL-C干化学法J086高密度脂蛋白胆固醇检测试剂HDL-C其他方法J087低密度脂蛋白胆固醇检测试剂LDL-C干化学法J088低密度脂蛋白胆固醇检测试剂LDL-C其他方法J089血清脂蛋白电泳分析试剂其他方法J090血清脂蛋白电泳分析试剂凝胶法J091血清载脂蛋白AI检测试剂ApoAI免疫比浊法J092血清载脂蛋白AI检测试剂ApoAI其他方法J093血清载脂蛋白AⅡ检测试剂ApoAⅡ免疫比浊法J094血清载脂蛋白AⅡ检测试剂ApoAⅡ其他方法J095血清载脂蛋白B检测试剂ApoB免疫比浊法J096血清载脂蛋白B检测试剂ApoB其他方法J097血清载脂蛋白CⅡ检测试剂ApoCⅡ免疫比浊法J098血清载脂蛋白CⅡ检测试剂ApoCⅡ其他方法J099血清载脂蛋白CⅢ检测试剂ApoCⅢ免疫比浊法J100血清载脂蛋白CⅢ检测试剂ApoCⅢ其他方法J101血清载脂蛋白E检测试剂ApoE免疫比浊法J102血清载脂蛋白E检测试剂ApoE其他方法J103血清载脂蛋白α检测试剂LP（α）免疫比浊法J104血清载脂蛋白α检测试剂LP（α）其他方法J105视黄醇结合蛋白检测试剂J106钾检测试剂K其他方法J107钾检测试剂K干化学法J108钠检测试剂Na其他方法J109钠检测试剂Na干化学法J110氯检测试剂Cl其他方法J111氯检测试剂Cl干化学法J112钙检测试剂Ca其他方法J113钙检测试剂Ca干化学法J114镁检测试剂Mg其他方法J115镁检测试剂Mg干化学法J116无机磷检测试剂P其他方法J117无机磷检测试剂P干化学法J118铁检测试剂FeJ119全血铅测定PbJ120血清总铁结合力试剂J121锌检测试剂ZnJ122多种微量元素测定试剂包括铜、硒、锌、锶、镉、汞、铝、锰、钼、砷等J123血清碳酸氢盐检测试剂（含二氧化碳检测）CO2J124总胆红素检测试剂TBIL化学法、酶促法J125总胆红素检测试剂TBIL干化学法J126直接胆红素检测试剂DBIL化学法、酶促法J127直接胆红素检测试剂DBIL干化学法J128间接胆红素检测试剂IBIL手工法、速率法J129间接胆红素检测试剂IBIL干化学法J130总胆汁酸检测试剂TBA化学法、比色法、酶促法J131总胆汁酸检测试剂TBA干化学法J132血氨检测试剂NH3酶促法J133血氨检测试剂NH3干化学法J134丙氨酸氨基转移酶检测试剂ALT手工法、速率法J135丙氨酸氨基转移酶检测试剂ALT干化学法J136天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂AST手工法、速率法J137天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂AST干化学法J138天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂m-AST免疫抑制法J139γ-谷氨酰基转移酶检测试剂γ-GT手工法、速率法J140γ-谷氨酰基转移酶检测试剂γ-GT干化学法J141碱性磷酸酶检测试剂ALP/AKP手工法、速率法J142碱性磷酸酶检测试剂ALP/AKP干化学法J143骨型碱性磷酸酶质量检测试剂BALP放免法或酶免法J144骨型碱性磷酸酶质量检测试剂BALP化学发光法、干化学法J145酸性磷酸酶试剂ACP比色法、速率法J146酸性磷酸酶试剂ACP干化学法J147胆碱脂酶检测试剂CHE速率法J148胆碱脂酶检测试剂CHE干化学法J149单胺氧化酶试剂MAOJ1505ˊ-核苷酸酶检测试剂5-NTJ151α-L-岩藻糖苷酶检测试剂AFUJ152血清Ⅳ型胶原肽检测试剂Ⅳ-CJ153血清Ⅲ型胶原检测试剂Ⅲ-CJ154血清层粘连蛋白检测试剂LNJ155血清纤维连接蛋白检测试剂cFnJ156血清透明质酸酶检测试剂HAaseJ157腺苷脱氨酶检测试剂ADAJ158甘氨胆酸检测试剂CGJ159肌酸激酶检测试剂CK速率法。

浅论一次性使用无菌医疗器械的包装一次性使用无菌医疗器械的包装通常包括初包装、中包装盒外包装三部分。

而本文主要是讨论的是器械生产厂自包装袋生产厂选购的初包装半成品包装袋、容器和包裹类（预成型屏蔽系统）始至初包装完成过程的一些相关知识。

涉及到包装袋（容器和包裹类）材料选择、袋形选择、封口（热合）、灭菌、贮存等五个环节。

重点讨论的是材料选择、袋形设计（选择）和热合几个关键程序。

一次性无菌医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。

作为医疗器械产品，最基本的要求就是安全有效和保障人体健康和生命安全。

而包装作为一次性医疗器械（除灭菌外）的最后一道工序，其加工水平高低对整个产品质量具有决定性作用。

因此提高包装物加工制作水平，对于提升和保证医疗器械的安全有着不可替代的作用。

纵观我国一次性使用无菌医疗器械的包装物生产的历史，同国外多数企业一样，多数是由食品包装袋加工企业发展而来，始终存在着起点低，发展慢的问题。

但近年来随着国家对一次性无菌医疗器械行业监管的力度不断加大、国外知名外资企业的进入，不论从净化环境、加工设备、材料水平、试验手段还是加工工艺和技术水平都有了长足的进步。

尽管如此，现阶段国内的加工企业的整体水平，不论是加工、技术还是测试等整个环节仍与国外企业存在一定的差距。

本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角，对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨。

希望借此抛装引玉，进而达到和同行以及专家交流、探讨和共同提高的目的。

一、概念1、一次性使用无菌医疗器械：是指用于无菌、无热原，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

也可理解为：仅供一次性使用，用后销毁的无菌医疗器械。

2、一次性使用无菌医疗器械分类：根据产品的用途不同分为：①、一次性使用输液、输血、注射器具。

皮内注射用卡介苗功能及用途用途接种本疫苗后,可刺激机体产生细胞免疫应答。

功能用于预防结核病。

技术指标符合2010年版国家药典。

成分卡介菌D2PB302菌株。

外形及规格白色疏松体或粉末，复溶后为均匀悬液。

5人份/支。

活菌含量5人份/支用剂量，含卡介菌0.25mg。

每1ml卡介菌含菌量应不低于1.0×106CFU。

效力测定PPD试验后48--72小时，局部硬结反应直径应不小于5mm。

热稳定性37°C放置28天后，每1ml卡介菌含菌量应不低于2.5×105CFU/mg。

无菌检查依法检查，应符合国家规定。

包装应符合“生物制品包装规程”规定。

储运温度于2-8°C运输保存。

有效期 2-8°C为12个月。

交货地点按合同规定。

交货日起按合同规定。

售后服务按合同规定。

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸功能及用途用途本疫苗服用后可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。

功能用于预防脊髓灰质炎。

技术指标符合2010年版国家药典。

类型猴肾细胞，或人二倍体细胞。

免疫原性及安全性大规模人群接种后，安全有效，免疫原性及安全性符合国家规定要求。

无菌检查依法检查，应符合国家规定。

异常病毒检查依法检查，应符合国家规定。

包装应符合“生物制品包装规程”规定。

包装应符合“生物制品包装规程”规定。

储运温度 -20°C以下或2-8°C。

有效期 -20°C以下为24月；2-8°C为5个月。

交货地点按合同规定。

交货日起按合同规定。

售后服务按合同规定。

麻疹风疹联合减毒疫苗功能及用途用途本疫苗注射后，可刺激机体产生抗麻疹病毒、风疹病毒的免疫力。

功能用于预防麻疹、风疹。

技术指标符合2010年版国家药典。

规格0.5ml/支/1人份，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50外观外观为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色澄明液体无异物。

免疫原性大规模人群接种后安全、有效，免疫原性及安全性符合国家规定要求。

注射泵的使用
（一）目的
准确控制输液速度，使药物速度均匀、用量准确并安全地进入患者体内发生作用。

（二）评估和观察要点
1.评估患者病情、意识、自理能力、合作程度。

2.了解患者的用药史、过敏史、药物作用、副作用、药物配伍禁忌，观察用药后反应。

3.评估注射泵的功能。

（三）操作要点
1.备好静脉输液通路口。

2.核对医嘱和患者，准备药液，注明药名、浓度、剂量、速度。

3.连接微量泵的辅助导管，排气后安装到微量泵上。

4.固定微量泵。

5.遵医嘱设置输液速度和量。

6.连接静脉通路，启动微量泵，记录。

7.更换药液时，应先夹闭静脉通路，暂停微量泵输注，取出注射器，更换完毕，放回微
量泵，复查注射程序无误，再启动微量泵开始注射。

（四）指导要点
1.指导患者使用注射泵的目的, 方法、注意事项。

2.告知患者使用注射泵过程中不可自行调节。

3.告知患者出现任何异常情况及时通知护士。

（五）注意事项
1.需避光的药液，应用避光注射器抽取药液，并使用避光泵管。

2.使用中，如需更改输液速度，先按停止键，重新设置后再按启动键；更换药液时，应暂
停输注，更换完毕复查无误后，再按启动键。

3.持续使用时，每24小时更换微量泵管道及注射器。

4.依据产品使用说明书制定输液泵预防性维护周期。

（30）注射泵的使用考核评分标准（100分）。

国家食品药品监督管理总局关于认可甘肃省医疗器械检验所医疗器械产品和项目检测资格的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2013.07.01
•【文号】食药监械管[2013]35号
•【施行日期】2013.07.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医疗安全与血液
正文
国家食品药品监督管理总局关于认可甘肃省医疗器械检验所医疗器械产品和项目检测资格的通知
（食药监械管〔2013〕35号）
甘肃省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2013年5月4日至5日，原国家食品药品监督管理局组织专家组对甘肃省医疗器械检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。

经审查，认可该所一次性使用输液器等598个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期5年。

附件：医疗器械检测资格认可范围及限制要求
国家食品药品监督管理总局
2013年7月1日附件
医疗器械检测资格认可范围及限制要求
名称：甘肃省医疗器械检验所。