麻精药品试题及答案

麻精药品法律法规试题 姓名 分数

一、填空题 1、精神药品分为 与 。 2、麻醉药品与第一类精神药品得临床试验,不得以 为受试对象、

3、国家对 与 实行定点生产制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品与精神药品得 ,确定麻醉药品与精神药品定点生产企业得 ,并根据年度需求总量对数量与布局进行调整、公布。

４、从事 、 生产以及 生产得企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准。

5、从事 生产得企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准、

6、国家对麻醉药品与精神药品实行 。 7、药品经营企业不得经营 与 、

８、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品与第一类精神药品批发业务得企业,应当经 药品监督管理部门批准、 9、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品与第一类精神药品批发业务得企业,应当 药品监督管理部门批准。

10、区域性批发企业可以向 取得麻醉药品与第一类精神药品使用资格得医疗机构销售麻醉药品与第一类精神药品、 11、区域性批发企业之间因 、 等特殊情况需要调剂麻醉药品与第一类精神药品得,应当在调剂后 将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

１2、全国性批发企业与区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品与第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得 。

１3、 与 不得零售。 14、企业间禁止使用现金进行麻醉药品与精神药品交易。 15、第二类精神药品零售企业应当凭 ,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存 备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向 销售第二类精神药品、

16、麻醉药品与精神药品实行 定价。 17、医疗机构需要使用 与 ,应当经所在地设区得市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用 。

１8、医疗机构应当对麻醉药品与精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存 ,精神药品处方至少保存 、

1９、麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业与区域性批发企业以及国家设立得麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品与第一类精神药品得

。 20、麻醉药品定点生产企业应当将 与 分别存放。

21、通过铁路运输麻醉药品与第一类精神药品得,应当使用 或者

运输、 ２２、通过公路或者水路运输麻醉药品与第一类精神药品得,应当由 、 23、托运或者自行运输麻醉药品与第一类精神药品得单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取 、运输证明有效期为

、 24、承运人在运输过程中应当携带 ,以备查验。 二、选择题(多项选择题) 1、开展麻醉药品与精神药品实验研究活动应当具备下列条件( ) A经国务院药品监督管理部门批准 Ｂ以医疗、科学研究或者教学为目得ﻫＣ有保证实验所需麻醉药品与精神药品安全得措施与管理制度ﻫD单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒得法律、行政法规规定得行为

2、麻醉药品与精神药品得定点生产企业应当具备下列条件( ) Ａ有麻醉药品与精神药品实验研究批准文件 B有符合规定得麻醉药品与精神药品生产设施、储存条件与相应得安全管理设施ﻫＣ有通过网络实施企业安全生产管理与向药品监督管理部门报告生产信息得能力

D有保证麻醉药品与精神药品安全生产得管理制度

3、麻醉药品与精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定得药品经营企业得开办条件外,还应当具备下列条件( )

A有符合本条例规定得麻醉药品与精神药品储存条件; B有通过网络实施企业安全管理与向药品监督管理部门报告经营信息得能力;ﻫC单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒得法律、行政法规规定得行为;ﻫD符合国务院药品监督管理部门公布得定点批发企业布局。

４、医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件( ) A有专职得麻醉药品与第一类精神药品管理人员ﻫＢ有获得麻醉药品与第一类精神药品处方资格得执业医师ﻫC有保证麻醉药品与第一类精神药品安全储存得设施与管理制度

D二甲以上得综合医院 ５、麻精药品专库应当符合下列要求( ) A安装专用防盗门,实行双人双锁管理 B具有相应得防火设施ﻫＣ具有监控设施与报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网

D麻醉药品原料药与制剂统一存放

6、药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例得规定,有下列情形之一得( )由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重得,对直接负责得主管人员与其她直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪得,依法追究刑事责任:ﻫA对不符合条件得申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定得;ﻫB未到场监督销毁过期、损坏得麻醉药品与精神药品得; C未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定得程序实施监督检查得;ﻫＤ违反本条例规定得其她失职、渎职行为。

７、定点批发企业违反本条例得规定,有下列情形之一得( )由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正得,责令停业,并处2万元以上5万元以下得罚款;情节严重得,取消其定点批发资格:ﻫA未保证供药责任区域内得麻醉药品与第一类精神药品得供应得; B未对医疗机构履行送货义务得; C未依照规定报告麻醉药品与精神药品得进货、销售、库存数量以及流向得;ﻫD未依照规定储存麻醉药品与精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册得; ８、取得印鉴卡得医疗机构违反本条例得规定,有下列情形之一得( )由设区得市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正得,处5００0元以上1万元以下得罚款;情节严重得,吊销其印鉴卡;对直接负责得主管人员与其她直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除得处分:

A未依照规定购买、储存麻醉药品与第一类精神药品得; B未依照规定保存麻醉药品与精神药品专用处方,或者未依照规定进行处方专册登记得; C未依照规定报告麻醉药品与精神药品得进货、库存、使用数量得; D紧急借用麻醉药品与第一类精神药品后未备案得;未依照规定销毁麻醉药品与精神药品得、

9、第二类精神药品经营企业下列说法正确得有( ) A应当在药品库房中设立独立得专库或者专柜储存第二类精神药品 B并建立专用账册,实行专人管理 C专用账册得保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年 D专库与专柜应当实行双人双锁管理。 10、邮寄麻醉药品与精神药品下列说法正确得有( ) A寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具得准予邮寄证明。

Ｂ邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明得,邮政营业机构不得收寄。 Ｃ省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件得邮政营业机构负责收寄麻醉药品与精神药品、

D邮政营业机构收寄麻醉药品与精神药品,应当依法对收寄得麻醉药品与精神药品予以查验。ﻫ

一、填空题 1、精神药品分为第一类精神药品与第二类精神药品。 2、麻醉药品与第一类精神药品得临床试验,不得以健康人为受试对象。 3、国家对麻醉药品与精神药品实行定点生产制度、国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品与精神药品得需求总量,确定麻醉药品与精神药品定点生产企业得数量与布局,并根据年度需求总量对数量与布局进行调整、公布。

4、从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产得企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准。

5、从事第二类精神药品制剂生产得企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

6、国家对麻醉药品与精神药品实行定点经营制度、 7、药品经营企业不得经营麻醉药品原料药与第一类精神药品原料药。 8、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品与第一类精神药品批发业务得企业,应当经国务院药品监督管理部门批准。 9、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品与第一类精神药品批发业务得企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

1０、区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品与第一类精神药品使用资格得医疗机构销售麻醉药品与第一类精神药品、

1１、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品与第一类精神药品得,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

12、全国性批发企业与区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品与第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构、医疗机构不得自行提货。

1３、麻醉药品与第一类精神药品不得零售。 14、企业间禁止使用现金进行麻醉药品与精神药品交易。 15、第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具得处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存２年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。

16、麻醉药品与精神药品实行政府定价。 １7、医疗机构需要使用麻醉药品与第一类精神药品,应当经所在地设区得市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。

18、医疗机构应当对麻醉药品与精神药品处方进行专册登记,加强管理、麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。

１９、麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业与区域性批发企业以及国家设立得麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品与第一类精神药品得专库、

20、麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药与制剂分别存放。 21、通过铁路运输麻醉药品与第一类精神药品得,应当使用集装箱或者铁路行李车运输。 2２、通过公路或者水路运输麻醉药品与第一类精神药品得,应当由专人负责押运、 2３、托运或者自行运输麻醉药品与第一类精神药品得单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为１年、

24、承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查验。