椎间孔镜手术系统技术参数

德国椎间孔镜手术系统产品对比：SPINENDOS JOIMAX maxMorespine手术范围颈椎胸椎腰椎椎间孔入路腰椎椎板间入路颈椎腰椎椎间孔入路腰椎椎间孔入路注册证名称椎间盘镜颈椎镜椎间孔镜椎间孔镜收费标准：椎间盘镜下髓核摘除术（2012年发改委新版本）符合收费标准不符合收费标准不符合收费标准内窥镜外观同轴一体镜，无水止阀门同轴一体镜，无水止阀门同轴一体镜，无水止阀门椎间孔入路内镜参数1)工作长度181mm，外径 5.3mm，内径2.8mm2)工作长度181mm，外径 6.3mm，内径3.75mm3)工作长度181mm，外径7mm，内径4.3mm工作长度171mm，外径6.3mm，内径3.7mm工作长度193mm,外径6.3mm内径3.7mm，椎板间入路内镜参数1)工作长度130mm，外径 6.3mm，内径3.75mm2)工作长度130mm，外径7mm，内径4.3mm无无颈椎内窥镜参数1)工作长度110mm，外径 3.6mm，内径2.2mm2)工作长度95mm，外径7mm，内径4.3mm工作长度110mm，外径3.6mm，内径2.2mm无穿刺针纯金属多种型号穿刺针：21G穿刺针18G穿刺针16G穿刺针塑料头一次性穿刺针：21G穿刺针18G穿刺针塑料头一次性穿刺针：21G穿刺针18G穿刺针定位扩张管逐级扩张管（9级）双通道扩张管（3级）逐级扩张管（9级）双通道扩张管（1级）两级扩张双通道调节器环锯纯金属器械，双刃波浪齿，带刻度，可以配置限塑料头一次性环锯，管壁薄不耐用，无收费标准塑料头一次性环锯，管壁薄不耐用，无收费标准位器。

可高温高压消毒，重复使用。

保护套管多规格多级别保护套管，配合环锯磨钻使用，避免误伤神经组织无无镜下使用髓核钳50余种4种2种镜下使用抓钳50余种2种5种镜下使用蛇形钳13种1种1种镜下使用篮钳30余种2种2种镜下使用咬骨钳20余种1种1种黑金咬骨钳10余种无无其他选配器械镜下刮匙神经探子等无无培训中心四川大学华西医院曾建成教授孔清泉教授解放军总医院第一附属医院（304）李振宙教授大连医科大学附属第一医院杨群教授第二军医大学长海医院付强教授中山大学附属第三医院戎利民教授董建文教授重庆医科大学附属第二医院邓忠良教授楚磊教授重庆新桥医院周跃教授解放军总医院张西峰教授解放军309医院。

序号椎间孔镜技术参数要求参数名称要求一、椎间孔镜★腰椎椎间孔镜微创手术系统（供给椎间孔镜注册证、内窥镜及手术器材为入口同一品牌）椎间孔镜一条，蓝宝石镜面，可配接标准光源摄像系统视向角≥°视场角≥°工作通道≥外径≤长度≥能够展开椎间孔入路、椎间孔外入路、椎板空隙入路手术★一定要能和高频手术设施（射频机）配合使用。

二、椎间孔镜配套器材穿刺针一支，直径，工作长度≥，内径导丝个★装备软组织逐级叠套扩充管不小于级，直径范围—，长度≥，均拥有防滑螺纹设计。

装备三级推动杆，长度各一件。

装备三级导杆，长度各一件内窥镜工作套管一个（斜面），直径≤，与椎间孔镜长度同样可镜下操作神经探钩一个可镜下操作神经剥离子一个可镜下使用的不一样形状的髓核钳不低于把，直径≤★装备不低于级的逐级切割环锯，可重复，可高温高压消毒，直径范围在—，工作长度≥，环锯拥有独到标尺长度设计。

独到的顶端锁口功能：装备响应的手柄。

★装备可镜下操作的切割环锯，可重复，可高温高压消毒，直径≤，工作长度≤可抓持组织扩充管的持杆钳一个。

锤子一个，带尼龙垫。

配套具备独到的双把手的切割环锯保护套管个★装备内窥镜下使用的咬骨鞘管直径≥，钳口为°，工作端宽度≤，数目一个可拆卸式咬骨鞘管手柄，手柄内孔道≥，数目一个专用器材消毒盒一个，含内窥镜消毒盒。

治疗用的高频电外科设施三（射频机）双频射频机合用于脊柱外科微创治疗，可在经皮和内镜下操作。

发射极不发热，中极板不直接接触皮肤，无电流功过人体，安全性高，切开精美，热损害小于 ,纯低温，工作温度°，无碳化，无烟雾。

输出频次：各功能能量分派；切割时：切割：，止血：，最大输出功率：；混切时：切割：，止血：，最大输出功率：；止血时：切割：，止血：，最大输出功率：电灼功能。

加强双极最大输出功率：拥有智能化的输出控制，使功率能够安稳输出，各功能能量数值液晶屏显示，清楚可见，手触式按键，易于调理。

骨科手术动力系统技术参数1整体要求：骨科手术动力系统，具备脊柱椎间孔镜手术对骨组织的磨削处理功能。

2.主机：2.1主机尺寸W250X250X150mm;2.2液晶屏显示，输入功率22OOW；2.3微电脑控制系统，具备手柄、脚踏连接故障诊断功能;2.4转速可调。

3.脚踏：3.1IPX8防水等级。

3.2无极调速功能：具备。

4.孔镜手柄4.1提供用于椎间孔镜手术的孔镜手柄21个；4.2手柄直径W25mm,长度W130mm,转速228OOOr∕min;4.3手柄可高压灭菌。

5.往复安全磨钻或往复磨铳刀头5.2提供往复安全磨钻或往复磨铳刀头21个；5.3柱形刀头设计，刀头往复运动磨除骨组织，不损伤神经；5.4具有单手推拉自锁限深调节功能，调节范围220mm；5.5刀头工作转速220000r∕min06.往复安全磨钻半刃或往复磨铳刀头6.2提供往复安全磨钻半刃或往复磨铳刀头21个6.3半刃刀头，刀头往复运动磨除骨组织,刀头一半有刃，一半是光滑柱面；6.4具有单手推拉自锁限深调节，调节范围220mm；6.5刀头工作转速228000r∕min07.往复安全磨钻扁平刃或往复磨铳刀头7.1提供往复安全磨钻扁平刃或往复磨铳刀头21个7.2扁平刃刀头，刀头扁平状，往复运动磨除骨组织，可以紧贴神经操作，刀往复运动磨除骨组织；7.3刀头工作转速228000r∕min°8.微创脊柱磨头8.1提供微创脊柱磨头22个；8.2具有金刚砂球形和不锈钢切削刃球形两种可选；8.3刀具具有单手推拉自锁限深调节功能，调节范围大于20mm；8.4刀头工作转速228000r∕min°9.弯曲刀头9.1弯曲一体刀头，具有金刚砂球形和不锈钢切削刃球形两种可选；9.2刀杆内注水设计；9.3杆径W4mπι,工作转速250000r∕min010.往复刀头：10.1刀具往复运动磨除骨组织，不伤软组织；10.2转速250000r∕πιin,杆径W4mm。

椎间孔镜手术系统配置参数表椎间孔镜手术系统带★部分为重点技术参数一、总体要求：★1.1、为确保产品的稳定、兼容和耐久性，提高手术安全性和操作方便性，以及售后服务的一致性，本标段的全部产品（包括内窥镜、手术器械、高频/射频主机与配套电极等）必须为同一品牌。

★1.2、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”二、电子设备及配件参数要求：2.1、高频/射频主机及配套器械：2.1.1主机应具有脊柱内窥镜手术专用模式，包括消融切割-Rhizotomy、脊柱消融-SpineVap和脊柱凝血-Spine Coag模式2.1.2主机必须具有ARC功率自动调节功能，可根据组织类别和消融或凝血程度，自动调整输出功率，避免对临近组织和深层组织的损伤。

2.1.3主机具有自动双极凝血功能，消融电极或双极钳与组织接触时自动工作并自动调整输出功率2.1.4主机具有不少于23种工作模式，能适用于所有外科手术。

单极模式应具有1-9档效果，可根据组织类型选择不同效果。

最大输出功率不低于350W。

2.1.5主机具有4路独立输出，包括2路单极和2路双极，应能同时工作。

2.1.6主机具有电外科工作站功能，触摸屏按键，实时程序和工作状态显示，可根据手术情况和医生习惯对各种参数（如电流、电压、模式等）进行修改和存储，并可通过异步通信接口外接显示器或电脑进行显示或调整。

2.1.7主机应具有USB接口及网络接口，支持远程故障诊断与修复。

并具有光纤输入/输出接口，能与氩气发生器连接。

2.1.8射频消融电极可独立拆装，电极外覆不可分离的不锈钢护套；工作头端长度≥23mm2.1.9与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装，能高温消毒三、椎间孔镜参数要求：3.1、视向角30°3.2、视场角≥75°3.3、工作通道直径3.5mm～3.9mm3.4、外径6.0mm～6.5mm★ 3.5、工作长度≥205mm3.6、必须能与高频手术设备配合使用四、手术器械参数及配置要求：4.1、7种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各1支，具有不同的颜色标记，前端为圆锥形。

可视椎间孔镜手术系统参数一、总体要求：★1.1、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”★1.2、投标产品必须为原装进口。

★1.3、内窥镜与手术器械必须为同一品牌1.4、提供投标产品的注册证和美国FDA颁发的510(K)文件二、射频机参数要求：2.1、工作频率≥1.0MHz，功率≥50W2.2、触屏控制，液晶显示屏显示工作状态★2.3、射频消融电极工作端可以通过手柄控制开闭，能如镊子一样抓取组织进行消融★2.4、射频消融电极可独立拆装，电极外覆不可分离的不锈钢护套，工作头端长度大于等于23mm★2.5、与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装，能高温消毒三、椎间孔镜参数要求：＃3.1、视向角30O＃3.2、视场角75 O3.3、工作通道直径3.5mm～3.9mm3.4、外径6.0 mm～6.5mm★3.5、工作长度≥205mm四、手术器械参数要求：4.1、细齿扩孔器1支，长度≤210 mm，内径≥6.5 mm，外径≤7.4 mm4.2、快速接头手柄1支，手柄孔道直径≤6.5 mm4.3、带缓冲垫金属锤一把4.4、双通道扩张导杆1支，内通道直径≤1.5mm，外径≤6.3mm4.5、标准窗型工作套管1支，外径≥7.5mm，长度≥205mm#4.6、内窥镜下使用的弧形抓钳1把，直径≥2.0mm，钳口弯曲角度≥45°#4.7、内窥镜下使用的勺型髓核钳1把, 直径≥3.5mm, 钳口长度≥4.0mm五、培训5.1、根据用户需要，供应商应能提供4次远程教学服务。

采购单位可以借助供应商提供的远程教学主机，通过互联网实现音视频实时传输，帮助医生在初期顺利开展手术。

该远程教学主机具有高清录像功能，记录和存储手术全程影像、C臂X光机图像、内窥镜下影像以及全程教学语音。

5.2、供应商必须提供至少3个在国内医科大学建立的培训基地，有独立的标本操作实验室，常设专用培训设施应包括本次招标全部产品、操作练习所必须的手术床、影像设备、C臂X光机和射线防护设备，并提供实验室及全套设施的现场照片。

可编辑修改精选全文完整版脊柱内窥镜技术参数一、总体要求：1、射频机：单极额定频率4MHz，最大功率切割模式100W，切割/凝血模式70W，凝血模式50W，具有三种模式—消融、切割、凝血。

双极额定频率1.7MHz，最大功率凝血模式40W，各功能能量数值液晶屏显示，清晰可见，消融模式100W。

2、原装进口二、椎间孔镜参数要求：1、视向角30O2、视场角≥70 O3、工作通道直径4.1mm4、外径6.9mm5、灌流口径 1.8mm6 工作长度 177mm7、进水口通道数量≥2个8、内窥镜保护套≥1个9、注水口可360°旋转三、手术器械参数及配置要求：1、5种尺寸骨质扩孔钻及配套的快速卡口T型手柄，扩孔钻直径分别为3.8mm、4.8mm、5.8mm、6.8mm、7.8mm。

2、水滴头记忆合金导丝内径1.7mm，外径7mm，长度250mm。

3、半球型中空骨钻及二级定位器。

4、调节定位器，可固定进行360°定位调节。

5、带注射套管的保护神经的弧形探查器1支，前端弧度渐变，内径≥1.0mm，外径≤2.5mm。

6、双级软组织扩张器1套，各级扩张器可叠加，前端为圆锥形，一级内径1.7mm，外径3.9mm，工作长度210mm；二级内径4.0mm，外径7.0mm，工作长度250mm，能与对应的扩孔钻配合使用7、内窥镜下使用的纤维环环锯1把，尾端带螺纹。

直径≥3.0mm。

8、鸭嘴式工作套管1支，带有出水通道，外径≤8.0mm内径≤7.1，长度≥170mm。

9、内窥镜下分离器工作长度350mm，外径3.0mm 。

10、内窥镜下使用的髓核钳1把，直径≥4.0mm，工作长度330mm。

11、内窥镜下使用的髓核钳1把，直径≤3.5mm, 工作长度330mm。

12、内窥镜下使用的髓核钳1把, 直径≥2.7mm, 工作长度330mm。

13、内窥镜下使用的弧形抓钳1把，直径≥3.0mm，钳口弯曲角度≥ 45O 工作长度330mm。

椎间孔镜手术系统技术参数
1、总体要求：
1.1、设备名称：椎间孔镜手术系统（进口设备）
1.2、设备用途：用于各种腰椎间盘突出的微创手术治疗
1.3、内窥镜、手术器械必须为同一品牌
1.4、必须提供投标产品的FDA 510(K)文件
2、射频机技术参数：
2.1、控制主机，射频电波源，输出频率1.0MHz～5.0 MHz
2.2、具备四种工作方式：切割、消融、凝血、热凝
2.3、单极额定功率4MHz，切割凝血模式100W，凝血模式50W
3、椎间孔镜技术参数：
3.1、视向角30O
3.2、视场角≥70 O
3.3、工作通道直径3.5mm～3.9mm
3.4、外径≤6.5mm
3.5、工作长度≥170mm
4、手术器械要求：
4.1、扩孔钻需带有神经保护头
4.2、配置组合式插入针
4.3、手术器械的手柄部位需具备过载保护功能
4.4、具有粗细两种引导线，可以用于清洁器械内腔
5、内窥镜手术器械配置：
5.1、4种规格的带安全保护头的扩孔钻，各1把
5.2、内窥镜下使用的锯齿型骨钻1支
5.3、配合扩孔钻使用的专用快锁型手柄1把
5.4、≥三级逐级扩张系统,
5.5、工作套筒1支
5.6、内窥镜下使用的2种形状咬骨钳，各1把
5.7、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的组织抓钳1把
5.8、内窥镜下使用的蓝钳1把
5.9、内窥镜下使用的小尺寸髓核钳1把
5.10、内窥镜下使用的勺型髓核钳1把
5.11、配套器械包括消毒灭菌托盘以及带缓冲防滑设计的手柄骨锤，各1个。

脊柱微创手术系统技术参数包二：超声骨动力系统技术参数一、设备名称：超声骨动力系统二、数量：1套三、基本配置及主要技术要求：用途：要求适用于脊柱外科开放手术，椎间孔镜手术，匹配相应刀头1、液晶屏显示，触摸屏操作，支持中英文切换，在主界面可调节输出功率，脉冲和流量参数。

2、功能：利用超声完成骨性组织的切割和破碎功能。

3、输出超声最大电功率：≤95W,超声具有传导性，要求能量输出越小对脊髓灰质白质影响越小。

该项指标需提供产品注册检验报告。

（超声输出功率越小，越可以减小保护脊髓硬膜内神经细胞不受损伤，最大限度的降低对脊髓白质和灰质的损伤。

）4、超声工作频率：≥35KHz,超声工作频率越高，其切骨效率越高。

不产生噪音，保证医生专注手术及听力健康。

5、基于电致伸缩技术，利用超声的纵向振动切割，无旋转。

6、超声工作最大振幅：≤125μm,振幅越低，对脊髓硬膜、神经保护性更好。

该项指标需提供产品注册检验报告。

7、具有连续工作和脉冲工作两种方式，并可由操作者根据使用要求变换工作方式。

8、具有自动冲洗系统，在手术中能够持续冲洗，降低刀头温度，润滑切割表面，冲洗流量可调节。

9、手柄和刀头分离式设计，可在术中迅速更换刀头。

切骨和磨骨使用同一手柄完成，术中更换刀头时无需更换手柄。

10、刀头采用钛合金材料，坚固耐磨，满足手术要求；钝性刀头设计，无旋转。

11、支持超过10种以上拥有国家注册证的超声骨刀刀头，多种刀头适应不同的疑难复杂手术操作。

12、所有附件常用消毒方式高温高压方式灭菌。

13、采用脚踏式控制方式，控制超声输出；并具有控制冲洗功能的独立脚踏按键。

14、设备防电击类型和防电击程度为I类BF型，具有故障的自检功能。

该项指标需提供产品注册检验报告。

（电器安全等级越高，越可以保证手术使用中的安全，防止手术中意外漏电。

）15、设备要求具有自动记录手术时间功能，为临床科研提供数据支持。

16、工作条件：电压和频率：220V±22V,50Hz±1Hz；输入功率：280VA(+10%)17、设备质保三年以上。