ISO90012015常见50问,工作中经常碰到
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ISO14001-2015认证审核常见问题点一、厂房建设期间环保资料1.建设项目环境影响报告书(表)——有资质的评估机构提供的评估报告2.环境影响报告批复——环保局批复3.建设项目环境保护“三同时”验收——环保局验收4.消防验收报告——消防部门验收?二、环境因素识别、评价与更新1.环境因素识别不齐全,主要存在以下几种情况:未能充分按生产经营过程的范围来识别,比如:生产经营范围包括有销售,但对销售过程中的环境因素未识别;未能按生产工艺流程的顺序进行识别,识别环境因素没有顺序,最易导致缺漏;未考虑到过去发生过的、将来计划的因素,如:公司拟扩建新厂房,对于扩建厂房过程中存在的环境因素未加以识别;未充分考虑到产品的生命周期来识别,如:产品设计过程中材料的选用,产品报废后的回收处置。
2.环境因素评价不合理,对重要环境因素的确定存在偏差。
3.环境因素未及时更新,如:产品的生产工艺发生了变化,但未对环境因素重新识别、更新;产品的材料发生了变化,未及时对环境因素重新识别、更新;国家、地方法律法规及其他要求发生了变化,未及时对环境因素重新识别、更新;厂房迁移到新址,未及时地环境因素重新识别、更新。
三、重要环境因素的控制策划1.未能对所有的重要环境因素确定其控制方法/程序;2.对重要环境因素的控制要求未能形成相应规定,如程序文件、作业文件或其他方式。
四、法律法规及其他要求的识别、评审1.法律法规及其他要求识别不充分,特别是地方法规、客户的要求未识别到位;2.对相关法律法规及其他要求未进行适用性评审,未能识别到法律法规及其他要求中具体的适用条款;3.未将法律法规及其他要求分发至相关部门、岗位人员;4.未及时对法律法规及其他要求进行更新,对已修订、更新、作废的法律法规及其他要求未能及时重新识别、收集、评审。
五、环境目标、指标和管理方案1.未能充分考虑到重要环境因素来制定环境目标;2.对已确定的环境目标未规定其具体的指标,部分指标无法测量;3.对所有的目标、指标未能予以制定对应的管理方案,管理方案的职责不明确、起止日期不清楚、缺乏资金预算;4.未能根据管理方案的实施情况及时进行调整、修订,如公司已迁址、执行的环境标准发生了变化等情况下未对管理方案进行修订。
ISO9001:2015内部审核员试题您的姓名: [填空题] *_________________________________身份证号: [填空题] *这将显示在您的内审员证书上_________________________________公司全称: [填空题] *_________________________________第一部份、单选题(每题2分,共20题40分)1、ISO9001最新版本是() [单选题] *1987版1994版2000版2015版(正确答案)2008版2、ISO9001:2015发布时间是() [单选题] *2017年9月16日2015年9月15日(正确答案)2017年10月1日2015年10月1日3、以下管理原则中哪些是质量管理七项原则的内容(): [单选题] *以顾客为关注焦点领导作用、全员参与、过程方法改进、基于证据的决策、关系管理以上都是(正确答案)4、PDCA循环正确的说法是(): [单选题] *实施、检查、策划、处置检查、实施、策划、处置策划、实施、检查、处置(正确答案)检查、处置、策划、实施5、在进行组织环境时应确定组织的()和()方向相关的影响质量管理体系预期结果的()和()因素。
[单选题] *宗旨、战略、内部、外部宗旨、战略、外部、内部(正确答案)战略、宗旨、内部、外部以上都不是6、IS09001:2015对文件要求的变化,可以理解为( ) [单选题] *不强制要求编制《质量手册》不严格规定《程序文件》数量合并了文件和记录要求以上都是(正确答案)7、为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( ) [多选题] *□以保证产品质量为目标□以质量方针为目标□持续关注提高顾客满意度□以企业效益为目标□选项1778、分析和评价至少应提供以下有关方面的信息() [单选题] *顾客满意与产品要求的符合性质量管理体系的绩效和有效性应对风险和机遇所采取措施的有效性供应商的绩效以上都是(正确答案)9、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的信息。
GB/T 19001-2015内审员试题姓名:单位:得分:一单选题每题l分,计40分1、组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( b ),并予以保持,防止意外更改。
A发放并使用 B 标识与管理c授权并修改 D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息, 在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括(C)A 所提供的产品、过程和服务B 能力, 包括所要求人员资质c对外部供方的绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识, 是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是(B )A 产品标准B 从失败和成功顶目得到的经验教训c学术交流 D专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(c)A 员工高超技术 B员工对企业的贡献c偏离 QMS 要求的后果 D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素(c )A技术和文化 B市场和竞争C环境监测能力 D知识和绩效6、 2015 版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C)A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织(C)的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策 B质量管理C建立和实现目标 D管理8、法定要求是(B)强制性要求A标准规定的 B立法机构规定的c立法机构授权规定的 D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体(C)实现或重新A定位作用 B合理管理 c分配价值 D使用价值10、在组织和顾客之间未发圭任何交易的情况下,组织宝产的输出是 (A)A产品 B过程 c服务 D活动11、人为因素是对考虑申的实体的(D)A 人为参与影响 B人为误差C人为的作用 D人为影响特性12、依据 ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(C)A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册c最高管理者应支持其他相关管理者在真职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001: 2015标准,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是(C)A应识别风险、并致力于消除所有风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必新版参与14 、关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是(A)A 作为组织最高层次的文件,应确保其保密性B适当时,利益相关为可获取c对于质量方针表达的意图和方向,组织应有统一,受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限,以下确定的说法是(A)A 对于过程较为复杂,规模较大的组织,某一种岗位可由多人承担B 一人担当多种岗位不应被允许c对岗位授权的原则取决于岗位的职级,职级越高,权限范围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据 ISO9001 : 2015,以下说法正确的是(C)A对适用于质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C 外包活动由外包方控制,不在质量管理体系控制范围内D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所17 、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说法正确的是(B)A他们通常与顾客需求和期望是一致的,因此只要满足顾客需求和期望,其他方也可满足B各相关关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入c当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D 以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建主危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
ISO14001环境管理体系认证审核常见问题点1、厂房建设期间环保资料:1)建设项目环境影响报告书(表)——有资质的评估机构提供的评估报告2)环境影响报告批复——环保局批复3)建设项目环境保护“三同时”验收——环保局验收4)消防验收报告——消防部门验收2、环境因素识别、评价与更新:1)环境因素识别不齐全,主要存在以下几种情况:a. 未能充分按生产经营过程的范围来识别,比如:生产经营范围包括有销售,但对销售过程中的环境因素未识别;b. 未能按生产工艺流程的顺序进行识别,识别环境因素没有顺序,最易导致缺漏;c. 未考虑到过去发生过的、将来计划的因素,如:公司拟扩建新厂房,对于扩建厂房过程中存在的环境因素未加以识别;d. 未充分考虑到产品的生命周期来识别,如:产品设计过程中材料的选用,产品报废后的回收处置。
2)环境因素评价不合理,对重要环境因素的确定存在偏差。
3)环境因素未及时更新,如:a. 产品的生产工艺发生了变化,但未对环境因素重新识别、更新;b. 产品的材料发生了变化,未及时对环境因素重新识别、更新;c. 国家、地方法律法规及其他要求发生了变化,未及时对环境因素重新识别、更新;d. 厂房迁移到新址,未及时地环境因素重新识别、更新。
3、重要环境因素的控制策划:1)未能对所有的重要环境因素确定其控制方法/程序;2)对重要环境因素的控制要求未能形成相应规定,如程序文件、作业文件或其他方式。
4、法律法规及其他要求的识别、评审1)法律法规及其他要求识别不充分,特别是地方法规、客户的要求未识别到位;2)对相关法律法规及其他要求未进行适用性评审,未能识别到法律法规及其他要求中具体的适用条款;3)未将法律法规及其他要求分发至相关部门、岗位人员;4)未及时对法律法规及其他要求进行更新,对已修订、更新、作废的法律法规及其他要求未能及时重新识别、收集、评审。
5、环境目标、指标和管理方案:1)未能充分考虑到重要环境因素来制定环境目标;2)对已确定的环境目标未规定其具体的指标,部分指标无法测量;3)对所有的目标、指标未能予以制定对应的管理方案,管理方案的职责不明确、起止日期不清楚、缺乏资金预算;4)未能根据管理方案的实施情况及时进行调整、修订,如公司已迁址、执行的环境标准发生了变化等情况下未对管理方案进行修订。
ISO9001:2015标准解析1、ISO9001共有()个章节。
(5 分)A8个✔ B10个C12个D16个正确答案:B2、下面属于核心过程的是()。
(5 分)A文件管理B公关法务C供应商管理✔ D产品研发正确答案:D3、下面属于企业内部相关方的是()。
(5 分)A母公司B股东C工会✔ D加盟连锁经销商正确答案:C4、以下属于企业的内部因素的是()。
(5 分)A政治因素✔ B研发能力C贸易规则D经济周期正确答案:B5、工艺设计的本质是()。
(5 分)✔ A变管结果为管条件、管因素B变管条件为管结果、管因素C变管因素为管结果、管条件D用最效率的方法,不计成本生产出符合图样和技术规范的零件和产品正确答案:A6、像FMEA(失效模式和后果分析)、作业指导书、工艺开发手册等这类的知识是()。
(5 分)AKnow what✔ BKnow whyCKnow whoDKnow how正确答案:D7、建立质量管理体系的最首要目的是()。
(5 分)✔ A规范化B顾客满意C员工能力达标D企业获取订单正确答案:B8、采购人员在向外部供方传递采购信息时,要采购的品种、数量,交期,甚至交货方式和地点等,这往往都取决于()。
(5 分)✔ A生产计划B市场部C人力资源部D总经办正确答案:A9、供应商管理工作,即企业应如何监督和控制供应()。
(5 分)A对供应商输出的产品或服务进行检验B对供应商的生产过程进行验证C对供应商的质量管理体系进行审核和监督✔ D以上全部正确答案:D10、量产以后,产品或工艺仍然会面临着更改的可能,一旦发生了这类更改,企业必须做到以下几点,除了()。
(5 分)A对更改的性质进行评审,识别其背后的风险B更改的评审人员要有授权,采取的措施也要由授权人来制定✔ C更改制造设备D保留记录,追踪验证其控制效果正确答案:C11、关于质量控制,以下说法错误的是()。
(5 分)A质量控制的主要对象就是原材料,半成品,完成品B质量控制的主要作用是“鉴别”和“把关”,防止不合格流到下道工序或流出,并保留检验记录和数据以便分析改进✔ C使用正确的检测设备,按照控制计划实施检验并保留记录D控制计划来自于采购过程正确答案:D12、以下关于“质量保证”与“质量控制”说法错误的是()。
ISO9001:2015质量管理体系标准理解、实施及内部审核员培训课程目标:●熟悉ISO9001:2015的要求●理解ISO9001:2015审核及注册过程,了解如何准备、执行和完成审核●掌握内审员应必备的知识和技巧-会编检查表,会审,会记,会开不符合报告课程大纲:第一天第一部分:标准基础知识1. ISO简介2. 修订标准的原因3. 关键变化4. 质量管理原则5. ISO9001:2015标准精讲●内外部环境分析●过程管理方法●风险管理●知识管理●产品和服务设计6. ISO9001:2015主要变化汇总7. 改版要求●文件修订要求●实施要求第二天第二部分:审核技巧1. 审核概念及原则2. 审核的分类3. 管理体系审核的一般步骤4. 内部审核策划●审核方案管理●审核实施计划●检查表5. 内部审核实施5.1 首次会议5.2 现场审核✓现场审核原则✓审核小窍门✓现场审核技巧-问、看、抽样、时间管理5.3 审核记录5.4 审核组会议5.5 末次会议6. 内部审核报告7. 跟踪审核●原因分析要点●纠正措施要点●验证证据8. 内审员第三部分:案例分析1. 审核实施计划2. 检查表编制3. 审核实施4. 审核记录5. 不符合项描述6. 纠正措施和跟踪验证第四部分:考试(2H)(2-4点)讲师介绍:强思专职讲师。
授课形式:知识讲解、案例分析讨论、角色演练、小组讨论、互动交流、游戏感悟、头脑风暴、强调学员参与。
ISO9001:2015标准相关术语一、 有关人员的术语1、最高管理者 top management在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人注1:最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。
注2:如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分,在这种情况下,最高管理者是指组织的这部分的管理者和控制者。
注3:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
2、参与 involvement参加活动、事项或工作3、积极参与(投入) engagement参与活动并为之做出贡献,以实现共同的目标二、有关组织的术语1、组织 organization为实现其目标而具有自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人注1:组织的概念包括,但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、股份公司、社团、慈善机构或研究机构,或上述组织的部分或组合,无论是否为法人组织,公有的或私有的。
注2:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过修改注1被修订。
2、组织所处环境 context of the organization对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部问题的组合注1:组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其利益相关方的表现。
注2:组织所处环境的概念,除了适用于赢利性组织,还同样能适用于非赢利或公共服务组织注3:在英语中,这一概念常被其他术语,如:商业环境、组织环境或组织生态系统所表述。
注4:了解基础设施对确定组织所处的环境会有帮助。
3、相关方 interested party (stakeholder)可影响决策或活动,或被决策或活动所影响,或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织示例:顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴、社团,可包括竞争对手或对立的施压集团的社会。
ISO9001:2015常见50问
01
ISO9001:2015新标何时发布的?
2015年9月23日。
02
为什么要修订ISO 9001标准?
所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前
性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应最新发展趋势,并能与其他管
理体系兼容。
03
过渡期将是多久?
过渡期为三年,到2018年9月23日。
04
ISO9001标准经历了哪几次改版?
自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了四次正式的改版。分别
是1994年,2000年,2008年和2015年。
05
ISO 9001:2015标准主要变化:
1)完全按照《ISO/IEC导则2013》中的《附件SL》的格式对标准进行了
重新编排。
2)用“产品和服务”替代2008版中的“产品”;强化了“产品”和“服
务”的区别;增强了标准对服务业组织的适用性。
3)对最高管理者提出了更多的要求。增加了“对质量管理体系的有效性承
担责任;确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作;推进过程方法及基于
风险的思想的应用;确保质量管理体系实现其预期结果;鼓励、指导和支持
员工为质量管理体系的有效性做出贡献;推动改进;支持其他管理者在其职
责范围内证实其领导作用”等要求。
4)用“外部提供的过程、产品和服务”替代“采购”;要求确保外部提供
的过程、产品和服务对组织持续向顾客提供产品和服务的能力不产生负面影
响。
5)用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有关文件的要求,
用保留“形成文件的信息”的证据替代“记录”。
6)新增加“4.1理解组织及其环境”和“4.2理解相关方的需要和期望”条
款;要求组织将组织所处的内外部环境作为建立、实施和保持质量管理体系
的出发点;强调质量管理体系与组织的内外环境的适宜性。
7)强调“基于风险的思维”这一核心概念;整个标准从“策划-实施-检查-
改进”(4~10章)全过程都贯穿了风险控制的理念。
8)将“组织的知识”作为资源进行管理。
9)删除了“预防措施”、“质量手册”、“管理者代表”的具体要求。
10)修订了质量管理原则;体现了三个核心概念——过程、基于风险的思
维和PDCA循环;大多数要求关于输出、关注实现预期结果、关注绩效。
06
新版标准中的七项管理原则是?
1、顾客导向
2、领导力
3、员工意识
4、过程方法
5、改进