统计技术应用管理程序

统计技术应用控制程序1.目的选择使用适当的统计技术，为市场调研、工程设计与施工、投资分析等提供定量化的依据。

2.适用范围适用于公司地产口各部门所采用的统计技术的控制。

3.引用文件3.1 GFP5-2《工作文件控制程序》4.定义无。

5职责5.1各部门各岗位工程师（主办）负责提出本岗位使用的统计技术。

5.2各部门负责人负责确定本部门中使用的统计技术，负责组织对本部门使用统计技术人员的必要的培训。

5.3总师室负责人负责将各部门使用的统计技术汇总，并进行评估；6.资格或培训审批及使用统计技术的人员必须接受过统计技术方面的培训或具备大专以上学历。

7.程序7.1各部门各岗位工程师（主办）将根据工作需要使用的统计技术填写《统计技术方法与实例》（见GFP20-1-F1），报部门负责人审核后，报总师室审批。

7.2总师室负责人将审批通过后的各部门使用的统计技术汇总记录在《统计技术一览表》（见GFP20-1-F2）上。

7.3总师室负责人每年至少对各部门使用统计技术的情况进行一次评估，并将评估结果填写在《统计技术评估表》（见GFP20-1-F3）上，交主管副总经理审批。

7.4常用统计技术如有变更，须经部门负责人审核，并报总师室负责人审批。

7.5新确定的统计技术或变更后的统计技术，由各部门负责人填写《统计技术方法与实例》后，按7.1和7.2规定执行。

7.6各部门所收集的统计信息资料必须真实准确，在作实际统计分析时，要写清统计数据来源。

8.记录8.1《统计技术一览表》、《统计技术方法与实例》、《统计技术评估表》由总师室兼职资料员永久保存并更新。

9.附件9.1 GFP20-1-F1《统计技术方法与实例》9.2 GFP20-1-F2《统计技术一览表》9.3 GFP20-1-F3《统计技术评估表》GFP20-1-F1.2统计技术方法与实例统计技术评估表统计技术一览表日期：。

1.目的：“质量是制造出来的”是勿庸置疑，因此统计手法或技术在生产过程中更能发挥作用。

质量一旦有任何不正常的的变异，即可应用以下手法或技术，采取纠正及预防措施，预先防止不良的发生。

2.范围：2.1初级统计手法或技术（即QC七大手法）。

2.2中级统计手法或技术（即抽样计划、统计推定及检定，实验计划法）。

2.3高级统计手法或技术（即高级实验计划法2，多变量解析法及OR方法）。

2.4一般来说，公司内部的质量问题，其95%比例可通过QC七大手法及SPC（统计过程管制）可解决，其余5%比例才应用到中、高级统计手法或技术，因此本办法则以QC七大手法及SPC为应用对象。

3.定义：3.1.柏拉图：将一定期间所收集不良数，缺点或故障的发生等数据依项目、原因加以分类，并按其出现大小（多少）顺序排列加以分类。

3.2.特性要因图：能清楚地表示出结果（制品的特性）与原因（影响生产的要因）的影响情形或二者之间关系的图形，因形状类似鱼骨，所以又称[鱼骨图]。

3.3.直方图：将收集到的数据依一定的方式分组，列出每组所出现的数据个数，横轴表示组界，纵轴表示次数，将每一组以长方形图示坐标上即为[直方图]或称[次数分析图]3.4.检查表：在收集数据时设计一种简单的表格，将有关项目和预定收集的数据，依其使用目的以简单的符号填注而且很容易汇总整理，以了解形状，作分析或点检用，这种设计出来的表格称[检查表]3.5.层别法：把机器操作员或其他制造要因以机器、操作员或原料等，分别收集数据，加以统计比较，然后找出其间是否有差异，而针对这差异加以改善的方法称为[层别法]3.6.散布图：两变量或多变量间是否有相关关系，如有关系其程度有多少，此分析方法所点出的图称为[散布图]。

3.7.控制图：一种以实际产品特性与根据过去经验所判定过程能力的管制界限比较，而以时间经过用图形表示者称为[管制图]。

3.8.推移图：将收集的数据依一定的方式描绘出每个出现的数据点，分析数据的变化趋势。

统计技术运用程序B/0
1. 目的
运用统计技术以减少变差，持续提高产品质量。

2. 范围
适用于公司ISO/TS16949:2009质量管理体系内部对统计技术的应用。

3. 职责
技术部、品管部对产品、过程及项目进行研究，以确定采用合适的统计技术。

4. 工作程序
4.1 APQP小组对公司产品与过程控制的各个阶段，确定适用的统计技术工具，并落实到相关的技术文件中进行书面规定。

4.2 各部门按控制计划和相关作业指导书的规定，将统计技术应用于实际工作中。

4.3 技术部在过程开发阶段实施设计策划、分析评定、产品风险估计；以及品管部对外购件的质量检验、分析评定或对供方评定时，应选用以下统计技术：
——FMEA
——统计抽样检验
——缺陷收集卡
——排列图分析
4.4 技术部（生产）在过程控制和过程优化阶段选用以下统计技术：
——SPC质量控制图
——统计抽样技术
——能力调查（PPK、CMK、CPK）
——排列图
——缺陷收集卡
4.5 品管部对最终质量检验结果进行分析评定时，选用如下统计技术：
——统计抽样检验，抽样计划应为零缺陷战略，接收判定准则为C=0。

——缺陷收集卡
——排列图
4.6 对产品使用过程的失效分析评定，应选用如下统计技术：
——缺陷收集卡
——排列图分析
4.7 各部门分析不合格原因时，选用如下统计技术：
——因果图
——能力调查
——直方图
5. 质量记录
5.1 过程控制图
5.2 生产设备能力认可资料
5.3 排列图、直方图等统计技术应用资料。

XXXX 五金塑胶制品厂文件名称：统计技术应用管制程序文件编号：XXX制订部门：品管部制订日期：XXXX页数：3文件制修订记录1目的采用适当之统计技术，确保工序及产品质量得到有效控制。

2范围适用于质量活动各个阶段及控制和验証过程能力与产品特性所需之统计技术。

3权责3.1品管部负责对适宜的统计技术进行选择并指导各部门应用。

3.2各部门负责应用相关统计技术进行资料统计分析。

4定义无5作业内容5.1常用之统计技术有5.1.1用于问题分析的—直方图/特性要因图/散布图/柏拉图等5.1.2用于过程控制的—控制图/检查表等5.1.3用于数理统计的—各种抽样检验方法5.1.4质量相关之各种统计报表5.1.5百分率( % )等5.2统计技术的选用5.2.1品管部从检测及质量数据分析等方面，选择适用的统计技术。

5.2.2制造部等部门从过程控制、查找不良原因、判断过程能力等方面选择适用之统计技术。

5.2.3各部门主管需对本部门自行选用之统计技术予以确定/委托品管部予以确定。

5.2.4品管部会同使用部门编制相应作业指导书/培训教材，并对使用人员予以培训后方可实施应用。

5.3目前使用之统计技术5.3.1品管部使用参考GB2828制定的抽样检验方法实施检测，以验証批产品的质量特性。

5.3.2品管部对供应商进料质量状况每月作出〈供应商进料质量月报表〉，并绘制柱状图对供应商供货质量状况予以分析，对质量有问题之厂商依《矫正与预防措施管制程序》执行之。

5.3.3制造部每天将统计之制程不良率记录于〈P管制图〉内，并绘制折线图，当不良率超出控制界线时须予以分析改善。

5.3.4每季品管部对客诉内容予以整理分析，并绘制〈季度客诉柏拉图〉找出主要之问题，重点予以解决。

5.3.5对于客户要求对工序能力需作管控之汽车零件产品，制造部生产车间对关键/重要的品质特性进行控制，绘制〈産质量量特性控制图〉，品管部于生产运作时收集相关数据,对工序能力进行评估作出〈过程能力检测分析表〉,当制程能力未能达到要求时生産车间及时召集相关部门对制程能力作出调整以满足制程加工需要。

统计技术应用管理
1、目的
1.1为满足本厂在生产、质量管理中所需要的市场分析、质量分析和产品
分析等方面适当或逐步使用科学的统计技术，特制定本程序。

2、概述
2.１适用于产品分析、质量管理、生产管理和检测过程等信息的统计和分
析。

3、责任
3.1品质管理代表批准抽样方案、质量控制图的使用及其它适用的统计技
术。

4、程序
4.1在生产及检测过程中，对已确定的控制和验证过程能力以及产品特性
的统计技术，由各部门负责人组织实施。

4.2各部门负责人根据各部门运作特点或产品特性，确定和选用适当的统
计方法，应用的统计技术包括（但不限于）以下几种。

4.2.1样本抽样文字及正常检查一次抽样方式，采用MIL-STD-105D，主要应
用于QC部来料及出货品质控制。

4.2.2分层法：用于各部门数据分类处理
4.2.3调查表：用于品管部调查客户满意度和供应商调查
4.2.4鱼骨图：用于品质分析
4.2.5走趋图：用于生产部重点工序品质控制和有关部门随着时间推移的变
动管理
4.2.6甘特图：用于有关部门计划安排、管理及对供应商品质分析
4.2.7饼分图：用于有关部门比例统计
4.2.8累积图：用于有关部门累积统计，比如生产、出货数量累积，客户订
单数累积
4.3各部门根据所采用的统计方法，分析生产能力和产品特性的可接受性，
对有关生产技术进行控制，并采取相应的纠正和预防措施。

4.4统计技术应用效果的评价。

4.4.1统计技术应用效果的评价在内部审核中进行。

5记录及表格。

JINFENG METAL & PLASTIC PRODUCTS CO.LTD ., PROGRAM FILEP4.2.3-04 V1.0质量目标的管理和统计技术运用管理程序2006/10/25发布2006/11/01正式实施中国高仕（东莞）文具有限公司发布前言本程序是根据ISO9001：2000《质量管理体系要求》“4.质量管理体系”中的“4.2文件要求”第三条“4.2.3文件控制”之各项要素并结合金峰五金塑胶制品有限公司实际情况制定而成。

本程序主要起草及解释部门：本程序拟制(起草)人：本程序审核人：本程序标准化:本程序批准人：1、目的应用有效的分析方法，确定适宜的统计技术，基于逻辑分析结果权衡经验和直觉作出决定并采取措施，来分析控制工序过程的产品品质和查找不合格品发生原因，确保工序及产品质量有效地控制,为质量管理体系的有效进行及质量的服务改进提供依据。

2、范围适用于本公司塑胶、电子制品的流量形成的各有气过程及流量管理体系的各流程中进行统计技术分析工作均属之。

3、定义3.1层别法:将各相关数据按其来源,性质,期限范围等进行收货分类,加以层别,为其他统计技术提供,原始依据3.2柏拉图:根据收集之数据,以不良原因,现象分别进行系统分类,计算各项目别所产生的数据(如不良率损失金额)以所占的比例,依大小顺序排列,加上累计百分值以找出主要项目的图形.3.3因果图:也叫鱼骨图,用于找出质量问题形成的主要原因,直观明了地确定因果关系.3.4调查表(检查表):也叫调查表,是收集数据规范化的内容,可直观显示出某段期限内,某项产品不同质量所占每项的频次.4、职责4.1 品质部负责对适用的统计技术进行选择，应用与评价，并负责各项检查点和工序序点,采用统计技术抽样值做好质量统计技术应用的管理和培训工作及统计资料的分析、整理和公布。

4.2 各部门及生产部质量统计人员要按有关要求负责实施适用的统计技术方法，并做好本岗位质量统计分析工作。

1目的利用统计技术，分析验证过程/工序能力和产品特性，并对各部门的目标进行统计，以便掌握问题，提出纠正、预防或改善措施，确保产品质量、体系得到有效控制、提高。

2范围适用于本公司各部门与质量管理体系有关的统计。

3术语3.1 SPC：指统计过程控制。

3.2 CpK：工序（过程）能力修正指数，它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。

3.3 PpK：工序（产品）性能修正指数，它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。

3.4 Cp：稳定过程的能力指数，指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（S），以确定实际样本的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。

4权责4.1 人力资源部：员工满意度调查、人员流动率、培训合格率的统计与分析。

4.2 五金品质部：来料批退率、制程合格率、投诉/退货率的统计与分析。

4.3 物流部：材料报废率的统计与分析。

4.4 物流部：供应商准时交货率、多额费用及质量状况分析。

4.5 五金生产部：月成品产量统计与分析、设备使用率的统计与分析。

4.6 技术部：评估并优化生产工序，对新产品设计开发进行统计分析、改善。

4.7 销售部：客户满意度及月销售额的统计与分析。

5工作程序5.1 关键/重要工序的确定5.1.1 对新开发产品在生产前，技术部依据顾客要求，依据产品和过程特性的重要性来确定生产过程中的关键、重要工序，并将其在相应的控制计划中予以明确规定。

5.1.2 技术部依据‚生产过程控制程序‛、‚潜在失效模式分析程序‛中的规定，对所有关键和重要工序确定新产品的过程特殊特性{即：在设计潜在失效模式分析、过程失效模式分析中被评价为高风险的项目（即：严重度≧8、风险顺序数≧100）}，并将其在设计潜在失效模式分析、过程潜在失效模式分析、相应的控制计划、产品图样中予以明确标识和规定。

统计技术选择和应用管理程序1、目的正确运用统计技术来控制、提高产品质量，提高过程控制能力，减少和预防不合格的发生，并为纠正措施提供依据。

2、适用范围适用于产品质量形成全过程中的所有领域中统计技术的选用。

3、职责3.1 制造部负责统计技术在产品研制过程、产品制造过程、设备运行状态中的应用。

3.2 管理部品质室负责统计技术在原材料、成品质量中的应用。

3.3 营业部负责统计技术在服务、客户满意度、市场等方面的运用。

3.4 管理部采购室负责统计技术在原材料选购等方面的应用。

3.5 制造部负责统计技术的推广。

3.6 管理部财务室负责统计技术在财务分析报表等方面的应用。

4、定义统计技术是指关于收集、整理、分析和运用统计数据资料的理论和方法。

5、工作程序5.1培训5.1.1制造部负责按《培训管理程序》组织实施统计技术培训；使全体员工了解基础统计概念知识，相关人员掌握适用的统计工具。

5.2 统计技术的应用步骤（参见SPC）5.2.1 确定统计工具各部门根据需要选择适用的统计工具，如均值与极差图（X-R）、均值与标准差值（X-s）、折线图、p图、np图、u图、排列图、因果图、直方图等。

5.2.2 制订统计计划相关部门针对相应的过程，制订《统计技术应用计划》，统计计划中应包含统计责任部门、统计对象、数据取样频率、取样点、数组大小、统计结果报送部门等。

5.2.3 收集数据各部门根据选定的统计工具对统计对象收集数据。

5.2.4 计算控制限5.2.5 过程控制解释根据控制图，分析数据点，找出不稳定的证据，寻找并纠正特殊原因。

5.2.6过程能力解释5.3 统计技术的应用阶段5.3.1项目确定阶段营业部在市场调研、市场前景分析、客户满意度分析、市场开发等过程中要运用统计技术，以便确定公司的发展目标、发展方向，确定公司产品在市场竞争中的优劣势。

该阶段应用的统计工具有：折线图、调查表等5.3.2质量先期策划阶段质量先期策划过程中由APQP小组确定每一过程适用的统计工具，并规定在控制计划中。

TS16949统计技术应用控制程序1目的确保统计技术能被正确、有效地应用、为质量操纵与持续改进提供帮助。

2适用范围本程序适用于公司内统计技术应用操纵。

3基本职责3.1品质部门负责对作业人员统计技术的培训与指导监察统计技术的实施。

3.2有关部门负责统计技术的应用实施。

4工作程序4.1统计技术的确定品质部门负责组织有关部门人员(事业制造部门、生产技术部门)根据制品的特性来确定统计技术的使用范围，通常考虑：4.1.1影响制品的要紧质量问题;4.1.2《操纵计划》(FM-2-0203-01)等列出的产品关键特性;4.1.3顾客的要求，包含后续顾客与最终顾客;4.1.4务必便于操作者在现场使用;4.1.5统计技术确定后规定在《操纵计划》上。

统计技术确定流程：4.2统计技术的种类4.2.1计量型4.2.1.1 定义：在概率统计理论中也称连续型随机変量，它是能够在数轴上连续取値的数据。

4.2.1.2种类：a) Х-MR管理图管理图（中位数图）c) (X-bar)-R管理图d) 检查表e) 折线图4.2.2 计数型4.2.2.1 定义：在概率统计理论中也称离散型随机变量，它通常只在有限个数値上取値，在质量操纵中最常用的计数型数据是只取两个数値中的一个，如０、１、合格、不合格、通过、不通过等。

4.2.2.2 种类a)不合格品率P图b)ｎｐ图及ｕ图、ｃｕ图（该３种图本公司暂不使用）4.2.2.3 适用范围用来测量在一批检验项目中不合格品项目的百分数。

4.2.3统计技术确定后，品质部门务必负责対现场操作人员进行培训，保证其完全掌握使用方法并正确实施。

4.2.4其它本工场使用的统计技术参照《统计技术表》(附录一)。

4.3统计技术的应用4.3.1统计技术确认后，由作业员收集数据并记录在《作业指导书》(XI-0902-01-XXX)中规定的统计记录用的记录表格上。

4.3.2作业员计算各有关的数据。

4.3.3统计点出现特殊时，作业员须将特殊情况报告制造组的工长进行现场分析，分析结果记录在相应的统计技术表上。