中药材、中药饮片的养护
为了做好养护工作，必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫，易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油，等几种类型。
一易生虫药材
1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等
2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等
3、质地坚实，含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等
4、质地松散，含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等
二易生虫药材的查看
1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，对易生虫的药材的重点品种进行开
包检查。保管易生虫药材不仅要勤加检查外，必须从杜绝害虫来源，控制其传播途径等方面入手。首先库房必须干燥通风，库内清洁卫生。此外要合理安排出库，按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。
三易泛油、发霉药材
1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。含油脂多时易受温度的影响，含粘
性糖多的易受湿度的影响。
2、当药材本身含水量在15%，空气中相对湿度超过70%，温度在20—35摄适度时，易
发霉。
3、对已泛油、发霉的药材的治理
（1）撞刷：发霉不严重的药材，经“日晒或烘烤”干透后，可放入麻袋或布袋内来回摇晃，通过撞击摩擦，可将霉去掉。至于条根或片状药材，不易使用此方法，可用刷子将霉刷掉。
（2）发霉后不易撞刷的药材，可用淘洗的方法除霉。淘洗时可将药材放在缸内或盒内，搓洗或刷洗，去霉后捞出晒干即可。
（3）沸水喷洗：发霉后不易水洗的药材，可以用开水喷洗。具体方法是：将发霉药材滩在席子或干净的地面上，用沸水喷洒，并随喷随翻，喷湿后将其堆在一起，要用麻袋盖上闷润约1小时，再用少量的硫磺熏蒸，然后取出晒干即可。
（4）醋洗：不能沾水的药材，如山茱萸、五味子等发霉后，可用醋喷洗，每100公斤用醋10-12公斤。具体方法与水洗相同。
（5）油擦：不能见水见热的药材，如各种附片发霉后，可用油擦的方法。具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油，在药材上反复搓擦，即可除去霉迹。
四易变色及散失气味药材
1、有一部分花、叶、全草及果实种子类药材，由于质地较薄，个体细小，其所含的色素
叶绿素及挥发油等易受温度、湿度、空气、日光等影响而失去原有的色泽或气味，在潮湿的情况下往往易发霉或生虫。
2、易变色、散失气味药材的养护
不应与易吸潮，含水量较大及易生虫的药材堆放在一起，以防止其受潮和感染害虫，更不要与有特殊气味药材混合堆放，以免串味影响质量。这类药材的储存时间不易过长，更应做到先进先出，以保持药材的色泽鲜艳，气味芬芳。
五1、易融化、怕热药材主要指熔点比较低，受热后容易粘连变形，甚至融化流失或使结晶散发的那些药材，如乳香，其质脆易碎，受热后即开始变软，再则融化。有些植物成分经蒸溜制成的结晶，如樟脑、冰片等其结晶块，如受热后都会加速挥发散失，保管易融化、怕热的药材，必须选择能保持干燥阴凉的仓库，并将药材盛装在严密牢固的包装容器内。
3、易融化、怕热药材的养护
保管易融化、怕热药材应选用坚实的容器，并要求分装严密，码垛时必须注意牢固，不宜堆的太高，货垛不宜超过3米为宜，以免受热和受潮。有些易融化怕热药材极易燃烧，因此还应加强消防管理，以免发生火灾事故。
六易潮、风化及失油药材
1、含有糖类物质的结晶药材，如芒硝，在潮湿空气种都非常容易吸入水分，并常因温度影响
而逐渐融化变成液体。当开始融化时，一般称为返潮或潮解。
2、易潮、风化及失油药材的在库检查
对易潮解、风化、失油的药材在储存过程中必须做好经常在库检查工作，检查时，大垛应上下两处取样，重点货垛必须拆包开箱检查，库内潮湿的应注意抽查底层，温度高时注意抽查上层，阴雨天则注意抽查外层，储存时间长，包装与储存条件差的应注意勤加检查。
3、易潮解、风化、失油药材的养护
库内应保持干燥、阴凉的环境。货垛的垫木应垫高到40厘米，垫木上应铺隔潮物。
其中易潮解、风化的药材，应与其他药材的货垛保持一定距离，以防潮解融化后影响其他药材。不要堆在窗口等易受风吹的地方。
七特殊中药材的养护
1、剧毒药材决不能和其他药材混合堆放，而必须专库储存，并设双人保管，每件包装均须有
明显的标记，如白砒粉，似硼砂粉，就应注意都要单独堆码，货垛之间应有适当的距离。
藤黄、马钱子应储存在干燥凉爽的地方，库内地面须铺势与垫板，以免受潮而发粘发霉。
整件的马钱子、藤黄、一般可在梅雨季节前即将其原件密封保存，少量则用缸箱等密封。
如有受潮，不宜日晒，应放在干燥通风的地方晾干。
2、易燃药材主要有火硝、硫磺、海金沙、干漆、松香等这类药材，均不宜生虫或发霉，但遇
火易燃烧，因此，数量较大的应该放在危险仓库内储存；数量较少的，也应该选择与其他仓库有适当距离的仓库单独存放，并应远离电源、火源，同时应有双人保管。如遇这类药材着火，用土、沙扑压效果最好。库内堆垛不宜过高，一般以不超过3米为宜，。火硝、干漆更不能重压。在不同品种垛与垛只，最好能保持一米以上距离。以免在搬取时相互碰撞摩擦而发生事故。
八细贵药材的养护
贵重药材包括人参、鹿茸、麝香、牛黄、犀角、羚羊角、海马、海龙、马宝、狗宝、猴枣、熊胆、三七、西红花、珍珠等以上药材，有植物类的，也有动物类的，在储存中，由于成分性质的不同，可能发生各种变异现象。如人参、海马、海龙、三七、蛤蚧、熊胆等容易生虫发霉，西红花则易失油变色或干枯，犀角、羚羊角受热易干裂。其中有些还会发生变异现象，如熊胆受热后，易发霉或融化；麝香的容器如不严密，易挥发散失气味；鹿茸如没有干透，则容易腐烂发臭；生晒参不仅易生虫，受潮后还会发霉泛油。
马宝、狗宝、猴枣、珍珠等虽不易生虫发霉，但如储存不妥，也会产生变色，这类药材必须放在安全可靠的库房内储存，并也应有专人负责保管。人参、猴枣、牛黄等，质地易碎，在操作时，应特别注意防止其残损，一般都应用固定的箱、柜、缸、坛等密闭后，储存在赶、阴凉、不易受潮受热的地方，细贵药材都可以采用密封方法储存。例如红参和生晒参通常均用。生晒参、糖参、红参和燕窝等在梅雨季节为防潮可装在铺有生石灰的箱或罐缸内储存，但要注意不使生石灰和药材接触，至于生石灰的用量，可根据空气湿度，药材水分以及具体品种来确定，一般每立方米体积可用生石灰公斤冷藏，麝香、人参、燕窝在梅雨都适宜采取冷藏的方法，冷藏的温度一般为2-10摄氏度，但包装必须密封，以防止潮气侵入发霉。
九中药饮片
中药饮片是中药材经过加工炮制的产品
1、饮片的养护：保管饮片要避免阳光直射，特别是小包装塑料袋的饮片，如受热会使
水分蒸发在袋内引起质量变异，必须做到先进先出。
2、药材、中药饮片的常用养护法
（1）密封法：药材经严密封闭后，使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝，少受各种自然因素的影响，就有可能保持其原有的品质，避免发生虫蛀、霉变等损失。密封时必须在气温较低，相对湿度不大时进行，一般以梅雨季节前为宜。密封的形式很多，一般有按件密封，货架密封、按垛密封、整库密封等多种。密封用的材料也很多，有容器、毛毡、木版、芒席、锯末、干沙等，都可以就地取材。
（2）对抗法：这种方法适用于数量不多的药材养护，如丹皮与泽泻同储在一起，泽泻就不易生虫，丹皮不易变色。白花蛇、乌蛇中放入花椒，三七内放入樟脑，土鳖虫内放入大蒜头，当归内放酒等，也都不易生虫，这主要利用同储药材所发出的特殊气味，使害虫不易生存，从而起到防止虫害作用，但采用这种方法，最好在易生虫发霉季节前先把泽泻、乌蛇、三七、土元等进行一次蒸烤以杀害虫，并与密封法结合进行。
（3）干燥法：应采用摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法对药材进行干燥处理，降低其水分。
（4）臭氧杀菌法：每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌。对将有可能发生微生物污染的药材，中药饮片在专用的密封条件下，开启臭氧发生器4小时，进行杀菌处理。
（5）硫磺熏蒸法：硫磺燃烧后能产生有毒的二氧化硫气体，能毒死害虫，但由于二氧化硫会灼伤正在生长的植物，并对种子的发芽有不良影响，因此种子类药材均不易用硫磺熏蒸处理，又由于二氧化硫遇水生成硫酸，有漂白的作用，易使药材变色，同时用硫磺熏过的药材有时会使味道变酸，并有硫酸气味，因此对易变色，变味和质地脆嫩的药材，不易用此方法。
（6）冷藏法：储藏于冷库（2-10摄氏度）
中药饮片的储存与养护
第一节中药饮片的保管
一、什么是中药饮片
中药饮片是中药材经过加工炮制的产品。其类型，按中药材特点与炮制要求而定，通常分为净选类、切制类、炮炙类、加工类。
二、中药饮片的储存的一般通则
（1）中药饮片应按炮制日期，先进先出，以免储存日久，发生变质。
（2）中药饮片由于截断面积增加，与外界空气接触面也随之扩大，因此，吸湿与污染的机会亦多，除严格饮片含水量在9%~13%的同时，还应该根据药材与所加辅料的性质，选用
适当容器储存，严格温湿度管理。
三、中药饮片的储存分类保管
（一）净选类饮片
虽然加工时经过整理除杂，但自然属性未变，储存在外因条件下，仍会产生虫蛀、霉变、泛油、变色等质量变异，固宜贮阴凉干燥处。（什么是净选类饮片：是以中药材为原料药，通过挑拣、筛簸、刷撞等加工，去除非药用部位、杂质，直接供药用的饮片。基本保持了中药材的形、色、气味和有效成分。如葶苈子、丁香、番泻叶、菊花、土鳖虫等。
（二）切制类饮片
以片、丝、段、块为大类，此类饮片经烘烤干燥，成品含水量低，但由于表面积增大，若储期过长或保管不善，仍易受潮、虫蛀、霉变等。
1、含淀粉较多的饮片
如山药，泽泻，白芍，葛根等，切片后要及时干燥，并防污染，宜贮通风干燥阴凉处，防虫蛀。
2、挥发油较多的饮片
如当归、川芎、木香、薄荷、荆芥等，储存室温不宜过高，反之易丧失香气或导致泛油，温度大则易吸潮霉变和虫蛀，固宜贮阴凉干燥处，防蛀。
3、含糖及粘液质较多的饮片
如熟地黄、肉苁蓉、天冬、党参等，应贮通风干燥处，密封贮存，防霉蛀。
4、种子果实类饮片
种子果实类饮片有的经炒制后增强了香气，如莱菔子、紫苏子、扁豆、薏苡仁等若包装不坚固则易受仓虫或鼠咬，固宜储存在缸，罐中。（什么是切制类饮片：把中药材切制为横片、段、丝、块等制作方法称为切制类饮片）
（三）炮炙类饮片
1、酒、醋炙饮片
酒炙饮片：如大黄、常山、黄芩、当归等；醋炙饮片：如大戟、芫花、甘遂、香附、商陆等，均应贮于密闭容器中，置阴凉处。
2、盐水炙饮片
如知母、泽泻、巴戟天、车前子等，易吸收空气中的湿气而受潮，如储存温度高而又过干则盐分从表面析出，故应贮密闭容器内，置通风干燥处，防潮。
3、蜜炙饮片
如甘草、款冬花、枇杷叶等，炮炙后糖分大，较难干燥，易受潮返软或粘成团，若储存温度过高则蜜融化，易污染、虫蛀、霉变及鼠咬，通常贮于缸、罐内，密闭；置通风、干燥、凉爽处储存，蜜炙品每次制备不宜过多，储存时间不宜过长。
4、蒸煮类饮片
常含有较多水分，如熟地、炙黄精、制玉竹等，蒸煮后易受毛霉侵染，饮片表面附着霉菌菌丝体，宜
密闭储存，置干燥通风阴凉处。（什么是炮炙饮片：炮炙饮片分为清炒、麸炒、蛤粉炒、米炒、沙炒、盐水炒、酒炒、醋炒、姜汁炒、蜜炙，煅、制炭、蒸、煮、煨、泡、拌、制霜等）。
（四）加工类饮片
1、曲类饮片
多以淀粉为粘和剂经发酵后制成，气清香，易蛀，霉、泛油以鼠咬。
2、霜类饮片
易泛油
上述加工饮片宜密闭贮阴凉干燥处，不宜久贮。
3、矿物加工类饮片
如芒硝、硼砂、胆矾等，在干燥空气中易失去结晶水，故宜贮缸、罐中，密闭，置阴凉处，防风化、潮解。
总体来说，中药库房应保持通风，阴凉与干燥，避免日光直射，库温控制30℃以下，相对湿度75%为宜，勤检查，勤翻晒，经常灭鼠，饮片储存容器必须合适，一般可储存干木箱，纤维纸箱中，尤以置密封的铁罐，铁桶为佳，亦可置瓷罐、缸中，并置石灰或硅胶等吸湿剂。
从药用部位剖析，如花类饮片，易变色，香气散失，应密封储存，避光，储存期不宜超过1年，受潮需滩晾、阴干或低温烘干（30~40℃），忌曝晒、高温烘烤；动物类饮片易蛀、霉、泛油变质，梅雨季节宜密闭或伴花椒同贮，库房相对湿度70%以下，要少贮勤进。其他如纤维与木质类饮片则一易引起质变，无需特殊保管；叶与全草类较易保管，少数品种易蛀霉，如垂盆草、半边莲、透骨草等，宜贮干燥处，贮期不宜过长。
第二节中药饮片的养护
一、霉菌防治技术
（一）干燥防霉法
药材防霉可采用曝晒、摊晾、高温烘干、石灰吸湿、木炭吸湿，翻垛通风，密封吸湿等方法。
1、曝晒：系受日光的光热作用散发水分而使药材干燥，通过紫外线杀灭霉菌，起到防霉、治霉
双重作用。
2、摊晾：亦称阴干法，由流经温热空气散发药材水分而干燥，适于花叶类、果皮类等药材。
3、高温烘干（略）。
4、石灰吸湿：采用石灰箱，石灰缸或石灰袋吸湿干燥，吸湿率20%~30%，适于易变色、泛油而
生霉的品种，但要勤换灰，以免发热。
5、木炭吸湿：将烘干木炭，夹置于易潮易霉药材内，吸去水分而防霉。
6、翻垛通风：将垛底药材翻至垛面或堆成通风垛（井字形通风垛），使热气水分散发。
7、密封吸湿：利用密闭的库房或包装，使药材与外界空气隔离，减少潮气侵入。
（二）冷藏防霉法
于梅雨季节之前，将药材贮于冷库，温度8℃以下，可达防霉蛀之效，适用较贵重药材，进入冷库的药材含水量必须在安全标准范围内，且宜密封包装，以防潮气侵入。
（三）清洁法
贮品一经出现霉腐现象，应立即采取有效措施，制止霉腐继续发展，免遭更大的损失，一般先曝晒、烘干或摊晾使其干燥，然后将霉除去，具体处理方法有淘洗法、醋洗法、酒洗法（白酒含乙醇量60%以上，适用于不能沾水药材）、油擦法（适用于胶类、蟾酥类等）、撞击法、擦刷法、筛簸法等。
1、淘洗法：将发霉药材放入缸内或盆内，加水搓洗或刷洗，去霉后捞出晒干即可。在洗时，动作要
快，不易久泡，某些表皮粉嫩的药材如天麻、贝母等，尚须在水内加入白矾粉搅匀后再洗，以免搓烂表皮，增加损耗。
2、醋洗法：适于不能沾水的药材，如山茱萸、五味子等发霉后，可用醋喷洗，每100公斤用醋10-12
公斤，具体方法是，将发霉的药薄摊在席子上或干净无土的地面上，用醋喷洒，并随喷随翻；喷湿后，将其堆在一起，要用麻袋盖上，闷润1-2小时左右，摊开晾干即可。
3、酒洗法（同上）。
4、油擦法：适用于不能见水见热的药材，如各种附片发霉后，可采用此方法。具体做法是，用布沾
无异味的食用植物油，在药材上反复搓擦，即可除去霉迹。
5、撞刷法：发霉不严重的药材，经“日晒或烘烤干透后，可放入撞笼或麻、布袋内来回摇晃，通过
互相撞击摩擦，可以将霉去掉。
二、仓虫防治技术
（一）高温防治法
（1）曝晒，适宜一般不易变色、融化、脆裂、泛油的药材。一日中较适宜的曝晒时间为上午9时至下午5时，以下午1-3时温度最高，通常在上午9时左右待场地晒热后，将药材摊开，曝晒过程
中每隔~1小时翻动一次，以使晒匀，加速水气散发，晒毕还须摊晾，使热气散尽后，再包装堆
垛。
（2）加热消毒法：适于适应加热的药材，加热温度升至50~60℃，经~1小时，至仓虫体内蛋白质变性而死亡。
（二）低温冷藏法
一般温度控制在8℃以下，利用冷库贮藏药材。
（三）对抗防治法
利用某些药材挥发性气味，以防止同处存放的药材被虫蛀，如泽泻与丹皮同贮，则泽泻不易虫蛀，丹皮不易变色。土鳖虫、全蝎、斑蝥等放入大蒜，也可防蛀。
（四）化学防治法
利用乙醇蒸气防虫蛀，通常将75%~95%浓度乙醇喷洒在贮品容器内，但不得沾染药材，以使乙醇蒸气逐渐挥发。
为防止虫蛀，在日常养护中我们最基本应做到以下几点：
1、清洁卫生
包括中药、仓库及其周围环境，库内饮片包装应严实、完整和清洁，仓库四周的垃圾应彻底清除，以防止仓虫潜伏，使仓虫无地自容。
2、药剂消毒
包括空仓、实仓及用品，为预防中药受感染，入库前应空仓消毒；也可定期进行实仓消毒，于库内四周、墙角、货垛底部喷射消毒药剂，但应避免直接喷到中药或包装上。
3、隔离感染
即将虫蛀中药隔离消毒，防止蔓延，库内中药应定期检查，凡查有虫害中药，应严格与无虫蛀中药分离，不得混存，要在密闭库房或场所内处理、消毒已染虫害的中药、包装材料及用具，避免仓虫传播入库。
4、合理的技术管理
（1）加强库内温湿度管理，选择干燥通风的库房，垫高垛底，使中药保持干燥。
（2）合理安排出库，易蛀中药陈货较新货更易生虫，故应视具体品种新陈，质量状况，易蛀中药宜先行出库，同时对此类中药的货垛，应有明显标帜，以利于保管养护。
三、中药储存其他变异与防治
（一）中药泛油的检查与养护
泛油系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质，并伴有变色，变质之现象。
1、导致泛油变异的因素
（1）中药性质
植物类中药含油脂或含粘液质、糖分较多的品种；动物类中药含脂肪、蛋白质的品种皆有受外界因素的影响而产生变异的可能。
（2）温湿度
上述中药因受潮热，含水量过高而加剧其呼吸，释放大量热量，使其包装堆垛不利散热而引起贮品泛油变质。
（3）保管不善
因贮藏不当，导致油脂分解、氧化，生成醛、酮、臭氧化物而产生特殊气味，称之“酸败”。
（4）贮藏过久
导致中药成分自然变化或长期接触空气而氧化变色；高温影响使油质氧化分解，气味变异；受热氧化使糖及糖酸类分解，生成糖醛及类似化合物，使色泽变深，质地变软，糖分外渗，脂肪、蛋白质之氧化物分解或有异味的醛酮物质，产生浓烈的特异气味。
2、易泛油中药的养护
关键在于降低温度，适当干燥，以降低中药所含水分并减少与空气接触，避免富含油脂类中药泛油；加强在库检查，含油性中药忌火烘，少量可入石灰缸干燥；子仁类忌铁质容器盛放；储存场地应阴凉干燥，堆垛不宜过于高大，具体养护方法有密封法、吸潮法、晾晒法。
（二）中药变色的检查与养护
变色系中药的色泽变化，固有色泽由浅变深、由艳变黯，则体现中药内在质量的变化。
1、导致中药变色的因素
（1）酶引起的变色
如中药所含成分有生色基因如酚羟基等，在酶作用下，经氧化，聚合，形成大分子有色化合物，则色泽变深，凡含黄酮甙类，羟基蒽醌类及鞣质类成分的中药尤易变色。
（2）非酶引起的变色
有的中药所含蛋白质中的氨基酸与还原糖作用，生成大分子棕色化合物；有的因中药所含糖及糖酸类物质，受温湿度影响而分解，产生糖醛或类似化合物，因其中含有羰基等活泼基因，能与含氮化合物经缩合、环合等化学反应，形成棕色素或其他色素、导致变色。
（3）日光和空气引起的变色
含鲜艳色素的中药，若过多受日光照射，所含不稳定色素就易破坏，导致褪色或变浅变白，上述变色过程中，如温度高、湿度大，则变色速度加快。
2、易变色中药的养护
库房储存此类中药宜贮干燥、阴凉、避光处，温度30℃以下，相对湿度65%~75%，养护方法有密封法、吸潮法、晾晒法。
（三）易散失气味中药的检验与养护
1、导致散失气味变异的因素
主要系中药储存过程受潮热、自身温度升高，使其含有的挥发性成分散失；或因包装不严、中药挥发性成分自然挥发损失，由此可见，挥发油在常温下能挥发，即氧化，分解或自然挥发，温度增高、湿度增大或中药受潮都可加快挥发使其气味散失。
2、散失气味中药的养护
储存宜低温低湿，存放库房应干燥、阴凉、避光，相对湿度以70%~75%为宜，不宜过多地通风，养护方法有密闭法、防潮法等。
（四）易风化、潮解中药的检验与养护
含结晶水化合物及盐类中药，因长期接触干燥空气或风吹，表面逐渐出现粉末状物质，称之“风化”。含盐类及结晶水的中药遇到潮湿空气时，吸收水分而使表面湿润，并随水分增多而逐渐融化，称之“潮解”。
1、导致中药风化、潮解变异的因素
（1）导致风化，系因空气干燥而使结晶水散发；或一些富含盐分的盐制中药易在外表结晶起盐霜。
（2）潮解则是含结晶水的中药具水溶性，在潮湿空气中逐渐吸收水分，气温升高则加速融化。
2、易风化、潮解中药的养护
库房宜选择阴凉、避风、避光处，相对湿度70%~75%，不宜堆通风垛，包装物应牢固，养护方法有密封法、晾晒法等。
（五）易融化、挥发、升华中药的检验与养护
“融化”系指中药受热后，发生变软甚至变成液体。“挥发”系指液体中药，在常温下转变为气体而散失。“升华”系指固体中药，不经过液体阶段，直接转变为气体的现象。
1、导致中药融化、挥发、升华变异的因素
（1）融化
因其软化点及熔点较低，受温度影响，使之逐渐软化，成为液体。
（2）挥发
系温度影响所致，温度愈高则挥发愈快。
（3）升华
固体晶体直接转变为气体而散失，需吸取热量，温度愈高，升华愈快。
2、易融化、挥发和升华中药的养护
库房应低温而干燥，库温30℃以下，相对湿度70%~75%，包装应严密，养护方法有密封法、吸潮法、冷藏法等。
按药用部位分类，质量容易发生变化的中药有下列几种：
（一）（1）易虫蛀、生霉、泛油的根与根茎类中药
主要有：当归、党参、怀牛膝、川牛膝、天冬、麦冬、木香、板蓝根、太子参、独活、百部、地黄、前胡、桔梗、紫苑、防风、菖蒲、川芎、白术、玉竹、大黄、黄精、知母、苍术、薤白、远志、巴戟天、胡黄连等。
（2）易虫蛀、生霉的根与根茎类药材
主要有：白芷、天花粉、葛根、郁金、防己、甘草、三七、玄参、苦参、、紫草、商陆、柴胡、黄芪、银柴胡、白头翁、山豆根、白芍、地榆、赤芍、何首乌、乌药、续断、三棱、贝母、天麻、升麻、白茅根、白及、沙参、虎杖、光慈菇、延胡索、芦根、羌活、泽泻、干姜、草河车、射干、莪术、黄药子、萆懈、藕节、香附、藁本、高良姜、石菖蒲、姜黄、山药、仙茅、狗脊、山豆根、千年健等。
其养护方法有：密封法、吸潮法、低温法。
（二）（1）易虫蛀、霉变、散气、变色的花类药材
有玫瑰花、月季花、代代花、款冬花、菊花、西红花、佛手花、金银花、梅花、腊梅花、厚朴花等。
（2）易虫蛀、霉变、变色的花类中药
有红花、旋覆花、槐花、辛夷、葛花、芫花、闹羊花、山茶花、芙蓉花、木槿花、凌霄花、野菊花、扁豆花等。
其养护方法：密封法、吸潮法、晾晒法。
（三）（1）易生虫、萌霉、泛油的果实类中药
有枸杞子、大枣、佛手、金缨子、使君子、桑椹、槐角、香橼、火麻仁、筚拨、桂圆肉等。
（2）易生虫、萌霉的果实类药材
有川楝子、山楂、山茱萸、木瓜、青皮、枳实、枳壳、橘红、乌梅、陈皮、橘络、柿蒂、栀子、五味子、胡椒、谷芽、麦芽、浮小麦、小茴香等。
（3）易萌霉、泛油的果实类药材
有丁香、鸦胆子、大茴香、牛蒡子、草果等。
其养护方法：晾晒法、密封法、低温法、醋洗法。
（四）（1）易生虫、萌霉、泛油的种子类药材
有柏子仁、郁李仁、胡桃仁、苦杏仁、桃仁、冬瓜子、肉豆蔻、黑芝麻、酸枣仁、橘核、白果、莱菔子等。
（2）易生虫、萌霉的种子类药材
有白扁豆、淡豆豉、芡实、赤小豆、荔枝核、槟榔、莲子、莲子心、菟丝子、葶苈子、车前子、薏苡仁、胖大海等。
其养护方法：晾晒法、密封法、炒炙法（如少量柏子仁等药材受潮泛油，可置铁锅内加热与适量麸皮同炒，待冷却后筛簸分离，以达到防止仓虫的目的）、低温法、烘烤法。
（五）（1）易萌霉、生虫、泛油的动物类药材
有蛤蚧、刺猬皮、狗肾、鹿鞭、鹿肉、蕲蛇、白花蛇、
乌梢蛇、九香虫、壁虎、蟋蟀、蜈蚣等。
（2）易萌霉、生虫的动物类药材
有地龙、土鳖虫、鳖甲、水蛭、紫河车、鸡内金、全蝎、僵蚕、穿山甲片、蜂房、桑螵蛸、水牛角、蛇蜕等。
其养护方法：晾晒法、密封法、吸潮法、烘烤法。
（六）（1）易变色、散气、生虫的草叶类药材
有荆芥、薄荷、藿香、佩兰、紫苏、青蒿等。
（2）易霉变、生虫的草叶类药材
有蒲公英、大青叶、人参叶、车前草、马齿苋、龙葵等。
其养护方法：晾晒法。
（七）树脂、干膏类药材具有受热软化溶粘的特点，有的还易生虫发酵。
（1）树脂类有：乳香、没药、血竭、安息香等。
（2）干膏类有：儿茶。
（八）树皮、藤木、真菌药材也有部分品种在储藏期易产生变异。
（1）树皮类：厚朴、肉桂、黄柏、桑白皮、椿皮、合欢皮、苦楝皮等。
（2）藤木类：鸡血藤、首乌藤、海风藤、沉香、檀香、寄生、桂枝等。
（3）真菌类：茯苓、猪苓、灵芝等。
其养护方法有：密封法、晾晒法、擦刷法、低温法。
（八）矿物类药材变异分类
（1）易潮解、风化的矿物类药材
有：硼砂、胆矾等。
（2）易氧化的矿物类药材
有：磁石、代赭石、朱砂等。
其养护方法有：晾晒法、戏潮法、通风法、密封法。
中药饮片养护检查记录 中药饮片上斗复核记录
中药饮片清斗记录 中药饮片质量验收记录
中药饮片处方药调配销售记录表
1、每个季度要确定重点养护品种。 中药饮片重点养护品种确定表。 内容包括：填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。 养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。 2、重点中药饮片养护记录表。 内容包括：记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点（虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等）、养护方法（凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸）、质量状况、养护员签字。 （磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量）。 中药饮片重点养护品种确定表
养护员签字：质量负责人签字： 重点中药饮片养护记录表
检查日期：质量负责人签字： 中药饮片的装斗原则 中药饮片的装斗一方面要合理分类布局，使调剂配方操作更方便、更快捷，另一方面又要适应各类饮片的安全储存，有利于“六防”措施的落实。因此，饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。 1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗，而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸（桶）盛装并加盖，如：龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等，以避免泛油、糖化导致变质。必要时，在高温潮湿季节可进入冷柜在2～10℃条件下保存。 2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗，而应用适当的容器密封保存，如西洋参（薄片）、人参（薄片）、冬虫夏草（净制）、西红花等，是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。 3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗，而须用容器加盖保存。 4.外用药不得与内服药同贮装斗，而应集中陈列，一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。 5.中药饮片装斗加药前，必须对药斗及容器进行清洁处理，特别是盛装蜜炙饮片的容器，必须对内部粘附的物质彻
中药材、中药饮片养护 标准操作规程 1目的 建立中药材、中药饮片养护标准操作程序，确保中药材、中药饮片的贮存质量，防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。 2适用范围 本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求，适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。 3术语及定义 虫蛀：虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后，有的形成空洞、破碎，有的被毁成粉，有的被害虫排泄物污染，破坏性极强。严重影响中药材质量。 发霉：大气中存在大量的霉菌孢子，散落在药材表明，在适当的温度（25℃左右）、湿度（空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%）、适宜的环境（如阴凉不通风的场所）、足够的营养条件下，即萌发为菌丝，分泌酵素，溶蚀药材的内部组织，促使腐败，失去药效。 变色：各种药材都有固定的色泽，受温湿度及空气的影响，使药材内部发生变化，表面颜色发生变异。 泛油：指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材，在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。 气味散失：中药材具有的正常气味，因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。 4 职责 中药材库管员对本程序的实施负责。 5内容
5.1中药材、饮片养护流程图 5.2中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施，对特殊药材采取重点养护，做到安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。 5.3中药材、中药饮片分类
5.3.1为了便于分别养护，将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。 5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则 5.4中药材、饮片的日常在库检查 根据药材的特性，制定合理的检查方法： 5.4.1易虫蛀药材的检查：该类品种主要有：白术、炙甘草、葛根、虎杖、
中药材、中药饮片的养护 为了做好养护工作，必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫，易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油，等几种类型。 一易生虫药材 1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等 2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等 3、质地坚实，含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等 4、质地松散，含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等 二易生虫药材的查看 1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，对易生虫的药材的重点品种进行开包检查。保管易生虫药材不仅要勤加检查外，必须从杜绝害虫来源，控制其传播途径等方面入手。首先库房必须干燥通风，库内清洁卫生。此外要合理安排出库，按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。 三易泛油、发霉药材 1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。含油脂多时易受温度的影响，含粘性糖多的易受湿度的影响。 2、当药材本身含水量在15%，空气中相对湿度超过70%，温度在20—35摄适度时，易发霉。 3、对已泛油、发霉的药材的治理 （1）撞刷：发霉不严重的药材，经“日晒或烘烤”干透后，可放入麻袋或布袋内来回摇晃，通过撞击摩擦，可将霉去掉。至于条根或片状药材，不易使用此方法，可用刷子将霉刷掉。 （2）发霉后不易撞刷的药材，可用淘洗的方法除霉。淘洗时可将药材放在缸内或盒内，搓洗或刷洗，去霉后捞出晒干即可。 （3）沸水喷洗：发霉后不易水洗的药材，可以用开水喷洗。具体方法是：将发霉药材滩在席子或干净的地面上，用沸水喷洒，并随喷随翻，喷湿后将其堆在一起，要用麻袋盖上闷润约1小时，再用少量的硫磺熏蒸，然后取出晒干即可。 （4）醋洗：不能沾水的药材，如山茱萸、五味子等发霉后，可用醋喷洗，每100公斤用醋10-12公斤。具体方法与水洗相同。 （5）油擦：不能见水见热的药材，如各种附片发霉后，可用油擦的方法。具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油，在药材上反复搓擦，即可除去霉迹。 四易变色及散失气味药材 1、有一部分花、叶、全草及果实种子类药材，由于质地较薄，个体细小，其所含的色素叶绿素及挥发油等易受温度、湿度、空气、日光等影响而失去原有的色泽或气味，在潮湿的情况下往往易发霉或生虫。
中药材、中药饮片养护操作规定 中药材、中药饮片养护操作规定: 1易生虫中药材或中药饮片: 1.1易生虫中药材或中药饮片的品种很多～所含成份为淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。由于这类中药材及中药饮片的形状、质地和成份不同～适合于很多不同类、不同习性和生活习惯的害虫生活与栖息～各种害虫对其的危害程度也不尽同～如党参、陈皮、柏子、枸杞、赤小豆等。在储存场所潮湿～药材吸潮变软后～才易生虫～如白果、白扁豆、赤芍、青风藤等。 1.2易生虫中药材或中药饮片的养护中 1.2.1日常在库检查工作:每周检查时应按堆放次序～逐个进行。首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等～然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行开箱拆包检查。检查时～如不易从外观上判断是否生虫的～也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行～此外～对大垛中药材或中药饮片～首先注意货垛所处的环境～因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同～可以用抽查方法～及时掌握温湿度的变化情况～以防止吸潮后发霉生虫。 1.2.2杜绝害虫来源: 1.2.2.1首先要选择干燥通风的库房～库内地面潮湿的～应加强通风～并在地面上铺放生石灰等进行吸潮～使药中药材或中药饮片保持经常的干燥。 1.2.2.2保持库内外清洁。 1.2.2.3合理安排出库～按照“先产先出、按批号发货”的原则～使容易生虫的中药材或中药饮片先出库。; T- 1.2.2.4每年5-10月间～是害虫活动繁殖最旺盛的危害药材最严重的时期～应积极地进行防治。6 W c @2 a, 1.2.2.5采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施。
2易泛油、发霉中药材或中药饮片: p& 2.1中药材或中药饮片泛油主要是指某些含油质中药材或中药饮片所含的油质产生的酸败现象～及某些含粘性糖质的～因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色现象。9 l* O) p, `8 w+ D X2.2中药材或中药饮片发霉是指药材上寄生和繁殖了霉菌。其本身含水量在15%左右～空气相对湿度超过70%～温度在20-35?时～易发霉。 2.3易泛油、发霉中药材或中药饮片的养护: 2.3.1勤加检查, 2.3.2严格控制中药材或中药饮片本身水份和储存场所的温度、湿度、避免日光和空气的影响。 2.3.3注意这些中药材或中药饮片的不同性质～防止发生其他变化。 2.4泛油中药材或中药饮片的处理:通过密封、吸潮等措施来控制他不再泛油。 3易变色及散失气味的中药材或中药饮片: 3.1有一部份花、叶、全草及果实种子类药材～由于质地较薄～个体细小～其所含的色素、叶绿素及挥发油等～易受温度、湿度、空气等的影响～而失去原有的色泽或气味～在潮湿的情况下往往也易发霉可生虫。 3.2易变色及散失气味的中药材或中药饮片的养护G 3.2.1按国家标准进行贮藏, 3.2.2不应与易吸潮,含水分较大及易生虫的中药材或中药饮片堆放在一起, 3.2.3不要与有特殊气味的中药材或中药饮片混合堆放, 3.2.4储存时间不宜过长～更应该注意先进先出。 4易融化、怕热中药材或中药饮片 4.1易融化、怕热中药材或中药饮片指熔点比较低～受热后～容易粘连变形～甚至融化流失或使结晶散发的～如白胶香、乳香、冰片、蜂蜜等.
中药饮片养护方法 1、分类：为了便于分别养护，应将在库饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。 2、制定养护计划、方案： 针对不同品种、类型、性能，结合企业仓库实际，制定养护计划、方案。养护方案应明确： 2.1、养护原则：以防为主，防治结合。 2.2、存放位置：根据仓库环境和设备条件，根据各种饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将饮片置放于适宜的地方。2.3、重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天等季节。 2.4、重点养护品种： 2.4.1、易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片； 2.4.2、珍贵药材和饮片； 2.4.3、贮存期较长的药材和饮片。 2.5、养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月。 3、养护：按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有：3.1、干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。
3.1.1、摊晾法：也称阴干法，即将中药置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。 3.1.2、高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。 3.1.3、石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。 3.1.4、木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。 3.1.5、翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 3.1.6、密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。 3.2、对抗同贮养护方法： 即将一种中药与另一种中药一起贮存，利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。
中药材中药饮片养护程 序 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
中药材、中药饮片的养护程序 目的：建立中药材、中药饮片养护程序，规范其养护工作，确保中药材、中药饮片符合规定要求。 范围：本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求，适用于企业经营的中药材和中药饮片的管理。 职责：中药材、中药饮片养护员对本程序的实施负责。 1.分类： 为了便于分别养护，应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。 2.制定养护计划、方案： 针对不同品种、类型、性能，结合企业仓库实际，制定养护计划、方案。养护方案应明确： 养护原则：以防为主，防治结合。 存放位置：根据仓库环境和设备条件，根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将药材、饮片置放于适宜的地方。 重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。 重点养护品种： 易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片； 养护周期，一般品种3个月，重点品种1个月。
按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有： 干燥养护方法： 干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。 摊晾法：也称阴干法，即将中药置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。 高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。 石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。 木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。 翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发. 一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。 冷藏养护方法：
各市（区）食品药品监督管理局：为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理，规范中药材、中药饮片经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》，省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》，现予印发，请认真贯彻执行。 对申请中药材、中药饮片批发专营企业的，省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的，发给《药品经营许可证》，许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围，必须按照新开办药品批发企业的规定，重新申领《药品经营许可证》。 二OO七年十一月三十日 陕西省开办中药材、中药饮片 批发企业验收标准 第一章机构与人员 第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构，质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。 第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。 第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且必须是执业药师（中药），熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。 第六条质量管理机构的负责人应是执业药师（中药），具备三年以上（含三年）中药材、中药饮片经营管理工作经验，有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题，在职在岗，不得兼职。． 第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员，应具有中药师以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历，同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验，能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片，并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。 第八条从事中药材、中药饮片购销人员，应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识，并经岗位技能培训，取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条在质量管理、验收、养护、保管等直接接触中药材、中药饮片岗位的工作人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染中药材、中药饮片或导致药品发生差错的疾病的患者，不得从事直接接触中药材、中药饮片的工作。 第二章设施与设备 第十条办公、营业场所明亮、整洁，其面积应与经营规模相适应，但使用面积不得少于100平方米。办公区与生活区有效分离。 第十一条具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库，经营需要低温储存的中药饮片应设置冷库。仓库应有独立的整体结构，总使用面积不少于1000平方米，其中阴凉库不少于500平方米。第十二条库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘等有害气体污染源。 第十三条仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区、零货称取专区等专用场所。以上各区均应设有明显标志，并实行色标管理。 第十四条仓库应有避光、通风、检测和调节温湿度以及符合安全用电要求的照明设施设备，仓库内墙面、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，装卸作业场所应有防止天气影响的设施。 第十五条仓库应有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠、防霉变、防变色、防走油、防升华、防风化等措施以及安全防火设施。 易串味中药饮片、以及中药饮片中的易燃等危险品种应与其它中药饮片分开存放。
一、中药养护的目的 中药养护主要是预防药物变化和已经发生变化的救治，保证其药物质量和使用价值，从而保证医疗用药的准确、安全、有效，为人民健康服务 二、中药在储存过程中的主要质变现象 ?虫蛀：虫蛀是指昆虫侵入中药内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后，有的形成空洞、破碎，有的被毁成粉，有的被害虫排泄物污染，破坏性极强。严重影响中药疗效。危害药材的害虫习称“仓虫”，仓虫种类繁多、生命力极强，适宜仓虫繁殖的温度一般在15—35度，所以每年的5—8月是仓虫生长繁殖最旺盛的季节。大多数仓虫耐热、耐寒、耐干、耐饥。10℃以下大多数仓虫停止发育，0℃左右处于休眠状态但不易冻死。仓库的阴暗角落是仓虫的潜伏场所，中药从原药材采收、运输，包括包装、库内外清洁卫生到储存任意一个环节都会受到污染，做好以上每一个环节，是杜绝仓虫来源的重要措施。 ?发霉：大气中存在大量的霉菌孢子，散落在药材表明，在适当的温度（25℃左右）、湿度（空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%）、适宜的环境（如阴凉不通风的场所）、足够的营养条件下，即萌发为菌丝，分泌酵素，溶蚀药材的内部组织，促使腐败，失去药效。一般的霉变都是从药材表面开始，轻微的霉变及时处理，药材尚可应用。严重的霉变，会引起中药材失效，导致药材无法使用。 ?变色：各种药材都有固定的色泽，受温湿度及空气的影响，使药材内部发生变化，表面颜色发生变异。色泽是中药品质的重要标志之一，变色的发生往往使不少药材变质失效，不能再用。药材变色的主要原因是中药所含化学成分不稳定，与阳光照射、温湿度密切相关，故日晒变色的药材，宜置阴凉干燥处存放。 ?泛糖、泛油：指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材，在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。泛糖、泛油的原因主要由药物本身性质、温湿度、储藏年限影响。 ?气味散失：中药材具有的正常气味，因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。 ?除上述现象以外，还有潮解、风化、自燃、融化等其他质变现象。 三、引起中药质变的主要因素 内在因素：容易产生中药虫蛀、霉变和各种质变的成分，主要有药材的水分、无机物、色素、蛋白质、糖类、油脂、蜡类、鞣质、挥发油、树脂、生物碱等。 外在因素： ?空气成分的影响：中药中的某些成分易在空气成分的影响下发生氧化作用 ?日光的影响：日光对中药材的某些成分有破坏作用。
一、目的:规范中药饮片的养护管理。 二、适用范围：中药饮片。 三、责任者：仓管员。 四、正文： 1.中药饮片成品的储藏条件根据各品种贮存要求而定, 须保持通风、干燥，避免日光的直接照射，温度一般在30℃以下、相对湿度保持在75%以下为宜。需要阴凉保存的要存放在阴凉的成品库，要安装空调设备，温度在20℃以下，并采取通风、除湿等养护措施，并做好各种记录。 2.养护的原则为：以防为主，防治结合。 3.重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的三伏天、雨季等。重点养护品种：易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材。 4养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月，三伏天、雨季等特殊天气可增加养护频次。 5养护方法 对易虫蛀的中药饮片须经常检查有无虫丝、蛀粉，尤其是霉雨季和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，须立即通知化验室取样检验，根据检验结果及时采取处理措施。 对易发霉、泛油的中药饮片重点检查外包装是否受潮，检查要着重其下层，同时要特别注意对接近墙壁、地面易受潮部位的检查。 对于含有挥发油、芳香性中药饮片要尽可能密闭、并在阴凉库贮存。 对易风化、潮解的中药饮片检查时注意其包装是否潮湿、有无析出粉末。 可以采取密闭、阴凉贮存以及及时通风、除湿、降温等措施，有效地预防生虫、发
霉、变色等变质现象发生。 通风法：翻垛就是将垛底中药饮片翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 6养护检查记录：根据中药饮片的流转情况，定期对在库中药饮片进行有计划的养护检查，做好养护检查记录。仓库内装有温湿度计，分别于每日上午、下午监控、记录一次温湿度情况，发现异常要及时采取降温、除湿等措施，确保达到贮存要求。 7有关问题的处理：对养护检查中发现质量可疑的中药饮片、由于异常原因可能出现质量问题的中药饮片、以及在库时间较长的中药饮片，应要求质量部取样、检验，如有质量问题时，应立即停止发货，待质量部出具处理意见后及时按照要求处理。
中药材、中药饮片的养护程序 目的：建立中药材、中药饮片养护程序，规范其养护工作，确保中药材、中药饮片符合规定要求。 范围：本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求，适用于企业经营的中药材和中药饮片的管理。 职责：中药材、中药饮片养护员对本程序的实施负责。 1.分类： 为了便于分别养护，应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。 2.制定养护计划、方案： 针对不同品种、类型、性能，结合企业仓库实际，制定养护计划、方案。养护方案应明确： 养护原则：以防为主，防治结合。 存放位置：根据仓库环境和设备条件，根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将药材、饮片置放于适宜的地方。 重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。 重点养护品种： 易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片； 养护周期，一般品种3个月，重点品种1个月。
按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有： 干燥养护方法： 干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。 摊晾法：也称阴干法，即将中药置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。 高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。 石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。 木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。 翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发. 一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。 冷藏养护方法： 采用低温（0℃—10℃）贮存中药，可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫、发
中药材、中药饮片与中成药的区别 中药凡是在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。 包括中药材、中药饮片、中成药。 中药材 一、药材是中药饮片的原料。 二、药材指符合药品标准. 三、一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。 四、药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。 在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。 药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品，在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品，进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性，药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示)，这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量，保证用药安全有效。 附:药材的产地加工 中药材的产地加工又称初加工。 适宜的初加工可 一、保持药效 二、降低一些药材的毒性 三、防止药材霉烂变质 四、便于贮运。 五、产地加工不仅影响药材的药效和质量，还直接影响药材的下一步加工。 药材采收后，要及时进行处理，称之为产地加工。 产地加工主要是清洗、除杂和干燥，以纯净药材，降低毒性，防止霉变。 一、药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。（喷刷淘） 二、除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等，主要是去除非药用部位。（挑筛风漂） 三、因刚采收的新鲜药材含水量高，富含营养物质，微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入，滋生繁衍，致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂，但也会因生热、腐败而变质，失去药用价值。因此，及时干燥是药材产地加工的关键。 干燥方法主要有 （一）接触干燥 （二）气流干燥 （三）真空干燥 （四）沸腾干燥 （五）喷雾干燥 （六）微波干燥 （七）冷冻干燥等。 一些药材在干燥过程中必须进行揉搓，如山药、党参、麦冬、玉竹等。 有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理，如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。 多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥，密闭堆积使之发热，内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面，称为发汗，如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。
重点中药饮片养护记录 (第一季度） 记录日期： 2017 年 1月6 日 说明：熏蒸在记录中应标明剂量。 养护员： 序号 检查日期 药品名称 规格 单 位 数量 养护监测重点 养护方法 质量状况 虫蛀 发霉 泛油 潮解 变 色 凉晒 烘干 阴干 密封 干燥剂 降氧法 磷化铝熏蒸 1 知母 统片 kg △ △ 2 枸杞子 统 kg △ △ △ 3 杭菊花 统 kg △ △ △ 4 野菊花 统 kg △ △ 5 防风 统片 kg △ △ 6 诃子肉 统片 kg △ △ 7 炒神曲 统 kg △ △ 8 天麻 统 kg △ 9 10 11 12 13
（第二季度） 编号：[ 2017 ] 002 填表日期：2017 年4 月1 日序号药品名称规格生产批号生产企业确定理由养护重点养护期备注 1 知母统片1702071 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 2 枸杞子统171229 知仁医药易变质品种霉变、泛油、变色90天 3 杭菊花统160106 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变、变色90天 4 野菊花统1602372 知仁医药易变质品种霉变、变色90天 5 防风统片1712071 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 6 诃子肉统片1701036 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 7 炒神曲统1711626 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 8 天麻统170106 知仁医药易变质品种霉变90天 9 10 11 12 13 14 15 16 审批意见 负责人签字：年月日
（第三季度） 编号：[ 2017 ] 003 填表日期：2017 年7 月1 日序号药品名称规格生产批号生产企业确定理由养护重点养护期备注 1 炒白术统片1705300 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 2 黄芪统片170506 3 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 3 当归统片1606033 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变、泛油90天 4 枸杞子统1605896 知仁医药易变质品种霉变、变色、泛油90天 5 炒酸枣仁统1605270 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀、泛油90天 6 炒杜仲统片1605209 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 7 板蓝根统片1605612 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 8 桃仁统1606125 知仁医药易变质品种霉变、变色、泛油90天 9 制何首乌统片1605332 知仁医药易变质品种霉变90天 10 炒苍术统片1605219 知仁医药易变质品种霉变90天 11 川牛膝统片1605498 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 12 山楂统片1704166 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 13 三七粉1601079 知仁医药易变质品种霉变、90天 14 蜈蚣条1605706 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 15 炒麦芽统1706168 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 16 巴戟天统片1703312 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 审批意见 负责人签字：年月日
中药材、中药饮片储存与养护 ㈠中药材、中药饮片储存 中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后，应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房（库区）。 中药材分类储存：中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。 ▲易生虫类中药材：这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类，应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放，便于杀虫养护。 ▲易霉变、泛油的中药材，如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放，便于控制库房温湿度，创造阴凉、通风、干燥的有利条件，达到保管与养护目的。▲易变色、气味散失的中药材，如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放，仓库温度不宜过高，应阴爽、避光或密封储存。 ▲麻醉药品（罂粟壳）、医疗用毒性药品应单独分库存放。 中药饮片的储存：应根据中药饮片的自然属性和储存特性，按中药饮片的类型及不同的变异性质，分类存放于阴凉库（其分类存放的方法同中药材）。 ㈡在库中药材、中药饮片的质量检查： 中药材检查：库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节，通过检查，及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况，有利采取有效防护措施。药品质量检查应根据药品的性质特点，结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。 定期检查：定期对库存药品进行全面检查，了解库存药品的结构，掌握重点养护品种的质量、数量。
▲夏防季节（5—10月）一般品种以月为循环周期，易虫蛀霉变等重点养护品种，以周为循环周期进行检查。 ▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。 不定期检查：对库存药品不定期进行检查，发现问题，及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。 中药饮片检查：中药饮片是中药材炮制加工而成，具有中药材相同的基本性质，但经过炮制加工后，性质发生了一定的变化，在储存中更易发生质量变质，因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况，以便及时采取防治措施。 主要养护方法：根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况，确定重点养护品种，分别采取合理有效的养护方法。 ★干燥法：干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有： 摊晾（阴干法）适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处，使其借湿热空气流动，吹去水分而干燥。 日晒法：适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒，并时时翻晒，充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。 ▲吸潮法：主要采用吸潮剂或除湿机，使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境。 ▲低温冷藏法：夏季梅雨来临之前，将中药材及中药饮片储存于阴凉库中（温度在20℃以下），可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。
皖食药监药化生〔2015〕62号 各市、县（市、区）食品药品监督管理局： 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及中药饮片附录的要求，为规范中药 饮片生产监督检查和认证工作，保证中药饮片生产检查工作质量，省局制定了《中药饮片生产检查要点》，现印发你们，以进一步指导检查人员检查和认证工作。 附件：中药饮片生产检查要点 安徽省食品药品监督管理局 2015年10月13日 附件:
中药饮片生产检查要点 一、检查应重点关注五大方面内容 1、中药材质量：中药材是否符合药用标准，产地是否相对稳定。 2、中药饮片标准：中药饮片是否执行国家药品标准，或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或批准的标准。 3、中药饮片炮制：中药饮片是否按标准或规范制定相应的工艺规程；是否按照品种工 艺规程生产；中药饮片生产条件是否与生产许可范围相适应，是否有外购中药饮片的中间产 品或成品进行分包装或改换包装标签。 4、人员履职能力：企业相关岗位人员是否具有中药炮制和质量控制的专业知识和实际 操作技能，是否具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 5、诚实守信原则：是否有虚假、欺骗行为，是否有伪造批生产记录、检验记录以及关键人员冒名顶替或兼职等。 二、检查项目、检查方法及要点 （一）机构与人员 检查项目 1、组织机构 2、质量管理部门 3、关键人员（企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人）和质量 保证、质量控制、生产、仓储等人员 4、培训管理 5、卫生
检查方法及要点 1、检查企业的组织机构图，质量管理部门是否独立设立，职责权限是否建立，组织机构的各个岗位是否履行自己的职责，从而保证整个组织机构的有效运行。 2、检查过程中通过谈话了解企业负责人是否参与企业生产、质量管理，实际履职能力是否符合要求，是否为保证产品质量提供足够的资源。 3、检查生产负责人、质量负责人（质量受权人）的档案，通过查看学历及相关证书的 原件，必要时通过网络查询，以判断其真实性以及资质是否符合要求；是否存在兼职；通过 谈话交流了解是否能履行实际职能。 4、检查工资发放、社保缴费等财务单据以及通过谈话判断企业的关键人员以及质量保 证、质量控制、生产、仓储等人员是否为企业的全职在岗人员。 5、通过谈话交流以及实际检验操作判断中药材、中药饮片检验人员是否具备中药学知 识、中药分析检验知识和实际检验操作技能，是否具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能 力。 6、通过谈话交流以及实际炮制操作判断从事中药材炮制操作人员是否具有中药炮制专 业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，是否具有相关专业 知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 7、通过谈话交流和现场考核判断负责中药材采购及验收的人员是否具备鉴别中药材真 伪优劣的能力；从事养护、仓储保管人员是否掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 8、抽查员工的培训档案，检查企业实施培训的内容是否与岗位的需要相适应，通过谈 话交流和实际操作考核，评价培训实施的效果。 9、检查企业是否有厂房卫生、工艺卫生、人员卫生等管理制度以及各项卫生措施，是
××××医院 中药饮片管理制度 二〇一六年九月
目录 中药饮片质量管理办法 (3) 中药饮片采购管理制度 (3) 中药饮片入库验收管理制度 (4) 不合格药品及药品退货管理制度 (4) 中药饮片保管储存养护管理制度 (5) 温湿度记录管理制度 (6) 中药饮片调剂管理制度 (6) 中药饮片处方调剂操作规程 (7) 煎药室工作制度 (7) 煎药室操作规范 (8) 中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9) 中药安全性监测管理制度 (9) 中药不良反应事件报告制度 (10) 中药供药企业药品评估管理细则 (11) 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12) 附件：中药饮片管理各类记录、表格 (14) 表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 (14) 表二：中药饮片购进、验收、入库记录 (15) 表三：中药饮片养护检查记录 (16) 表四：中药库中药饮片退货记录 (17) 表五：药房温湿度记录表 (18) 表六：中药房煎药室操作记录 (19) 表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20) 表八：煎药室质量控制监测检查表 (21) 表九：煎药室工作质量满意度调查表 (22) 表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表 (23) 表十一：药品不良反应报告表 (24)
中药饮片质量管理办法 为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。 一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。 ××××医院药事管理与药物治疗学小组 组长： 副组长： 成员： 二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。 三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。 四、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查，以防发生变质失效。 五、药剂科（药房）在院长和院药事管理与药物治疗学小组的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科（药房）应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。 六、制定和规范中药饮片购进工作程序，做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。 七、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 八、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。 九、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。 十、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。 中药饮片采购管理制度 一、药剂科（房）负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严格按采购计划采购。 二、坚持公开、公平、公正的原则，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
附件1 中药饮片 第一章范围 第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条民族药参照本附录执行。 第二章原则 第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。 第五条中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。 第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。 第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 第三章人员
第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。 第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。 第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。 第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。 第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 第十五条企业应由专人负责培训管理工作，培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。 第十六条进入生产区的人员应进行更衣、洗手；进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式应符合通则的要求；从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护，其专用工作服与其他操
中药饮片的储存与养护 一、影响中药变质的自然因素 （一）空气：成分复杂主要因素有，水分（受潮、返潮）、氧气（氧化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。 （二）温度：温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖；在25~28℃时最适合霉菌的生长；温度在35℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发，花、叶之类容易香气走失与变色，含油脂的药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。 （三）湿度：湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下，相对湿度控制在70～75%。（四）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。 （五）时间：一般储存5年以上，“先进先出，陈货先出”原则。 1、批号表示药品生产日期。（介绍批号与包装日期）； 2、负责期 二、中药储存的变质与防治 （一）虫蛀害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。 1、害虫的种类常见的害虫有：谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。 2、害虫的来源 （1）从产地采收时受到污染；饮片加工未彻底杀灭害虫及卵。 （2）由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等潜伏的害虫。 （3）害虫本能的传播（成虫传播） （4）空仓未经彻底灭虫 （5）较小的虫害和满类（随动物、风力传播） 3、药的性质与虫蛀的关系 （1）药物的成分一般含多量淀粉（白芷、山药、芡实等）、含糖粉高（党参、枸杞、大枣等）、含蛋白质多（乌梢蛇、土元、九香虫等）、含脂肪油大（苦杏仁、柏子仁、郁李仁等）的药物易虫蛀。而含辛辣、苦味成分（细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等）一般不易虫蛀。 （2）药物的质地质地柔润的药物（红参、地黄、党参）在潮湿状况容易生虫。而质地坚硬致密的药物（桂枝、赭石、石决明）。 （3）药物的完整度原药材外表面有保护组织（木栓、角质、茸毛等）害虫不易侵入。 （4）药物的加工炮制 4、害虫的危害