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REACH是欧洲议会和欧盟理事会No.1907/2006(EC)法规全称:
R egistration, E valuation, A uthorisation and Restriction of Ch emicals
《化学品注册、评估、授权和限制》
目的在于保护环境和人类健康，增强欧盟化学工业的竞争力
取代了欧盟现行的多部化学品法规/指令，采用统一的体系对化学物质进行管理
2006.12.18 No.1907/2006/EC
R egistration, E valuation, A uthorisation and Restriction of Ch emicals 化学品注册、评估、授权和限制2003.1.27No.2002/95/EC R estriction o f the use of certain H azardous S ubstances in electrical and electron 电气电子设备限制使用某些有害物质2007.6.12006.7.130000余种化学物质6种有害物质REGULATION 法规DIRECTIVE 指令注册、授权、限制(评估)限制几乎所有产品电气电子产品法令名称生效日期管控内容管控方法法令性质涉及产品责任主体制造商，进口商，下游用户生产商
物质
化学物质
(Article 3)
明确需要预注册&注册的物质
明确授权物质，做启动程序和资金准备。
Bureau Veritas Consumer Product Services 必维国际检验集团消费品服务事业部REACH AND UPDATES By: Dr. Wallace Hao郝俊博士This powerpoint presentation is intended for your exclusive use. Any copying or replication of this document to or for any other person or entity, or use of our name or trademark, is permitted only with our written permission. The information provided by this document should be used as a reference to the related standards. Details and interpretations of the requirements should be referred to the original standards.Aim 目标► International Consuming Product Regulations 国际消费品条例 ► NGO 非官方组织 ► For the safe of 为了Occupational Safety User health Environmental substainability► Social Responsibility 社会责任員工岗位安全 顾客健康 环境可持续性► Brand name protection (Vs. Media) 保护品牌 (Vs. 传媒 传媒)Bureau Veritas Presentation _ Jan 20102What is REACH ? 什么是 什么是REACH ？Regulation (EC) No 1907/2006Effective Date: 1 June 2007 (Progressive schedule) 循序渐进的日程表） 生效日期: 1 June 2007（循序渐进的日程表）Registration 注册 Evaluation 评估 Authorisation & restriction of 授权和限制 Chemicals 化学品+ Pre-registration 预注册 + Notification 通告 + Information in the supply chain供应链信息+ Downstream user 下游客户Bureau Veritas Presentation _ Jan 20103Definition – Substance Vs. Mixture Vs. Article 物质 -- 混合物 -- 物品的定义SUBSTANCES (Single Chemical with CAS#, EINECS #) 物质 (单一化学物质，有 CAS/EINECS 等国际通用号) MIXTURES (previously known as preparations) (Mixture or solution of two or more substances) 混合物 (以往称作“配置品 以往称 配置品”) 以往 配置品 (两个或更多物质的混合物) ARTICLES (Specific shape, surface or design, which determines its function to a larger degree than its chemical composition) 物品（有特殊形状、表面或设计 物品 的，拥有比其组成化学品更广泛功 能的）Bureau Veritas Presentation _ Jan 2010Registration 注冊Registration 注冊Notification 通报 Check SVHC 检查SVHC Registration 注冊4Definitions 定义Intended release 有意释放 有意释►The release contributes to a quality or minor function of the article,or, in other words, the release contributes to an ‘added value’ of the article, which is not directly connected to the end use function. 物质 的释放对物品的最终功能不是必须的，但是是物品的“附加功能”Typical examples are : scented T-shirt 典型案例：有香味的汗衫Bureau Veritas Presentation _ Jan 20105REACH: Registration, Evaluation and Authorisation REACH 要素：注册、评估和授权 要素：注册、Pre-Registration 预注册The most important dates, from 1st Jun to 1st Dec 2008 重要日子2008.6.1-2008.12.1 重要日子 To benefit from staggered registration deadlines depending on the substances and tonnage bands (2010, 2013, 2018) 根据投放欧盟市场吨位和种类不同，注册截止日期可以延长到2010、2013或 根据投放欧盟市场吨位和种类不同，注册截止日期可以延长到 、 或 2018年 年 Pre-register through a EU legal entity 通过欧盟法人实体进行预注册 Registration applies to: 注册适用于： 注册适用于： Substance in its own or in mixture 物质本身或混合物中的物质 物质本身或混合物 混合物中的物质 • Annual import to EU ≥ 1 tonne 每年进口大于或等于 吨 每年进口大于或等于1吨 Substance in articles 物品中的物质 • Annual import to EU > 1 tonne 每年进口大于或等于 吨 每年进口大于或等于1吨 • Intended to be released under normal or foreseeable conditions of use 在正常使用或可合理预见的使用条件下有意释放出来 • One Substance, One Registration (OSOR) 一种物质，一个注册 一种物质， Carried out by ECHA & member states based on risk – provides basis for authorisation or restriction 欧洲化学品管理局和成员国评估风险-为许可和限制提供基础 欧洲化学品管理局和成员国评估风险 为许可和限制提供基础 Manufacturers, Importers and/or user of substances classified as SVHC need Authorization - based on Annex XIV issued by ECHA in 2009 制造商、进口商和／或物质的使用者需要为被定义为SVHC的物质申请许可 基于 制造商、进口商和／或物质的使用者需要为被定义为 的物质申请许可-基于 的物质申请许可 2009年欧洲化学品管理局公布的附件 年欧洲化学品管理局公布的附件XIV 年欧洲化学品管理局公布的附件Bureau Veritas Presentation _ Jan 2010Registration 注册Evaluation 评估 Authorisation 授权6REACH: Restriction and Notification REACH: 限制和通报Restriction 限制The Restriction of REACH replaced previous Directive 76/769/EEC to restrict the manufacture, placing on the market and use of certain dangerous substances, 中的限制规定已取代过去 指令, mixtures and articles REACH中的限制规定已取代过去的76/769/EEC指令, 以限 中的限制规定已取代过去的 指令 制某些危险物质(物质自用, 在制备中或在成品中)的制造, 制某些危险物质(物质自用, 在制备中或在成品中)的制造, 置于市场或使用 The list of the restricted substances & the conditions of restriction are available on Annex XVII of REACH. (most update version please refer to (EC) No. 552/2009) 被限制物质及其限制要求可在 被限制物质及其限制要求可在Annex XVII中得到 (最新的 最新的 中 Annex XVII 更新请参阅 (EC) No. 552/2009) )Notification 通报Articles contain substances listed on the Candidate List, its manufacturers, importers & or downstream users must notify ECHA if: 物品含有候选清单中的 物品含有候选清单 候选清单中的 SVHC,其制造商 进口商和 或下游用户应向欧洲化学品管理局通报如： 或下游用户应向欧洲化学品管理局通报如： 其制造商, 进口商和/或下游用户应向欧洲化学品管理局通报如 1. 2. The substance is present > 1 tpa per producer or importer; & 物质在物品中的总含量超过1t/a每生产商或进口商 及 每生产商或进口商,及 物质在物品中的总含量超过 每生产商或进口商 The substance is present > 0.1 % weight by weight 物质在物品中的总含量超过0.1%w/w 物质在物品中的总含量超过Exemption from notification if: 可豁免通报如： 可豁免通报如： 1. 2. 3. Exposure to humans or the environment can be excluded; or 露于人体或环境 于人体或环境, 当可以排除该物质 露于人体或环境 或 The substance has already been register for that use even by another company; or 该物质及其用途已被注册 甚至由另一家公司 或 该物质及其用途已被注册(甚至由另一家公司 甚至由另一家公司), The article have only been produced and/or imported before the SVHC was included in the Candidate List 物品生产和 或进口时,该物质尚未被包括在候选清单中 物品生产和/或进口时 该物质尚未被包括在候选清单中 生产和 或进口时 尚未被包括在候选清单Bureau Veritas Presentation _ Jan 20107REACH Key Dates …07 20 rts 08 n ta Ju s 20 1 H n AC Ju 1 RE0 11 01 20 c2 e un 1D 1Ju 1J13 20 nRegistration of pre-registered phase-in substance: “Usage Specific”CMR’s (1+2) ≥ 1 tonne/year R50 & 53 classified substances ≥ 100 tonnes/year (Toxic to aquatic) ≥ 1000 tonnes/yearu 1J18 20 n• • •Registration of pre-registered phase-in substance: “Usage Specific”≥ 100 tonnes/yearRegistration of pre-registered phase-in substance: “Usage Specific”≥ 1 tonne/yearRegistration of non-phase-in substanceNotification (before June 2011)(for substance added on candidate list before 1 Dec 2010) SVHC in article and > 1 tonne/year and > 0.1% (w/w)Notification (within 6 month after inclusion)(for substance added on candidate list after 1 Dec 2010) SVHC in article and > 1 tonne/year and > 0.1% (w/w)Authorization for the “use” of SVHC in EUhed blis 008 t pu ct 2 e lis 28 O dat ndi st ca 1 XIV nex r An 9 Afte 200 mn u Aut lis pub hedBureau Veritas Presentation _ Jan 20108REACH的关键日期 的关键日期… 的关键日期1日 6月 1日 年 07 始 6月 20 H开 08年 AC 20 RE 物质注册（如果已经预注册） 以下分阶段物质注册（如果已经预注册）:►1日 1日 月 12 6月 年 1年 10 01 20 21日 6月 年 13 201日 月 6 年 18 20每年出口量大于等于1吨的致癌物质、致基因突变的物质或对生殖有害的物质 (CMR Cat. 1 or 2) 每年出口量大于等于100吨且危害水生环境的物质 (R50/53) 每年出口量大于等于1000吨的物质► ►以下分 以下分阶段物质注册（如果已经预注册）: 物质注册（如果已经预注册）► 每年出口量大于或等于100吨的物质以下分 以下分阶段物质注册（如果已经预注册）: 物质注册（如果已经预注册）► 每年出口量大于或等于1吨的物质注册非分阶段物质 注册非分阶段物质 非分2011年 通报 (2011年6月1日前)(物质于2010年12月1日之前增加到候选名单) 2010年 2010 12月 SVHC于物品及 > 1 tonne/year及> 0.1% (w/w)在列入后6 通报 (在列入后6个月内 )(物质于2010年12月1日后增加到候选名单) 物质于2010年12月 2010 后增加到候选名单) SVHC于物品及 tonne/year /year及 (w/w w/w) SVHC于物品及 > 1 tonne/year及> 0.1% (w/w)许可日 版 28 出 月 0 已 1 单 年 清 08 0 选 2 C候 VH S为在欧盟境内使用SVHC 申请季 秋 年 附 09 20 于 约 XI 件9V出版后Bureau Veritas Presentation _ Jan 2010Pre-Registration and Registration 预注册和注册•预注册时间和要求 预注册时间和要求 •Jun-Dec 2008 •2008年6月至 月 年 月至12月 月至 • > 1t/a > 每年1吨 • > 0.1% (w/w) • 重量比 > 0.1% •Pre-Registration •预注册 •Affecting materials: substance (s) •影响的物料： •物质 物质 Mixtures and substances intended to be released from articles混合物以及有意从产品中 混合物以及有意从产品中 释放出来的物质•注册时间和要求 注册时间和要求 •Dec 2008, if pre-registered, •2010-2018 •2008年12月, 如已预注册 年 月 注册, •2010-2018 • > 1t/a > 每年1吨 • > 0.1% (w/w) • 重量比 > 0.1%Bureau Veritas Presentation _ Jan 201010Notification通报通报的时间和要求：：•通报的时间和要求•Effective Date: 1 June 2007生效日期：：2007年六月一日生效日期•Up June 1st. 2011,•SVHC found in Article•直到2011年6月,•在物品内找到SVHC•> 1t/a> 每年1吨•> 0.1% (w/w)•重量比> 0.1%Registration, Evaluation and Authorization 注册注册, , , 评估和授权评估和授权Registration注冊Evaluation评估Authorization授权Restriction 限制Risk AnalysisConsultation Forum 风险分析咨询论坛•If no hazard, Reg No. is granted•如无危险, 会获发注册编号Apply authorization 申请授权•Granted if sufficient scientific datashowing no hazard posed•如有足够的科学数据显示没有危害, 将得到授权准许Substances posing hazard 构成危险的物质•Ban with condition •有条件地禁止(e.g. Application limit,amount limit)(如应用限制, 含量限制)Pre-Registration预注册Jun-Dec 20082008年6月至12月•> 1t/a > 每年1吨•> 0.1% (w/w) 重量比> 0.1%Dec 2008, if pre-registered,2010-20182008年12月, 如已预注册,2010-2018•> 1t/a > 每年1吨•> 0.1% (w/w)重量比> 0.1%ECHAECHA & MSECHA & MS ECHAECHANotification 通报Up June 1st . 2011,SVHC found in Article 直到2011年6月,在物品内找到SVHC •> 1t/a > 每年1吨•> 0.1% (w/w) 重量比> 0.1%Decision process 判断流程I am importing finished product (Article) into EU,what possible obligations should I have to cover? 我进口成品入欧盟我进口成品入欧盟，，我可能承担的义务是什么我可能承担的义务是什么？？Article imported in EU进口欧盟的物品SVHC over 0.1% ?SVHC 超过0.1% ?Out of REACH Obligation 不需履行REACH 义务Test for SVHC SVHC 测试SVHC content X pics > 1 t/a ?SVHC 含量x 件數> 每年1吨?45 Days Obligation45天义务No45 Days Obligation &Notification required (if not registered)45天义务及通报(如未注册)NoYesYes定义-高度关注物质►What is SVHC (Substance of very high concern) ?什么是高度关注物质?According to Article 57 of 1907/2006 (EC) 根据REACH条例57章Carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction (CMR Cat.1 or 2)致癌, 致突变和对生殖有毒性Persistent, bioaccumulative and toxic (PBT)持久性, 生物蓄积性和毒性Very persistent and very bioaccumulative(vPvB)高持久性, 高生物蓄积性Substances give rise to an equivalent level of concern (e.g. endocrine disruptor)具有同等影响的物质(如内分泌干扰物)Carcinogenic Mutagenic Toxic to reproduction定义-高度关注物质►The European Union (EU) wants to make sure that the applications of these substances are known, and the substances are either not hazardous, or arecontrolled throughout their lifecycle so that exposure, and therefore risk, isminimized.欧盟要求这些物质的使用范围為人所知, 而且在使用周期當中, 这些物质不會構成危害, 或者受到监控, 從而將洩漏的情況和风险降到最低.SVHC candidate list has already published on 28th Oct 2008! Obligation starts!(updated on 13 Jan 2010)SVHC候选清单已於2008年10月28日出台! 义务開始!(于2010年1月13日已更新)The list is expected to grow to over 1,000 entries in the years ahead 清单中的物质将被增加到1000多种Official SVHC list (Annex XIV) will be published soon.官方的SVHC名单(附件十四)即将公布Toxic/ v.Toxic Harmful/ Irritant Toxic to environment (PBT/ vPvB)►On Oct.28, 2008, ECHA has included 15 substances in the Candidate List of substances of SVHC for authorization.2008年10月28日，欧洲化学品管理局批准了15个物质进入候选清单个物质进入候选清单。
