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药剂科质量与安全控制指标引言概述：药剂科是医疗机构中负责药品管理和合理使用的重要部门。
为了保障患者用药的安全性和有效性，药剂科需要严格控制药品的质量和安全。
本文将从五个方面详细阐述药剂科质量与安全控制指标。
一、药品采购与储存1.1 选择合格的供应商：药剂科应与合格的药品供应商建立稳定的合作关系，确保药品的质量和安全。
1.2 药品验收与入库：药剂科应建立严格的药品验收制度，对每批次药品进行质量检验和合规性审查，确保药品符合规定标准。
1.3 药品储存条件：药剂科应根据药品的特性和要求，设立适当的储存条件，如温度、湿度等，确保药品在储存过程中不受损坏或者变质。
二、药品配制与调剂2.1 配制工艺与设备：药剂科应建立科学的配制工艺和使用合适的设备，确保药品的配制过程符合质量标准。
2.2 药品标签与包装：药剂科应对配制好的药品进行合适的标签和包装，确保药品的标识清晰、准确，并符合相关法规和规定。
2.3 药品调剂记录：药剂科应建立完善的药品调剂记录系统，记录每次药品调剂的相关信息，包括药品名称、剂量、调剂人员等，以备查证和追溯。
三、药品分发与使用3.1 药品分发流程：药剂科应建立科学的药品分发流程，确保药品的正确分发到相应的临床科室或者患者手中。
3.2 药品使用指导：药剂科应向临床科室和患者提供药品的正确使用指导，包括用药剂量、用药频次、用药时间等，以确保患者正确使用药品。
3.3 药品不良反应监测：药剂科应建立药品不良反应的监测和报告制度，及时掌握和处理药品使用过程中可能浮现的不良反应情况。
四、药品质量控制4.1 药品质量检测：药剂科应定期对药品进行质量检测，包括药品的纯度、含量、溶解度等，确保药品的质量符合规定标准。
4.2 药品稳定性研究：药剂科应对药品进行稳定性研究，了解药品在不同条件下的稳定性，制定合适的贮存期限和使用期限。
4.3 药品不合格处理：药剂科应建立不合格药品的处理程序，包括封存、退货、销毁等，确保不合格药品不会流入市场或者被使用。
药剂科全面质量管理与持续改进方案Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020药剂科全面质量管理与持续改进方案药剂科全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、制剂、检验、临床药学等工作的全过程进行质量管理和对药学工作的备部门、各环节进行全面质量管理。
药剂科全面质量管理方案如下：（一）药剂科全面质量管理组织及任务1、全面质量管理小组的组成：在医院质量管理小组的领导下，成立药剂科全面质量管理小组。
组长由科主任担任，副组长由科副主任担任，各班组组长为成员，下设药学工作质量管理小组和药品质量管理小组。
2、药学工作质量管理小组以药学工作质量为中心，由分管调剂工作的科副主任任组长，各班组组长为成员，主要任务时：定期(每月一次)检查、考核全科药品质量管理情况和工作质量管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实；定期下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，促进临床用药安全、合理。
3、药品质量管理小组以药检室为中心，由分管药检室的科副主任任组长，各班组组长为成员，主要任务是：定期(每月一次)检查个调剂室和药品库房毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“三无”药品，有无假、劣药品；定期检查病区药品质量和特殊药品管理情况。
（二）全面质量管理考核指标（质控指标）根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》和《四川省综合医院评审标准》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际。
制定质量管理考核指标；1、药学工作质量考核主要治疗（1）调剂：处方合格率≥95%（抽查100张处方）；处方出门差错率＜1/10000；饮片中药处方称量误差＜5%；划价准确率≥98%。
（2）药品库房：主渠道进药，无“三无”（无生产日期、无批准文号、无有效期）药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药品满足临床需求。
药剂科质量控制标准引言概述：药剂科质量控制标准是药剂科室中确保药品质量和安全性的重要措施。
合理的质量控制标准能够确保药品的有效性和稳定性，保障患者的用药安全。
本文将从药剂科质量控制标准的制定、实施、监测、评估和改进等五个方面进行详细阐述。
一、质量控制标准的制定1.1 制定药品质量标准：制定药品质量标准是质量控制的基础。
药剂科应根据药典、相关法规和临床需求，制定合理的药品质量标准。
标准应包括药品的质量要求、检验方法和判定标准等内容。
1.2 制定操作规范：药剂科应制定药品的操作规范，明确各个环节的质量控制要求。
操作规范应包括药品的接收、储存、配制、灭菌、包装等环节的详细要求，确保每个环节都符合质量控制标准。
1.3 制定质量控制文件：药剂科应制定质量控制文件，明确质量控制的具体要求和责任分工。
文件应包括质量控制的目标、程序、记录和文件管理等内容，确保质量控制工作有章可循。
二、质量控制标准的实施2.1 药品的采购与接收：药剂科应建立药品采购与接收的程序，确保采购的药品符合质量标准。
包括对供应商的评估、药品的验收、记录和不合格品的处理等环节。
2.2 药品的储存与保管：药剂科应建立药品储存与保管的规范，确保药品在储存过程中不受损坏和变质。
包括药品的分类储存、温湿度的控制、有效期的管理和库存的盘点等环节。
2.3 药品的配制与灭菌：药剂科应建立药品配制与灭菌的操作规范，确保配制的药品符合质量要求。
包括药品的准确称量、配制方法的规范、灭菌的条件和效果的监测等环节。
三、质量控制标准的监测3.1 药品的质量检验：药剂科应建立药品质量检验的程序，对采购的药品和配制的药品进行质量检验。
包括外观检查、理化性质的测定、微生物限度的检验等项目。
3.2 药品的稳定性研究：药剂科应开展药品的稳定性研究，评估药品在储存期间的质量变化。
包括药品的稳定性试验、稳定性数据的分析和评估等环节。
3.3 药品的不良事件监测：药剂科应建立药品的不良事件监测系统，及时收集、分析和报告药品的不良事件。
药剂科全面质量管理与持续改进方案药剂科全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、临床药学等工作的全过程进行质量管理和对药学工作的备部门、各环节进行全面质量管理。
药剂科全面质量管理方案如下：（一）药剂科全面质量管理组织及任务1、全面质量管理小组的组成：在医院质量管理小组的领导下，成立药剂科全面质量管理小组。
组长由科主任担任，各班组组长为成员，下设药学工作质量管理小组和药品质量管理小组。
2、药学工作质量管理小组以药学工作质量为中心，主要任务：定期(每月一次)检查、考核全科药品质量管理情况和工作质量管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实；定期下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，促进临床用药安全、合理。
（二）全面质量管理考核指标（质控指标）根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际。
制定质量管理考核指标；1、药学工作质量考核主要治疗（1）调剂：处方合格率≥95%（抽查100张处方）；处方出门差错率＜1/10000；饮片中药处方称量误差＜5%。
（2）药品库房：主渠道进药，无“三无”（无生产日期、无批准文号、无有效期）药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药品满足临床需求。
严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。
（3）库房财务：账目清楚、数据真实可靠。
帐物相符，定期（每月）出各有关报表。
（4）临床药学：对门诊抗菌药物使用量和住院抗菌药物使用情况进行动态监测，促进临床合理用药。
2、药学工作管理情况考核主要指标（1）特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”（专方、专柜、专人、专册、专帐），精神药品做到“三专”（专人、专柜、专帐）：医疗用毒性药品及贵重药品专人专柜管理。
（2）调剂管理：各调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“三无”药品、假劣药品和过期失效药品。
药剂科质量控制标准1药剂科质量控制标准在药剂科工作中，质量控制是非常重要的环节，它直接关系到患者的用药安全和治疗效果。
因此，建立科学的质量控制标准是至关重要的。
本文将详细介绍药剂科质量控制标准的相关内容。
一、药品采购管理1.1 选择合格的药品供应商在采购药品时，首先要选择合格的药品供应商。
供应商应具有合法的生产资质和药品注册证，且产品质量符合国家标准。
1.2 严格执行采购程序在采购药品过程中，要严格执行采购程序，包括审核供应商资质、签订合同、验收货物等环节，确保采购的药品符合质量标准。
1.3 建立药品档案建立药品档案，记录采购的药品信息，包括药品名称、生产批号、有效期等，以便跟踪管理和溯源。
二、药品存储管理2.1 确保存储条件符合要求药品的存储条件对药品的质量有着重要影响，要确保存储环境符合药品要求的温度、湿度等条件。
2.2 定期检查药品存储定期检查药品存储情况，包括温湿度记录、药品有效期监控等，确保药品存储符合标准。
2.3 严格控制药品出入库对药品的出入库要有明确的记录和程序，避免药品受到污染或损坏，确保药品质量。
三、药品配制管理3.1 严格遵守操作规程在药品配制过程中，严格遵守操作规程，包括配方准确、称量精确、操作规范等，确保配制的药品质量可控。
3.2 定期检查设备仪器定期检查药品配制所使用的设备仪器，确保设备仪器的正常运转和准确性，避免因设备问题导致药品质量问题。
3.3 建立药品配制记录建立药品配制记录，记录每一批次的配制情况，包括操作人员、时间、配方等信息，以便追溯和核查。
四、药品质量检测4.1 建立质量检测标准建立药品质量检测标准，包括外观、理化指标、微生物指标等，确保药品质量符合标准。
4.2 定期开展质量检测定期对药品进行质量检测，包括自检、互检和委托检测，及时发现问题并采取措施加以处理。
4.3 建立不合格品处理流程建立不合格品处理流程，对不合格的药品要及时处理，包括退货、销毁等，防止不合格品流入患者体内。
药剂科质量安然治理与中断改良筹划检讨尺度1：贯彻落实《药品治理法》.《医疗机构药事治理暂行划定》.《处方治理办法》.《抗菌药物临床运用指点原则》.《麻醉药品临床运用指点原则》和《精力药品临床运用指点原则》等有关司法.律例和规范.考察办法与改良措施：①成立药事治理组织,制订药事治理工作轨制,严厉履行药品招标倾销的划定,新药临床运用严厉履行申请和审批的轨制;落实岗亭操纵规程;②卖力组织药学人员进修相干司法.律例和规范.按期进行《麻醉药品和精力药品治理条例》.《处方治理办法》和《抗菌药物临床运用指点原则》等相干司法.律例常识控制情形考察;③不竭完美调解.药库.制剂.药检及特别药品治理等重要岗亭SOP,请求内容规范.可操纵性强;④药学部（科）主任具备药学专业或药学治理专业本科以上学历并具有本专业高等技巧职务任职资历;⑤每月召开质量与安然治理和中断改良工作会议,对消失的问题实时剖析.总结.讲评.改良并存案.检讨尺度2：药学部分筹划.举措措施和工作流程合理,治理规范,能为患者供给安然.实时.有用的药学办事.考察办法：抽查至少2家经销企业天资和2种药品;现场讯问门诊患者;检讨100张处方.改良措施：①门诊药房实施大窗口或柜台式发药,有文明办事规范及公约,有合理用药的宣教举措措施,有为特别（如伤.残）病人办事的措施;②门诊设有药物咨询窗口或咨询台,有药师为门诊患者供给咨询办事并记载合理用药方面的咨询;③增强咨询药师本质,不竭进步用药咨询办事程度;④调解药品时严厉履行“四查十对”轨制,发出药品应注明患者姓名.并交待用法.用量.留意事项,门诊处方有审核.调配.查对.发药人签字.处方及格率≥９５％;⑤不竭完美药品召回轨制,健全规范;⑥做好严密安插,包管药房24小时办事;⑦进一步完美岗亭操纵规程,制订尺度调配操纵规程,并吊挂于工作室能干地位.检讨尺度3：树立突发事宜药品供给与药事治理机制.考察办法：查药品目次.克己制剂目次及响应的允许证;检讨应急预案.改良措施：①树立并落实突发事宜药品供给应急预案,按照请求进行相干药品的储备;②病院有“经常运用药品目次”和“克己制剂目次”,包管药品供给;检讨尺度4：树立“以病工资中间”的药学治理工作模式,开展以合理用药为焦点的临床药学工作.制订.落实药事质量治理规范.考察办法并中断改良.考察办法：检讨临床合理用药三项监控公示轨制及履行情形;检讨控制措施（轨制.考评尺度等）;检讨病院药品倾销.消费信息;监测的记载.改良措施：①制订控制措施（轨制,考评尺度等）,药学专业技巧人员介入合理用药的指点.监视.评价;②进一步增强抗菌药物运用治理,经由过程新的HIS体系,规范分级运用.分级治理轨制和抗菌药物运用不合理的前10位医师（治疗组）公示轨制.按季公示病院药品总量及抗生素用量前10位的药物,并有干涉措施和记载;③增强抗菌药物临床运用监测,协助做好细菌耐药监测,供给用药目次,针对成果采纳应对措施等;④进一步增强抗沾染临床药师在开展耐药菌株监测中的感化,完美工作流程;⑤进一步增强围手术期抗菌药物的合理运用干涉,制订干涉筹划.干涉措施;⑥合营病院质管部分,严厉控制药费比例,药品比例控制相符上级卫生部分划定请求≤45%.检讨尺度5：树立临床药师制,开展临床药学工作.健全临床用药的监视.指点.评价轨制,开展药物安然性监测.药物不良反响与药害事宜的监测和陈述.抗菌药物临床运用监测,协助做好细菌耐药监测.供给合理用药咨询办事,积极推广个别化给药筹划.考察办法：检讨临床药师工作流程和工作记载,包含查房记载.药历和会诊记载;检讨ADR监测轨制.监测记载及年度汇总表;检讨文件及实施记载.改良措施：①树立并落实临床药师工作轨制,加大临床药师造就力度,配备专职临床药师3~5名,争夺涵盖所有内科专业.临床药师介入处方审核.临床查房.会诊与挽救.病例评论辩论工作并做好记载;②进一步完美临床药师工作流程,加大临床合理用药干涉措施,合营开展耐药菌株监测工作及应对措施;③依据《药物不良反响陈述和监测治理办法》成立ADR监测小组,制订并落实药物不良反响监测和陈述轨制.调解错误治理程序,产生用药错误应按划定程序和时光陈述;④按期编印临床药物信息（纸质或收集序言等情势,每年6期）,介绍新药及相干药物不良反响,反馈临床用药问题.进一步增长临床药学通信的信息量和可读性;⑤临床药师供给合理用药咨询,积极推广个别化用药并做好记载;⑥按期组织医护人员用药安然意识培训,做好宣扬,使医护人员实时.精确报送不良反响,不竭进步不良反响报表的填写质量.检讨尺度6：增强处方治理,落实处方点评轨制,进步处方质量,包管合理用药.考察办法：检讨轨制及点评记载.改良措施：①请求处方书写规范,运用药品通用名称;注明临床诊断并与用药相符;医师签字与留样相符;药师签名不缺项;处方用药合理,无超通例.超剂量和不合理用药,无配伍禁忌;②依据《处方治理办法》的请求,每月随机进行一天门诊的处方点评,对处方中消失的较分散的问题写出书面总结,上报医务处,由医务处督促整改,包管处方及格率≥９５%质量指标的完成;③依据卫生部的请求每季度抽查100张处方,重点评价抗菌药物.打针剂的精确运用.检讨尺度7：增强特别药品的治理,包含毒性药品.麻醉药品.精力药品.放射药品的购买.运用与安然保管.考察办法：现场检讨特别药品治理与运用情形.改良措施：①按国度有关划定对特别治理药品进行治理.贮存与运用,有严厉的运用规范与程序,有安然包管措施;②成立特别药品治理小组,每月按期检讨药库.调解室.手术室等部分对特别药品的治理情形;③严厉履行特别药品进货.验收.入库.贮存.运用登记轨制,按期考察药剂人员特别药品治理的常识,合营医疗治理部分做好病院麻.精药品培训考察工作.检讨尺度8：不运用非药学专业技巧人员从事药学技巧工作,不运用无批号.过时.演变.掉效药品,不临盆.发卖.运用未经同意的制剂.考察办法与改良措施：①依法执业,制止非药学专业技巧人员从事药学工作,包管患者用药安然;②严厉履行药品进货.验收.入库.贮存轨制,药品分离储存.分类定位,整洁存放;③对过时.演变.掉效药品实时处理,药品报损率相符划定;药库中药饮片标识清晰;④增强药事工作人员质量与安然意识的教导,质控小组按期开展质量与安然监控,杜绝运用未经同意制剂现象.检讨尺度9：患者.医师与护理人员对药学部分办事满足.考察办法：检讨科室满足度档案.改良措施：①树立收集看法渠道,树立科室满足度查询拜访档案,对投诉有查询拜访成果.有反馈.有考察整改措施;②强化“三基”练习,开展岗亭练兵,每季度安插一次营业培训并测验.不竭进步药事人员的营业程度;③增强药事人员办事意识教导,按期组织进修,不竭进步窗口人员的办事程度,使患者.医师与护理人员对药事部分的办事满足度不竭进步;④每月召开质量治理与中断改良工作会议,对消失的问题实时剖析.总结.讲评.改良并存案;⑤每季度召开一次与临床科室的联席工作会议,收罗看法,研讨整改措施.。
药学部质量持续改进制度
目的：
建立药学部质量持续改进的制度，规范质量管理行为，不断提高质量管理水平和效率。
责任人：
质量领导小组、质量管理小组。
内容：
1.质量持续改进是药学部质量管理工作的重要原则之一。
2.药学领域质量持续改进工作是医院质量管理与持续改进工作的重要组成部分，由药学部负责组织与管理。
药学部主任或受其委托的质量领导小组成员，代表药学部参加医院质量管理与持续改进组织。
3.质量领导小组是药学部质量持续改进工作的领导机关，负责药学部质量持续改进工作的领导。
质量管理员负责药学部质量持续改进工作的监督、检查、指导。
4.质量领导小组应按《药学部质量管理体系评审制度》的规定，每年主持进行一次药学部质量体系评审。
评审结果应作为当年度质量持续改进工作审核和下年度质量持续改进工作开展的主要依据。
5.质量领导小组应于每年末召开有质量领导小组和质量管理小组全体成员参加的质量持续改进工作会议。
会议应对药学部当年度质量管理个质量持续改进工作做出总结，在充分讨论的基础上形成会议
决议，以指导下年度质量持续改进工作的开展。
6.质量领导小组成员和质量管理小组成员应注意收集各方面对药学部质量持续改进工作的意见或建议，认真填写《药学部质量持续改进意见/建议征集表》，并按规定程序及时报告。
7.质量领导小组应按照《药学部质量管理信息发布制度》的规定，定期或不定期发布质量持续改进信息，并做记录。
8.药学部的全体人员有责任了解药学部的质量方针、目标，熟悉与质量有关的规章制度，严格遵照规章制度的要求完成工作，关注质量持续改进工作的进展，发现质量问题并提出质量改进的意见和建议，认真落实质量持续改进措施。
