新版医疗器械随货同行单模版
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新版医疗器械随货同行单模版新版医疗器械随货同行单模版一、引言医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的器械、设备、物品、材料或者其他物品,其中包括医用耗材、医疗用品等。
医疗器械的销售和配送环节需要进行准确的附带文件记录,以确保医疗器械的安全、有效性及监管要求的满足。
本旨在提供一个最新最全的医疗器械随货同行单模版,以供参考和使用。
二、随货同行单基本信息1. 随货同行单编号:[填写编号]2. 发货方基本信息:发货单位:[填写发货单位名称]地址:[填写发货单位地址]连系人:[填写发货单位连系人]连系电.化:[填写发货单位连系电.化]3. 收货方基本信息:收货单位:[填写收货单位名称]地址:[填写收货单位地址]连系人:[填写收货单位连系人]连系电.化:[填写收货单位连系电.化]4. 随货同行单日期:[填写日期]三、随货详情1. 医疗器械基本信息:医疗器械名称:[填写医疗器械名称]型号:[填写医疗器械型号]数量:[填写医疗器械数量]单位:[填写医疗器械单位]批号:[填写医疗器械批号]有效期:[填写医疗器械有效期]2. 医疗器械特性:[填写医疗器械的特性、用途、注意事项等详细信息]四、医疗器械质量要求1. 医疗器械符合国家相关法律法规的规定,并获得相应的注册证;2. 医疗器械配备齐全且完好,无任何损坏或者瑕疵;3. 医疗器械的品质符合相关标准,无任何质量问题;4. 医疗器械的包装完好,无任何破损;5. 医疗器械的运输过程中需保持避光、防潮、防护、防震等措施。
五、随货同行单签署发货单位签署:_________________ 日期:_________________收货单位签署:_________________ 日期:_________________附件如下:1. 医疗器械随货同行单编号记录表2. 医疗器械注册证3. 医疗器械质量检验报告4. 医疗器械出厂合格证5. 医疗器械包装清单6. 医疗器械购销合同7. 医疗器械配送清单法律名词及注释:1. 《医疗器械管理条例》:指国家对医疗器械监督管理的规定。
医疗器械经营企业随货同行单医疗器械经营企业随货同行单的重要性不言而喻。
首先,随货同行单可以帮助买方核对自己所购买的医疗器械是否符合需求和具备合法合规的手续。
通过随货同行单上的详细信息,买方可以对所购买的医疗器械进行多个方面的比对,如产品名称、型号、规格、数量、价格等。
这些信息对于买方来说至关重要,可以避免买方因为错误的购买而导致金钱和时间的浪费。
其次,随货同行单可以作为医疗器械的质量保证。
买方可以通过随货同行单上的信息判断所购买的医疗器械的质量和性能是否达到自己的要求。
如果随货同行单上的信息与实际情况不符,买方可以据此要求卖方退换货或者向相关部门投诉。
对医疗器械经营企业而言,随货同行单是一种重要的经营管理工具。
首先,随货同行单可以帮助企业管理销售流程和货物库存。
通过随货同行单的记录,企业可以及时了解到每一笔销售的具体情况,如销售数量、销售价值、销售时间等等。
这些信息可以帮助企业合理安排生产和销售计划,避免货物积压和滞销的情况。
其次,随货同行单可以帮助企业进行财务管理和税务申报。
随货同行单上的金额信息可以帮助企业进行准确的财务核算和税费的缴纳。
如果企业的随货同行单记录不准确或者不合规,将可能导致财务和税务方面的问题,甚至面临罚款和处罚。
然而,目前医疗器械经营企业随货同行单存在一些问题和困难,需要引起重视和改善。
首先,随货同行单在信息的完整性和准确性方面存在不足。
有些医疗器械经营企业为了减少繁琐的工作和节约成本,往往将随货同行单的填写比较简单化,缺乏详细的产品信息和准确的金额记录。
这样容易导致买方和卖方之间的纠纷和争议,同时也给监管部门的检查和查处带来困难。
其次,医疗器械经营企业对于随货同行单的管理和归档方面存在不足。
有些企业将随货同行单的管理和归档工作交由未经培训和授权的员工负责,对于随货同行单的保存、传递和销毁等环节缺乏有效的监督和控制。
这样容易导致随货同行单的遗失、泄露和篡改,对企业的合法权益和形象造成损害。
医疗器械订货清单范本尊敬的供应商:根据我方医院临床科室需要,特向贵公司订购以下医疗器械,请将所列货品按照要求准确、及时地供应。
详情如下:一、手术器械类1. 刀具类:- 外科手术刀片:规格为23号,数量200个- 可拆卸手术刀柄:规格为#3,数量50个2. 缝合器材类:- 缝合针线:规格为3-0,数量500支- 缝合针:规格为25mm,数量100支3. 探测工具类:- 血管探测器:规格为20G,数量50个- 癌细胞检测试纸:数量100张二、病房护理器械类1. 护理用品:- 一次性口罩:规格为医用口罩,数量500个- 无菌敷料:规格为5cm x 5cm,数量100盒2. 采血器械:- 采血针:规格为21G,数量200支- 采血管:规格为一次性采血管,数量100支三、影像检查器械类1. 超声检查器材:- 胸部超声探头:数量2个- 腹部超声探头:数量2个2. X光机器配件:- X光机胶片:规格为14 x 17英寸,数量50片 - X光机摄像片:规格为14 x 17英寸,数量50片四、急救器械类1. 心肺复苏设备:- 自动体外除颤仪:数量2台- 人工呼吸器:数量5个2. 危重病人监护器材:- 血压监护仪:数量3台- 心电监护仪:数量3台五、手术室器械类1. 先进手术设备:- 腹腔镜手术器械套装:数量1套- 精细手术器械套装:数量1套2. 输液器材:- 输液器:数量500个- 输液管:数量500根六、其他器械类1. 口腔牙科器械:- 牙科诊断器:数量1台- 牙科针管:数量100支2. 采样器械:- 活检钳:数量50个- 采样棉签:数量100盒请贵公司查实库存情况后,于收到本清单后的五个工作日内,将以上所列货品发送至我方医院,并请附上商品说明书和质量合格证明。
同时,为了保证产品的安全性,请将货品包装严密,确保在运输过程中不受损。
谢谢贵公司对我方医疗器械需求的关注与支持。
若有任何问题或需要补充信息,请及时与我们联系。
××公司植入性医疗器械备货产品随货单
说明:1、本随货单作为提供医疗机构备货植入性医疗器械产品的随货证明;
2、本单加盖供货单位销售专用章的,销售专用章的样式应经供货单位书面确认;
3、本单一式二联,医疗机构保存一联,供货单位保存一联。
××公司植入性医疗器械临时送货产品随货单
说明:1、本随货单作为提供医疗机构临时通知供应的植入性医疗器械产品的随货证明;
2、“患者姓名及住院号”栏根据实际需要填写;
3、本单加盖供货单位销售专用章的,销售专用章的样式应经供货单位书面确认;
4、本单一式二联,医疗机构保存一联,供货单位保存一联。
新版《医疗器械经营质量管理规范》(GSP)解读随货同行单为适应上位法的修改,顺应医疗器械行业的快速发展,2023年12月4日,国家药监局发布了最新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称“新版GSP”)。
新版GSP将于2024年7月1日起施行,相较现行的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称“旧版GSP”),新版GSP有较大调整,对医疗器械经营企业也提出了新的要求。
一、什么是随货同行单?“随货同行单”这一概念早期使用在药品配送领域,2014年版的《医疗器械经营质量管理规范》首次在医疗器械经营领域将此概念提出。
次年,随货同行单合规性问题被原国家食药监总局列入GSP现场检查要点[1],并执行至今。
随货同行单是医疗器械经营环节货物验收、交接的重要文件,也是医疗器械经营企业履行进货查验义务的重要凭证。
新版GSP在旧版GSP的基础上对“随货同行单”的规定进行了修订和补充。
二、随货同行单修订要点变化一:内容要求在随货同行单应记载的内容方面,新版GSP做了较多修改。
随着医疗器械注册人制度的推行,随货同行单不再要求记载生产企业及生产企业许可证号/备案凭证编号,而是要求记载医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称。
此外,新版GSP还新增了记载医疗器械使用期限或者失效日期、专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业名称(若有),以及收货单位联系方式的要求。
具体见下表:变化二:用印要求考虑到医疗器械经营新业态下第三方仓储、运输的参与,新版GSP不再将随货同行单的用印主体局限于供货者,而是延伸至受托运输、贮存服务企业。
新版GSP第九十一条从事医疗器械批发业务的企业,在医疗器械出库时应当附随货同行单,并加盖本企业或者委托的专门提供医疗器械运输、贮存服务企业的出库印章。
变化三:样式的入档要求新版GSP在供货商资质审核规定中首次明确提出“建立供货者档案”,并将“随货同行单样式”纳入“必须”存档的范围。
这一要求,事实上是敦促企业对其供货者的随货同行单样式进行事前审查,确保随货同行单内容及用印的合规性。
医疗器械随货同行单内容《医疗器械随货同行单那些事儿》嘿,咱今天就来说说这医疗器械随货同行单的内容。
可能好多人对这个不太了解呢。
就说有一次啊,我去医院帮家里人拿个药。
在取药窗口,药剂师就问我要那医疗器械随货同行单。
我这一脸懵啊,啥是随货同行单,我都没听说过。
药剂师看我那迷茫的样子,就耐心给我解释。
他说这随货同行单啊,就像是这些医疗器械的身份证一样,上面得有详细的信息,比如器械的名称、规格、数量、生产厂家啥的。
我这才恍然大悟,原来这么重要啊。
然后我就赶紧回去找,还好找到啦。
我仔细一看,那上面密密麻麻的写了好多东西呢。
你别说,还真是详细。
每一项都写得清清楚楚,感觉特别靠谱。
我就想啊,这要是没有这个随货同行单,那得闹出多大的乱子。
回头我就想,这医疗器械随货同行单可真是必不可少的东西。
它得把这些重要信息都准确无误地传达给每一个相关的人,不能有一点儿马虎。
就好像是一个精确的指南针,指引着医疗器械从生产厂家到最终使用者的每一个环节,确保这些器械都能准确无误地到达需要它们的地方。
而且啊,不只是在医院,在其他地方也都一样。
不管是医疗器械的采购还是运输,都得有这随货同行单跟着,就像是一个忠实的小跟班。
它保障了一切都按规矩来,保证了医疗器械的质量和安全。
总之呢,这医疗器械随货同行单的内容虽然看着很琐碎复杂,但真的是太重要啦。
咱们可得重视起来,可别小瞧了它的作用哦!以后再遇到和医疗器械有关的事情,我肯定第一时间就先看看有没有这随货同行单。
这就是我对医疗器械随货同行单的亲身感受和认识啦!。
新版医疗器械随货同行单模版新版医疗器械随货同行单模版一、企业基本信息1.企业名称:2.企业地质:3.联系人及联系方式:4.出库日期:5.随货同行单编号:二、产品信息1.产品名称:2.产品型号:3.产品批号:4.产品数量:5.产品生产日期:6.产品有效期:7.产品生产厂商名称:8.产品供应商名称:三、医疗器械资质1.产品注册证编号:2.产品注册证有效期:3.公司名称:4.公司地质:5.公司联系人及联系方式:四、物流信息1.运输方式:2.运输工具车辆信息及车牌号:3.随货同行单附件:a.运输工具车辆行驶证:b.随货同行单签字盖章:五、配送信息1.收货单位名称:2.送货地质:3.联系人及联系方式:4.签收日期:5.签收人员姓名及签字:六、附件本文档所涉及的附件包括但不限于:1.产品注册证复印件2.运输工具车辆行驶证复印件3.随货同行单签字盖章复印件本文所涉及的法律名词及注释:1.医疗器械:根据《医疗器械监督管理条例》,指用于医疗预防、诊断、治疗、监测、护理或康复的器具、装置、器械、设备和其他与之相关的产品及材料。
2.注册证:医疗器械注册,指在国家药品监督管理部门规定的程序和时限内,依法进行的对医疗器械安全性和有效性的技术审查,并颁发医疗器械注册证明文件的活动。
3.随货同行单:在医疗器械配送过程中,供应商与收货单位之间进行确认的一种单据,包含了物流信息、产品信息和企业基本信息等。
附件:- 产品注册证复印件- 运输工具车辆行驶证复印件- 随货同行单签字盖章复印件本文所涉及的法律名词及注释:1.医疗器械:根据《医疗器械监督管理条例》,指用于医疗预防、诊断、治疗、监测、护理或康复的器具、装置、器械、设备和其他与之相关的产品及材料。
2.注册证:医疗器械注册,指在国家药品监督管理部门规定的程序和时限内,依法进行的对医疗器械安全性和有效性的技术审查,并颁发医疗器械注册证明文件的活动。
3.随货同行单:在医疗器械配送过程中,供应商与收货单位之间进行确认的一种单据,包含了物流信息、产品信息和企业基本信息等。
《随货同行单》格式标准及说明采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期备注:1国家药品编码随货同行单号: 01234567890123456789国家药品编码随货同行单号: 01234567890123456789药品名称生产厂家生产厂家某某公司随货同行单送货地址:药品名称生产厂家配送企业发货人:医疗机构名称:42医疗机构收货人:随货同行单号: 01234567890123456789药品名称生产厂家国家药品编码3国家药品编码随货同行单号: 01234567890123456789药品名称说明:、修改建议包括单据内容、排版格式、标准大小,并附上修改理由。
、随货同行单包括同行单头(某某公司随货同行单、医疗机构名称、送货地址)、单尾(配送企业发货人、医疗机构收货人)、单体(配送药品的订单信息)构成。
、单张随货同行单由个同行单头、个同行单尾、、或个同行单体构成(如上图样稿即是在单张纸上包括了个同行单体)。
、随货同行单可以采用针式、喷墨或激光打印机打印,需确保单据的字迹、条码清晰,便于人眼和机器(条码扫描器、手机摄像头)识读,能够长期保存。
、随货同行单采用幅面静电复印纸纵向打印,或列针式打印纸张打印。
、随货同行单据数据格式要求详见随后发布的数据填报规范要求。
、国家药品编码为国家卫生计生委统一制定发布的药品编码。
《随货同行单》格式标准及说明采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期采购订单号剂型规格单位数量单价金额发票号批号有效期质量状况批准文号开票日期备注:1国家药品编码随货同行单号: 01234567890123456789国家药品编码随货同行单号: 01234567890123456789药品名称生产厂家生产厂家某某公司随货同行单送货地址:药品名称生产厂家配送企业发货人:医疗机构名称:42医疗机构收货人:随货同行单号: 01234567890123456789药品名称生产厂家国家药品编码3国家药品编码随货同行单号: 01234567890123456789药品名称说明:1、修改建议包括单据内容、排版格式、标准大小,并附上修改理由。
2、随货同行单包括同行单头(某某公司随货同行单、医疗机构名称、送货地址)、单尾(配送企业发货人、医疗机构收货人)、单体(配送药品的订单信息)构成。
3、单张随货同行单由1个同行单头、1个同行单尾、1、2或4个同行单体构成(如上图样稿即是在单张A4纸上包括了4个同行单体)。
4、随货同行单可以采用针式、喷墨或激光打印机打印,需确保单据的字迹、条码清晰,便于人眼和机器(条码扫描器、手机摄像头)识读,能够长期保存。
5、随货同行单采用A4幅面静电复印纸纵向打印,或80列针式打印纸张打印。
6、随货同行单据数据格式要求详见随后发布的数据填报规范要求。
7、国家药品编码为国家卫生计生委统一制定发布的药品编码。
新版医疗器械随货同行单模版医疗器械随货同行单是医疗器械生产企业向医疗机构提供产品的重要单据,主要用于推动医疗器械全生命周期管理,加强医疗器械质量监管。
近年来,国内医疗器械监管有了新的规定,对医疗器械随货同行单的要求也提高了。
为了更好地推动医疗器械全生命周期监管,卫生计生委、食药监局共同颁布了新版医疗器械随货同行单模板,新模板在原有基础上更加详细和规范。
模版内容一、发货单位信息•发货单位名称•发货单位地址•发货单位电话•发货单位传真二、收货单位信息•收货单位名称•收货单位地址•收货单位电话•收货单位传真三、医疗器械信息•器械名称•厂商名称•型号规格•技术要求•质量标准•单位•数量四、货物装箱信息•总箱数•箱号•总净重•总毛重五、随货资料一览表• 1.产品注册证或备案凭证• 2.生产/销售许可证• 3.产品标识/标签• 4.使用说明书/产品说明书• 5.计量器具检定证书• 6.医疗器械产品质量追溯制度档案•7.医疗器械投诉处理制度档案•8.其他随货资料六、医疗器械使用调查确认单•医疗机构信息•医疗器械型号•医疗器械数量•质量问题意见及建议•调查人员签名•调查日期注意事项1.医疗器械随货同行单的填写应当真实、准确、完整、规范。
2.随货同行单必须在医疗器械发出前制定,并按照实际发出情况填写。
3.随货同行单应当由发货单位进行填写,收货单位应当在收货时进行认真核对,签字确认后方可收货。
4.如发现随货同行单与实物不符,或信息填写错误,应当及时与发货单位联系协调处理。
新版医疗器械随货同行单模板在原有基础上更加规范和明确,更加有利于推动医疗器械全生命周期管理和加强医疗器械质量监管。
企业在进行医疗器械生产和销售时应当认真履行填写及核对随货同行单的义务,确保医疗器械市场的稳定和顺利运行。
医疗器械随货同行单必备内容篇一《医疗器械随货同行单上那不能少的“身份码”——产品信息》嘿,咱今儿就来唠唠这医疗器械随货同行单的必备内容。
先说说这产品信息,这玩意儿啊,就好比是医疗器械的“身份证”,少了它可不行。
就拿我上次在医院工作那会儿的事儿说吧。
有一天,来了一批新的注射器,那可都是要用在病人身上的东西,容不得一点马虎。
我就负责检查随货同行单。
嘿,你猜怎么着?一开始我没注意看那产品信息这一块儿,结果就差点闹了个大笑话。
我正准备把注射器登记入库呢,突然科室的老大过来了,问我这批注射器啥型号的,生产厂家是哪儿。
我当时就懵了,赶紧去找随货同行单,才发现上面关于产品的详细信息写得模模糊糊的。
这可把我急坏了呀,万一出了啥问题,这源头都找不着,那还得了?后来仔细一看,好家伙,那产品信息就简单写了个名字,具体的规格型号、注册证号啥的都没有。
我赶紧联系供货方,让他们把详细的信息补过来。
你看看,这要是不重视产品信息,这工作就容易出乱子。
这产品信息啊,得包含产品的名称、规格型号、注册证编号、生产厂家这些个关键内容。
就好比人的身份证上有姓名、住址、身份证号码一样,得让人一目了然,清清楚楚。
这样咱用的时候心里也踏实,知道这玩意儿到底是啥来头,质量靠不靠谱。
所以啊,这医疗器械随货同行单上的产品信息那可是不能少的,就跟出门得带身份证一样重要,咱可不能掉以轻心。
篇二《医疗器械随货同行单少不了的“行程记录”——运输储存信息》要说这医疗器械随货同行单的必备内容呀,那运输储存信息也是相当重要的一环,它就像是医疗器械的“行程记录”,得把一路上的情况都给记明白了。
我有一次就碰到过关于运输储存信息闹乌龙的事儿。
那时候我们医院要进一批电子血压计,因为这玩意儿得保证精度,对运输和储存的要求还挺高的,不能受潮也不能受剧烈撞击。
货送过来的时候,我满心欢喜地准备接收。
拿过随货同行单一看,上面关于运输储存的信息就写了个“正常运输,常温储存”。
啥叫正常运输啊?坐的啥车?路上有没有颠簸?这常温是多少度啊?啥都没说清楚。