如何有效开展实验室质量监督工作

浅谈质量监督在实验室的重要作用

质量管理是实验室的生存之本，而质量监督是实施质量管理的重要手段。实验室的质量监督是实验室质量管理的重点，实验室的管理者对实验室的数据和结果、质量负全责，一旦出现质量事故，就要承担相应的法律责任。

标签： 实验室质量监督的要求；目的；对象；侧重点

实验室的人员是十分重要的，是实验室最宝贵的资源，一个实验室的水平高低优劣，很大程度上取决于人员素质与水平，只有对人员控制好了，才能确保实验室的数据和结果的正确、可靠，因此，需要对实验室的人员实施监督。对人员的监督是内部质量保证的重要组成部分，是实验室内部循环自我完善的有效措施，它是确保实验室样品质量满足要求的重要手段，必须十分重视。

一、对实验室质量监督的要求

1、由熟悉检测方法和程序、了解检测工作目的，以及懂得如何评定检测结果的人员实施监督。

2、由熟知检测的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督。

3、当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。

4、实验室应使用长期雇佣人员或签约的人员。在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据实验室的质量体系要求工作。

5、由了解检测目的，熟悉检测的方法、程序，懂得结果评价的人员，担当监督人员。一般来说应有资深的检测人员来实施监督，高一层次的人员，至少是同一层次的人员来实施监督。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作正常进行。为确保监督的覆盖面，监督人员和专业技术岗位人员的数量之比一般在5：1—10：1之间。

质量监督要做到勤检查，勤指导，勤改进，只有在检查中及时发现问题，才能采取纠正措施，及时整改，使检测过程和结果满足实验室规定的要求。发现问题应及时向部门负责人报告，必要时也可直接向中心技术负责人汇报，同时要做好书面记录，提出纠正要求，并对纠正措施进行跟踪、验证；当质量监督中发现检测人员使用了不正确的标准，操作不当，环境条件、仪器设备等不符合要求或检测数据有可疑时，有权要求检测人员暂停检测工作，并要求有关人员进行纠正，必要时应对之前的检测结果进行追溯；有权制止有违真实性、公正性、有效性、正确性的任何操作活动；所有监督分析结果记录提交技术负责人组织评审，归档保存。

练姆等：浅谈如何开展认币实验室内部质量监督Ｉ作　

浅谈如何开展认可实验室内部质量监督工作　

Ｄｉｓｃｕｓｓ　Ｈｏｗ　ｔｏ　Ｃａｒｒｙ　Ｏｕｔ　ｔｈｅ　Ｉｎｔｅｒｎａｌ　Ｑｕａｌｉｔｙ　Ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ　

Ａｃｔｉｖｉｔｉｅｓ　ｆｏｒ　Ａｐｐｒｏｖｅｄ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　

陈　娜　聂灿军　

（广东海大集团股份有限公司检测中心，广东广州５１１４００）　

摘要：本文以通过１ＳＯ／ＩＥＣ１７０２５认可的饲料实验室为样本，根据ＣＮＡＳ质量管理体系中关于质量监督管理规定的要求，通过笔者所从事质量监督工　作经验和所在饲料检测实验室实际运行情况进行解析，阐述质量监督对实验室管理的要求、作用和意义。　关键词：实验室；检测；质量；监督　

０引言　广东海大集团股份有限公司检测中心主要承担集团　

内饲料原料与成品的检测分析，为集团研发以及质量管　

理服务，于２０１１年通过了ＣＮＡＳ实验室认可，根据ＩＳＯ／　

ＩＥＣ　１７０２５认可准则要求，并确保检验工作的有效实施和　

检测结果的准确可靠，对实验室严格认真的实施了质量　

监督工作。　

对于一个检测实验室来说其产品就是检’狈４报告，为　

了保证我们的检测服务质量，海大检测中心秉承着公正、　

客观、准确、高效的质量方针服务于客户，以持续有效的　

质量管理体系确保实验室运行受控，严格执行质量监督　

计划，确保检测结果报告的准确、及时和可靠。本文就从　

质量监督的定义、目的、实施依据、实施人员和具体实施　

流程等方面进行阐述，以期从一个饲料企业检测中心的　

角度来讨论ＣＮＡＳ认可实验质量监督实施意义。　

１质量监督的定义　

质量监督是指为了确保满足规定要求，对实体状况　

进行连续的监视和验证并对记录进行分析的质量活动。　

质量监督是反映和衡量实验室体系要素是否完善、运行　

是否正常、有效的一个重要标志。　

２质量监督的目的　

质量监督的主要目的在于解决检测全过程中的弊　

病，确保实验室开展的各项检测工作的初始能力和持续　

能力以及检、顷４结果满足规定要求。既要满足法律法规、　

检验科实验室质量管理与改进技巧

实验室是科学研究的重要场所，而实验室质量管理与改进技巧的运用对于确保实验室工作的精确性、可靠性以及持续发展至关重要。以下是关于检验科实验室质量管理与改进技巧的文章。

第一部分：质量管理的概述

实验室质量管理是实验室内部的一套规范，旨在确保实验室工作的准确、一致和可靠。质量管理包括标准操作程序（SOPs）、内部审计、设备维护、培训等多个方面。下面我们将重点介绍如何实施实验室质量管理，并提供一些改进技巧。

第二部分：实验室质量管理的重要性

实验室质量管理对于确保实验室工作的精确性和重复性至关重要。它能够帮助实验室保持一致的工作流程，并确保所得的结果可靠和可重复。通过实验室质量管理，可以降低实验失误和错误数据的产生，提高实验结果的准确度和可信度。

第三部分：实验室质量管理的基本原则

1. 标准操作程序（SOPs）的编制和实施

SOPs是实验室质量管理的基础，它们明确了实验过程中的每一个步骤，并确保所有实验人员都在同样的条件下操作。在编制SOPs时，应充分考虑实验的具体条件和要求，并根据需要进行不断修订和更新。

2. 内部审计的开展 内部审计是评估实验室工作流程和实验方法的有效性的重要手段。通过内部审计，可以及时发现实验中的问题和不足，并采取相应的改进措施。内部审计的频率和内容应根据实验室的具体情况进行合理的规划。

3. 设备的维护和校准

实验室仪器设备的维护和校准是确保实验结果准确性和可靠性的重要环节。定期对仪器设备进行维护和校准，保持其正常运转，并且在使用过程中及时发现和处理设备故障。

4. 人员培训和技能发展

实验室的人员培训和技能发展是实验室质量管理的核心。培训包括理论知识、实验技能和质量管理要求的学习，以确保实验室人员具备足够的能力和素质来开展实验工作。

第四部分：实验室质量改进的技巧

1. 数据分析与处理

在实验过程中，及时进行数据分析和处理对于改进实验室质量非常重要。通过对数据的分析，可以发现数据异常和趋势，及时做出调整和改进。此外，还可以采用统计学方法进行数据分析，以提高数据的可靠性和准确性。

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FOOD INDUSTRY分析 检测检测实验室质量监督工作措施　王莎莎 眉山市产品质量监督检验所管理检测实验室是一个不断改进和优化的过程，质量监督工作则是其质量管理的有效途径，是保证质量的重要环节，更是管理检测实验室的难点。为进一步提高检测实验室管理水平，下面主要从明确监督内容与方式、监督检验依据与项目的选择、如实记录监督工作这三个方面探究检测实验室质量监督工作措施，提升质量监督实效。明确监督工作的内容与方式，发挥质量监督作用检测实验室工作质量需要通过控制加以保证，而质量监督员是执行质量控制任务的主体，所以检测实验室的质量监督员应在日常工作中明确监督工作的内容与方式，随时监控各项检测检验工作的质量关键控制点，及早发现问题并纠正，避免发生质量问题，起到质量监督作用。检测实验室质量监督员的工作内容主要包括：有没有依据规定的程序开展检测检验活动；检验的依据有误与否；检测条件与环境达标与否；检测设备仪器异常与否；检验用样品符合标准规定与否；检验数据的记录、校核、换算、结论判定等有缺陷与否；检测人员技术能力有缺陷与否；检测环节各个检测项目是否相互影响。如果质量监督员发现问题，应即刻责令纠正，必要时应终止检验，依据程序反馈，做好记录工作。检测实验室质量监督员的工作方式主要有两种，即静态监督、动态监督。前者指的是有计划的监督检测人员的工作过程，多用于监督实验室的特殊项目，应对客户特殊要求，或者是首次分包、客户投诉或者是客户要求等；后者指的是监督员在检测现场通过事先不通知的方式随机监督，一般用于监督日常项目，监督对象涵盖检测实验室的在培人员、新上岗人员和新签约人员等，变更标准或者是实行新标准、使用新的方法、设备等都需要进行动态监督。为更有效的开展检测实验室质量监督工作，质量监督员有时可同时使用这两种监督方式。监督检验依据与项目的选择，强化关键环节监督对于检测实验室质量监督而言，检验依据与项目的选择合理与否是关键环节之一，这涉及到标准、监督方案、产品许可证实施细则等，要求质量监督员监督检测人员选用检验依据的标准、方法适用与否，是不是现行受控、有效；监督方案是否完整，有没有审批程序；生产许可证的实施细则是不是最新版本，有没有正式发行文本，受控与否；实施方案与细则是否与检验标准、方法相适应，版本适用与否、受控与否；如果检验依据有变，实验室有没有组织检测人员学习，条件与环境符合要求与否，有没有进行必要的试验，是否更新设备仪器与作业指导书；检测检验过程有没有选择与客户要求相符的、适用的方法；使用非标准方法时有没有进行评审、验证、确认，有没有征得客户同意；检验项目有没有按标准或规定进行，不能随意增减；比较试验方法标准和检验原始记录，确认检验方法的正确性；检验原始记录信息完整与否、正确与否，有没有更改规范，同时保证原始记录具备可追溯性，依照规定处理进行数据修约，保证结果符合逻辑，保存检验原始数据的期限也应符合规定。如实记录实验室的监督工作，评价质量监督结果检测实验室的质量监督员每一次开展工作时必须认真完整的填写实验室制定的记录表格，以便今后进行质量追溯。描述质量监督中观察到的现象时，可基于不同性质加以区分，简单描述符合性现象，判断直接观察的现象的符合性，详细具体的描述不符合现象，原因在于不符合现象需要整改，只有保证记录详细、具体，才能帮助整改者理解不符合的事实，有助于溯源，实施针对性的整改，保证整改效率。质量监督员记录的内容还应由被监督者抑或是被监督的部门的负责人签字确认。如果观察到不符合现象，质量监督员应判定其严重性和影响性、可接受性，提出评价意见。最佳的做法是让被监督者现场纠正问题，如果无法现场纠正，应及时报给部门负责人、质量管理部门，落实纠正措施，尽量减少甚至是消除影响，如有必要应责令暂停检测活动，预防检测结果的准确性、可靠性受到影响。质量管理部门则要根据质量监督员出示的不符合项，及时和责任部门、相应人员细致分析，找出原因，制定行之有效的措施加以纠正，在质量负责人批准之后落实纠正措施，并跟踪验证执行效果，持续提升检测实验室质量管理水平。总之，检测实验室质量监督工作的技术性较强、涉及面较广，是保证实验室管理质量的重要部分，作为质量监督员必须要明确检测实验室质量监督工作的内容与方式，发挥质量监督的作用，同时强化对检验依据与项目的选择等关键环节的监督，如实记录监督工作，评价质量监督结果，显著提升检测实验室质量监督工作的实效性，保证实验室检测质量达标。Copyright©博看网 . All Rights Reserved.