实验室质量监督员质量监督报告
实验室质量监督员质量监督报告
作为一名实验室质量监督员，我的主要职责就是监督实验室工作的质量，确保实验室能够按照规定的标准进行工作。在这篇报告中，我将向大家介绍实验室工作的监督和评估，以及如何提高实验室的工作效率和质量。
一、实验室工作监督和评估
实验室工作要求高度的准确性和精确度，因此实验室质量监督员需要对实验室的工作进行全程监督和评估，以确保实验室工作的质量。以下是我在实验室监督和评估方面的一些经验：
1.监督实验室的日常工作流程。我会定期检查实验室的实验流程、仪器设备的运转情况、化学试剂的存储和使用、工作环境的卫生等方面，并且制定相应的监督计划和标准。
2.对实验室样品检测进行审核和验证。我会对实验室的样品检测进行审核和验证，以确保检测结果的准确性和可靠性。这一过程需要严格的标准操作程序和实验数据记录，以确保实验室检测结果与标准规定的要求相符。
3.定期进行实验室的内部审核。我会定期对实验室的各项工作进行内部审核，包括样品检测、数据处理、设备校准和维护等方面。这些内部审核可以及时发现实验室工作中的问题，并及时进行纠正。
二、提高实验室的工作效率和质量
为了提高实验室的工作效率和质量，我还采取了以下措施：
1.加强员工的培训和技能提高。我会定期组织员工进行专业技能的培训和考评，以使员工的实验技能得到进一步提高。
2.定期的设备校准和维护。我们定期检查和维护实验室的所有设备，确保仪器设备能够正常运转，并采用专业的方法进行校准和维护。
3.定期进行实验室安全评估。我们开展实验室安全评估，以确保实验室能够符合国家和行业标准的安全要求，防止发生安全事故。
4.优化实验室流程。我们通过优化实验室的流程和标准操作程序，进一步提高实验室的工作效率和质量。这些优化措施包括改善实验室物流、优化数据处理流程、提高标准操作程序的准确性等方面。
三、实验室质量监督员需要具备的技能和知识
试验室质量监督计划
1.目的
为贯彻质量方针，确保本实验室的质量目标得以实现，制定本计划。
2.适用范围
适用于本中心所有试验检测工作。
3.职责
⑴质量负责人负责组织制定年度质量监督计划，并对质量监督结果进行评价；
⑵技术负责人负责组织检测人员的技术考核；
⑶资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新；
⑷质量监督员负责监督质量监督工作的落实。
4.工作要求
⑴实验室内的质量监督
①人员：检测人员必须经过培训并考核合格，每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
②仪器设备和标准物质
a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准，在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查（一般一年一次），期间核查必须按计划进行，核查方法见各仪器期间核查作业指导书；
b、本实验室使用的检测方法，大多是国家或行业发布的标准方法，资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新，确认使用现行有效的规范；
c、凡有标准样品的项目，每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对（包括人员比对、检测方法比对等）。
d、每两月对可保留样品进行一次抽检，每次至少抽检一个项目。
4.质量监督的具体过程： ⑴抽查时间：采用不定期的抽查方法；
⑵抽查内容：仪器设备、试验室卫生、检测（试验）过程、原始记录，严格按照绩效考核制度当中要求的条款进行打分；
⑶遇有比较重要的委托时，检测室负责人必须通知质量监督人员进行检测过程监督，以确保检测质量；
⑷质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在检测试验质量监督登记表中，并保存。
5.记录表格
试验室质量监督记录表。
×××试验室
2013年12月1日
试 验 室 质 量 监 督 记 录 表
SYS-JL-JD-01
被监督人 监督项目 样品编号 监督日期 监督员
实验室质量控制
一、质控基础
1、标准差：表示结果分布的宽度，是建立误差限的根据。
2、变异系数：是S/X*100%，是相对量无单位。
3、正态分布：曲线以均数为中心，左右完全对称的钟形曲线。
4、测量误差：测量结果与被测量真值间的差。
5、随机误差：又称偶然误差，是一类不恒定，随机变换的误差，由多种尚无法控制的因素引起，是不可预料的，也无法校正。
6、系统误差：测量过程中由于仪器不准确，标准不规范等原因，造成观察结果呈倾向性的偏大或偏小，具有明显的规律性，可预防或校正，产生的原因是可知的。
7、过失误差：又称差错，靠加强工作责任心和严格管理来预防。
8、准确度：测量结果与真值的符合程度。
9、精密度：多次测量结果间的接近程度。
二、分析前质量控制该阶段始于医生的申请，包括检验的要求、患者的准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内传送至检验分析过程开始时结束。
建立健全分析前质量保证体系
1、向临床科室提供标本采集指南等书面文件，作为送检标本采集、输送、保存的指南，也是规范化管理的依据。
2、向全院人员进行宣讲，使他们了解该工作的重要性，经常与临床科室沟通并进行指导。
3、建立送检标本验收制度和验收程序，对质量不符合要求的标本应有退回的标准和程序。
4、要定期检查分析前质量保证工作中存在的问题，使质量保证工作做到实处。
1、项目的选择：向临床提供实验室开展项目的清单，包括项目名称、采用方法、标本类型、参考区间、临床意义、结果回报时间等。项目的选择要有针对性、有效性、时效性和经济性。可以按需要选择组合项目。申请单应提供足够的信息。
2、患者的准备：是保证送检标本质量的内在条件及前提要求，是质量保证工作的核心之一。饮食、药物、溶血及脂血。
3、标本正确采集：采集时间的控制，采集有代表性标本，采集符合要求的标本，唯一性标志。
4、标本的输送：专人输送。保证输送途中安全性，防止过度震荡、容器破损、标志丢失和混淆。保证输送的及时性，标本采集后立即送检。
做好控制实验室质量监督的几点感想
质量监督的定义是，为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求， 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。它是完善质量管理体系的一个重要方面，它同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。质量监督不是一种个人行为，它是在一个单位最高管理者的授权下开展的，是代表最高管理者实施质量监督的，是检测全过程有效运行的保证。
质量监督的目的是为了及时拦截并切实正纠检测活动中的不符合项。对发现的不符合项，应通过对其严重性、影响性和可接受性进行综合分析判定，作出相应的处理。质量监督是实验室自我完善的有效途径，需要实验室所有人员的有效配合，只有这样才能保证质量监督活动的顺利进行，才能确保检测结果的正确性和有效性。现将对实验室监督的一些感想总结如下：
1质量监督的方式
1.1制订年度质量监督计划。计划应包括监督员名单、分工；监督的方式、项目、频次、要求等。
1.2指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督，一般属于日常监督的项目，包括：新进人员（在培人员、新上岗人员、签约人员）、新标准（含标准变更）、新方法、新项目、新设备（新进设备初期使用阶段）、安全防护等项目。
2精心构建监督网络，为质量监督活动的有效开展提供组织保障。
实验室监督网络由质量主管、技术主管、质量或技术管理部门、各检测部门的监督员构成，选择配备好这些岗位和部门的人员， 是有效开展质量监督活的组织保证。
2.1技术主管和质量主管。
一般包含实验室和非实验室两大部分，管理难度相对较大，为确保能充分实施质量监督，实验室的技术主管和质量主管必须由具有实验室管理能力和卫生检
测经历的行政或业务领导担任。如行政或业务领导不具备任职条件，或没有足够的精力履行相应的职责，则应挑选熟悉本实验室检测工作程序，具有卫生检测经验和管理能力、中级以上专业技术职称的检测人员担任，并授予履行职责所必须的职责和权限。
