2017年福建药采支付方案详细解析报告
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2017年医药行业市场调研分析报告目录第一节医药行业增速企稳,步入发展新周期 (6)一、医保进入结构性控费阶段,医药工业增速企稳 (6)二、2015-2016年国家政策频出,医药行业迎来发展新周期 (7)第二节医保指挥棒作用凸显,利好国产高质量仿制药和创新药 (11)一、支付端改革持续推进,医保指挥棒作用将得到凸显 (11)1、结余增加+商保发展,医保进入结构性控费阶段 (11)2、医保控费从总量控制进入结构调整时代 (12)3、医保目录调整和医保支付价格改革将影响未来3-5年行业用药结构 (14)二、新版医保目录出台在即,关注有望借机快速放量品种 (15)1、新一轮医保目录调整在即,整体扩容,质量与疗效导向 (15)2、进入新版医保目录大概率会促进产品放量 (16)3、医保调整标的梳理 (17)三、医保支付改革推进,国产替代进口或将加速 (20)1、从后付制到预付制,医保支付逐渐走向精细化控制 (20)2、各地医保支付价改革持续推进情况 (23)3、新的医保支付标准即将出炉,有望实现大规模进口替代 (25)第三节 2017年为执行新标大年,新品进入放量周期 (26)一、招标政策不再唯低价是取,开始注重性价比 (26)二、2017大概率为执行新标 (28)三、招标影响产品放量,看好拥有定价权的新品上量 (30)1、品种格局好、空间大有利于招标放量 (30)2、中恒集团(血栓通冻干粉针):类独家、心血管大品种、基层市场 (31)3、华东医药(阿卡波糖片):类独家、进口替代、糖尿病大领域 (32)四、2012年底后上市新产品,在新一轮招标下有望实现放量 (33)第四节质量与创新导向下,上游格局将优化升级 (35)一、国内企业整体大而不强,亟待供给侧改革 (35)二、存量:仿制药一致性评价+临床试验数据核查净化行业格局 (37)1、仿制药一致性评价:涉及批文6万个,存量批文格局将得到优化 (37)2、临床试验数据核查:打击临床试验造假,从源头上提高行业标准 (40)三、增量:优先审评+MAH+注册分类改革为创新留足空间 (42)1、化药注册分类改革:与国际接轨,强调临床疗效和创新 (42)2、药品上市许可管理制度(MAH):注册与生产分离,降低创新 (43)3、优先审评:为创新药和急需药开放绿色通道,已有多企业获益 (44)第五节医药新周期下,药品迎来配置机会 (46)一、医药行业进入结构性配置时代,未来3-5年药品或有表现 (46)二、白马药品标的低配现象严重,新周期下或有配置型机会 (48)第六节投资分析 (51)第七节部分相关企业分析 (52)一、恒瑞医药:国内创新药典范,新周期下最受益标的 (52)二、上海医药:业绩加速增长的低估值的医药龙头 (52)三、丽珠集团:受益医保目录调整,估值和盈利有望同步提升 (53)四、济川药业:业绩持续高增长,受益于医保目录调整 (54)五、广生堂:替诺福韦酯有望获批,业绩弹性巨大 (54)六、华润三九:国内品牌OTC龙头企业,打造华润处方中药平台 (55)图表目录图表1:医药行业企稳迹象明显 (6)图表2:历年三大医保参保人数情况 (7)图表3:历年城镇基本医疗保险收入和支出情况 (7)图表4:医药行业进入发展新周期 (10)图表5:城镇基本医疗保险结余情况 (11)图表6:历年商业健康险收入和赔付情况 (12)图表7:我国医保目录发展历程 (15)图表8:康艾、瑞舒伐他汀等产品在样本医院的销售额增长情况 (17)图表9:7号文规定5类药品采购方式 (26)图表10:7号文后2016全国项目集中采购情况 (28)图表11:2016全国31省市各地集中采购阶段分析 (29)图表12:2000-2012复方丹参滴丸重点医院销售收入及增速 (31)图表13:2008-2016中恒集团血栓通销售量及增速 (31)图表14:2008-2015华东医药阿卡波糖销售量及增速 (32)图表15:2009-2015华东医药西药营业收入及增速 (33)图表16:低价竞争导向下的制药工业的负循环 (35)图表17:质量疗效导向下制药工业的正循环 (36)图表18:仿制药一致性评价涉及批文和品种数量情况 (38)图表19:临床试验数据核查结果数量及比例统计 (40)图表20:临床数据自查公告前后申报受理号数量变化 (41)图表21:优先审评种类与条件 (44)图表22:2006-2016年医药生物指数与沪深300指数涨跌对比 (46)图表23:中国A股与美国NYSE医药市值占比情况 (49)图表24:医药板块机构持仓比例变化 (49)图表25:机构持仓中药品企业总市值及占比 (50)图表26:市值在400亿以上医药个股机构持股历史比例 (50)表格目录表格1:2015-2016年医药行业相关政策及意义汇总 (9)表格2:样本医院2015年前50大用药 (13)表格3:医保目录调整政策对比 (16)表格4:2009年后上市公司获批产品梳理 (18)表格5:未进入国家医保目录的(对手小于或等于2家)化药或生物药品种 (18)表格6:上市公司化学药各省增补数量统计 (18)表格7:上市公司中成药各省增补数量统计 (19)表格8:不同医保支付方式优缺点 (21)表格9:各国医保支付方式 (22)表格10:国内已出台5省份医保支付方案情况 (23)表格11:中国药品招标政策进展 (26)表格12:7(70)号文前后招标政策对比 (27)表格13:2016年我国各省直接挂网销售项目进展 (29)表格14:代表品种09年新入基药各省中标价格 (30)表格15:2012年底后上市西药或生物药品种 (34)表格16:2012年底后上市中成药品种 (34)表格17:医药工业国际对比 (35)表格18:CFDA近年来系列药审政策 (37)表格19:仿制药一致性评价政策法规和技术指导日趋完善 (39)表格20:化药注册分类改革 (42)表格21:一致性评价工作相关政策与细则出台情况 (44)表格22:2006-2016年分子行业指数涨跌情况 (47)表格23:2006-2016年涨幅前20的个股变化情况 (47)第一节医药行业增速企稳,步入发展新周期一、医保进入结构性控费阶段,医药工业增速企稳回顾医药行业发展,2005-2010年堪称医药行业发展的黄金5年。
KUAIJIYANJIU63新政府会计制度下医保统一结算药品核算探讨杨志伟华安县华丰良村卫生院福建漳州摘要:实行公立定点医疗机构(主要指公立医院、基层医疗卫生机构)药品统一结算支付工作,是深化医药卫生体制改革的重要步骤,是推进药品阳光采购的重要节点。
鉴于医保统一结算药品核算的特殊性,本文结合医保实行统一结算药品核算产生背景、内容、结算方式、分析在新政府会计制度下医保统一结算药品核算方法,并进一步提出建议。
关键词:新政府会计制度;医保;药品;统一核算国家大计,民生为重,医疗问题关系着千家万户的幸福。
如何破解看病难、看病贵难题、减轻人民群众的医疗负担,全国各地都做了各种有益的探索和尝试。
福建省借鉴三明市深化医改的主要经验,深化医疗、医保、医药三医联动改革。
实行药品集中采购是三医联动改革的突破点,实行公立定点医疗机构药品统一结算支付工作是改革的创新点。
新的药品结算方式对公立定点医疗机构的财务管理和会计核算工作会带来哪些影响,公立定点医疗机构又需要做出哪些改变来适应形势的变化,这是本文要重点分析的问题。
一、医保统一结算药品产生的背景2019年1月国务院办公厅印发实施《国家组织药品集中采购和使用试点方案》中明确规定国家实行药品集中采购和使用,带量采购药品,以量换取价格优惠。
为保证药品生产供应企业及时回款,降低交易过程中结算成本,在有条件的城市可以试点医保直接结算。
福建省在这方面先行先试,成立了全国首个医疗保障电子结算中心(以下简称省电子结算中心)。
在医保基金统筹管理的基础上,试行公立定点医疗机构执行药品统一结算。
由医保经办机构代为统一结算药款给药品生产供应企业。
二、医保统一结算药品的内容1.成立专门机构,组建平台统一结算成立福建省医疗保障电子支付中心,专门负责医保统一结算药品工作。
借助互联网、大数据等现代手段,研发福建省医疗保障电子结算系统,由省药械采购平台和电子结算支付系统两部分组成。
省药械采购平台用于药械采购、收货确认和财务结算数据的审核、查询功能;电子结算支付系统主要用于医保资金结算、药款支付、查询等。
精选文档药品集中采买自查报告我院自今年以来,药品采买在严格履行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采买使用,依据《 2017 年全市卫生和计划生育工作重点》的通知要求,我院立刻组织有关科室对药品采买履行状况进行自查整顿,对查找出的问题,做到了即知即改,为做好此后的工作确立了基础,现将工作状况自查报告以下:一、药品采买基本状况严格履行药品“阳光采买” 制度,我院除麻醉药品和中药饮片外全部药品都经山东省药品集中采买平台采买,绝不私下采购。
在分管领导和药事管理委员会的监察管理下合理拟订采买计划,由专人负责网上采买。
二、药品采买、配送、查收入库及货款支付款等状况1.网上采买状况。
严格按规定履行基本药物网上采买,无不履行网上采买的现象;绝对不存在故弄玄虚、私自用非中标药品代替中标药品的现象。
2.装备使用状况。
按规定装备使用基本药物;踊跃展开《基本药物临床使用指南》学习培训工作,确实做到安全合理的使用基本药物。
3.供给配送状况。
药品配送实时快速,有部分药品存在断货缺货现象。
4.价钱履行状况。
严格依据规订价钱采买药品;果断履行药.精选文档品零差率销售,无涨价销售现象。
5.查收入库及货款结算状况。
药品采买工作人员在接收到配送公司配送的药品后,能做到实时查收并在平台上签收。
在达成基本药物采买交易后,我院踊跃配合财务部门,仔细核算基本药物采买数额并实时上缴货款。
上缴货款后,网上手续做到实时齐备。
三、存在的问题1、配送药品不全,需要的少部分药品不可以实时配送。
2、网上采买点击药品时供货公司不可以实时确认,实时配送,致使缺药的状况出现。
四、整顿举措增强与药品供给商的交流,敦促其实时确认,实时配送,有部分药品缺货不可以实时配送的,另选择药品齐备的供给商进行配送。
在此次自查行动中,仍存在一些问题和不足,我院将严格按照通知的要求,踊跃进行业务学习及自查工作,保证各项工作落到实处。
进一步完美网上采买工作的各项细则,为人民民众供给更为优良、方便的服务,保障医疗安全和医疗质量。
2017年医药行业政策药企找票冲账等于寻死路?必须转型升级建生途!药企如何应对“两票制+营改增+流通整治”的全面推行,药企进行合规转型?以下是小编为您整理的2017年医药行业政策,希望对您有帮助。
2017年医药行业政策如下健康未来·持续发展各有关单位:近日,中央办公厅、国务院办公厅均转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》,力挺两票制、三明模式等24条地方改革经验,全国医改未来趋势究竟如何?药企如何作好迎接下一步医改深化的准备?11月7日,国家工信部等六部委联合发布了十三五《医药工业发展规划指南》这一重磅文件,按规划增长率测算,5年后医药市场将有超4万亿的规模;8月中央政治局通过了《健康中国2030规划纲要》,把健康中国战略提升至前所未有的高度,测算健康产业将迎来超八万亿资本盛宴;可见,医药产业结构性机遇涌现,黄金发展期再来,药企如何把握战略性机遇?虽国家及各部委有关医药的十三五规划,给行业描绘了明晰的发展路线图,但药企同时也面临“两票制、营改增、医保控费、流通整治、工艺核查、一致性评价、临床数据核查……”等系列政策挑战。
在10月29日中国医药企业家年会上,CFDA吴浈副局长对流通整治、两票制等行业焦点问题进行了逐一解答(有人竟误读为将要砍掉1万家批发企业),针对这些的后续细化政策待出,药企如何实现转型升级,化挑战为机遇,弯道超车?为了更好地服务于广大医药企业,协会定于11月30~12月1日(第76届全国药品交易会前),在昆明召开“协会七届六次会长(扩大)会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛”,并同步举办“第二十六届中国医药企业营销高峰论坛”、“第二届医药保理服务发展论坛”、“药品追溯体系建设实施方案座谈会”等系列专题会议。
本届论坛主题“健康未来?持续发展”,在国家十三五规划开局的大背景下,研判全球、全国经济发展大势,解读学习全球健康促进领域最高级别的官方会议精神(全球健康促进大会?上海)、研判医改下一步走向、学习各类医药相关政策,研判改革趋势,将给医药健康行业带来的新机遇与挑战,产业会如何变局?拟邀国家相关部委领导、行业专家、典型医药企业的高管等相关机构领导和专家,围绕影响医药行业发展的各种因素开展研讨,并与参会企业进行互动沟通。
药品集中采购自查报告我院自今年以来,药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采购使用,根据2017年全市卫生和计划生育工作要点的通知要求,我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改,对查找出的问题,做到了即知即改,为做好今后的工作奠定了基础,现将工作情况自查汇报如下:一、药品采购基本情况严格执行药品“阳光采购”制度,我院除麻醉药品和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购,绝不私下采购;在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划,由专人负责网上采购;二、药品采购、配送、验收入库及货款支付款等情况1. 网上采购情况;严格按规定执行基本药物网上采购,无不执行网上采购的现象;绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中标药品的现象;2. 配备使用情况;按规定配备使用基本药物;积极开展基本药物临床使用指南学习培训工作,切实做到安全合理的使用基本药物;3.供应配送情况;药品配送及时迅速,有部分药品存在断货缺货现象;4.价格执行情况;严格按照规定价格采购药品;坚决执行药品零差率销售,无加价销售现象;5. 验收入库及货款结算情况;药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后,能做到及时验收并在平台上签收;在完成基本药物采购交易后,我院积极配合财务部门,认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款;上缴货款后,网上手续做到及时完备;三、存在的问题1、配送药品不全,需要的少部分药品不能及时配送;2、网上采购点击药品时供货公司不能及时确认,及时配送,导致缺药的情况出现;四、整改措施加强与药品供应商的沟通,督促其及时确认,及时配送,有部分药品缺货不能及时配送的,另选择药品齐全的供应商进行配送;在此次自查行动中,仍存在一些问题和不足,我院将严格按照通知的要求,积极进行业务学习及自查工作,确保各项工作落到实处;进一步完善网上采购工作的各项细则,为人民群众提供更加优质、方便的服务,保障医疗安全和医疗质量;2017-5-3。
中药材流通市场分析报告2017商务部市场秩序司2018年5月前言为引导中药材产销衔接,推动产业结构优化,商务部于2012年初建立了中药材重点品种流通分析系统,集中采集发布中药材重点品种相关信息。
目前,系统数据来源于100余个中药材产地的地方商务主管部门、17家中药材市场、7家中药材网站、中国医药保健品进出口商会及中国海关。
2017年中药材流通市场分析报告旨在客观呈现中药材流通市场运行状况,分析市场运行特点,展望市场发展趋势,为中药材生产经营企业、医疗卫生机构、相关政府部门和科研学术机构提供参考。
目录一、2017年中药材国内市场分析 (1)(一)中药材市场价格整体保持平稳,品种价格波动幅度收窄 (1)(二)中药材种植受到政策鼓励,家种品种供应量持续增加 (4)(三)野生及动物类药材产能不足,需求稳定增长 (6)(四)药食同源品种发展势头强劲,成为增长主力 (7)二、2017年中药材进出口贸易分析 (8)(一)国际市场回暖,中药材进出口量齐增 (8)(二)传统市场稳定,亚洲仍为进出口主要地区 (8)(三)“一带一路”助力,带动中药材出口大幅增长 (9)(四)贵细中药材进口劲增,人参产业亟待深挖 (10)(五)行业标准提升,出口药材质量持续好转 (12)(六)民营企业保持领先,成为中药材进出口主力 (13)三、中药材流通发展趋势研判 (13)(一)中药材品种出现新行情 (13)1.品种价格继续震荡调整 (13)2.家种药材供应量扩大 (14)3.药食同源品种需求增大 (14)(二)中药材市场预示新变化 (14)1.优质中药材需求量扩大 (14)2.鲜食中药材刺激冷链配送升级 (15)3.中药材市场交易创新变革 (15)(三)中药材产地呈现新形势 (15)1.医药企业加速产地布局 (15)2.集约化产地加工雏形初现 (16)3.产地市场交易日趋活跃 (16)附录 (17)附表1:2017年中药材重点品种价格情况 (17)附表2:2017年中药材重点品种价格变化及走势 (19)附表3:2017年中药材出口情况统计 (21)附表4:参与统计的各地商务部门 (23)附表5:参与统计的17家中药材市场 (26)附表6:参与统计的7家中药材网站 (27)2017年我国中医药新政密集出台,尤其是《中医药法》的实施以及《中药材产业扶贫行动计划(2017-2020年)》的发布,为中药材产业发展带来新机遇。
福安市医院2017年财政项目支出绩效评价报告福安市财政局:按照《宁德市财政局关于市直预算单位财政资金预算绩效管理考评办法的通知》(宁财绩〔2017〕1号)文件的要求,结合我院医疗活动支出、添置医疗设备等专项业务费的收支、绩效自评情况,现将2017年财政项目支出绩效评价情况汇报如下:一、项目概况(一)立项情况为人民身体健康提供医疗与预防保健服务。
预防保健、常见病多发病护理、康复治疗与护理是我院经常性业务,医疗收入是我院的主要资金来源。
2015年,福安市人民政府与宁德市闽东医院签订《托管协议》,同意拨付我院上述资金,并争取于2017年内完成支出。
我院严格按照相关要求,规范财务管理,建立健全经费使用管理绩效评价机制,切实保障经费使用的效益。
(二)资金情况2017年度,我院托管经费的年初预算总额为40万元。
其中:托管经费40万元。
以上预算总额为40万元,实际到位资金为托管经费0万元,全年资金到位率为0%。
(三)项目情况上述专项资金主要用于2017年度闽东医院托管经费。
按医院年初的计划,此项资金将于2017年12月前支出100%以上。
(四)主要绩效目标二、评价过程(一)评价主体与核查范围按年初预算,我院将上述资金托管经费这一项。
我们参考了行业标准,结合医院的实际情况,制定了可执行、可量化、可考评的年度目标。
2017年,我们依据财政、卫计局制定的相关财经制度、政府采购法规及医院会计制度,在严格实行专款专用的前提下进行了实时监控、全程监督。
医院领导十分重视日常监控工作,经常过问资金的项目的进展情况,根据后勤、医疗部门的报表与数据,核实项目的进展和质量监控情况,并给予评估、公示。
2018年年初,医院组织了各科室的分管领导对项目资金支出进行了核查,并在此基础上形成了绩效评价结论。
(二)指标体系设计按照市财政局关于市直预算单位财政资金预算绩效管理考评办法的相关要求,我院根据自身的实际情况细化了绩效评价项目的各项指标,做到科学量化、便于实施。
国家药品不良反应监测年度报告(2017年)发布国家药品监督管理局关于发布国家药品不良反应监测年度报告(2017年)的公告(2018年第3号)根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》,为全面反映2017年我国药品不良反应监测情况,原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心,对2017年全国药品不良反应监测网络收到的全部142.9万份《药品不良反应/事件报告表》情况进行全面分析汇总,形成《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》,现予发布。
特此公告。
附件:国家药品不良反应监测年度报告(2017年)国家药品监督管理局2018年4月10日国家药品不良反应监测年度报告(2017年)为全面反映2017年我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,促进临床合理用药,更好地保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》。
一、药品不良反应监测工作进展2017年,按照习近平总书记对食品药品安全提出的“四个最严”要求,全国药品不良反应监测体系继续扩大监测覆盖面,优化预警体系,夯实企业主体责任,着力防范药品潜在的安全风险。
相关工作取得新进展:进一步扩大药品不良反应监测网络覆盖面,完善药品不良反应监测体系。
基层网络用户数量持续增长,全国药品不良反应监测网络已有34万余个药品生产企业、经营企业和医疗机构注册用户,可在线实时报送药品不良反应报告。
201 7年全国98.0%的区县报告了药品不良反应,较2016年增长0.3个百分点,每百万人口平均报告数为1068份。
2017年继续拓展监测技术手段,与医疗机构合作开展哨点监测,已建立60余家哨点监测平台。
进一步增强药品不良反应分析评价能力,及时采取风险管理措施。
2017年,药品不良反应报告和监测工作有序开展。
通过日监测、周汇总、季度分析等工作机制对国家药品不良反应监测数据进行分析评价,深入挖掘药品风险信号,并采取相应风险管理措施。
福建省经济和信息化委员会关于省政协十一届五次会议第20171315号提案的答复【法规类别】机关工作综合规定119【发文字号】闽经信提案[2017]102号【发布部门】福建省经济和信息化委员会【发布日期】2017.07.19【实施日期】2017.07.19【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件福建省经济和信息化委员会关于省政协十一届五次会议第20171315号提案的答复(闽经信提案[2017]102号)省工商联:贵单位《关于切实改善营商环境,有效降低我省实体经济企业成本的建议》的提案收悉,感谢你们对我省实体经济企业发展的关心和支持,你们的建议具有较强的指导性,我们将在工作中认真落实。
现根据我委职能,将有关意见答复如下:一、按照党中央、国务院关于推动供给侧结构性改革、降低实体经济企业成本的决策部署,我省先后出台了《福建省人民政府关于降低企业成本减轻企业负担的意见》(闽政〔2016〕21号)、《福建省人民政府关于转发贯彻落实国务院降低实体经济企业成本工作方案的通知》(闽政文〔2016〕414号)、《福建省人民政府关于进一步降低实体经济企业成本若干意见》(闽政〔2017〕24号)等文件,并在互联网+、政策性融资担保、创新驱动、价格体制改革、放管服、清理规范工程领域保证金、稳定工业增长等方面出台一系列政策措施,形成了降成本“1+N”的政策体系,构建由28家单位组成的降低实体经济企业成本工作厅际联席会议制度,强化督查督办,推动降本减负工作落到实处。
据统计,2016年全省共减轻实体经济企业负担353亿元。
今年上半年共降低实体经济企业成本296亿元。
主要情况如下:(一)提升服务优化环境。
一是提高审批效率。
推行全流程网上审批,依托省网上办事大厅系统进行办事材料网上收件和网上受理,通过网上办事大厅送达办事结果,一趟不用跑、最多跑一趟项目达49.2%,年底预计达86.2%。
二是优化审批流程。
贯彻落实省行政审批“三集中”改革要求,对我委所有审批项目实行减程序、减环节、减要件、压缩时限的“三减一压缩”,在界定审批法定程序的基础上,按照受理、审核、决定三个环节办结的目标,取消不必要的层层把关和逐级审批,使每个审批事项至少减少2个审批环节。
1 (此文档为word格式,可任意修改编辑!) 2017年4月
2017年福建药采支付方案 详细解析报告 2
正文目录 一、福建方案详解:简化分组,低价中标,二次议价,分类支付................ 4 1、简化分组:非竞争性目录和竞争性目录 ..................................................... 4 2、低价中标:三轮谈判/竞价,重点监控品种阶梯降价 ................................ 4 3、二次议价:鼓励带量谈判议价,所得归属医院 ......................................... 5 4、分类支付:创新性引入医保最高销售限价,分类制定支付结算价 ......... 5 二、福建方案点评:医保接手,符合政策方向,或有示范意义.................... 7 1、药企:药价进入螺旋下降通道,进口替代有望加快 ................................. 7 2、医院:议价优势地位突出,未来药品降价的主角 ..................................... 9 3、医保和招标部门:医保掌握药品价格话语权,招标影响力减弱 ........... 10 三、福建方案中重点产品分析.......................................................................... 11 1、大部分品牌中成药价格稳定,但心血管类受冲击 ................................... 11 2、进口原研单抗和替尼类药品价格难以撼动 ............................................... 13 3、新一轮的联合限价可能加速药品进口替代过程 ....................................... 15 4、血液制品挂网采购,适应症已经增加,竞争略增,但难改提价大势 ... 17 附录一:福建省实施医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购规则22 3
图表目录 图1 福建药采支付方案中各类价格制定方式 ................................................... 6 图2:福建药采支付方案中医院、患者、医保三方利益关系 ......................... 7 图3福建新方案下药价进入螺旋下降通道 ........................................................ 8 图4:高端仿制药与进口产品在福建方案下存在加速替代可能 ..................... 9 图5:福建方案下医院针对不同品种的议价意愿及能力 ............................... 10 图6:福建医保药品支付结算价制定原则 ....................................................... 11 图7:未入围第九标的品牌中成药的医院最高限价情况和降价幅度 ........... 12 图8:入围第九标的品牌中成药的医院最高限价和价格降幅情况 ............... 13 图9:新一轮的联合限价阳光采购目录中部分单抗类药物价格情况 ........... 14 图10:新一轮的联合限价阳光采购目录中部分替尼类药物价格情况 ......... 14 图11:新一轮的联合限价阳光采购目录中部分进口替代领域的价格情况 . 15 图12:福建阳光采购胰岛素的最高零售限价和医保支付价 ......................... 16 图13:福建阳光采购静丙的最高零售限价和医保支付价 ............................. 18 图14:福建阳光采购人血白蛋白的最高零售限价和医保支付价 ................. 20 图15:福建阳光采购因子类的最高零售限价和医保支付价 ......................... 22 4
一、福建方案详解:简化分组,低价中标,二次议价,分类支付 我们按照一般药品招标采购支付中的几个重要环节:药品分组、竞价、医院采购、医保支付对福建方案进行详细解析。
1、简化分组:非竞争性目录和竞争性目录 福建方案简化了对招标药品的分组,所有药品分为两大类:非竞争性目录和竞争性目录。其中,非竞争性目录: (1)原研药品 (2)通过FDA认证且在欧美有销售的仿制药 (3)通过仿制药一致性评价的药品。与药监局对于一致性评价的要求一致,制剂出口的企业具备竞争优势。即1.中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国或日本获准上市并有销售的药品经审核批准后视同通过;2.国内药品生产企业已在欧盟、美国或日本获准上市并有销售的仿制药经审评后视同通过。 (4)独家品种 竞争性目录:非竞争性目录以外的产品全部纳入竞争性目录 同时,对联合限价采购阳光采购挂网药品按“四通用”(即“通用名称”、“通用剂型”、“通用规格”、“通用包装”)编制并按“治疗性用药”、“辅助性用药”及“营养性用药”区分药品属性。
2、低价中标:三轮谈判/竞价,重点监控品种阶梯降价 福建方案规定药品进入药械联合限价阳光采购平台竞争的条件是采购目录的药品报价原则上不高于福建省第九标和近期全国采购的最低价。一定程度上,我们可以认为进入福建省的药品基本上是全国最低价(方案中“原则上”或对特殊情况留有余地)。非竞争性目录:在平台上进行三轮的人机对话谈判,依谈判结果确定是否挂网。 (1)独家产品:在不高于本品全国最低采购价的基础上(部分短缺药品允许适当调整价格),综合参考境外周边国家、地区采购价,海关口岸价以及医保支付基准价等进行三轮的人机对话谈判,满足谈判条件的,予以挂网,不满足的, 5
不予挂网。 (2)有多家申报的:依据同组最低报价,综合参考境外周边国家、地区采购价,海关口岸价以及医保支付基准价等进行三轮的人机对话谈判,满足谈判条件的,予以挂网,不满足的,不予挂网。 具体谈判规则详见附录一 竞争性目录:在平台上通过三轮公开竞价、充分竞争后,按价格从低到高保留若干家挂网。由医疗机构自行议价、阳光采购。 重点监控品种阶梯降价: (1)属重点监控的药品月销售金额超过 500 万元的,从超过销量限额的下一个月起,按每超过2%(不足2%的,按2%计算),采购价格下降0.5%支付药款,降低的采购价格不再回调并相应调整挂网价及医保支付标准或基准价。 (2)每季度销售金额前十名的辅助性用药及营养性用药,如月平均销售金额超过500万元的,从超过限额的下一季度起,按每超过2%(不足2%的,按2%计算),采购价格下降0.5%支付药款,降低的采购价格不再回调并相应调整挂网价及医保支付标准或基准价。
3、二次议价:鼓励带量谈判议价,所得归属医院 联合限价阳光采购药品挂网价格为医疗机构采购最高限价,福建方案鼓励各个片区医疗机构在平台挂网价格的基础上,进一步与企业进行带量谈判议价,带量谈判议价的实际价格可不对外公布。二次议价与医保支付结算价政策相叠加,医疗机构可自己获得差价,使得医院有足够动力将自身利益最大化,尤其是竞争力不强的品种会在二次议价中面临更大降价压力。
4、分类支付:创新性引入医保最高销售限价,分类制定支付结算价
福建此次方案在医保支付政策方面引入了“医保最高销售限价”。 按文件说法,药品医保最高销售限价是按照药品“四通用”原则,根据挂网企业最终报价,综合考虑相关价格信息(如最低采购价、口岸价、出厂协议价等) 6
确定的医保定点医疗机构最高销售限价。最高销售限价不指向任何具体企业、具体产品。 我们理解,医保最高销售限价的制定中,挂网企业的中标价参考价值很大。根据福建省已经公布的《联合限价阳光采购目录(第一批)及医保最高销售限价和医保支付结算价》医保最高销售限价基本上可以简单理解为该产品最低中标价甚至还有一定的降幅。 文件规定:高于医保最高销售限价部分由医疗机构承担,因此医保最高销售限价为医疗机构的药品采购封顶价,医疗机构不可能超过医保最高销售限价进行采购。在医保最高销售限价的基础上,福建方案按照一定比例对不同药品分类制定支付结算价,并进一步制定支付规则。 在此,我们将整个方案中涉及的不同类型的药品价格(包括药企中标价 W、医保最高销售限价M、医院采购价B、医院销售价S、医保支付结算价P)进行梳理,并对医疗机构、患者、医保基金的利益诉求进行分析。
图1 福建药采支付方案中各类价格制定方式 7
图2:福建药采支付方案中医院、患者、医保三方利益关系 二、福建方案点评:医保接手,符合政策方向,或有示范意义 我们对福建方案的整体看法如下:医保掌握话语权,产品分组及支付标准制定均符合目前的政策方向。在一致性评价尚未完成的情况下,对于原研、高端仿制药品与一般仿制药并没有按照通用名进行一刀切,患者经济条件许可的情况下依然有高质原研药品可用。可以说,福建在医保基金整体可控的情况下,在严格执行低价策略同时兼顾了不同群体的用药需求。我们整体判断方案具备示范意义,不排除其他地区跟进效仿的可能(降价力度或有不同)。 我们分析一下药企、医院、医保和招标部门在福建此次方案中的角色及未来状况。
1、药企:药价进入螺旋下降通道,进口替代有望加快 对大多数药企来说,产品想进入福建市场,可能面临着多轮降价。 (1)投标挂网阶段:福建大多数产品会采纳全国最低价进行投标,在三轮竞价/谈判过程中还要面临降价压力。最终能在福建中标的价格很可能已经低于现有的全国最低价。 (2)医保最高支付限价阶段:医保最高支付限价的制定标准在很大程度上参考企业的中标情况,而且很有可能在中标价基础上还要进行一定幅度的降价,文件规定医疗机构的采购价格如果高于医保最高支付限价的话超过的部分由医疗机构自行承担,因此医保最高支付限价实际上成为医院采购的顶价。 (3)进院阶段的二次议价:前两轮的价格仅是在福建药采平台上的整体博弈结果,接下来进院过程还要面临医院的带量二次议价,价格很可能会再次下调。 (4)重点监控品种使用量过大会阶梯降价:福建对重点监控品种如果月销