乙基纤维素水分散体

药剂学选择考试题（附参考答案）一、单选题（共80题，每题1分，共80分）1、薄膜衣片剂应在（）内完全崩解.A、15分钟B、10分钟C、30分钟D、20分钟正确答案：C2、《中国药典》将粉末分为（）等。

A、六B、九C、八D、七E、五正确答案：A3、冷处保存是指（）A、2℃-10℃B、不超过20℃C、不超过25℃D、室温E、-15℃以下正确答案：A4、雪花膏（）A、眼膏剂B、凝胶剂C、O/W型乳剂基质D、W/O型乳剂基质E、糊剂正确答案：C5、哪个选项为润滑剂（）A、乳糖B、羟丙基甲基纤维素溶液C、硬酯酸镁D、水E、羧甲基淀粉钠正确答案：C6、当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时，（）测定有重要意义。

A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度E、重量差异正确答案：B7、水溶性软膏基质不包括( )A、甘油明胶B、PEGC、羊毛脂D、CMC-NaE、卡波普正确答案：C8、药物制剂的配伍变化分为三个方面，以下不属于的是（）。

A、化学的B、物理的C、剂型的D、药理的正确答案：C9、下列关于搅拌槽式混合机特点的叙述不正确的是A、结构简单，操作方便B、搅拌效率低，所需混合时间较长C、混合强度较大D、适用于片剂、冲剂产品制粒前制备软材及软膏剂等混合操作E、搅拌轴两端如果密封不好容易挤出异物正确答案：C10、适合做成胶囊剂的药物具有的特点为（）A、性质相对稳定的药物B、药物水溶液C、药物的稀乙醇溶液D、吸湿性很强的药物E、易风化的药物正确答案：A11、胭脂红（）A、着色剂B、增塑剂C、增加胶液胶冻力D、防腐剂E、避光剂正确答案：A12、聚乙二醇为（）A、甘油明胶基质B、在体温下迅速熔化的基质C、在水或乙醇中几乎不溶的基质D、相对分子质量不同，熔点不同的基质E、非离子型表面活性剂正确答案：D13、遇水迅速崩解并分散均匀的片剂（）A、控释片B、缓释片C、口含片D、分散片E、舌下片正确答案：D14、压片时表面出现小凹点，这种现象称为（）A、裂片B、麻点C、黏冲D、松片正确答案：B15、以下哪一项不是胶囊剂检查的项目（）A、崩解时限B、装量差异C、主药含量D、硬度E、外观正确答案：D16、Freon是（）A、防腐剂B、膜剂常用的膜材C、气雾剂中的抛射剂D、气雾剂中的潜溶剂E、空胶囊的主要成型材料正确答案：C17、下列选项中水溶性抗氧剂是（）A、焦亚硫酸钠B、吐温80C、依地酸二钠D、生育酚E、磷酸正确答案：A18、用具双层喷头的滴丸机制备（）A、滴丸剂B、微丸C、颗粒剂D、软胶囊剂E、硬胶囊剂正确答案：D19、具有同质多晶型基质为（）A、泊洛沙姆B、羊毛脂C、甘油明胶D、可可豆脂E、聚乙二醇正确答案：D20、不属于基质和软膏质量检查项目的是( )A.熔点A、粘度和稠度B、刺激性C、硬度D、药物的释放、穿透及吸收的测定正确答案：D21、颗粒含水过多（）A、裂片B、粘冲C、片重差异超限D、均匀度不合格正确答案：B22、散剂的制备过程为（）A、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装B、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装C、粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装D、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装E、均不是正确答案：A23、阴道泡腾片应做的质量控制检查项目是（）A、分散均匀性B、崩解时限检查C、释放度检查D、融变时限检查E、发泡量检查F、分散均匀性G、崩解时限检查H、释放度检查正确答案：A24、二相气雾剂为（）A、O/W乳剂型气雾剂B、混悬型气雾剂C、吸入粉雾剂D、W/O乳剂型气雾剂E、溶液型气雾剂正确答案：E25、关于眼膏剂的质量检查项目不包括( )A、粒度B、装量C、无菌D、融变时限E、金属性异物正确答案：D26、基质为固体、半固体、液体混合物的软膏剂用（）A、冷压法和热熔法制备B、热熔法制备C、乳化法制备D、研和法制备E、滴制法制备正确答案：B27、下列是软膏水性凝胶基质的是( )A.植物油A、卡波普B、泊洛沙姆C、凡士林D、硬脂酸钠正确答案：B28、包糖衣的材料是（）A、甘露醇B、碳酸氢钠C、蔗糖D、聚乙二醇E、羟丙基甲基纤维素正确答案：C29、置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂（）A、缓释片B、口含片C、舌下片D、分散片E、控释片正确答案：C30、下列是胃溶型薄膜衣材料是（）A、聚丙烯酸树脂Ⅱ号B、聚丙烯酸树脂Ⅲ号C、HPMCD、ECE、PVAP正确答案：C31、在规定介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

乙基纤维素水分散体(b型)特点解释说明以及概述1. 引言1.1 概述乙基纤维素水分散体(b型)是一种纤维素的衍生物，在各个领域中得到了广泛应用。

它具有独特的性质和特点，因此在医药、食品工业以及环境保护等方面具有广阔的前景。

1.2 文章结构本文将首先对乙基纤维素水分散体(b型)的特点进行详细介绍，包括其定义、组成、物理性质和化学性质。

接着将解释说明其特点，涵盖水溶性和分散性能、热稳定性和浸润性能，以及力学强度和耐磨性能。

最后将概述乙基纤维素水分散体(b型)在不同领域中的应用领域和前景。

1.3 目的本文旨在深入探讨乙基纤维素水分散体(b型)的特点，并探讨其在医药、食品工业以及环境保护等领域中的未来发展方向。

通过全面了解乙基纤维素水分散体(b 型)，我们可以更好地认识其在各个领域中的潜力和应用前景，促进其在实际应用中的进一步发展。

2. 乙基纤维素水分散体(b型)特点：2.1 定义和组成：乙基纤维素水分散体(b型)，简称EHEC-B，是一种由乙基纤维素（ethylhydroxyethyl cellulose）制成的水溶性高分子材料。

其化学结构中含有羟乙基和羟丙基取代基，使其具有高度的可溶性和分散性能。

2.2 物理性质：EHEC-B具有优异的物理性质。

首先，它在水中具有良好的溶解度和分散性，能够迅速形成均匀稳定的分散体系。

其次，EHEC-B具有优异的增稠效果，可以有效改善液体的粘度和流变性能。

此外，它还表现出良好的胶凝性能，在适当条件下可以形成坚固、柔韧的凝胶结构。

2.3 化学性质：EHEC-B在化学反应中表现出较好的稳定性和耐腐蚀性。

它在酸碱环境下仍能保持较高的稳定性，并且对氧化剂和还原剂也具有较好的抗氧化性能。

同时，EHEC-B还具有较高的热稳定性，在较高温度下仍能保持良好的分散和增稠效果。

因此，乙基纤维素水分散体(b型)具有优秀的物理和化学特性。

它广泛应用于许多领域，如医药、食品工业和环境保护等，并具有广阔的应用前景。

乙基纤维素水分散体乙基纤维素水分散体(Ethyl cellulose Aqueous Dispersion)一、乙基纤维素水分散体(RT-EAD)的组成乙基纤维素、增塑剂、乳化剂等固体成份和水。

二、乙基纤维素水分散体的技术要求Q/09FRT007-2004(符合美国药典USP25/NF标准)外观：白色、均一的乳浊液总固体含量(wt%)：20-26pH值：6.0-9.0粘度25℃(mpa·s)：≤150干燥失重(wt%)：≤80重金属(ppm)：≤10三、乙基纤维素水分散体特性1．良好的操作性能。

1)虽然固体含量较高，但粘度仍较低，同其它水溶性包衣剂相比能缩短包衣时间。

2)粘着性低，包衣时不易发生被包衣物质粘连的现象。

2．不受pH值影响的溶出特性。

1)不受由于人体差别或因消化管部位所引起的pH差的影响，能控制随时间变化的溶出。

2)当同其它水溶性高分子合用时，能设计出具有更高自由度的溶出控制型制剂。

3．当用于刻字的片剂时，由于其粘度低，因而不会产生印字不清的现象。

与以前的水溶性包衣剂相比包衣膜的透湿性低，能赋予制剂出色的防湿性能。

4．乙基纤维素水分散体与国外同类产品相比，本身含有增塑剂，又没有氨味，不需在包衣时加入增塑剂。

5．同有机溶媒相比，既节约了成本，又避免了易燃易爆危险的发生。

6．乙基纤维素水分散体既适合于水溶性药物也适合于难溶性药物。

四、用途乙基纤维素水分散体水性包及液是常用的缓控释包衣材料，被广泛应用于制备包衣缓控释片剂、微丸、颗粒剂以及制备骨架型缓释片，采用不同配比的乙基纤维素水分散体/羟丙基甲基纤维素(RT-EAD/HPMC)，可形成不同溶解度的包衣薄膜，以调节释药速率。

五、包装1．包装材料：塑料容器。

2．净重：3Kg、15 Kg、30 Kg三种。

缓释包⾐材料及处⽅组成⼀、缓释包⾐材料⽤包⾐技术制成的固体缓释和控释剂型是通过包⾐膜来控制和调节剂型中药物在体内外的释放速率的，因此包⾐材料的选择、包⾐膜的组成在很⼤程度上决定了这种制剂的缓释和控释作⽤的成败。

虽然缓释包⾐⽅⾯的研究报道很多，但最新美国药典（1995年23版）仅收载了3种具控释膜功能的包⾐材料，即醋酸纤维素、⼄基纤维素和甲基丙烯酸共聚物，由于这三种包⾐膜材料最经受得住时间和⽓候规律变化的考验，⼏⼗年来⼀直受到普遍的关注和应⽤。

本节重点讨论这些包⾐材料，同时也对其他有关材料及近年发展的新材料作简单介绍。

⼀、缓释包⾐材料缓释包⾐材料都是⼀些⾼分⼦聚合物，⼤多难溶于⽔或不溶于⽔，但⽔可穿透；⽆毒、不受胃肠道内液体的⼲扰，具有良好的成膜性能和机械性能。

（⼀）醋酸纤维素本品是⽤棉花或⽊纤维以少量硫酸为催化剂，与冰醋酸和醋酸混合液经部分或全部⼄酰化⽽制得。

醋酸纤维素（Cellulose acetate，CA）结构式为：含⼄酰基为29．0％～44．8％（g／g），每个结构单元约有1．5～3．0个羟基被⼄酰化。

⼄酰基含量下降，亲⽔性增加，⽔的渗透性增加。

因分⼦中所含结合酸量的不同，有⼀醋酸纤维素、⼆醋酸纤维素和三醋酸纤维素之分。

结合酸量的多少，会影响形成包⾐膜的释药性能，例如⽤醋酸纤维素包⾐制成的异烟肼控释⽚，当醋酸纤维素的结合酸为53％时，可制得理想恒速释药的控释⽚，当结合酸为57％时则释药速率⼤为降低。

⼀醋酸纤维素和⼆醋酸纤维素常供药⽤，缓释和控释包⾐材料则多⽤后者。

⼆醋酸纤维素的分⼦式为［C6H7O2（OCOCH2）（OH）X-3］n，式中n为200～400；x为2．28～2.49。

缓释和控释制剂所⽤的⼆醋酸纤维素的平均相对分⼦质量（M av）约为50000，为⽩⾊疏松⼩粒、条状物或⽚状粉末，⽆毒，不溶于⽔、⼄醇、酸、碱溶液；溶于丙酮、氯仿、醋酸甲酯和⼆氧六环等有机溶剂，溶液具好的成膜性能。

试剂、化学结构苯环取代 meta-, m- 间苯环取代 ortho-, 0- 邻苯环取代 para-, p- 对苯环取代 symetrical, sym- 均苯环取代 unsymmetrical, unsym- 偏苯环取代 vicinal,v- 连成分 cyclovirobuxine D (CVB-D) 环维黄杨星D基团 tertiary butyl 叔丁基链异构 iso- 异链异构 neo- 新链异构 normal, n- 正链异构 primary 伯链异构 quaternary 季链异构 secondary, sec- 仲，另链异构 tertiary, ter-, tert- 叔，特手性异构 dextro, d- 右手性异构 laevo, l- 左手性异构 meso- 内消旋手性异构 Rectus, R- 右，顺时针手性异构 Siniter,S- 左，逆时针顺反异构 cis- 顺顺反异构 cis-isomer 反式体顺反异构 Entgagen, E- 相反顺反异构 trans- 反顺反异构 trans-isomer 顺式体顺反异构 zusammen, Z- 共同2-Butanone 2-丁酮2-methylprapanoate, isobutyrate 2-甲基丙酸酯4-benzoylphenol 4-羟基二苯酮;4-羟基苯基苯甲酮;(4-羟基苯基)苯基甲酮;4-羟基二苯甲酮absolute ethanol 无水乙醇（含水量1％以下）acetal 乙缩醛,乙缩醛二乙醇，俗称塑钢(港台地区有称:塑胶钢) acetaldehyde 乙醛acetate buffer 醋酸盐缓冲液acetic anhydride 醋酸酐，又称醋酐、乙酐、乙酸酐acetone 丙酮acetonitrile 乙腈，别名甲基氰acetophenone 苯乙酮acetyloxy 乙酰氧基acidified water 酸化水activated carbon, activated charcoal 活性炭Adrenaline 肾上腺素Adsorption indicator （Adsorb）吸附指示剂albendazole 阿苯达唑aldehyde free alcohol 无醛乙醇aliphatic 脂肪族的alkali hydroxide 氢氧化碱alkaline solution 碱性溶液alkyl 烷基，烃基alkyl aryl ether 烷基芳基醚alkylene 烯烃基alkyne 炔Aminoalkyl Methacrylate Copolymer E (Eudragit E100) 甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物E型aminobenzoic acid 氨基苯甲酸aminoethoxymethyl 氨乙氧甲基aminoheptane 氨基庚烷aminophenol 氨基苯酚aminophenyl 氨（基）苯（基）aminosalicyclic 氨基水杨酸aminosalicylate 氨基水杨酸盐Aminothiophenol 氨基硫酚Ammonio Methacrylate Copolymer Type A (Eudragit RL 100) 季胺基甲基丙烯酸酯共聚物A型Ammonio Methacrylate Copolymer Type B (Eudragit RS 100) 季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型ammonium chloride 氯化铵ammonium hydroxide 氢氧化铵，即氨水。

乙基纤维素水分散体YijiXianweisuShuifensantiEthylcellulose Aqueous Dispersion本品含乙基纤维素应为标示量的90.0％～110.0％。

本品含适量的十六醇和十二烷基硫酸钠作为分散剂和稳定剂，亦可加入适量的消泡剂和抑菌剂。

【性状】本品为乳白色混悬液。

，℃±精密称取二氯甲烷适量，加二甲基亚砜稀释制成每1ml中约含45μg的溶液，作为对照溶液。

分别精密量取供试品溶液与对照溶液各5ml，置顶空瓶中，密封。

照残留溶剂测定法（通则0861 第二法）试验，用以6％氰丙基苯基-94％二甲基硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱；柱温为50℃，维持4分钟，以每分钟30℃升温至200℃，维持2分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为250℃；顶空瓶温度为80℃，平衡时间为20分钟。

分别取供试品溶液和对照品溶液顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，应不得过0.06%。

干燥失重取本品5ml，加已恒重的20～30目砂10g，搅匀，精密称定，在60℃干燥至恒重，减失重量不得过71.0％（通则0831）。

重金属取本品1.0g，依法检查（通则0821 第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验用苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂；以四氢呋喃为流动相，流速为每分钟0.5ml；柱温为45℃；示差折光检测器，检测器温度为45℃。

理论板数按乙基纤维素峰计算不低于3000，乙基纤维素峰与相邻色谱峰的分离度应符合规定，拖尾因子应不大于2.0。

测定法取本品，摇匀，精密称取约1g，置50ml量瓶中，加四氢呋喃30ml，振摇15分钟，用四氢呋喃稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乙基纤维素对照品适量，加四氢呋喃溶解并稀释制成每。