药物分析中液相色谱法的应用

现代分析方法和技术在药物分析中的应用

摘要：在目前阶段，现代分析技术变得更加科学化、高效化，其在药物分析中的作用也越来越大，可以更好地帮助药物分析过程更加高效、实时以及快捷。药品的鉴别和检测是关系到国家医药卫生事业发展和药品使用安全性的一个关键问题。伴随着现代分析技术的持续发展，它不仅为医药分析技术的迅速发展奠定了基础，而且在药物的临床研究和中药成分的分析方面也发挥了很大的作用。

关键词：分析技术；药物分析；应用

1 色谱技术在药物分析中的研究与应用

1.1高效液相色谱法（HPLC）

在药物的研究中，HPLC是最为常用的一种，它的功能是对药物进行检测和分离。主要内容包括：原辅料、药材、不同类型的制剂、中成药等。其分析流程是：高压输液泵将流动相以稳定的流速（或压力）输送至分析体系，在色谱柱之前通过进样器将被测样品导入，流动相将样品依次带入预柱、色谱柱，在色谱柱中，被测样品分子与固定相分子之间相互作用，发生吸附、解吸附等过程，使得不同的物质在色谱柱中的移动速度不同，从而得到分离，并依次随流动相流至检测器，转化为可供检测的信号，送至工作站记录、处理和保存，完成定性定量分析。在对现有药品进行检验时，采用《国家药典》规定的常规检验方法；在新药开发过程中，需要通过改变各种色谱条件，摸索分析方法，以获得最佳的分离效果。

1.2超高效液相色谱法（UPLC）

UPLC是在HPLC的基础上开发出来的一种用于对热不稳定性、极性和大分子物质进行分离和分析的新方法。超高效液相色谱柱的特征在于降低了柱子填充粒子的尺寸，并基于柱子的高效性，实现了高精度的高分离性和快速的分析。特别是在对注射剂中的酸醛和醛进行分析和测量的时候，只需要一次进样，就能对两个数据进行分析。并能确保在分析过程中，各成分都能有较好的分析效果，其特征是：分离度高，敏感性高，分析时间短，重复性好。

1.3气相色谱法（GC）

GC和HPLC在于多方面有相似之处。工作原理是：试样气体由载气携带进入色谱柱，与填料之间发生相互作用，这种相互作用大小的差异使各组分互相分离而按先后次序从色谱柱流出，转变为电信号，进行鉴定和测量。目前，GC技术已被广泛用于药品监控和分离等领域。能对药剂中的溶液、杂质含量等进行检测。

以精心写就精品文档 欢迎下载并关注笔者

高效液相色谱技术在药物分析中的应用

本科生毕业论文

论 文 题 目: 高效液相色谱技术在药物分析中的应用

学 生 姓 名:孙琮莘

学 号:20XX0000

学 院:药学院

专 业 方 向:中药学

班 级:20XX级03班

指 导 教 师:李*

论文完成日期:20XX年4月

毕业论文(设计)诚信声明书

本人声明:本人孙琮莘(学号:20XX0000)所提交的毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人在指导教师李*老师指导下独立研究、写作的成果，论文中所引用他人的无论以何种方式发布的文字、研究成果，均在论文中加以说明；有关教师、同学和其他人员对本文的写作、修订提出过并为我在论文中加以采纳的意见、建议，均已在我的致谢辞中加以说明并深致谢意。

论文作者:(签字) 时间: 20XX年 6 月 日

指导教师已阅:(签字) 时间: 20XX年 6 月 日

毕业论文(设计)版权使用授权书

本毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人孙琮莘(学号:20XX0000)在校期间所完成学业的组成部分，是在指以精心写就精品文档 欢迎下载并关注笔者

导教师李*老师的指导下独立完成的。因此，本人特授权山东中医药大学药学院可将本毕业论文的全部或部分内容编入《山东中医药大学药学院本科生优秀毕业论文集》(非正式出版)。

论文作者: (签字) 时间: 20XX年 6 月 日

指导教师已阅: (签字) 时间: 20XX年 6 月 日

高效液相色谱技术在药物分析中的应用

孙琮莘

(20XX级中药学专业03班 学号:20XX0000)

[摘要]本文着重阐述了高效液相色谱技术在药物分析中的应用，主要包括对于天然药物、抗生素、手性药物、毒性药物、违禁药物、体内药物的分析及杂质检查，并对高效液相色谱技术的应用进行了展望。

[关键词]高效液相色谱技术；药物分析；应用

高效液相色谱法在药物分析领域中的应用刍议

[摘要]本文作者首先介绍了高效液相色谱，然后对在药物分析领域中hplc的应用进行了综述，具体如下文所示。

[关键词]高效液相色谱 药物分析 应用

hplc的出现不过三十多年的时间，但这种分离分析技术的发展十分迅猛，目前应用也十分广泛。其仪器结构和流程也多种多样。高效液相色谱仪一般都具备贮液器、高压泵、梯度洗提装置(用双泵)、进样器、色谱柱、检测器、恒温器、记录仪等主要部件。高效液相色谱更适宜于分离、分析高沸点、热稳定性差、有生理活性及相对分子量比较大的物质，因而广泛应用于核酸、肽类、内酯、稠环芳烃、高聚物、药物、人体代谢产物、表面活性剂，抗氧化剂、杀虫剂、除莠剂的分析等物质的分析。在中国药典中主要用于药物的含量测定、有关物质检查和鉴别等。

一、高效液相色谱及其特点

1、高效液相色谱仪主要是由色谱及控制器、色谱柱泵、进样器、检测器和数据处理器以及控制五大部分组成

分离原理是一个物理过程，流动相携带着待分析化合物和其他一些共存物质流过色谱柱，利用不同物质在固定相上的保留时间不同，从而出峰时间不同而达到分离。利用保留时间定性，峰高或者峰面积定量，在将分离后的各个成分一次通过一紫外检测器时就可检测出个化合物的浓度来。为了能够迅速地将液体通过色谱柱，必须高压。该方法的分离效能相对来说比较高，比气象色谱的分离效

能高出许多倍。这些方面的优势使得高效液相色谱法在药物分析方面应用很广。

2、高效色谱法特点。高效液相色谱法有“三高一广一快”的特点

一、高压：流动相为液体，流经色谱柱时，受到的阻力较大，为了能迅速通过色谱柱，必须对载液加高压。二、高效：分离效能高。可选择固定相和流动相以达到最佳分离效果，比工业精馏塔和气相色谱的分离效能高出许多倍。三、高灵敏度：紫外检测器可达0.01ng，进样量在ul数量级。四、应用范围广：百分之七十以上的有机化合物可用高效液相色谱分析，特别是高沸点、大分子、强极性、热稳定性差化合物的分离分析，显示出优势。五、分析速度快、载液流速快：较经典液体色谱法速度快得多，通常分析一个样品在15～30分钟，有些样品甚至在5分钟内即可完成，一般小于1小时。此外高效液相色谱还有色谱柱可反复使用、样品不被破坏、易回收等优点，但也有缺点，与气相色谱相比各有所长，相互补充。高效液相色谱的缺点是有“柱外效应”。在从进样到检测器之间，除了柱子以外的任何死空间(进样器、柱接头、连接管和检测池等)中，如果流动相的流型有变化，被分离物质的任何扩散和滞留都会显著地导致色谱峰的加宽，柱效率降低。高效液相色谱检测器的灵敏度不及气相色谱。

高效液相色谱法在药物分析中的应用与发展

摘要：色谱分析作为重要的分离分析技术，已成为药物研制开发、生产单位、药品检验部门及医院临床检验等各个领域中药物质量控制必不可少的方法和技术。高效液相色谱法是20世纪60年代末70年代初出现的分析速度快、分离效率高、操作自动化的新型色谱分析方法。它已逐渐成为药物分析领域中重要的分析手段及主要制备方式之一。

关键词：高效液相色谱法 药物分析

1. 前言

高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography ,

HPLC），又称“高压液相色谱法”或“高速液相色谱法”，是20世纪60年代末，在经典液相色谱的基础上引入气相色谱的理论与实验方法，并加以改进而发展起来的一种重要分离分析方法。HPLC采用了高压输液泵，高效固定相和高灵敏度在线检测器等技术，具有分离效能高、分析速度快、灵敏度高、色柱可以反复使用、流动相可选择范围宽、流出组容易收集、适用范围广和安全等优点，特别适合挥发性低、热稳定性差、分子量大的高分子化合物以及离子型化合物的分离分析测试，广泛应用于医学、药学、化学、生化、工业、农业、环保、商检和法检等科学领域错误!未找到引用源。。近年来，高效液相色谱法在药物分析中发挥着越来越重要的作用，主要是鉴别相关物质、检查药物中有关物质的含量限度以及测定有效成分或主要成分含量，世界各国已将该法收载于药典。本文就高效液相色谱法在药物分析研究中的应用和发展综述如下。

2. 高效液相色谱法在药物分析中的应用

2.1 高效液相色谱法在药物鉴别中的应用

在HPLC法中，保留时间与组分的结构和性质有关，是定性的参数，可用于药物的鉴别。如中国药典收载的药物头孢羟氨苄的鉴别项下规定：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。头孢拉定、头孢噻酚钠等头孢类药物以及地西泮注射液、曲安奈德注射液等多种药物均采用HPLC法进行鉴别。王维剑[7] 王维剑,张军仁,庞华. 替莫唑胺含量测定方法的研究[J]. 药物分析杂志,2003 ,23 (5) :344.等以ODS柱，甲醇-0.5%乙酸(1:9)为流动相，DVD检测器，波长329 nm测定了一种新型抗肿瘤药替莫唑胺(temzolo-mide)，为申报新药提供了数据。崔静茹[8] 崔静茹, 杜智敏. 半夏止咳糖浆的制备与鉴别[J]. 实用新闹肺血管病杂志. 2008,