中药材饮片验收标准
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中药饮片质量标准
中药饮片是中药材经过加工制成的一种剂型,具有易于保存、使用方便、药效
稳定等特点,因此在临床上应用广泛。
然而,由于中药饮片的质量直接关系到临床疗效和患者的用药安全,因此对中药饮片的质量标准有着非常严格的要求。
首先,中药饮片的质量标准应包括对原材料的要求。
中药饮片的原材料应符合《中华人民共和国药典》中关于中药材的规定,具有良好的品质和来源。
对于采集的中药材,应当符合采集的时间、地点、方法等规定,确保中药材的质量符合标准。
其次,中药饮片的制备过程也应符合严格的标准。
制备过程中应严格控制温度、湿度、时间等因素,确保中药饮片的制备过程符合规范,不受外界环境的影响。
同时,在制备过程中,应注意避免使用有害物质,确保中药饮片的安全性。
另外,中药饮片的质量标准还应包括对成品的要求。
成品中药饮片应符合规定
的外观、色泽、气味、味道等特征,同时应符合药效成分的含量和稳定性要求。
对于易氧化的成分,应采取适当的保存方法,确保中药饮片的质量不受影响。
除此之外,中药饮片的质量标准还应包括对包装和贮存的要求。
包装应符合卫生、安全、易于保存和使用的要求,避免对中药饮片造成污染或损坏。
同时,贮存条件应符合规定,避免中药饮片受潮、受热或受阳光直射,影响中药饮片的质量。
综上所述,中药饮片的质量标准应包括对原材料、制备过程、成品、包装和贮
存等方面的严格要求,以确保中药饮片的质量符合规范,能够发挥其应有的药效,保障患者的用药安全和疗效。
只有严格遵守质量标准,才能保证中药饮片在临床应用中发挥应有的作用,为患者带来更好的治疗效果。
云南中药饮片标准摘要:一、云南中药饮片标准的重要性二、云南中药饮片标准的具体内容1.大高良姜饮片2.醋滇柴胡三、中药饮片质量标准的执行情况四、中药饮片管理法规标准体系正文:中药饮片是中医药的重要组成部分,其质量直接影响到中医药的疗效。
近年来,随着中药饮片市场的快速发展,对中药饮片质量的要求也越来越高。
因此,制定和完善中药饮片标准,加强中药饮片质量监管,对于保证中药饮片质量,促进中医药事业的发展具有重要意义。
在云南省,为了加强对中药饮片的管理和监管,制定了《云南省中药饮片标准》。
该标准对中药饮片的性状、鉴别、质量标准等方面进行了详细的规定。
其中,大高良姜饮片和醋滇柴胡是《云南省中药饮片标准》中较为典型的品种。
大高良姜,为姜科植物大高良姜的干燥根茎的加工炮制品。
其性状为不规则片,厚度不超过6。
外表皮红棕色至棕褐色,有的可见波状环节及纵皱纹。
切面黄棕色至红棕色,气香,味辛辣。
而醋滇柴胡则是云南省的一种特色中药材,其饮片标准也对其性状、鉴别、质量标准等方面进行了详细的规定。
在执行中药饮片质量标准方面,我国采取了严格的监管措施。
新版Gmp对中药饮片生产过程中的质量控制、生产环境、设备设施等方面提出了更高的要求。
同时,药品监管部门也加大了对中药饮片市场的检查力度,对不符合质量标准的中药饮片进行查处,保障了中药饮片市场的秩序。
我国中药饮片管理法规标准体系包括政策法规、质量标准、部门规章及规范性文件等多个方面。
其中,《中医药法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及鼓励中药饮片产业发展的政策及规划等构成了中药饮片管理的政策法规体系。
而中药饮片质量标准则包括了《中国药典》、地方中药饮片标准以及行业标准等。
此外,部门规章及规范性文件也对中药饮片的生产、经营、使用等方面进行了详细的规定。
总之,中药饮片标准对于保证中药饮片质量,促进中医药事业的发展具有重要意义。
我国在加强中药饮片标准的制定和实施,以及中药饮片质量监管方面,也取得了显著的成效。
中药材检查验收试行标准一、购进中药材均必须是真品,应符合《中国药典》一部该品种项下【来源】、【性状】、【鉴别】等检查的相关规定,不符合者按假货处理。
二、中药材中不得搀假,混杂伪品,一经发现,作假货处理。
三、水分检查应符合企业内控标准(见附表),超过标准按规定扣除超出的部分。
对超过标准5%以上,且在近期不能使用的、不利于长时间贮藏的品种应即时退货、换货,以防霉变等。
四、统货类中药材中的泥沙、杂质及非药用部位应符合下列标准:花类、果实类、种子类、菌类应≤2%,叶类≤3%,全草类、根茎类≤5%。
矿物类≤5%。
饮片类中药材应符合下列标准:花类、果实类、种子类、菌类应≤1%,叶类≤2%,全草类、根茎类≤3%。
矿物类≤3%。
对于药典规定必须加工的根茎类药材(如白芍、丹皮、山药等)应≤1%。
对贵细药材(如人参、三开、川贝母等)≤1%,超出标准按规定扣除超出的部分。
五、中药材不得有霉烂变质现象,争取采购新货(1年以内)。
当场发现霉烂变质、走油、变色、泛糖、虫蛀等情况超过≤5%,应作退货、换货处理(若≤5%,车间容易挑选的,可折扣使用)。
六、购进的中药材原则上应是统装货,低于统装货标准的,尚能勉强使用的,可作为退货、换货或降级处理。
个别根茎类药材(如甘草),其须根量(甘草≤0.6cm)应不得过20%,如超过者应作退货、换货处理。
在20%以内的部分按降格处理。
七、山茱萸、牡丹皮、薄荷脑、益母草、人参、厚朴采购质量含量要达标。
八、对于特殊药材的采购按约定执行。
九、所有购进药材标识、标牌必须完整,包装必须完好、无破损。
QA。
中药饮片标准
首先,中药饮片标准对中药材的选用和加工要求进行了规定。
中药饮片的质量
取决于中药材的质量,因此中药饮片标准对中药材的品种、产地、质量要求等进行了详细规定。
同时,标准还对中药材的加工方法和工艺进行了规范,包括炮制、研磨、浸泡等加工工艺,以确保中药材加工的质量和稳定性。
其次,中药饮片标准对中药饮片的制备工艺和质量控制进行了规定。
中药饮片
的制备工艺包括熬煮、浓缩、干燥等环节,标准对每个环节的操作方法、工艺参数、质量要求等进行了详细规定,以确保中药饮片的生产过程符合标准要求。
同时,标准还对中药饮片的质量指标进行了规定,包括外观、理化性质、含量测定、微生物限度等指标,以确保中药饮片的质量稳定和安全性。
另外,中药饮片标准还对中药饮片的包装、储存和运输进行了规定。
标准对中
药饮片的包装材料、包装规格、标签标识、储存条件、运输要求等进行了详细规定,以确保中药饮片在包装、储存和运输过程中不受污染和损坏,保持良好的质量。
总的来说,中药饮片标准是对中药饮片质量的保证,是中药饮片生产和使用的
依据。
中药饮片生产企业和使用单位应严格按照中药饮片标准进行生产和使用,确保中药饮片的质量和安全。
同时,相关部门应加强对中药饮片的监管和检验,确保中药饮片的质量符合标准要求。
只有这样,才能更好地发挥中药饮片在中医药临床和保健中的作用,为人们的健康服务。
中药验收重量误差范围【最新版】目录1.中药验收重量误差的背景和原因2.中药验收重量误差的标准和规定3.中药验收重量误差的实际应用和影响4.中药验收重量误差的建议和解决方案正文一、中药验收重量误差的背景和原因中药作为一种特殊的商品,其验收重量误差一直以来都是困扰中药行业的一个难题。
中药的验收重量误差主要是由于以下几个原因造成的:1.中药的特性:中药的形态各异,包括根、茎、叶、花、果实、种子等,而且不同的中药材质地、密度也不同,这导致了中药验收时重量误差的可能性。
2.称重设备的误差:称重设备本身的精度、稳定性和灵敏度等因素都会影响中药验收的重量误差。
3.人为因素:中药验收过程中,操作人员的技术水平、操作规范等因素也会导致重量误差。
二、中药验收重量误差的标准和规定针对中药验收重量误差的问题,我国的相关标准和规定如下:1.《中药饮片质量标准》规定:中药饮片的重量误差应控制在±5% 以内。
2.《药品生产质量管理规范》规定:药品生产过程中,重量误差应控制在±10% 以内。
三、中药验收重量误差的实际应用和影响中药验收重量误差在实际应用中,对中药的质量和疗效会产生一定的影响:1.重量误差过大,可能导致中药的剂量不准确,影响患者的治疗效果。
2.重量误差过大,可能导致中药材的浪费,增加患者的用药成本。
3.重量误差过大,可能影响中药的稳定性和有效期。
四、中药验收重量误差的建议和解决方案针对中药验收重量误差的问题,我们提出以下建议和解决方案:1.提高中药验收设备的精度和稳定性,降低设备误差。
2.提高操作人员的技术水平和操作规范,减少人为因素导致的重量误差。
3.建立完善的中药验收管理制度,加强对中药验收过程的监督和管理。
中药材部颁标准编号:TCM/ST/2019-001发布日期:2019年1月1日1. 范围此标准适用于中药材的鉴别、质量控制和使用,旨在保护消费者的安全和健康,促进中医药事业的发展。
2. 术语和定义2.1 中药材:指从植物、动物、矿物等天然来源中提取的,用于中药制剂或中药饮片的材料。
2.2 鉴别:通过对中药材形态、性状、化学组分、药理活性等进行检验,确定其真实性和合规性的过程。
2.3 质量控制:制定和实施符合规定的中药材的质量标准,确保中药材的质量稳定和符合要求。
2.4 中医药:包括中药材、中药制剂和中药饮片在内的中医药产品,是中华传统医学的重要组成部分。
3. 鉴别标准3.1 形态和性状:中药材应具备符合规定的外形、颜色、气味、质地等特征。
3.2 化学组分:中药材应通过化学分析确定其有效组分的含量范围和稳定性。
3.3 药理活性:中药材应经药理活性测试,确保其对特定疾病或症状的治疗效果符合规定。
4. 质量控制标准4.1 含量:中药材的有效组分含量应符合规定的范围,确保其治疗效果和安全性。
4.2 杂质:中药材中的杂质含量应符合规定的最大限度,确保其纯度和卫生安全。
4.3 微生物:中药材中的微生物含量应符合规定的最大限度,确保其无毒、无害、无致病菌。
4.4 有毒物质:中药材中的有毒物质含量应符合规定的最大限度,确保其无毒副作用。
5. 使用要求5.1 中药制剂:制药企业应根据中药材的质量控制标准,生产符合规定的中药制剂,确保其质量和疗效稳定性。
5.2 中药饮片:制药企业应根据中药材的鉴别标准和质量控制标准,生产符合规定的中药饮片,确保其无毒副作用和疗效稳定性。
6. 检验方法中药材的鉴别、质量控制等应使用符合国家标准或行业标准的合适的检验方法,确保结果准确和可靠。
7. 制定和修订中药材部将根据科学和技术发展的需要,定期对本标准进行修订和补充。
8. 附则本标准自发布日期起实施,替代之前的相关标准。
中医药企业应在规定的时间内进行调整和整改,符合本标准的要求。
三七中药饮片国家标准三七,又名三七草、七叶一枝花、三七草等,是一种常见的中药材,具有活血止痛、调经止带、消肿散结的功效。
三七中药饮片是以三七为原料,经过加工制作而成的中药制剂,被广泛应用于中医临床治疗中。
为了规范三七中药饮片的生产和质量管理,国家制定了相关的标准,以确保其安全有效性。
三七中药饮片国家标准主要包括了三七中药饮片的质量要求、生产工艺、检验方法等内容。
首先,对三七中药饮片的质量要求进行了详细规定,包括外观特征、理化指标、微生物限量等方面,确保了产品的基本质量。
其次,在生产工艺方面,标准对原料的采集、加工、贮藏等环节进行了规范,以确保生产过程的安全和卫生。
此外,标准还对三七中药饮片的检验方法进行了规定,包括了理化指标的测定、微生物限量的检验等内容,以确保产品符合质量要求。
三七中药饮片国家标准的制定对于三七中药饮片的生产和质量管理具有重要的意义。
首先,标准的制定可以规范三七中药饮片的生产过程,确保产品的质量稳定可靠。
其次,标准的实施可以提高三七中药饮片的质量水平,增强产品的竞争力和市场信誉。
同时,标准的制定还可以促进三七中药饮片产业的健康发展,推动行业的规范化和标准化。
在实际生产中,生产企业应当严格按照三七中药饮片国家标准的要求进行生产,确保产品的质量和安全。
同时,监管部门应当加强对三七中药饮片的监督检查,及时发现和处理不合格产品,保障消费者的用药安全。
此外,科研机构和行业协会也应当加强对三七中药饮片的技术研发和标准制定工作,不断提高产品的质量水平和国际竞争力。
总之,三七中药饮片国家标准的制定和实施对于规范三七中药饮片的生产和质量管理具有重要的意义,有利于提高产品的质量水平,保障消费者的用药安全,推动三七中药饮片产业的健康发展。
希望相关部门和企业能够共同努力,全面落实国家标准,为三七中药饮片的发展贡献力量。
云南省中药饮片标准云南省是中国著名的中药材产地,以其丰富的资源和优良的品质而闻名于世。
中药饮片作为中药材的重要加工品种,其质量标准对于保障中药质量、增强中药市场竞争力具有重要意义。
因此,制定和实施云南省中药饮片标准,对于规范中药饮片生产、提高中药质量、保护中药资源具有重要意义。
一、原料选择。
云南省中药饮片标准首先应明确原料的选择标准。
中药饮片的原料应当选用符合《中华人民共和国药典》规定的中药材,且应当采用无公害、无污染的优质中药材进行加工生产。
同时,应当根据中药材的性味归经和功能特点,科学合理地选择原料,确保中药饮片的药性和疗效。
二、加工工艺。
中药饮片的加工工艺是影响其质量的重要因素之一。
云南省中药饮片标准应当明确加工工艺的要求,包括原料的清洗、切片、炮制、晒干等加工环节。
加工工艺应当符合中药饮片的品质要求,确保中药饮片的色、香、味、形等特征完好无损。
三、质量控制。
云南省中药饮片标准应当明确中药饮片的质量控制标准,包括外观质量、理化指标、微生物指标等方面。
外观质量包括形状、色泽、气味等方面的要求,理化指标包括含量测定、水分含量、灰分含量等方面的要求,微生物指标包括霉菌、大肠菌群等方面的要求。
通过严格的质量控制,确保中药饮片的质量稳定、安全、有效。
四、包装储存。
中药饮片的包装和储存对于保障其质量具有重要作用。
云南省中药饮片标准应当规定中药饮片的包装要求,包括包装材料、包装形式、包装规格等方面的要求,以及储存条件和有效期限的规定。
通过科学合理的包装和储存,保障中药饮片的质量不受外界环境的影响,延长其有效期限。
五、质量标识。
云南省中药饮片标准应当规定中药饮片的质量标识要求,包括产品名称、生产企业名称、生产日期、批号等必要信息的标注要求。
通过质量标识,消费者可以了解到中药饮片的生产信息和质量情况,增强消费者对中药饮片的信任感和购买欲望。
总之,云南省中药饮片标准的制定和实施,对于规范中药饮片生产、提高中药质量、保护中药资源具有重要意义。
仅供个人参考 不得用于商业用途 中药材饮片验收标准 中药材饮片验收岗位标准操作规程 一、目 的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、 防止假冒、伪劣药材饮片入库。 二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。 三、依 据:《药品生产质量管理规范》 查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材 供应(商)单位。 一级标准(法定标准):《中国药典》(2010 年版一部)、《部颁标准》、 以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准; 2.2 二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准; 2.3 三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。 3、验收条件 3.1 场 所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。 4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收: ① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉 变、以及有无破损及污染情况。 ③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。 ④ 所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。 ⑤ 以上初验准确无误后,方可寄库。保仅供个人参考 不得用于商业用途 管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。 4.2 中药材饮片数量验收: ① 检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查明原因。 ② 数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种, 清点数量验收, 如对甘草、陈皮等。称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。 ③ 贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。贵细药材应使用天平或电子称称量,做到计算准确无误。 4.3 中药材饮片质量验收: 一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定, 观察药材的形状,大小色泽,表出特征,断无特征及气味。 外观鉴别发现有异样,应及时抽样送质检中心室,进行显微和理化鉴别。通过对 显微、理化等方面的检查。对中药材、中药饮片的内部结构、成分、含量进行检定。 2中药材、中药饮片具体验收的内容如下. 4.3.1 外观杂质的验收: ① ② ③ ④ 检变质:虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。 检药用部位:检查药用部位是否正确,是否除了非药用部位。 中药材的杂质应控制在 4-6%之间; 中药饮片的药屑、杂质: a. 根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过 2%; b. 果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过 3%。 ① ② 中药材安全含水量应在 10—15%之间。 中药饮片安全含水量:菌藻类应在 5—10%之间,其余应在 7—13%之间。 中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁,无整体、无 连刀片、斧头片,异型片不得超过 15%。 除了上述的验仅供个人参考 不得用于商业用途 收外,还要对中药材、中药饮片的真伪进行定,这是整个验收 工作最重要的环节,在这个环节中,充分发挥中药材饮片标本的样本作用,通常运 用下列方法。 (1) 看形状: 一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状 等。如防风的根茎部分;蚯蚓头、海马的外形马头,蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻 头、连珠斑,佛指甲等,在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸 泡一下,然后摊开观察。可以药材标本做对照。 3 (2) 看大小: 药材的大小(指长短、粗细、厚薄),一般有一定的幅度,在看的大小与规律 有差异时,应观察较多的样品,可允许有少量高于或低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察,特大特小可不概括。 b、大小一般用厘米表示,细小的用毫米表示。 c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、直径,皮称作长厚宽, 种子称作长、宽或直径。 (3) 看色泽: 色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变 化与中药材、中药饮片的质量关系很大。药材品种不同,加工不当,贮藏时间长短, 也会改变药材原有的色泽,也表示药材质量的下降。 在观察颜色时,药材应干燥,不应在有色光下进行,最好自然光线下或日光下 进行。对颜色描述时,如果是两种以上色调复合描述,应以后一种为主,如黄棕色, 即以棕色为主,如阿胶呈棕黑或乌黑色。 对光泽的描述,一般采用形象比喻的方法,如石膏绢丝光泽,自然铜,金属光 泽。元胡蜡样光泽。 (4) 看表仅供个人参考 不得用于商业用途 面: 看药材的表面或表面的具体特征,如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等,表面特征有 的有无和程度,常是识别药材的主要特征之一,如枇杷叶的毛,苍耳子的刺,黄连 的鳞叶,天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。 (5) 看质地: 看药材的软硬,坚韧,疏松,粗糙或粉性等特征。 松泡:质轻而松,如南沙参; 4 粉性:表示含有一定量的淀粉,如山药、葛根、甘草; 粘性:表示具粘液质,如鲜石斛; 油润:表示柔软而润泽,如玉竹、当归、独活; 角质:表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状,如郁金等; 坚韧:表示质坚韧不易折断,如丝瓜络、桑白皮; 质量:表示单位体积内重量较大,如矿物质。 (6) 闻气: 有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气,这些气可作为识别药材 的主要依据之一,如檀香,麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。 (7) 水试: 利用药材在水中的比重和特殊变化来识别,如西花,用水浸泡后,水变成黄色, 花不褪色,秦皮用水浸泡后,出现蓝色荧光,蟾酥与水后呈乳白色。 (8) 火试: 有些藤木,树脂和动物类药材用火烧之,能产生气味,颜色,烟雾,响声等现 象,而用于识别药材,如降香微有气味,点燃则香气深烈,燃时有油流出,烧完留 有白灰;血竭放在锡纸上,下面用火烤熔化后,色鲜红,如血而透明,无残渣,海 金砂易点燃,而发爆呜声及闪光。 4.3.5 显微鉴别方法: 显微鉴别法是利用显微镜观察药材的组织结构, 细胞形状及其内含物的特征。 显微鉴别常在以下几种情况下采用。注意与药材标本的仅供个人参考 不得用于商业用途 比较。 a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。 5 仅供个人参考
不得用于商业用途 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。 4.3.6 理化鉴别方法: 每种中药材都含有一定的化学成份, 这些成分特别是活性成分能代表药材的 质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质,利用物理方法、化 学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。 4.3.7 一些中药饮片的具体鉴别要求: 如购进是饮片、半成品,应对重点对炮制质量验收。炮制是否合格,关系到 中药制剂的安全和疗效以及毒副作用,必须引起重视。 (1)中药材炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制但应具有原有的气味,不应 带异味或气味消失。 (2)炒制中药饮片其生片、糊片等不得超标,炒炭存性; (3)蜜炙、醋炙、盐炙、姜汁炙等中药饮片应具有辅料香气; (4)蒸制过的中药饮片内无生心,色泽黑润; (5)锻制中药饮片内外色泽一致,酥脆易碎,不得碳化等; (6)验硫熏:适度硫熏可杀虫害,有利于仓储保管。但硫磺为有毒物质, 检测是否过度硫熏:一看色泽(过度增白)、二嗅气味(酸味增重); (7) 验老嫩:检老嫩的目的在于确定采收季节是否适宜; (8)对有浸出物含量或其他成分含量测定的药材即使性状项目符合标准要 求,也要送质检中心进行浸出物和含量测定,符合规定要求后才能入库。 (9)其他特征验收。 5、入库办理 经过上述检查后,如一切完好,供货厂家完全按照合同执行。保管员则在送货 凭单的回执上签收,并填写物料到库接收记录,写明物料名称、物料代码及进厂编码、 6 仅供个人参考 不得用于商业用途 接收日期、供应商和生产商名称、批号、件数、重量和有关说明(如外包装状况、验收 情况)等。 6、物料编码 6.1 依据物料产品编码管理规程对进厂中药材、饮片进行编号。 6.2 将中药材品名、编码、入库日期等信息填写在货卡上。 6.3 依中药材进厂顺序填写原材料台账。及时请验。 7、请检取样 7.1 质量部质检员接到请检单后,对中药材进行取样。 7.2 取样执行《原辅料一般取样规则》。 7.3 取样后的中药材复原包装后,填写取样证,贴在取样的药材外包装上。 8、入库待检 取样后的中药材进入仓库已清洁货位,挂上黄色状态标记,表示待检。 9、中药材接受过程中的异常情况处理 9.1 异常情况及处理 9.1.1 在中药材接收过程中, 如设备、 设施或中药材质量发生异常均属异常情况。 9.1.2 在中药材接收过程中发现或发生异常情况时,应立即采取果断的措施,以 避免异常情况的扩大。 9.2 异常情况的报告程序 9.2.1 异常情况发生或发现后, 立即向仓储部负责人报告, 并填写异常情况记录。 9.2.2 仓储部负责人接到异常情况报告后,应立即向质量部报告或根据异常情况 原因与有关部门联系。 9.3 质量部接到异常情况报告后,立即派质检员到现场检查,根据检查情况填写 异常情况记录, 写明异常情况原因及处理意见, 请质量负责人审核签字后, 由仓库执行。 7