作业标准变更管理规范

变更管理规范一、目的和范围为避免由于工艺技术、施工设计、设备设施、机构和职责、人员、文件和工作流程等永久性或暂时性的变更对公司质量、健康、安全和环境带来的有害影响和风险，保证变更过程在受控状态下进行，特制定本规范。

本规范规定了质量、健康、安全、环境管理过程中各项变更的管理要求和方法。

本规范适用于公司生产和服务过程中各类变更的控制，包括但不限于：原材料的变更及供应商的变更，工艺技术变更，施工设计，设备与设施的变更，组织机构和职责、岗位人员变更，其它涉及生产过程的变更。

本规范适用于公司各单位、部门。

二、引用文件Q/SY1237-2009《工艺和设备变更管理规范》三、职责（一）业务主管领导：负责各主管专业重大变更的审批；（二）质量安全环保科：是公司变更管理规范的归口管理部门，负责体系文件和QHSE活动计划变更控制，评定操作规范、流程类变更申请的类型（一般变更、重大变更），参与变更的评估，审核审批变更项目；负责公司各级变更控制的监测，监督变更的实施过程及重大变更后的跟踪确认；（三）油田技术管理科：负责油田工艺技术及施工过程的变更控制管理，评定工艺技术类变更申请的类型（一般变更、重大变更），参与变更的评估，审核审批变更项目；对业务范围内的分析方法等变更的提出；（四）设备信息科：负责设备、设施的变更控制，审核评定设备类变更申请的类型（一般变更、重大变更），参与变更的评估，审核审批变更项目；（五）人事科：负责公司组织机构和能力评价范围内人员的变更控制。

（六）其它业务主管部门：负责审核评定变更申请的类型（一般变更、重大变更），组织相关部门人员进行变更前的对比试验及评估，并填写评价报告；变更批准后，监督执行部门进行变更的实施；（七）各变更实施部门、单位：负责微小变更风险识别和评价及变更后的实施；及时向业务主管部门提出一般变更和重大变更申请，提供变更申请所需的支持性材料，变更批准后，实施变更前培训及执行变更相关要求，并收集相关的数据并送业务主管部门归档。

目录1 目的 (1)2 适用范围 (1)3 管理原则 (1)4 术语定义 (1)5 职责 (3)5.1 各主管部门 (3)5.2 各专业主管单位 (3)5.3 属地区域车间 (3)6 变更程序 (4)6.1 变更申请 (4)6.2 变更初审 (4)6.3 各专业技术审核 (5)6.4 主管部门审批 (5)6.5 设计审查 (5)6.6 变更实施与投用 (6)6.7 变更验收、关闭 (7)7特殊情况 (7)8 管理考核 (8)9 附件 (9)附件一变更管理流程示例 (9)附件二变更管理涉及表单 (9)1 目的为进一步规范变更管理，有效管控生产经营过程中因变更带来的安全风险，预防和减少事故的发生，结合公司实际情况，特制定本制度。

2 适用范围本制度适用于公司生产经营活动中总图、工艺设备技术、电仪专业等的各类变更，不包含以下变更：2.1尚未进行中间移交的新、改、扩建项目的变更，新、改、扩建项目严格按照“三同时”相关规定执行，本制度不再单独规定。

2.2 单独建有制度且含有变更内容的事项不再纳入本变更管理制度范畴，如操作规程、工艺卡片、安全联锁摘除和投用、应急程序、制度、组织人事、承包商等变更执行相应的制度程序，详见《应执行其他程序的变更清单》（表1）。

2.3 不属于变更管理范畴的事项，主要包括同类替换、按设计实施的施工漏项和在设计范围内进行的日常操作和维护作业（如设备的检修和维护，清扫容器、管线或其它设备；日常的设备设施防腐保温处理；修理或重新校验的仪器、仪表；工艺参数、设备运行参数在控制指标范围内的调整等）。

3 管理原则3.1 谁主管谁负责、谁变更谁负责、谁审批谁负责的原则。

按照业务分管、属地管理和岗位职责对各自负责区域的变更负责，审批人对审批的结果负责。

3.2 先评估后批准，先批准后实施的原则。

3.3 降低风险的原则。

变更后不得带来不可接受的风险。

3.4 尽可能减少变更的原则。

能不变更的不变更，尽量减少紧急变更。

2023年作业标准管理制度2023年作业标准管理制度1流程和作业标准标准条文组织应根据成本动量标准的要求制定、执行和保持文件化的流程和作业标准,并确保:a)流程和作业得到识别和定义;b)流程和作业实施的过程和要求得到规定;c)成本动量要求得到规定并与成本动量标准保持一致;d)必要时,得到测试和验证,以确认其有效性和稳定性;e)发布前得到评审和批准并发放到使用处(见4.3.3)。

组织在执行流程和作业标准时应定期组织评审,评审的结果可能导致调整或修改标准的情况。

组织应识别和实施这些调整或修改需求,并确保相关文件得到修改和相关人员获得已变更的信息。

由调整或修改所引起的任何记录应予保持(见4.3.4)。

目的和意图制定流程和作业标准是为了规范流程和作业,更好地控制成本动量发生的合理性和稳定性,充分发挥过程能力,实现预期的成本水平。

本要素条款给出了制定流程和作业标准的要求。

理解要点●流程和作业标准是规范流程和作业的文件。

组织应根据成本动量标准的要求制定、执行和保持文件化的流程和作业标准,并确保:a)在标准中应识别和定义流程和作业,如生产一种产品都需要哪些作业,他们的生产顺序是怎样的;b)在标准中应规定流程和作业实施的过程和要求(流程和作业应该如何实施);c)成本动量要求得到规定并与成本动量标准保持一致;d)必要时,对流程和作业进行测试和验证,以确认其有效性和稳定性;e)流程和作业标准在发布前应得到评审和批准并发放到使用处(见4.3.3)。

●组织在执行流程和作业标准时应定期组织评审,评审的结果可能导致调整或修改标准的情况(见4.3.3)。

组织应识别和实施这些调整或修改需求,并确保相关文件得到修改和相关人员获得已变更的信息。

由调整或修改所引起的任何记录应予保持(见4.3.4)。

●流程和作业标准也是组织其他管理(如生产管理、质量管理和人力资源管理等)的基础工作。

与其他要素条款间的相互关系本条款支持6.4成本动量标准条款。

1目的
1.1 为使本公司ECN变更流程化、系统化，特制定本作业标准
1.2使工程变更的各个环节处于受控状态，确保产品品质，生产效率提升和生产成本下降
2范围
2.1 适用所有工程变更申请单、工程变更通知单。

包括（对旧产品工程、性能、结构、物料、工艺、制程条件
等方面的变更管理、新产品设计变更
3定义
3.1 工程变更申请单通知（ Engineering Change Request Notice)）：是指通常使用于新产品完成后，非工程
4职责
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.8
4.9
4.10
4.12
4.13 QE依照已发布设变后新件号更改检规
4.14 SQE提交设变后新件号PPAP认可单
5作业流程
参见流程图第2页/ 第3页
6 程序描述
10更改记录
S01-01-02A。

标准作业管理规范（ISO9001-2015）1．目的为确保公司标准作业文件的编制规范、有效进行，使标准作业逐步在生产过程中推广，发挥标准作业在提高生产效率、保证产品质量的作用。

为标准作业文件的制定、控制和更新提供指南，使作业指导书反映最佳的生产作业状态，并以标准化的形式指导员工进行操作。

2．适用范围公司工厂及生产物流部。

3．定义作业要领书:标准作业要领书也称标准作业指导书,是在标准作业卡的基础上细化操作要点,标准作业顺序中各项操作内容、操作顺序、作业重点、作业指示图、使用工具、质量要求、操作要求、安全标准和设备操作证等；作业组合票:明确各工序的手工作业时间及步行时间，用于考察T.T内一个作业者能够承担的工序的范围是多大；要素山积表 :要素山积表用于确定生产线各工位的要素作业时间,在看板上以搭积木的方式对全班的工作内容进行要素拆解和重新排列,以发现操作中存在的浪费,并予以消除,同时确定最简单、科学、的操作顺序；标准作业票:它以图表示每个作业者的作业范围，应填入标准作业三要素及检查品质注意安全等标记。

4．职责使用单位负责《标准作业相关文件》内容的编制、确认和管理；精益推进办负责《标准作业相关文件》式样的制定、检查确认；技术部负责《标准作业相关文件》的审核确认。

5．标准作业制定流程和控制要点5.1 标准作业指导书的制定：编制标准作业三票一书在技术、质量、安全等相关人员的协助下，对每个工序都寻求稳定及最佳的作业步骤，写下工作内容及步骤顺序，提出注意事项（包括使用工具及规格，工艺参数，质量检查工具、检查频次及控制方法等内容）、建议措施，画出作业流程图；5.2测量并确定标准作业时间，对每个步骤所花费的时间均以精确到秒的单位在作业指导书上标示出来。

非生产部门的作业指导书，其步骤时间如不易测量则可省略；5.3由安全部门进行风险评估，确定风险等级及劳保用品的穿戴要求；5.4应有技术部审核认可所有相关人员的签字确认，然后发布到适用的区域,各分厂可根据实际情况,对作业指导书签署栏内容做相应调整；5.5作业指导书作为标准，指导各分厂所有作业人员以相同方式进行生产作业；5.6作业指导书原则按每位作业员工编写。

4M变更管理1.什么是4M变更管理4M是指Man（作业者），Machine（设备、夹具、工具、模具），Material（材料、零配件），Method（方法、工程、作业条件）的简称，是生产过程中最基本的要素。

如果这些因素是稳定的，那么生产出来的产品也是稳定的，然而在现实生活中4M是动态变化的，4M变更管理即是通过控制这些变化，使品质波动在允许范围之内。

2. 4M变更具体内容2.1人员变更：作业人员因缺勤、调动、离职时；由一个作业人员变动到另一个作业人员进行作业时；重保工程、特殊工程作业者变更；从事新的工程作业；2.2材料、零部件变更：材料牌号、配方变更；材料来源变更；辅助材料（塗料、焊接剂、粘接剂等）变更；材料加工厂变更；零件设计变更；⑥零部件供应商变更；2.3设备变更：生产设备改造、更新、增设、新设、迁移；生产设备增置；工装（模具、夹具等）的改造、更新、增加时；2.4方法变更：零件内部制作单位变更时；制造条件变更时；加工方法、装配方法变更时；④供应商/制作厂商变更时；⑤新供应商采用时；3.企业如何开展4M变更管理3.1成立组织机构及推进小组，并确认各相关单位职责；4M变更管理是企业管理系统层面的工作，首先应该从系统层面进行搭建：建立4M变更管理标准，对变更点进行识别、分类、确定各类变更的管理要求等；建立4M变更管理看板，实施目视化管理；相关4M变更管理培训；3.2 阶段评审总结定期召开研讨会讨论4M管理进展，并在工作计划节点对交付物进行评审；3.3试点先行，以点带面以点带面，建立示范区推进，并通过发表会，给员工展示机会，通过评比给各实施单位压力。

3.3效果确认及推广推进小组定期检查和通报，为提高推进管理的工作积极性，在年底总结和客户检查时，由示范区发表，展示工作成绩和表彰等，4M管理不单单局限于自身企业内，其可以推广至整个供应链，如可以向供应商推广4M变更管理。

4.企业开展4M管理的意义4.1 推进4M变更管理提高产品质量企业在推进4M变更管理以后，其促进生产过程的稳定性，产品质量稳步提高，产品故障会大幅降低；4.2 提高企业经济效益从财务指标上看，因质量损失降低明显，经济效益提升明显。

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友成电子
HANGZHOU YOUCHENG ELECTRONICS CO.，Ltd.
作业指导
工程变更管理规
文件编号: YC-QS-ED-003
现行版本: A2版
编制:
审核:
批准:
发布：2011年03月31日实施：2011年04月01日
友成电子编制
修改记录
1目的
通过建立有效的工程变更作业管理控制程序，确保工程变更的正确性、以及变
更作业的有效进行,使工程变更的各个环节处于受控状态，确保产品品质，生产效率提升和生产成本下降。

2适用围
适用于本公司生产的线路板在开始生产后的工程变更。

3.职责
3.1 工程部负责人或副总负责ECN的核准及监督各部门的执行；
3.2 品质部：负责监督检查相关部门是否依ECN的容进行作业；
3.3 工程部：发放、保存<<工程变更通知（ECN）>>依据<<工程变更通知（ECN）>>修订作业文件和检验文件等；
4.作业程序
5.参考文件
《文件控制程序》《制造过程控制程序》。

2021年安全生产标准化变更管理制度为了规范公司内项目建设和生产经营活动通知的变更管理，消除和减少由于变更而引起的潜在事故隐患。

结合公司的实际情况，特制定本制度。

一、变更管理定义变更管理是指对人员、管理、工艺、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，以避免或减轻对安全生产的影响。

变更管理失控，往往会引发事故。

二、变更管理的内容1、工艺、技术的变更，主要包括：（1）新建、改建、扩建项目引起的技术变更；（2）原料介质变更；（3）工艺流程及操作条件的重大变更；（4）工艺设备的改进和变更；（5）操作规程的变更；（6）工艺参数的变更；（7）公用工程的水、电、气的变更等。

2、设备设施的变更，主要包括：（1）设备设施的更新改造；（2）安全设施的变更；（3）更换与原设备不同的设备或配件；（4）设备材料代用变更；（5）临时的电气设备等。

3、管理的变更，主要包括：（1）法律法规和标准的变更；（2）人员的变更；（3）管理机构的较大变更；（4）管理职责的变更；变更管理制度（5）安全标准化的变更等。

三、变更管理职责1、生产部机电安全科负责管理范围的新建、改建、扩建项目的变更管理。

2、生产部机电安全科负责现有生产设施，公用工程的原料介质，操作条件，工艺参数等的变更管理。

3、生产部机电安全科负责现有设备设施、安全设施、与安全管理有关等的变更管理。

四、变更程序1、变更申请。

在实施变更时，变更申请人应填写《变更申请表》（此表由专人负责管理）。

2、变更审批。

《变更申请表》填好后，上交主管部门和公司领导审批，主管部门___有关人员按变更原因和实际的需要确定是否进行变更。

3、变更实施。

变更批准后，由各相关职责的主管部门负责实施。

任何临时性的变更，未经___和批准，不得超过原批准的范围和期限。

4、变更验收。

变更实施结束后，变更主管部门应对变更情况进行验收，确保变更达到计划要求。

变更主管部门应及时将变更结果通知相关部门和人员。

编制：审核：审批：生效日期：年月日第二篇：安全生产变更管理制度安全生产变更管理制度1.目的规范本站安全生产的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。

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ECN变更管理作业办法
1目的
为了规范本公司的工程变更(ECN)及新产品与旧产品间切换作业管理，并藉以监控维持公司产品之稳定性。

2范围
本公司生产的相关产品开发设计、制程条件、材料特性、规格标准、作业方式等所有变更均适用.
3术语
3.1ECR：工程变更申请(ENGINEERING CHANGE REQUISTION)，指工程图面与
文件因实际需求必须改变时提出之申请表格。

3.2ECN：工程变更通知(ENGINEERING CHANGE NOTICE)，指工程图面与文件
因应实际需求必须变更其内容、设计结构、尺寸、检测方式、检测方法、规格等。

3.3 主要变更:凡主要控制要项变更，均称为“主要变更”.
主要控制要项之内容有：
3.3.1新供应商；
3.3.2 新制程；
3.3.3 原料材质变更；
3.3.4 模具结构变更；
3.3.5 制程改变(包括工站数的增减、作业方式变更等)；
3.3.6 客户要求变更(产品结构、尺寸变更等)；
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变更管理制度5篇1、变更管理制度为了规范变更管理，消除或者减少由于变更而引起的潜在事故隐患特建立变更管理制度。

1、变更管理是指对管理、工艺、技术、设备、操作方法等永久性或者暂时性的变化进行有计划的操纵与管理。

以避免由于变更造成的对安全生产的影响。

2、实施变更前变更申请人应写出变更申请报告，明确说明变更的内容、方法与范围。

3、对变更内容务必进行必要的风险分析（评估），确定变更产生的风险，制定出行之有效的操纵防范措施。

4、变更申请报告应逐级上报并得到批准，形成受控文件。

5、变更实施过程应由实施部门监督管理，实施过程要严格操纵，严禁超越审批的范围。

6、变更实施后申请变更部门应对变更情况进行考查验收，确保达到变更计划的要求。

2、防火、防爆安全管理制度1、严禁在厂生产区域内吸烟及携带火种（火柴、打火机、bp机、手机）。

2、严禁未按规定办理动火手续，在生产区域内违章动火。

3、严禁穿带铁钉鞋进入生产区域。

4、严禁未经批准而未戴防火罩的机动车进入生产区域。

5、严禁就地排放轻质油品、废液、气等化学危险品。

6、严禁在各个生产区域内用铁质金属工具敲打物质（设备）及地面。

7、严禁堵塞消防通道及随意挪用或者损坏消防器具及设备。

8、严禁损坏生产区域内的防火防爆气体检测设施。

9、严禁乱接电源，违章使用电炉等电热设备；10、严格防雷、静电接地系统的管理措施；11、规范易燃易爆物品的存放与管理；12、做好电力设施的保养工作并定期巡查。

3、防尘防毒管理制度1、目的为改善本厂劳动卫生条件，保护员工的安全与健康，杜绝职业危害的发生，特制定本制度。

2、适用范围本制度适用于本厂所属各部门防尘、防毒工作的安全管理。

3、引用标准及有关文件《安全生产法》《职业病防治法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品从业部门安全标准化规范》《工业企业设计卫生标准》4、基本要求（1）建设项目中的防尘防毒设施务必符合国家规定的标准，务必与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产与使用。