门店操作规程
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药品采购、验收、销售操作规程一、药品采购1.釆购员要求具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称,从事中药饮片采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上技术职称,需经过专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考核合格、取得岗位合格证书方可上岗,2.门店应严格执行“八统一要求”,不得自行购进药品.3.门店釆购记录应由采购人员负责建立.依据权限在计算机系统中生成、确认釆购订单后,由计算机系统自动生成釆购记录.4釆购记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、数量、价格、购货日期等,釆购导药饮片的还应标明产地,5.釆购记录生成后,未经批准不得随意修改,如确实需要修改,应按规定的办法和相应的权限进行,修改的原因和过程应在计算机系统中进行记录.门店应按照特殊管理药品釆购管理制度门店釆购药品应向总部索取票据或凭迸。
票据或凭证内容应列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等,不得缺漏.票据或凭证所载内容应与釆购记录、总部提供的随货同行单内容保持一致二。
6,门店应依据药品质量评审制度或规程建立药品釆购质量评审档案.二.药品验收1.收货:收货人员应按采购记录,对照总部随货同行单(票)进行收货,核实无误后:在随货同行单注明验收结论、签名和验收曰期作为验收记录.并做到票、账、货相符,同时应按药品温度特性、储存分区管理、特殊管理药品等要求放置于相应待验区或设置黄色待验状态标志,并通知验收。
2.药品验收:验收员应按总部下发的药品验收管理制度或规程对待验药品逐一进行抽样、验收,每个批号均有完整的验收记录.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装.破损、污染、滲液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应逐箱开箱检查至最小包装实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查封口不牢、标签两损、有明显重量差异或外观异常等情况的,应当加倍抽样检查.3.经验收人验收确认,在计算机系统中进行确认并自动生成药品入库记录4.验收结论为不合格的,验收员应在验收记录中注明不合格事项及处置措施.5.验收合格的药品,应及时办理上架登记手续.应按照药品的管理类别及特性,放置于相应的陈列货架(柜合)建立上架药品的库存记录.6.实施电子监管的药品应在上架前执行“有码必扫,扫后即传”,并及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传.门店应按规定登录使用中国药品电子监管网,及时处理未勾兑、勾兑不符、库存报损报溢等预警信息,并制定相应的纠正和预防措施,防止类似预警再次发生.不能处理的预警应查明原因,汇总上报总部和监管部门,门店应拒绝未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码手7.验收不合格的药品,不得入库或上架,报质量管理人员处理參8.验收记录应保存至药品有效期后1年,不得少于5年.9.冷藏药品运输过程中的温度记录应作为验收记录保存.三.药品销售1. 处方药的销售管理应符合GSP、《处方药与非处方药分类管理办法》、门店药品销售管理制度或规程等规定.2.处方应经执业药师审核签字后方可调配.3.执业药师对处方所列药品不得擅自更改或代用:4.处方有配伍禁忌或超剂量的,执业药师应拒绝调配,但经处方医师更正或重新签字确认的,应同意调配。
门店药品操作规程1. 引言本文档旨在规范门店药物操作流程,确保药品的安全性和合规性。
门店药品操作规程适用于所有门店员工,包括药剂师和药房助理。
2. 药品存储2.1 药品分类和标识门店中的药品应根据类型进行分类,并以直观的标识进行标记。
常见的分类包括处方药、非处方药、保健品和中药饮片等。
每个药品应标注名称、生产日期、有效期限和批号等重要信息,以确保追溯能力和管理的准确性。
2.2 药品储存环境药品应储存在干燥、清洁、通风良好且恒定的温度环境下。
应避免阳光直射、潮湿和高温环境,以防止药品质量受损。
冷藏药品和特殊要求的药品应储存在制冷设备中,并保持适宜的温度。
2.3 药品货架管理门店应定期检查和清理药品货架,确保药品的整齐摆放和分类正确。
过期、受损或破损的药品应及时处理和报废,避免对顾客造成潜在危害。
3. 药品采购与入库3.1 药品供应商选择门店应选择合格的药品供应商,并与其建立长期合作关系。
供应商应具备相关认证和资质,确保供应的药品符合国家标准和药品质量要求。
3.2 药品采购程序门店应按照采购程序进行药品采购。
程序包括确认库存、核对需求、比较供应商报价、与供应商订购、签订合同等环节。
采购员应认真填写采购单,并保存采购记录和相关证明文件。
3.3 药品入库与验收药品到货后,门店应进行药品入库与验收程序。
验收人员应核对货物数量和质量,并与采购单进行比对。
如发现问题或差异,应及时与供应商联系解决。
验收合格的药品应及时入库,并进行记录和标识。
4. 药品销售与出库4.1 药品销售程序门店销售药品前,须核对顾客的处方或需求,并确认药品的使用有效性和安全性。
销售员应向顾客提供详细的用药指导,并记录相关信息以备追溯。
4.2 药品处方审核门店在售药过程中,若涉及处方药品销售,应进行处方审核。
药剂师或合格的医药专业人士应对处方进行审核,确保处方的合理性和准确性。
4.3 药品出库程序门店出库药品前,应核对药品信息和数量,并进行系统记录。
燃气门店操作规程燃气门店操作规程一、安全管理1. 店内必须设立与燃气有关的安全标志牌,明确标示燃气管道和设备的位置。
2. 燃气设备必须定期进行检查、保养和维修,确保正常运行。
3. 禁止在燃气门店内私拉乱接燃气管道,要求严格按照规定进行维修和改装。
4. 燃气门店必须配备消防器材,如灭火器、消防栓等,并参加定期的消防培训。
二、安全操作1. 操作燃气设备时,必须按照操作手册进行,严禁擅自改变操作方式。
2. 在装修和维修燃气设备时,必须切断燃气供应,确保安全。
3. 操作燃气设备时,不得离开,必须全程监控,并保持通畅的通风设施。
三、防火措施1. 燃气门店内禁止吸烟,禁止在店内使用明火。
2. 禁止将易燃物品放置在燃气设备附近,必须保持清洁、干燥。
3. 燃气门店必须装有火警报警装置,并保持正常工作状态。
4. 燃气设备周围必须设有灭火器,并定期检查和维护。
四、燃气泄漏应急处理1. 发现燃气泄漏时,应立即切断燃气供应,并通知有关部门进行处理。
2. 发生燃气泄漏时,应立即疏散人员,确保人身安全。
3. 不得触动开关、用明火检查或使用电器设备,以防止引发火灾。
五、员工培训1. 燃气门店每年必须对员工进行燃气安全培训,包括正确操作燃气设备、防火措施、燃气泄漏应急处理等。
2. 员工必须掌握安全操作规程,并签署承诺书,保证严格遵守规定。
六、责任追究1. 如果发生燃气泄漏事故或火灾事故,燃气门店必须配合有关部门进行调查,并按照法律法规承担相应的责任。
2. 如发现员工违反操作规程,燃气门店有权采取相应的纪律处分,并要求其进行整改。
七、其他1. 燃气门店必须按照燃气管理部门规定的定期检查要求,定期进行自检,并确保安全合规。
2. 燃气门店必须与燃气供应公司建立良好的沟通和合作关系,及时获取燃气咨询和通知。
总结:燃气门店操作规程是为了确保安全、预防事故发生而制定的,它对燃气门店的安全管理、操作规范、防火措施、燃气泄漏应急处理以及员工培训等方面进行了明确规定。
百草堂连锁门店操作规程一、前言百草堂连锁门店作为一家专业中药连锁药店,为了保证门店的正常运营和顾客的满意度,特制定本操作规程,以规范门店工作流程和服务标准。
二、门店开店与闭店操作1. 开店操作:(1) 每日开店前,门店负责人需要检查门店的环境卫生和各功能设备的正常运行情况;(2) 确认药品陈列和货架摆放整齐,保证清晰可见;(3) 核对各种营业用品和工具的充足性,如收银机纸带、购物袋等;(4) 打开门店门窗,调整门店照明,确保顾客进店时有良好的视觉体验。
2. 闭店操作:(1) 每日闭店前,门店负责人需要检查门店的环境卫生和各功能设备的关闭情况;(2) 统计当日销售额和库存情况,记录并备份销售数据;(3) 清点现金和银行卡交易金额,确保账目准确无误;(4) 关闭门店门窗,关闭门店照明,确保门店安全。
三、门店顾客服务操作1. 顾客接待与咨询:(1) 当顾客进店时,门店工作人员应主动问候并引导顾客;(2) 对于顾客的咨询问题,门店工作人员应认真倾听,耐心解答,并提供专业建议;(3) 如遇到需要进一步咨询的问题,门店工作人员应引导顾客前往专业药师咨询。
2. 药品销售操作:(1) 门店工作人员应对顾客提出的药品需求进行准确的药品查询,并提供符合顾客需求的药品推荐;(2) 在销售过程中,门店工作人员应核对药品名称、规格、数量等信息,并告知顾客服用方法和注意事项;(3) 根据顾客购买的药品,门店工作人员应出具合格的销售票据,并提供售后服务承诺。
3. 顾客退换货操作:(1) 门店接受顾客退换货时,应核对商品是否未拆封、未过期,并在销售票据上注明退换货原因;(2) 如顾客要求退货,门店应依法退还顾客购买金额,并及时处理退货商品;(3) 如顾客要求换货,门店应确保换货商品符合顾客需求,并及时进行商品调换。
四、门店库存管理操作1. 药品进货操作:(1) 门店负责人根据销售情况和库存需求,及时与供应商联系并采购药品;(2) 门店负责人应对进货药品进行验收,核对药品名称、规格、数量等信息,并保证药品质量合格;(3) 进货药品应及时入库,并记录进货信息,确保库存准确。
第1篇一、目的为确保门店商品库存管理规范,提高商品周转率,减少商品损耗,特制定本规程。
二、适用范围本规程适用于门店内所有商品的下架操作。
三、操作流程1. 商品下架申请(1)商品库存管理人员根据商品销售情况、保质期、季节性等因素,提出商品下架申请。
(2)申请内容包括:商品名称、规格、数量、原因、下架时间等。
2. 审批(1)门店经理对商品下架申请进行审批,确保下架决策合理。
(2)审批内容包括:商品下架原因、下架时间、下架数量等。
3. 通知相关部门(1)门店经理审批通过后,将商品下架信息通知相关商品供应商。
(2)通知内容包括:商品名称、规格、数量、下架时间等。
4. 商品下架操作(1)商品库存管理人员根据审批通过的下架信息,对相关商品进行下架。
(2)下架操作时,应确保商品不受损坏,保持商品整洁。
(3)下架商品应按照类别、规格等进行分类摆放,方便后续处理。
5. 商品处理(1)下架商品的处理方式包括:退货、捐赠、废弃等。
(2)退货:将商品退回供应商,供应商负责处理。
(3)捐赠:将部分商品捐赠给需要帮助的单位或个人。
(4)废弃:对过期、损坏、无法修复的商品进行废弃处理。
6. 账务处理(1)商品库存管理人员根据下架商品的处理方式,进行账务处理。
(2)退货商品:减少库存,增加应收账款。
(3)捐赠商品:减少库存,不计入收入。
(4)废弃商品:减少库存,不计入收入。
7. 文件归档(1)门店经理将审批通过的《商品下架申请表》及相关文件归档。
(2)归档内容包括:商品名称、规格、数量、下架时间、审批意见等。
四、注意事项1. 商品下架前,应确保商品标签、包装完好,不影响商品销售。
2. 下架商品应按照类别、规格等进行分类摆放,方便后续处理。
3. 商品下架过程中,如发现商品质量问题,应立即停止下架操作,并及时上报门店经理。
4. 商品下架后,应及时清理现场,保持门店整洁。
5. 门店经理应定期检查商品下架操作流程,确保操作规范、高效。
连锁门店药品请货操作规程《连锁门店药品请货操作规程》一、请货操作流程1. 门店药师通过系统查看库存情况,确定需要请货的药品种类和数量。
2. 根据门店的销售情况和客户需求,填写请货单,包括药品名称、规格、数量等信息,并在请货单上签名确认。
3. 将填写完整的请货单通过系统提交至总部或供应商。
4. 总部或供应商收到请货单后进行核对,并确定是否可供货。
5. 如有可供货的药品,总部或供应商将安排配送,并通知门店药师配送时间和数量。
6. 门店药师收到配送药品后,进行验收并与请货单进行对比。
7. 验收合格后,将药品按照规定的方式进行分类和摆放,并在系统内进行入库操作。
二、请货操作注意事项1. 门店药师在请货之前要充分了解当地客户的需求情况,避免请货过多或过少。
2. 请货单要填写清晰、完整,确保药品名称、规格、数量等信息准确无误。
3. 需要请货的药品要经过专业的审核和确认后才可以提交至总部或供应商,请勿擅自操作。
4. 门店药师在收到配送药品后要及时进行验收,并在验收单上签字确认。
5. 对于有损坏或者过期的药品,门店药师要及时向总部或供应商反馈,并进行退货处理。
三、请货操作的监督与追踪1. 总部要对门店的请货操作进行定期的检查和监督,确保请货操作符合规定。
2. 对于经常出现请货错误、漏报等情况的门店,应加强培训和辅导。
3. 针对供应商的服务质量和配送效率,总部也要进行评估,并及时调整合作关系。
4. 定期对请货操作的流程和规程进行检查和修订,以适应市场和门店的实际情况。
以上就是关于连锁门店药品请货操作规程的相关内容,希望能够严格按照规程执行,确保药品供应的准确性和及时性。
门店操作规程一、目的与适用范围本门店操作规程旨在规范门店日常运营活动,确保服务质量,提升顾客满意度,适用于所有门店员工。
二、员工行为准则1. 员工应着装整洁,保持良好的个人卫生习惯。
2. 遵守工作时间,不迟到、早退,未经批准不得擅自离岗。
3. 对顾客保持友好、热情的态度,主动提供帮助。
4. 保护公司财产,不得私自携带或使用门店物资。
5. 遵守保密原则,不得泄露顾客信息及门店运营数据。
三、门店开门与打烊流程1. 开门前,员工需检查门店内外环境,确保安全无隐患。
2. 每日开店前进行货物陈列检查,确保货架整洁有序。
3. 打烊时,应关闭所有电器设备,确保门窗锁好,进行必要的清洁工作。
四、商品管理1. 定期对商品进行盘点,确保库存准确无误。
2. 确保商品质量,对过期或损坏商品及时下架处理。
3. 了解商品信息,包括价格、产地、保质期等,以便向顾客提供准确信息。
五、顾客服务1. 主动迎接顾客,提供购物指导和产品推荐。
2. 处理顾客投诉,耐心倾听,及时反馈并解决问题。
3. 提供包装、送货等增值服务,满足顾客需求。
六、收银操作1. 熟悉收银系统操作,确保交易流程顺畅。
2. 严格遵守收银纪律,不得私自更改商品价格或折扣。
3. 每日对账,确保收银金额与系统记录一致。
七、安全管理1. 遵守消防安全规定,熟悉灭火器等消防设施的使用方法。
2. 防范盗窃行为,对可疑人员保持警惕。
3. 遇到紧急情况,按照预案迅速有效地处理。
八、持续改进门店管理层应定期对操作规程进行审查和更新,确保其适应性和有效性。
员工应积极参与改进建议的提出和实施。
九、培训与考核1. 新员工应接受完整的岗前培训,熟悉门店操作规程。
2. 定期组织员工培训,提升服务质量和专业技能。
3. 通过考核激励员工遵守规程,提高工作效率和顾客满意度。
十、附则本规程由门店管理层负责解释,如有变更,以最新版本为准。
所有员工均需遵守本规程,违反者将受到相应的纪律处分。
连锁药店门店药品销售操作规程1.目的:严格把好药品销售关,保证依法经营并保证销售药品的质量。
2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3.范围:适用于本公司所有药品的销售。
4.责任者:门店全体人员5.操作规程5.1门店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。
严格执行终止妊娠药品管理有关规定,不向任何单位和个人销售终止妊娠药品(判断一种药品是否终止妊娠药品的依据为经过药监部门批准的药品说明书【适应症】)。
5.2认真执行价格政策,做到药品标签齐全,填写准确、规范。
5.3营业员要正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者。
5.4营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。
5.5销售药品时系统能自动控识别处方药与非处方药、含麻黄碱类复方制剂、国家特殊规定的药品,根据基础数据库及库存记录生成销售订单,拒绝无根据基础数据库及无库存记录的销售订单。
必须凭处方销售的处方药必须凭药师权限才能解锁销售,暂停销售的药品进行锁定和解锁。
5.6销售含麻黄碱类复方制剂(参见<国家有专门管理要求的药品的销售操作规程>)时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,非处方药系统能自动控制单笔业务一次销售不得超过2个最小包装,并做好登记姓名、身份证、联系电话等。
5.7拆零工具及药袋保持洁净、卫生。
5.8拆零药品出售时由经过专门培训的人员负责,拆零药袋保持洁净、卫生,在药袋上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期及药店名称等内容,并提供药品说明书复印件或原件。
5.9处方药与甲类非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式销售。
5.10门店应在店堂内提供咨询服务,为消费者提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药。
5.11做好各项台账记录,字迹端正、准确,记录及时。
5.12对缺货药品要认真登记,及时向总部传递药品信息,组织货源补充上柜,并通知顾客购买。
5.13做好当日报表,做到款、物、账相符,发现问题及时报告门店经理(或店长)。
医药连锁门店计算机系统的操作和管理操作规程模版一、概述医药连锁门店计算机系统是指由计算机硬件、软件和网络等组成,用于医药连锁门店的业务管理、数据处理和信息传递的综合计算机系统。
为了保证医药连锁门店计算机系统的正常运行和管理,特制定本规程。
二、系统操作规范1.登录系统(1)用户必须使用本人的账号和密码登录系统,严禁私自泄露账号和密码。
(2)用户应在正式操作前仔细核对所登录的系统账号,确认账号正确无误后方可登录。
2.操作规范(1)用户操作前应认真阅读相关的操作手册以及系统提示信息,避免因不熟悉系统操作而导致的操作错误。
(2)用户应严格遵守系统权限的限制,不得超越所分配的权限范围进行操作。
(3)用户应定期更改账号密码,并保证密码的安全性。
(4)用户应定期备份重要数据以防止误操作或系统崩溃导致数据丢失。
三、系统管理规范1.系统安全管理(1)系统管理员需严谨管理系统账号和密码,严格限制用户访问权限。
(2)管理员需定期检查系统安全漏洞,并及时采取措施修复。
(3)系统管理员需要对日志文件进行监测和存储,及时发现异常操作。
(4)系统管理员需要对系统病毒保护和防范进行管理,保证系统安全。
(5)对于发现的系统安全问题,管理员需及时上报,并配合有关部门处理。
2.系统维护规范(1)系统管理员应按照硬件和软件的使用说明进行规范的操作和维护。
(2)系统管理员应定期检查系统的硬件、软件和网络设备,并及时排除故障。
(3)系统管理员应制定系统备份、恢复和紧急故障处理方案,确保系统的可靠性和稳定性。
(4)系统管理员应定期清理系统垃圾文件,并优化系统性能。
四、其他规定1.禁止私自更改系统配置,严禁擅自升级、替换硬件和软件。
2.禁止使用未经授权、非法的软件和系统程序。
3.严禁私自访问、修改、复制、删除和擅自传播他人的数据和系统信息。
4.使用医药连锁门店计算机系统应当遵守国家法律法规、保护知识产权和个人隐私。
五、后记本规程是用于医药连锁门店计算机系统的操作和管理操作规程,医药连锁门店工作人员应认真遵守相关规定,保证医药连锁门店计算机系统的正常运行和数据安全。
门店卫生消毒操作规程一、门店卫生消毒操作规程1、总要求营业前必须穿好工作服、戴好口罩、头巾、围裙,持健康证上岗。
按照“3。
1上班前和上班过程中和3。
2下班后"做好清洁消毒工作.在营业中后门要保持关闭状态,传递窗口要随时关闭。
检查紫外灯、冰箱是否正常工作。
发现异常及时报修.2、消毒液2。
1消毒液名称300PPM84消毒液、75%医用酒精2。
2消毒液配置方法地面、墙壁消毒:1毫升300PPM84消毒液:200毫升水台面、工器具消毒:1毫升300PPM84消毒液:500毫升水75%医用酒精:直接使用。
3、清洁顺序图3.1上班前和上班过程中开门关闭紫外灯,用84消毒液擦洗托盘、储冷板、展示柜内壁四周产品陈列用84消毒液擦洗刀具、砧板围、电子称、工作台面、冰箱外壁、墙壁和地面盘点、84消毒液擦洗冰箱内壁酒精喷洒刀具、砧板、砧板围和电子称,分切打包售卖(过程中,对刀、砧板及砧板围每小时用75%酒精消毒一次)3。
2下班后盘点、产品收进冰箱84消毒液擦洗储冷板、托盘、展示柜内壁、工作台面、刀具用84消毒液原液浸泡砧板,将砧板围从砧板上拆下来,用84消毒液擦洗砧板围、冰箱外壁、墙面、地面关上窗口,打开紫外灯,带着垃圾关门4、消毒液使用地点、使用方法二、注意事项1、店员个人卫生1。
1不得留有长指甲,不能涂指甲油,上班前洗手消毒1。
2戴好工作帽,不留任何须发在外面1.3正确佩戴口罩,口鼻完全遮住1。
4穿戴整洁的工作服和围裙1.5工作过程中双手戴好手套,且戴好手套后必须用75%酒精消毒2、店面环境卫生2.1上班前摆盘、剪刀、菜板、菜刀用300PPM84消毒液消毒,清水冲洗干净后再用75%酒精消毒2。
2墙面、地面、操作台干净无油污2.3垃圾桶必须放置在离展示柜较远且方便操作的地方(垃圾筒必须带盖,且垃圾不能超过垃圾桶的3/2,随手关闭垃圾桶盖)2.4每天下班前陈列盘、剪刀、菜板、菜刀、毛巾用1:500的300PPM84消毒液浸泡消毒2.5操作台、菜板、菜刀、托盘、剪刀、电子秤在接触产品前要用酒精消毒(使用过程中一小时酒精喷洒消毒一次)2。
操作规程文件目录1.目的:依法经营,控制药品采购质量,保证药店药品经营的顺利进行。
2.依据:《药品经营质量管理规范》(2012版)、《中华人民共和国药品管理法》。
3.适用范围:店药品进货的整个过程。
4.责任:企业负责人、采购员、验收员对本程序的实施负责。
5.内容:5.1确定供货单位的合法性:供货企业必须具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》,其经营方式和经营范围与证照相一致;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资质;与供货单位签订质量保证协议。
5.2对首营企业的审核:应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(二)营业执照及其年检证明复印件;(三)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单样式;(五)开户户名、开户银行及账号;(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件由采购员收齐后,上传微机,经质量管理员审核后,报企业负责人批准,确定首营企业。
5.3对首营品种的审核:索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误后的方可采购并将以上资料归入药品质量档案。
5.4对供货单位销售人员的核实:(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;(二)加盖供货单位公章原印章盒法定代表人印章或签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号码‘以及授权销售的品种、地域、期限;(三)供货单位与供货品种的相关资料。
5.5签订与供货单位质量协议;5.6采购药品时,企业应当向供货单位索取发票;5、7企业负责人根据药店的实际情况及《缺货记录》提报购货计划;5.8购货计划上传后会自动生成“购货记录”。
5.9药店质量管理员、验收员、养护员负责药品采购过程中的质量控制、验收、养护检查工作。
5.2操作规程:5.2.1企业负责人根据根据药店销售情况、季节变化及实际经营库存情况,合理设置购货计划,购货计划应做到优化存储结构,保证经营需要,避免积压滞销。
5.2.2根据销售情况进行修改,审核确认后将购货计划在计算机系统中上传;5.2.3验收员要依据“药品验收规程”及时验收来货药品;5.2.4根据来货药品,建立购货记录,内容包括品名、剂型、规格、数量、单位、批号、有效期、生产厂商等内容,记录保存至少五年。
1.目的:为了保证药品质量,使验收过程规范、合理、科学,防止不合格药品的入店,特制定本操作规程。
2.依据:《药品经营质量管理规范》(2012版)、《中华人民共和国药品管理法》。
3.适用范围:药品验收的整个过程。
4.责任:药品验收人员负责对来货药品的验收。
5.操作规程:验收是根据随货通行单,检查下列项目:5.1品名、数量、规格等的验收:根据随货单据所列药品的名称、单位、规格、剂型、生产厂商、数量进行核对清点,如有不相符,应及时查明原因。
5.2包装检查:药品包装必须符合药品质量的要求,无破损、污染。
5.3批号检查:药品批号应与随货同行单上的批号一致。
5.4验收中要检查包装上是否注明品名、规格、批号、有效期、生产企业、生产日期、批准文号等符合国家规定的项目,如发现不符合规定的药品要及时上报质量管理员。
5.5确定药品验收不合格的,应拒绝接受,退回供货单位。
5.6 冷藏药品到货时,验收员对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查,并做好记录。
5.7药品检验报告及进口药品资质由供货单位形成电子档案,并实现计算机系统的查询,内容包括:5.7.1验收普通药品时,药品检验报告书需加盖供货单位质量管理专用章;5.7.2验收实施批签发管理的生物制品时,有加盖供货单位质量管理专用章的《生物制品批签发合格证》;5.7.3验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章的相关证明文件:5.7.3.1《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;5.7.3.2《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》;5.7.3.3进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。
5.8验收过程中发现货单不符、包装破损等异常情况,验收员报质量管理员,填写《拒收单》和实货退回到供货单位,并报企业负责人。
5.9验收员应及时在微机中操作生成验收记录。
验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收记录应保存至少五年,计算机系统按日在数据库进行备份,防止记录丢失。
5.10对实施电子监管的药品,验收员应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
验收员未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,予以拒收。
监管码信息与药品包装信息不符的,要及时向委托配送单位查询,未得到确认之前不得上柜销售,必要时向当地药品监督管理部门报告。
5.11验收完毕,验收员在配送单上签字确认,并将配送单单按日期整理,妥善保存5年备查。
5.12验收时间:一般药品到达后,验收员应在一个工作日内完成药品验收,需冷藏药品在1小时内完成验收。
5.13验收注意:验收必须做到逐品种、逐批号,不得遗漏。
1.目的:明确药品陈列储存环境与条件,使药品的质量状况在陈列储存过程中能够保证质量稳定,并做到药品上柜陈列储存期间账、货要相符。
2.依据:《药品经营质量管理规范》(2012版)。
3.适用范围:所经营药品的陈列、储存管理。
4.责任:销售人员对本制度实施负责4.质量职责:4.1应设置符合GSP要求,与企业经营规模相适应,适宜药品陈列储存要求的设施。
4.2营业员负责药品陈列储存管理,并做好陈列储存环境与条件的监测与控制。
4.3养护员负责药品的养护检查工作,并监督指导和配合营业员做好陈列储存环境与条件的控制工作,定期检查药品的养护设施,发现问题及时上报质量管理员进行维修。
4.4质量管理员负责对设施设备的配置,对药品陈列储存与养护工作进行质量监督与指导。
5.操作规程:5.1设施设备:配备相应的营业场所与设施设备,根据GSP要求对药品分类存放的规定,提供符合要求的陈列存放设施。
5.2药品上柜:5.2.1购进药品到货时,验收员及时到场验货,根据随货同行单据,对来货的品名、数量、剂型、规格、批号、生产厂商等内容及质量情况进行复核和检查,清点无误、检查完毕后,及时做好药品验收记录,增加系统库存量;5.2.2对出现单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并填写“药品拒收单”,报质量管理员。
5.3药品陈列存放:5.3.1药品陈列存放在清洁卫生的货柜、橱窗中;5.3.2药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列,并按药品的品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰;5.3.3拆零药品陈列存放于拆零专柜,并保留原包装标签。
5.4药品陈列期间储存要求:5.4.1所有药品根据销售情况尽量做到随销随进,减少存量;5.4.2根据季节、气候变化,做好冰箱与店堂的温湿度管理工作,坚持每日两次定时观测并记录《温湿度记录表》,根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品陈列储存安全;5.4.3保持柜台货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作;5.4.4建立微机药品管理账,记载药品进、存、出状况,因微机操作员未尽职责,工作不实造成药品损失的,将在质量考核中处罚。
1.目的:为规范药品养护工作,保证药品在陈列储存中的质量。
2.依据:《药品经营质量管理规范》(2012版)、《中华人民共和国药品管理法》。
3.适用范围:药店经营的所有药品的养护管理。
4.质量职责:养护员负责药品的日常养护工作。
5.操作规程:5.1药品养护员在质量管理员的指导下,贯彻预防为主的原则,具体负责药品储存中的养护和质量检查工作。
具体操作如下:5.1.2要按照药店的养护制度定期对在陈列药品进行养护。
5.1.3每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境,每天上下午两次在规定时间对店堂的温湿度及冰箱的温湿度进行记录,发现不符合药品正常陈列要求时,应采取措施予以调整。
5.1.4近效期药品养护:每月的两次做近效期养护,并在固定的日期在UDO中做好近效期养护后导出表格,按照规定格式作出近效期催销表,并将近效期催销表打印出来集中放置备查。
5.1.5一般药品的养护:每月一次做一般药品养护,具体养护时要按照系统提示的养护计划中的明细逐条检查养护,同时在系统中做好养护记录。
5.1.7对养护用仪器设备每半年进行一次维护与管理。
5.1.8养护员负责指导营业员对药品进行合理储存、陈列,对营业场所温湿度等陈列储存条件进行调控管理,如出现温湿度异常,养护人员有责任协助营业员采取有效措施;每月由微机操作系统出具《近效期药品催销表》。
5.1.9养护人员在养护工作中发现药品质量问题时,应通知停售,并要求营业员将药品撤下柜台,同时上报药店质量管理员处理。
1.目的:认真贯彻执行药品分类管理的规定,严格控制处方药品的销售,确保药品销售的合法性和规范性。
2.依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012版)《处方药与非处方药分类管理办法》。
3.适用范围:本操作规程适用于经营处方药销售的管理。
4.定义:4.1处方药:必须凭执业医师或执业助理医师处方,方可购买、调配和使用的药品。
4.2必须凭处方销售的药品包括:注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、中药饮片,以及药监部门公布的其他必须凭处方销售的药品。
5.职责:5.1驻店执业药师:负责处方的初审、《处方调配记录》与处方的留存;5.2营业员:负责处方的调配、发放与处方整理;6.操作规程:6.1处方药与非处方药分柜陈列,中药饮片应设专柜专区陈列,处方药不得采用开架自选的方式销售;6.2处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售,无执业医师或执业助理医师开具的处方不得销售处方药,营业员向顾客做好解释工作。
6.3处方销售:6.3.1驻店执业药师收到处方后初步逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,确认处方的合法性,并对处方用药的适宜性进行审核,审核内容包括:6.3.1.1规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;6.3.1.2处方用药与临床诊断的相符性;6.3.1.3剂量、用法的正确性;6.3.1.4选用剂型与给药途径的合理性;6.3.1.5是否有重复给药现象;6.3.1.6是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;6.3.1.7其它用药不适宜情况。