国产特殊用途化妆品行政许可批件

国产特殊用途化妆品行政许可变更

发布时间：2018-01-01

1. 申请材料清单

（1）化妆品行政许可变更申请表；

（2）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件；

（3）根据申请变更的内容分别提交下列资料。

1）产品名称的变更：申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。

申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。

2）生产企业名称、地址的变更（包括自主变更或被收购合并）：国产产品生产企业名称或地址变更，应当提交当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件；

境内企业集团内部进行调整的，应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外商投资企业的，可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件。

化妆品生产企业名称或地址（生产现场未改动）的变更，符合《国家食品药品监督管理总局关于简化化妆品生产企业名称或地址（生产现场未改变）变更有关事宜的通知》要求的，应按照通知要求申报。

涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；对于国产产品，还应提交拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。

3）实际生产企业的变更：涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书。

生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件。

拟变更的实际生产企业生产的产品原包装。

拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。

拟变更的实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。

综普咨询，化妆品批件办理团队，您值得信赖 欢迎咨询综普，为您提供合理的化妆品批件办理服务

化妆品批件申请办理指南

化妆品批件是针对特殊类的化妆品，特殊类的化妆品分为进口和国产的两大类，全称为国产特殊用途化妆品行政许可批件、进口特殊用途化妆品行政许可批件，示例图如下：

上图是国产特殊用途化妆品行政许可批件，图中间有CFDA（国家食品药品监督管理局）标志，进口特殊用途化妆品行政许可批件的和这个是一样的，只不过是把国产换成进口，批准文号格式为国妆特进字，这就是两个的差异，下面综普为大家整理了国产特殊用途化妆品行政许可批件的办理指南。

国产特殊用途化妆品行政许可批件：

（一）国产特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目：

1. 国产特殊用途化妆品行政许可，应当提交以下资料： 综普咨询，化妆品批件办理团队，您值得信赖 欢迎咨询综普，为您提供合理的化妆品批件办理服务

（1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；

（2）产品名称命名依据；

（3）产品质量安全控制要求；

（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（5）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告；

（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（9）可能有助于行政许可的其他资料。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资深技术团队，和前端申报顾问团队。并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆品备案，国内化妆品出口检测认证，消毒产品备案申报、保健食品备案申报等业务方面，积累了丰富的经验和具有明显优势！欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！

广东省化妆品安全条例(省食品药品监督管理局送审稿，截止到2月14日)

文章属性

• 【公布机关】广东省政府法制办公室

• 【公布日期】2015

• 【分 类】征求意见稿

正文

广东省化妆品安全条例（省食品药品监督管理局送审稿，截止到2月14日）

第一章 总 则

第一条 〔立法宗旨〕 为保证化妆品安全，保障公众身体健康，维护化妆品市场经济秩序，根据有关法律法规的规定，结合本省实际，制定本条例。

第二条 〔适用范围〕 本条例适用于广东省行政区域内从事化妆品研制、生产、经营活动及其监督管理。

法律、行政法规对化妆品安全另有规定的，适用其规定。

第三条 〔基本原则〕 化妆品生产经营者应当依照法律法规和国家相关规范标准从事生产经营活动，对所生产经营的产品质量及其安全负责，诚信自律，接受社会监督。 第四条 〔管理体制〕 各级人民政府食品药品监督管理部门根据本条例和省人民政府确定的职责，对各级行政区域内的化妆品研制、生产、经营活动实施监督管理。

各级人民政府有关行政部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第五条 〔鼓励创新发展〕 鼓励化妆品的研究与创新，推行科学的质量管理方法，发挥市场机制作用，促进化妆品新技术的推广与应用，推动化妆品产业的健康发展。

第六条 〔社会共治〕 鼓励化妆品生产经营者和利益相关者依法成立各类社会组织，开展和参与化妆品安全治理活动，公平对待社会第三方力量，提升行业自律和社会治理水平，推进化妆品安全诚信体系建设。

任何组织或者个人有权举报化妆品生产经营中违反本条例的行为，有权向有关部门了解化妆品安全信息，对化妆品安全监督管理工作提出意见和建议。

第七条 〔专家咨询〕 省食品药品监督管理部门应当发挥科研、医疗、检验、企业、法律等有关方面专家的作用，可以成立化妆品安全专家委员会，为化妆品监督管理提供支持。

第八条 〔信息公开〕 食品药品监督管理部门应当通过统一信息平台依法及时公开化妆品监督管理信息。

化妆品申报说明

一、相关法律法规

1、总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知 食药监药化监〔2015〕265号

2、国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告（2015年 第265号）

附件：《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》

3、国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告（第10号）

附件：《国产非特殊用途化妆品备案要求》

4、关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函 食药监药化管便函〔2014〕70号

5、国家食品药品监督管理总局关于发布已使用化妆品原料名称目录（2015版）的通告(2015年第105号)

6、国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告（2015年第268号）

7、2007年8月27日化妆品标识管理规定（国家质检总局令第100号）

《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》（国食药监许〔2010〕454号）

《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号）

《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》（国食药监许〔2010〕339号）

二、化妆品的申报过程

1、国产非特殊用途化妆品生产企业：取得生产许可证，并在产品上市前，对产品信息进行网上告知性备案。

2、国产特殊用途化妆品生产企业：取得生产许可证，并须取得注册后方可生产（仅用于注册用除外）。

10种特殊用途化妆品分别是：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（包含美白）和防晒。

3、新原料审批。

4、进口化妆品审批。

三、化妆品生产许可证办理流程

1、发证部门：省级食药部门

2、证书分为正本、副本，有效期为5年，有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满3个月前向原许可机关提出延续申请。

3、《化妆品生产许可证》编号格式为：省、自治区、直辖市简称+妆+年份（4位阿拉伯数字）+流水号（4位阿拉伯数字）；