兴安盟食品药品检验检测中心.doc

2014年药品计划抽验质量分析报告兴安盟食品药品检验所2014年12月目录摘要一、基本信息1.基本情况〔1〕自治区计划抽验〔2〕兴安盟食品药品监督管理局计划抽验任务一、样品信息1.批准文号情况2.剂型情况3.样品分布二、依据标准检验结果与分析1.总检验结果2.分项检验结果三、发现的主要问题与建议四、总体评价附件摘要2014年兴安盟食品药品检验所共完成药品检验任务714批次，其中涉及自治区计划抽验任务139批次，兴安盟食品药品监督管理局计划抽验任务445批次，以及委托检验130批次，抽验药品覆盖全区各个盟市，以及我盟所辖范围内的6个旗县市，九大类项目类别，涵盖八种药品剂型。

全年检验药品合格率为94.0%，不合格药品主要集中为中药材、中药饮片。

不合格项目主要是：二氧化硫残留量、溶散时限、炽灼残渣等，建议各涉药企业、医疗机构进一步增强药品质量观念，提升从业人员素质，同时加大监督检查力度，根据本年度的药品质量分析报告，有针对性的监督抽验。

学习文档仅供参考一、基本信息1.基本情况全年共完成药品检验714批次。

不合格药品41批次，合格率为94.0%。

其中，完成自治区计划抽验任务139批次，不合格药品31批次，合格率为79.1％；完成兴安盟食品药品监督管理局计划抽验任务445批次，不合格药品2批次，合格率为99.6%；完成委托检验130批次，不合格药品12批次，合格率为90.8%。

〔1〕自治区计划抽验完成自治区计划抽验任务139批次，抽样药品覆盖12个盟市。

抽样药品合格率为79.1%。

不合格药品分别为：涉及一家生产企业生产的肉蔻五味丸；四家生产企业生产的粉葛5批次；以及滑石粉22批次。

其中生产环节专项抽验药品16批次，包括自采、种植药材 2个品种2个批次和来7家医疗机构制剂室生产的蒙成药14个品种14批次。

生产环节监督抽验药品为辖区内国家基本药物生产企业乌兰浩特中蒙制药生产的金匮肾气丸1批次。

流通使用环节专项抽验中药材〔饮片〕粉葛19批次，天麻23批次。

药品检验中结果偏离因素与质量控制方法张莉洁发布时间：2023-05-21T02:46:12.633Z 来源：《科技新时代》2023年4期作者：张莉洁[导读] 目前，药物治疗是临床最常见的治疗疾病方式，但每种药物在推广应用之前，应当接受专业的药品检验兴安盟食品药品检验检测中心内蒙古乌兰浩特 137400摘要：目前，药物治疗是临床最常见的治疗疾病方式，但每种药物在推广应用之前，应当接受专业的药品检验，目的是保证用药的质量及安全。

要完成药品检验的工作，涉及到多种仪器、设备、试剂等，受外界因素影响，药品检验结果也可能出现偏离的情况，如人为操作不到位、设备出现偏差及药品质量受影响等，会直接影响治疗效果。

为了进一步提升药品检验的准确性，许多学者都对此展开了探讨，在开展药品检验的过程中，还需要不断加强业务管理与质量控制措施，充分应用检验的资源与仪器设备，了解导致药品检验结果偏离的具体影响因素，并提出针对性的质控方法。

关键词：药品检验；结果偏离因素；质量控制方法引言药物是治疗疾病的主要方法，而药品检验对于保证用药质量、用药安全性具有重要作用。

药品检验工作中需要用到多种仪器设备、试剂，在外界因素的影响下，可能导致药品检验结果出现偏离，进而对治疗效果产生影响。

为了促进药品检验准确性的提高，需要在药品检验过程中加强质量控制。

阿司匹林肠溶片是临床常用的抗炎药、抗血小板聚集药物，在临床上应用广泛。

1现代分析仪器在药品检验中的作用(1) 自动化操作现代化分析仪器在药品检验中的自动化操作主要是指在完成有关工作时要严格遵守有关操作程序。

首先，现代化分析仪器要与相应的仪器设备进行良好的集成，保证其能够很好地发挥出作用。

例如，采用自动进样器可以使得仪器能够快速响应数据处理需求并及时准确地对数据进行记录与处理；自动滴定仪则可以帮助药品检验机构实现高效快速准确地完成计量任务。

其次，现代化分析仪器可以采用电子系统以及通讯网络对其进行有效维护，确保设备能够长期处于稳定工作状态；现代化分析仪器还可以结合其他手段提供相应支撑。

实习报告一、前言食品药品检测中心是保障公众饮食安全的重要机构，其工作涉及到人们的生命健康，具有极高的社会责任。

作为一名食品科学与工程专业的学生，我深知食品药品检测工作的重要性，为了提高自己的实践能力和专业素养，我选择了食品药品检测中心进行为期一个月的实习。

二、实习内容及过程在实习期间，我参与了食品药品检测中心的日常检测工作，主要包括食品中有害物质的检测、食品添加剂的测定、食品包装材料的检测等。

在实习过程中，我严格遵守实验室规程和操作要求，认真对待每一个实验环节，不仅学会了如何操作各种检测仪器，还了解了实验室的质量管理和样品处理等方面的知识。

1. 食品中有害物质的检测我参与了食品中有害物质的检测工作，包括重金属、农药残留、微生物等项目的检测。

在检测过程中，我学会了如何准备样品、进行消解、定容、上机测定等步骤，并了解了各种检测方法的原理和应用范围。

2. 食品添加剂的测定我还参与了食品添加剂的测定工作，包括着色剂、防腐剂、甜味剂等。

通过实习，我了解了各种添加剂的检测方法，掌握了如何操作高效液相色谱仪、气相色谱仪等仪器。

3. 食品包装材料的检测此外，我还了解了食品包装材料的检测工作，包括塑料、纸制品、金属制品等包装材料的质量检验。

我学会了如何检测包装材料的物理性能、化学成分、有害物质含量等指标。

三、实习收获和体会通过这次实习，我对食品药品检测工作有了更加深入的了解，收获颇丰。

1. 提高了实践能力。

通过参与实际的检测工作，我掌握了各种检测仪器的操作方法，学会了如何处理实验数据，提高了自己的实践能力。

2. 增强了责任感。

食品药品检测工作关系到人们的生命健康，我深刻认识到自己肩负的责任。

在实习过程中，我始终严格要求自己，确保检测结果的准确性。

3. 拓宽了视野。

在实习过程中，我了解了食品药品检测领域的前沿动态和技术发展，拓宽了自己的视野。

4. 学会了团队合作。

在实习过程中，我与实验室的其他工作人员密切配合，共同完成各项检测任务，学会了团队合作的重要性。

细菌性食物中毒的微生物学检验分析发表时间：2019-04-28T09:20:29.673Z 来源：《基层建设》2019年第6期作者：包睿媛[导读] 摘要：食物中毒发生后，采样是否及时和完整，是否有代表性，是影响食物中毒实验室诊断结果的重要因素，而实验室能力和效率是影响食物中毒实验室诊断结果的关键。

兴安盟食品药品检验检测中心内蒙古兴安盟乌兰浩特市 137400摘要：食物中毒发生后，采样是否及时和完整，是否有代表性，是影响食物中毒实验室诊断结果的重要因素，而实验室能力和效率是影响食物中毒实验室诊断结果的关键。

为了提高食物中毒原因的查明率，控制食物中毒的发生，保证食品卫生质量，保障人民身体健康，必须加强食品卫生监督，采取有效控制措施。

基于此，本文对细菌性食物中毒的微生物学检验进行分析。

关键词：细菌性食物中毒；微生物学检验；研究分析随着我国社会的快速发展，人们对于食品安全方面的问题已经越来越重视。

但是在发展的过程中，依旧存在着许多食物中毒现象的出现，严重影响着普通大众的身体健康。

食物中毒现象的出现，是由于人们食用了本身携带致病性病原菌的食物，从而引起的一种机体中毒事件。

作为一种广泛性、迅速性的现象，如果人们在食用食物的过程中出现了食物中毒的情况，就会导致患者出现呕吐、恶心等不良反应的出现。

如果患者出现食物中毒之后，没有进行及时有效的治疗，将会导致患者的身体出现脱水症状，并且随着中毒程度的逐渐深入，脱水症状将会变得越来越严重，直至威胁患者的生命安全。

因此，为了帮助人们减少食物中毒对于身体健康的影响，必须做好微生物检验的工作，以帮助患者寻找出出现食物中毒的原因，从而对症下药，更好的帮助患者进行疾病的治疗。

而进行的微生物检测工作，其最主要的关键因素，就是必须进行大量的检测工作，以保证取样的普遍性。

简而言之，就是检测人员需要进行检测的相关物品要越多越好，只有这样，能够覆盖所有能引起食物中毒的病菌和因素，不能放过任何可能。

世界最新医学信息文摘2019年第19卷第48期 153投稿邮箱：sjzxyx88@HPLC-MS 法测定药品含量的不确定度评定郑文吉（兴安盟食品药品检验检测中心，内蒙古 乌兰浩特）摘要：HPLC-MS 法是目前药品检验中测定药品含量的重要方式，其具有十分广泛的应用，但是在实践中发现，该测定法的测定结果并不是完全准确，其仍旧受到多种因素的影响，因此必须对其不确定度进行评定，以保证其检测的准确性，本文就对HPLC-MS 法测定药品含量的不确定度的评定方法进行探讨和分析，希望能够为相关人员提供帮助。

关键词：HPLC-MS 法；药品含量；不确定度中图分类号：R927.2 文献标识码：B DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2019.48.101本文引用格式：郑文吉.HPLC-MS 法测定药品含量的不确定度评定[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(48):153.0 引言液质联用法（HPLC-MS）是药品检验中一种较为有效的分析方法，在该分析法中不需要在进行分析前进行较为繁琐的前处理，并且能够在分析后得到化合物的质核比等诸多信息，在检验中具有高效、快捷以及灵敏的优势，在含量较少且无紫外吸收的化合物分析中具有较好的效果，因此其目前已经作为药物定性定量分析中的标准检测方法在检验中使用。

但是在实践中我们了解到，由于检测方法、仪器等多方面因素的影响，一般情况测定得到的数据往往并非真值，为了保证检测的准确性，使得检查数据具有价值，我们还需要进行不确定度的测定，通过对不确定度进行计算来进一步了解被测定值所应当处于的范围，为药品检验提供了较为有效的数据支持[1]。

而为了保证HPLC-MS 的有效性，我们必须对其测定药品含量的不确定度进行评定。

1 HPLC-MS 法测定中不确定度的来源检验中导致HPLC-MS 法测定出现不确定度的因素较多，包括被测样品以及测定仪器等，而结合实际的测定过程，大致可以将其不确定度出现的来源归纳到以下几个方面：①进行药品称样时，天平以及取样的随机性而出现的随机误差导致不确定度出现；②标准拟合曲线（样品浓度校准）存在的不确定度导致；③使用容量瓶进行定容读取时体积引入出现的误差而导致的不确定度；④样品测定中提取、浓缩以及转移中所出现的误差；⑤标准物质所存在的；⑥标准溶液的配制过程；⑦仪器自身的重复性以及精密度；⑧仪器校准以及测定过程中由于操作的因素；⑨测定方法的不确定性[2]，详情可见图1。

姬松茸活性成分及其功能价值的研究进展
赵小青;洪梦杰;刘洋洋;陈娟
【期刊名称】《食品安全导刊》
【年(卷),期】2024()3
【摘要】姬松茸是一种珍贵的食药兼用真菌,富含多糖、酚类、凝集素等多种活性物质,在抗肿瘤、抗病毒、抑菌抗炎、抗过敏等方面具有显著的作用。

本文阐述姬松茸的主要活性成分和其功能作用,以期为姬松茸的功能价值进一步开发和临床治疗提供参考。

【总页数】3页(P149-151)
【作者】赵小青;洪梦杰;刘洋洋;陈娟
【作者单位】河南科技职业大学医学院;兴安盟食品药品检验检测中心
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.姬松茸抗肿瘤活性成分研究进展
2.姬松茸活性成分抗病作用的研究进展
3.姬松茸营养成分与生物活性研究进展
4.冰岛刺参生物活性成分及其功能活性研究进展
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内蒙古自治区食品药品监督管理局关于印发食品安全抽检监测承检机构质量控制和管理考核实施方案的通知文章属性•【制定机关】内蒙古自治区食品药品监督管理局•【公布日期】2018.08.10•【字号】内食药监综〔2018〕116号•【施行日期】2018.08.10•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量监督检验检疫其他规定正文内蒙古自治区食品药品监督管理局关于印发食品安全抽检监测承检机构质量控制和管理考核实施方案的通知内食药监综〔2018〕116号各盟市食品药品监督管理局，局机关有关处室局、直属单位:现将《内蒙古自治区食品药品监督管理局食品安全抽检监测承检机构质量控制和管理考核实施方案》印发给你们，请认真贯彻落实。

内蒙古自治区食品药品监督管理局2018年8月10日内蒙古自治区食品药品监督管理局食品安全抽检监测承检机构质量控制和管理考核实施方案根据国家食品药品监督管理总局《食品安全抽样检验管理办法》、《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》、《食品安全监督抽检和风险监测承检机构工作规定》、《食品安全抽检监测工作质量控制和管理考核方案》的规定和要求，为进一步加强自治区食品安全监督抽检任务承检机构管理，切实规范检验行为，确保自治区食品安全抽检监测工作数据准确、信息完整、过程可溯、程序合法，按照“全程管控、问题导向、效能提升”的原则，制定本方案。

一、组织实施自治区食品药品监督管理局综合处牵头负责食品安全抽检监测承检机构质量控制和管理的考核工作以及考核方案的制定。

具体考核工作由自治区食品药品监督管理局相关处室局、食品药品稽查总队、食品检验检测中心等单位有关工作人员及特邀专家组成考核组（人员及分组名单待定，见附件1），按照“双随机一公开”和程序规范、公平公正的原则开展工作。

二、考核范围2018年承担自治区食品安全检验检测任务（含中央转移地方及自治区本级任务）的检验机构，以考核第三方承检机构为主（机构名单见附件2）。

实习报告一、前言食品药品检验检测是保障公众饮食安全、维护人民身体健康的重要手段，是加强食品安全监管、提高食品安全水平的关键环节。

作为一名食品科学与工程专业的学生，我深知食品药品检验检测的重要性，也清楚自己未来将要承担的责任。

因此，在大学期间，我积极寻找实践机会，提高自己的专业素养。

本次实习报告就是基于我在食品药品检验检测中心的实习经历，对所学知识进行实践运用和总结的过程。

二、实习单位与实习内容1. 实习单位：XX省食品药品检验检测中心2. 实习内容：（1）样品接收与处理：在实验室接收待检测的食品药品样品，对其进行分类、编号，并根据检验检测要求进行处理。

（2）检验检测：根据实验室检验检测标准和方法，对样品进行化学、生物等方面的检测，确保检测结果的准确性和可靠性。

（3）数据处理与报告撰写：对检测数据进行整理、分析，撰写检验检测报告，为政府部门、企业和个人提供决策依据。

三、实习过程及收获1. 实习过程：（1）前期培训：在实习开始前，实验室对我们进行了专业的培训，包括实验室规章制度、检验检测方法、仪器设备操作等方面，使我们尽快熟悉实验室工作。

（2）实际操作：在导师的指导下，我们参与了样品的接收、处理、检测等环节，掌握了实验操作技能，提高了动手能力。

（3）沟通交流：在实习过程中，我们与实验室工作人员进行了深入交流，了解了食品药品检验检测行业的现状和发展趋势，为自己的职业规划提供了参考。

2. 收获：（1）专业技能：通过实习，我掌握了食品药品检验检测的基本方法和技能，为今后从事相关工作奠定了基础。

（2）团队合作：在实习过程中，我学会了与团队成员密切配合，共同完成工作任务，提高了团队协作能力。

（3）职业素养：实习过程中，我严格遵守实验室规章制度，认真对待每一个样品，培养了严谨、负责的职业态度。

四、实习总结通过在食品药品检验检测中心的实习，我对食品药品检验检测工作有了更加深刻的认识，自己的专业素养和实际操作能力也得到了提升。