医疗器械产品技术要求编号：
XXXXXX
1 产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号命名
P 2 0 0
设计序号
产品代号
1.2 结构组成（不同型号如有结构组成的差异，应分型号列明）
XXXXXX（以下简称XX）由X射线管组件（组合式）、限束器、操作台、影像处理系统、C形臂及可移动机架、医用X射线影像增强器组成。
1.X 型号说明（如有多个型号此条适用，列表标明型号间差异）
表1 型号说明
1.X 软件组件型号/规格及其划分说明 (如有软件适用)
1.X.1 软件型号：ABCD..
1.X.2 软件版本命名规则
修正版本号
1.X 工作条件
a) 环境温度：10 ℃～40 ℃；
b) 相对湿度：30%～75%；
c) 大气压力：700 hPa～1060 hPa。
d) 电源：AC 220V±22V；50Hz±1Hz
e) 额定输入功率：xx VA。
1.X 计算机配置（如有）
2 性能指标
2.1 外观
2.2 XXX
......
2.X 安全要求
XXX安全要求应符合GB 9706.1-2007的要求，产品主要特征见附录C。
2.X 电磁兼容
电磁兼容应符合YY 0505-2012 的要求。
2.X 环境试验
按GB/T 14710-2009中规定的气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求及表X进行试验，应符合要求。
表X 试验要求及检验项目
3 检验方法
3.1 外观
用正常或矫正视力观察以及用手感检查，结果应符合2.1的要求。
......
3.X 安全要求
按GB 9706.1—2007中的规定进行。
3.X 电磁兼容
电磁兼容试验按YY0505-2012的要求进行。
3.X 环境试验
按GB/T 14710-2009中的规定及表X的要求进行。
4 术语
GB/T 10149—1988和GB/T 19042.1—2003确立的术语和定义适用于本技术要求。如有其他情况此通用模版无法表述，按实际情况确定！
附录A 产品引用标准及说明
1 规范性引用文件
下列文件对本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本标准。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
。。。。。。
附录B 出厂检验规则
1 出厂检验项目
出厂检验项目见表B.1。
表B.1 出厂检验项目
2 检验方案及判定标准
2.1 检验方案
每台设备都进行出厂检验。（如相关国行标有要求，按其要求确定检验方案）2.2 判定标准
按表1规定的项目和范围进行检验，如发现有不合格项目，该台判为不合格。
附录C 安全特征
产品主要安全特征
a)按防电击类型分类：
b)按防电击的程度分类：
c)按对进液的防护程度分类：
d)非AP/APG型；
e)按运行模式分类：
f)设备的额定电压和频率：
g)输入功率：
h)对除颤放电效应防护的应用部分:
i)信号输入、信号输出部分:
j)为非永久性安装设备:
k)电气绝缘图：按图C.1；
XX电器有限公司 编号：产品技术规格书 品名： 产品型号： 产品编码： 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： 名称： 地址：
1.基本信息 本承认书规定了进水阀的关键参数，性能要求，检验标准，测试标准，抽样判定规则及生产工艺、包装运输等 1.1产品概述： 本实用新型产品是属于水阀类，是一进一出单阀控制的进水阀，是一种用来控制流体的自动化基础元件，属于执行器；生活中用于控制水的流动或停止，一般会用到这种电磁阀。其工作原理是，电磁阀里有密闭的腔,当线圈通电时，电磁铁芯吸合，卸压孔打开，在进水咀介质的压力推动，打开主阀口，介质流通。当线圈断电时，弹簧复位并推动阀芯和伸缩套封住卸压孔，主阀口关闭，介质截止。这样通过控制电磁阀的电流就控制了机械运动。 1.2产品结构： 结构特点说明，各部件良好配合为关键。
2. 关键参数 1. 零件表面光洁,无缺陷,装配牢固可靠,无松动现象,其 性能应符合GB/T1291-91的要求； 2.额定电压为220V-240V 50/60Hz,额定电流为30±5mA(不通水状态); 3.绝缘等级为F级； 4.适用水压: 0.02-1.0MPa； 5.最大耐水压: 1.6MPa以下,历时10Min无渗漏； 6. 绝缘电阻: 导电部分和外露金属部分,非金属部分之间均大于100MΩ； 7. 匝间绝缘: 对线圈施加1500V,50Hz的脉冲电压,在示 波仪上观察到的是完整的正弦波； 8. 电气强度:绝缘电阻通过后，导电部分和外露 不通电金属和非金属之间施加3125V 50Hz高 压1Min的时间,不应击穿； 9. 流量要求:（根据客户要求）； 10. 绕组温升: <75K； 11. 线圈电阻为4.1±0.3KΩ； 12. 寿命不小于30000次,常温,额定电压下通5S,断5S为一周期，厂家要每周做一次寿命试验： 1)0.02MPa时,5000次； 2)0.3MPa时,20000次； 3) 0.8MPa时,5000次； 13. 噪声,声压级小于55dB(A)； 14.注公差的塑料件按MT5,金属件按IT14级验收； 15. 电磁部分的工作按连续工作考核。 3. 检验标准 3-1 检验依据： 00234015—《零部件图纸》 Q/HR 0501014 《材料通用要求》（现行） Q/HR 0501028 《塑料成型件通用要求》（现行） GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》 4.测试标准 依据R-CS-1203002家用电动洗碗机用电磁阀测试。
产品技术要求要求模板 医疗器械产品技术要求编号： 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号规格划分说明 1.2 应给出产品每种配置的详细技术规格（见附录A）。 1.3 软件发布版本 1.3.1 嵌入式软件 1.3.2 工作站软件 1.4 版本命名规则 明确软件完整版本的全部字段及字段含义 2.性能指标 2.1 电功率 2.1.1 最大输出电功率 2.1.2 标称电功率 CBCT摄影的标称电功率 2.2 加载因素及控制 2.2.1 X射线管电压 CBCT摄影的X射线管电压调节范围、方式、值偏差2.2.2 X射线管电流 —38—
CBCT摄影的X射线管电流调节范围、方式、值偏差 2.2.3 加载时间 CBCT摄影的加载时间调节范围、方式、值偏差 2.2.4 电流时间积 CBCT摄影的电流时间积调节范围、方式、值偏差 2.2.5 防过载 2.3 成像性能 注：扫描模式（见2.5.5）、扫描视野（见2.5.6）、三维体素（见2.5.7）如有多种选择，应分开制定。 2.4 机械装置性能 2.5 工作站软件功能 2.5.1 患者管理功能（如新增患者） 2.5.2 图像管理工具1（如放大、反转、标记、加亮、合并、保存）2.5.3 图像管理工具2（如图像尺寸测量） 2.5.4 DICOM 3.0要求 —37—
注册申请人应在随机文件中提供DICOM 3.0标准的符合性声明。 2.5.5 扫描模式的选择 2.5.5.1 基本或普通扫描模式 2.5.5.2 高分辨率或高清扫描模式 2.5.5.3 低剂量，短扫描或快速扫描模式 2.5.5.4 连续两次不同高度位置的扫描叠加以增大竖直方向视野的模式 2.5.6 扫描视野的选择 2.5.7 三维体素的选择 2.6 产品技术特点（与注册申请人声称及产品特点相关） 2.6.1 降低剂量 2.6.2 去除金属伪影 2.7 外观要求 2.8 环境试验要求 2.9 安全要求 2.9.1 产品应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.3-2000、GB 9706.11-1997、GB 9706.12-1997、GB 9706.14-1997、GB 9706.15-2008、YY 0505-2012的要求。产品安全特征见附录A。 2.9.2 激光安全应符合GB 7247.1-2012的要求。 2.10 脚踏开关的要求 2.11 剂量 —38—
环境标志产品技术要求---洗涤剂 HJBZ8-1999 批准日期1999-03-23 实施日期1999-03-23 国家环境保护总局发布 环境标志产品技术要求 洗涤剂 1999-03-23批准1999-03-23实施 HJBZ8-1999 代替HJBZ008-1995 TheTechnicalRequirementforEnvironmentalLabelingProductsDetergent 1.范围 本技术要求规定了无磷洗涤剂类环境标志产品的术语、基本要求、技术内容和检验方法。 本技术要求适用于各类织物洗涤剂、餐具洗涤剂以及工业洗涤剂（仅限于水基型的净洗剂）。 2.引用标准
下列标准所含条文，在本技术要求中被引用，即构成本技术要求的条文，与本技术要求同效。 GB/T2115-95洗涤剂中碳酸盐含量的测定 GB9985-88 GB/T13171-1997洗衣粉 GB/T13174-1997衣料用洗涤剂去污力的测定 QB1224-91衣料用液体洗涤剂 QB/T2117-95通用水基金属净洗剂 QB/T2116-95洗衣膏 当上述标准被修订时，应使用其最新版本。 3.术语 3.1织物洗涤剂：由表面活性剂、助洗剂和添加剂等配制而成的用于洗涤纺织品的洗涤剂（包括粉状、膏状和液态）。 3.2餐具洗涤剂：由表面活性剂和某些助剂配制而成的用于洗涤蔬菜、水果、餐具等的餐具洗涤剂。 3.3工业用净洗剂：由表面活性剂和各种添加剂组成，用于清洗硬表面材料和通用水基金属净洗剂（餐饮机械不包括在内）。 4.基本要求
1.质量要求 4.1.1织物洗涤剂产品含量应符合GB/T13171-1997（其中总活性物、聚 磷酸盐、0.77倍4A沸石之和含量330%HUO40%可不执行）、QB1224-91 或QB/T2116-95的要求。 4.1.2餐具洗涤剂产品质量应符合GB9985-88的要求。 4.1.3工业用净洗剂产品质量应符合企业质量标准，其中金属表面净洗剂 应符合GB/T2117-95的要求。 2.排污要求 企业污染物排放应符合国家或地方规定的污染物排放标准的要求。 5.技术内容 1.织物洗涤剂 5.1.1产品中总磷酸盐含量（以P2O5计）≤1.1%。 5.1.2产品中碳酸钠含量≤25% 5.1.3产品中不得使用四聚丙烯烷基苯磺酸盐、烷基酚聚氧乙烯醚。 2.餐具洗涤剂 5.2.1产品中总磷酸盐含量（以P2O5计）≤1.1%。 5.2.2产品中的LD50≥5000mg/kg（体重）。 3.工业用净洗剂
投标产品技术响应文件 1、电缆桥架的制作符合JB/T10216-2000，《电控配电用电缆桥架》和CECS31：91《钢 制电缆桥架工程设计规范》。 2、桥架已通过交通部质量检测中心检测。 3、槽式桥架的整体防护等级符合GB4208-1993规定，户内不低于IP30，户外不低于 IP33。 4、钢制槽式、梯式桥架及附件采用优质冷轧钢板制作，符合GB/T700-1988《普通碳 素结构钢技术条件》中Q235A钢和GB/T11253中的有关规定。 5、钢制槽式、梯式桥架最小板材厚度：宽度小于400毫米时，钢板厚度为1.5毫米； 宽度大于等于400毫米小于等于800毫米时，厚度为2毫米；宽度大于800毫米时，钢板厚度为2.5毫米。 6、梯架的横担中心距小于400毫米，横担的宽度大于30毫米。 7、焊缝的抗拉、屈服等机械性能大于本体材料的机械性能，焊缝表面均匀，无漏缝、 裂纹、夹渣、烧穿、弧坑等缺陷。 8、桥架平整，无扭曲变形，内壁光滑，无毛刺；线槽接口平整、严密，槽盖齐全、 平整、无翘角；连接线槽的螺钉或其它紧固件，紧固后，其端部应与线槽表面光滑相接。 9、桥架在承受额定均布载荷时的相对饶度小于1/200，跨距6米的桥架到时提供均布 荷载，交设计确认。 10、槽式桥架的盖板采用压入式卡簧。 11、桥架表面处理热镀锌或静电喷塑，表面防护涂层的技术要求能达JB/T10216-2000《电控配电用电缆桥架》中表10的要求。 12、接地：桥架和桥架之间用跨接线连接。 13、连接板、连接螺栓等受力附件，与托盘、梯架、托臂等本体结构强度相适应。 附件的防护处理与桥架的主体结构相一致。 14、支吊架所选用材料符合自身的有关规定。支吊架立柱固定托臂的开孔位置或焊 接位置，能满足托盘、梯架多层设置时层间中心距为200、250、300、350的要求。 15、螺栓、螺母、平垫、弹垫及半圆头方颈螺栓能符合GB/T5780、GB/T6170、 GB/T97.1GB/T93和GB/T12的规定。 16、用于消防或低压动力电缆与控制电缆共用同一托盘或梯架时，线槽中间加防火 隔板。
本电子版为发布稿。请以中国环境科学出版社出版的正式标准文本为准。 HJ 中华人民共和国环境保护行业标准 HJ/T 206-2005 代替 HJBZ 25－1998 环境标志产品技术要求 无石棉建筑制品 Technical requirement for environmental labeling products Asbestos free building materials 2005 – 11 – 22 发布 2006 – 01 – 01 实施
前 言 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，减少石棉粉尘在生产和使用过程中对环境和人体健康的影响，改善环境质量，制定本标准。 本标准对《环境标志产品技术要求无石棉建筑制品》（HJBZ 25－1998）的技术内容进行了部分改动并对其进行了全面编辑性修改。 本标准与HJBZ 25－1998相比主要变化如下： ——在技术内容中增加了对产品放射性的要求。 本标准为推荐性标准，适用于中国环境标志产品认证。 本标准由国家环境保护总局科技标准司提出。 本标准主要起草单位：国家环境保护总局环境发展中心。 本标准国家环境保护总局2005年11月22日批准。 本标准自2006年1月1日起实施，自实施之日起代替HJBZ 25－1998。 本标准由国家环境保护总局解释。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——HJBZ 25－1998。
环境标志产品技术要求无石棉建筑制品 1 范围 本标准规定了无石棉建筑制品环境标志产品的基本要求、技术内容和检验方法。 本标准适用于各种用以其它纤维替代石棉纤维的建筑制品（包括瓦、管及保温材料等，但不包括板材和砌块）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 6566－2001 建筑材料放射性核素限量 3 基本要求 3.1 产品质量应符合相应产品质量标准的要求。 3.2 生产企业污染物排放应符合国家或地方规定的污染物排放标准。 4 技术内容 4.1 产品中不应含有石棉纤维。 4.2 产品的放射性指标应符合GB 6566－2001要求。 5 检验方法 5.1 技术内容4.1的要求按照附录A的规定进行检测。 5.2 技术内容4.2的要求按GB 6566－2001中的规定进行检测。
HJ2537-2014《环境标志产品技术要求水性涂料》标准解读一 0 前言 HJ 2537—2014《环境标志产品技术要求水性涂料》于2014年7月1日实施。HJ 2537—2014标准是建立在对水性涂料生命周期分析的基础上，参考国内外相关环保标准以及国外环境标志标准的要求，从产品全过程，即设计阶段→生产阶段→产品本身，提出环境标志产品技术要求。包括设计阶段对原材料的禁用要求，生产阶段对能耗、用水量、废水处理以及粉尘等的清洁生产要求，产品对有害物质限量要求。HJ 2537—2014标准是对HJ/T 201—2005《环境标志产品技术要求水性涂料》的修订。主要变化如下：推出了新的标准号；调整了标准的适用范围；调整了不得人为添加的物质要求，包括不含APEO(烷基酚聚氧乙烯醚)；增加了乙二醇醚及其酯类物质的限量要求；提高了挥发性有机化合物的限量要求，提高了苯、甲苯、二甲苯、乙苯总量的限量要求，游离甲醛含量降低至50 mg/kg；增加清洁生产内容等。 1 标准号改变 原标准号为HJ/T 201-2005。按常规，新标准应为HJ/T 201-2014，即只改年份。但现在标准号改为HJ 2537-2014，且去掉T。 2 标准适用范围调整 HJ/T 201-2005标准规定，“本标准适用于各类以水为溶剂或以水为分散介质的涂料及其相关产品。”这里所述水性涂料实际包括水性墙面涂料、水性木器涂料、水性防腐涂料和水性防水涂料。 HJ 2537-2014标准规定，“本标准适用于水性涂料和配用腻子。本标准不适用于水性防水涂料、水性船舶涂料。”这里所述水性涂料包括水性建筑涂料、水性木器涂料、水性汽车涂料、水性道路标线涂料、水性防腐涂料和水性集装箱涂料。HJ 2537—2014标准不适用于水性防水涂料和水性船舶涂料，是因为已有HJ 457—2009《环境标志产品技术要求防水涂料》和HJ 2515—2012《环境标志产品技术要求船舶防污漆》标准。 3 产品设计不得人为添加物质调整 HJ/T 201-2005标准规定，“不得人为添加邻苯二甲酸酯类、乙二醇醚类、卤代烃、苯、甲苯、二甲苯、乙苯等对人体有害的物质。” HJ 2537-2014标准规定，“产品中不得人为添加附录A中所列物质。”附录A如表1。 表1产品中不得人为添加的物质 中文名称英文名称缩写 烷基酚聚氧乙烯醚Alkylphenol ethoxylates APEO 邻苯二甲酸二异壬酯Di-iso-nonylphthalate DINP 邻苯二甲酸二正辛酯Di-n-octylphthalate DNOP 邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯Di-（2-ethylhexy）-phthalate DEHP 邻苯二甲酸二异癸酯Di-isodecylphthalate DIDP 邻苯二甲酸丁基苄基酯Butylbenzylphthalate BBP
产品技术要求 编号： 医用帽 2020-5-10 发布2020-5-10 实施 XXXX有限公司发布
医疗器械产品技术要求编号： 医用帽 1.产品型号/规格及其划分说明 型号：/ 2.性能指标 2.1医用帽的型号规格应符合表1、的规定。 表 1（医用帽）单位为厘米 帽外围直径帽口直径 尺寸30 12 偏差±２±２ 2.2外观 2.2.1医用帽应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2.2.2医用帽连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每3cm 应为8针~14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、 密封，无气泡。 2.3结构见结构图 1
结构图1 2.3.1医用帽的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。 2.3.2帽子为圆形，帽口采用弹性橡筋收口，以适应多种头型。 2.4 断裂强力医用帽关键部位材料的断裂强力应不小于45N。注：关键部位为帽面。 2.5断裂伸长率医用帽关键部位材料的断裂伸长率应不小于15% 2.6应无异常气味。 2.7包装密封性要好，不允许漏气。 3.检验方法 3.1型号规格 使用通用量具，对医用帽样品进行测量，测定3件，其规格均应符合 2.1的要求。 3.2外观
3.2.1目视检查，应符 2.2.1的要求。 3.2.2目视检查，针距使用通用量具进行测量，应符合 2.2.2的要求。 3.3结构 目视检查，应符合 2.3的要求。 3.4断裂强力 医用帽关键部位材斜按照GB/T3923.1-1997规定的条样法进行试验，结果应符合 2.4的要求。 3.5断裂伸长率 医用帽关键部位材料按照GB/T3923.1-1997规定的条样法进行试验，结果应符合 2.5的要求。 3.6气味检验采取用鼻子闻的方法检验，符合 2.86的要求。 3.7包装密封性检验：参照GB15980标准要求，将小包装进入水中，轻轻挤压，不出气泡为合格。符合 2.7的要求。
医疗器械产品技术要求编号： XXXXXX 1产品型号/规格及其划分说明 1.1型号命名 P200 设计序号 产品代号 1.2结构组成（不同型号如有结构组成的差异，应分型号列明） XXXXXX（以下简称XX）主要由X射线管组件（组合式）、限束器、操作台、影像处 理系统、C形臂及可移动机架、医用X射线影像增强器组成。 1.3型号说明（如有多个型号此条适用，列表标明型号间差异） 表1型号说明 1.4工作条件 a)环境温度：10℃～40℃； b)相对湿度：30%～75%； c)大气压力：700hPa～1060hPa。 d)电源：AC220V±22V；50Hz±1Hz e)额定输入功率：xx VA。 2性能指标 2.1外观 2.2XXX ...... 2.X安全要求 XXX安全要求应符合GB9706.1-2007的要求，产品主要特征见附录C。（9706.1适用设备） XXX安全要求应符合GB4793.1-2007的要求，产品主要特征见附录C。（4793.1适用设备）
间（h ）间（h ） 条件 中间 24 试验后通电 ※ 2.x 、2.x 、... - 2.x 、2.x 、... 72 试验后通电 ※ 2.X 电磁兼容 （9706.1适用设备） 电磁兼容应符合YY 0505-2012 的要求。 2.X 电磁兼容 （479 3.1适用设备） 电磁兼容应符合GB/T 18268.1-2010 的要求。 2.X 电磁兼容 （体外诊断类适用设备） 电磁兼容应符合GB/T 18268.1-2010及 GB/T 18268.26-2010 的要求。 2.X 环境试验 按 GB/T 14710-2009 中规定的气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求及表 X 进行试验， 应符合要求。 表 X 试验要求及检验项目 试验要求 检测项目 电源电压（V ） 试验项目 持续时 恢复时 试验 通电 状态 初始检测 检测 最后 检测 额定值 额定值 -10% +10% 额定工作 低温试验 2 --- 试验时通电 ※ 全性能 - 2.x 、2.x 、... √ --- 低温贮 存试验 4 --- - AC220 额定工作 高温试验 2 --- 试验时通电 ※ --- 2.x 、2.x 、... --- √ 运行试验 4 --- 试验时通电 ※ --- 2.x 、2.x 、... --- √ 高温贮 存试验 4 4 试验后通电 ※ --- 2.x 、2.x 、... AC220 额定工作 湿热试验 4 --- 试验时通电 ※ --- AC220 湿热贮存 试验 48 --- 2.x 、2.x 、... AC220 振动试验 碰撞试验 运输试验 --- --- --- 试验后通电 ※ 试验后通电 ※ 试验后通电 ※ --- --- --- --- --- --- 2.x 、2.x 、... 2.x 、2.x 、... 2.x 、2.x 、... AC220 AC220 AC220 注：表中“※ ”按GB/T14710-2009的规定 3 检验方法 3.1 外观 用正常或矫正视力观察以及用手感检查，结果应符合2.1的要求。 1
HJ/T 220－2005环境标志产品技术要求-胶粘剂 中华人民共和国环境保护行业标准 HJ/T 220－2005代替 HBC 18－2003 环境标志产品技术要求胶粘剂 Technical requirement for environmental labeling products adhesives 国家环境保护总局2005–11–28 发布 2006–01–01 实施 前言 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，减少胶粘剂在生产和使用过程中对环境和人体健康的影响，改善环境质量，制定本标准。 本标准对《环境标志产品认证技术要求粘合剂》（HBC 18－2003）的技术内容进行了部分改动并对其进行了全面编辑性修改。 本标准与 HBC 18－2003 相比主要变化如下： ——在规范性引用文件中增加对《鞋和箱包用胶粘剂》（GB 19340－2003）的引用。 ——在规范性引用文件中增加对《室内装饰装修材料、地毯、地毯衬垫及地毯胶粘剂有害物质释放限量》（GB 18587－2001）的引用。 ——技术内容 4.4中增加正己烷的限值要求。 ——技术内容 4.4中卤代烃的检验方法改为对 GB 19340－2003的引用。 ——技术内容 4.6中增加有害物质释放限量要求。本标准为推荐性标准，适用于中国环境标志产品认证。本标准由国家环境保护总局科技标准司提出。本标准起草单位：国家环境保护总局环境发展中心。本标准国家环境保护总局 2005年11月28日批准。 本标准自 2006年1月1日起实施，自实施之日起代替 HBC 18－2003。本标准由国家环境保护总局解释。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——HJBZ 28－1998、HBC 18－2003。 1 范围 本标准规定了胶粘剂类环境标志产品的基本要求、技术内容及检测方法。本标准适用于本标准适用于包装用水性胶粘剂、建筑用胶粘剂、木材加工用胶粘剂、鞋和箱包用 胶粘剂和地毯胶粘剂产品。
医疗器械产品技术要求 编号: 医学影像处理软件 实施 1.3 版本命名规则 本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z ?X：为发行版本，表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1，Y和Z归0。 ?Y：为子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1，Z归0。 ?Z：为修正版本号，表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1。
1.4 产品适用范围 产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 2 性能指标 2.1 通用要求 2.1.1 处理对象 50。
所需硬件环境最低配置如下： 2.1.5.2 放射影像模块 主要用于传送病人图像信息，主要组成：①普通设置，设置实体名称，设置端口号；②高级设置，需要用户密码登陆。
【上一个检查】 【下一个检查】 【窗口靠左半部显 【窗口靠右半部 【窗口靠上半部显示】 【窗口靠下半部显示】
1.1.2 使用限制 本产品为独立工作的通用型软件，使用者均需通过专业售前培训且能独立熟练操作软件，要求使用者拥有相关医学影像学教育背景。 1.1.3 用户访问控制 软件具有严格的权限管理机制，通过建立用户账号密码，对账号授不同的权限，不同科 1.1.7 可靠性 本产品产生的数据使用本地缓存、网关缓存和数据库存储三层保护，当软件出错时，可从本地硬盘或网关服务器或数据库中召回对应的数据，保障数据不丢失。 OR 1.1.8 维护性
由于本产品涉及DICOM影像传输技术和数据库技术，应通过产品手册或相关技术支持提供系统部署和维护方法。 Or 提供记录日志功能 本系统应该能够记录系统运行时所发生的所有错误，包括本机错误和网络错误。这些错误记录便于查找错误的原因。日志同时记录用户的关键性操作信息。 1.1.9 效率 1.1.10 运行环境 客户端——影像工作站和DICOM软件运行要求如下： ▲硬件环境要求：
《环境标志产品技术要求 防水卷材》编制说明 一、制订本技术要求的必要性和可行性 防水卷材作为化学建材的一大分支，在解决好防水堵漏问题的同时，其暴露出来的环境问题使得人们越来越意识到其环保性能的重要性，每年因防水卷材中有害物质超量造成人身死亡与中毒的事情时有发生。而当前市场上销售的 “绿色环保”防水卷材现在均无判定标准和测试方法，因此，制定环保型防水卷材标准势在必行，标准的制定有利于净化与规范防水卷材市场，打击假冒伪劣产品，保护环境与人体健康，有利于促进建筑防水卷材行业健康稳步地发展。 建筑防水卷材通常分为三大类：改性沥青类防水卷材、高分子防水卷材、膨润土防水毯。 我国从50年代开始应用沥青油毡卷材以来，沥青类防水卷材一直是我国建筑防水材料的主导产品，无论是品种、质量，还是产量都得到迅速发展。就目前我国新型防水材料总体结构比例上看，仍是以沥青基防水材料为主要产品，占全部防水卷材的80%，高分子防水卷材占10%左右，膨润土防水毯防水材料占10%左右。 1.1 SBS、APP改性沥青防水卷材 改性剂一般采用SBS、APP、IPP、APAO等，大部分采用SBS沥青改性剂。 1.2 合成高分子防水卷材 （1）三元乙丙防水卷材 我国在1980年开始从日本引进三元乙丙橡胶防水卷材技术和设备，到目前为止我国三元乙丙防水卷材的生产能力约在1000万平方米以上。 （2）氯化聚乙烯防水卷材（CPE防水卷材） 品种有有胎基、无胎基、复合型、非硫化等。目前我国氯化聚乙烯防水卷材的生产能力在1500万平方米以上。 （3）氯化聚乙烯－－胶共混防水卷材 目前我国年生产能力在500万平方米以上。 （4）聚氯乙烯防水卷材（PVC） 目前我国PVC防水卷材生产能力约在1500万平方米以上。 （5）其它高分子防水卷材 其它高分子防水卷材有三元丁、EM、PE、ECB、LHJ、SBC等高分子防水卷材。目前国内生产能力在1500万平方米以上。 1.3 膨润土防水毯 目前国内膨润土防水毯生产能力在6000万平方米以上。 综上，我国每年的防水卷材总量已达5亿立方米以上，消耗大量资源，同时排放大量CO2 等温室气体，污染环境，如不加以科学引导和适时控制，将对社会的能源、资源和环境造成严重的破坏。
医疗器械产品技术要求编号: xxxxxxx电动手术台 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号 xx-x-x 设计序号 产品分类x电动 xx汉字拼音字头 1.2 组成 手术台由多节式台面(头板、背板、臀板、腿板) 、立柱、底座、液压传动系统、控制器和配套件组成。 配套件有搁臂板、肩托板、腿托架 2.性能指标 2.1 工作条件: a)环境温度 -20℃~+50℃; b)相对湿度 30%~80%; c)大气压力 700 hPa~1060hPa;
d)电源电压AC220V±22V; e)频率50Hz±1Hz。 2.2 外观 2.2.1 手术台的外观应平整光滑,表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷。无露底、起泡、裂纹、流挂、脱落等现象。 2.2.2 手术台的电镀件表面应光滑,色泽应均匀,不允许擦伤、烧痕、针孔、毛刺和可见的裂纹; 2.2.3 手动机构应灵活可靠。手术台移动灵活,刹车制动可靠。 2.3 基本参数详见表1。 表1 手术台面均载135Kg.,各功能动作应平稳。 2.5. 渗漏 手术台液压系统应无渗漏现象。手术台台面按照3.2规定方法检验,液压系统历时5h(气压系统历时1h),手术台下降距离不得大于8mm。
2.6 动作平稳性 手术台各种动作变换应该平稳,不得产生抖动现象。 2.7 台面摆动量 空载下,台面呈现最高位置时,应保持水平,取下头板、搁臂板和所有配套件后,应符合下列要求: 纵向摆动量应不大于15mm; 横向摆动量应不大于10mm; 水平侧向摆动量应不大于18mm。 2.8 拆装 头板、搁臂板,腿板和所有配套件装卸应方便、锁止应可靠。 2.9 材料 台面和台垫应选用能透过X射线的材料制成,便于透视摄影。 2.10 噪声 手术台在载有按全工作负荷时,其运动噪声在一米距离处,不得大于 65dB(A)。 2.11 电磁兼容性 应符合YY 0505—2012的要求和0570-2005中36.101的要求. 2.12 电气安全要求
医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 定制式固定义齿 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1定制式固定义齿型号：钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、钯金合金烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、铸造金属冠（桥）。 1.2定制式固定义齿划分说明 1.2.1钴铬合金烤瓷冠（桥）：该产品的内冠材料是“钴铬合金”，成型工艺是内冠“铸造”而成，外冠烤瓷而成，结构功能是“冠”。 1.2.2钯金合金烤瓷冠（桥）：该产品的内冠材料是“钯金合金”，成型工艺是内冠“铸造”而成，外冠烤瓷而成，结构功能是“冠”。 1.2.3全瓷冠（桥）：该产品的内冠材料“二氧化锆瓷块”，成型工艺是内冠“切削”而成，外冠烤瓷而成，结构功能是“冠”。 1.2.4 铸造金属冠（桥）：该产品的材料“齿科合金”，成型工艺为铸造而成，结构功能是“冠”。 1.3工作原理 定制式固定义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品，用于修复患者牙体缺损、牙列缺损的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依义齿加工单和患者的口腔模型（或称工作模型），选择合适的材料和工艺，生产的应符合医生设计要求的定制式固定义齿产品。 1.4产品适用的相关标准及文件 GB/T 9937.2-2008 口腔词汇第2部分：口腔材料 GB/T 9937.5-2008 口腔词汇第5部分：与测试有关的术语 GB/T 9938-2013 牙科学牙位和口腔区域的标示法 YY 0300-2009 牙科学修复用人工牙 牙科石膏产品YY 0462-2003 YY 0496-2004 牙科铸造蜡 YY 0620-2008牙科学铸造金合金 YY 0621-2008 牙科金属烤瓷修复体系 YY 0626-2008贵金属含量25％~75％的牙科铸造合金 《定制式义齿产品技术审查指导原则》 《医疗器械产品技术要求编写指导原则》 2.性能指标 2.1设计 义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制作。
投标技术参数响应表 按招标文件规定填写按投标供应商所投内容填写 第一部分：技术部分响应 序 品名技术规格及配置品牌、型号、技术规格及配置、材质偏离说 号明 1、小腿假肢组件及辅料 产地：中国材质：钛合金方锥 产地：中国材质：钛合金；包材料，包装：每件独立包装，部件之 装：每件独立包装，部件之间有间有分隔，防止碰撞，可防潮防腐； 1 阳四正偏离 分隔，防止碰撞，可防潮防腐；表面进行抛光处理，外表光洁，无麻爪 重量： 60g；点, 重量为 55g，最大承重 125 公斤。 系统高度 8mm。 产地：中国材质：钛合金；包产地：中国材质：管连接器为钛合金材料精密加工而成，两者 装：每件独立包装，部件之间有 连接牢固，不松动 , 包装：每件独立包分隔，防止碰撞，可防潮防腐； 装，部件之间有分隔，防止碰撞，可 重量： 80g；适用体重：不大于 防潮防腐；重量为 75g, 最大承重 125 锁紧100kg；备品备件： 4 个 M8×12 2 管接调节螺钉，1 个 M4× 22 内六角圆公斤。系统高度 33mm。适用体重： 正偏离不大于 100Kg；，备品备件： 4 个 M8 头柱头螺钉 4×15 塑料圈；通过 ×12 调节螺钉，1 个 M4×22 内六角圆国家假肢质量检验中心300 万次 柱头螺钉 4×15 塑料圈；通过国家假动态结构强度检验；符合国家 肢质量检验中心 300 万次动态结构强《下肢假肢通用件》 度检验；符合国家《下肢假肢通用件》（ GB14723-2008）标准要求； （GB14723-2008）标准要求； 产地：中国材质：一体化连接 产地：中国材质：一体化管，铝合金材料，管连接头为钛 连接管，铝合金材料，管连接头为钛 合金材料；两者连接牢靠，不松 合金材料；两者连接牢靠，不松动包 动；包装：每件独立包装，部 装：每件独立包装，部件之间有分隔，件之间有分隔，防止碰撞，可防 防止碰撞，可防潮防腐，管壁厚度为 潮防腐；自重： 165g；适用体 2mm；长度 232mm，管接头为钛合金材接头重：不大于 100Kg；规格：铝合 料, 重量为 160g（针对超长残肢的实可调金材料长度不低于 200mm，管壁 际情况可选用钛合金材料的高度可调 3 一体厚度不低于 2mm,管直径Φ30mm；正偏离 双向管接头或短管接头代替），最大管说明：管接头表面采用数控机床 适用体重 125Kg；。说明：管接头表200mm 加工，确保产品的一致性和外表 面采用数控机床加工，确保产品的一 光洁；备品备件： 4 个 M8× 12 致性和外表光洁；备品备件： 4 个 M8 调节螺钉；通过国家假肢质量 ×12 调节螺钉；通过国家假肢质量检验中心 300 万次动态结构强度 检验中心 300 万次动态结构强度检 检验；符合国家《下肢假肢通 验；符合国家《下肢假肢通用件》 用件》（ GB14723-2008）标准要 （GB14723-2008）标准要求； 求；
产品技术要求模板 医疗器械产品技术要求编号： 产品名称（见本指导原则正文第三、条第0款） 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1.产品型号 …… 1.2.产品规格 按照随机文件和说明书，制造商应载明电源/电池规格。 按照随机文件和说明书，制造商应载明患者应用附件的示意图/彩色图片、结构、规格、原材料、灭菌信息等。 1.2.1.1.电源/电池规格 交流电源的规格，例如，额定电压、额定电流、额定功率等。 内部电池的规格，例如，电池类型（镍氢电池、锂离子电池等），额定电流，最长供电时间等。 1.2.2.附件的规格 1.2.2.1.附件的结构示意图/彩色图片 …… 1.2.2.2.附件的原材料 按照附件的结构示意图/彩色图片，制造商应载明各部分的原
材料。 1.2.2.3.附件的规格 附件的物理尺寸和面积、导线的规格等。 1.2.2.4.灭菌附件 制造商应载明灭菌包装附件的灭菌方法和灭菌有效期。 1.3.产品型号的划分说明 …… 1.4.产品分组/分类信息 制造商应按照YY 0505-2012和GB 9706.8-2009载明产品分组/分类信息，为1组B类。 1.5.软件组件 1.5.1.名称 制造商应按照软件描述文档载明软件组件的名称。 1.5. 2.发布版本 制造商应按照软件描述文档载明软件组件的发布版本。 1.5.3.版本命名规则 制造商应按照软件描述文档载明软件完整版本的全部字段及字段含义。 2.性能指标 2.1.…… 2.1.1.…… ……
2.2.安全和性能标准 全面执行GB 9706.1-2007、GB 9706.8-2009、GB 9706.15-2008（如适用）、YY 0505-2012、YY 0709-2009（如适用）、YY/T 0196-2005标准（如适用），产品主要安全特征见附录A。 3.检验方法 3.1.…… 3.1.1.…… …… 3.2.安全和性能标准 按照2.2项对应的方法，进行全面检验，应符合2.2的要求。 4.术语（如适用） 4.1.…… 4.1.1.…… …… （分页） 附录A产品主要安全特征 1.按防电击类型分类： 2.按防电击的程度分类： 3.按对进液的防护程度分类： 4.按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类： 5.按运行模式分类：
v1.0 可编辑可修改 模板加工技术通用规范 （内控文件 . 通用型） 一、下发文件说明 1.本次下发的文件共页，详见图纸清单： 2.生产加工技术交底：页；加工图纸：模板图块页，桁架图块页，整体组装 图块页。 二、产品说明及工期要求 1.图纸内容：（详见《图纸目录》）。 2.供货产品：（详见《柯达表》）。 3.供货日期：（详见《工程指令单》）。 三、产品拼装说明 1.总说明：每加工顺序完成后均应试拼装，所有产品加工完成后须进行总装（含所有的桁 架、斜对拉螺栓、连接螺栓等各类配件）检查，法兰（企柱）孔必须全部对正，合格后 方可转入下一道工序。 2.场内拼装注意事项：大板块的模板尺寸大、平面外刚度不能完全满足场内组拼调整的各 工况要求，组拼时应采取附加措施防止、减少模板的变形。 3.如有桁架时，每榀桁架应逐一试拼，经调整无误后，形成检验记录，编号予以标识。 4.加工过程中或产品最终成型后，若有和设计不符之处，须及时通知设计人员进行相关的 影响性分析和评价，并给出处理措施。 四、加工重点说明 1.【须特别控制项目】：因模板周转次数较多，必须保证焊接质量。 2.未注明的模板法兰、企柱孔为φ 22，用 M20*70 螺栓连接（如无特殊说明，法兰与企柱的 连接螺栓均为级 M20，节点板处加强连接螺栓为级 M20）。 3.除特殊注明外，法兰、企柱拼缝处均采用平口连接，平口连接面板超出法兰、企柱边～ 1mm，保证面板连接紧密。 4.定位销板的安装位置需严格参照定位销图纸中的“定位销安装示意图” ，需配装时进行逐一安 装；定位销规格为通用型，图纸不另行说明，除非对规格进行更新。 5.所有规则面板均需铣边，不规则板采用打磨，以消除剪切或火焰切割边的不平整。
环境标志产品技术要求 洗涤剂 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】
环境标志产品技术要求---洗涤剂 HJBZ 8-1999 批准日期1999-03-23 实施日期1999-03-23 国家环境保护总局发布 环境标志产品技术要求 洗涤剂 1999-03-23批准1999-03-23实施 HJBZ 8-1999 代替 HJBZ 008-1995 The Technical Requirement for Environmental Labeling Products Detergent 1.范围 本技术要求规定了无磷洗涤剂类环境标志产品的术语、基本要求、技术内容和 检验方法。 本技术要求适用于各类织物洗涤剂、餐具洗涤剂以及工业洗涤剂（仅限于水基 型的净洗剂）。 2.引用标准
下列标准所含条文，在本技术要求中被引用，即构成本技术要求的条文，与本技术要求同效。 GB/T2115-95 洗涤剂中碳酸盐含量的测定 GB9985-88 GB/T13171-1997 洗衣粉 GB/T13174-1997 衣料用洗涤剂去污力的测定 QB1224-91 衣料用液体洗涤剂 QB/T2117-95 通用水基金属净洗剂 QB/T2116-95 洗衣膏 当上述标准被修订时，应使用其最新版本。 3.术语 织物洗涤剂：由表面活性剂、助洗剂和添加剂等配制而成的用于洗涤纺织品的洗涤剂（包括粉状、膏状和液态）。 餐具洗涤剂：由表面活性剂和某些助剂配制而成的用于洗涤蔬菜、水果、餐具等的餐具洗涤剂。 工业用净洗剂：由表面活性剂和各种添加剂组成，用于清洗硬表面材料和通用水基金属净洗剂（餐饮机械不包括在内）。
环境标志产品技术要求 卫生杀虫气雾剂 HJBZ 20-1997 The Technical Requirement for Environmental Labelling Products Health Insecticide Aerosol (国家环境保护局1997－12－17 批准 1997—13－17实施) 1范围 本技术要求规定了卫生杀虫气雾剂环境标志产的定义、基本要求、技术内容和检验方法。 本技术要求适用于低毒、高效、安全的卫生杀虫气雾剂产品。 2引用标准 GB 13917.2 – 1992 农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验方法一气雾剂的室内药效测定方法. GB 13917.8 – 1992 农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验方法—模拟现场药效测定方法. GB 15670 – 1995 农药登记毒理学实验方法 GB 13042 – 1991 包装容器喷雾罐 3定义 3．1卫生杀虫气雾剂：卫生杀虫气雾剂是将内容物一起密封充装在气雾包装容器内，能借助推进剂的压力把内容物按预定形态释出，用于杀灭病媒（卫生）害虫的一种制品，其组成包括剂料、推进剂、气雾包装容器。 3．2半数击倒时间（KT50）：指在一定药物剂量的试验条件下，半数测试昆虫被击倒的时间，一般以分钟表示。 3．3 24小时死亡率：指将被测试结束（击倒）的昆虫移入清洁容器内正常伺养24小时后，死亡昆虫总数的百分比，一般以%表示。 3．4 半数致死量（LD50）：表示在试验中使一半被试验动物（昆虫）致死所需的药剂量，一般以mg/kg 表示。其值越大，表示该化合物的毒性越低，即越安全。急性经口毒性及经皮毒性一般均以LD50 表示。 3．5 半数致死浓度（LC50）：表示在试验中使一半被试验动物（昆虫）致死所需的药剂浓度，一般以mg/m3 表示。其值越大，表示该化合物毒性越低，即越安全。急性吸入毒性以LC50表示。 4基本要求 4．1产品质量应符合相应产品的质量标准要求； 4．2产品须取得国家级农药登记证和省级卫生许可证； 4．3气雾罐的质量须符合GB13O42的要求； 4．4产品不得用CFCs作推进剂； 4．5企业污染物排放必须符合国家或地方规定的污染物排放标准。 5技术内容 5．2药效指标见表2
1、环保标准制订的背景、意义 2006年10月27日国家财政部与国家环保总局联合颁布了绿色环境标志产品政府采购实施意见（简称“绿采”），要求各级政府在进行采购时应优先选购绿色环境标志产品。所谓“环境标志产品”，就是经国家环保总局所属权威机构认证的具有“十环”标识的产品。产品一旦获得了中国环境标志的认证，意味着该产品的绿色环保特性已得到了国家最高环境主管机构的认可，是名符其实的绿色产品。它对防水材料产品的销售与发展提供了一个难得的市场机遇。过去由于我国的防水材料产品没有一个对其“绿色品质”进行评价的标准为依据，致使几乎所有的防水材料生产企业均宣称自己的产品是“绿色产品”。这种“鱼龙混杂”的局面，不但影响了真正具有“绿色品质”防水材料生产企业的利益，而且还在某种程度上制约了我国防水材料行业的可持续发展。 为了尽快解决上述问题，国家环保总局科技标准司于2006年8月10日下达了关于制订43项国家环境保护标准的文件，其中统一编号第18项为国家环境保护行业标准/防水材料环境标志技术要求标准课题。制订环保标准的意义在于，一是为绿色环保型防水材料的认证评价提供依据，有利于防止市场绿色防水材料产品“鱼龙混杂”的局面，二是为政府的绿色环境标志防水材料工程采购计划提供选购依据，输送产品资源。 2制订防水材料环保标准的必要性和可行性 目前从我国新型防水材料总体结构比例上看，防水卷材一直是我国建筑防水材料的主导产品，无论是品种、质量，还是产量都得到迅速发展。防水卷材中又是以改性沥青防水卷材为主要产品，占全部防水卷材的70%左右，高分子防水卷材占20%左右，膨润土防水毯等占10%左右，防水卷材在其应用的同时，暴露出来的环境问题使得人们越来越意识到其环保性能的重要性；与防水卷材相比，防水涂料施工简便，适用于任何形状的基面，并可形成致密、无缝、整体的涂膜防水层，因此，防水涂料也广泛应用于各种防水工程中，并取得了迅速的发展。虽然我国已分别制定了沥青类防水涂料、高聚物改性沥青类防水涂料和合成高分子类防水涂料等产品的国家或行业标准，规定了试验方法和技术指标，使我国每年的防水涂料总产量已达100万吨左右，而防水涂料的主要原材料为高分子有机化合物、有机溶剂等，其对环境和人体的危害极大，如不加以科学引导和适时控制，也将对社会的能源、资源、环境和人类的健康造成严重的影响；刚性防水材料是指以水泥、砂石为原材料掺入少量外加剂、高分子聚合物等材料，通过调整配合比，抑制或减少孔隙率，改变孔隙特征，增加各原材料界面间的密实性等方法，配制成具有一定抗渗能力的防水涂层、防水砂浆或防水混凝土等。我国目前每年的刚性防水材料用量已达数百万吨，刚性防水材料生产需要消耗大量资源，同时排放大量CO2等气体，污染环境，如不加以科学引导和适时控制，将对社会的能源、资源和环境造成严重的影响。 根据市场上销售的“绿色环保”防水材料没有判定标准和测试方法的现状，以国际先进水平为目标，积极开发生产环保型高性能防水材料，推动防水材料行业的技术进步，为建筑工程推荐节能、节材、安全、环保的防水材料产品，建设绿色工程，实现经济、资源和环境的协调发展；制订防水材料环保标准势在必行。防水材料环保标准的制订有利于净化与规范防水材料市场，打击假冒伪劣产品，保护环境与人体健康和促进建筑防水材料行业的可持续发展。 3本标准的适用范围 《环境标志产品技术要求防水卷材》标准适用于改性沥青类、高分子类和膨润土等材料制成的防水卷材。不适用于石油沥青纸胎油毡、沥青复合胎柔性防水卷材、聚氯乙烯防水