中国转基因食品审核流程

中国转基因食品管理之道
中国转基因食品管理的道路可以从以下几个方面展开：
1. 制定严格的法律法规：中国可以制定更加严格的转基因食品管理法律法规，明确转基因食品的审批流程、标识要求、检测监测等要求，从而保障公众的食品安全。

2. 加强科学研究和评估：中国可以增加对转基因食品的科学研究和评估力度，建立健全的风险评估体系，确保转基因食品的安全性和可行性。

3. 提高公众意识和参与度：中国可以加强对公众的转基因食品知识普及，提高公众对转基因食品的认知和评估能力，同时积极鼓励公众参与转基因食品管理的决策和监督过程。

4. 加强监管和执法力度：中国可以加强对转基因食品生产、流通和使用环节的监管，建立完善的转基因食品追溯制度，加大对违法违规行为的执法力度，以维护食品市场秩序和公众权益。

5. 拓展国际合作：中国可以积极与国际组织和其他国家开展合作，分享经验、交流信息，共同探讨转基因食品管理的最佳实践，提升自身的管理水平和国际影响力。

通过综合运用上述措施，中国可以建立起一套科学、严谨、透明的转基因食品管理体系，既保障公众的食品安全需求，又促进科学研发和农业技术创新，实现可持续发展。

1、目的为更好的做好过敏原的安全性问题，把可能存在的任何过敏风险降至最低限。

为加强转基因食品的管理，保障消费者的健康权和知情权，制定本转基因控制程序。

2、范围适用于含有过敏原食品的生产管理适用于公司转基因食品的管理（目前，公司尚未生产转基因食品，如将来生产转基因食品应严格按本规定执行）。

3、职责3.1品管部负责编制过敏原控制管理规定及转基因食品管理规定；3.2各部门负责按照过敏原转基因食品管理规定实施。

4、内容4.1过敏源的物质：过敏原：一部分人会引起产生不良反应的蛋白质或化合物。

食品过敏原大部分是自然生成的蛋白质，小部分是人工合成的物质，目前已经知道的大约有160多种食品含有可以导致过敏反应的食品过敏原，另外其它成分(味精，食用色素，亚硫酸盐，二氧化硫等)也可引起类似反应。

4.2各个国家需要控制的过敏原4.2.1中国需要控制以下过敏原①含有麸质的谷物及其制品（如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的杂交品系；②甲壳纲类动物及其制品（如虾、龙虾、蟹等）；③鱼类及其制品；④蛋类及其制品；⑤花生及其制品；⑥大豆及其制品；⑦乳及乳制品（包括乳糖）；⑧坚果及其果仁类制品。

4.2.2欧盟需要控制以下过敏原：①Grains containing gluten and their products (i.e., wheat, rye, barley, oats, spelt, kamut or their hybrids)②Crustacean products and their products③Eggs and their products④Fish and its products⑤Peanut and its products⑥Soybean and its products⑦Milk and its products (including lactose)⑧Nuts and their products (e.g. almonds, hazelnuts, walnuts, cashews, pecans, Brazil nuts, pistachios, macadamia nuts and Queensland nuts)⑨Celery and its products⑩Mustard and its products⑪Sesame and its products⑫When concentrations of SO2 and sulfites exceed 10 mg/kg or 10 mg/l⑬Lupine and its products⑭Mollusks and their products4.2.3美国要控制以下过敏原：①Milk and its products②Eggs and their products③Fish and its products④ Crustacean aquatic products and their products (such as crab, lobster, shrimp)⑤Nuts and their products (such as almonds, beech nuts, Brazil nuts, butternuts, cashews,chestnuts, chestnuts, coconut, hazelnuts, ginkgo nuts, pecans, lychees, macadamia nuts, pecans, pine nuts, pistachios, shea nuts, walnuts)⑥Wheat (common wheat, durum wheat, dense ear wheat, emmer wheat, coarse wheat, one-grain wheat, two-grain wheat, kamutwheat, black wheat)⑦Peanut and its products⑧Soybeans and their products4.2.4澳大利亚需要控制以下过敏原：①Cereals containing gluten and their products (wheat, rye, barley, oats, rye)4.2.5加拿大需要控制以下过敏原：①鸡蛋及其制品②鱼类及其制品③牛奶及其制品④甲壳贝类⑤芥末及其制品⑥花生及其制品⑦大豆及其制品⑧浓度大于每公斤10毫克的亚硫酸盐4.2.6新西兰需要控制以下过敏原：①蜂花粉②鸡蛋及其制品③鱼类及其制品④谷蛋白⑤羽扇豆⑥牛奶及其制品⑦花生及其制品⑧蜂王浆⑨芝麻⑩大豆及其制品⑪浓度大于每公斤10毫克的亚硫酸盐。

转基因食品的法律规制研究豆雨思;蒋文玉【摘要】转基因食品作为生物科技发展的重要成果,其对人类的作用同样具有其它科技成果的两面性.由于转基因食品相对于普通食品的特殊性,必须对其可能产生的问题进行有效的法律规制.欧美日等发达国家为此专门建立了试验和上市的审批制度、隔离制度以及标识制度,美国还建立了转基因食品监管非歧视的法律原则.结合中国转基因食品法律规制现状,应当采取对其正式立法、颁布可操作性强的具体实施条例、建立产业准入制度、加强执法方面的投入以及坚持非歧视的法律原则等方面的措施,才能保证中国转基因食品的法律规制达到既能有效地防范转基因食品产生的特殊安全风险,又不阻碍转基因产业的正常发展的良好效果.【期刊名称】《食品与机械》【年(卷),期】2015(031)003【总页数】4页(P268-271)【关键词】转基因食品;食品安全;食品安全法;转基因标识制度【作者】豆雨思;蒋文玉【作者单位】重庆人文科技学院,重庆401524;重庆市长寿区人民法院,重庆401220【正文语种】中文转基因食品，是指将食品或组成食品的成分所包含的基因进行人为的转变而形成的一种新型食品。

其转基因过程涉及到目前处于科技革命前沿的关键性的技术，即生物工程或基因工程技术。

由于人类绝大多数的食品都直接或间接的由各种生物（包括动物、植物、微生物等）组成，因此理论上转基因食品可涵盖所有直接或间接来源于生物的食品种类，转基因食品对人类的影响将随其不断发展而日益扩大，对人类的重要性也必然与日俱增。

作为现代生物科技的主要结晶之一，转基因食品的发展归根结底是为了解决人类对食品的数量和质量需求日益增长与已有的科技提供的食品不足之间的矛盾而产生的。

因此，转基因技术的发展和逐渐推广使用是未来人类发展不可避免的趋势。

尤其对于中国地少人多的特定国情，保证粮食产量的稳定增长更是具有基础性的战略意义。

从这种意义上来讲，大力发展转基因技术不失为解决中国食品总量问题的可行方法。

中国转基因标准1.转基因生物安全转基因生物安全是指通过基因工程或其他生物技术手段，将某种生物的基因或基因片段导入另一种生物体内，由此产生的新型生物及其产品的安全性。

中国政府对转基因生物安全实行分级管理，分类评价，并对转基因生物安全实行强制标识制度。

2.转基因食品安全性转基因食品是指利用转基因生物技术获得的食品。

中国政府对转基因食品实行严格的安全性评价和标识制度。

在转基因食品上市前，必须经过严格的食品安全性评估，确保其不会对人体健康产生不良影响。

3.转基因生物标识管理中国政府要求对转基因生物及其产品实行强制标识制度。

标识应清晰、易读、易懂，并注明转基因生物的名称、种类、特征等基本信息。

对于进口的转基因生物及其产品，也必须进行标识，并注明原产地和进口商等信息。

4.转基因生物研发管理中国政府对转基因生物的研发实行严格的管理制度。

从事转基因生物研发的机构和个人必须具备相应的科研能力和技术条件，并按照规定的程序进行申报和审批。

同时，在研发过程中，必须遵守相关的安全和伦理规范，确保转基因生物的安全性和伦理道德。

5.转基因生物进出口管理中国政府对转基因生物的进出口实行严格的监管制度。

进口的转基因生物及其产品必须符合中国的法律法规和技术标准，并经过安全性评估和审批。

同时，出口的转基因生物及其产品也必须符合进口方的法律法规和技术标准，并经过审批和登记。

6.转基因生物环境释放和生产性试验要求中国政府对转基因生物的环境释放和生产性试验实行严格的管理制度。

在环境释放和生产性试验前，必须进行严格的生态环境影响评估和安全性评价，确保其不会对生态环境和人体健康产生不良影响。

同时，在试验过程中，必须遵守相关的安全和伦理规范，确保转基因生物的安全性和伦理道德。

7.转基因生物风险评估中国政府对转基因生物的风险评估实行严格的管理制度。

风险评估应全面、客观、科学，并综合考虑转基因生物的特征、生态环境、人类健康等多方面因素。

对于存在潜在风险的转基因生物及其产品，必须采取相应的风险控制措施，确保其不会对生态环境和人体健康产生不良影响。

食品质量认证种类和申报流程一、绿色食品认证及申报流程 (1)二、无公害农产品认证及申报流程 (5)三、有机食品认证及申报流程 (6)四、无公害农产品、绿色食品和有机食品之间的主要区别 (8)五、HACCP认证及申报流程 (9)六、GMP认证 (10)七、QS（食品生产许可）认证及申报流程 (11)一、绿色食品认证及申报流程（一）、绿色食品概念1、绿色食品绿色食品系指经专门机构认定，许可使用绿色食品标志的元污染的安全、优质，营养食品。

2、AA级绿色食品AA级绿色食品系指在生态环境质量符合规定标准的产地，生产过程中不使用任何有害化学合成物质，按特定的生产操作规程生产、加工，产品质量及包装经检测、检查符合特定标准，并经专门机构认定，许可使用AA级绿色食品标志的产品。

3、A级绿色食品A级绿色食品系指在生态环境质量符合规定标准的产地，生产过程中允许限量使用限定的化学合成物质，按特定的生产操作规程生产。

加工，产品质量及包装经检测。

检查符合特定标准，并经专门机构认定，许可使用A级绿色食品标志的产品。

（二）绿色食品分级标准1、绿色食品标准体系绿色食品标准包括环境质量标准、生产操作规程、产品标准、包装标准、储藏和运输标准及其它相关标准，构成一个完整的质量控制标准体系。

绿色食品产地的生态环境质量标准是指：农业初级产品或食品的主要原料，其生长区域内没有工业企业的直接污染，水域上游、上风口没有污染源对该区域构成污染威胁，使该区域内的大气、地壤质量及灌溉用水、养殖用水质量均符合绿色食品大气标准、绿色食品土壤标准、绿色食品水质标准，并有一套保证措施，确保该区域在今后的生产过程中环境质量不下降。

绿色食品的生产操作规程包括种植业、畜牧业、养殖业和食品加工业各个环节必须遵循的规范程序，以及农药、肥料、食品添加剂、饲料添加剂和兽药的使用原则。

绿色食品产品标准参照有关国际、国家、部门、行业标准制定，通常高于或等同现行标准，有些还增加了检测项目。

转基因食品的检测方法自1983年世界第一例转基因作物问世以来，目前全球转基因农作物种植面积已达到5 000万hm2以上，大量的转基因农产品被直接或间接的制成人类的食品，呈迅猛发展的趋势。

但是转基因作物作为一种新物种，其对人体健康、生态平衡是否具有危害还未确定。

许多国家以立法或其他形式要求对转基因产品进行标记。

我国于2001年5月23日颁布《农业转基因生物安全管理条例》，2002年3月20日开始实行的《农业转基因生物标识管理办法》规定，国家对农业转基因生物实行检验检疫和标识制度。

世界各国均对转基因食品及其加工产品出具是否为转基因产品的认定报告。

因此转基因产品的检测就显得尤为重要。

转基因食品的检测主要从两个方面人手，一是核酸水平，即检测遗传物质中是否含有插入的外源基因；二是蛋白质水平，即通过插入外源基因表达的蛋白质产物或其功能进行检测，或者是检测插入外源基因对载体基因表达的影响，主要检测外源基因对插入位点附近基因影响及对其代谢产物的影响，由于该类型检测成本高，所需时间长，且被认为重要性较低，目前该类检测实际工作中较少涉及。

本文分别对核酸和蛋白质两种水平上的检测方法进行综述。

1核酸水平主要检测报告基因、启动子和终止子，是当前转基因产品检测的重要手段。

椰菜花叶病毒(CaMV)35s启动子、胭脂碱合酶NOS终止子等10多种基因和基因片段广泛存在于转基因植物中，这就为检测转基因食品提供了便利。

核酸水平的检测可以分为定性和定量两种。

1．1定性检测1．1．1聚合酶链式反应(PCR)1996年德国伯恩斯坦大学的Meyer Rolf等论证了PCR检测转基因食品的可能性。

利用该方法在鉴定转基因抗除草剂大豆RoundUp ReadyTM Soybean(RRS)和转基因抗虫玉米系列标准品Btl76 Maxi maizer的实验中，可以检测到仅为0．5％转基因成分。

Matsuoka等通过对7种转基因玉米转入的外源基因的序列分析，设计了14对检测该7种转基因玉米启动子、终止子和结构基因的引物，分别对转基因玉米、非转基因玉米、转基因大豆、非转基因大豆进行了PCR扩增检测，同时为检测所设计引物的特异性，还对其他作物如水稻、大麦、小麦等进行了PCR扩增，检验结果表明该方法能够快速有效地检测转基因玉米品种。

我国转基因推广审定流程
一、转基因申请提交
1.申请材料准备
（1）收集转基因产品相关资料
（2）准备转基因产品样品
2.申请表填写
（1）填写转基因产品申请表
（2）提供相关研究报告
二、审查与评估
1.专家评审
（1）组织专家对转基因产品进行评估
（2）提出评审意见
2.风险评估
（1）进行转基因产品风险评估
（2）制定风险管理措施
三、公示与征求意见
1.信息公示
（1）公示转基因产品相关信息
（2）接受社会各界意见
2.征求专家意见
（1）就转基因产品征求专家意见（2）收集专家意见反馈
四、决策与批准
1.决策会议
（1）召开决策会议讨论审批事宜（2）进行投票表决
2.批准文件颁发
（1）出具转基因产品审批文件（2）公告批准结果
五、监管与跟踪
1.监管措施执行
（1）制定监管计划
（2）实施转基因产品监管
2.定期评估
（1）进行转基因产品安全性评估（2）监测转基因产品影响。

22/883我国转基因食品监管及标签标识规定 大陆和台湾都强制要求标识转基因，中国香港执行自愿标识原则，中国澳门没有提出明确规定。

大陆1.1 中国转基因食品监管 农业农村部负责转基因相关的监管，对转基因生物实行安全评价管理，批准后方可进行生产活动。

从事转基因生物生产加工需要取得农业转基因生物加工许可证。

销售、经营转基因食品，部分省份要求进行专区销售。

中国批准了两类安全证书。

一是批准了自主研发的抗虫棉、抗病毒番木瓜、抗虫水稻、高植酸酶玉米、改变花色矮牵牛、抗病甜椒、延熟抗病番茄等7种生产应用安全证书。

目前商业化种植的只有转基因棉花和番木瓜，转基因番茄、甜椒和矮牵牛安全证书已过有效期，实际也没有种植；二是批准了国外公司研发的大豆、玉米、油菜、棉花、甜菜等5种作物的进口安全证书。

进口的农业转基因生物仅批准用作加工原料，不允许在国内种植。

1.2 中国转基因食品标签标识要求 中国对转基因食品实行强制标识制度。

只要食品含有或使用了转基因成分就按转基因食品监管，没有具体的含量界定要求。

实施标识管理的农业转基因生物目录，凡是列入标识管理目录并用于销售的农业转基因生物都必须进行标识。

目前，仅发布第一批实施标识管理的农业转基因生物目录：1.大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕；2.玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉；3.油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕；4.棉花种子；5.番茄种子、鲜番茄、番茄酱。

尽管番茄在目录中，但我国现在没有转基因番茄产品。

据《农业转基因生物标识管理办法》，转基因食品标识方法有以下三种： （一）转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物，转基因动植物、微生物产品，含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品，直接标注“转基因××”。

（二）转基因农产品的直接加工品，标注为“转基因××加工品（制成品）”或者“加工原料为转基因××”。