15药品出库管理制度
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种类:质量管理制度版号:第2 版编号:BY-ZD-015-02
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1. 目的:为规范药品的出库、拼箱、发货管理,保证出库的药品质量合格、数量准确,特制定本制度。
2. 依据:《药品经营质量管理规范》
3. 适用范围:适用于本公司药品出库的管理。
4. 职责:储运部对本制度的实施负责。
5. 内容:
5.1药品出库必须经客户配货申请、拣货、出库复核手续方可发出,应严格执行《药品出库复核管理操作规程》。
5.2药品应按先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
如果“先进先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。
5.3出库复核过程中若发现外包装破损或包装内异常时做锁定处理,放置标示牌,并通知质量管理部门复查,发现异常后导致数量不足,由复核员通知保管员更换同批号药品。
如无同批号的药品在拣货单上记录,并在系统中修改记录。
5.4发现以下情况的药品不准出库:
5.4.1药品包装内有异常响动和液体渗漏;
5.4.2外包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
5.4.3包装标识模糊不清或脱落;
5.4.4药品已超出有效期;
5.4.5其他异常情况的药品。
5.5药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。