辽宁成大狂犬疫苗说明书

科前伪狂犬疫苗2000株说明书1. 产品名称：科前伪狂犬疫苗2000株2. 疫苗株型：本疫苗采用伪狂犬病病毒（Pseudorabies virus，PRV）2000株制成，该株型具有较高的免疫原性，能够刺激机体产生有效的免疫应答。

3. 活病毒含量：每头份疫苗含有≥10^7.0 lgCCID50的活病毒，这意味着在每头份疫苗中，含有足够量的病毒，可有效诱导免疫反应。

4. 疫苗用途：本疫苗主要用于猪、牛、羊等动物的伪狂犬病预防和控制。

在动物感染伪狂犬病病毒前或感染早期接种本疫苗，可有效保护动物免受伪狂犬病病毒的感染和传播。

5. 免疫程序及剂量：猪：产前5周（1次），产前3周（1次），共2次。

建议接种时按照说明书要求进行操作。

牛、羊：出生后1个月接种1次，间隔4-6周再次接种1次，共2次。

建议接种时按照说明书要求进行操作。

6. 免疫接种方法：本疫苗采用肌肉注射或皮下注射方式进行接种。

猪、牛、羊等动物接种时，应选择合适的注射部位和正确的注射方法进行接种。

接种时应遵循无菌操作原则，避免交叉感染。

7. 疫苗储存及运输：本疫苗应储存在2-8℃的冷暗处，避免阳光直射和高温。

在运输过程中，应采取适当的保温措施，以保证疫苗的效价和安全性。

8. 安全性及有效性：本疫苗在猪、牛、羊等动物中安全有效，能够诱导产生高水平的抗体和免疫细胞应答。

在正常饲养条件下，接种本疫苗的动物不会出现不良反应和副作用。

9. 注意事项及副作用：在使用本疫苗时，应注意以下几点：首先，要选用合适的注射部位和正确的注射方法进行接种；其次，接种时应遵循无菌操作原则，避免交叉感染；最后，疫苗应储存在2-8℃的冷暗处，避免阳光直射和高温。

本疫苗的副作用包括一般性副作用和严重副作用。

一般性副作用包括轻微发热、食欲不振、嗜睡等症状，这些症状通常会在短时间内自行消失。

严重副作用包括呼吸困难、四肢麻痹、共济失调、皮肤瘙痒等症状，如果发现这些症状应及时就医。

狂犬疫苗接种途径、部位和剂量分析一、狂犬疫苗接种途径、部位和剂量肌内注射，2岁及以上儿童和成人在上臂三角肌注射；2岁以下儿童可在大腿前外侧肌注射。

每剂0．5ml或1．0ml（具体参照产品规格或产品说明书）。

分析二、人用+宠物用双管齐下，助力狂犬病防控我国对狂犬病的防控，至今已有30年。

2014年，康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV）获批上市，开启了我国国产狂犬病疫苗的人源新时代。

HDCV在免疫效果和起效速度方面优势明显，免疫持续时间可达10年，不良反应发生率低于1%，适用全人群（包括儿童、老人及孕妇），被视为预防人类狂犬病的金标准疫苗。

此次启动的中国宠物狂犬病疫苗现状调研项目将覆盖宠物医院、宠物美容店，通过调查每年接种疫苗的犬、猫数量，以及宠物主人对于为犬和猫接种疫苗的认知和行为习惯，以期为狂犬病控制和预防提供新的思路和策略参考，促进行业发展。

据透露，未来还将推出新一代、高标准、引用人用狂犬病疫苗生产技术的宠物狂犬病灭活疫苗，配合人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV），从人用和宠物用两个方向加强狂犬病的防控。

在中国，狂犬病（Rabies）是一个重大的公共卫生问题，2015－2018年更是导致每年几百人死亡，超过95%的人类狂犬病病例来源于患狂犬病的狗。

虽然狂犬病是一种严重的人兽共患病，但狂犬病病毒（Rabiesvirus，RABV）在我国现行动物库内的循环和分布并不清楚。

三、狂犬疫苗行业市场格局2021年中国城镇家庭宠物猫的数量是5806万只，犬的数量是5429万只。

整个城镇犬猫市场的规模达到2490亿，同比增长20．6%，比2021年社会消费品零售总额高8个百分点。

从渗透率来看，我国宠物市场增量空间仍较大。

公开数据显示，我国城市养宠家庭为10%，宠物数量高达2．5亿只，其中猫与狗占大部分。

对比美国、加拿大、英国以及日本的宠物渗透率分别高达68%、52%、40%、28%，中国宠物渗透率仅6%。

狂免的说明书狂犬疫苗是一种为了预防狂犬病发生的疫苗，我国现在制造的狂犬疫苗系用狂犬病毒固定毒接种于原代地鼠肾细胞。

培养后，收获毒液、经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂，经全面检定合格后即为预防狂犬病的疫苗。

可预防疾病：狂犬病。

接种对象：凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用肥皂水反复冲洗后再用碘酊消毒数次），并及时按暴露后程序注射本疫苗。

凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。

接种程序：暴露后注射程序。

一般咬伤者于0天（第l天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天，28天各注射本疫苗1剂，共5针，儿童用量相同。

严重咬伤者（头、面、颈、手指、多部位3处咬伤者，咬伤皮肤或舔触粘膜者），应按上述方法注射本疫苗。

于0天、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射本疫苗的同时，用抗狂犬病血清（40IU/kg）或狂犬病免疫球蛋白（20IU／kg）浸润咬伤局部和肌内注射。

联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2到3剂疫苗。

即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。

对未咬伤健康者预防接种，可按0天、7天、2l天接种程序注射3针。

接种部位：上臂三角肌肌内注射，儿童应在大腿前侧区肌内注射。

接种剂量：1.0ml。

接种禁忌：由于狂犬病是致死性疾病，疫苗注射无禁忌症。

疫苗反应：注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹，若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等较严重副反应者，可作对症治疗。

注意事项：1、安瓿有裂纹、标签不清或溶解后不清及有异物者均不可使用。

2、切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。

狂犬疫苗接种途径、部位和剂量分析泓域健康（MacroAreas Health）通过创新型管理系统和医疗垂直领域管理平台服务医疗机构和医生的同时，不断加大“互联网+大数据”运营服务，持续完善包括“狂犬病中和抗体检测”、“HPV中和抗体检测”等疫苗接种后效果评价在内的多项病理诊断、医学检验、公卫筛查等专业服务，并在用户端给提供多种形式的医疗健康服务和高质量的医疗健康产品。

一、狂犬疫苗接种途径、部位和剂量肌内注射，2岁及以上儿童和成人在上臂三角肌注射；2岁以下儿童可在大腿前外侧肌注射。

每剂0．5ml或1．0ml（具体参照产品规格或产品说明书）。

分析二、狂犬疫苗研发动态：企业积极研发狂犬病疫苗，辽宁成大两开花冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）和冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是企业目前主要的研发方向。

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）方面，广州瑞贝斯和亚泰生物进入I期临床试验，智飞生物的子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司、辽宁成大、卓谊生物和大连雅立峰进入Ⅲ期临床试验。

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）方面，目前来看，人二倍体细胞狂苗的发展潜力较大，符合消费升级趋势，而国内仅有成都康华一家生产。

正在研发的企业中，仅有辽宁成大一家，并且已经进入Ⅲ期临床试验。

三、Zagreb2-1-1注射法有望得到更广泛的应用与Essen5针注射法相比，Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小，接种者依从性高，免疫保护更早等优势，随着越来越多国家的批准，以及疫苗生产商和医疗机构的推广，Zagreb2-1-1注射法将得到更广泛的应用。

宠物市场规模大幅增长下，对于动物疫苗的需求也愈发攀升。

据《2021年中国宠物行业白皮书》显示，2021年我国饲养犬猫的人群数量达到6844万人，较2020年增加8．7%。

2021年中国城镇宠物（犬猫）消费市场增速恢复至疫情前水平，市场规模达到2490亿元，较2020年增长20．6%。

宠物市场规模大幅增长下，对于动物疫苗的需求也愈发攀升。

受种者姓名： 性别： 出生日期：20年月日 电话 ：
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备注：1、到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%，少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

2、如需了解更多信息，请查看产品说明书，若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的，以产品说明书为准。

辽宁成大生物股份有限公司2-1-1接种程序相关知识一、接种程序：∙注射时间和剂量：暴露后第0天在左、右上臂三角肌各注射一剂。

第7、21天各注射一剂。

剂量0.5ml。

(可以记成0天，一周，三周)∙注射部位上臂三角肌肌内注射，婴幼儿于大腿前外侧区肌肉注射，禁止臀部注射。

∙注意事项1、首次接种，左右上臂三角肌各注射一剂，严禁两剂混合后在一侧三角肌接种。

2、“2-1-1”适用于所有暴露后人群，无任何禁忌症。

3、只有成大速达4支新包装才可以使用“2-1-1”程序，其他未获得批准产品只能采用5针法。

二、2-1-1程序优势1、每个暴露后免疫，医生减少2次接诊，护士减少1次接种。

2、接种者减少了两次误工和交通的时间、经济负担。

3、接种周期从28天缩短至21天，仅3次就诊，可提高依从性20%左右，减少因未完全接种而导致发病的人数。

4、“2-1-1”早期产生抗体的速度快，水平高。

首针接种后第7天70%接种者抗体阳转，第14天抗体阳转达100%。

对于部分短潜伏期的暴露人群保护效果更好。

三、常见问题：Ｑ1：目前哪些国家在使用“2-1-1”？Ａ：在全球20个国家广泛应用，大部分为欧洲发达国家。

使用20多年，无免疫失败的病例。

Ｑ2：《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》未将“2-1-1”方案纳入范围，若病人有疑问，该怎样解决？Ａ：2009年底《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》出台时，成大生物和诺华公司的“2-1-1”程序还在注册申请阶段。

为了“2-1-1”获得批准后得以规范使用，因此在规范第三十条中规定：“如药典或产品说明书的内容发生变更，本规范的相关内容从其规定。

”明确指出“2-1-1”上市后如何使用应遵从产品说明书，规范与说明书是完全一致的。

自2010年开始，诺华和成大生物的“2-1-1”程序陆续获得国家食品药品监督管理局批准，产品说明书具备法律效力，按产品说明书的相应说明使用该程序是完全合法的，也符合规范要求。

辽宁成大狂犬疫苗使用说明书
辽宁成大狂犬疫苗使用说明书
【药品名称】辽宁成大狂犬疫苗
【成分】该疫苗主要成分为狂犬病毒灭活制剂。

【性状】本疫苗为乳白色悬浮液，免疫力强，长期有效，无严重过敏反应。

【适应症】用于人类狂犬病预防接种。

【用法用量】按规定剂量注射于上臂肌肉或股三角肌。

对于高危群体，应根据医生的建议进行多次接种。

【不良反应】可能出现的不良反应包括注射部位疼痛、发红、肿胀，并偶发过敏反应。

如出现严重异常反应，应立即就医。

【禁忌症】对该疫苗过敏者禁用。

【注意事项】接种前请告知医生个人过敏史及疾病史。

接种后应观察注射部位情况以及身体是否出现异常反应。

接种后请避免剧烈运动。

【贮藏】请将本品冷藏2-8℃，避免冻结。

保质期为36个月。

【生产企业】辽宁成大生物制品有限公司。

辽宁成大业绩承压狂犬疫苗力挽狂澜作者：沐阳来源：《英才》2020年第09期2020年疫苗概念在资本市场表现堪称魔幻，康泰生物（300601.SZ）、沃森生物（300142.SZ）、智飞生物（300122.SZ）、长春高新（000661.SZ）等生物疫苗股自年初至7月9日的区间涨跌幅分别为102.07%、67.32%、110.33%、104.04%。

然而辽宁成大（600739.SH）这一狂犬病疫苗龙头企业在资本市场表现弱于同业，因司涨幅仅为50.23%。

辽宁成大旗下从事人用狂犬病疫苗生产的是其控股60.74%股权的子公司成大生物。

据辽宁成大2019年报，成大生物人用狂犬病疫苗获得批签发数量为1003.91万人份，批签发数量稳居第一。

不过狂犬病疫苗仅仅是辽宁成大的主业之一，作为多元化运作的上市公司，辽宁成大的概念众多，包括“页岩气”、“雄安新区”、“生物疫苗”、“参股券商”、“创投”、“分拆上市”等，种种热门概念加身的同时，辽宁成大的各大业务板块表现不一，非生物疫苗的其他主业出现亏损，导致其盈利能力持续恶化，负债压力也不断增大。

2020年投资者对生物疫苗概念的追捧水涨船高，但是辽宁成大的成长性并不主要来源于疫苗，自然也不能适用于生物疫苗的投资逻辑。

辽宁成大2019年的总营收为177.46亿，同比降低7.94%;归母净利润12.02亿元，同比增长56.03%。

作为一家控股平台，辽宁成大的业务十足多样化，四大主营业务包括医药医疗、金融投资、贸易和能源开发等，从概念上来看，四大业务之间可谓风马牛不相及。

2019年辽宁成大旗下商品流通、生物制药、进出口贸易、能源开发等业务板块带来的营收分别为143.08亿元、16.77亿元、14.43亿元、2.89亿元，而四大业务的毛利率分别为6.99%、85.69%、13.10%、-2.67%。

可见，以成大生物为主的人用疫苗业务是辽宁成大旗下毛利率最高的业务。

辽宁成大旗下从事医药连锁经营的主体是成大方圆，成立于2000年，旗下有超过千家连锁药店分布在东北、华北、华东地区，不过自2018年开始公司运作不佳，当年归母净利润下滑近74%至1339万元。

狂犬疫苗专题报告目录1.狂犬疫苗严重供不应求，中标价提升增厚业绩 (2)1.1.狂犬疫苗供不应求，多地出现断货 (2)1.2.狂犬疫苗中标价提升，显著增厚业绩 (5)2.狂犬疫苗受益上市公司 (6)2.1.成大生物/辽宁成大：狂犬疫苗行业龙头，提价弹性显著 (7)2.2.康华生物：独享二倍体狂犬疫苗市场，产能快速释放 (11)2.3.长春高新：狂犬疫苗厂房搬迁中，生长激素高速放量 (14)2.4.康泰生物：二倍体狂苗即将报产，重磅品种高速放量 (15)2.5.智飞生物：二倍体狂苗即将完成临床，自主品种获批 (16)3.风险提示 (17)1.狂犬疫苗严重供不应求，中标价提升增厚业绩1.1.狂犬疫苗供不应求，多地出现断货狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的动物源性传染病，病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入人体，嗜神经性是狂犬病病毒感染的主要特征，临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。

临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法，死亡率接近95%。

在暴露后接种狂犬疫苗是预防狂犬病发病的关键。

狂犬病死亡率极高，疫苗预防是关键。

得益于狂犬疫苗的推广，我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降，发病人数从2014年的966 人下降到2019年的312 人，同期死亡人数从873 人下降到293 人。

狂犬病死亡率居高不下，近年来都在95%左右。

狂犬病治疗缺少特效药，疫苗预防是关键。

VERO 细胞狂犬疫苗是主流产品，人二倍体细胞狂犬疫苗潜力巨大。

1882 年法国人路易巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗。

经过多年技术发展，目前主要使用的狂犬疫苗包括原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、Vero 细胞和人二倍体细胞培养的纯化疫苗。

VERO 细胞疫苗是目前最主要的狂犬疫苗，主要生产企业包括辽宁成大、百克生物全资子公司吉林迈丰等。

人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，无严重的不良反应，是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充，尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群。

2个月年龄以下的狗狗建议这样注射：第一针2联、15—20天后注射第二针4联、再过15—20天后注射第三针4联，再过10分钟后注射第四针狂犬.（注射疫苗期间不能吃驱虫药，驱虫药可以在注射疫苗一周前或者一周后吃）总注射一针二联疫苗两针四联疫苗一针狂犬疫苗总共四针2个月年龄以上的狗狗建议这样注射：第一针4联、15—20天后注射第二针4联、再过15—20天后注射第三针4联，再过10分钟后注射第四针狂犬。

（注射疫苗期间不能吃驱虫药，驱虫药可以在注射疫苗一周前或者一周后吃）总注射3针四联疫苗一针狂犬疫苗总共四针成年狗狗每年加强免疫:一针四联一针狂犬或者一针六联一针狂犬总共2针关于狗狗驱虫:幼犬期间的狗狗一般2个月驱虫一次成年狗狗一般3到5个月驱虫一次经常吃肉的狗狗建议增加驱虫的频率注意事项：亲，打疫苗前一定注意要确保狗狗身体健康,吃喝拉撒正常的时候才能注射，打疫苗以后是不能洗澡，外出,和剧烈运动的哦。

亲一定要注意哦！之前没有一个衡量疫苗好坏的标准，判断疫苗的好坏真的对与各位很难，所以让大家没有办法只有衡量冰包的冷热来衡量疫苗的好坏，但是说实话的哦，亲买的是疫苗不是冰包,如果别人一开始就放一个失效的疫苗进去，亲收到的时候冰包还是冰的，可能大家还会觉得疫苗是好的哦。

但是现在如何辨认好坏，我会告知大家的哦,凡是看本质，不需要以哪些辅助的东西来干扰大家的视线了哦。

一概签收表示货物完好哦!亲们一定要注意哦！！!如果签收后在表示货物有问题，请亲们拍照发给我们，等我们核定了批号后确认为我们的疫苗以后由亲出来回运费，我们帮您们退换哦！！我们公司已经把亲们的权利给最大化了哦!各位亲希望你们为了你们的狗狗健康，注射疫苗前请确保狗狗身体健康，吃喝拉撒正常在注射哦，您也知道,疫苗就是弱病毒，你说给生病的狗狗打入病毒，肯定狗狗不会很好过的哦，疫苗以后，一定不要洗澡，外出，剧烈运动的哦，这些都是疫苗证上特别说明的哦。

所以大家一定注意的哦，如果亲一定要试一试有什么后果的话，产生的一切后果需要亲自己负责哦！(也许是呕吐，也许是拉肚子,也许是发烧，最倒霉的就是引发了细小犬瘟）【药品名称】英特威狂犬疫苗1支装【适应症状】预防狂犬病毒.（猫犬通用)【不良反应】接种疫苗后偶见轻微过敏反应，一般情况下可自行消失.【保存方法】冷藏2－8度【注意事项】1、只能给健康的犬进行接种。