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汽车专业：TS16949质量认证考试答案五1、问答题防错法的十大原理是什么？正确答案：断根原理、保险原理、自动原理、相符原理、顺序原理、隔离原理、复制原理、层别原理、警告原理、缓和原理。
2、名词解释潜在失效（江南博哥）模式与后果分析（FMEA）正确答案：是一种通过对产品设计开发和过程设计开发的预期故障模式进行分析的防错技术。
3、单选任何可以被用来验证质量管理体系是否执行的事实证明称为（）。
A.证据B.措施报告C.合规定事项报告D.皆是正确答案：A4、问答题标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减，但删减应符合以下条件（）。
正确答案：（1）仅限标准的第七章有关条款要求；（2）不会因删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力；（3）不会因删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任。
5、填空题“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。
管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。
这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供（），安装（），开发有用的工作辅助装置。
正确答案：合适的培训；有效的测量体系6、填空题IATF是（）英文缩写。
正确答案：国际汽车特别工作组7、问答题质量体系审核的概念包括那些要点？正确答案：质量管理体系审核是依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。
8、判断题标准要求只对六项活动明确要形成文件的程序，组织在建立质量管理体系时，只要有相应的六个程序即可满足标准要求。
（）正确答案：错9、多选以下哪些人需要培训？（）A.总经理B.临时工C.职工D.以上所有都错正确答案：A, B, C10、单选没有满足规定的要求称为（）。
A.让步；B.不合格；C.纠正措施；D.以上都不是。
认证通用基础问答题汇总三1、审核包括哪些阶段？审核的各个阶段有各自的活动和要求，主要包括六个阶段︰1）审核的启动:与受审核方建立初步联系，确定审核可行性;2）审核活动的准备︰对文件化信息进行评审、编制审核计划、对审核组工作进行分配、准备审核用文件;3）审核活动的实施∶举行首次会议、审核过程中的文审、审核中的沟通收集审核证据、向导及观察员的作用和责任、收集并验证信息、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议;4)审核报告的编制和分发︰审核报告的编制、审核报告的分发;5)审核的完成;6）审核后续活动的实施;2、简述审核员应具备的专业技能有哪些？1、审核能力2、理解组织意图的能力3、审核员应具备管理学知识与工具运用能力，以及经营时间常识4、风险管理能力5、具有在掌握法律法规的情况下有效审核的能力6、管理审核组的能力（审核组长)3、审核员应遵循的原则？1）诚实正直：职业的基础；2）公正表达：真实、准确地报告放弃策略；3）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力；4）保密性：信息安全；5）独立性：审核的公正性和审核结论客观性的基础；6）基于证据的方法；7）基于风险的方法。
4、第一、第二、第三方审核的主要目的和准则。
（1）第一方审核：用于管理评审和组织其他内部目的，也可作为组织自我合格声明的基础；审核准则：主要是组织自己制定的符合相关标准要求的管理体系文件和相关联产品的法律、法规、标准及合同等；（2）第二方审核：合同前的评定（选择合格供方）；在有合同关系的情况下，验证组织的管理体系是否正常运行，管理体系和产品质量能否持续满足要求，从而促进供方改进管理体系，给组织以持续的信心；沟通和加强供需双方对质量要求的共识。
审核准则：主要是合同、适用法律、法规和标准等。
（3）被认可的认证机构或其委托审核机构，依据认证方案的要求实施的以认证为目的审核，其结果通常是对受审核方的管理体系或产品和服务是否符合规定要求给出书面证明，又叫认证或注册。
GSP认证问答GSP现场检查常见问题及参考答疑1、GSP全称是什么？新版GSP何时实施？GSP全称为《药品经营质量管理规范》，于2013年6月1日实施。
2、您对GSP认证工作的理解、认识?GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应严格执行GSP要求，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，才能确保药品质量。
3、我公司的质量方针和质量目标是什么？质量方针：严谨、高效、满意、健康；我公司2013年质量目标为：1）全年无经营假劣药品行为；2）全年无重大质量事故发生；3）ＧＳＰ＆ＩＳＯ认证或跟踪审核中不得有主缺失项并不得重复出现相同不符合项；4）客户满意率达到95.6%以上；5）不合格药品报损率低于年销售总额的0.3‰；6）帐物相符率达100%；7）对于分子公司年度稽核检查覆盖率达100%。
除此之外，根据公司总目标，每个部门都分解了各自的部门目标。
4、公司是否组织了关于新版GSP内容的培训，有几次，分别是什么时候？是的，关于新版GSP内容我公司组织了很多次培训，在上半年5月份有全员培训，接着有分部门的培训，还有各种专项知识的培训，比如特殊药品知识培训，冷链药品知识培训等。
5、是否制定了岗职责？简单说出你的岗位职责？每个岗位都制定了岗位职责，各岗位职责详见人力资源部印发的《岗位职责》。
6、是否制定了与岗位职责相关的制度，新的制度何时开如执行的？根据新版GSP制定了《质量管理体系管理规程》，经过总经理批准后于2013年7月1日起执行。
7、什么是假药？什么是劣药？假药:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
3.变质的4.被污染的5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。
1、组织管理层级的设计的四个步骤是什么？答：1）、按照组织的纵向职能分工，初步确定基本的管理层级。
2)、按照组织的有效管理宽度，推算出具体的管理层级。
3）、按照提高组织管理效率的要求，确定具体的管理层级。
4）、按照组织的不同部分具体特点,对管理层级做出局部调整，确定最终管理层级。
2、举例说明高层结构在某个特定管理体系中的应用。
答：质量管理体系采用过程方法，结合了,“策划一实施一检査一处置”（PDCA）循环和基于风险的思维,关注组织环境分析和确定组织目标、战略方向，考虑相关方需求和期望，提出应对风险和机遇的措施，强调领导作用和承诺，注重目标管理和绩效管理，在复杂多变的环境变化中使组织能更好地应用质量管理体系，实现组织的目标并创造价值。
1）、过程方法。
这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以是高组织整体绩效。
过程方法包括按照组织的战略方向和质量方针，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。
2）、PDCA循环。
PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。
3）、基于风险的思维。
基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系过程,有利于提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响。
3、认证机构人力资源管理的输入与输出的主要内容是什么？答：输入：业务发展规划，已有业务变更需要，过程监测结果，合作方管理需要；战略发展定位，需求分析，能力评价；业务和产品要求，采购和外包要求，供方和合作方信息，相关过程信息；业务发展规划，市场和顾客需求；客户信息、认证要求、外部信息；组织现场运作信息；外部监督、内部监督、相关方意见、检查员监督结果、顾客反馈。
输出：符合业务发展的认证相关人员、审核人员（数量、能力、适度超前储备）；总体计划、采购实施、使用维护、更新改造，以及突发事件应急的处理；供方和合作方协议，相关信息评价管理记录；科研成果、新业务（产品）认证实施要求、人员培训、市场推进、已有产品改进；专业审核指南文件、文章、培训教材、技术交流内容；审核方案、计划、范围、报告、证书、方案调整。
认证通用基础问答题汇总（三套）认证通用基础问答题汇总（一）1、质量基础设施体系因国家或地区的发展与经济实力而异，主要取决于哪几个方面？(1)制定标准的能力;(2)使用物理、化学、生物测量的标准的情况;(3)提供法定的计量服务的水平;(4)具备与国家的工业、贸易和社会需求及期望相称的检查、检测和校准服务能力;(5)可以为货物交付和服务提供帮助，使他们能够详细了解需要满足的要求，并采用确保要求得到满足的政策和规范;(6)能够提供第三方合格评定服务（如产品认证），以满足国内外监管机构以及需要对产品和服务的符合性进行独立确认的供方和顾客的需求;(7)确保所有合格评定服务提供者有具备胜任能力的机制。
可以看出，合格评定作为涉及合格评定对象的规定要求得到满足的证明，在国家和区域质量技术基础中的起着重要的作用。
2、请描述合格评定中建立国家质量基础设施的作用有哪些？建立国家质量基础设施主要作用有五点，包括:1、应对经济全球化带来的挑战2、驱动创新，提升竞争力3、保护消费者4、协助监管机构履行职责5、协助经济发展和促进区域合作3、国家质量基础设施各要素之间的关系是什么？质量基础设施主要包括计量、标准、认证认可、检验检测等四个要素。
计垦、标准、认证认可、检验检测各要素之间相互作用和相互支撑，构成一个完整的技术链条，并通过企业综合作用于产业整个价值链。
1）计量是指实现单位统一、保证量值准确可靠的活动，是测量的科学与应用，计量是质量基础设施的基准。
2）标准是指为了在一定范围获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。
制定、发布和实施标准的过程，就是标准化。
标准是质量基础设施的依据。
3）认证是有关产品、过程、体系和人员的第三方证明，类似于“担保人”和“证人”，是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段,认可是质量基础设施服务提供者有关资质和能力的证明和确认，是对认证、检验等机构的资格审核。
此为广东省食药监的解释,不一定符合河北省局的意愿。
仅仅作为“实习检查员”学习的材料吧。
药品经营企业GSP 认证问题解答1、《药品经营质量管理规范》的依据是什么答:制定《规范》的依据是《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条件》。
2、《药品经营质量管理规范》的适用范围是什么?答:《规范》中第三条已明确,除药品经营企业外,药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应符合《规范》要求。
3、企业的认证申请资料或现场检查中发现有弄虚作假的行为该如何处理答:如发现企业存在虚假行为,可直接判定该企业不符合本规范的要求。
4、质量管理体系内审应多久进行一次?答:企业质量管理体系的内审一般分为定期内审（建议每年度进行一次和有因内审（即关键要素发生重大变化,包括:重大政策出台、企业股权变动、仓库变更、增加经营范围、因药品质量原因发生质量事故等情况。
企业应根据规范和企业有关制度要求开展内审。
5、企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人能否由同一人担任答:不能。
批发、零售连锁企业总部的法定代表人、企业负责人可为同一人,但质量负责人必须单独设置,不得兼职其他岗位,保证相互监督和制约。
6、质量负责人能否兼任质量管理部门负责人?答:批发、零售连锁企业总部的质量负责人不得兼任质量管理部门负责人。
7、企业的质量管理部门是否必须设置质量管理部门负责人、质管员、验收员这三个岗位?答:是的。
但小型企业的质量管理部门负责人可兼任质管员。
8、委托药品现代物流企业存储药品的企业,质量管理部门是否还需设验收员的岗位?答:如企业在经营过程中有发生直调行为的,必须由本企业验收员负责直调的验收工作或者委托验收。
9、具有特殊管理药品经营范围的企业,是否需设置两名验收员?答:特殊管理药品要求双人验收,故须设一名验收员,一名验收复核员。
10、在新规范中对质量管理员资格要求中“相关专业”指的是哪些专业?答: “相关专业”指的是条款中所叙述的“药学或者医学、生物、化学”等专业。
简答题1、请阐述出价隐私保护的意义，并给予客户关键词出价方面的建议问题：请考生根据题目要求进行简要、系统的阐述作答区：（10000字内）答：一、出价隐私保护的意义:1 百度本质上为的是保护客户的利益，您想参加竞争对手的出价定个更高的价，争取更好的位置，但竞争对手也会想到这一点，如果我们公开了所有客户的出价，那大家都比这别人的价格出，就开始互相哄抬价格了了么？您能出高价，总有比您出价更高的，那您永远也排不到好位置了。
2 现在这种“背对背”出价的好处就是让您按照心理价位出价，您则认为这个关键词值多少钱，就出多少钱。
大家都出自己的心里价位，那每个人都有机会排到前面去。
这样价格才真正是按市场来决定的。
二、关键词出价方面的建议：1 鼓励客户按自己的心理价位出价，辅之以估算工具。
A 这个排名就像商场摆的柜台，您去买东西肯定也要货比三家，不会就只在商场靠门的柜台买，对吧！所以不管排在什么位置都有效果，排在最前面的价格点击一次确实比较贵，人家是砸钱做品牌的。
B 关键要看出什么价格的效果最好，能给您带来生意、能赚钱。
2 可以给客户建议：中小企业就应该选性价比高的位置。
A 行业通用的词，可以设置稍微低一些的价格，设为广泛匹配，主要是为了多获得展现机会B 专业程度高的词，像“动物用高频手术电刀”价格可以设高一些，保证排进首页。
您放心，客户搜这么精准的词都是特别有需求意向的，基本搜到了就会联系您，转化特别好。
2题目：请从搜索推广效果转化漏斗的角度简述“展现量大、点击量小”的原因，并简述提升点击量的方法？问题：请考生根据题目要求进行简要、系统的阐述。
作答区：（10000字内）当前还可以填写10000字（注意！题目答案只有黄色背景部分，但如果题目是从客户实际问题角度出发，就建议按照五部曲来对应回答）答：可以通过以下五个步骤，来提升点击量：第一步确定目标：提高点击量第二步推广分析：1 账户结构方面：按照地域、产品线、关键词重要程度、日常和短期活动等维度划分计划，单元内关键词保证词性统一、主题唯一，与创意相关性高，通配符插入语句通顺。
测绘工程学院测绘工程专业认证问答指导测绘工程学院测绘工程专业认证小组二○一三年四月测绘专业认证学生座谈问答指导一、在校学生座谈1、我们为什么要申请专业认证答：在培养目标、课程上与国际接轨，本科毕业生能在国际范围得到认可。
2、专业评估的背景及重要性答：我国的工程教育认证最早始于1992年原建设部组织的建筑学、土木工程专业评估、迄今已走过20多年的发展历程，认证专业领域从原来的土建类扩大到目前的机械、化工、测绘等15个专业领域，截止2012年底，接受认证的专业已达到406个。
2013年6月，我国正式申请加入《华盛顿协议》。
正式加入《华盛顿协议》成功，意味着我国获得认证专业的工程教育水准必须与国际工程教育水准具有实质等效性，这必将对我国工程教育认证和工程教育改革产生重大影响。
3、测绘工程专业评估的目的何在，有什么意义？答：高等学校测绘工程专业教育评估的目的是加强国家对测绘工程专业教育的宏观指导和管理，保证和提高测绘工程专业的教育基本质量，更好地贯彻教育必须为社会主义建设服务的方针，并且使我国高等学校测绘工程专业毕业生符合国家规定的申请参加注册考试的教育标准，为与国际上发达国家互相承认同类专业的学历创造条件。
4、我校测绘工程专业评估在何时进行答：2014年7月1日到4日专家进校考察。
5、专业评估中专家组通过哪些工作进行评估，分几个过程答：（1）与专业所在院系负责人商定考察计划（2）会晤校长及学校有关负责人。
（3）会晤院系行政、教学、学术负责人。
（4）了解院系的办学条件、教学管理。
（5）审阅学生作业（包括参观学生作业），观摩学生上课，必要时可辅以其它考核办法。
（6）会晤学生，考察学生学习效果并听取意见。
（7）会晤教师，了解教学情况并听取意见。
（8）会晤毕业生，了解毕业生情况。
（9）与校长交换考察印象。
（10）与院系负责人、师生代表交换考察印象。
6、测绘工程专业建设基本情况：历史、现状、专业目标及任务，培养的毕业生情况，就业方向基本情况答：测绘工程专业的前身是1953年成立的原冶金部哈尔滨测量学校的中专地形测量专业，1985年学校更名为哈尔滨冶金测量专科学校，专业改名为工程测量，1998年被教育部评为“高等工程专科示范专业”，在中专及大专时代，专业办学以为测绘生产一线培养应用型人才为目标，坚持产学结合，人才培养质量较高，形成了“南有武测、北有哈测”的办学品牌，在社会上享有较好的声誉和较高的知名度，为应用型本科人才培养奠定了坚实基础。
2019年最新GSP现场认证100问答及参考答案GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问：1．您对GSP认证工作的理解、认识?GSP是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。
GSP认证，是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。
通过GSP认证，完成治理整顿的任务,确保人民的有药安全有效.2. 质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么？成立时间：2016年7月11日成员：企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织.主要职责: 是建立企业的质量体系，实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权.质量领导小组组成：组长(何慧),副组长（杨娟）,组员（向涛、高倩、苏磊、曾旭文）2016年7月11日成立。
主要职责：1）组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》、GSP等药品管理的法律、法规和行政规章；2) 建立企业的质量体系；3) 制订并监督实施企业质量方针；4）讨论并制定公司年度质量目标。
批准各部门质量目标；5）负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能;7）审定企业质量管理制度;8) 研究和确定企业质量管理工作的重大问题；9）主持质量考核工作;10) 确定企业质量奖惩措施.3．本企业的质量方针是什么？加强质量管理，保证用药安全。
4．您对GSP内部评审的理解?审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度，使之完善。
加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。
ａ、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为，以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求，确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。
评审范围：质量管理体系的各个方面，包括各职能部门的具体工作。
工程教育认证常见问答一、关于培养目标Q1：如何理解认证标准中培养目标的涵义，如何更好地表述专业的培养目标？A：2015版认证标准中对培养目标和毕业要求的涵义分别做了解释，说明了培养目标和毕业要求的区别，也对两者的内涵进行了明确的区分。
简单的说，毕业要求说的是出口要求，指学生在毕业时应该具备的知识、能力、素质；而培养目标是学生经过一段时间工程实践之后，预期能够达到的职业和专业成就。
毕业要求为培养目标达成提供基础，与学生毕业后一定时间（5年左右）的工程实践经验共同作用，保证培养目标的达成。
从人才培养方案设计的角度看，确定培养目标是设计的起点，培养目标决定毕业要求，制定明确的培养目标并清晰表述，对专业的人才培养工作将具有重要的导向作用。
按照认证的要求，同时考虑到我国工程教育现状和专业培养方案的表述习惯，培养目标一般应该包括培养定位和职业能力两个方面，即在培养目标表述中应该说明毕业生就业的专业领域、职业特征以及应该具备的职业能力。
专业领域和职业特征反映专业人才培养定位；职业能力是对从业者工作能力的概括要求，职业能力与专业的毕业要求具有对应关系。
培养目标的制定受到内外部需求以及条件（包括社会和学校、用人单位和学生自身等）的影响，表述一般相对宏观和概括，兼具导向性和标准性，能够指导专业教学工作，同时可以实现宏观的衡量和评价。
Q2：如何理解认证标准中对培养目标的合理性评价和达成情况评价？A：在认证标准“培养目标”项中，要求“定期评价培养目标的合理性并根据评价结果对培养目标进行修订”，在标准“持续改进”项中，要求“建立……社会评价机制，对培养目标是否达成进行定期评价”，前者是对培养目标合理性评价的要求，后者是对培养目标达成情况的评价要求。
培养目标合理性评价是修订和完善培养目标的需要，重点关注培养目标与内外部需求的吻合度，包括全球化和工程技术发展趋势，国家和地区发展变化，行业和用人单位发展变化，学校定位和专业教育发展变化，学生和家长的期望等，专业可以面向各个相关利益方开展多种形式的调研（问卷、走访等），并对调研结果进行分析研究，形成评价结果。
认证通用基础问答题汇总二1、在市场经济活动中，认证的作用有哪些？1、对组织来说，认证是一种客观、专业、科学的评价活动，可以借助认证推动组织提高管理水平，通过持续改进，不断改善产品和服务质量。
2、第三方认证作为市场经济调整社会经济秩序的最终方法，可以促进市场经济体制的健康、有效运行。
3、认证还可以提高政府管理经济社会的能力和效率。
4、认证活动还可以起到维护公共利益、保护生态环境、促进社会和谐稳定和可持续发展的作用。
2、产品认证制度和产品认证方案的概念是什么？如何理解？(类比管理体系认证制度和管理体系认证方案)GB/T27067-2006 中“产品认证制度""定义为:实施第三方产品合格评定的规则、程序和对实施第三方产品合格评定的管理。
“规则‘就是规矩和法度，“程序”就是为进行某项活动而规定的途径，“管理”是指挥、控制和协调某个或若干个过程或活动。
产品认证制度中就包括了第三方产品认证的规则、程序和管理活动的内容。
GB/T27067-2006 中“产品认证方案”定义为:与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定产品相关的产品认证制度。
“规定要求”是明示的需求和期望，如在法律法规、标准和合同中明示的需求和期望。
产品认证制度是宏观的、通用的产品认证规则、程序和管理要求;而产品认证方案是产品认证制度的具体表现，适用于有相同规定要求的、已经明确的产品类别的产品认证规则、程序和管理要求，即具体针对某类别的产品认证制度。
"3、依据ISO/EC17067 ，典型的产品认证方案的建立主要有哪7 7 种方式？请简要描述。
(1)方案1a。
本认证方案基于检测，即对产品样品的符合性进行评定。
对产品整体的抽样可以具有显著的统计学特性，也可以不具有显著的统计学特性。
(2)方案1b。
本认证方案基于检测所有产品，对产品的符合性进行评定。
以整个该产品为基数进行抽样。
对样品所代表的每个产品颁发符合性证书。
(3)方案2。
实验室认证认可知识问答1.我国为什么要推行实验室认可？2.认可和认证有什么不同？3.实验室认可和ISO9000认证有什么关系？4.最高管理者在实验室中担负什么职责？5.在检测/校准活动中，实验室员工应对用户的什么信息承担保密责任？6.什么是二级法人的实验室？7.二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性？8.如何制定实验室质量方针？9.如何制定实验室质量目标？10.实验室有哪些质量管理体系文件？11.如何进行文件的定期评审？12.哪些文件应属实验室受控的文件？13.如何测量和监视顾客满意程度？14.纠正措施和预防措施有什么区别？15.什么是审核？16.实验室审核有几种类型？17.内审和管理评审有何不同？18.什么情况下实施附加审核？19.内审中的不符合项是如何分类的？20.实验室哪些人员必须经过授权？21.操作什么设备应持证上岗？22.对人员的任职要求应包括哪些方面的内容？23.如何实施对人员技术档案的管理？24.如何实施实验室的环境监控？25.实验室的内务管理包括哪些内容？26.如何确定再校准的时间间隔？27.如何确认参考物质(标准物质)的溯源性？28.什么是期间核查？29.如何建立检测/校准物品的标识系统？30.证书/报告应包含哪些信息？31.技术记录的必备信息包括哪些？32.编制体系文件应注意什么问题？33.质量手册包括哪些内容？34.什么情况下手册需要进行更改？35.作业指导书包括哪些文件？37.实验室评审有几种类型？38.实验室认可对比对和能力验证有什么要求？39.现场评审中如何确认实验室的检测/校准能力？40.实验室认可在测量不确定度方面有何具体要求？41.对授权签字人现场评审中主要考核什么？42 实验室认可和实验室资质认定的区别42 实验室认可和实验室资质认定的区别43.实验室认可的意义是什么？AS认可规范文件由哪几部分构成?哪类文件中的规定是强制性要求?45.何谓认证、认可？两者有何主要区别?46.何谓检测、检查?两者有何不同?AS对实验室参加能力验证的要求是什么?48.什么是量值溯源、量值传递？两者有何异同?49.实验室的技术记录控制有哪些要求?50.简述实验室选择检测/校准方法原则。
2024年3月认证通用基础考试及答案一、单选（每题1分，共30分）1.WTO/TBT协议规定了各成员国合格评定的原则的目的是为了( )。
A.增加各成员国的贸易壁垒B.提升合格评定活动对贸易的影响C.减少合格评定活动对贸易的负面影响D.提高合格评定活动的约束性参考答案：C2.认证是有关产品、过程、管理体系、人员的( )。
A.第一方证实B.第二方审查C.公共性评价和检查D.第三方证明参考答案：D3.合格评定活动中，能验证选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性的是( )。
A.检验B.证明C.验收D.复核参考答案：D4.GB/T27021.1，IDTISO/IEC 17021-1 合格评定 管理体系审核机构要求 第1部分:要求》规定:“应对整个认证周期制定审核方案，以清晰地识别所需要的审核活动，使客户的管理体系符合认证所依据标准或其他规范性文件的要求。
”这项要求是合格评定功能法的( )的应用。
A.选取B.监督C.复核与证明D.确定参考答案：A5.在现场审核时，应尽量减少审核活动与受审核方工作过程的（ ）A.交流B.互动C.相互干扰D.时间重合参考答案：C6.合格评定“抽样”的目的是( )以便实现合格评定的目标。
A.降低成本B.节约时间C.增加可信性D.获取足够信息参考答案：D7.合格评定功能法 “选取”的目的是( )。
A.评价合格评定人员B.收集或生成确定功能所需全部信息输入C.确定合格评定的结果的表达方式D.确定合格评定的主体责任参考答案：B8.国家质量基础设施(NQI)具有( )属性。
A.技术、生产、贸易B.生产、贸易、管理C.管理、技术、贸易D.经济、科技、贸易参考答案：A9.检验检测机构从事( )活动的，出具具有证明作用的数据、结果应当取得资质认定。
A.为司法机关作出的裁决B.为企业高管经营活动作出判断C.为私人律师作出判断D.受消费者委托参考答案：A10.合格评定活动通过颁发( )，以证明其结果。
工程教育认证常见问答一、关于培养目Q1 ：如何理解准中培养目的涵，如何更好地表述的培养目？A ：2015 版准中培养目和要求的涵分做了解，明了培养目和要求的区，也两者的内涵行了明确的区分。
的，要求的是出口要求，指学生在具的知、能力、素；而培养目是学生一段工程践之后，期能达到的和成就。
要求培养目达成提供基，与学生后一定（ 5 年左右）的工程践共同作用，保培养目的达成。
从人才培养方案的角度看，确定培养目是的起点，培养目决定要求，制定明确的培养目并清晰表述，的人才培养工作将具有重要的向作用。
按照的要求，同考到我国工程教育状和培养方案的表述，培养目一般包括培养定位和能力两个方面，即在培养目表述中明生就的域、特征以及具的能力。
域和特征反映人才培养定位；能力是从者工作能力的概括要求，能力与的要求具有关系。
培养目的制定受到内外部需求以及条件（包括社会和学校、用人位和学生自身等）的影响，表述一般相宏和概括，兼具向性和准性，能指教学工作，同可以宏的衡量和价。
Q2 ：如何理解准中培养目的合理性价和达成情况价？A ：在准“培养目” 中，要求“定期价培养目的合理性并根据价果培养目行修”，在准“持改” 中，要求“建立⋯⋯社会价机制，培养目是否达成行定期价”，前者是培养目合理性价的要求，后者是培养目达成情况的价要求。
培养目合理性价是修和完善培养目的需要，重点关注培养目与内外部需求的吻合度，包括全球化和工程技展，国家和地区展化，行和用人位展化，学校定位和可以面向各个相关利益方开展多种形式的调研（问卷、走访等），并对调研结果进行分析研究，形成评价结果。
根据专业的服务面向和毕业生的就业去向，尤其要加强对相关行业企业的调研，重视用人单位的意见。
培养目标合理性评价结果是修订培养目标的主要依据。
培养目标达成情况评价是改进和完善专业人才培养过程的需要，是修订和完善专业毕业要求的重要依据。
培养目标达成情况评价重点关注培养目标的要求与毕业生实际表现是否吻合，即目标的实现情况。
GSP《药品经营质量管理规范》认证知识问答GSP《药品经营质量管理规范》认证知识问答1、GSP的含义是什么?GSP是指良好的供应规范，是《药品经营质量管理规范》的简称，它是控制药品在流通所有环节可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的整套合理程序。
2、GSP认证的含义是什么?GSP认证是指国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。
GSP和GSP认证是两个不同的概念。
3、药品经营企业应设置什么样的质量管理领导机构?应设置质量领导小组，质量部为其常设职能部门。
4、质量领导小组有哪些成员?由总经理任组长，质量部经理为副组长，各部门经理和主管共同组成。
5、质量部下设哪些机构?质量管理组、验收组和养护组。
6、公司质量管理机构在企业内部对药品质量具有什么权力?质量否决权。
除质量管理机构外，任何部门和个人无权行使质量否决权。
7、药品经营企业应怎样开展经营活动?按《药品经营许可证》和《营业执照》上的经营方式和经营范围进行经营。
8、药品经营的方式有哪些?药品经营的方式有批发、零售和零售连锁。
9、我公司的药品经营范围是什么?批发:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品。
零售:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品。
备注:药品零售企业的经营范围不应包括"中药材"，我公司的经营范围含此项是因为历史原因。
10、本企业的质量方针是什么?以质量为生命，以信誉促发展。
11、本企业的质量目标是什么?通过贯彻"以质量为生命，以信誉促发展"的质量方针:(1)确保公司所经营药品质量的安全有效，坚决杜绝假、劣药品由本公司流入市场，在库药品市场抽检合格率达96%以上。
(2)确保企业经营行为的规范性、合法性。
(3)培养和树立全员质量意识，不断提升公司的质量信誉。
临床医学专业认证知识问答1.医学教育认证的形式与宗旨形式：同行评议；外部质量审核。
宗旨：达到最基本的要求，同时鼓励超越基本标准的质量发展；尊重院校合理的自主权和学术自由。
2.什么是临床医学专业认证？是依据教育部、卫生部联合颁发的《本科医学教育标准-临床医学专业（试行）》（教高（2008）9号），通过学校自评和外部专家考察评审，以确定临床医学专业在教育教学方面是否或在多大程度上符合（或达到）国家标准要求，同时帮助学校找出弱项或者差距，指出改进医学教育的方向，保证临床医学专业人才培养质量。
3.医学专业认证的目的是什么？促进专业改革，促进创新发展，提高人才培养质量，提高学校的信誉；促进医学院院校教育与毕业后教育和继续教育的衔接；促进学校内部教育质量保障体系的建设和完善；促进与国际医学教育的衔接，建立起国际认可的、有中国特色的国内认证体系。
4.临床医学专业认证的标准是什么？教育部和卫生部联合颁布的《本科医学教育标准-临床医学（试行）》（教高[2008]9号）（以下简称《标准》）。
第一部分，毕业生质量标准：含思想道德职业素质目标12项、知识目标10项、技能目标13项；第二部分，本科临床医学专业办学标准：(1)宗旨及目标；(2)教育计划；(3)学生成绩评定；(4)学生；(5)教师；(6)教育资源；(7)教育评价；(8)科学研究；(9)管理与行政；(10)改革与发展。
5.临床医学专业认证的程序有哪些？(1)医学院校提出认证申请;(2)认证机构与医学院校协商确定考察时间;(3)医学院校进行自我评估并提交自评报告;(4)专家研读自评报告并提出初步意见;(5)认证机构派遣专家组进行现场考察;(6)专家组提交认证报告和认证结论;(7)医学院校对认证报告中可能不符的部分提出实证材料或申诉请求;(8)医学院校按认证报告限期整改等。
6.临床医学专业认证专家现场考察包括哪几方面的内容？⑴院长报告：一般不超过30分钟；⑵座谈会：包括各级学术和管理委员会、院校管理人员、教师、学生、广泛利益方代表等；⑶教学观摩：理论授课、教学查房、实验课、PBL教学等；⑷现场走访：如各学院、系、教学或研究中心、直属与非直属附属医院、实践基地、临床培训基地等教学相关部门；⑸教学资料查阅；⑹认证意见反馈：专家组在充分走访和观察的基础上，给予初步认证报告和反馈意见。
临床医学专业认证问答1、什么是临床医学专业认证？依据教育部、卫生部联合颁发的《本科医学教育标准——临床医学专业（试行）》，通过学校自评和外部专家考察评审，以确定临床医学专业在教育教学方面是否或在多大程度上符合（或达到）国家标准要求，同时帮助学校找出弱项或者差距，指出改进医学教育的方向，保证临床医学专业人才培养质量。
2、为什么要做临床医学专业认证？专业认证是国际通行的高等教育质量互认的主要依据。
只有通过专业认证，才能实现教育互认和人才国际互认，才能实现我国高等医学教育与国外医学教育质量的相互认可，才能使得我国培养的医学人才得到世界认可。
国家教育部要求2020年前完成我国医学院校临床医学专业的首轮认证工作。
3、临床医学专业认证的结论有哪些？通过认证(有效期3-8年)。
不通过认证。
4、临床医学专业认证的价值取向是什么？不为排名、排序，注重培养目标的实现，保证人才培养质量。
5、专业认证的内容有哪些？ 《本科医学教育标准-临床医学专业（试行）》毕业生基本要求办学标准思想道德职业素质目标（12条）技能目标（12条）知识目标（10条）办学标准（10项、44亚项）宗旨目标教育计划学生成绩评定学生教师教育资源教育评价科学研究行政管理改革发展第一方面：毕业生基本要求 共35项思想道德与职业素质目标 12项知识目标 10项技能目标 13项第二方面：办学标准 共44项宗旨及目标 4项教育计划 11项学生成绩评定 4项学生 4项教师 2项教育资源 6项教育评价4项科学研究3项管理和行政4项改革与发展2项4、武汉大学的办学定位是什么？武汉大学制定了建设成为中国特色、世界一流大学的总体目标，明确了建设综合性、研究型、国际化大学的发展定位。
5、武汉大学的教育理念是什么？武汉大学在本科人才培养上致力于推行“创造、创新、创业”教育理念，强调培养人才的责任感与使命感、深厚的人文底蕴和科学素养、“三创”精神与能力、全球视野与国际竞争力。
6、医学部的办学宗旨是什么？武汉大学医学部在70年的办学历史中，凝练了“教育为本，立德树人，服务健康，面向世界”的办学宗旨。
7、医学部办学定位是什么？医学部新时期发展的总体目标和定位是建设成为国内一流、国际知名的医学院。
其依据是，医学部临床医学进入ESI全球学科排名进入前5‰、药理学与毒理学进入ESI全球学科排名进入前1%。
自然科学基金项目数、SCI论文数稳居国内医学院校前10%以内。
8、医学部教育理念是什么？医学部践行“德艺双修，知行合一”教育理念，强调医德与医术并重，认知与实践统一。
9、医学部临床医学专业培养目标是什么？培养具有国际视野、全面发展的创新型优秀医学毕业生。
10、医学部宗旨和目标是如何确定的？医学部宗旨和目标在2014年医学发展战略研讨会上提出，通过问卷调查广泛征求教师和学生意见，听取了教学指导委员会成员、课程委员会成员、教学督导委员会成员、上级主管部门、用人单位、学生家长等方面的意见和建议，进行多次修改和完善。
11、医学部管理机构是怎样的？医学部管理机构12、医学部学术组织架构是怎样的？13、医学部临床医学教育改革进展情况是怎样的？武汉大学与美国芝加哥大学签署合作备忘录，启动医学教育改革。
2009-2013临床医学五年制教育改革实验班。
2014 在临床医学专业所有学制中推广14、我校临床医学是怎样的课程模式？目前2种课程模式并存，即以学科为基础的课程模式、整合模块化课程模式。
从2015年开始，所有临床医学专业均采取整合模块化课程模式。
15、医学部临床医学教育改革的模块整合课程包括哪些内容？整合课程主要内容人体结构学解剖学、影像学、胚胎学总论组织与功能组织学、生理学细胞、分子与基因1、2医学遗传学、细胞生物学、分子生物学与生物化学损伤与反应免疫学、病理学总论、病理生理学总论神经科学神经解剖、神经生理、神经病学、医学心理学病原生物学医学微生物学、医学寄生虫学、免疫学总论临床病理、病理生理及治疗学1、2、3、4 病理学各论、病理生理学各论、药理学、内科学、部分妇产科、部分外科、传染临床技能学1、2 临床技能学实验1、2 诊断学、外科学总论、护理、儿科基本技能、妇产科基本技能16、医学部临床医学教育改革新开了设了哪些课程？学术与研究：学术与研究是一门科研思维能力和创新技能的训练课程。
课程教学内容包括文献检索与评价、医学研究的基本方法、课题选择和设计、科研报告撰写等。
早期接触临床：早期接触临床是在基础医学学习期间，安排学生到医院的相关科室见习、观摩，帮助学生尽早熟悉专业和职业特点，培养学生对医学科学的兴趣，努力调动其学习的积极性，尽早进入职业角色。
临床思维：临床思维是利用基础医学和临床医学知识对临床资料进行综合分析、逻辑推理，从错综复杂的线索中找出主要矛盾并加以解决的过程的一门学科。
教学内容分为呼吸困难、血尿、皮肤青紫、口渴多尿、腹痛、头痛、休克、黄疸、胸痛等9个专题。
医学伦理学：医学伦理学是用伦理学论和原则来探讨决医疗卫生工作患关系的是非善恶问题的课程，以培养学生明确基本道德规范、伦理原则和法律责任，具有关爱病人、尊重生命的职业操守。
社区医学：社区医学课程教学内容包括：社区医学基础、社区医疗、社区预防、社区保健与康复、社区中医药医疗等。
在通科实习阶段开课，必修2周，选修2周17、认证标准对教学方法有哪些要求？医学院校必须积极开展以“学生为中心”和“自主学习”为主要内容的教育方式和教学方法改革，鼓励采取小班、小组方式教学。
18、医学部开展了哪些教学方法改革？除了传统大班课堂授课以外，医学部还开展了小组讨论教学、虚拟仿真教学、床边教学等教学方法。
实验教学中开展了综合验和设计性实验。
19、医学部为何提倡小组讨论式学习？通过小组讨论式学习，可以提高学生自主学习能力与终身学习能力、信息管理能力、团队合作意识和沟通技巧。
医学部所有课程10%的课时用于小组讨论式学习。
20、认证标准对临床见习有哪些要求？临床见习与理论课结合，强调分散见习，不主张集中见习，反对“见、实习融通”。
21、医学部临床见习是如何安排的？医学部积极推行临床课程理论课与实践紧密结合，部分理论课程内容在临床环境下讲授。
理论授课与见习的比例在1:—1之间。
22、医学部医学生学业成绩评价体系是怎样的？21、什么是形成性评价？形成性评价:形成性评价又称过程评价，是在教学过程中进行的评价，是为完善学生学习效果和教师教学效果采取的评价。
评价结果不纳入课程成绩。
22、医学部在形成性评价方面开展了哪些工作？医学部开展形成性评价方式有：随堂测试、小组讨论课的自评与他评、实验课的评价指导、计算机自测考试、教师指导的技能训练、小型临床演练评价（Mini-CEX）、带有反思的实习报告、读书报告、临床教学查房指导等。
23、认证标准对考试结果分析与反馈有哪些要求？在所有考试完成后必须进行基于教育测量学的考试分析，考试分析包括整体结果、考试信度和效度、试题难度和区分度，以及专业内容分析。
要将分析结果以适当方式反馈给有关学生、教师和教学管理人员，并将其用于改进教与学。
24、医学部是如何开展考试结果分析与反馈的？医学部所有课程在考试完成后，各学院教研室或课程组进行试卷和考试结果的综合分析，包括考试成绩统计（主要是平均成绩及成绩频数分布状态）、试题难易度、考试信度和效度等。
将考试综合分析结果通报教研室或课程组全体教师，使每个教师全面了解学生的学习情况和教学中的存在问题。
考试结果通过课堂或网络集中反馈给学生，重点解答难点和学生出错多的问题。
医学部组织对三阶段综合考试的统计分析结果通过《医学教育通讯》内部刊发，反馈至医学部领导、学院管理部门、教研室和学生。
25、医学部是如何学生代表参与学校管理、教学改革、课程计划的制订和评估有关事务的？（1）各学院本科生设有学生团委、学生会、青年志愿者协会和学生社团联合会4大学生组织参与学校管理工作。
（2）在本科教育教学中，学生会学习部和各年级、大班、小班的学习委员和学生信息员是教学信息传递和反馈的重要成员。
（3）学校和学院党代会、教代会和医学发展战略研讨会等重要会议都会邀请学生代表参与，听取学生意见和建议。
在学校和学院的历届青年教学竞赛、十佳教师评比中均有不少于10%的学生评委参加。
（4）医学部定期召开学生座谈会，由部领导、教指委专家向各班学生代表通报相关信息并现场收集学生的反馈意见、解答问题。
召开应届毕业生座谈会，在学院课程设置、教学方法、临床实践、科研训练、基础设施建设等方面建言献策。
（5）学校积极利用BBS、微信公众账号等新型网络渠道，及时发布各项相关动态信息，并设有反馈机制，让学生能更方便的反应实际问题，参与学校建设。
26、医学部是如何开展教师教学能力培养的？（1）国际定向培训：2003年起，法国洛林大学医学院先后有101名教师次来汉授课，平均每学期有教师5～6名，授课内容涵盖基础及临床的15门课程。
这些法方教师与我校教师共同讨论教学大纲和教学内容，开设前沿知识讲座。
医学部同时也先后派出基础医学院、临床学院41人次中青年骨干教师赴法进修学习。
2008年医学部开始与美国芝加哥大学合作进行医学教育改革。
基础医学院及临床学院先后派出67人次中青年骨干教师赴芝加哥大学访问、观摩研修，专门进行课程教学进修，回国后承担课程教学与改革。
2014年遴选了14名青年骨干到美国芝加哥大学进行一年教学及科研学习。
芝加哥大学有计划分批派不同学科的专家教师来我校，进行教师教学能力培训，约200多人次教师通过培训学习成为课程骨干教师。
（2）国内专项培训：近几年，医学部及临床学院分批组织各学科教师到国内有特色的院校进行校际交流，先后派出19人到兄弟院校观摩PBL教学。
邀请国内外医学教育专家，就如何开展教学研究、撰写教学论文、PBL教学、考核评价等医学教育教学改革的重要方面进行了报告、讲座和示范教学。
医学部亦接待外校教师到访交流，如广西医科大学、山东大学、济宁医学院等。
各临床学院制定相应青年教师培养计划。
第一临床学院“青年重点人才”培养计划、第二临床学院“优秀中青年人才培养暂行管理办法”和“优秀青年医学人才提升计划”等。
（3）校内培训：2013年6月成立武汉大学医学部教学发展中心，组织开展关于教学测量与评价、网络课程建设、临床医学教学改革等多次的专题培训与讲座，研讨教学方法改革、教育评价、临床能力培养等内容。
基础医学院、第一临床学院、第二临床学院也成立教师教学发展中心，逐步开展职业素养、教育教学、教学研究、教学方法等方面的教育学理论知识培训。
医学部各学院通过学科内业务学习、集体备课、读书研讨等活动进行知识及能力的巩固及更新。
教学指导委员会委员和督导专家采取听课、查房、评审教学竞赛、评估教学质量等活动，指导教师教学，督促教研室组织试讲和集体备课制度的执行，充分发挥传帮带的优良教学传统。
