!!!文档版 飞行检查方法及要点
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飞行检查方案第1篇飞行检查方案一、背景为进一步加强对我国航空运输企业的安全监管,确保飞行安全,根据《中华人民共和国民用航空法》、《民用航空器适航管理条例》和《民用航空安全检查规则》等相关法律法规,制定本飞行检查方案。
二、目标1. 确保航空器符合适航要求,消除安全隐患。
2. 提高航空运输企业安全管理水平,规范飞行操作。
3. 强化安全意识,提升飞行人员安全技能。
三、检查范围1. 航空器:包括飞机、直升机等民用航空器。
2. 企业:持有民用航空经营许可证的航空运输企业。
3. 人员:涉及飞行的所有工作人员,包括飞行人员、维修人员、航空器管理人员等。
四、检查内容1. 航空器:(1)航空器的适航证件是否齐全、有效。
(2)航空器的技术状态是否符合适航要求。
(3)航空器的维修记录、飞行记录是否完整、规范。
2. 企业:(1)企业安全管理体系是否健全,安全管理制度是否完善。
(2)企业是否按照规定对航空器进行维修、检查。
(3)企业是否对飞行人员进行安全教育和培训。
3. 人员:(1)飞行人员是否具备相应的飞行资质和经验。
(2)飞行人员是否熟悉航空器性能、飞行规则和应急预案。
(3)维修人员是否具备相应的维修资质,维修工作是否符合规定。
五、检查方式1. 随机检查:根据航空器、企业和人员的实际情况,进行不定期的随机检查。
2. 专项检查:针对某一特定问题或领域,组织专项检查。
3. 联合检查:与相关部门联合开展检查,形成合力。
六、检查程序1. 制定检查计划:根据年度安全监管工作计划,制定飞行检查计划。
2. 下达检查通知:提前通知被检查单位,明确检查时间、地点和内容。
3. 开展检查:按照检查计划,对航空器、企业和人员进行现场检查。
4. 检查反馈:对检查过程中发现的问题,及时向被检查单位反馈,并提出整改要求。
5. 整改落实:被检查单位按照要求进行整改,并在规定时间内将整改情况报告检查部门。
6. 检查总结:对检查情况进行总结,形成检查报告。
飞前的重要检查1.机体安检;1).机体螺丝检查,重点部位:大桨夹内部螺丝至少10次上空,检查一次,防射桨;中联,大齿盘螺丝检查松紧及是否有弯曲;主旋翼基本球头螺丝,用手轻拉几个连杆或球头,看虚位情况,经常可以发现松动的螺丝;微管支撑杆,是最容易因震动而松动的,每次必查;尾旋翼告诉部位螺丝以及尾螺距拉杆部位轴承螺丝,经常容易松动,双推的上下紧固螺丝。
另外,关于电机的齿轮紧固螺丝,同样需要经常性的检查或更换。
2).机体拉杆及球头扣检查,重点部位,通常球头拉杆,最容易受损的是经常拆卸的拉杆以及受力较大的部位,如大桨夹连杆和球头,球头扣由于胶体件,经常受伤后,首先是缺口或裂纹,需要经常用手测试虚位的办法,拉一拉或轻按这些拉杆或球头,有些事需要在日光下才能发现。
3).机体电力连接件检查,机体电力接口部分,包括电调到电机,电调到接收,接收到舵机,陀螺等首先检查物理连接以及线缆是否有走线干扰或破损。
4).上电自检,检查陀螺仪是否初始化正常,灯常亮,声音正常,舵机动作正常到位。
5).皮带检查,看一圈皮带是否有纤维拉线,或皮带干裂老化迹象,若如此需要及时更换。
6).轴承检查,部分轴承在震动中检查,其余重点部位,如大桨夹,尾桨夹轴承,可以通过手动旋转桨夹,看顺滑程度/虚位情况即可判断,旋转有堵塞,或有阻尼感,不用想了,赶紧更换轴承。
7).舵机动作检查,基本上电后,看是否有舵机抖舵,或无动作,操作杆波动,看动作是否到位,除油门,飞行模式外。
另外,尾舵中立点一旦存储,不要再用控上微调调整。
2.接收及控安检;1).检查上电过程中,接收机指示灯闪烁状态,以及自检完成后是否正常匀速间歇闪烁,电机自检声音是否有异常;2).检查遥控器的剩余电力状况及对应的飞行模型名称,参数等,有时,个人做了特别的设置,尤其是多个飞机的玩家,经常忘记或忽略了先前的油门,曲线设置,造成事故;3).遥控杆,舵机动作检查,首先检查基本通道工作是否正常,除了3D模式,不要随便开,切记。
工程飞行检查方案一、前言航空工程飞行检查是保障航空器运行安全的重要程序之一。
飞行检查的目的是确保航空器在飞行过程中工程系统的正常运行和安全性。
本文将就工程飞行检查的内容、程序和规范进行详细阐述。
二、飞行检查内容1. 机身外观检查2. 不合格设备的更换和维修3. 燃油系统检查4. 电气系统检查5. 发动机系统检查6. 起落架系统检查7. 液压系统检查8. 仪表系统检查9. 通讯导航系统检查10. 自动驾驶系统检查11. 动力和控制系统检查三、飞行检查程序1. 起飞前准备(1)检查机载设备的完好性,如航迹仪、通讯设备、导航设备等。
(2)检查机载货物的配载情况。
(3)准备检查记录单和相关工具。
2. 起飞前检查(1)机身外观检查机身外观检查主要是针对飞机的外部部件和构件进行检查,包括机翼、机身、发动机、驾驶舱、起落架等。
(2)设备更换和维修对发现的不合格设备进行更换和维修,确保飞机设备完好。
(3)燃油系统检查检查燃油系统的密封性和正常运行情况,确保燃油充足。
(4)电气系统检查检查电气系统的线路连接、绝缘和电源情况,确保电气系统正常运行。
(5)发动机系统检查检查发动机的启动情况、燃料供给和排气情况,确保发动机正常运行。
(6)起落架系统检查检查起落架的伸缩情况、锁定情况和液压系统情况,确保起落架正常运行。
(7)液压系统检查检查液压系统的管路连接和压力情况,确保液压系统正常运行。
(8)仪表系统检查检查仪表系统的显示情况和报警器状态,确保仪表系统正常运行。
(9)通讯导航系统检查检查通讯导航系统的通讯和导航情况,确保通讯导航系统正常运行。
(10)自动驾驶系统检查检查自动驾驶系统的操作情况和精度,确保自动驾驶系统正常运行。
(11)动力和控制系统检查检查飞机的动力和控制系统,确保飞机在飞行过程中可以按照计划执行操作。
3. 飞行检查记录对飞行检查的情况进行记录,包括发现的问题以及修复情况。
需要特别记录的是飞行检查的日期、时间、地点和飞行员签署。
飞行检查方案飞行检查方案简介飞行检查是航空运输领域中一项重要的工作,旨在确保航空器在飞行过程中的安全和可靠。
本方案将介绍飞行检查的目的、流程和注意事项,以确保飞行检查的高效进行。
目的•确保航空器适航状态,符合飞行安全标准•检查航空器设备和系统的正常运行•发现并排除潜在的飞行安全隐患•保障飞行操作的高效性和准确性流程1.预检阶段–确认飞行检查所需的资料和工具–检查航空器的历史维护记录和修复情况–确定执行飞行检查的时间和地点2.检查前准备–与飞行员和机组成员沟通,了解飞行计划和特殊要求–检查并准备标准的飞行检查清单、工具和设备–确保检查人员的合格资质和培训达标3.实施飞行检查–按照飞行检查清单逐项检查航空器的各个部位和系统–注意检查飞行仪表、电气系统、液压系统、通信设备等关键部件–发现问题时,记录并标记待修复的项目4.整理和汇报–整理飞行检查所得资料和记录–编写飞行检查报告,详述检查过程、发现问题和建议处理措施–将报告提交给相关部门或责任人,并协助解决问题5.后续处理–监督和追踪修复工作的进展和质量–审核和确认修复后的航空器是否符合飞行安全标准–对飞行检查流程和工具进行总结和改进注意事项•检查人员应具备良好的专业知识和技能,熟悉飞行器的构造和系统•严格按照飞行检查清单执行,确保每一项都得到仔细检查•发现问题时,及时记录和通报,并协助解决问题•保护航空器和设备的完整性,避免因检查造成损坏•遵守相关法规和标准,确保飞行检查的合法性和规范性以上是飞行检查方案的大致流程和要点,请按照实际情况进行具体操作。
飞行检查是保障航空安全的重要环节,希望通过本方案的执行能够提高飞行检查的质量和效率。
接下来将从目前存在的问题以及解决方案两个方面继续介绍飞行检查的相关内容。
目前存在的问题在实际的飞行检查过程中,存在以下一些常见问题:1.人工操作繁琐:传统的飞行检查往往需要大量人力投入和手动操作,工作效率低下。
2.数据管理不便:飞行检查中产生的大量数据需要手动整理和管理,容易出现遗漏和错误。
医疗器械飞行检查办法医疗器械飞行检查办法1. 引言医疗器械的飞行检查是指对医疗器械的生产、销售、使用等环节进行监督检查的一种方式。
飞行检查是保障医疗器械生产质量和使用安全的重要手段之一。
本文将介绍医疗器械飞行检查的基本步骤和注意事项。
2. 检查前准备在进行医疗器械飞行检查前,检查人员需要做好以下准备工作:确定检查的主题和目的完成相关的培训和学习,了解相关法规和标准准备检查所需的文件、表格和工具确定检查的时间和地点确保有足够的人员参与检查3. 检查步骤医疗器械飞行检查一般包括以下步骤:3.1 检查准备在进行飞行检查前,检查人员需要准备相关的文件和工具,包括:检查计划和检查表格,用于记录检查过程中的信息相关的法规和标准,用于检查是否符合法规要求照相机、录音设备等工具,用于记录现场情况3.2 准备返厂检查在准备返厂检查时,需要事先与被检查单位联系,确定检查的时间和地点,并告知被检查单位所需准备的文件和资料。
3.3 进行现场检查现场检查包括对医疗器械的生产、存放、销售、使用等环节进行检查,具体步骤包括:检查医疗器械的生产过程,包括原材料采购、生产工艺、质检等环节检查医疗器械的存储和保管情况,包括仓库管理、温湿度控制等检查医疗器械的销售过程,包括销售记录、销售渠道、销售许可证等检查医疗器械的使用情况,包括用户反馈、不良事件报告等3.4 记录检查结果在现场检查过程中,检查人员需要记录检查的结果和发现的问题。
可以使用检查表格、拍摄照片、录制视频等方式进行记录。
被检查单位也可以提供相关资料和解释。
4. 检查结束和报告检查结束后,检查人员需要对检查结果进行总结和分析,并撰写检查报告。
检查报告应包括以下内容:检查的目的和主题检查的时间、地点和参与人员检查的步骤和方法检查结果和发现的问题对问题的处理和整改建议检查报告应及时提交给相关部门,并做好归档和备份工作。
对于发现的问题,相关部门需要及时跟进和处理,并确保问题得到解决。
飞行检查方案一、引言飞行检查是确保飞机安全运行的重要环节。
本文将介绍飞行检查的概念、步骤和注意事项,以帮助读者更好地理解和应用飞行检查方案。
二、飞行检查概述飞行检查是指在飞机起飞前、飞行中和降落后对飞机及相关设备、系统进行的一系列检查工作。
其目的是确保飞机的安全性、可靠性和操作正常,防止事故和故障的发生。
三、飞行检查步骤1. 起飞前检查起飞前检查是飞行前最重要的一环。
它包括检查飞机外部和内部的各项设备和系统,例如机翼、滑行道、舱门、座椅、废物收集器等。
同时,飞行员还需检查飞行计划、天气状况、燃油量等相关因素,确保飞机处于适宜的飞行状态。
2. 飞行中检查飞行中检查是指在飞机在空中飞行中对各个系统进行的检查。
飞行员需要定期检查飞机的高度、速度、姿态、导航设备等,确保飞行过程中的安全性和正常运行。
3. 降落后检查降落后检查是指在飞机降落后对飞机进行的一系列检查工作。
飞行员需要检查飞机的刹车、轮胎、机翼、起落架等设备是否正常,并及时报告任何问题。
四、飞行检查的注意事项1. 飞行检查应由经过专业训练的飞行员进行,确保检查的准确性和可靠性。
2. 飞行检查应按照相关的操作手册和程序进行,遵循标准化的流程。
3. 飞行检查应注重细节,对每个设备和系统进行仔细检查,确保没有任何隐患。
4. 飞行检查应定期进行,不仅在每次飞行前进行检查,还需要在飞行过程中和降落后进行相应检查。
5. 飞行检查应及时报告任何问题,确保问题能够得到及时解决。
6. 飞行检查应注重团队合作,飞行员与机务人员之间需要密切配合,确保飞行安全。
五、结论飞行检查是飞机安全运行的重要保障措施。
飞行员需要在起飞前、飞行中和降落后对飞机进行细致的检查,确保飞机的安全性和可靠性。
同时,飞行检查需要遵循标准化的流程和操作手册,注重细节和团队合作。
通过飞行检查,可以预防事故和故障的发生,保障飞行安全。
质量飞行检查方案1. 引言质量飞行检查是飞行安全管理中的重要环节之一,通过对飞机质量状况的检查和评估,可以确保飞机在飞行过程中运行稳定可靠。
本文档旨在制定一套质量飞行检查方案,确保飞机的质量状况符合安全要求,减少事故风险。
2. 质量飞行检查内容质量飞行检查主要包括以下几个方面的内容:2.1. 机身外观检查机身外观检查是质量飞行检查的第一个环节,主要用于检查飞机机身外观的损伤、腐蚀、涂装是否完好。
检查人员应仔细观察机身表面,检查每处铆钉、螺栓、缝隙等,确保没有异常情况。
2.2. 起落架检查起落架是飞机起飞和降落的重要组件,质量飞行检查应该对起落架进行仔细检查。
检查人员应该检查起落架的支撑结构是否完好,液压系统是否正常工作,轮胎是否磨损过大等情况。
2.3. 机翼和尾翼检查机翼和尾翼是飞机的重要配件,质量飞行检查应该对机翼和尾翼进行检查。
检查人员应该检查机翼和尾翼是否有损坏、腐蚀等情况,并检查控制面是否运动灵活。
2.4. 发动机检查发动机是飞机的动力来源,质量飞行检查应该对发动机进行检查。
检查人员应该检查发动机的机械部件和电子系统是否正常工作,喷口是否清洁,燃油系统是否无泄漏等情况。
3. 质量飞行检查流程质量飞行检查流程可以分为以下几个步骤:3.1. 检查计划制定在进行质量飞行检查之前,应制定详细的检查计划,包括检查的内容、检查的顺序和检查的时间安排等。
3.2. 质量飞行检查准备在进行质量飞行检查之前,应做好检查准备工作,包括准备所需的检查工具和设备,了解飞机的技术规范和维护手册等。
3.3. 实施质量飞行检查按照检查计划进行质量飞行检查,检查人员应仔细观察飞机的各个部位,记录发现的问题并及时报告。
3.4. 检查结果评估对检查结果进行评估,根据问题的严重程度和紧急程度,制定相应的修复计划,并及时跟进修复工作的进展。
4. 质量飞行检查记录质量飞行检查记录是对质量飞行检查过程的详细记录,应包括检查日期、检查人员、检查内容、发现的问题以及处理结果等信息。
飞行检查方案4篇篇一:永新县药品经营企业GSP飞行检查工作方案(1674字)为积极推进药品安全诚信体系建设,进一步提升药品经营行业诚信自律意识,规范我市药品流通秩序,抓好省、市药品流通监管工作要点的落实,经局长办公会议研究决定,在全县范围内开展药品经营企业GSP飞行检查。
为确保该项工作的顺利完成,现就有关事项通知如下:一、飞行检查范围及检查重点对全县范围内药品批发、零售连锁企业、药品零售企业进行GSP 飞行检查,重点检查以下内容:药品批发、零售连锁企业1、企业认证时或上次检查时发现的缺陷项目整改落实情况;2、企业认证后许可事项变更情况;3、企业GSP实施情况:包括制度执行情况、计算机管理系统使用情况、企业购销活动中票据管理情况(有无挂靠经营、走票过票等违法违规行为),重点品种管理情况(含麻制剂、蛋肽类、终止妊娠药品及中药饮片),质量管理人员在职在岗情况、药品营销人员管理情况、仓储条件及库区管理情况(特别是冷链设施设备运行状况及温度记录上传情况)、验收和出库环节规范情况、基本药物核注核销电子监管的实施情况等;4、对有群众举报的企业及外地核查较多的企业重点核查举报反映的违法违规情况。
5、其他需要重点检查的问题。
(二)药品零售企业(含连锁总部不在辖区的门店)1、相关制度及执行情况;药品的购销票据及购进验收记录管理情况,重点检查两年内企业的购销票据;2、供应商及经营药品的相关档案资料;3、基本药物、处方药销售管理情况;4、含麻黄碱类复方制剂、终止妊娠药品等特殊管理药品购销管理情况;5、专业技术人员在职在岗情况;6、其他需要重点检查的问题,如中药饮片是否合法渠道采购等。
二、职责分工药品器械股负责组织实施药品经营企业GSP飞行检查工作方案,成立两个飞行检查组,第一组组长;陈春久、组员;周松培、贺方颖。
第二组;组长;贺海峰。
组员;朱湘江、尹小芳。
第一组负责批发企业和零售连锁企业及西南路药品零售企业的检查,第二组负责东北路药品零售企业的检查。
药厂飞行检查要点(精选5篇)第一篇:药厂飞行检查要点飞行检查要求:(一)飞行检查对生产管理要求;1、现场2、工艺3、验证4、样品5、记录6、委托生产(二)飞行检查对物料仓储要求;1、记录2、票据3、仓库4、供应商审计5、物料(三)飞行检查对实验室管理要求;1、QC实药验室的数据完整性2、QC实验室常见审计3、QC实验室常见GMP问题(四)飞行检查对质量体系、文件体系要求;1、质量管理体系的标准2、GMP文件体系的建立与运行3、文件化管理常见问题(五)飞行检查对人员要求;1、机构与人员法规要求2、权限与职责3、人员资质的符合性4、机构与人员审计中常见缺陷及案例分析(六)飞行检查对设施设备要求;1、厂房与设施的要求2、生产区、仓贮区域的审计3、设备与计量的要求4、厂房与设施审计中常见缺陷及案例分析5、设备与计量审计中常见缺陷及案例分析第二篇:飞行检查飞行检查会议纪要时间:2011年07月21日-09:30-15:00 地点:有限公司-LC 参加人:题目:冲压件飞行检查一、检查结论:对冲压件产品进行原材料检验,符合认可时状态,生产线的检验项目符合认可状态,主要问题如下:1.材料库i.无目视看板,不能做到先进先出ii.1GD 809 609A/610A存放区,有几包料无检验合格标示iii.对于料垛的摆放没有层高要求计划时间:2011年8月31日负责人:2.成品库i.1GD 809 609A/610A存放区,一成品箱料卡与箱中零件实际生产批次不符 ii.无目视看板,不能做到先进先出计划时间:2011年8月31日负责人:3.焊接车间i.相关工艺文件(标准操作卡、质检卡等)和记录单现场摆放凌乱,无专用工作台ii.焊接的功能检验的实际检验频次与认可的控制计划不符(只有首末检验,无过程抽检)计划时间:2011年8月31日负责人:4.冲压车间i.18G 817 119首检不合格,1孔毛刺超过≤0.24mm标准 ii.不合格品记录表中无评审人及相关部门负责人签字iii.检具日检记录中对于存在问题的检具仍判定合格iv.模具管理区无定置定位,未清理即入库,只有模具保养记录,无模具的履历 v.压机气压表无标定计划时间:2011年8月31日负责人:东措施计划反馈时间2011年7月28日负责人芳联系方式:T el:1-899E-mail:y@.com二、供货承诺:在之后的批量供货阶段,有变更认可状态(原材料种类、厂家、产地变更,设备变更,检验计划变更等)、变更生产地(转产、外委)等情况时,及时通知一汽-大众质保部,如在未得到质保认可情况下,私自对上述情况进行更改,供应商承担由此产生的一切后果。
飞行检查重点分析编辑:瞿星一、高温飞行检查:主要查仓库温湿度控制情况1、温湿度监控系统历史记录2、空调设备使用、维护记录3、仓库用电缴费单据4、冷链药品来货和送货在途温湿度记录5、温湿度监控系统、冷库、冷藏车、保温箱再验证二、抽样飞行检查:针对某个品种或者随机抽取品种查资质和票据1、针对品种一般包括冷链品种、中药饮片、含特殊药品复方制剂、终止妊娠类品种、蛋白同化制剂、及肽类激素、特殊药品等2、抽取品种后,企业需提供以下以供备查:上游:A、首营企业资质、首营品种资质B、随货同行单C、该批次检验报告单D、验收入库单E、税票F、付款凭证、财务打款记录、财务系统账套(其中还包括查该品种计算机系统记录:购进记录、验收记录、养护记录等)下游:A、首营客户资质B、出库复核单据C、税票D、运输追踪记录E、收款凭证(其中还包括查该品种计算机系统记录:销售记录、出库复核记录、运输记录等)三、挂靠走票飞行检查:主要核查执业药师、采购、销售人员1、核查执业药师、采购、销售人员劳动合同、社保、工资发放2、查财务账套,抽查采购销售打款回款是否是公司账户3、查仓库实际库存、购销合同、运输单据是否有走票嫌疑4、查电脑系统采购销售人员是否在编5、开具采购和销售委托书是否为本公司员工6、是否在省药监网上系统备案四、举报飞行检查:主要针对举报内容有针对性查,一般这种检查挖的深1、举报挂靠、走票,检查内容参考上述---并增加力度100%2、举报私设仓库3、举报串货五、学习型飞行检查:主要为了迎接下次换证高潮,培养新的检查员,组织的飞行检查1、检查内容无限制,基本GSP检查条款都会有所涉及2、除了检查上述四种情况外,包括仓库、设施设备、人员培训、体检、计算机、历史经营记录、质量体系文件、质量档案文件(质量内审、验证、风险评估、质量方针目标分解)、首营资料等都可能会检查下面我就针对这种情况将无冷链企业的重点列举:1、查企业组织机构图,其组织机构是否与人员配备相匹配。
飞行检查方案摘要:本文档旨在介绍飞行检查方案的制定和执行过程,以确保飞行安全。
飞行检查是飞行前和飞行中的重要环节,涉及飞行员、机械师和相关人员的合作与配合。
本文档将从检查准备、检查项目和飞行检查程序三个方面进行阐述。
1. 检查准备检查准备阶段是飞行检查方案的基础,为执行检查奠定了基础。
在准备阶段,应严格按照以下步骤进行:1.1 确定检查的目的和范围在确定检查目的和范围时,应详细了解检查所涉及的飞行器、设备和系统等相关信息。
明确检查的目标有助于确保检查的有效性和针对性。
1.2 制定检查计划和任务分工制定检查计划时,应综合考虑飞行器和设备的保养和维修情况,飞行员的工作计划和航班安排等因素,合理分配检查任务,保证各项工作的顺利进行。
1.3 确定检查的时间和地点确定检查时间和地点时,应充分考虑飞行器的可用性,机坪和机库的空闲情况,以确保检查可以顺利进行。
2. 检查项目飞行检查项目涵盖了飞行前准备、飞行期间和飞行后的各项环节。
根据检查对象的不同,可以分为以下几类:2.1 飞行前检查项目飞行前检查项目主要包括飞行器外观检查、驾驶舱准备、设备检查等内容。
飞行员和机械师应按照相关程序,对飞行器进行全面的检查。
2.2 飞行期间检查项目飞行期间检查项目主要包括飞行器的关键系统和设备的监控和检查。
飞行员应准确执行相关程序,及时发现和解决可能出现的问题。
2.3 飞行后检查项目飞行后检查项目主要涉及飞行器和设备的保养和维修工作。
机械师应根据相关维护手册和程序,对飞行器进行检查和维修,以确保其安全可靠。
3. 飞行检查程序飞行检查程序是飞行检查方案的核心,包括检查的流程、方法和要求等。
以下是一般的飞行检查程序:3.1 检查前准备在进行飞行检查之前,应对检查区域和设备进行彻底清理和整理,确保安全和无障碍。
3.2 检查过程飞行检查过程中,应按照检查计划逐一进行检查,并填写相关的检查记录。
飞行员和机械师应密切配合,确保检查的高效进行。
关于药品飞行检查的说明根据《药品飞行检查办法》及我司的实际情况,特作以下说明:一、检查方法:1、药品飞行检查是指药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知被检查单位及有关部门的现场监督检查。
飞行检查采取事先不通知,不透露检查信息、不听取一般性汇报、不安排接待、直奔现场的方式,对被检查单位执行药品监管法律法规的真实情况,进行突击检查或者暗访调查。
2、药品监督管理部门对下列事项可以启动飞行检查:(一)核查投诉举报问题;(二)调查产品质量风险;(三)调查药品不良事件;(四)随机监督抽查等其他有必要进行飞行检查的情况。
3、药品GSP飞行检查的时间:一般药品批发企业为1天。
4、药监部门进行飞行检查时,GSP相关人员要及时到位,在职在岗。
二、检查重点环节和内容:1、(一)企业GSP认证时缺陷项目的整改落实情况; (二)企业认证后许可事项变更及软硬件变动情况;(三)企业自上次认证以来GSP实施情况,重点核查药品流通环节的票据管理、仓储条件、库区管理及药品电子监管码的实施情况等; (四)因举报实施的药品GSP飞行检查,重点核查举报反映的违法违规情况; (五)根据企业经营情况,选择重点品种(如冷藏药品、基本药物及含特殊药品的复方制剂等),进行从购进验收到储存销售环节全过程的追踪检查。
2、质管部配合药监部门的检查工作。
三、资料的准备:1、行政部:健康档案、培训档案、人员名单、员工档案、合同等。
2、财务部和业务部:购销发票、公司经营情况。
3、质管部:首营资料、质量信息档案、验证档案、上传数据、年度资料档案等。
4、储运部:相关表格的及时填写,入库单和销售单的规范签名、单据凭证的完整。
四、设施设备的准备:1、及时检查温控系统。
2、检查仓储条件及库区药品的摆放。
3、帐货相符。
4、冷链设备及记录。
5、计算机系统设置及数据的备份。
原材料飞行检查实施方案一、背景介绍飞行安全是航空运输的首要任务,而原材料的飞行检查是保障飞行安全的重要环节。
为了确保飞行安全和飞行品质,制定并严格执行原材料飞行检查实施方案至关重要。
二、检查前准备1. 确定检查范围:根据飞行任务和飞行器类型,确定原材料飞行检查的范围和内容。
2. 安排检查人员:指定专业人员进行原材料飞行检查,确保检查人员具备相关资质和经验。
3. 准备检查工具:准备必要的检查工具和设备,确保检查的准确性和有效性。
三、检查内容1. 飞行器结构件:检查飞行器的结构件,包括机翼、机身、尾翼等部位,确保结构件完好无损。
2. 飞行控制系统:检查飞行控制系统的连接件和传动装置,确保飞行控制系统的正常运行。
3. 动力装置:检查飞行器的动力装置,包括发动机、螺旋桨等部件,确保动力装置的可靠性和安全性。
4. 供电系统:检查飞行器的供电系统,包括电池、发电机等部件,确保供电系统的稳定性和可靠性。
5. 通信导航系统:检查飞行器的通信导航系统,包括雷达、通讯设备等部件,确保通信导航系统的正常运行。
四、检查方法1. 目视检查:通过目视检查飞行器的外部结构和部件,检查是否存在明显的损坏或异常情况。
2. 仪器检查:利用专业仪器对飞行器的各项系统进行检测和测量,确保系统的正常运行。
3. 功能检查:对飞行器的各项系统进行功能性测试,检查系统的工作状态和性能表现。
五、检查记录1. 填写检查记录表:对原材料飞行检查的过程和结果进行详细记录,包括检查的内容、方法、结果等信息。
2. 形成检查报告:根据检查记录,形成原材料飞行检查的报告,明确存在的问题和改进措施。
六、检查后处理1. 整理检查工具:对使用的检查工具和设备进行清洁和整理,确保下次使用时的正常状态。
2. 提出改进建议:根据检查结果,提出原材料飞行检查的改进建议,为飞行安全提供保障。
七、总结原材料飞行检查是飞行安全的重要环节,严格执行飞行检查实施方案,对确保飞行安全和飞行品质具有重要意义。
一、工程质量安全飞行检查
第三方工程质量评估单位为加强在建项目的工程质量管理,通过建立和实施第三方安全飞行检查制度(简称飞检),进一步强化建设工程安全的监督管理。
万科项目除飞检以外:1、夜间检查;
2、天网行动;
二、检查方式
1、房地产投资企业或政府建设行政主管部门的建设项目在飞检开始前一到两周拟定被飞检项目和周期给到第三方工程质量评估单位运营部。
2、飞检采取突击检查方式,具体评估人员、时间、行程,事先不予通知地区公司及被检项目。
3、飞检当天,评估组长提前半小时通知集团对接人、地区公司、项目负责人。
三、注意事项
1、评估人员不得事先告知被检项目的行程和内容,到达指定项目后,第一时间直接进入现场,开展评估工作;
2.评估人员应当及时收集或保全与检查事项相关的数据或证据,注重数据或证据材料的客观性、真实性;
3.对现安全文明等不符合体系标准等进行拍照和记录;
4.有下列情况之一的,评估人员应第一时间通知集团工程管理中心,并视情节严重程度,做出扣分处理。
内部飞行检查总结汇报标题:内部飞行检查总结汇报一、引言内部飞行检查是航空公司运营中的一项重要工作,它对航空公司安全管理体系的有效性和航班运营的规范性起着至关重要的作用。
本次内部飞行检查旨在发现问题,改进工作,提高运营质量和安全水平。
通过对本次检查的总结汇报,将有助于对问题原因的分析,制定合理的改进方案,优化运行流程。
二、检查内容及方法本次内部飞行检查主要覆盖了以下方面:1.飞行安全2.机组操作规范3.航班准点率4.机上服务质量5.乘客满意度我们采用了以下方法进行检查:1.查阅相关文档:通过审查维护记录、安全管理手册等文件,对飞机的安全维护情况进行评估;2.实地考察:观察乘客取得安全信息的渠道是否齐全、机组操作是否规范、航班准点率等;3.客户调查:对乘客进行满意度调查,了解他们对服务质量的评价。
三、检查结果根据本次内部飞行检查的结果,我们得出以下结论:1.飞行安全水平较高,没有发现重大安全隐患;2.机组操作规范性良好,但仍存在部分人员操作不规范的情况;3.航班准点率普遍较低,存在飞机维护和航班调度等方面的问题;4.机上服务质量总体较好,但客户调查反馈了一些问题和改进建议;5.乘客满意度总体上较高,但仍有改进的空间。
四、问题分析针对以上检查结果,我们进行了问题分析:1.机组操作不规范的情况主要是因为操作手册更新不及时和培训不到位;2.航班准点率低的主要原因是飞机维修保养不到位、航班调度方案缺乏合理性;3.机上服务质量问题主要是客舱乘务员的服务态度和技能不足;4.乘客满意度存在改进的空间,包括航班准点率、机上服务等方面。
五、改进措施针对上述问题,我们将采取以下改进措施:1.对机组进行定期培训,更新操作手册,提高操作规范性;2.加强飞机维修保养工作,合理安排航班调度,提高航班准点率;3.加强乘务员培训,提高客户服务技能和态度;4.针对乘客反馈的问题,制定改进方案,并加强与乘客的沟通。
六、总结通过本次内部飞行检查,我们深入了解了航空公司运营中存在的问题,并提出了相应的改进措施。
内部资料,注意保密药品经营企业飞行检查方法及要点一、飞行检查的形势1、四个最严:最严谨的标准-严格准入标准和审批程序最严格的监管-强化监督检查力度,加大监督检查频次最严厉的处罚-特别是针对弄虚作假行为,从严从重最严肃的问责-问责到事,问责到人2、2014-2015年国家局飞检发现企业存在挂靠走票、违规销售国家有特殊管理要求的药品、违规经营回收药品、严重违反药品GSP情况检查结果:几乎所有被检查企业无一幸免,受到撤销、收回药品GSP证书、停业整顿、罚款、吊销药品经营许可证的处罚3、加强监管必要的许可准入是为确保企业具备生产、经营药品的基本能力。
无论药品GMP、GSP在其正文规范的总则部分,都明确指出药品生产/ 经营质量管理规范是企业的“药品生产管理和质量控制的基本要求”或“药品经营管理和质量控制的基本准则”,是一道企业不应当逾越的基准线。
确定企业在药品生产、经营全过程中,是否能长期持续具备保证药品质量安全、渠道可控的能力,就要依靠各种检查,特别是飞行检查来加强监管。
时时刻刻敲打企业,提醒别越基准线。
4、强化检查监管思路的调整:4. 1.方式改变,改周期性的合规性认证检查为持续性的常态化飞行检查。
4.2.效果改变,考核指标由认证检查通过率改为飞行检查淘汰率。
宗旨,实施飞行检查就是坚持以问题为导向,其目的就是发现问题时及时启动刹车,消除在药品生产流通环节的质量安全风险,将不具备质量保障能力的企业清除出市场,将违法分子驱逐出食药行业。
5、目前药品流通飞行检查要求快、准、狠,严字当头严尺度:能严绝不松,发现的问题如果能扣上* *项绝不要下*项!二、2016年94 号公告检查要点与方法(1)为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件(挂靠、过票)检查要点:1、核实企业注册地址及仓库地址是否与药品经营许可证一致,是否存在非核准地址经营药品的情况;经营品种是否在核准经营范围内,是否存在超范围经营。
2、调查:2.1 企业经营模式(代理、配送)、经营规模;2.2 企业的主要客户群体;2.3 企业组织机构及员工基本情况。
内部资料,注意保密药品经营企业飞行检查方法及要点一、飞行检查的形势1、四个最严:最严谨的标准-严格准入标准和审批程序最严格的监管-强化监督检查力度,加大监督检查频次最严厉的处罚-特别是针对弄虚作假行为,从严从重最严肃的问责-问责到事,问责到人2、2014-2015年国家局飞检发现企业存在挂靠走票、违规销售国家有特殊管理要求的药品、违规经营回收药品、严重违反药品GSP情况检查结果:几乎所有被检查企业无一幸免,受到撤销、收回药品GSP证书、停业整顿、罚款、吊销药品经营许可证的处罚3、加强监管必要的许可准入是为确保企业具备生产、经营药品的基本能力。
无论药品GMP、GSP,在其正文规范的总则部分,都明确指出药品生产/ 经营质量管理规范是企业的“药品生产管理和质量控制的基本要求”或“药品经营管理和质量控制的基本准则”,是一道企业不应当逾越的基准线。
确定企业在药品生产、经营全过程中,是否能长期持续具备保证药品质量安全、渠道可控的能力,就要依靠各种检查,特别是飞行检查来加强监管。
时时刻刻敲打企业,提醒别越基准线。
4、强化检查监管思路的调整:4. 1.方式改变,改周期性的合规性认证检查为持续性的常态化飞行检查。
4.2.效果改变,考核指标由认证检查通过率改为飞行检查淘汰率。
宗旨,实施飞行检查就是坚持以问题为导向,其目的就是发现问题时及时启动刹车,消除在药品生产流通环节的质量安全风险,将不具备质量保障能力的企业清除出市场,将违法分子驱逐出食药行业。
5、目前药品流通飞行检查要求快、准、狠,严字当头严尺度:能严绝不松,发现的问题如果能扣上**项绝不要下*项!二、2016年94号公告检查要点与方法(一)为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件(挂靠、过票)检查要点:1、核实企业注册地址及仓库地址是否与药品经营许可证一致,是否存在非核准地址经营药品的情况;经营品种是否在核准经营范围内,是否存在超范围经营。
2、调查:2.1 企业经营模式(代理、配送)、经营规模;2.2 企业的主要客户群体;2.3 企业组织机构及员工基本情况。
3、查阅企业近三年的《增值税纳税申报表》,确定企业的销售额,核实:3.1 企业提供的购销记录与经营规模是否相适应;3.2 企业仓库容量与经营规模是否相适应。
检查方法:查看企业财务报表(资产负债表、利润表)及进销存账目与计算机系统进、销、存是否一致;企业库容(尤其冷库)与经营规模是否相适应(在计算机系统中查看企业盘点记录,对记录中的库存量最大时是否与仓库面积相适应进行判断)。
4、确认企业组织机构、在职员工的基本情况:4.1 企业组织机构是否完整;4.2 企业配置的人员数量是否与经营规模相适应;4.3 企业的场地(办公、仓库)与企业人员的数量是否相适应;4.4 抽查企业购销人员社保、劳动合同、社保局盖章的《录用人员登记备案花名册》,核实其在职情况。
5、核实库存药品实物(品名、规格、批号、数量)与计算机管理系统数据是否一致。
检查方法:◎查看企业计算机系统是否有多套帐套行为(特别注意有无手工记录);◎突击检查企业营业场所,重点收集近期业务单据,结合企业计算机系统核实其购、销、存与收集的单据是否一致;常见问题:企业计算机系统有多套帐套行为;企业购销记录与计算机系统数据或仓库内药品实物不符;同批次药品购销时间不合逻辑,同种药品同时存在多种批号;抽查品种的全过程记录不全或不符;抽查品种的购销发票、付款凭证无法提供或不相符;票帐货款不一致。
6、抽查企业经营品种(重点抽查经营频次较多、经营量大的品种)的全过程记录。
6.1 首营、采购、收货、验收、销售、出库、客户签收等记录;6.2 购销发票、付款凭证;6.3 票、账、货、款流向的一致性。
(二)从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品(以串货、换货、回收药品等方式购进药品)检查要点:1、调查:1.1 企业采购品种的基本情况;1.2 企业药品供货单位的基本情况;1.3 是否有经营重点检查品种;如有,了解其购销渠道、数量等情况。
2、抽查企业药品经营的全过程记录:2.1 抽查企业购进药品的手续是否完善,包括首营企业、首营品种、购进记录、购进发票、购销合同等;2.2 核实企业采购货款是否采用对公账户结算,付款流向与药品的购进单位是否一致。
3、在企业购销记录中核查药品购销数量,是否出现销售量大于采购量的情况;4.抽查企业是否对供货单位销售人员进行真实性核查,核实销售人员授权书资料。
5、核查委托运输药品的收货环节,运输记录是否真实。
常见问题:供应商的发货日期与承运方物流单据日期逻辑性不符;(三)向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品(非法销售)检查要点:1、调查:1.1 企业销售品种的基本情况;1.2 企业药品购货单位的基本情况;1.3 是否有经营特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、生物制品等品种;如有经营,了解其购销渠道、数量等情况。
2、抽查企业药品的经营全过程记录:2.1 核实购货单位的生产经营范围或诊疗范围是否与采购药品相符,证照是否在有效期内;2.2 抽查企业销售药品的手续是否完善,包括购货单位的资质、销售发票、销售记录、银行汇款、签收记录等项目。
抽查特殊管理药品、国家有专门管理要求的药品、生物制品等及其它重点核查品种;2.3 对同一购货单位存在使用多种形式或多个账户结算、多个购货单位使用同一账户结算的异常现象进行核实,现场无法核实的可考虑延伸检查;2.4 核实企业销售记录、运输记录的一致性;特殊管理药品购货单位的收货记录的签章是否与企业核实过的签章一致。
3、对销售价格低于购进价格或销售价格远低于市场价格的经营品种的流向真实性进行核查;4、核查企业不合格品及退货产品的处理情况,核实其记录的真实性。
常见问题:退货药品非本企业销售药品;企业将实际销售给无合法资质的个人或者单位的药品在本企业定义为不合格品,并进行了不合格品处理,伪造不合格品处理记录。
(四)伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯。
(弄虚作假)检查要点:1、索取企业《增值税纳税申报表》、发票申领记录、连续一个时间段的台账记录:1.1 核查企业发票的申领记录,核实与企业提供的销售记录、销售发票数量是否大致相符,如数量相差较大,调查企业购销行为的真实性。
1.2 核查企业台账,是否存在大量发票号码不连续的情况,调查企业购销行为的真实性。
(提示:如若企业解释该缺号发票已作废,让企业提供该作废发票或相关证明)2、核实企业购销记录与发票的一致性(通过网上查阅、税控机打印发票记录等手段)。
检查方法:◎根据购销记录核对药品原始发票和劳务清单,重点查看税票内容的完整性和有效性,核实企业所提供发票的真实性。
常见问题:应税劳务清单上品种与单据上或税控系统记录中的不一致;3、抽查药品的购销存记录、计算机系统购销存数据、物流运输配送单是否一致,重点选取主营品种、特殊管理药品、国家有专门管理要求的药品、生物制品等。
4、抽查企业货款往来账目与供货单位或购货单位是否一致。
5、现场测试温湿度监测系统的准确性,能否做到系统真实、准确记录;在超温时能否触发短信、声光报警等并有记录。
6、核查企业温湿度监测记录数据的可靠性,重点查看温度记录的合理性(高温、低温季节的温度记录是否合理)。
(五)购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物帐、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形(证票帐货款不一致)检查方法:◎从企业近期采购、销售记录、仓库现场、近期财务凭证中抽取药品品种,查抽取品种的发票、随货同行单据、验收入库单、出库复核单等,查明是否一致,注意发票劳务清单中药品种类是否一致,并进入企业税控系统进行核实;调取企业采购、销售、养护、盘点、运输等记录,进行核实,如有条件,关联检查相关上下游企业;◎查企业资金账户和收、汇款凭证,查明收付款金额和流向,收付款金额和流向应与发票金额、发票开具单位一致,并与财务账目中记载一致;◎突击检查企业财务室内的财务账系统,并与仓储内的计算机系统、营销部、质管部内的计算机系统中的品种、数量进行比对。
建议:可以与检查项目一到四进行结合检查。
(六)将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易检查要点(方法):1、核查企业的计算机管理系统,获取上述品种的购销清单,排查企业销售对象及销售量的是否存在不合理性。
提示:从计算机管理系统可以获取企业采购、销售清单,也可从库存药品、近期财务凭证中抽取麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂的品种,尤其注意销售量较大且不合常理,销售对象不符合国家要求的情况。
检查要点(方法):2、核实购货单位的货款是否以公对公形式结算,或以药品零售企业、个体诊所负责人的银行卡结算。
3.查企业台账中的pos机账单,注意其结算时间、结算单位、结算单位的所在地等是否存在不合理性,结算人签名的真实性。
提示:除财务凭证,还要查抽取品种的购进发票、随货同行单据、验收入库单、出库复核单、销售发票等是否一致,注意发票劳务清单中药品种类是否一致,并进入企业税控系统进行核实;调取企业采购、销售、养护、盘点、运输等记录,进行核实;4、抽查企业购进药品收货、验收记录的真实性。
5、抽查企业销售的运输记录是否与销售记录相符,客户签收的真实性。
6、核查麻醉药品、精神药品的库区监控录像,药品的出库时间是否与销售记录相符。
7、核查企业销售出库单上载明的送货地址是否与核准的购货单位地址相符。
8、核查药品流向和数量异常的情况,必要时延伸检查(七)在核准地址以外的场所储存药品(非法仓库)检查要点:1、核实企业的实际仓库地址是否与《药品经营许可证》一致。
2、观察企业仓库所在园区相邻楼宇或不同楼层,核查是否有未经核准的仓库。
3、抽查企业经营品种,购销存情况与购销票据、购销数据是否一致。
4、核实企业的经营范围及经营品种,与仓库库区设置、仓储内环境条件、仓储设施设备等是否相适应。
5、核实企业最大存库量是否与仓库面积相适应。
(八)未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测表现形式:1、企业各库房温湿度超标;各库房部分时间段无温湿度监测记录。
2、企业无冷链药品运输温度记录或运输中温度超标未采取有效措施降温;3、收货企业无运输温度记录或温度记录与供货单位的不一致;4、冷链运输记录显示的运程时间与实际不符;5、冷链药品运输记录的启运时间与温湿度监测系统温度记录的时间不一致。